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一种治疗原发性肝癌的中药泡腾片及其制备方法.pdf

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一种 治疗 原发性 肝癌 中药 泡腾片 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN200410023326.2

申请日:

20040618

公开号:

CN1593521A

公开日:

20050316

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K35/78,A61K9/20,A61K9/46,A61P35/00 主分类号: A61K35/78,A61K9/20,A61K9/46,A61P35/00
申请人: 一笑堂(湖南)制药有限公司
发明人: 李叶华,江岩
地址: 410007湖南省长沙市劳动西路108号梓园大厦四楼
优先权: CN200410023326A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN200410023326.2

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

一种治疗原发性肝癌的中药泡腾片,主要成分及其用料重量百分比为党参、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)各2-7%,鳖甲(醋制)、土鳖虫各0.5-5%、大黄0.1-2%、桃仁1-6%、沉香0.5-3%、柴胡1-5%,含适量辅料的泡腾片。其制备方法:1/2量沉香粉细粉;1/2量沉香、白术等提挥发油,β-环糊精包合;收集水液;药渣与党参等加水煎煮,将水液与煎液合并,浓缩成清膏,醇沉,上清液浓缩成稠膏,干燥,粉碎;在包合物、浸膏粉、生药粉中加入辅料,混匀分两份,分别加入泡腾剂适量,制粒,干燥后加入硬脂酸镁,混匀,压制成片,即得;本发明的优点是由药物与赋型剂、矫味剂、泡腾剂组成,在水中能迅速崩解,服用时便于药物吸收,有利于提高疗效。

权利要求书

1、一种治疗原发性肝癌的中药泡腾片,其特征在于它是主要成分为党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡腾片。2、一种治疗原发性肝癌的中药泡腾片的制备方法,其特征是:(1)药物组成成分及其重量百分比用量备料如下:党参2-7%,鳖甲(醋制)0.5-5%、重楼2-7%、白术(炒)2-7%、黄芪2-7%、陈皮2-7%、土鳖虫0.5-5%、大黄0.1-2%、桃仁1-6%、半枝莲2-7%、败酱草2-7%、茯苓2-7%、薏苡仁2-7%、郁金2-7%、苏木2-7%、牡蛎2-7%、茵陈2-7%、川木通2-7%、香附(制)2-7%、沉香0.5-3%、柴胡1-5%;(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉,备用;(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油,挥发油用β-环糊精包合,包合物备用;蒸馏后水溶液另器收集,备用;(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液备用;(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并,浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏,加入乙醇,使含醇量为50%,搅匀,冷藏24小时,取上清液回收乙醇,浓缩成稠膏状,低温干燥,粉碎,细粉备用;(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉,加入适量的填充剂、矫味剂后混合均匀,分成两等份,一份加入柠檬酸适量,另一份加入苏打适量,分别制成颗粒,低温干燥,整粒后,颗粒备用;(7)将(6)所得两组颗粒混合,加入硬脂酸镁适量,混合均匀;(8)将(7)所得颗粒压制成片,即得;3、根据权利要求2所述的治疗原发性肝癌的中药泡腾片,其特征在于其主要组成成分最佳重量百分比为:党参5.81%,鳖甲(醋制)2.00%、重楼5.81%、白术(炒)5.81%、黄芪5.81%、陈皮5.81%、土鳖虫1.90%、大黄1.00%、桃仁3.90%、半枝莲5.81%、败酱草5.81%、茯苓5.81%、薏苡仁5.81%、郁金5.81%、苏木5.81%、牡蛎5.81%、茵陈5.81%、川木通5.81%、香附(制)5.81%、沉香1.15%、柴胡2.90%。

说明书



技术领域:

太阳城集团本发明涉及一种中药片剂及其制备工艺方法,尤其涉及肝复乐泡腾片及其制备 方法。

背景技术:

太阳城集团泡腾片作为一种药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药 研究管理。本品原有剂型为片剂,已列入国家药品标准。

