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包含氧气吸收器的注射器包装系统.pdf

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包含 氧气 吸收 注射器 包装 系统
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201480077531.9

申请日:

20140925

公开号:

太阳城集团CN106132455A

公开日:

20161116

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61M5/00 主分类号: A61M5/00
申请人: 贝克顿·迪金森公司
发明人: H·阿玛尔钦塔,J·沃,R·吉登斯,C·希利亚德,Y·O·奥尼,G·伯恩克钦斯基
地址: 美国新泽西州
优先权: 61/933,071,14/481,057
专利代理机构: 深圳市百瑞专利商标事务所(普通合伙) 代理人: 金辉
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201480077531.9

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开一种注射器包装系统(10),其包括一包装部件(12),所述包装部件定义了一第一隔室(100)、第二隔室(102)和第三隔室(104),第一隔室、第二隔室和第三隔室之间可通气。第一隔室(100)构造成接收注射器桶(14),第二隔室(102)构造成接收柱塞杆(16),第三隔室(104)构造成接收氧气吸收器(18)。包装部件(12)封装注射器桶(14)、柱塞杆(16)和氧气吸收器(18),氧气吸收器适于从注射器桶(14)中抽取氧气并吸收包装部件的第一、第二和第三隔室中的至少一个中的氧气。本发明注射器包装系统允许降低注射器总成(13)的存储空间。

权利要求书

1.一种注射器包装系统,包括:一注射器桶;一柱塞杆;一氧气吸收器;和一包装部件,所述包装部件定义了第一隔室、第二隔室和第三隔室,第一隔室、第二隔室和第三隔室可通气,第一隔室构造成接收注射器桶于其中,第二隔室构造成接收柱塞杆于其中,第三隔室构造成接收氧气吸收器于其中;其中,包装部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶中抽取氧气以及吸收包装部件的第一、第二和第三隔室中的至少一个中的氧气。2.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中注射器桶包括第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁,该侧壁定义一具有内部的腔室,注射器桶还包括一滑动置于腔室内部的塞子。3.根据权利要求2所述的注射器包装系统,其中柱塞杆能够与塞子的一部分接合。4.根据权利要求2所述的注射器包装系统,进一步包含设置于注射器桶腔室中的流体。5.根据权利要求4所述的注射器包装系统,其中包装部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶的腔室中的流体中抽取氧气。6.根据权利要求5所述的注射器包装系统,其中氧气吸收器适于通过塞子从置于腔室中的流体抽取氧气。7.根据权利要求5所述的注射器包装系统,其中氧气吸收器适于通过注射器桶从置于腔室中的流体抽取氧气。8.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一密封部件,其中包装部件和密封部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器。9.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中第一隔室、第二隔室和第三隔室形成为一体型隔室的各个部分。10.根据权利要求1所述的注射器包装系统,进一步包括能够收纳在包装部件内的分隔部件,该分隔部件和包装部件定义了第一隔室、第二隔室和第三隔室。11.根据权利要求10所述的注射器系统,其中分隔部件定义了多个气孔,实现第一隔室、第二隔室和第三隔室中的至少两个之间通气。12.根据权利要求10所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一侧壁,其限定了用于接收分隔部件的相对的槽。13.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中包装部件包括至少一个肋,用于接合氧气吸收器从而将氧气吸收器固定在包装部件内。14.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一支撑部件,用于接合柱塞杆从而将柱塞杆固定在包装部件内。15.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一支撑部件,用于接合注射器桶从而将注射器桶固定在包装部件内。16.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一侧壁的锥形部分,用于将氧气吸收器固定在包装部件内。17.根据权利要求10所述的注射器包装系统,其中包装部件包括第一突起和第二突起,分隔部件能够至少部分地接收在第一突起和第二突起之间。18.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一鳍状物,用于接合氧气吸收器从而将氧气吸收器固定在包装部件内。19.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一内壁和一具有孔的盖子,内壁用于将氧气吸收器固定于包装部件内,盖子能够固定于内壁上。20.根据权利要求1所述的注射器包装系统,其中氧气吸收器包括聚烯烃基材料。21.一种注射器包装系统,包括:一注射器桶,其具有第一端、第二端和在二者之间延伸的侧壁,所述侧壁限定一具有内部的腔室;一塞子,其能够滑动地设置于注射器桶的腔室的内部内,一流体,其置于注射器桶的腔室内,其中注射器桶和塞子中的至少一个由可透氧气材料制成;一柱塞杆,其能够与塞子的一部分接合;一氧气吸收器;和一包装部件,所述包装部件由大致可透氧气的材料形成,且所述包装部件限定第一隔室、第二隔室和第三隔室,第一隔室、第二隔室和第三隔室可通气,第一隔室构造成接收注射器桶于其中,第二隔室构造成接收柱塞杆于其中,第三隔室构造成接收氧气吸收器于其中;其中,包装部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶的腔室中的流体中抽取氧气以及吸收包含在包装部件中的氧气。22.根据权利要求21所述的注射器包装系统,其中氧气吸收器适于通过塞子从置于腔室中的流体抽取氧气。23.根据权利要求21所述的注射器包装系统,其中氧气吸收器适于通过注射器桶从置于腔室中的流体抽取氧气。24.根据权利要求21所述的注射器包装系统,其中包装部件包括一密封部件,其中包装部件和密封部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器。25.根据权利要求21所述的注射器包装系统,其中第一隔室、第二隔室和第三隔室形成为一体型隔室的各个部分。26.根据权利要求21所述的注射器包装部件,其中包装部件由聚酯材料或聚酰胺材料制成。27.一种注射器包装系统,包括:一注射器桶;一氧气吸收器;和一包装部件,所述包装部件限定第一隔室和第二隔室,第一隔室和第二隔室可通气,第一隔室构造成接收注射器桶于其中,第二隔室构造成接收氧气吸收器于其中,其中,包装部件封装注射器桶和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶内抽取氧气。28.根据权利要求27所述的注射器包装系统,其中注射器桶包括第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁,该侧壁限定一具有内部的腔室,注射器桶还包括一可滑动地设置于腔室内部的塞子。29.根据权利要求28所述的注射器包装系统,进一步包含置于注射器桶腔室中的流体。30.根据权利要求29所述的注射器包装系统,其中包装部件封装注射器桶和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶的腔室中的流体中抽取氧气。31.根据权利要求30所述的注射器包装系统,其中氧气吸收器适于通过塞子从置于腔室中的流体抽取氧气。32.根据权利要求30所述的注射器包装系统,其中氧气吸收器适于通过注射器桶从置于腔室中的流体抽取氧气。

说明书

技术领域

本公开内容通常涉及一种适于输送流体的注射器总成。更具体而言,本公开内容涉及一种注射器总成,其中柱塞杆和注射器桶以一种方式放置在包装外壳中,实现降低包装外壳中的氧气水平并降低注射器桶中的流体或药物中包含的氧气量。

背景技术

注射器总成,尤其是皮下注射器,众所周知在医疗领域用于分配流体,例如药物。传统注射器通常包括在一端具有一开口的注射器桶以及穿过注射器桶另一端的活塞机构。活塞机构通常包括延伸穿过桶的柱塞杆,具有置于注射器桶中的柱塞杆一末端的柱塞头或塞子,以及延伸出注射器桶、置于柱塞杆另一末端的手指凸缘。在使用中,柱塞杆从注射器桶的后端伸出,柱塞杆穿过注射器桶缩回以吸入流体或用流体填满注射器桶,例如用药物。为了将药物输送给病人,注射器桶的开口调整为适于与病人进行流体连通,例如通过装于注射器桶前端皮下针头或者通过从注射器桶延伸以连接病人流体线的鲁尔型装置。在施加力按下柱塞杆和塞子朝注射器桶的前端穿过注射器桶,因此注射器的内含物穿过前端开口被挤出注射器以输送给病人。

通常而言,皮下注射器可包装为“预填充”设备,其中注射器在包装和输送给病人之前预填充药物。以这种方式,使用者无需在注射之前填充设备,从而节省太阳城集团并维持恒定量用于输送。然而,包装这类预填充的注射器时,在包装内可能包括大气气体,例如氧气,其可造成注射器桶内的药物或药品降解,以及可导致预填充注射器组件的保质期减少。相应的,需要减少注射器包装内的氧气水平的注射器包装。

发明内容

根据本发明的一种实施方式,注射器包装系统包括一注射器桶,一柱塞杆,一氧气吸收器和一包装部件。包装部件定义了一第一隔室、一第二隔室和一第三隔室,该第一隔室、第二隔室和第三隔室气体可流通。第一隔室构造成接收注射器桶,第二隔室构造成接收柱塞杆,第三隔室构造成接收氧气吸收器。包装部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶中抽取氧气并吸收包装部件的第一、第二和第三隔室中的至少一个中的氧气。

在某些构造中,注射器桶包括第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁,该侧壁限定一具有内部的腔室,注射器桶还包括一可滑动地设置于腔室内部的塞子。柱塞杆可以是与塞子的一部分接合的。在某些构造中,注射器包装系统包括置于注射器桶的腔室中的流体。

太阳城集团包装部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶的腔室中的流体中抽取氧气。在一种构造中,氧气吸收器适于通过塞子从置于腔室中的流体抽取氧气。在另一种构造中,氧气吸收器适于通过注射器桶从置于腔室中的流体抽取氧气。

包装部件还可包括一密封部件,使得包装部件和密封部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器。第一隔室、第二隔室和第三隔室可形成为一体型隔室的各个部分。在某些构造中,注射器包装系统还包括能够收纳在包装部件内的分隔部件,该分隔部件和包装部件限定了第一隔室、第二隔室和第三隔室。分隔部件可限定多个气孔,允许第一隔室、第二隔室和第三隔室之间的至少两个之间的气体流通。

包装部件还可包括一侧壁,限定一用于接收分隔部件的槽。包装部件可选地可包括至少一个用于接合氧气吸收器的肋状物,以将氧气吸收器固定于包装部件内。包装部件还可包括至少一个用于接合柱塞杆的支撑部件,以将柱塞杆固定于包装部件内。可选地,包装部件可包括至少一个用于接合柱塞杆的支撑部件,以将柱塞杆固定于包装部件内。

在另外的构造中,包装部件可包括一侧壁的一锥形部分,用于将氧气吸收器置于包装部件中。包装部件可包括第一突起和第二突起,分隔部件可至少部分收纳在第一突起和第二突起之间。包装部件还可包括一鳍状物,用于接合氧气吸收器,以将氧气吸收器固定于包装部件内。可选地,包装部件包括一内壁和一具有孔的盖子,内壁将氧气吸收器固定于包装部件内,盖子能够固定于内壁上。氧气吸收器可包括聚烯烃基材料。

