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盐酸氮芥凝胶及其制备方法.pdf

关 键 词:
盐酸 凝胶 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN200410100401.0

申请日:

20041217

公开号:

CN1660055A

公开日:

20050831

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K31/133,A61P17/00 主分类号: A61K31/133,A61P17/00
申请人: 辽宁正鑫药物研究有限公司
发明人: 唐星,李从福
地址: 110179辽宁省沈阳市沈阳浑南新区世纪路1号A1408
优先权: CN200410100401A
专利代理机构: 沈阳火炬专利事务所 代理人: 王欣
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法律状态
申请(专利)号:

CN200410100401.0

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开了一种治疗白癜风的盐酸氮芥凝胶及其制备方法,将由盐酸氮芥与无水乙醇制成的盐酸氮芥乙醇溶液加入到由聚乙二醇PEG400、丙二醇与卡波姆940NF制成的凝胶基质中搅拌均匀即可获得;其中上述各原料的重量百分比为:盐酸氮芥0.02-0.08%;无水乙醇15-40%;聚乙二醇PEG400 40-80%;丙二醇10-30%;卡波姆940NF 0.5-2%。其优点是稳定性大大优于酊剂,易贮存,不易挥发。加速试验6个月,质量较稳定,室温放置12个月,各项指标无明显变化。凝胶剂在创面存留太阳城集团长,发挥作用太阳城集团长、透皮吸收好,因而治疗效果较好。

权利要求书

1、一种盐酸氮芥凝胶,其特征是:将由盐酸氮芥与无水乙醇制成的盐酸氮芥乙醇溶液加入到由聚乙二醇PEG400、丙二醇与卡波姆940NF制成的凝胶基质中搅拌均匀即可获得;其中上述各原料的重量百分比为:盐酸氮芥0.02-0.08%;无水乙醇15-40%;聚乙二醇PEG400 40-80%;丙二醇10-30%;卡波姆940NF0.5-2%。2、如权利要求1所述的盐酸氮芥凝胶,其特征是:该盐酸氮芥凝胶的制备方法为称取盐酸氮芥0.02-0.08%加入无水乙醇15-40%溶解成盐酸氮芥乙醇溶液备用;取卡波姆940NF0.5-2%加入聚乙二醇PEG400 40-80%及丙二醇10-30%,加热70-80℃搅拌使分散均匀,再滴加三乙醇胺5%的乙醇溶液,调整PH值在3.0-6.0之间,经搅拌均匀即可获得呈透明状的凝胶基质;将上述备用的盐酸氮芥乙醇溶液逐渐加入到凝胶基质中,经搅拌均匀即可制成盐酸氮芥凝胶。

说明书



技术领域:

太阳城集团本发明涉及一种治疗白癜风的药物,具体地说是一种盐酸氮芥凝胶及其制 备方法。

背景技术:

目前,与本发明相关的药物主要是盐酸氮芥酊,其主要溶媒为无水乙醇, 在贮存和运输过程中及高温环境下极不稳定,经考察贮存期三个月含量下降 25%左右。盐酸氮芥在水中极易溶解,而酊剂由于受包装、贮存和频繁使用时 极易挥发,从而使含水量增加导致含量下降而失效。酊剂用于在创面停留太阳城集团 短,透皮吸收和作用太阳城集团较短,因而治疗效果较差。

发明内容:

太阳城集团鉴于上述现有技术存在的不足,本发明的目的是提供一种稳定性和治疗效 果较好的盐酸氮芥凝胶及其制备方法。

本发明的目的是通过如下技术方案来实现的:将由盐酸氮芥与无水乙醇制 成的盐酸氮芥乙醇溶液加入到由聚乙二醇PEG400、丙二醇与卡波姆940NF制 成的凝胶基质中搅拌均匀即可获得;其中上述各原料的重量百分比为:盐酸氮 芥0.02-0.08%;无水乙醇15-40%;聚乙二醇PEG400 40-80%;丙二醇10-30%; 卡波姆940NF0.5-2%。

