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用于药材超微粉制备的生物保活工艺.pdf

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用于 药材 超微粉 制备 生物 工艺
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摘要
申请专利号:

CN201610505204.X

申请日:

20160627

公开号:

CN106074450A

公开日:

20161109

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K9/51,A61K36/068,A61K36/258,A61K36/8984,A61K35/32,A61K47/42,A61K47/46 主分类号: A61K9/51,A61K36/068,A61K36/258,A61K36/8984,A61K35/32,A61K47/42,A61K47/46
申请人: 嘉兴杰顺工业设计有限公司
发明人: 储海霞
地址: 314000 浙江省嘉兴市协和广场1幢北—1209室
优先权: CN201610505204A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN201610505204.X

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明涉及药材处理技术领域,具体地说,涉及一种用于药材超微粉制备的生物保活工艺。其包括以下步骤:(1)预处理,将待处理中药清洗、干燥;(2)粗粉碎,将经步骤(1)处理后的药材粉碎至颗粒度为10~200目;(3)超微粉碎,将经步骤(2)处理后的药材超微粉碎至微米或亚微米级微粉粒径。通过本发明的工艺,能够较佳地对药材超微粉中的活性物质进行保活。

权利要求书

1.用于药材超微粉制备的生物保活工艺,其包括以下步骤:(1)预处理,将待处理中药清洗、干燥;(2)粗粉碎,将经步骤(1)处理后的药材粉碎至颗粒度为10~200目;(3)超微粉碎,将经步骤(2)处理后的药材超微粉碎至微米或亚微米级微粉粒径。2.根据权利要求1所述的生物保活工艺,其特征在于:步骤(2)中,粗粉碎的方式采用机械粉碎。3.根据权利要求1或2所述的生物保活工艺,其特征在于:步骤(1)中,在真空环境中进行冷冻干燥。4.根据权利要求3所述的生物保活工艺,其特征在于:步骤(3)中,超微粉碎采用气流粉碎方法、机械粉碎、振动粉碎中的一种或多种。5.根据权利要求1~4中任一所述的生物保活工艺,其特征在于:步骤(3)中,将经步骤(2)处理后的药材加入活性酶后进行粉碎。6.根据权利要求5所述的生物保活工艺,其特征在于:活性酶为复合生物活性酶。7.根据权利要求5所述的生物保活工艺,其特征在于:复合生物活性酶包括发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草。

说明书

技术领域

本发明涉及药材处理技术领域,具体地说,涉及一种用于药材超微粉制备的生物保活工艺。

背景技术

在对药材处理的过程中,为了保持药材的活性,通常需要对药材进行特别的处理。如中国专利号“200710041332.4”、专利名称“表面包覆超微中药饮片的制备方法”中,就提供了一种通过添加专用辅料达到表面包裹、活性保护的加工方法。现有技术中,尚无任何不添加任何辅料,通过活性酶达到专门活性成分保护方法的报道。

药用辅料大多数情况下服用是安全的,但临床上也会导致一些不良反应,尽管发生的频率极低,却涉及人体心、血液、肺、消化系统、眼、皮肤等多器官、系统。另外,药用辅料使用也会相应降低药物有效成分比例。如何不通过添加药用辅料来克服药材超微粉制备工艺中因工艺造成的活性成分挥发变性受损以及超微粉形成后活性成分易氧化失效的问题,以及充分保护中药超微粉后活性成分的药用效果,亟待解决。

发明内容

太阳城集团本发明的内容是提供一种用于药材超微粉制备的生物保活工艺,其能够克服现有技术的某种或某些缺陷。

根据本发明的用于药材超微粉制备的生物保活工艺,其包括以下步骤:

(1)预处理,将待处理中药清洗、干燥;

太阳城集团(2)粗粉碎,将经步骤(1)处理后的药材粉碎至颗粒度为10~200目;