太阳城集团根据本发明的另一实施方式,注射器包装系统包括一注射器桶,该注射器桶具有第一末端、第二末端和在二者之间延伸并限定一具有内部的腔室的侧壁。注射器包装系统还包括塞子和流体,塞子可滑动地置于注射器桶的腔室的内部,流体置于注射器桶的腔室内,其中注射器桶和塞子中的至少一个由可透氧气的材料制成。注射器包装系统还包括一柱塞杆和一氧气吸收器,柱塞杆可与塞子的一部分接合。注射器包装系统可进一步包括一包装部件,其通常由可透氧气的材料形成,并定义第一隔室、第二隔室和第三隔室,第一隔室、第二隔室和第三隔室之间可通气。第一隔室构造成接收注射器桶,第二隔室构造成接收柱塞杆,第三隔室构造成接收氧气吸收器。包装部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶的腔室中的流体中抽取氧气以及吸收包含在包装部件中的氧气。

在某些构造中,氧气吸收器适于通过塞子从置于腔室中的流体抽取氧气。在另外的构造中,氧气吸收器适于通过注射器桶从置于腔室中的流体抽取氧气。

包装部件可包括一密封部件,包装部件和密封部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器。第一隔室、第二隔室和第三隔室可形成为一体型隔室的各个部分。可选地,包装部件可由聚酯材料或聚酰胺材料形成。

太阳城集团根据本发明的另一实施方式,注射器包装系统包括一注射器桶、一氧气吸收器和一包装部件,该包装部件定义了第一隔室、第二隔室,第一隔室和第二隔室之间可通气。第一隔室构造成接收注射器桶,第二隔室构造成接收氧气吸收器。包装部件封装注射器桶、柱塞杆和氧气吸收器,氧气吸收器适于从注射器桶的腔室中的流体中抽取氧气。

太阳城集团在某些构造中,注射器桶包括第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁,该侧壁定义一具有内部的腔室,注射器桶还包括一可滑动地设置于腔室内部的塞子。在某些构造中,注射器包装系统包括置于注射器桶的腔室中的流体。包装部件封装注射器桶和氧气吸收器,氧气吸收器可适于从注射器桶的腔室中的流体中抽取氧气。氧气吸收器可适于通过塞子从置于腔室中的流体抽取氧气。在另外的构造中,氧气吸收器可适于通过注射器桶从置于腔室中的流体抽取氧气。

附图说明

本公开内容的上述和其他特征和优势,以及获得优势的方式,通过下述具体实施方式的描述结合相应附图,将变得更加明显和得到更好的理解,其中:

太阳城集团图1显示了根据本发明一实施方式的注射器包装系统的分解透视图。

图2A显示了根据本发明图1的注射器包装系统一实施方式的组装的透视图。

图2B显示了根据本发明图1的具有密封注射器包装系统的密封部件的注射器包装系统一实施方式的组装的透视图。

图3A显示了根据本发明图2A的注射器包装系统一实施方式的组装的剖视图。

太阳城集团图3B显示了根据本发明图2A的注射器包装系统一实施方式的组装的剖视图,其注射器桶的腔室内具有流体。

太阳城集团图4是本发明一实施方式的包装部件的透视图。

图5是本发明一实施方式的包装部件的顶视图。

图6是本发明一实施方式的包装部件的侧视图。

图7是图6实施方式包装部件沿7-7线的剖视图。

图8是本发明一实施方式的包装部件的另一个顶部正视图。

太阳城集团图9是图8实施方式包装部件沿9-9线的剖视图。

图10是本发明一实施方式的分隔部件的透视图。

图11是本发明一实施方式的分隔部件的顶部正视图。

图12是本发明一实施方式的分隔部件的顶视图。

太阳城集团图13是本发明一实施方式的分隔部件的另一顶部正视图。

太阳城集团图14是本发明一实施方式的分隔部件的底视图。

太阳城集团图15显示了根据本发明一实施方式的注射器桶和柱塞杆的分解透视图。

图16是本发明一实施方式的氧气吸收器的透视图。

太阳城集团图17显示了根据本发明一实施方式的注射器桶和塞适配器的分解透视图。

太阳城集团图18A显示了根据本发明一实施方式处于接合状态的柱塞杆和塞适配器的部分截面视图。

太阳城集团图18B显示了根据本发明一实施方式处于接合状态的柱塞杆和塞适配器以及处于接合状态的塞适配器和塞子的部分截面视图。

太阳城集团图19显示了根据本发明一实施方式的注射器桶、塞子、塞适配器和柱塞杆的分解视图。

图20显示了图19沿线20-20剖开的注射器桶、塞子、塞适配器和柱塞杆的分解截面视图。

太阳城集团图21显示了图17的注射器桶、塞子和柱塞杆的组装的透视图。

图22是本发明一实施方式的注射器总成的顶视图。

太阳城集团图23是图22实施方式注射器总成沿23-23线的剖视图。

图24是本发明一实施方式的包装部件的透视图。

图25是本发明一实施方式的包装部件的侧视图。

太阳城集团图26是图25实施方式包装部件沿26-26线的剖视图。

图27是本发明一实施方式的包装部件的另一个顶部正视图。

图28是图27实施方式包装部件沿28-28线的剖视图。

太阳城集团图29是本发明一实施方式的包装部件的顶视图。

图30是本发明一实施方式的氧气吸收器的分隔部件的透视图。

图31显示了根据本发明一实施方式的注射器包装系统的原理剖视图。

图32显示了根据本发明图31的注射器包装系统的局部放大视图。

图33显示了根据本发明图31的注射器包装系统一实施方式的组装的剖视图,其具有一收纳于第一突起和第二突起之间的分隔部件。

图34是本发明一实施方式的包装部件的透视图。

图35是本发明一实施方式的包装部件的侧视图。

太阳城集团图36是图35实施方式包装部件沿36-36线的剖视图。

图37是本发明一实施方式的包装部件的另一个顶部正视图。

图38是图37实施方式包装部件沿38-38线的剖视图。

图39显示了根据本发明一实施方式的注射器包装系统的分解透视图。

太阳城集团图40是本发明一实施方式盖子和氧气吸收器的侧视图。

太阳城集团图41是本发明一实施方式盖子和氧气吸收器的透视图。

图42是本发明一实施方式的包装部件的顶视图。

图43是本发明一实施方式盖子和氧气吸收器的侧视图。

图44显示了根据本发明一实施方式的注射器包装系统的原理剖视图。

图45是本发明一实施方式的包装部件的透视图。

图46是本发明一实施方式的包装部件的顶视图。

图47是本发明一实施方式的包装部件的侧视图。

太阳城集团图48是图47实施方式包装部件沿48-48线的剖视图。

图49是本发明一实施方式的包装部件的另一个顶部正视图。

太阳城集团图50是图49实施方式包装部件沿50-50线的剖视图。

太阳城集团图51显示了根据本发明一实施方式的注射器包装系统的分解透视图。

图52显示了根据本发明图51的注射器包装系统一实施方式的组装的透视图。

图53显示了根据本发明图52的注射器包装系统一实施方式的组装的剖视图。

太阳城集团图54是本发明一实施方式的包装部件的透视图。

太阳城集团图55是本发明一实施方式的包装部件的顶视图。

图56是本发明一实施方式的包装部件的侧视图。

太阳城集团图57是图56实施方式包装部件沿57-57线的剖视图。

图58是本发明一实施方式的包装部件的另一个顶部正视图。

太阳城集团图59是图58实施方式包装部件沿59-59线的剖视图。

图60显示了根据本发明一实施方式的注射器包装系统的分解透视图。

图61显示了根据本发明图60的注射器包装系统一实施方式的组装的顶视图。

图62是本发明一实施方式的包装部件的透视图。

图63是本发明一实施方式的包装部件的顶视图。

图64是本发明一实施方式的包装部件的侧视图。

太阳城集团图65是图64实施方式包装部件沿65-65线的剖视图。

太阳城集团图66是本发明一实施方式的包装部件的另一个顶部正视图。

图67是图66实施方式包装部件沿67-67线的剖视图。

图68显示了根据本发明一实施方式的注射器包装系统的分解透视图。

图69显示了根据本发明图68的注射器包装系统一实施方式的组装的透视图。

图70显示了根据本发明图69的注射器包装系统一实施方式的组装的剖视图。

在所有视图中,相同的附图标记表示相同部件。本文所述范例描述了本公开内容的典型实施方式,其不应被解释为以任何方式限制本公开内容的范围。

具体实施方式

为了后续描述目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词涉及如附图中的方向的本发明。然而,应该理解的是,本发明可采取各种可选变化,除非有明确的相反规定。还应理解的是,那些附图中阐明的以及在下述说明书中描述的特定的设备仅为本发明的典型示例。因此,在此公开的涉及这些方面的特定尺寸和其他物理特性并非意图对本发明进行限制。

在下述讨论中,“远端”是指一般朝向注射器总成的适于接触病人和/或与其它设备如针头组件或静脉注射连接组件的末端的方向,“近端”是指与远端相反的方向,即远离注射器总成的适于与其它设备接合的末端。为了本发明之目的,上述附图标记用于描述本发明注射器总成的组件。

太阳城集团图1-23描述了本发明的典型实施方式。参考图1-9和图15-23,注射器包装系统10包括包装部件12、包含注射器桶14和可拆卸的柱塞杆16的注射器总成13,以及氧气吸收器18。包装部件12封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14的腔室抽取氧气并吸收包含在包装部件12中的氧气。本发明注射器包装系统10允许降低注射器总成的存储空间。

太阳城集团参考图1-3B,设置包装部件12的大小以适于接收注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18至其中。参考图15和图17-23,在一种实施方式中,注射器总成13包括注射器桶14、柱塞杆16以及包含塞子19和塞适配器21的塞组件。注射器总成13可适于分配和输送流体和/或收集流体。例如,注射器总成13可用于注射或输注流体例如药物或药品至病人。注射器总成13预期用于与针头连接,例如通过将注射器总成13连接至单独的针头组件(未显示),或者用于连接静脉注射(IV)连接组件(未显示)。应理解的是,本公开内容可用于任何类型的注射器总成,尤其是那些置于储存空间受限的受控存储环境的注射器总成。这些类型的注射器包括传统的预填充注射器总成、计量剂量注射器、用于从病人抽取流体或从容器抽取药物的吸引注射器,等等。

参考图15和图17-23,注射器桶14通常包括具有侧壁30的桶体,该侧壁在第一端即远端以及第二端即近端之间延伸。侧壁30限定了注射器桶14的一细长的孔或内部腔室36。在一种实施方式中,内部腔室36可跨越注射器桶14的范围,使得注射器桶14沿其整个长度是筒状的。在一种实施方式中,注射器桶14可以是本领域已知的细长的圆柱体形状,如皮下注射器的通常形状。在一替代实施方式中,注射器桶14可以是其他形式,用于包含待输送流体,例如是细长的矩形桶的通常形式。注射器桶14可以是玻璃的,或者可以是热塑材料注塑成型,例如聚丙烯和聚乙烯材料,根据本领域普通技术人员已知的技术制成,应理解的是,注射器桶14可以用其他可用技术中的任何合适的材料制成。在某些构造中,注射器桶14可包括围绕近端34的至少一部分向外延伸的凸缘40。凸缘40可构造为易于被医疗实践者握住,在此将进行讨论。

