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一种治疗家畜腹泻中药注射剂及其制备方法.pdf

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一种 治疗 家畜 腹泻 中药 注射 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201310581329.7

申请日:

20131120

公开号:

CN103550368A

公开日:

20140205

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/76,A61K9/08,A61P1/12,A61P31/04,A61P31/12 主分类号: A61K36/76,A61K9/08,A61P1/12,A61P31/04,A61P31/12
申请人: 青岛农业大学
发明人: 不太阳城集团发明人
地址: 266109 山东省青岛市城阳区长城路700号青岛农业大学化学与药学院
优先权: CN201310581329A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201310581329.7

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明公开了一种治疗家畜腹泻中药注射剂,属于兽药领域。该中药注射剂由下列重量百分比的原料药制成:大黄藤22.5%、辣寥20.5%、杨树花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野坝子14.5%,将原料药粉碎成粗粉,置于中药提取罐内,经预提取、浓缩和纯化,再制备成可供动物注射使用的中药注射剂。本发明的中药注射剂具有疗效显著,治愈太阳城集团短,原料易得、成本低廉,无毒副作用、无代谢产物残留、无耐药性等作用。

权利要求书

1.一种治疗家畜腹泻中药注射剂 ,其特征是由下列重量百分比的原料药制成 :大黄藤22. 5%、辣寥 20. 5%、杨树花 12%、石榴皮 12%、紫地榆 16%、云木香 2. 5%、野坝子 14. 5%,该中药 注射剂由下述方法制备获得  :1)预提取 :将上列的原料药粉碎成粗粉 ,置于中药提取罐内 ,用纯化水淋洗 3-5 分钟, 加纯化水没过药面 ,用 10% 硫酸溶液调节 PH 至 3-3. 5 ,静置 12 小时,补加纯化水至适量 , 加热煮沸 2 次,每次 30 分钟,收集药液,后再次加纯化水没过药面 ,用 10% 氢氧化钠溶液调 节 PH 至 8. 5-9,加热煮沸 30 分钟,收集药液并入前两次提取的药液中 ,2 ) 浓缩 、纯化 :将经步骤 预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一 ,加入适量乙 醇调节酒精度至 65-70 度,用 10% 氢氧化纳溶液或 10% 硫酸溶液调节 PH 至 4. 5-6. 5, 5 8℃静置 24 小时,取上清液过滤 ,回收乙醇,再同法进行醇沉纯化一次 ,回收乙醇后制得上列原料药的混合提取物  ;3 ) 制备注射剂 :取经步骤 2 ) 处理后的原料药混合提取物 ,加入注射用水至处方量 ,用10% 氢氧化钠溶液或 10% 硫酸溶液调节 PH 至 4. 8-5. 2 ,加入适量针用活性炭 ,搅拌 15 分 钟,脱炭,经 0. 45 微米滤材精密过滤后 ,灌装入玻璃安顿瓶中 ,熔封,115 ℃高压灭菌 30 分 钟,制得中药注射剂 。

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域 ,尤其涉及一种治疗家畜腹泻中药注射剂及其制备方法。

背景技术

家畜腹泻是兽医临床上最常见的疾病之一 ,发病率及高 ,其致病原因较多 ,主要有 大肠杆菌感染 、病毒感染 、肠炎 、消化不良、饲料原因等引起。临床上治疗家畜腹泻多以化学 药品抗生素及抗菌药为主 ,如硫酸庆大霉素 、喹诺酮类等药物为主 ,兽药是特殊的商品,随着人民生活水平的提高 ,人们对奶畜肉食品的要求也越来越高 ,使用于畜牧业的动物药品 必须是无污染 、无残留 、高效的绿色药品 。人经常食用含药物残留的动物性食品 ,可使动物 体内的耐药菌株传播给人体,当人体发生疾病时 ,会延误正常的治疗 。动物性食品中残留的 低剂量抗菌药物会使敏感个体出现过敏反应 ;如果长期食用含有药物残留的食品 ,会使人 体肠道内的正常菌群发生紊乱 ,破坏平衡 ,从而导致长期腹泻或引 起维生素缺乏等反应 ,造 成对人体的危害 。因此开发高效 、无毒且可以被动物直接代谢 、无残留 、无公害的绿色动物 药品具有十分重要的意义 。

