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一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物.pdf

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一种 用于 治疗 肝硬化 纤维化 中药 组合
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201310009902.7

申请日:

20130110

公开号:

太阳城集团CN103007204A

公开日:

20130403

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/9066,A61P1/16 主分类号: A61K36/9066,A61P1/16
申请人: 黄淮学院
发明人: 张小兆,宋新勤,吴伟,罗焕新,李蓓蓓
地址: 463000 河南省驻马店市开源路黄淮学院北校区3号教学楼
优先权: CN201310009902A
专利代理机构: 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人: 汤东凤
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201310009902.7

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明公开了一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物,主方组成:鳖甲10-20g、龟甲10-20g、莪术9-15g、三棱12-15g、黑芝麻18-25g、女贞子15-18g、泥鳅干粉30g;随证加减:Ⅰ型加枳壳6-12g、焦三仙各10g,湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18g、栀子10-15g;Ⅱ型加蒲公英20-30g、三七6-9g、赤芍6-9g、郁金8-12g,有出血倾向者加仙鹤草6-9g、旱莲草9-12 g;Ⅲ型加党参12-18g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12g;乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1.5g冲服。治疗肝硬化727例,显效502例(69.05%)、有效189(26.00%)、无效36例(4.95%)。总有效率95.05%。

权利要求书

1.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物,其特征在于,主方组成:鳖甲10-20g 、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g;随证加减:Ⅰ型加枳壳6-12g、焦三仙各10g,湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、栀子10-15 g;Ⅱ型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8-12 g,有出血倾向者加仙鹤草6-9 g、旱莲草9-12 g;Ⅲ型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g;乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1.5 g冲服。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明涉及中药治疗肝硬化领域,尤其涉及的是一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物。

背景技术

病毒性肝炎一旦形成肝硬化,一是癌变率明显提高,每年肝癌发生100万左右;二是西医西药基本无比较系统的、疗效比较好的措施、方法,严重威胁人类健康。因此,国家每年拨巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的预防、诊断、治疗、药物开发等项研究,定期开展学术交流及探讨。旨在较快时期内征服威胁人类健康的恶魔。肝硬化的主要病变是假小叶的形成,假小叶的关键病变是纤维化、纤维间隔围绕分割肝细胞。基于肝硬化复杂的发病机制、机体基础功能与免疫机制紊乱的现象,到目前为止,还没有对肝硬化抗纤维化治疗方法、措施的突破性研究。在我国,肝硬化是多发病、常见病,主要由病毒性肝炎(乙、丙、丁型)未及时正确的诊断、治疗迁延而致。病毒性肝炎患者及携带病毒者我国有1.2亿-1.8亿。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高,初步估计肝硬化患者在0.9-1.5千万。寻找整套对肝硬化抗纤维化治疗卓有成效的方案、方法,其意义将是深远的、及时的、令人鼓舞的。

发明内容

太阳城集团针对肝硬化发病率高,肝纤维化无理想的有效药物治疗,西药类毒性较大,疗效不易确定,中药类治疗肝硬化纤维化有突破性的药物急需寻找出来投入临床,本方剂比较科学合理有效的解决了此类问题。

太阳城集团本发明的技术方案如下:

一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物(泥鳅鳖甲散),主方组成:鳖甲10-20g 、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g;随证加减:Ⅰ型加枳壳6-12g、焦三仙各10g,湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、栀子10-15 g;Ⅱ型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8-12 g,有出血倾向者加仙鹤草6-9 g、旱莲草9-12 g;Ⅲ型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g;乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1.5 g冲服。

泥鳅鳖甲散具有抗纤维化、抗HBV复制、改善肝功能、调节肝血液循环,强肝、软坚、健脾等作用。鳖甲长于滋阴潜阳,软坚散结,抑制炎症反应,促进肝细胞修复和再生,改善肝内微循环,抑制纤维增生,促进胶原溶解和再吸收,提高血浆蛋白含量;赤芍清热凉血散瘀止痛;莪术味辛破血行气,消积止痛,还可抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫、抑制成纤维细胞增殖 ,黄芪有类似激素样作用,抑制过敏反应、免疫反应,为非特异性的自由基清除剂,辅以党参、冬虫夏草,益肾填精、健脾益气,诸药合用即可扶正祛邪,又具活血化瘀之功,从而阻止、逆转或延缓肝纤维化肝硬化进程,改善病情等作用。

具体实施方式

太阳城集团以下结合具体实施例,对本发明进行详细说明。

用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物,即泥鳅鳖甲散(丸、汤)药味组成:鳖甲10-20g 、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g。