(3)超微粉碎,将经步骤(2)处理后的药材超微粉碎至微米或亚微米级微粉粒径。

太阳城集团本发明中,能够首先将药材清洗干燥后进行粗粉碎至颗粒度为10~200目,再进行超微粉碎至微米或亚微米级微粉粒径(5-10um以上75um以下),通过此种工艺,较佳地保证了药材在粗粉碎过程中有效成分不会流失,使得药材经粗粉碎后形成的粗粉能够得到较佳地干燥,粗粉能够在冷冻状态下进行超微粉碎,从而较佳地避免了药材在制备过程中的有效成分流失。

作为优选,步骤(2)中,粗粉碎的方式采用机械粉碎。

太阳城集团作为优选,步骤(1)中,在真空环境中进行冷冻干燥。

本发明中,能够在真空环境中对药材进行冷冻干燥,从而能够有效地保持药材中的活性成分。

作为优选,步骤(3)中,超微粉碎采用气流粉碎方法、机械粉碎、振动粉碎中的一种或多种。

作为优选,步骤(3)中,将经步骤(2)处理后的药材加入活性酶后进行粉碎。

本发明中,在超微粉碎加工的同时,为防止有效成分和活性成分的流失、挥发变性或变化,在超微粉碎加工的同时,能够添加活性酶,从而能够较佳地减小微粉颗粒暴露面积,较佳地对药材超微粉中有效活性物质的生物活性进行稳定保护,较佳地防止有效成分的流失或氧化分解,同时起到加速药材超微粉活性成分的高效吸收,使药材中的有效成分能够得到合理、有效的利用。

太阳城集团作为优选,活性酶为复合生物活性酶。

作为优选,复合生物活性酶包括发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草。

本发明中,活性酶在添加时,添加的剂量能够占所处理药材重量的8%~12%,从而能够较佳地对药材超微粉中有效活性物质的生物活性进行稳定保护,活性酶能够采用复合生物活性酶,例如能够由发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草等组成,此种复合生物活性酶能够参与人体生命活动,是生物催化剂,具有催化效率高、作用条件温和、加快新陈代谢等特点,其纯生物、无毒无害、人体吸收完全,对人体多种疾病和亚健康症状具有良好的改善和预防保健作用。并能够尽大可能的保证中药成分高浓度、高活性以充分发挥药物的活性和效果,加速催化功能因子中的功效成分,令中药微粉中的有效成分通过有效吸收迅速进入体内,提高疗效,并可使服用量减小甚至成倍减小,其临床意义和资源利用的意义非常重大。

本发明提供的工艺中,能够包括炮制、粗粉碎、超微粉碎、压片或造粒步骤,在超微粉碎加工的同时,能够添加复合生物活性酶,从而减小微粉颗粒暴露面积,从而较佳地对中药饮片超微粉中有效活性物质的生物活性进行稳定保护,能够有效成分的流失或氧化分解,并能够较佳地加速中药饮片超微粉活性成分的高效吸收。

本发明中,能够将药材原料洁净后常温干燥,再根据需要加工切片或制粒,之后采用超低温干燥工艺进行物理超微粉或破壁处理后通过调整水分和湿度令超微粉形成微颗粒,在充分发挥中药材超微破壁后利于活性物质溶出同时,通过添加复合生物活性酶包裹中药材超微粉颗粒,减小暴露在空气中的表面积,实现活性成分保护和稳定,在常温状态下也能有效稳定药物活性成分不易挥发变性,延长药物保质期。以此超微粉制备加工成的片剂、胶囊、颗粒、粉剂、口服液及酒剂,药效持久,且易于吸收。

以本发明的工艺制备而成的超微粉原料,能够直接以微粉或通过常规压制或造粒形成超微中药饮片,也可通过直接压片或造粒压片等压片工艺压制片剂,或直接灌装胶囊,以及其他微丸等剂型制备,还可根据需要对加工后的中药饮片微粉进行配伍后再次加工。本发明的制备方法可适用于《中国药典》2010版中所有药材及饮片,以及其他需要进行超微化的中药饮片。

具体实施方式

为进一步了解本发明的内容,结合实施例对本发明作详细描述。应当理解的是,实施例仅仅是对本发明进行解释而并非限定。

实施例1

本实施例中提供了一种用于冬虫夏草超微粉制备的生物保活工艺,其包括以下步骤:

