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一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法.pdf

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一种 治疗 淋巴瘤 西药 复方 制剂 制备 方法
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201610701456.X

申请日:

20160822

公开号:

CN106074913A

公开日:

20161109

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K36/88,A61K9/48,A61P35/00,A61K31/196,A61K31/519,A61K31/573,A61K31/7048,A61K35/57 主分类号: A61K36/88,A61K9/48,A61P35/00,A61K31/196,A61K31/519,A61K31/573,A61K31/7048,A61K35/57
申请人: 王春兰
发明人: 王春兰,孙玉杰,闫倩
地址: 262100 山东省潍坊市安丘市健康路259号安丘市人民医院
优先权: CN201610701456A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201610701456.X

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明公开了一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法,属医药技术领域;本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成为:苯丁酸氮芥、地塞米松、乙酰麦迪霉素、泼尼松、甲氨蝶呤、凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲蒻、樱草根、翅柄铁线蕨、榆白皮、荚蒾、化橘红、木蓝、红半边莲、一年蓬、沙棘和石上柏;本发明中西药复方制剂具有镇静止痛、抗癌消肿、软坚散结的功效,对治疗淋巴瘤具有显著的疗效,且服用方便,见效较快,吸收效果好,无依赖性,无任何毒副作用,经临床验证,对淋巴瘤有极好的治疗效果,能够有效的提高人体免疫力。

权利要求书

1.一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂,其特征在于:制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:苯丁酸氮芥0.1~0.2份,地塞米松0.1~0.3份,乙酰麦迪霉素0.3~0.9份,泼尼松0.1~0.4份,甲氨蝶呤0.02~0.1份,凤凰衣11~27份,鹅首马先蒿10~26份,蒲蒻10~26份,樱草根9~25份,翅柄铁线蕨8~24份,榆白皮8~24份,荚蒾7~23份,化橘红7~23份,木蓝7~23份,红半边莲6~22份,一年蓬6~22份,沙棘5~21份,石上柏4~20份。2.根据权利要求1所述的一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂,其特征在于:制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:苯丁酸氮芥0.12~0.18份,地塞米松0.12~0.28份,乙酰麦迪霉素0.4~0.8份,泼尼松0.12~0.38份,甲氨蝶呤0.03~0.09份,凤凰衣15~23份,鹅首马先蒿14~22份,蒲蒻14~22份,樱草根13~21份,翅柄铁线蕨12~20份,榆白皮12~20份,荚蒾11~19份,化橘红11~19份,木蓝11~19份,红半边莲10~18份,一年蓬10~18份,沙棘9~17份,石上柏8~16份。3.根据权利要求1所述的一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂,其特征在于:制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:苯丁酸氮芥0.15份,地塞米松0.2份,乙酰麦迪霉素0.6份,泼尼松0.25份,甲氨蝶呤0.06份,凤凰衣19份,鹅首马先蒿18份,蒲蒻18份,樱草根17份,翅柄铁线蕨16份,榆白皮16份,荚蒾15份,化橘红15份,木蓝15份,红半边莲14份,一年蓬14份,沙棘13份,石上柏12份。4.一种如权利要求1~3任一项所述治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,其特征在于:包括以下西药成分的提取工艺步骤:(1)将西药苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入药罐内,用搅拌机搅拌均匀,放入烘箱70℃烘干后冷却,研磨成细粉,备用;(2)将西药乙酰麦迪霉素和泼尼松放入容器内,加入1~2倍量的乙醇,稀释,置于微波烘干机内以5~8℃温度低温烘干,研磨成细粉,备用;(3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料,备用。5.一种如权利要求1~3任一项所述治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,其特征在于:包括以下中药成分的提取工艺步骤:(1)将中药凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲蒻、樱草根、翅柄铁线蕨、荚蒾、化橘红、木蓝、红半边莲、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器内,加入5~8倍量的蒸馏水,加热煮沸2~3小时,提取,过滤,得滤液,加热浓缩至糊状,放入烘箱70℃烘干后冷却,研磨成细粉,备用;(2)将中药榆白皮放入容器内,进行粉碎处理,研磨成细粉,备用;(3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入超微粉碎机中,粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,备用;(4)将上述步骤(3)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为60%~70%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎30~50分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,备用。6.根据权利要求4或权利要求5所述治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,其特征在于:所述将西药混合粉料和中药混合粉料进行混合,搅拌均匀后,装入胶囊壳,制成胶囊,即得所述的治疗淋巴瘤的中西药复方制剂。