太阳城集团注射器桶14的远端32包括排出口38(图3A和3B),其与腔室36流体连通。可设置排出口38的大小以适于与单独的设备接合,例如与针头组件或静脉注射连接组件,并且因此可包括通常已知的机构用于该接合。例如,远端32可包括通常为锥形的鲁尔接口尖端,用于与可选的另外设备的锥形鲁尔结构接合以与其相连(未显示)。在一种构造中,锥形鲁尔接口尖端和单独的锥形鲁尔接口结构可与注射器总成13一起提供。在该构造中,单独的锥形鲁尔接口结构配有一连接机构,例如螺纹接合结构,用于与单独的设备(未显示)相应地接合。在另一种构造中,锥形鲁尔接口尖端配置为与单独的设备(未显示)直接接合。另外,锥形鲁尔接口尖端和/或单独的锥形鲁尔接口结构中的至少一个可配置用于锁定二者之间的接合的机构。这种鲁尔连接和鲁尔锁定机构在本领域是已知的。

太阳城集团注射器桶14的近端34通常是开口的,但也可与外部环境隔绝。注射器桶14还可包括标记,例如位于侧壁30上的刻度,用于指示包含在注射器桶14的内部腔室36中的流体的水平或总量。这类标记可提供于侧壁30的外表面上、侧壁30的内表面上或者整体形成于或以其他方式形成于注射器桶14的侧壁30内。在其他实施方式中,可替代的,或者附加的,标记还可提供本领域已知的注射器容量或其他确定太阳城集团的说明,例如最大和/最小填充线。

注射器桶14可用于预填充注射器,因此,可提供具有流体F(图3B)的终端使用,例如通过厂家预填充在注射器桶14的内部腔室36中的药物或药品。在该方式中,可以制造注射器桶14并将其预填充药物,灭菌、包装在合适的包装中,例如包装部件12,用于运输、储存和终端用户使用,而不需要终端用户在使用前将药物从其他瓶中填充到注射器中。在该实施方式中,注射器桶14可包括一尖帽或密封帽部件42,其包括一置于注射器桶14的远端32的密封件44以密封流体F在注射器桶14的内部腔室36中,例如药物。

太阳城集团本文使用的术语“药品”是指具有药学活性的组分和包含该药学活性组分的任何药用液体组合物。药用液体组合物包括溶液、悬浮液、乳液等。这些药用液体组合物可以口服或注射给药。

太阳城集团任何氧气敏感的药品,即暴露在氧气中能够降解的药品,适于结合到本文表述的药用包装系统中。氧气敏感的药品包括那些含胺的盐或自由基、硫化物、烯丙醇、酚类或其他可与氧气反应的化学基团。氧气敏感药品的非限制性实例包括吗啡、氢化吗啡酮、异丙嗪、多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、酯化雌性激素、麻黄素、假麻黄素、对乙酰氨基酚、布洛芬、达氟沙星、红霉素、盘尼西林、环孢霉素、甲基多巴、西替利嗪、地尔硫卓、戊脉安、美西律、氯噻嗪、立痛定、丙炔苯丙胺、奥昔布宁、维生素A、维生素B、维生素C、L-半胱氨酸、L-色氨酸等。在一些实施方式中,包装容器,例如本文描述的药用包装系统的注射器桶14包含吗啡。在一些实施方式中,本文描述的药用包装系统的包装容器包含氢化吗啡酮。在其他一些实施方式中,本文描述的药用包装系统的包装容器包含异丙嗪。

本文描述的药用包装系统中的氧气敏感药品在各种存储环境中是稳定的,包括环境条件(ambient conditions)、中间条件(intermediate conditions)和加速条件(accelerated conditions)。本文所述的稳定性是指在其特定货架期符合所有稳定性标准的剂型,该标准定义于USP或药品的等价专著中(尤其是对药品的试验)现有的ICH Q3B指南对杂质的稳定性标准。所有重要的质量属性需要在剂型的整个货架期保持在其可接受范围内。作为示例,为了使吗啡剂型稳定,根据USP和ICH Q3B指南,药品即吗啡含量在[90.0%-110.0%],所有已知的已鉴定降解产物,如假吗啡、氢化吗啡、氧化吗啡等以及未知的降解产物需要不高于(NMT)0.2%。在本文描述的药用包装系统中的氧气敏感药品的稳定性通过HPLC、UPLC或任何其他分析方法进行测定。

在一些实施方式中,当存储在本文所述药用包装系统中,氧气敏感药品在环境条件(如25℃/60%RH)下放置至少12个月、至少15个月、至少18个月或至少24个月是稳定的。在某些情形下,当存储在本文所述的药用包装系统中,氧气敏感药品在环境条件下放置至少24个月是稳定的。在其他一些实施方式中,当存储在本文所述药用包装系统中,氧气敏感药品在中间条件(如30℃/65%RH)下放置至少6个月、至少8个月、至少10个月或至少12个月是稳定的。在某些情形下,当存储在本文所述的药用包装系统中,氧气敏感药品在中间条件下放置至少12个月是稳定的。在进一步的其他一些实施方式中,当存储在本文所述药用包装系统中,氧气敏感药品在加速条件(如40℃/75%RH)下放置至少4个月、至少5个月或至少6个月是稳定的。在某些情形下,当存储在本文所述的药用包装系统中,氧气敏感药品在加速条件下放置至少6个月是稳定的。

太阳城集团本文所述的药用包装系统还适用于包含氧气敏感赋形剂的药用液体组合物。在药用组合物中的氧气敏感赋形剂的降解会导致一系列影响,如组合物褪色、组合物性能或功效下降、和/或与活性药用成分发生有害反应。受益于本文描述的药用包装系统的氧气敏感赋形剂的非排除性实例包括聚氧化乙烯(PEO)或聚乙二醇(PEG)和聚氧化乙烯烷基醚。

在一种实施方式中,注射器桶14的至少一部分,如侧壁30、远端32和/或近端34,包括可透氧气的部件使得氧气可通过注射器桶14的腔室36至氧气吸收器18中,下文将对其进一步详细讨论。例如,在一种实施方式中,尖盖或盖部件42可由可透氧气材料形成,使得氧气可通过注射器桶14的腔室36至氧气吸收器18中。在一种实施方式中,盖部件42可由环烯烃聚合物形成,其可透氧气并适于接触流体F。进一步的,可预期的是,盖部件42可由其他能够允许氧气通过注射器桶14的腔室36至氧气吸收器18的材料形成。在其他实施方式中,注射器桶14的近端34或侧壁30可包括和/或由可透氧气部件形成,使得氧气可通过注射器桶14的腔室36至氧气吸收器18中。

参考图17-23,注射器总成13包括塞子19,其可移动或滑动地置于注射器桶14的内部腔室36中并与注射器桶14的侧壁30的内表面密封接触。塞子19相对于注射器桶调整大小以提供与注射器桶14的侧壁30的内表面的密封接合。另外,塞子19可包括一个或多个环状肋,围绕塞子19的边缘延伸以增加塞子19和注射器桶14侧壁内表面之间的密封接合。在其他替代性实施方式中,单个O形环或多个O形环可环圆周置于塞子19周围,以增加与注射器桶14侧壁30的内表面的密封接合。

太阳城集团参考图17-23,在一种实施方式中,塞子19还包括第一端即远端51和第二端即近端53,定义了一形成于其中的塞适配器接收孔55,并具有螺纹部分57用于固定塞适配器21至塞子19。

太阳城集团参考图17-23,在一种实施方式中,塞适配器21包括第一端即远端50和第二端即近端52,定义了一形成于其中的柱塞接收孔54,并具有固定特征或接合部分56用于通过塞适配器21固定柱塞杆16至塞子19。在一种实施方式中,参考图17-23,塞适配器21的接合部分56可包括一突起环状套圈(annular ring)58,其具有一锥形部分60和锁定端62,下文将进行详细描述。在一种实施方式中,突起环状套圈58由刚性的不易弯曲材料制成。在一种实施方式中,塞适配器21的第一端50包括螺纹部分64。

太阳城集团在一种实施方式中,可通过将塞适配器21的螺纹部分64螺纹接合至塞子19的螺纹部分,而将塞适配器21固定至塞子19,如图18B所示。在其他实施方式中,塞适配器21可使用球形锁销、锁紧片、受载弹簧的锁紧机构、门闩、粘合剂或其他类似机构固定至塞子19上。在所有的实施方式中,塞适配器21锁定、固定或接合至塞子19,即限制塞适配器21和塞子19之间的明显的相对移动。在其它可替代实施方式中,塞适配器21和塞子19可成为一个整体或者二者均形成一塞组件。

太阳城集团在其他实施方式中,塞适配器21和塞子19可共同形成,例如通过共挤出方式。在可替代实施方式中,塞适配器21和塞子19可形成为一整体作为塞组件。

参考图15和图17-23,注射器总成13进一步包括柱塞杆16,当柱塞杆16通过塞适配器21与注射器桶14相连时,柱塞杆16提供一机构用于通过排出口38分配包含在注射器桶14的内部腔室36中的流体,下文将进行详细讨论。柱塞杆16适于推进塞子19。在一种实施方式中,柱塞杆16的尺寸设置为在注射器桶14的内部腔室36中移动,下文将对其进行详细讨论,且通常包括第一端即远端70、第二端即近端72、置于第二端72附近的凸缘74,以及用于固定柱塞杆16至塞子19的固定特征或接合部分76。在一种实施方式中,参考图17-23,柱塞杆16的接合部分76可包括一柱塞杆头78和一颈部82,其中柱塞杆头78具有一可变形的限制部件例如一弹性指状物80,颈部82置于柱塞杆78附近。柱塞杆头78还包括一环形槽84,其位于弹性指状物80和颈部82之间。每个弹性指状物80包括锥形部86和锁定端88。柱塞杆头78将在下文进行详细描述。

在另外一种实施方式中,塞适配器21的接合部分56可包括一可变形的限制部件,例如弹性指状物,用于将柱塞杆16通过塞适配器21固定至塞子19。在其他实施方式中,塞适配器21的接合部分56可包括一螺纹部分、卡扣配合机构、球形锁销、锁紧片、受载弹簧的锁紧机构、门闩、粘合剂或其他类似机构,用于将柱塞杆16通过塞适配器21固定至塞子19上。

在另外一种实施方式中,柱塞杆16的接合部分76可包括一柱塞杆头78,其由刚性不易弯曲的材料形成,用于将柱塞杆16通过塞适配器21固定至塞子19。在其他实施方式中,柱塞杆16的接合部分76可包括一螺纹部分,滑入配合机构、球形锁销、锁紧片、受载弹簧的锁紧机构、门闩、粘合剂或其他类似机构,用于将柱塞杆16通过塞适配器21固定至塞子19上。