太阳城集团其制备方法为:称取盐酸氮芥0.02-0.08%加入无水乙醇15-40%溶解成盐 酸氮芥乙醇溶液备用;取卡波姆940NF0.5-2%加入聚乙二醇PEG400 40-80% 及丙二醇10-30%,加热70-80℃搅拌使分散均匀,再滴加三乙醇胺5%的乙醇 溶液,调整PH值在3.0-6.0之间,经搅拌均匀即可获得呈透明状的凝胶基质; 将上述备用的盐酸氮芥乙醇溶液逐渐加入到凝胶基质中,经搅拌均匀即可制成 盐酸氮芥凝胶。

太阳城集团本发明的优点是稳定性大大优于酊剂,易贮存,不易挥发。加速试验6 个月,质量较稳定,室温放置12个月,各项指标无明显变化(见附表1)。凝 胶剂在创面存留太阳城集团长,发挥作用太阳城集团长、透皮吸收好,因而治疗效果较好。

太阳城集团下面结合实施例对本发明作以说明。

具体实施方式:

实施例1

制剂配方:盐酸氮芥2.5g;无水乙醇947.5g;聚乙二醇PEG400 3000g; 丙二醇1000g;卡波姆940NF 50g;三乙醇胺5%的乙醇溶液10ml。

太阳城集团制备方法:称取盐酸氮芥2.5g加入无水乙醇947.5g溶解成盐酸氮芥乙 醇溶液备用;取卡波姆940NF 50g加入聚乙二醇PEG400 3000g及丙二醇1000g, 加热70-80℃搅拌使分散均匀,再滴加三乙醇胺5%的乙醇溶液10ml(调整PH 值至4.6),经搅拌均匀即可获得呈透明状的凝胶基质;将上述备用的盐酸氮 芥乙醇溶液逐渐加入到凝胶基质中,经搅拌均匀即可制成盐酸氮芥凝胶 5000g,然后按15g/支、20g/支、30g/支或40g/支包装。

作用与用途:

太阳城集团通过对皮肤的刺激而致使白斑处变黑,用于治疗白癜风。

实施例2

制剂配方:盐酸氮芥2.5g;无水乙醇947.5g;聚乙二醇PEG400 3000g; 丙二醇1000g;卡波姆940NF 50g;三乙醇胺5%的乙醇溶液10ml。

太阳城集团制备方法:称取盐酸氮芥0.25g加入无水乙醇200g溶解成盐酸氮芥乙醇 溶液备用;取卡波姆940NF 10g加入聚乙二醇PEG400 580g及丙二醇207.5g, 加热70-80℃搅拌使分散均匀,再滴加三乙醇胺5%的乙醇溶液20ml(调整PH 值至4.2),经搅拌均匀即可获得呈透明状的凝胶基质;将上述备用的盐酸氮 芥乙醇溶液逐渐加入到凝胶基质中,经搅拌均匀即可制成盐酸氮芥凝胶 1000g,然后按15g/支、20g/支、30g/支或40g/支包装。

表1  三批样品留样试验含量及外观试验结果 批号  太阳城集团(月) 外观及性状 鉴别   PH值   含量(%) 20030317              20030318              20030319                 0     1     2     3     6     9     12     0     1     2     3     6     9     12     0     1     2     3     6     9     12 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 无色透明状凝胶 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物 含有盐酸氮芥及氯化物   4.6   4.6   4.2   4.5   4.6   3.7   3.5   4.3   4.2   4.6   4.1   3.8   4.7   4.3   3.9   4.2   3.6   4.6   4.4   4.0   3.7   100.9   100.9   100.5   100.1   100.1   99.7   99.4   101.3   101.3   100.9   100.5   100.1   100.1   99.7   101.3   101.3   100.9   100.5   100.1   99.7   99.4

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