近年来 ,使用单味中草药或多味中草药组合物防治家畜腹泻己有一些报道,但其中药组合物从配伍药物的药理药性可看出 ,主要是起到抑菌和抗病毒作用 ,不能同时具有止血 、温中健胃、理气止痛等 疗效 ,故疗效不显著 、治愈太阳城集团长 ;而且使用不方便 ,要与饲料混合使用 ,由于在饲料中用量 少,不易混合均匀 ,不易准确控制用量 ,带来药物利用率不高的问题 。公开的一些类似专利 也存在上述问题 。

发明内容

针对现有技术中存在的上述不足 ,本发明的目的在于提供一种对家畜 腹泻疗效显 著,治愈太阳城集团短 ,原料易得 、成本低廉 ,无毒副作用 、无代谢产物残留 、无耐药性的中药注射 剂。

太阳城集团本发明是通过以下技术方案来实现上述目的 :一种治疗家畜腹泻中药注射剂 ,由 下列重量百分比的原料药制成 :大黄藤 22. 5%、辣寥 20. 5%、杨树花 12%、石榴皮 12%、紫地榆 16%、云木香 2. 5%、野坝子 14. 5%,该中药注射剂由下述方法制备获得 :

1)预提取 :将上列的原料药粉碎成粗粉 ,置于中药提取罐 ,内用纯化水淋洗 3-5 分钟, 加纯化水没过药面 ,用 10% 硫酸溶液调节 PH 至 3-3. 5 ,静置 12 小时,补加纯化水至适量 , 加热煮沸 2 次,每次 30 分钟,收集药液,后再次加组化水没过药面 ,用 10% 氢氧化纳溶液调 节 PH 至 8. 5 -9,加热煮沸 30  分钟,收集药液并入前两次提取的药液中 。

太阳城集团2 ) 浓缩 、纯化 :将经步骤  预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一  ,加入适 量乙醇调节酒精度至 65-70 度,用 10% 氢氧化钠溶液或 10% 硫酸溶液调节 PH 至 4. 5-6. 5, 58℃静置 24 小时,取上清液过滤 ,回收乙醇,再同法进行醇沉纯化一次 ,回收乙醇后 制得上列原料药的混合提取物 。

3 ) 制备注射剂 :取经步骤 2 ) 处理后的原料药混合提取物 ,加入注射用水至处方量,用 10% 氢氧化钠溶液或 10% 硫酸溶液调节 PH 至 4. 8-5. 2 ,加入适量针用活性炭 ,搅拌

15 分钟,脱炭,经 0. 45 微米滤材精密过滤后 ,灌装入玻璃安顿瓶中 ,熔封 ,115℃高压灭菌 30分钟,制得中药注射剂 。

 与现有技术相比 ,本发明的有益效果是 :

太阳城集团1、由于本发明中药注射剂中含有大黄藤和杨树花两味中草药,组合使用后具有很好的 抑菌杀菌和抗病毒功能 ,而且在功能上形成增效及互补,对引起家畜腹泻的大肠杆菌 、葡萄 球菌、沙门氏菌 ,链球菌 、病疾杆菌 、伤寒杆菌等有较强的抑菌作用 。

2 、由于本发明的中药注射剂中含有辣寥、石榴皮 、紫地榆三味中草药 ,组合使用后 使涩肠止泻和止血的治疗效果明显增强 ,而且药效持续太阳城集团延长 ,能使胃肠道炎症部位和溃烂面得到快速恢复 ,治愈太阳城集团明显缩短。