参考图1-3B和16,氧气吸收器18包括在本发明的注射器包装系统10中。通过将氧气吸收器18置于包装部件12中,氧气吸收器18可降低包装部件12中的氧气水平,并除去包含在注射器桶14的腔室36中的流体中的氧气。例如,任何包含在包装部件12中的氧气可被氧气吸收器18吸收。另外,通过注射器桶14的包含可透氧气部件的至少一部分,例如侧壁30、远端32和/或近端34,注射器桶14的腔室36中的氧气,和/或包含在注射器桶14的腔室36中的流体中的氧气将从注射器桶14的腔室36流向氧气吸收器18。降低包装部件12中的氧气水平是重要的,因为包含在包装部件12和包含在注射器桶14的腔室36中的流体中的大气例如氧气,可导致预填充注射器中的流体F,例如药物或药品降解。

太阳城集团在一种实施方式中,氧气吸收器18可由聚烯烃基材料形成,如聚丙烯材料或聚乙烯材料,或者类似材料,从而实现所需的氧气吸收率或氧气吸收动力学。在一种实施方式中,氧气吸收器18可由铁、低分子量有机化合物如抗败血酸和抗败血酸钠以及包含树脂和催化剂的聚合材料形成。进一步地,可预期的是,氧气吸收器18可由其他材料形成,该材料能够吸收包含在包装部件12中的氧气,并除去包含在注射器桶14腔室36中的流体F中的氧气。在一些实施方式中,用于氧气吸收器的合适材料包括金属基物质,其通过化学键合(通常形成金属氧化物组分),从而与氧气反应而除去氧气。适合用于本发明系统的示例性氧气吸收器公开于申请号为14/207,207的美国专利申请中,其整体内容通过引用并入本文中。金属基物质包括铁元素和氧化铁、氢氧化铁、碳化铁等。用于氧气吸收器的其他合适材料包括镍、锡、铜和锌。金属基氧气吸收器通常是粉末形式以增加表面面积。金属基氧气吸收器的粉末由任何已知方法形成,包括但不限于雾化、研磨、粉碎和电解。另外的用于氧气吸收器的材料包括低分子量有机化合物,如抗败血酸、抗败血酸钠、邻苯二酚和苯酚,活性炭,以及包含树脂和催化剂的聚合材料。在一些药用包装系统的实施方式中,氧气吸收器是金属基氧气吸收器。在某些药用包装系统的实施方式中,氧气吸收器是铁基氧气吸收器。在药用包装系统的进一步情形中,氧气吸收器是筒状铁基氧气吸收器。

在一种实施方式中,参考图1、3A、3B和16,氧气吸收器18是筒状。在其他实施方式中,氧气吸收器18可以是其他形式,例如包或袋的形状。在一些实施方式中,氧气吸收器18可以是圆柱形、胶囊状或者类似形状,以允许获得所需的氧气吸收率或氧气吸收动力学。在这种方式中,尺寸、形状、横截面积和/或氧气吸收器18的体积和其在包装部件12中的位置可以变化,使得氧气吸收器18适于吸收包含在包装部件12中的氧气,以及适于除去包含在注射器桶14的腔室36中的流体F中的氧气,以阻止流体F降解,并增加注射器包装系统10的货架期。

太阳城集团本文描述的包装系统对提高液体形式的氧气敏感药品的稳定性和阻止其氧化降解是有用的,从而允许延长产品货架期和延长药品效能或功效。

“氧气敏感的”或“氧气敏感性”是指物质在环境温度条件下(例如5℃至约40℃)与氧气反应的能力。化学反应可涉及增加氧原子至物质上,从物质除去氢原子,或者从整个分子失去或去除一个或多个电子,伴随失去或除去一个或多个质子或者没有失去一个或多个质子。

本文药用包装系统的一个特征是其构造允许吸收或除去系统组件中的氧气。其实,本文的药用包装系统的氧气吸收器导致吸收或除去第二包装如包装部件12、初级包装如注射器桶14和初级包装中的药品中的氧气。氧气吸收器进一步除去随太阳城集团从第二包装进入的低含量氧气。在该构造中,由于药物制造过程而存在于初级和第二包装中以及随太阳城集团从外部环境中进入包装系统的氧气的残余量降低甚至消除。

药用包装系统的另一特征是,药用包装系统在除去初级包装容器和第二包装中的原始氧气后,在延长的一段太阳城集团内氧气水平保持在0%。结果,本文描述的药用包装系统为氧气敏感药品提供延长的货架期,超过传统的包装和方法,如惰性气体包装工艺(例如氮气层和/或脱气)。在一些实施方式中,在至少约12个月内、至少约15个月内、至少约18个月内、至少约24个月内、至少约30个月内、至少约36个月内、至少约48个月内、或者至少约60个月内,本文描述的药用包装系统在初级和第二包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少12个月内,本文描述的药用包装系统在初级和第二包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少24个月内,本文描述的药用包装系统在初级和第二包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少36个月内,本文描述的药用包装系统在初级和第二包装中的氧气水平维持在0%。

在一种实施方式中,本文描述的药用包装系统的氧气吸收器允许快速吸收第二包装中存在的氧气。在环境温度和压力(1atm)下,空气中的氧气浓度为约21%。当本文中的药用包装系统在环境条件下在空气中组装,第二包装内的环境一开始也具有21%氧气水平。本发明药用包装系统中的氧气吸收器在1-3天内将第二包装内的氧气水平快速降至0%。相应的,在一些实施方式中,在开始包装总成后的约7天内、约6天内、约5天内、约4天内、约3天内、约2天内或者约1天内,氧气吸收器将第二包装中的氧气水平降至0%。在一些实施方式中,在约1-7天内,氧气吸收器将第二包装内的氧气水平降至0%。在一些实施方式中,在约1-3天内,氧气吸收器将第二包装内的氧气水平降至0%。在一些实施方式中,在最初对总成进行包装后,以其中的总氧气量计,氧气吸收器将第二包装中的氧气每天降低约35%、约50%、约60%、约65%、约70%、约75%、约80%、约85%、约90%或约95%。在某些情形中,氧气吸收器将第二包装内的氧气水平每天降低约50%。在其他一些情形中,氧气吸收器将第二包装内的氧气水平每天降低约75%。在其他一些情形中,氧气吸收器将第二包装内的氧气水平每天降低约90%。在其他一些实施方式中,在最初包装总成后,氧气吸收器将第二包装中的氧气每天降低约35%至约75%、约50%至约80%、约65%至约90%。

在进一步的一些实施方式中,氧气吸收器使第二包装每天减少约2至约10cc的氧气,atm;约3至约8cc的氧气,atm;或者4至约6cc的氧气,atm。在某些实施方式中,氧气吸收器使第二包装每天减少约2、约3、约4、约5、约6、约7、约8、约9或约10cc的氧气。在一些情形下,氧气吸收器每天减少约4cc的氧气,atm。在其他一些情形下,氧气吸收器每天减少约6cc的氧气,atm。在其他一些情形下,氧气吸收器每天减少约8cc的氧气,atm。

氧气吸收器的另一个特征是在除去第二包装中的原始氧气后,在延长的一段太阳城集团内氧气水平保持在0%。在一些实施方式中,在药品的整个货架期内,氧气吸收器将第二包装中的氧气水平保持在0%。在一些实施方式中,在至少约12个月内、至少约15个月内、至少约18个月内、至少约24个月内、至少约30个月内、至少约36个月内、至少约48个月内,或者至少约60个月内,氧气吸收器将第二包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少12个月内,氧气吸收器将第二包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少24个月内,氧气吸收器将第二包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少36个月内,氧气吸收器将第二包装中的氧气水平维持在0%。

太阳城集团药用包装系统的中的氧气吸收器的有利特征是吸收和除去存在于初级包装和液体药品本身中的氧气。已经发现示例性包装系统中的氧气吸收器经过一段太阳城集团还可除去初级包装和液体中的氧气至0%的水平。

在一些实施方式中,在除去初级包装中的原始氧气后,在延长的一段太阳城集团内氧气吸收器将初级包装中的氧气水平保持在0%。在一些实施方式中,在药品的整个货架期内,氧气吸收器将初级包装中的氧气水平保持在0%。在一些实施方式中,在至少约12个月内、至少约15个月内、至少约18个月内、至少约24个月内、至少约30个月内、至少约36个月内、至少约48个月内,或者至少约60个月内,氧气吸收器将初级包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少12个月内,氧气吸收器将初级包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少24个月内,氧气吸收器将初级包装中的氧气水平维持在0%。在某些情形下,在至少36个月内,氧气吸收器将初级包装中的氧气水平维持在0%。

本文的药用包装系统的一个有趣的性质是通过氧气吸收器除去初级和第二包装中的氧气后,第二包装环境中的气压比大气压低,从而达到真空效果。

太阳城集团本文的药用包装系统的氧气吸收器的吸氧能力包括足以以上述实施方式中描述的速度减少初级和第二包装中的氧气至0%水平的能力,以及在上述实施方式中描述的一段太阳城集团内维持0%的氧气水平。氧气吸收能力可根据第二包装使用的材料、第二包装的表面面积以及第二和初级包装中的原始氧气量进行优化。

参考图1-9,注射器包装系统10包括一包装部件12和一密封部件15(图2B),包装部件12由大体可透氧气的材料形成,密封部件15可移动地连接至包装部件12。设置包装部件12的大小以适于将注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18中的每一个接收至其中,下文将详细描述。

太阳城集团密封部件15提供一额外的机构,以通过将注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18密封在包装部件12中降低包装部件12的氧气水平,下文将详细描述。在一种实施方式中,密封部件15可由铝基材料形成,以提供与封装部件12的充分的密封,下文将描述。在一种实施方式中,密封部件15可由通常可透氧气的材料形成。

参考图1-9,设置包装部件12的大小以接收注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18至其中。在一种实施方式中,包装部件12限定一第一隔室100、一第二隔室102以及一第三隔室104。设置第一隔室100大小并适于接收注射器桶至其中,设置第二隔室102大小并适于接收柱塞杆16至其中,以及设置第三隔室104大小并适于接收氧气吸收器18至其中。第一隔室100、第二隔室102和第三隔室104之间可通气。以这种方式,包装部件12封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14抽取氧气并吸收包含在包装部件12的第一隔室100、第二隔室102和第三隔室104中的氧气。

参考图1-9,包装部件12包括第一端或顶端110、第二端或底端112以及在顶端110和底端112之间延伸的侧壁114。包装部件12包括顶部110的一锁定盖116。锁定盖116下面设有一上托盘(upper tray)部分118,其横截面面积大于上托盘部分118下面的隔室部分120的横截面面积,使得在二者之间限定一肩部122。上托盘部分118接收并支撑注射器桶的凸缘40和柱塞杆凸缘74,下文进行详细描述。参考图5,在一种实施方式中,包装部件12的侧壁114的内表面115限定彼此相对的两个槽124,其沿着包装部件12的纵轴延伸。参考图3A、图5和图9,包装部件12的侧壁114的内表面115包括相对的突起或锁定肋126。