说明书

所属技术领域

本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法。

背景技术

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身各组织器官均可受累,伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯(Reed-Steinberg)细胞,HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和经典型,后者包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。NHL发病率远高于HL,是具有很强异质性的一组独立疾病的总和,病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞,根据NHL的自然病程,可以归为三大临床类型,即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤。

恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤,虽然好发于淋巴结,但是由于淋巴系统的分布特点,使得淋巴瘤属于全身性疾病,几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。因此,恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点,同时按照不同的病理类型、受侵部位和范围又存在着很大的差异。局部表现:包括浅表及深部淋巴结肿大,多为无痛性、表面光滑、活动,扪之质韧、饱满、均匀,早期活动,孤立或散在于颈部、腋下、腹股沟等处,晚期则互相融合,与皮肤粘连,不活动,或形成溃疡;咽淋巴环病变口咽、舌根、扁桃体和鼻咽部的黏膜和黏膜下具有丰富的淋巴组织,组成咽淋巴环,又称韦氏环,是恶性淋巴瘤的好发部位;鼻腔病变原发鼻腔的淋巴瘤绝大多数为NHL,主要的病理类型包括鼻腔NK/T细胞淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤;胸部病变纵隔淋巴结是恶性淋巴瘤的好发部位,多见于HL和NHL中的原发纵隔的弥漫大B细胞淋巴瘤和前体T细胞型淋巴瘤。胸部X线片上有圆形或类圆形或分叶状阴影,病变进展可压迫支气管致肺不张,有时肿瘤中央坏死形成空洞。有的肺部病变表现为弥漫性间质性改变,此时临床症状明显,常有咳嗽、咳痰、气短、呼吸困难,继发感染可有发热。

目前淋巴瘤常用的治疗方法有放射治疗、化学治疗、手术治疗等,放射治疗、化学药物治疗副作用大,容易杀死人体许正常的健康细胞,导致患者新的化疗及放射性疾病,使患者心、肝、脾、肾及消化系统受到不同程度的损害,造成机体免疫功能下降,而手术治疗固然能切除癌肿,但还有残癌、或区域淋巴结转移、或血管中癌栓存在等,易于复发和转移,且手术费用较高。

发明内容

本发明提供了一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法;本发明中西药复方制剂具有镇静止痛、抗癌消肿、软坚散结的功效,对治疗淋巴瘤具有显著的疗效,且服用方便,见效较快,吸收效果好,无依赖性,无任何毒副作用,经临床验证,对淋巴瘤有极好的治疗效果,能够有效的提高人体免疫力。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

太阳城集团一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂,制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

太阳城集团苯丁酸氮芥0.1~0.2份,地塞米松0.1~0.3份,乙酰麦迪霉素0.3~0.9份,泼尼松0.1~0.4份,甲氨蝶呤0.02~0.1份,凤凰衣11~27份,鹅首马先蒿10~26份,蒲蒻10~26份,樱草根9~25份,翅柄铁线蕨8~24份,榆白皮8~24份,荚蒾7~23份,化橘红7~23份,木蓝7~23份,红半边莲6~22份,一年蓬6~22份,沙棘5~21份,石上柏4~20份。