太阳城集团总之,本发明选择大黄藤 、杨树花 、辣寥 、石榴皮、紫地榆、云木香和野坝子 7 味中 草药进行组合 ,这些药物组合后使得各药物功效产生协同作用 ,对家畜腹泻等病症 , 从抑菌、杀菌、抗病毒和收敛 、涩肠止泻 、止血及温中健胃 、理气止痛等三个方面进行综合治 疗和调理 ,达到标本兼治的效果 ,不仅疗效显著 ,治愈率高 ,药物利用率高 ,治愈太阳城集团短 ,原料易得 ,生产工艺简单 ,成本低廉 ,而且本发明原料药均与植物同源 、同体,是一般的化学药 品、抗生素 、激素类药物等无法比拟的 ,其代谢产物能被动物直接吸收或被排出体外,无残 留,无耐药性 ,且不会对环境造成危害 。

太阳城集团本发明各组分的药理药效如下 :

太阳城集团黄藤具有清热解毒 、抗菌消炎 、抗病毒 、利尿的功效 , 对引起家畜腹泻的大肠杆菌 、葡萄球菌、链球菌、疯疾杆菌 、伤寒杆菌等多种细菌和病毒有 较强的抑菌作用 。

太阳城集团、杨树花具有清热解毒 、化湿止俐的功效 。对细菌性 病疾 、病毒性腹泻及肠道疾病有显著疗效 ,能有效治疗家畜大肠杆菌 、沙门氏菌 、鸭巴氏杆菌、变形杆菌 、葡萄球菌等多种细菌和病毒引 起的家畜消化道感染 。

辣寥具有祛湿止泻 、散瘀止痛 、杀虫杀菌的 功效,主治病疾腹痛 、冷肠泄泻 ,寒病等症状 。

石榴皮具有涩肠止泻 、止血 、驱虫的功效 。主治久泻 、 久病、便血 、脱脏 、腹痛等症状 。

紫地榆清热利 湿,活血止血 。用于肠炎 ,病疾 ,消化不良,慢性胃炎,鼻阻 。

云木香具有行气止痛 ,温中和胃的功效。 主治胸腹胀痛,呕吐。

野坝子为唇形科需属植物 ,又名野坝子 、野巳子等 ,具有清热解毒 、解表除湿 、健胃的功效。适用于胃肠性感冒 ,消化不良 。

本发明的用法及用量 :

使用方法:肌肉注射,每天 1 至 2 次,一般连续使用三天。每一次用量为:马、牛每 l kg体重 0. 05-0. 15ml ;羊、猪每 l kg 体重 0. 1-0. 2m L。本发明的临床治疗效果 :本发明药物近两年已治疗各种原因引 起的腹泻、下痢 850例,,患畜中有成年公畜、母畜 及幼畜。按本品用法用量连续使用 2-3 天,其中有效 816 头,有效率达 96%,治愈 782 头,治愈率达 92%,治愈后患畜能即时进食,最大限度的降低了该疾病对家畜生长发育的影响。

典型病例 

太阳城集团病例 1 :大理市种猪厂所养 2 年哺乳期长白母猪一头 ,体重 125kg,带 22 日龄仔猪 11 头,均重 6.5kg。母猪表现为体温升高,泌乳量较少,呕吐、食欲不振和腹泻,仔猪表现为水样泻,呈喷射状,粪便旦灰色或褐色,个别有呕吐现象,经诊断为传染性胃肠炎。随即进行隔 离及消毒 ,兽医师第一次用本品分别给母猪肌注 25ml、仔猪每头肌注 lml ,第二次肌注给药为母20ml/次 ,仔猪 lml/次。第一次用药 2 小时后,母猪呕吐症状消失,体温接近正常值,仔猪腹泻次数明显减少 ;用药两次后母猪有进食欲望 ,体温恢复正常,无明显腹泻症状,仔猪腹泻得到控制;用药三次后母猪腹泻症装完全消除 ,泌乳量增加,仔猪腹泻症装完全消除;用药四次后母猪采食正常,泌乳量恢复正常,仔猪恢复正常。停药三天后未复发,全部治愈,治疗过程中无不良反应发生无一例死亡。后续饲养过程中,母猪发情期正常,11头仔猪无一例发育不良或疆猪产生 。