太阳城集团在一种实施方式中,包装部件由通常可透氧气的材料或高度隔氧材料即低透氧材料形成。例如,包装部件12可由聚酯材料及其衍生物、聚酰胺材料及其衍生物或者极度隔氧材料如乙烯醇或类似材料的混合物制成。在一种实施方式中,包装部件12可由单一的阻隔材料或多种阻隔材料的组合制成,也可由多个层制成,使得其中一层或多个层提供必要的阻隔,而其他层是非阻隔材料,提供必要的机械或其他材料性能。在一种实施方式中,包装部件12的多个层可通过共注塑或双射注塑或活性氧材料与基体树脂混合制成,或通过类似工艺制成,考虑或者不用考虑阻隔材料或非阻隔材料在整体包装结构中的位置。在一种实施方式中,包装部件12的厚度可以低至0.2mm,或高至1.2mm,只要其能够提供必要的机械强度和实现氧气阻隔条件。

太阳城集团在一种实施方式中,氧气吸收器18和包装部件12的材料的表面性能,例如摩擦系数,可允许在氧气吸收器18和包装部件12之间的所需的和平滑的移动,而不会对注射器包装系统的任何组件造成损害。

参考图1-3B和图10-14,注射器包装系统10包括一分隔部件130,其可接收在包装部件12中。分隔部件130包括具有第一端134和第二端136的垂直壁。分隔部件130还包括位于垂直壁132的第二端136的水平壁138。在一种实施方式中,垂直壁132和水平壁138一起通常形成T形。分隔部件130的垂直壁132的第一端134包括凸缘140。分隔部件130的水平壁138定义多个气孔142。参考图10-12,垂直壁132的宽度大于水平壁138的宽度。以这种方式,垂直壁132的第一侧壁144和第二侧壁146从水平壁138向外延伸,如图10-12所示。

注射器包装系统10的所有组件可由已知的材料制造并且最好是由医疗级聚合物制造。

太阳城集团参考图1-14,现在描述包装部件12中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18的包装。首先,注射器桶14、柱塞杆16和包装部件12根据本领域技术人员已知的技术进行灭菌。在一些实施方式中,注射器桶可按上述方式进行预填充。

接下来如图3A和3B所示,将氧气吸收器18插入包装部件12的隔室部分120,使得氧气吸收器18水平置于包装部件12内,在包装部件12的底端112附近。

接下来如图2A-3B所示,分隔部件130收于包装部件12内。为了将分隔部件130固定于包装部件12内,分隔部件130的垂直壁132的第一侧壁144和第二侧壁146分别置于包装部件12的相对设置的槽124内,并且包装部件大致沿箭头A方向(图1)插入或轴向移动进入包装部件12内。由于向分隔部件130施加额外的力,以使分隔部件130在包装部件12内大致沿箭头A方向轴向移动,分隔部件130的水平壁138使包装部件12的锁定肋126向外变形直到分隔部件130的水平壁138向前移动超过,即滑过并越过包装部件12的锁定肋126,将分隔部件130锁定至包装部件12,如图3A和3B所示。一旦分隔部件130的水平壁138滑过并越过包装部件12的锁定肋126,锁定肋126返回到未变形或起始的位置,如图3A和3B所示。在该位置,参考图3A和3B,锁定肋126邻接、接触或接合分隔部件130的水平壁138,并且锁定或固定分隔部件130至包装部件12。这种构造保证了分隔部件130固定至包装部件12,从而阻止了分隔部件130和包装部件12之间的明显的相对移动。以这种方式,分隔部件130和包装部件12限定了第一隔室100、第二隔室102和第三隔室104。设置第一隔室100大小并适于接收注射器桶至其中,设置第二隔室102大小并适于接收柱塞杆16至其中,并且设置第三隔室104大小并适于接收氧气吸收器18至其中。第一隔室100、第二隔室102和第三隔室104之间可通气。在一种实施方式中,分隔部件130的水平壁138的气孔142提供了第三隔室104和第一隔室100和第二隔室102之间的气体流通。以这种方式,包装部件12封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14抽取氧气并吸收包含在包装部件12的第一隔室100、第二隔室102和第三隔室104中的氧气。

太阳城集团另外,按上述方式使分隔部件130固定至包装部件12,从而阻止分隔部件130和包装部件12之间的明显的相对移动,分隔部件130和包装部件12提供一第三隔室104,其将氧气吸收器18固定于包装部件12内,以阻止氧气吸收器18从包装部件12移除。

接下来参考图1-3B,注射器桶14插入至包装部件12的第一隔室100,使得注射器桶14的凸缘40邻接上托盘部分118,如图3A和3B所示。随着注射器桶14适当的插入包装部件12的第一隔室100,接着将柱塞杆16插入包装部件12的第二隔室102中,如图3A和3B所示。在一种实施方式中,包装部件12的上托盘部分118可包括柱塞杆支撑部件,使得柱塞杆插入包装部件12的第二隔室时,柱塞杆16的凸缘74的一边邻接注射器桶14的凸缘40,另一边邻接柱塞杆支撑部件。

如上所述,注射器包装系统10经过适当的灭菌后,注射器桶14的至少一部分可适当地插入包装部件12的第一隔室100中;柱塞杆16的至少一部分可适当的插入包装部件12的第二隔室102中;并且氧气吸收器18的至少一部分可适当地插入包装部件12的第三隔室104中。接下来,密封部件15(图2B)用于与包装部件12的第一端110配合以密封注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18于包装部件12中,即密封部件15和包装部件12一起提供实质性的非透性封装,从而提供一防漏和保护性封装,保护包含在包装部件12中的注射器桶14中的内含物、柱塞杆16和氧气吸收器18,和/或在包装部件12中保持密封的、无菌环境。另外,密封部件15和包装部件12一起提供另外的机构,以通过密封包装部件12中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,阻止注射器系统10外部的氧气进入密封的包装部件12,从而减少包装部件12中的氧气水平。密封部件15和包装部件12一起在一定的温度、压力和湿度水平范围内提供充分的密封。

如前所述,通过将氧气吸收器18置于密封的包装部件12中,氧气吸收器18可降低包装部件12中的氧气水平,并除去包含在注射器桶14的腔室36中的流体中的氧气。任何包含在包装部件12中的氧气可被氧气吸收器18吸收。另外,通过上述的注射器桶14的包含可透氧气部件的部分,注射器桶14的腔室36中的氧气,和/或包含在注射器桶14的腔室36中的流体中的氧气将从注射器桶14的腔室36流向氧气吸收器18。降低包装部件12中的氧气水平是重要的,因为包含在包装部件12和包含在注射器桶14的腔室36中的流体中的大气例如氧气,可导致预填充注射器中的流体F,例如药物或药品降解。

本发明注射器包装系统允许降低注射器总成的存储空间。通过使注射器总成13包括单独的与注射器桶14分离的柱塞杆16,柱塞杆16和注射器桶14可分别置于包装部件12中,以这种方式可减少注射器总成13的存储空间。例如,传统的预填充注射器通常包装为将柱塞杆缩回注射器桶的后端即近端,将流体预填充至注射器桶内。因此,这种预填充注射器的包装体积庞大,不方便运输和储存。例如,传统预填充注射器待包装的整体长度是注射器桶的长度加上柱塞杆从注射器桶向外延伸的长度。通过使注射器总成13包括单独的与注射器桶14分离的柱塞杆16,柱塞杆16和注射器桶14可分别置于包装部件12中,如图3A和3B所示,以这种方式可减少注射器总成13的存储空间。以这种方式,本发明注射器总成13的待包装的整体长度为注射器桶14的长度。因此,本发明的注射器总成13允许以减少存储空间的形式包装柱塞杆16和注射器桶14。

太阳城集团另外,本发明的注射器总成在从包装部件12移除柱塞杆16和注射器桶14后,柱塞杆16可迅速和方便地固定至注射器桶14用于收集流体和/或运输流体。

参考图3A和3B,氧气吸收器18置于包装部件12内、柱塞杆16下面,即氧气吸收器18置于包装部件12的封闭底端112附近,柱塞杆16置于氧气吸收器18的上面,如图3A和3B所示。例如,设置第三隔室104的大小以适于接收氧气吸收器18于其中,该第三隔室位于第二隔室102下面,设置第二隔室102的大小以适于接收柱塞杆16于其中,如图3A和3B所示。以这种方式,在从包装部件12移除柱塞杆16和注射器桶14后,可阻止氧气吸收器18从包装部件12移除。参考图24-70,在本发明的其他示例性实施方式中,氧气吸收器18置于包装部件内的柱塞杆16下面,即氧气吸收器18置于包装部件的封闭底端附近,柱塞杆16置于氧气吸收器18的上面。

参考图1-3B、15和17-23,从包装部件12取出注射器桶14和柱塞杆16,使得注射器桶14和柱塞杆16可固定在一起形成注射器总成,以排出包含在注射器桶14的腔室36中的流体,如药物。现在将对其进行说明。首先,使用者从包装部件12取出注射器桶14和柱塞杆16。在一种实施方式中,为了从包装部件12取出注射器桶14和柱塞杆16,使用者可首先检查确保开口条或其他防篡改证据部件没有被损坏。接下来,使用者可拆除防篡改证据部件并破坏上述的密封部件15(图2B)和包装部件12之间的密封。

密封部件15和包装部件12之间的密封被破坏后,使用者能抓住柱塞杆16的凸缘74并纵向拉凸缘74以从包装部件12的第二隔室102移除柱塞杆16。接下来,使用者能够抓住位于包装部件12的上托盘部118中的注射器桶14的凸缘40,并纵向拉凸缘40以从包装部件12的第一隔室100移除注射器桶14。从包装部件12移除柱塞杆16和注射器桶14后,柱塞杆16和注射器桶14可固定在一起形成注射器总成13,适于分配和运输流体和/或收集流体。

如上所述,将分隔部件130固定至包装部件12,从而阻止分隔部件130和包装部件12之间的明显的相对移动,分隔部件130和包装部件12提供一第三隔室104,其将氧气吸收器18固定于包装部件12内,从而当注射器桶14和柱塞杆16从包装部件12移除时,阻止氧气吸收器18从包装部件12移除。

太阳城集团参考图17-23,现在将描述一固定特征的实施方式,其可通过塞适配器21将柱塞杆16固定至注射器桶14。柱塞杆16的柱塞杆头78置于塞适配器21的柱塞接收孔54附近,柱塞杆16以大致沿箭头B的方向(图17)插入或轴向移动至柱塞接收孔54内,使得柱塞杆头78的弹性指状物80置于塞适配器21的柱塞接收孔54内。由于向柱塞杆16施加额外的力,使柱塞杆头78在柱塞接收孔54内大致沿箭头B的方向轴向移动,弹性指状物80与突起环状套圈58的锥形部60适配,并且突起环状套圈58大致沿箭头C的方向(图18A)向内推或压缩柱塞杆头78的弹性指状物80,直到柱塞杆头78的弹性指状物80滑过并越过突起环状套圈58的锥形部60,并将柱塞杆16锁定至塞适配器21,如图18A和18B所示。一旦柱塞杆头78的弹性指状物80滑过并越过突起环状套圈58的锥形部60,弹性指状物80返回到起始位置,如图17和18A所示。在该位置,参考图18A,突起环状套圈58的锁定端62邻接、接触或接合弹性指状物80的锁定端88,而且突起环状套圈58置于柱塞杆头78的环形槽84附近并锁定或固定柱塞杆16至塞适配器21。这种构造确保了弹性指状物80机械地锁定至突起环状套环58,柱塞杆16固定至塞适配器21,从而阻止柱塞杆16和塞适配器21之间的明显的相对移动。以该方式,柱塞杆16适于在注射器桶14内向前推进塞子19。