制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

太阳城集团苯丁酸氮芥0.12~0.18份,地塞米松0.12~0.28份,乙酰麦迪霉素0.4~0.8份,泼尼松0.12~0.38份,甲氨蝶呤0.03~0.09份,凤凰衣15~23份,鹅首马先蒿14~22份,蒲蒻14~22份,樱草根13~21份,翅柄铁线蕨12~20份,榆白皮12~20份,荚蒾11~19份,化橘红11~19份,木蓝11~19份,红半边莲10~18份,一年蓬10~18份,沙棘9~17份,石上柏8~16份。

制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

太阳城集团苯丁酸氮芥0.15份,地塞米松0.2份,乙酰麦迪霉素0.6份,泼尼松0.25份,甲氨蝶呤0.06份,凤凰衣19份,鹅首马先蒿18份,蒲蒻18份,樱草根17份,翅柄铁线蕨16份,榆白皮16份,荚蒾15份,化橘红15份,木蓝15份,红半边莲14份,一年蓬14份,沙棘13份,石上柏12份。

一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,包括以下西药成分的提取工艺步骤:

(1)将西药苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入药罐内,用搅拌机搅拌均匀,放入烘箱70℃烘干后冷却,研磨成细粉,备用;

(2)将西药乙酰麦迪霉素和泼尼松放入容器内,加入1~2倍量的乙醇,稀释,置于微波烘干机内以5~8℃温度低温烘干,研磨成细粉,备用;

太阳城集团(3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料,备用。

一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,包括以下中药成分的提取工艺步骤:

(1)将中药凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲蒻、樱草根、翅柄铁线蕨、荚蒾、化橘红、木蓝、红半边莲、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器内,加入5~8倍量的蒸馏水,加热煮沸2~3小时,提取,过滤,得滤液,加热浓缩至糊状,放入烘箱70℃烘干后冷却,研磨成细粉,备用;

太阳城集团(2)将中药榆白皮放入容器内,进行粉碎处理,研磨成细粉,备用;

太阳城集团(3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入超微粉碎机中,粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,备用;

(4)将上述步骤(3)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为60%~70%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎30~50分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,备用。

一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,所述将西药混合粉料和中药混合粉料进行混合,搅拌均匀后,装入胶囊壳,制成胶囊,即得所述的治疗淋巴瘤的中西药复方制剂。

本发明所用中西药的药性如下:

太阳城集团苯丁酸氮芥:对切特综合征(生殖器溃疡、口疮及眼色素层炎综合征)、红斑狼疮、韦格内肉芽肿病有较好疗效。用于治疗类风湿性关节炎并发的脉管炎和伴有寒冷凝集素的自身免疫性溶血性贫血有良好效果。

地塞米松:常用其醋酸酯,为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或氯仿中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。

乙酰麦迪霉素:为白色结晶性粉末,无臭,味苦,极微溶于水,易溶于乙醇、丙酮、氯仿中,不溶于石油醚。可作为红霉素的替代品,应用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮肤和软组织、胆道等部分感染。

太阳城集团泼尼松:常用其醋酸酯,为白色或几乎白色结晶性粉末,无臭,味苦。在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或醋酸乙酯中微溶,在水中不溶。用于结缔组织病、系统性红斑狼疮、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病,急性白血病、恶性淋巴瘤等病症。

太阳城集团甲氨蝶呤:本品为橙黄色结晶性粉末,本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶,在稀碱溶液中易溶,在稀盐酸中溶解。主要适用于急性白血病、乳腺癌、绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎、头颈部肿瘤、骨肿瘤、白血病脑膜脊髓浸润、肺癌、生殖系统肿瘤、肝癌、顽固性普通牛皮癣、系统性红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫病。

凤凰衣:味甘、淡,性平;归脾,胃,肺经。养阴清肺,敛疮,消翳,接骨。主外咳气喘,咽痛失音,淋巴结核,溃疡不敛,目生翳障,头目眩晕,创伤骨折。《浙江中药手册》载:“清肺火,化燥痰。治咽痛失音。”