病例 2  :大理市种猪厂所养 2 年半杜洛克公猪一头,体重 185kg,猪突然出现持续 性腹泻,昧腥臭,食欲减少,体温升高,喜饮水,精神萎顿,喜卧,肛门及尾部粘有稀粪 ,经诊 断为肠炎引起的腹泻。兽医师用本发明药物给患 畜肌肉注射给药 25ml /次 ,每天肌注一次,连续用药三天后该患畜以上症状消除,停药后未见复发。

病例 3 :巍山县大仓镇 2 组农户郑某所饲养三代杂交西门塔尔母牛一头 ,体重约 280kg,畜主陈述该患畜生长发育缓慢,食欲差,毛焦乱 ,长期间歇性腹泻,粪便中带有部份未消化的食物,大仓镇兽医站兽医师诊断该患 畜为胃肠功能紊乱 ,属脾胃虚寒、瘤胃迟缓及 消化不良导致腹泻,兽医师用本发明药物给该患畜肌肉注射 40ml/次,每天两次,连续用药三天后,上述症状消失,20 日后回访该畜主,该牛未见复发,食欲正常,粪便正常。

具体实施方式

太阳城集团下面通过实施例对本发明作进一步的说明 ,但不限于实施例 。

太阳城集团本发明所述的一种治疗家畜腹泻中药注射剂,由下述重量的 7 味中药原料制成 :大黄藤 22. 5kg、辣寥 20. 5kg 、杨树花 12kg、石榴皮 12kg、紫地榆 16kg、云木香 2. 5kg ,该中药注射剂由下述方法制备获得 :

太阳城集团1)预提取 :将上述的 7 味中药原料混合后 ,粉碎成过 20 目筛的粗粉,置于多功能中药提 取罐内 ,用纯化水淋洗 3-5 分钟,加纯化水没过药面 ,用 10% 硫酸溶液调节 PH 至 3-3. 5, 静置 12 小时,补加适量纯化水,加热煮沸 2 次,每次 30 分钟,收集药液备用 ,后再次加纯化 水没过药面 ,用 10% 氢氧化纳溶液调节 PH 至 8. 5-9,加热煮沸 30 分钟,收集药液并入前两次提取药液中 。

2 ) 浓缩 、纯化 :将经步骤预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一,加入适 量乙醇调节酒精度至 65 度或 70 度,用 10% 氢氧化纳溶液或 10% 硫酸溶液调节 PH 至 4.5-6.5, 58℃下静置 24 小时,取上清液过滤 ,回收乙醇,再同法进行醇沉纯化一次 ,回收乙醇 后即得上述 7 味中药的混合提取物 。

太阳城集团3 ) 制备注射剂 :取经步骤 2 ) 处理后的 7  味中药混合提取物 ,加注射用水至 10 万ml ,用 10% 氢氧化纳溶液或 10% 硫酸溶液调节 PH 至 4. 8-5. 2 ,加入适量针用活性炭 ,搅拌 15 分钟,脱炭,经 0. 45 微米滤材精密过滤后 ,灌装入 l0ml 玻璃安顿瓶中,熔封,115℃高压灭菌 30 分钟,制得可供动物注射使用的中药注射剂  。

太阳城集团用本实施例制得的中药注射剂经过光照 、低温 、室温、高温等长期稳定性试验 ,产品澄清无变色、沉淀等变化 ,产品质量稳定 。

太阳城集团用本实施例制得的中药注射剂主治家畜细菌性肠炎 、传染性胃肠炎,红、黄、白俐, 水肿、顽固性腹泻、剧烈水样腹泻、间断性腹泻、里急后重、病毒性腹泻、流行性腹泻及不明 原因的各种恶性腹泻 。使用方法为肌肉注射 ,每天 1-2次,一般连续使用 3 天。每一次用量为 :马、牛每 lkg 体重 0. 05 -0. 15ml ;羊、猪每 lkg 体重 0. 1 -0. 2mL。

实施例 2

本实施例中将中药原料分别粉碎成过 20 目筛的粗粉,混合后置于多功能中药提取罐内,其余同实施例 1。

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