在另一种实施方式中,塞适配器21的接合部分56可包括一可变形限制部件,例如弹性指状物,并且柱塞杆16的接合部分76可包括柱塞杆头78,其由刚性的不易弯曲的材料形成,用于固定柱塞杆16至塞适配器21。在另一种可替代实施方式中,通过螺纹接合柱塞杆16的螺纹部分至塞适配器21的螺纹部分,可通过塞适配器21将柱塞杆16固定至注射器桶14。在其他实施方式中,柱塞杆16可使用球形锁销、锁紧片、受载弹簧的锁紧机构、门闩、粘合剂或其他类似机构固定至塞适配器21上。在所有的实施方式中,柱塞杆16锁定、固定或接合至塞适配器21,即阻止柱塞杆16和塞适配器21之间的明显的相对移动,柱塞杆16的移动可转移至塞子19并使塞子19在注射器桶14内的多个位置之间移动。在其他可替代实施方式中,柱塞杆16和塞适配器21可整体制造,二者形成一柱塞组件,置于包装部件12的第二隔室中,单独的注射器桶14置于包装部件12的第一隔室100中。

太阳城集团在其他实施方式中,柱塞杆16和塞适配器21可共同形成,例如通过共挤出方式。在可替代实施方式中,柱塞杆16和塞适配器21可整体制造成一柱塞组件,其可固定于注射器桶14。

太阳城集团接下来,参考图21-23,柱塞杆16和注射器桶14固定在一起形成注射器总成13,使用者可从注射器桶14的远端32移除密封帽部件42。然后,使用者能将注射器桶14的远端32连接至单独的针头或静脉注射连接组件,并以已知方式锁定接合针头组件或静脉注射连接组件至注射器桶14的远端32。在分配任何药物之前,可通过已知方式排出在注射器桶14的腔室36中捕获的任何气体或空气。

太阳城集团参考图21-23,现在描述使用注射器总成13排出包含在注射器桶14的腔室36中的流体,例如药物。柱塞杆16的凸缘74的移动提供驱动装置,使塞子19在注射器桶中的多个位置之间移动或滑动。例如,凸缘74可具有任意形状,允许使用者向后或向前抓住并驱动柱塞杆16的凸缘74。

太阳城集团当需要排出或输送包含在注射器桶14内的药物时,使用者拇指放在柱塞杆16的凸缘74上,且使用者的手指抓住注射器桶14的凸缘40并在其周围延伸,从而抓住注射器总成13。以这种方式,使用者通过已知的或公认的类似于操作传统皮下注射器的方式抓住注射器总成13。接下来,使用者在柱塞杆16的凸缘74上的拇指和抓住了注射器桶14的凸缘40的四根手指之间挤压,从而使柱塞杆16的凸缘74大致沿箭头D方向(图23)朝注射器桶14的近端34移动。以这种方式,塞子19在大致沿箭头D方向的移动使得包含在注射器桶14的腔室36中的流体F(图3B)从排出口38排出,即塞子19朝注射器桶14的远端32的移动减少了腔室36的体积并从注射器桶14推动流体F。流体F可通过排出口38从注射器桶14排出,与病人接触和/或进入单独的针头组件或静脉注射组件然后进入病人体内。

太阳城集团参考图21-23,现在描述在使用前,使用注射器总成13将药物从单独的瓶中填充到注射器桶14中。注射器总成13的塞子19位于注射器桶14的远端32附近,针头组件锁定至注射器桶14的远端32并放置在包含流体的瓶内,当需要吸入或牵引流体例如药物至注射器桶14的腔室36中时,使用者大致沿箭头E(图23)方向移动柱塞杆16的凸缘74并远离注射器桶14的近端34直到所需量的流体牵引至注射器桶14的腔室36内。

太阳城集团以这种方式,塞子19大致沿箭头E方向的移动在注射器桶14的腔室36中制造了真空环境。由于使用者通过柱塞杆16在大致沿箭头E的方向移动塞子19,使用者主动增加了注射器桶14的腔室36中的体积。由于相对于注射器桶14设置塞子的大小,以提供与注射器桶14的内壁的密封接合,如上所述,并且由于锁定至注射器桶14的远端32的针头组件置于包含流体的瓶中,没有气体或空气能够进入注射器桶14的腔室36中,因此,当使用者主动增加腔室36中的体积时相同数量的气体或空气分子位于腔室36中。相对于注射器桶14的外部气压,这降低了注射器桶14的腔室36中的压力。因此,制造了真空环境,即低于大气压的空间,以将流体例如药物牵引至注射器桶14的腔室36中。有利的是,注射器总成13能用于将流体收集到注射器桶14的腔室36中,或者将流体从注射器桶14的腔室36中排出。

图24-33描述了本发明的另一种典型实施方式。参考图24-33,注射器包装系统10A包括包装部件12A、包含注射器桶14和可拆卸的柱塞杆16的注射器总成13,氧气吸收器18和一塞子19。包装部件12A封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14的腔室抽取氧气并吸收包含在包装部件12A中的氧气。本发明注射器包装系统10A允许降低注射器总成的存储空间。

描述于图24-33中的典型实施方式包括描述于图1-9中的具体实施方式中的相似部件。为了简洁,这些相似的部件和相似的使用注射器包装系统10A的步骤不会全部结合图24-33中的具体实施方式进行讨论。在一种实施方式中,注射器包装系统10A与如图15-23所示的注射器总成13和氧气吸收器18兼容。

参考图24-33,注射器包装系统10A包括由大致不透氧气材料形成的包装部件12A。在一种实施方式中,封装部件15(图2B)可拆除地结合至包装部件12A。设置包装部件12A的大小以适于将注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18中的每一个接收至其中,下文将详细描述。

参考图24-33,包装部件12A包括第一隔室100A、第二隔室102A、第三隔室104A、第一端或顶端110A、第二端或底端112A以及在顶端110A和底端112A之间延伸的一侧壁114A。包装部件12A包括顶部110A的一锁定盖116A。锁定盖116A下面设有一上托盘部分118A,其横截面面积大于上托盘部分118A下面的隔室部分120A的横截面面积,使得在二者之间限定一肩部122A。隔室部分120A包括一置于其中的分隔壁150,分隔壁150将隔室部分120A分隔成第一隔室100A和第二隔室102A。分隔壁150限定一气体槽152,其保持第一隔室100A和第二隔室102A之间气体流通。第二隔室102A包括第一突起154和与第一突起154隔开的第二突起156。在一种实施方式中,第一突起154和第二突起156模制于包装部件12A的侧壁114A的内表面115A上。

参考图30,注射器包装系统10A包括一分隔部件160,其可收纳在包装部件12A中。分隔部件160包括彼此相对的槽口162并限定了多个气孔164。

注射器包装系统10A的所有组件可由已知的材料制造并且最好是由医疗级聚合物制造。

太阳城集团参考图24-33,现在描述包装部件12A中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18的包装。如上所述,首先,注射器桶14、柱塞杆16和包装部件12A根据本领域技术人员已知的技术进行灭菌。在一些实施方式中,注射器桶可按上述方式进行预填充。接下来如图31所示,将氧气吸收器18插入包装部件12A的隔室部分120A的第三隔室104A侧,使得氧气吸收器18垂直置于包装部件12A内的底端112A附近并且在第三隔室104A一侧。

接下来如图31和33所示,分隔部件160接收于包装部件12A内。为了将分隔部件160固定于包装部件12A内,将分隔部件160置于隔室部分120A的第二隔室102侧内,且分隔部件160大致沿箭头A方向(图1)插入或轴向移动进入包装部件12A。在一种实施方式中,分隔部件160的槽口162提供一特征,在放置分隔部件160于包装部件12A内的过程中提供支持。由于向分隔部件160施加额外的力,使分隔部件160在包装部件12A内大致沿箭头A方向轴向移动,分隔部件160使包装部件12A的第一突起154向外变形直到分隔部件160向前移动超过,即滑过并越过包装部件12A的第一突起154,将分隔部件160锁定至第一突起154和第二突起156之间,如图31和33所示。一旦分隔部件160滑过并越过包装部件12A的第一突起154,第一突起154返回至其未变形的或原始的位置。参考图31和图33,在该位置,第一突起154和第二突起156邻接、接触或接合分隔部件160并在第一突起154和第二突起156之间将分隔部件160锁定或固定至包装部件12A,如图31和33所示。这种构造保证了分隔部件160固定至包装部件12A,从而阻止了分隔部件160和包装部件12A之间的明显的相对移动。以这种方式,分隔部件160和包装部件12A限定了第二隔室102A和第三隔室104A。设置第一隔室100A的大小并适于接收注射器桶至其中,设置第二隔室102A的大小并适于接收柱塞杆16至其中,以及设置第三隔室104A的大小并适于接收氧气吸收器至其中。第一隔室100A、第二隔室102A和第三隔室104A之间可通气。在一种实施方式中,分隔部件160的气孔164和分隔壁150的气体槽152在隔室100A、102A和104A之间提供气体流通。以这种方式,包装部件12A封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14抽取氧气并吸收包含在包装部件12A的第一隔室100A、第二隔室102A和第三隔室104A中的氧气。

另外,按上述方式使分隔部件160固定至包装部件12A,从而阻止分隔部件160和包装部件12A之间的明显的相对移动,分隔部件160和包装部件12A提供一第三隔室104A,其将氧气吸收器18固定于包装部件12A内,以阻止氧气吸收器18从包装部件12A移除。

接下来,如上所述,将注射器桶14插入包装部件12A的第一隔室100A中。如上所述,随着注射器桶14适当地插入包装部件12A的第一隔室100A,接着将柱塞杆16插入包装部件12A的第二隔室102A中。

如上所述,注射器包装系统10A经过适当的灭菌后,注射器桶14的至少一部分可适当地插入包装部件12A的第一隔室100A中;柱塞杆16的至少一部分可适当地插入包装部件12A的第二隔室102A中;并且氧气吸收器18的至少一部分可适当地插入包装部件12A的第三隔室104A中。接下来,密封部件15(图2B)用于与包装部件12A适配以密封注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18于包装部件12A中,即密封部件15和包装部件12A一起提供实质性的非透性封装,从而提供防漏和保护性封装,保护包含在包装部件12A中的注射器桶14中的内含物、柱塞杆16和氧气吸收器18,和/或在包装部件12A中保持密封的、无菌环境。另外,密封部件15和包装部件12A一起提供一个另外的机构,以通过密封包装部件12A中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,阻止注射器系统10A外部的氧气进入密封的包装部件12A,从而减少包装部件12中的氧气水平。密封部件15和包装部件12A一起在一定的温度、压力和湿度水平范围内提供充分的密封。