鹅首马先蒿:味甘、涩,性温。利尿平喘,益阴,止痛。治水肿,尿少,气喘,营养不良,骨髓炎引起的针刺样疼痛。

太阳城集团蒲蒻:味甘,性凉,无毒。清热凉血,利水消肿。治孕妇劳热,胎动下血,消渴,口疮,热痢,淋病,白带,水肿,瘰疬。《随息居饮食谱》载:“清热,养血,消痈,利咽喉,通二便。”

太阳城集团樱草根:味甘,性平。化痰止咳。主咳喘痰多。《吉林中草药》载:“止咳化痰。治痰喘咳嗽。”

翅柄铁线蕨:味凉,性微苦;归心、膀胱经。清热解毒,利尿,止咳。主小便不利,血淋,痢疾,咳嗽,瘰疬,乳痈,毒蛇咬伤,烫火伤。《中国高等植物图鉴》载:“治痢疾,颈淋巴结核,毒蛇咬伤。”

太阳城集团榆白皮:味甘,性微寒;归肺、脾、膀胱经。利水通淋,祛痰,消肿解毒。主小便不利,淋浊,带下,咳喘痰多,失眠,内外出血,难产胎死不下,痈疬,秃疮,疥癣。《纲目》载:“利窍,渗湿热,行津液,消痈肿。”

荚蒾:味酸,性微寒。疏风解毒,清热解毒,活血。主风热感冒,疔疮发热,产后伤风,跌打骨折。

化橘红:味苦、辛,性温;归脾、肺经。燥湿化痰,理气,消食。主风寒咳喘痰多,呕吐呃逆,食积不化,脘腹胀痛。《纲目拾遗》载:“治痰症,消油腻、谷食积,醒酒,宽中,解蟹毒。”

木蓝:味苦,性寒。清热解毒,凉血止血。主乙型脑炎,腮腺炎,急性咽喉炎,淋巴结炎,目赤,口疮,痈肿疮疖,丹毒,疥癣,虫蛇咬伤,吐血。

红半边莲:味酸、涩,性凉。凉血解毒,消肿止痛。主急性咽喉炎,牙龈肿痛,疮疖肿毒,热病便血,瘰疬,疥癣,毒蛇咬伤,烧烫伤。广州空军《常用中草药手册》载:“治疥癣,无名肿毒,淋巴结核,食道癌。”

一年蓬:味甘、苦,性凉。归胃、大肠经。消食止泻,清热解毒,截疟。主消化不良,胃肠炎,齿龈炎,疟疾,毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载:“消食,止泻,解毒,止血。”

太阳城集团沙棘:味酸、涩,性温。止咳化痰,健胃消食,活血散瘀。主咳嗽痰多,肺脓肿,消化不良,食积腹痛,胃痛,肠炎,闭经,跌打瘀肿。

太阳城集团石上柏:味甘、微苦、涩,性凉、淡、温。清热解毒,祛风除湿。主咽喉肿痛,目赤肿痛,肺热咳嗽,乳腺炎,湿热黄疸,风湿痹痛,外伤出血。

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

太阳城集团本发明中西药复方制剂具有镇静止痛、抗癌消肿、软坚散结的功效,对治疗淋巴瘤具有显著的疗效,且服用方便,见效较快,吸收效果好,无依赖性,无任何毒副作用,经临床验证,对淋巴瘤有极好的治疗效果,能够有效的提高人体免疫力。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

苯丁酸氮芥0.18g,地塞米松0.28g,乙酰麦迪霉素0.8g,泼尼松0.38g,甲氨蝶呤0.09g,凤凰衣23g,鹅首马先蒿22g,蒲蒻22g,樱草根21g,翅柄铁线蕨20g,榆白皮20g,荚蒾19g,化橘红19g,木蓝19g,红半边莲18g,一年蓬18g,沙棘17g,石上柏16g。

一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,包括以下西药成分的提取工艺步骤:

