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一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物.pdf

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一种 抑制 子宫 肌瘤 生长 中药 组合
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摘要
申请专利号:

CN201210458916.2

申请日:

20121115

公开号:

太阳城集团CN102935184A

公开日:

20130220

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/899,A61P15/00 主分类号: A61K36/899,A61P15/00
申请人: 辽宁大学
发明人: 蔡天革
地址: 110136 辽宁省沈阳市沈北新区道义南大街58号
优先权: 201210322107.9
专利代理机构: 沈阳杰克知识产权代理有限公司 代理人: 金春华
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法律状态
申请(专利)号:

CN201210458916.2

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明涉及一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物。采用的技术方案是:中药组合物由以下原料药按重量份配比制成:冠果草5-30份,天竹黄5-30份,天仙藤10-30份,土贝母10-20份,忍冬藤10-30份。本发明的中药组合物,在中医药理论指导下,通过各药材的合理配比,协同作用,具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。

权利要求书

1.一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物,其特征在于由以下原料药按重量份配比制成冠果草5-30份,天竹黄5-30份,天仙藤10-30份,土贝母10-20份,忍冬藤10-30份。2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于由以下原料药按重量份配比制成冠果草12份,天竹黄9份,天仙藤12份,土贝母12份,忍冬藤12份。3.一种权利要求1或2所述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物,的制备方法,其特征在于包括如下步骤:1)按权利要求1或2所述的重量份配比,称取各原料药备用;2)加各原料药总重量6-8倍量水浸泡2-3小时,加热煎煮,煎煮液过滤;药渣再加5-6倍量水加热,煎煮液过滤,滤液合并,得上清液;3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.08时,进喷雾干燥器,进风温度控制120-130℃,出风温度100-110℃,进料速度为3-6ml/分钟,得喷雾干燥粉。4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备常规口服制剂的应用。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明属于中药组合物领域,具体地涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器常见一种疾患,为女性多发病,育龄女性发病率为30%以上,该疾患无明显症状,少数表现阴道出血,腰部压迫感等。本病病因还未确定,现代医学多采用激素保守治疗或手术治疗。其中,子宫切除术是目前使用比较广泛的治疗手段,子宫切除给患者带来生理和心理上的伤害,它会导致卵巢衰竭和更年期提前到来,会出现创伤癌变的危险,会带来肥胖、高血压、心脏病、骨质疏松等后遗症;此外保守治疗中,西药大多使用激素类药物进行治疗,西药虽然在缩小瘤体方面有一定的疗效,但是它会严重损害患者的内分泌系统,出现生长胡须、喉结突出、声音变粗等男性化特征,所以不能长期使用。而一旦停止服药,肌瘤又会快速复发、增长。目前也有提出期望治疗,是指利用药物抑制肌瘤的生长,然后等到女性绝经期后让肿瘤自然萎缩。然而子宫肌瘤很容易复发、增生和产生良性变性,随着生活水平的提高,女性的绝经期也在逐渐延迟,这就给众多的患者留下了病情反复发作、容易产生并发症、发生肌瘤癌变等隐患。

目前从该疾患各种治疗方法而言,手术治疗是最无奈的选择,激素治疗副作用太大,保守治疗又面临着病情难以控制的风险。现在无论中西药品还没有一种药物,可以完全有效的抑制子宫肌瘤生长,缩小或消除瘤体,改善临床症状,防止肌瘤的复发和恶变。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物,在中医药理论指导下,通过各药材的合理配比,协同作用,具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。

太阳城集团本发明采用的技术方案是:一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物,,由以下原料药按重量份配比制成:冠果草5-30份,天竹黄5-30份,天仙藤10-30份,土贝母10-20份,忍冬藤10-30份。

优选的,一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物,,由以下原料药按重量份配比制成:冠果草12份,天竹黄9份,天仙藤12份,土贝母12份,忍冬藤12份。

本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。

上述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:

太阳城集团1)      按上所述的重量份配比,称取各原料药备用;

太阳城集团2)      加各原料药总重量6-8倍量水浸泡2-3小时,加热煎煮,煎煮液过滤;药渣再加5-6倍量水加热,煎煮液过滤,滤液合并,得上清液;

太阳城集团3)      上清液浓缩至相对密度为1.05-1.08时,进喷雾干燥器,进风温度控制120-130℃,出风温度100-110℃,进料速度为3-6ml/分钟,得喷雾干燥粉。

本发明的有益效果是:本发明针对子宫肌瘤患者存在瘀毒互结的病机特点而设,综观全方,冠果草,味微苦,性寒,具有清热利湿解毒作用;天竹黄,味甘,性寒,具有清热化痰作用;天仙藤,味苦,性温,具有行气活血,利水消肿;土贝母,味苦,性凉,具有清热化痰、散结拔毒作用;忍冬藤,味甘,性寒,具有清热解毒作用。本发明的中药组合物,在中医药理论指导下,通过各药材的合理配比,协同作用,具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。