图34-44描述了本发明的另一种典型实施方式。参考图15-23和34-44,注射器包装系统10B包括包装部件12B、包含注射器桶14和可拆卸的柱塞杆16的注射器总成13,氧气吸收器18、塞子19和塞适配器21。包装部件12B封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14的腔室抽取氧气并吸收包含在包装部件12B中的氧气。本发明的注射器包装系统10B允许降低注射器总成的存储空间。

太阳城集团描述于图34-44中的典型实施方式包括描述于图1-9中的具体实施方式中的相似部件。为了简洁,这些相似的部件和相似的使用注射器包装系统10B的步骤不会全部结合图24-33中的具体实施方式进行讨论。在一种实施方式中,注射器包装系统10B与如图15-23所示的注射器总成13和氧气吸收器18兼容。

参考图34-44,注射器包装系统10B包括由大致不透氧气材料形成的包装部件12B。在一种实施方式中,密封部件15(图2B)可拆除地结合至包装部件12B。设置包装部件12B的大小以适于将注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18中的每一个接收至其中,下文将详细描述。

参考图34-44,包装部件12B包括第一隔室100B、第二隔室102B、第三隔室104B、第一端或顶端110B、第二端或底端112B、以及在顶端110B和底端112B之间延伸的一侧壁114B。包装部件12B包括顶部110的一锁定盖116B。锁定盖116B下面设有一上托盘部分118B,其横截面面积大于上托盘部分118B下面的隔室部分120B的横截面面积,使得在二者之间限定一肩部122B。隔室部分120B包括一置于其中的分隔壁170,分隔壁170将隔室部分120B分隔成第一隔室100B和第二隔室102B。分隔壁170定义一气体槽172,其保持第一隔室100B和第二隔室102B之间气体流通。第二隔室102B包括一内壁或氧气吸收器腔室174,与包装部件12B的底端112B相邻。氧气吸收器腔室174形成第三隔室104B,设置其大小以适于接收氧气吸收器18至其中。在一种实施方式中,包装部件12B的第一隔室100B、第二隔室102B和第三隔室104B形成为一体的包装部件的组件或隔室。

参考图39-44,注射器包装系统10B包括盖176,其可收于包装部件12B的氧气吸收器腔室174中。盖176定义一孔178。在一种实施方式中,设置盖176大小以适于可通过过盈配合固定于氧气吸收器腔室174上。盖176的孔178为氧气吸收器腔室174中的氧气吸收器18提供高效性能,并保持第一隔室100B、第二隔室102B和第三隔室104B之间的气体流通。

注射器包装系统10B的所有组件可由已知的材料制造并且最好是由医疗级聚合物制造。

太阳城集团参考图34-44,现在描述包装部件12B中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18的包装。如上所述,首先,注射器桶14、柱塞杆16和包装部件12B根据本领域技术人员已知的技术进行灭菌。在一些实施方式中,注射器桶可按上述方式进行预填充。接下来如图44所示,将氧气吸收器18插入包装部件12B的第三隔室104B,即氧气吸收器腔室174,使得氧气吸收器18垂直置于氧气吸收器腔室174内。

接下来,如图44所示,通过过盈配合将盖176固定至氧气吸收器腔室174。这种构造保证了盖176固定至氧气吸收器腔室174,从而阻止了盖176和氧气吸收器腔室174之间的明显的相对移动。以这种方式,盖176和氧气吸收器腔室174限定了第二隔室102B和第三隔室104B。设置第一隔室100B大小并适于接收注射器桶至其中,设置第二隔室102B大小并适于接收柱塞杆16至其中,以及设置第三隔室104B大小并适于接收氧气吸收器至其中。第一隔室100B、第二隔室102B和第三隔室104B之间可通气。以这种方式,包装部件12B封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14抽取氧气并吸收包含在包装部件12B的第一隔室100B、第二隔室102B和第三隔室104B中的氧气。

另外,如上所述,使盖176固定至氧气吸收器腔室174,从而阻止盖176和氧气吸收器腔室174之间的明显的相对移动,盖176和氧气吸收器腔室174提供一第三隔室104B,其将氧气吸收器18固定于包装部件12B内,以阻止氧气吸收器18从包装部件12B移除。

接下来,如上所述,将注射器桶14插入包装部件12B的第一隔室100B中。如上所述,随着注射器桶14适当地插入包装部件12B的第一隔室100B,接着将柱塞杆16插入包装部件12B的第二隔室102B中。

如上所述,注射器包装系统10B经过适当的灭菌后,注射器桶14的至少一部分可适当地插入包装部件12B第一隔室100B中;柱塞杆16的至少一部分可适当地插入包装部件12B的第二隔室102B中;并且氧气吸收器18的至少一部分可适当地插入包装部件12B的第三隔室104B中。接下来,密封部件15(图2B)用于与包装部件12B适配以密封注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18于包装部件12B中,即密封部件15和包装部件12B一起提供一实质性的非透性封装,从而提供一防漏和保护性封装,保护包含在包装部件12B中的注射器桶14中的内含物、柱塞杆16和氧气吸收器18,和/或在包装部件12B中保持密封的、无菌环境。另外,密封部件15和包装部件12B一起提供一个另外的机构,以通过密封包装部件12B中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,阻止注射器系统10B外部的氧气进入密封的包装部件12B,从而减少包装部件12中的氧气水平。密封部件15和包装部件12B一起在一定的温度、压力和湿度水平范围内提供充分的密封。

图45-53描述了本发明的另一种典型实施方式。参考图15-23和45-53,注射器包装系统10C包括包装部件12C、包含注射器桶14和可拆卸的柱塞杆16的注射器总成13,氧气吸收器18、塞子19和塞适配器21。包装部件12C封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14的腔室抽取氧气并吸收包含在包装部件12C中的氧气。本发明注射器包装系统10C允许降低注射器总成的存储空间。

描述于图45-53中的典型实施方式包括描述于图1-9中的具体实施方式中的相似部件。为了简洁,这些相似的部件和相似的使用注射器包装系统10C的步骤不会全部结合图24-33中的具体实施方式进行讨论。在一种实施方式中,注射器包装系统10C与如图15-23所示的注射器总成13和氧气吸收器18兼容。

参考图45-53,注射器包装系统10C包括由大致不透氧气材料形成的包装部件12C。在一种实施方式中,密封部件15(图2B)可拆除地结合至包装部件12C。设置包装部件12C的大小以适于将注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18中的每一个接收至其中,下文将详细描述。

参考图45-53,包装部件12C包括第一隔室100C、第二隔室102C、第三隔室104C、第一端或顶端110C、第二端或底端112C、以及在顶端110C和底端112C之间延伸的一侧壁114C。包装部件12C包括顶部110C的一锁定盖116C。锁定盖116C下面设有一上托盘部分118C,其横截面面积大于上托盘部分118C下面的隔室部分120C的横截面面积,使得在二者之间限定一肩部122C。上托盘部分118C接收并支撑注射器桶的凸缘40和柱塞杆凸缘74,下文进行详细描述。包装部件12C的侧壁114C的内表面包括彼此相对的角肋180,其沿着包装部件12C的纵轴延伸。如图50所示,彼此相对的角肋180定义峰部182。

如图46所示,在一种实施方式中,角肋180将隔室部分120C分隔成第一隔室100C和第二隔室102C。如图50所示,在一种实施方式中,角肋180的峰部182将隔室部分120C分隔成第二隔室102C和第三隔室104C。第一隔室100C、第二隔室102C和第三隔室104C之间可通气。在一种实施方式中,包装部件12C的第一隔室100C、第二隔室102C和第三隔室104C形成为一体的包装部件的组件或隔室。

参考图45和图46,上托盘部分118C包括围绕第二隔室102C边缘的柱塞杆支撑部件184以及围绕第一隔室100C边缘的注射器桶支撑部件186。柱塞杆支撑部件184提供进一步的固定机构,用于接合柱塞杆16从而将柱塞杆16固定于包装部件12C的第二隔室102C内。例如,参考图51和52,在一种实施方式中,由于柱塞杆16插入第二隔室102C中,柱塞杆16的凸缘74的下表面与柱塞杆支撑部件184接合从而以稳定的方式将柱塞杆16固定于包装部件12C中。注射器桶支撑部件186提供进一步的固定机构,用于接合注射器桶14从而将注射器桶14固定于包装部件12C的第一隔室100C内。例如,参考图51和52,在一种实施方式中,由于注射器桶14插入第一隔室100C中,注射器桶14的凸缘40与注射器桶支撑部件186接合从而将注射器桶14固定于包装部件12C中。在一种实施方式中,注射器桶支撑部件186提供一机构,其允许将注射器桶14置于包装部件12C中,使得凸缘40的平面末端沿一个方向。在一种实施方式中,注射器桶支撑部件186在散装包装中作为一抗嵌套机构。

参考图45和46,包装部件12C的底部或底端112C从第三隔室104C侧至第一隔室100C侧逐渐缩小。通过这种方式,包装部件12C的整体尺寸减小了。

注射器包装系统10C的所有组件可由已知的材料制造并且最好是由医疗级聚合物制造。

参考图45-53,现在描述包装部件12C中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18的包装。如上所述,首先,注射器桶14、柱塞杆16和包装部件12C根据本领域技术人员已知的技术进行灭菌。在一些实施方式中,注射器桶可按上述方式进行预填充。

太阳城集团接下来如图53所示,氧气吸收器18接收于包装部件12C的第三隔室104C内,使得氧气吸收器18垂直置于第三隔室104C中。为了将氧气吸收器18固定于包装部件12C的第三隔室104C内,氧气吸收器18大致沿箭头A方向(图1)插入或轴向移动进入包装部件12C内。由于向氧气吸收器18施加额外的力,以使氧气吸收器18在包装部件12C内大致沿箭头A方向轴向移动,氧气吸收器18使包装部件12C的角肋180的峰部182向外变形直到氧气吸收器18向前移动超过,即滑过并越过包装部件12C的角肋180的峰部182,并将氧气吸收器18锁定至包装部件12C的第三隔室104C中,如图53所示。一旦氧气吸收器18滑过并越过包装部件12C的角肋180的峰部182,角肋180的峰部182返回至未变形的或原始的位置。在该位置,角肋180的峰部182可邻接、接触或接合氧气吸收器18并将氧气吸收器18锁定或固定至包装部件12C的第三隔室104C。该构造确保了包装部件12C提供一第三隔室104C,其将氧气吸收器18固定于包装部件12C中,从而防止氧气吸收器18从包装部件12C中移除。该构件也确保了氧气吸收器18保持在第三隔室104C中,不能朝第一隔室100C滑动。