太阳城集团(1)将西药苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入药罐内,用搅拌机搅拌均匀,放入烘箱70℃烘干后冷却,研磨成细粉,备用;

(2)将西药乙酰麦迪霉素和泼尼松放入容器内,加入1~2倍量的乙醇,稀释,置于微波烘干机内以5~8℃温度低温烘干,研磨成细粉,备用;

太阳城集团(3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入粉碎机中粉碎成混合粉料,备用。

太阳城集团一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,包括以下中药成分的提取工艺步骤:

太阳城集团(1)将中药凤凰衣、鹅首马先蒿、蒲蒻、樱草根、翅柄铁线蕨、荚蒾、化橘红、木蓝、红半边莲、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器内,加入5~8倍量的蒸馏水,加热煮沸2~3小时,提取,过滤,得滤液,加热浓缩至糊状,放入烘箱70℃烘干后冷却,研磨成细粉,备用;

(2)将中药榆白皮放入容器内,进行粉碎处理,研磨成细粉,备用;

(3)将上述步骤(1)和(2)所制得的细粉放入超微粉碎机中,粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,备用;

(4)将上述步骤(3)获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为60%~70%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎30~50分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,备用。

太阳城集团一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂的制备方法,所述将西药混合粉料和中药混合粉料进行混合,搅拌均匀后,装入胶囊壳,制成胶囊,即得所述的治疗淋巴瘤的中西药复方制剂。

用法用量:口服,每日3次,早中晚各1次,每次1粒(每粒0.5g),温开水送服;9天为1个疗程,3~5个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

太阳城集团本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

苯丁酸氮芥0.15g,地塞米松0.2g,乙酰麦迪霉素0.6g,泼尼松0.25g,甲氨蝶呤0.06g,凤凰衣19g,鹅首马先蒿18g,蒲蒻18g,樱草根17g,翅柄铁线蕨16g,榆白皮16g,荚蒾15g,化橘红15g,木蓝15g,红半边莲14g,一年蓬14g,沙棘13g,石上柏12g。

本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

太阳城集团苯丁酸氮芥0.12g,地塞米松0.12g,乙酰麦迪霉素0.4g,泼尼松0.12g,甲氨蝶呤0.03g,凤凰衣15g,鹅首马先蒿14g,蒲蒻14g,樱草根13g,翅柄铁线蕨12g,榆白皮12g,荚蒾11g,化橘红11g,木蓝11g,红半边莲10g,一年蓬10g,沙棘9g,石上柏8g。

本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为:

苯丁酸氮芥0.1g,地塞米松0.1g,乙酰麦迪霉素0.3g,泼尼松0.1g,甲氨蝶呤0.02g,凤凰衣11g,鹅首马先蒿10g,蒲蒻10g,樱草根9g,翅柄铁线蕨8g,榆白皮8g,荚蒾7g,化橘红7g,木蓝7g,红半边莲6g,一年蓬6g,沙棘5g,石上柏4g。

本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。毒性试验:

1、急性毒性试验:

太阳城集团(1)选取小鼠40只,雌雄各半,体重21~38g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即实验组和对照组,实验前禁食12小时;

太阳城集团(2)将本发明的中西药复方制剂取1片溶解在10ml水中,备用;

(3)取与步骤(2)等量生理盐水,备用;

太阳城集团(4)取步骤(2)中的本发明中西药复方制剂溶液按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对实验组的20只小鼠进行灌药;一天给药2次,给药间隔太阳城集团6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的毒性反应及死亡数;

(5)取步骤(3)中的等量生理盐水按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对对照组的20只小鼠进行灌药;一天给药2次,给药间隔太阳城集团6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的毒性反应及死亡数;

太阳城集团实验结果表明:与对照组比较,实验组给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。

2、长期毒性实验:

太阳城集团选取小鼠40只,雌雄各半,体重21~38g,进行长期毒性试验。将本发明的中西药复方制剂取1片溶解在10ml水中,按灌胃容积为5ml/kg的灌药量对小鼠进行灌药,每天2次,连续用药15周后停药3周,进行实验观察。