具体实施方式

太阳城集团 实施例1  一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物

(一)原料药重量份配比如下: 

太阳城集团冠果草30份,天竹黄30份,天仙藤30份,土贝母20份,忍冬藤30份。

(二)制备方法如下:

1.按上述重量份配比取原料药;

2.加入上述药材总重量8倍量水浸泡2小时,加热煎煮,沸后过滤;药渣再加6倍量水加热至沸,沸后过滤,滤液合并,即为水煎剂。

太阳城集团 实施例2  一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物

太阳城集团(一)原料药重量份配比如下:

冠果草5份,天竹黄5份,天仙藤10份,土贝母10份,忍冬藤10份。

(二)制备方法如下:

太阳城集团1. 按上述重量份配比取原料药;

2. 加入上述药材总重量6倍量水浸泡2小时,加热煎煮,沸后过滤;药渣再加5倍量水加热至沸,沸后过滤,滤液合并,即为水煎剂。

实施例3  一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物

太阳城集团(一)原料药重量份配比如下

太阳城集团冠果草12份,天竹黄9份,天仙藤12份,土贝母12份,忍冬藤12份。

(二)制备方法如下:

太阳城集团1.      按上述重量份配比取原料药;

2.      加上述药材总重量8倍量水浸泡2小时,加热煎煮,沸后过滤;药渣再加6倍量水加热至沸,沸后过滤,滤液合并,得上清液;

太阳城集团3.      上清液浓缩至相对密度为1.05时,进喷雾干燥器,进风温度控制130℃,出风温度110℃,进料速度为5ml/分钟,得喷雾干燥粉30克。

将喷雾干燥粉,按常规工艺可以制成口服制剂,如口服液、胶囊、片剂或冲剂等。

实施例1 本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠的药效评价

1. 实验动物模型及分组给药

太阳城集团清洁级未孕雌性SD大鼠50只,体重200±10g,随机分组动物为5组,每组10只;即空白组、模型组、本发明组合物水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外,大鼠股内侧肌肉注射己烯雌酚0.1m1 (0.04mg),黄体酮0.1ml ( 1.0mg ),每只每日一次,共给药30天,建立大鼠子宫肌瘤动物模型。

本发明中药组合物水煎液采用常规水煎方法制备,并浓缩至相对密度为1.07,各用药组灌胃给药,水煎液不同剂量组包括高剂量组(20g/kg),中剂量组(10g/kg),低剂量组(5g/kg)分别灌胃给药,其余各组灌服等量生理盐水,自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药,实验连续给药共30日。

2.评价指标

太阳城集团2.1  子宫脏器系数:实验结束后,断颈椎处死动物,并取子宫除去其上的脂肪组织,以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重,计算子宫脏器系数;子宫脏器系数=子宫湿重/体重×100%。

2.2 雌二醇(E2)测定:末次给药后,摘眼球取血,血液室温下静置20min后离心,取血清测雌二醇含量。

太阳城集团2.3 孕酮(P)浓度测定:末次给药后,摘眼球取血,血液室温下静置20min后离心,取血清测孕酮含量。

3.统计方法  

运用 SPSS15.0统计软件处理,数据以                                                表示,组间比较T检验。

4. 结果                                           

4.1  本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数影响

子宫脏器系数方面,模型组与空白组组间比较具有显著性差异(P<0.01),说明动物模型造模成功;各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低,各组子宫脏器系数与模型组子宫脏器系数比较具有显著性差异(P<0.01);说明本发明中药组合物可降低子宫脏器系数,并有明确量效关系。结果见下表1。

 

表1  本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响

太阳城集团 ▲代表模型组与空白组比较P<0.01;*代表用药组与模型组比较P<0.01。

4.2 本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠E2、P浓度影响

太阳城集团模型组与空白组的E2和P浓度比较具有非常显著性差异(P<0.01),说明该实验动物模型造模成功,各用药组与模型组相比E2和P浓度有不同程度的下降,组间比较有非常显著性差异(P<0.01);说明本发明组合物可降低子宫肌瘤所致的E2、P浓度升高,且有明确的量效关系。结果见下表2。

表2  本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠E2、P浓度的影响

太阳城集团 ▲代表模型组与空白组比较P<0.01;*代表用药组与模型组比较P<0.01。

太阳城集团上述实验结果表明,本发明中药组合物具有降低子宫脏器系数,降低子宫肌瘤所致的E2、P浓度升高,且有确定的量效关系,说明本发明中药组合物具有抑制子宫肌瘤生长作用。

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