(1)预处理,取200克冬虫夏草按常规炮制方法进行净洁,并真空冷冻干燥;

(2)粗粉碎,将经步骤(1)处理后的冬虫夏草粉碎至颗粒度为200目;

(3)超微粉碎,将经步骤(2)处理后的药材加入复合生物活性酶,并超微粉碎至微米级微粉粒径。

太阳城集团本实施例中,步骤(2)中,粗粉碎的方式能够采用任一种常规机械粉碎方式,步骤(3)中,超微粉碎能够采用振动粉碎方式,复合生物活性酶占粗粉的比重为10%,复合生物活性酶由发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草组成,其中,发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草的份量均等。

冬虫夏草属于珍稀昂贵原料资源,冬虫夏草超微粉颗粒达到合适微粉粒径能令其有效成分增倍释放,也越易于人体吸收,但同时也要确保冬虫夏草有效药效成分、活性成分不能被分解、氧化变性。本实施例中采用振动粉碎(也能够根据实际情况采用其它粉碎方法)进行超微粉碎加工,在超微粉粉碎工艺中添加复合生物活性酶,能够减小超微粉颗粒的暴露面积,从而能够对冬虫夏草超微粉中有效活性物质的生物活性进行稳定保护,以防止有效成分的流失或氧化分解,从而保护超微粉颗粒的原始成分和活性物质。经过本实施例的方法处理后,超微冬虫夏草粉中腺苷等核苷类、虫草酸、虫草素、酶以及多糖物质有效成分18个月内的保持率提高60%。

实施例2

本实施例中提供了一种用于人参或西洋参超微粉制备的生物保活工艺,其包括以下步骤:

太阳城集团(1)预处理,取200克人参或西洋参,按常规炮制方法进行净洁,真空冷冻干燥;

太阳城集团(2)粗粉碎,将经步骤(1)处理后的人参或西洋参粉碎至颗粒度为80目;

(3)超微粉碎,将经步骤(2)处理后的药材加入复合生物活性酶,并超微粉碎至颗粒度为1500目。

本实施例中,步骤(2)中,粗粉碎的方式能够采用任一种常规机械粉碎方式,步骤(3)中,超微粉碎能够采用机械粉碎方式,复合生物活性酶占粗粉的比重为8%,复合生物活性酶由发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草组成,其中,发酵大米蛋白的比重为30%、枸杞提取物的比重为30%,蛹虫草的比重为40%。

人参和西洋参中的主要活性成分为人参皂甙类,通过超微粉碎加工,可增加人参皂苷的溶出度,提高人参药材的生物利用度。

本实施例中,在超微粉碎步骤中添加复合生物活性酶,减小了超微粉颗粒暴露面积,从而达到对人参或西洋参超微粉有效活性物质生物活性的稳定保护,以防止有效成分的流失或氧化分解,从而保护超微粉颗粒的原始成分和活性物质。使超微人参或西洋参粉中的皂苷类成分不易分解挥发变性。直接超微粉碎的人参中,皂苷的含量在3个月内下降达30%;经过本实施例的工艺处理后,人参皂苷的含量在6个月内仅下降5%。

实施例3

本实施例中提供了一种用于有机灵芝孢子粉超微粉制备的生物保活工艺,由于灵芝孢子粉本身颗粒很小,能够直接进行超微化加工,以达到破壁的要求。本实施例中,取机灵芝孢子粉300克加入复合生物活性酶采用气流粉碎方式进行超微粉碎。

本实施例中,复合生物活性酶占有机灵芝孢子粉的比重为12%,复合生物活性酶由发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草组成,其中,发酵大米蛋白的比重为20%、枸杞提取物的比重为40%,蛹虫草的比重为40%。

本实施例中,在超微粉粉碎工艺中添加复合生物活性酶,能够减小微粉颗粒暴露面积,从而能够对灵芝孢子粉超微粉有效活性物质生物活性进行稳定保护,防止有效成分的流失或氧化分解,使得灵芝多糖等成分也不易分解氧化。经本实施例的工艺制备的灵芝孢子粉超微粉,6个月内灵芝多糖含量维持不变。