太阳城集团实验结果表明:本发明中西药复方制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化,组织学检查结果表明,小鼠各脏器也均无明显改变;说明本发明中西药复方制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。

临床资料:

一、病例选择:

作为治疗淋巴瘤的中西药复方制剂,选择确诊的淋巴瘤患者195例临床观察,病人随机分成治疗组、对照组A和对照组B三组,治疗组65例,其中男性32例,女性33例,年龄24~57岁,平均年龄40.5岁,病程9天~7个月;对照组A65例,其中男性33例,女性32例,年龄23~56岁,平均年龄39.5岁,病程6天~7个月;对照组B65例,其中男性31例,女性34例,年龄22~59岁,平均年龄40.5岁,病程8天~7个月。

太阳城集团治疗组、对照组A和对照组B三组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

二、药物选择:

治疗组使用本发明中西药复方制剂,口服,每日3次,早中晚各1次,每次1粒(每粒0.5g),温开水送服;9天为1个疗程,3~5个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组A服用复方斑蝥胶囊,口服,一次3粒,一日2次。

太阳城集团对照组B使用消癌平注射液,肌内注射一次2~4ml,一日1~2次;或遵医嘱。静脉滴注用5%或10%葡萄糖注射液稀释后滴注,一次20~100ml,一日一次;或遵医嘱。

三、疗效判断:

治愈:肿块消失,症状体征消失,身体恢复健康。显效:肿块明显缩小,症状体征明显缓解,身体明显好转。有效:肿块有所缩小,症状体征有所缓解,身体有所好转。无效:通过治疗后上述症状无改善,有恶化之趋势。

四、治疗结果:

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组A和对照组B。

五、典型病例:

1、唐某,女,52岁。患者因颈部肿块增大,入院检查,诊断为淋巴瘤,治疗一段太阳城集团颈部肿块未见消失,后经医生推荐,服用本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,颈部肿块有所消失,继续服用3个疗程后,颈部肿块消失,病情痊愈,1年后随访未见复发。

2、程某,男,37岁。患者颈部有肿块,入院检查,诊断为早期淋巴瘤,使用多种方法治疗,治疗效果一般,后经医生推荐,服用本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,肿块明显缩小,服用4个疗程后,肿块消失,各项化验指标均正常,痊愈,半年后随访无复发。

太阳城集团3、萧某,女,41岁。患者有肺结核和颈部淋巴结结核病史,未正规治疗,后出现不适症状,去医院检查,确诊为淋巴瘤,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所改善,服用2个疗程后,症状明显改善,继续服用2个疗程后,症状全部消失,身体恢复正常,痊愈,随访至今未复发。

4、沈某,男,29岁。患者耳后出现均可触及大小不等的局限性隆起性包块,无痛,入院检查,诊断为淋巴瘤,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,肿块有所缩小,服用2个疗程后,肿块明显缩小,继续服用1个疗程后,肿块消失,痊愈,1年后随访无复发。

太阳城集团5、邓某,女,35岁。患者颈部淋巴结肿大,伴有咳嗽不止、呼吸急促等症状,去医院检查,确诊为淋巴瘤,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,症状明显减轻,继续服用2个疗程后,症状全部消失,痊愈,半年后随访无复发。

太阳城集团6、董某,男,44岁。患者颈下有肿块,低烧,身体乏力,去医院检查,确诊为淋巴瘤,医生给予本发明中西药复方制剂治疗,服用1个疗程后,肿块有所缩小,症状有所改善,服用2个疗程后,肿块明显缩小,症状明显改善,继续服用1个疗程后,肿块及症状全部消失,痊愈,随访至今未复发。

太阳城集团最后应说明的是:以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等,仍属于本发明技术方案的保护范围。

太阳城集团本文
本文标题:一种治疗淋巴瘤的中西药复方制剂及制备方法.pdf
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