注射器包装系统10C提供一系统,一旦氧气吸收器18适当置于第三隔室104C,该系统在包装部件12C和氧气吸收器18之间干扰最小或没有干扰。以这种方式,只有非常小的压力或者甚至没有压力施加于包装部件12C和/或氧气吸收器18。

太阳城集团接下来,如上所述,将注射器桶14插入包装部件12C的第一隔室100C中。如上所述,随着注射器桶14适当地插入包装部件12C的第一隔室100C,接着将柱塞杆16插入包装部件12C的第二隔室102C中。

以这种方式,包装部件12C封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14抽取氧气并吸收包含在包装部件12C的第一隔室100C、第二隔室102C和第三隔室104C中的氧气。

太阳城集团如上所述,注射器包装系统10C经过适当的灭菌后,注射器桶14的至少一部分可适当地插入包装部件12C第一隔室100C中;柱塞杆16的至少一部分可适当地插入包装部件12C的第二隔室102C中;并且氧气吸收器18的至少一部分可适当地插入包装部件12C的第三隔室104C中。接下来,密封部件15(图2B)用于与包装部件12C适配以密封注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18于包装部件12C中,即密封部件15和包装部件12C一起提供一实质性的非透性封装,从而提供一防漏和保护性封装,保护包含在包装部件12C中的注射器桶14中的内含物、柱塞杆16和氧气吸收器18,和/或在包装部件12C中保持密封的、无菌环境。另外,密封部件15和包装部件12C一起提供一个另外的机构,以通过密封包装部件12C中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,阻止注射器系统10C外部的氧气进入密封的包装部件12C,从而减少包装部件12C中的氧气水平。密封部件15和包装部件12C一起在一定的温度、压力和湿度水平范围内提供充分的密封。

图54-61描述了本发明的另一种典型实施方式。参考图15-23和54-61,注射器包装系统10D包括包装部件12D、包含注射器桶14和可拆卸的柱塞杆16的注射器总成13,氧气吸收器18、塞子19和塞适配器21。包装部件12D封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14的腔室抽取氧气并吸收包含在包装部件12D中的氧气。本发明注射器包装系统10D允许降低注射器总成的存储空间。

描述于图54-61中的典型实施方式包括描述于图1-9中的具体实施方式中的相似部件。为了简洁,这些相似的部件和相似的使用注射器包装系统10D步骤不会全部结合图24-33中的具体实施方式进行讨论。在一种实施方式中,注射器包装系统10D与如图15-23所示的注射器总成13和氧气吸收器18兼容。

参考图54-61,注射器包装系统10D包括由大致不透氧气材料形成的包装部件12D。在一种实施方式中,密封部件15(图2B)可拆除的结合至包装部件12D。设置包装部件12D的大小以适于将注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18中的每一个接收至其中,下文将详细描述。

太阳城集团参考图54-61,包装部件12D包括第一隔室100D、第二隔室102D、第三隔室104D、第一端或顶端110D、第二端或底端112D、以及在顶端110D和底端112D之间延伸的一侧壁114D。包装部件12D包括顶部110D的一锁定盖116D。锁定盖116D下面设有一上托盘部分118D,其横截面面积大于上托盘部分118D下面的隔室部分120D的横截面面积,使得在二者之间限定一肩部122D。上托盘部分118D接收并支撑注射器桶14的凸缘40和柱塞杆16的凸缘74。包装部件12D的侧壁114D的内表面包括彼此相对的鳍状元件190,其沿着包装部件12D的纵轴延伸。彼此相对的鳍状元件190包括导入部分192、一顶部194和一底部196。

太阳城集团如图55所示,在一种实施方式中,鳍状元件190将隔室部分120D分隔成第一隔室100D和第二隔室102D。如图57所示,在一种实施方式中,鳍状元件190的顶部194和底部196将隔室部分120D分隔成第二隔室102D和第三隔室104D。第一隔室100D、第二隔室102D和第三隔室104D之间可通气。在一种实施方式中,包装部件12D的第一隔室100D、第二隔室102D和第三隔室104D形成为一体的包装部件的组件或隔室。

太阳城集团参考图54和55,包装部件12D的底部或底端112D从第三隔室104D侧至第一隔室100D侧逐渐缩小。通过这种方式,包装部件12D的整体尺寸减小了。

注射器包装系统10D的所有组件可由已知的材料制造并且最好是由医疗级聚合物制造。

太阳城集团参考图54-61,现在描述包装部件12D中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18的包装。如上所述,首先,注射器桶14、柱塞杆16和包装部件12D根据本领域技术人员已知的技术进行灭菌。在一些实施方式中,注射器桶可按上述方式进行预填充。

太阳城集团接下来,氧气吸收器18接收于包装部件12D的第三隔室104D内,使得氧气吸收器18垂直置于第三隔室104D中。为了将氧气吸收器18固定于包装部件12D的第三隔室104D内,氧气吸收器18大致沿箭头A方向(图1)插入或轴向移动进入包装部件12D内。鳍状元件190的导入部分192提供一导入表面,其有助于引导并将氧气吸收器18置于包装部件12D中心内。由于向氧气吸收器18施加额外的力,以使氧气吸收器18在包装部件12D内大致沿箭头A方向轴向移动,氧气吸收器18使鳍状元件190的一部分182向外变形直到氧气吸收器18向前移动超过,即滑过并越过包装部件12C的鳍状元件190的峰部194,并将氧气吸收器18锁定至包装部件12C的第三隔室104C中,如图53所示。一旦氧气吸收器18滑过并越过包装部件12D的鳍状元件190的顶部194,鳍状元件190返回至未变形的或原始的位置。在该位置,鳍状元件190可邻接、接触或接合氧气吸收器18并通过鳍状元件190和氧气吸收器18之间的紧配合将氧气吸收器18锁定或固定至包装部件12D的第三隔室104D。该构造确保了包装部件12D提供一第三隔室104D,其将氧气吸收器18固定于包装部件12D中,从而防止氧气吸收器18从包装部件12D中移除。该构件也确保了氧气吸收器18保持在第三隔室104D中,不能朝第一隔室100D滑动。

太阳城集团接下来,如上所述,将注射器桶14插入包装部件12D的第一隔室100D中。如上所述,随着注射器桶14适当地插入包装部件12D的第一隔室100D,接着将柱塞杆16插入包装部件12D的第二隔室102D中。

以这种方式,包装部件12D封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14抽取氧气并吸收包含在包装部件12D的第一隔室100D、第二隔室102D和第三隔室104D中的氧气。

太阳城集团图62-70描述了本发明的另一种典型实施方式。参考图15-23和62-70,注射器包装系统10E包括包装部件12E、包含注射器桶14和可拆卸的柱塞杆16的注射器总成13,氧气吸收器18、塞子19和塞适配器21。包装部件12E封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14的腔室抽取氧气并吸收包含在包装部件12E中的氧气。本发明注射器包装系统10E允许降低注射器总成的存储空间。

描述于图62-70中的典型实施方式包括描述于图1-9中的具体实施方式中的相似部件。为了简洁,这些相似的部件和相似的使用注射器包装系统10E的步骤不会全部结合图24-33中的具体实施方式进行讨论。在一种实施方式中,注射器包装系统10E与如图15-23所示的注射器总成13和氧气吸收器18兼容。

参考图62-70,注射器包装系统10E包括由大致不透氧气材料形成的包装部件12E。在一种实施方式中,密封部件15(图2B)可拆除地结合至包装部件12E。设置包装部件12E的大小以适于将注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18中的每一个接收至其中。

参考图62-70,包装部件12E包括第一隔室100E、第二隔室102E、第三隔室104E、第一端或顶端110E、第二端或底端、以及在顶端110E和底端之间延伸的一侧壁114E。包装部件12E包括顶部110E的一锁定盖116E。锁定盖116E下面设有一上托盘部分118E,其横截面面积大于上托盘部分118E下面的隔室部分120E的横截面面积,使得在二者之间限定一肩部122E。上托盘部分118E接收并支撑注射器桶14的凸缘40和柱塞杆16的凸缘74。

隔室部分120E包括注射器桶容器200和柱塞杆和氧气吸收器容器202。柱塞杆和氧气吸收器容器202形成第二隔室102E和第三隔室104E,设置它们的大小以适于分别接收柱塞杆16和氧气吸收器18于其中。注射器桶容器200形成第一隔室100E,设置其大小并适于接收注射器桶14于其中。在一种实施方式中,包装部件12E的第一隔室100E、第二隔室102E和第三隔室104E形成为一体的包装部件的组件或隔室。注射器桶容器200和柱塞杆和氧气吸收器202定义一气槽206,其保持第一隔室100E、第二隔室102E和第三隔室104E之间通气。柱塞杆和氧气吸收器容器202的内表面包括沿包装部件12E的柱塞杆和氧气吸收器容器202的纵轴延伸的肋204。

注射器包装系统10E的所有组件可由已知的材料制造并且最好是由医疗级聚合物制造。

参考图62-70,现在描述包装部件12E中的注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18的包装。如上所述,首先,注射器桶14、柱塞杆16和包装部件12E根据本领域技术人员已知的技术进行灭菌。在一些实施方式中,注射器桶可按上述方式进行预填充。

接下来如图70所示,将氧气吸收器18接收于包装部件12E的第三隔室104E,即柱塞杆和氧气吸收器容器202,使得氧气吸收器18垂直置于柱塞杆和氧气吸收器容器202内。为了将氧气吸收器18固定于包装部件12E的第三隔室104E内,氧气吸收器18大致沿箭头A方向(图1)插入或轴向移动进入包装部件12E的柱塞杆和氧气吸收器容器202内。由于向氧气吸收器18施加额外的力,以使氧气吸收器18在包装部件12E的柱塞杆和氧气吸收器容器202内大致沿箭头A方向轴向移动,氧气吸收器18使肋204向外变形直到氧气吸收器18向前移动至包装部件12E的柱塞杆和氧气吸收器容器202的底部。在该位置,肋204可邻接、接触或接合氧气吸收器18并通过肋204和氧气吸收器18之间的过盈配合将氧气吸收器18锁定或固定至包装部件12E的第三隔室104E的柱塞杆和氧气吸收器容器202中。该构造确保了包装部件12E提供一第三隔室104E,其将氧气吸收器18固定于包装部件12E中,从而防止氧气吸收器18从包装部件12E中移除。该构件也确保了氧气吸收器18保持在第三隔室104E中,不能朝第一隔室100E滑动。接下来,如图70所示,将注射器桶14插入包装部件12E的注射器桶容器200中。接下来,如图70所示,将柱塞杆16插入包装部件12E的柱塞杆和氧气吸收器容器202中。

以这种方式,包装部件12E封装注射器桶14、柱塞杆16和氧气吸收器18,氧气吸收器18适于从注射器桶14抽取氧气并吸收包含在包装部件12E的第一隔室100E、第二隔室102E和第三隔室104E中的氧气。

上文对本发明的示例性实施方式进行了描述,但本领域技术人员应理解,在没有脱离本发明范围和违背本发明精神的情形下可以对其作出改变和修改,其由权利要求限定。

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