随证加减:Ⅰ型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型,指下面的中医辨证内容)加枳壳6-12g、焦三仙即焦麦芽、焦山楂、焦神曲各10 g,湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、栀子10-15 g;Ⅱ型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8-12 g,有出血倾向者加仙鹤草6-9 g、旱莲草9-12 g;Ⅲ型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g;乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g(与上述药物同煎)、冬虫夏草1.5 g冲服。

用法:上方每日1剂,每剂中药加水300ml-350ml,煎至水沸腾开始计时,30-40分钟。每剂水煎2次,每次取汁150ml-200ml,两次取汁混合得300ml-400ml,,分早晚各一次温服,每次服150ml-200ml;1-3个月后按本方(鳖甲10-20g 、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g)比例制成散或丸,蒲公英煎水制成水泛丸,每日2-3次,每次9-15 g、温开水送服。

中医辨证:

太阳城集团阴虚与湿热并存(Ⅰ型):肝肾两亏,面色不华,口苦、乏味、纳差、腹胀、便溏、尿黄,神疲乏力、隐隐耳鸣、两胁胀痛,舌苔白或腻或腻微黄、舌质绛红,脉弦细;治则:疏肝理气,祛湿健脾。

太阳城集团血热与血瘀互结(Ⅱ型):面色晦暗、肢软无力、低热、不耐劳顿、口干舌燥、不思饮食、舌苔白黄或干、舌质绛紫、胁下痞块,甚者鼻衄、齿衄、皮肤瘀斑,脉涩细;治则:活血化瘀、育阴清热。

肝脾同病(Ⅲ型):面色黧黑、脘腹胀闷、口粘欲呕、嗳气纳少、情志易怒、低音少语,舌质紫黯,脉弦濡;育阴潜阳、醒脾养肝。

泥鳅鳖甲散(丸、汤)具有抗纤维化、抑制HBV及其复制、改善肝功能、调节肝血液循环、强肝、软坚、健脾等作用。如鳖甲能抑制纤维增生、促进胶原溶解和再吸收、抑制炎症反应促进肝细胞修复和再生、改善肝内微循环;莪术抑制成纤维细胞增殖、抗炎、抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫,活血化瘀、软坚散结、促使已形成的胶原纤维降解和重吸收、抗脂质过氧化及抗纤维化等,诸药合用,清热利湿解毒,凉血活血化瘀,补虚扶正祛邪,调节免疫功能,从而达到逆转、阻止或延缓肝硬化进程,改善病情等。肝硬化纤维化的发生与胶原合成、降解的动态平衡失调有关。胶原是细胞外基质的重要组成部分,肝硬化纤维化主要表现为大量细胞外基质的异常沉积、纤维隔形成、肝细胞弥漫性变性、坏死、结节状再生,如果能够抑制胶原等细胞外基质合成和/或促进细胞外基质的降解,都是阻断和逆转肝纤维化的有效方法。整方配伍君臣佐使齐全、药力精专、应用灵活,具有较明显的中医特色。因此,泥鳅鳖甲散(丸、汤)对肝硬化纤维化治疗作用是很明显的。

太阳城集团泥鳅鳖甲散(丸、汤)经过多年研究,临床观察上千例病人,临床治疗效果明显。抗肝硬化纤维化的疗效是很肯定的,具有改善肝功能,降低门脉压力,改善肝功能,抑制HBV及其复制等作用。

泥鳅鳖甲散治疗肝硬化727例,显效502例(69.05%)、有效189(26.00%)、无效36例(4.95%)。总有效率95.05%。

表1  泥鳅鳖甲散(丸、汤)治疗肝硬化临床效果分析   例(%)

疗效评价标准:显效:主要症状消失、肝功能恢复正常、脾肿大不同程度缩小或不伴有缩小、肝纤维化指标明显下降者;有效:主要症状基本消失、肝功能基本正常、脾肿大稳定、纤维化指标有所下降者;无效:症状消除不明显、肝功能不见好转甚至恶化、纤维化指标不降甚或上升者。

中医辨证分型与治则:

太阳城集团Ⅰ型:肝肾两亏,面色不华,口苦、乏味、纳差、腹胀、便溏、尿黄,神疲乏力、隐隐耳鸣、两胁胀痛,舌苔白或腻或腻微黄、舌质绛红,脉弦细;治则:疏肝理气,祛湿健脾。

Ⅱ型:面色晦暗、肢软无力、低热、不耐劳顿、口干舌燥、不思饮食、舌苔白黄或干、舌质绛紫、胁下痞块,甚者鼻衄、齿衄、皮肤瘀斑,脉涩细;治则:活血化瘀、育阴清热。

太阳城集团Ⅲ型:面色黧黑、脘腹胀闷、口粘欲呕、嗳气纳少、情志易怒、低音少语,舌质紫黯,脉弦濡;育阴潜阳、醒脾养肝。

太阳城集团应当理解的是,对本领域普通技术人员来说,可以根据上述说明加以改进或变换,而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

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