现有片剂的工艺技术特点是将处方药材经粉碎、提取等处理后,混合,制粒、 干燥,压片、包衣即得。

现有的治疗原发性肝癌的中药片剂存在崩解时限较长等缺点。

发明内容:

本发明的目的是提供易于溶化、吸收的一种治疗原发性肝癌的中药制剂及其制 备方法,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需 要。

本发明的技术解决方案是一种治疗原发性肝癌的中药泡腾片,它是主要成分为 党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝 莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、 柴胡的泡腾片。

它是一种治疗以症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满, 心烦易怒,口苦咽干等的肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌的专用中成药。

太阳城集团治疗原发性肝癌的中药泡腾片的制备方法是:

太阳城集团(1)药物组成成分并按如下重量百分比用量备料如下:

党参2-7%,鳖甲(醋制)0.5-5%、重楼2-7%、白术(炒)2-7%、黄芪2-7%、陈 皮2-7%、土鳖虫0.5-5%、大黄0.1-2%、桃仁1-6%、半枝莲2-7%、败酱草2-7%、茯 苓2-7%、薏苡仁2-7%、郁金2-7%、苏木2-7%、牡蛎2-7%、茵陈2-7%、川木通2-7%、 香附(制)2-7%、沉香0.5-3%、柴胡1-5%;

(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉,备用;

(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取 挥发油,挥发油用β-环糊精包合,包合物备用;蒸馏后水溶液另器收集,备用;

(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次,第一次2小时,第 二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液备用;

(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并,浓缩至相对密度为1.10(80℃测) 的清膏,加入乙醇,使含醇量为50%,搅匀,冷藏24小时,取上清液回收乙醇,浓 缩成稠膏状,低温干燥,粉碎,细粉备用;

(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉,加入 适量的填充剂、矫味剂后混合均匀,分成两等份,一份加入柠檬酸适量,另一份加 入苏打适量,分别制成颗粒,低温干燥,整粒后,颗粒备用;

(7)将(6)所得两组颗粒混合,加入硬脂酸镁适量,混合均匀;

(8)将(7)所得颗粒压制成片,即得;

具体实施方案:

太阳城集团本发明结合具体实施例进一步说明如下:

太阳城集团一种治疗原发性肝癌的中药泡腾片,它是含主要成分为党参、鳖甲(醋制)、重 楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡 仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡腾片。

以制备1000片治疗原发性肝癌的中药泡腾片为例,其制备方法是:

(1)药物组成成分的备料用量如下:

党参554g、鳖甲(醋制)188g、重楼554g、白术(炒)554g、黄芪554g、陈皮 554g、土鳖虫183g、大黄94g、桃仁372g、半枝莲554g、败酱草554g、茯苓554g、 薏苡仁554g、郁金554g、苏木554g、牡蛎554g、茵陈554g、川木通554g、香附(制) 554g、沉香111g、柴胡277g;

(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉,备用;

(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取 挥发油,挥发油用β-环糊精包合,包合物备用;蒸馏后水溶液另器收集,备用;

(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次,第一次2小时,第 二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液备用;

太阳城集团(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并,浓缩至相对密度为1.10(80℃测) 的清膏,加入乙醇,使含醇量为50%,搅匀,冷藏24小时,取上清液回收乙醇,浓 缩成稠膏状,低温干燥,粉碎,细粉备用;

太阳城集团(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉,加入 适量的填充剂、矫味剂后混合均匀,分成两等份,一份加入柠檬酸30g,另一份加入 苏打50g,分别制成颗粒,低温干燥,整粒后,颗粒备用;

(7)将(6)所得两组颗粒混合,加入硬脂酸镁30g,混合均匀;

太阳城集团(8)将(7)所得颗粒压制成片,即得;

太阳城集团本发明的优点是:

治疗原发性肝癌的中药泡腾片是由药物与赋型剂、矫味剂、泡腾剂组成,在水 中能迅速崩解,服用时便于药物吸收,有利于提高疗效。

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