实施例4

本实施例中提供了一种用于冬虫夏草发酵菌粉超微粉制备的生物保活工艺。本实施例中,取300克冬虫夏草发酵菌粉加入复合生物活性酶后,采用气流粉碎方式进行超微粉碎。

太阳城集团本实施例中,复合生物活性酶占冬虫夏草发酵菌粉的比重为11%,复合生物活性酶由发酵大米蛋白和枸杞提取物组成,其中,发酵大米蛋白的比重为40%、枸杞提取物的比重为60%。

经过本实施例的工艺处理后,超微冬虫夏草发酵菌粉中腺苷、尿苷、鸟苷等核苷类有效成分3个月内的保持率提高30%。

实施例5

本实施例中提供了一种用于石斛超微粉制备的生物保活工艺,其包括以下步骤:

太阳城集团(1)预处理,取石斛300克,按常规炮制方法进行净洁,真空冷冻干燥;

(2)粗粉碎,采用机械粉碎的方法将经步骤(1)处理后的石斛粉碎至颗粒度为20目;

(3)超微粉碎,将经步骤(2)处理后的药材加入复合生物活性酶,并采用气流粉碎工艺进行循环粉碎至颗粒度为1500目(8微米)。

太阳城集团本实施例中,复合生物活性酶占粗粉的比重为12%,复合生物活性酶由发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草组成,其中,发酵大米蛋白的比重为10%、枸杞提取物的比重为40%,蛹虫草的比重为50%。

石斛的多糖含量高,活性多糖含量达6~10%,非常容易氧化分解。经过本实施例的方法处理后,石斛超微粉不但可方便地进行饮片压制处理,还能防止多糖的氧化、分解。经本实施例的方法处理后的超微化石斛微粉,6个月内多糖含量维持不变。

实施例6

太阳城集团本实施例中提供了一种用于石斛超微粉制备的生物保活工艺,其包括以下步骤:

(1)预处理,取鹿茸500克,按常规炮制方法进行净洁,真空冷冻干燥;

(2)粗粉碎,采用机械粉碎的方法将经步骤(1)处理后的鹿茸粉碎至颗粒度为10目;

(3)超微粉碎,将经步骤(2)处理后的鹿茸加入复合生物活性酶,并采用振动粉碎工艺粉碎至亚微米级微粉粒径。

太阳城集团本实施例中,由于含水量的多少会影响超微粉碎的效果,对包括鹿茸在内的动物类药材,步骤(1)中冻干后的含水量控制在2~5%或以下。

太阳城集团本实施例中,复合生物活性酶占粗粉的比重为9%,复合生物活性酶由发酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹虫草组成,其中,发酵大米蛋白的比重为30%、枸杞提取物的比重为35%,蛹虫草的比重为35%。

通过本实施例的方法,使得包括鹿茸在内的动物类药材中所含的蛋白质(含活性多肽)等营养成分在低温粉碎时不被破坏,有效延长了超微鹿茸(动物类药材)粉的保质太阳城集团。

太阳城集团应当注意的是,在实施例1~6中,各步骤的参数(如目数、原料克数)或对常规工艺进行的选择(如粉碎方式)等,均是为了提供了一种具体的实施例,不应当理解为对本发明的限制,在实际生产制造过程中,各参数和对常规工艺进行的选择,能够根据具体工艺要求进行适应性的调整。

本发明最大创新点应当为“加入复合生物活性酶对药材进行超微粉碎”,复合生物活性酶的加入量应当以符合具体生产要求为准,复合生物活性酶能够由发酵大米蛋白、枸杞提取物、蛹虫草中的某几种组成,每种组分的含量应当以符合具体生产要求为准。

太阳城集团以上示意性地对本发明及其实施方式进行了描述,该描述没有限制性。所以,如果本领域的普通技术人员受其启示,在不脱离本发明创造宗旨的情况下,不经创造性地设计出与该技术方案相似的方案及实施例,均应属于本发明的保护范围。

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