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活组织检查仪器.pdf

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组织 检查 仪器
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摘要
申请专利号:

CN200510056176.X

申请日:

20050324

公开号:

CN1676105A

公开日:

20051005

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61B10/00,A61B5/055 主分类号: A61B10/00,A61B5/055
申请人: 埃色康内外科股份有限公司
发明人: M·森顿,E·汤普森
地址: 美国俄亥俄州
优先权: 10/808,078
专利代理机构: 上海专利商标事务所有限公司 代理人: 顾峻峰
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法律状态
申请(专利)号:

CN200510056176.X

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

提供一种改进的针组件。针远端部分可由不干涉设置在针远端部分中的组织接受口的MRI成像的第一材料形成。针近端部分可由不同的第二材料形成。针近端部分可提供强度和刚性。

权利要求书

太阳城集团1.一种适合于在核磁共振成像机器中使用的活组织检查仪器,所述仪器包括接受组织的长针,该长针包括:针远端区段,包括组织接受口,针远端区段由不干涉与组织接受口相关的针远端区段的部分的MRI成像的第一材料形成;针近端区段,设置在组织接受口近处,针近端区段至少部分由不同于第一材料的第二材料形成。2.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,第一材料为非金属。3.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,第一材料为非磁性。4.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,第一材料包括液晶聚合物。5.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,第一材料具有至少约15克/分钟的熔化流动指数。6.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,第二材料包括金属。7.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,第二材料为非磁性。8.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,第二材料从包括铝、铝合金、不锈钢、钛、钛合金和其组合的群体中选出。9.如权利要求1所述的仪器,其特征在于,还包括设置在组织接受口远处的远端穿刺尖头。10.如权利要求9所述的仪器,其特征在于,远端穿刺尖头包括非金属材料。

说明书



本申请交叉引用并综合在下列相同日期登记的属于Tsonton等的申请“形 成活组织检查仪器的方法”,系列序号____(代理人案号END-5294)。

技术领域

本发明一般涉及活组织检查仪器,更具体地涉及一种获得组织样品的改进 的活组织检查仪器。

背景技术

太阳城集团有癌肿瘤恶化前状态的和其它病痛的病人诊断和治疗长期以来为调研热切 关心的领域。检查组织的非侵入方法包括触诊、温度记录、PET、SPECT、核 子成像、X-射线、核磁共振成像、CT、和超声成像。当内科医生怀疑组织可 能含有癌细胞时,可以用开放手术或穿过皮肤的手术实施活组织检查。在开放 手术中,外科医生用解剖刀在组织上建立大型切口以便直接观察和接近其关心 的组织体。可以取下整个组织块体(切除活组织检查)或部分组织块体(切口 活组织检查)。对于穿过皮肤的活组织检查,采用一种针状器具通过非常小的 切口接近所关心组织块体并获得组织样本供以后检查和分析。

与开放方法相比穿过皮肤方法优点是显著的;病人较少恢复太阳城集团,较少痛 苦,较少外科手术太阳城集团,较低成本,较少对于诸如神经等邻近身体组织的伤害, 和病人人体较少毁坏。采用组合诸如X-射线和超声等人工成像装置的穿透皮 肤方法可以导致高度可靠的诊断和治疗。

一般有二种方法穿过皮肤从身体内获得部分组织,通过抽吸或取样。通过 细针抽吸组织要求组织碎裂成为足够小的小块从液体介质中抽出。该方法比较 已知的取样技术较少侵犯性,但只能在液体(细胞学)中检查细胞而不能检查 细胞和结构(病理学)。在取样时,获得样本或组织碎片供组织学检查,遗传 试验,一般通过冷冻或石蜡切片实施。活组织检查类型的采用主要视病人存在 的各种因素而定,没一种单独程序对于所有情况均十分理想。不过,样本活组 织检查更加广泛地被医生所采用。

下列专利文件综合在此作为参考,其目的是阐明活组织检查的仪器和方法: 1996年6月18日出版的美国专利5,526,822;1999年4月20日出版的美国专 利5,895,401;2000年7月11日出版的美国专利6,086,544;2003年9月18 日出版的美国专利6,620,111;2003年9月30日出版的美国专利6,626,849; 2003年10月28日出版的美国专利6,638,235;2003年6月12日出版的美国 专利申请2003/0109803;2003年10月23日出版的美国专利申请 2003/0199753;2003年10月23日出版的美国专利申请2003/0199785;和于 1997年4月2日提交的美国序列号08/825,899。

在制作和使用用于核磁共振成像(MRI)机器的活组织检查仪器时,要求 避免MRI机器所提供的图像扭曲,而仍能够正确地使针在组织块体内定位于 要求的位置。

发明概要

本发明认识到活组织检查仪器的迫切要求,该仪器能够与MRI仪器兼容地 使用,而仍维持活组织检查仪器的强度和刚性特性,这对于在组织目标点上提 供正确地放置活组织检查针有用。本发明也认识到活组织检查方法的迫切要 求,该方法能够与MRI仪器兼容地使用,而仍维持活组织检查仪器的强度和 刚性特性。

在一个实施例中,本发明为一种适合与MRI仪器共同使用的活组织检查仪 器。该活组织检查仪器包括具有近端区段和远端区段的针。针远端区段包括组 织接受口,并且该针远端区段由不干涉与组织接受口相关的针的部分、诸如组 织接受口的边缘的MRI成像的第一材料构成。针近端区段至少由不同于第一 材料的第二材料构成。第二材料可以如此选择,使针近端区段对于针提供适合 于、相对需要取样的组织块体提供正确地放置针的组织接受口的强度和/或刚 度。

在一个实施例中,第一材料可以是非金属和非磁性的,而第二材料可以是 非磁性金属。第二材料可以与组织接受口的近端边缘隔开至少0.5英寸。

该针还可包括远端穿刺尖头。远端穿刺尖头可由不干涉与组织接受口相关 的探针体的部分、诸如组织接受口的边缘的MRI成像的材料构成。远端穿刺 尖头可以由非金属材料制成,诸如陶瓷或玻璃材料。

附图简要说明

本发明的新颖特征具体地在所附权利要求中提出。不过,发明本身不论是 手术的组织还是方法,连同进一步目的和优点最好通过下列描述和附图理解,

其中:

太阳城集团图1为按照美国专利6,626,849建造的手持真空协助活组织检查仪器的立体 (等角投影)图。

图2为图1中手持真空协助活组织检查仪器的长针立体(等角投影)图。

图3为图1中手持真空协助活组织检查仪器的长针的右主体部件立体图。 其中阐明与长针组合在一起的切割管衬套。

太阳城集团图4为图1中手持真空协助活组织检查仪器的长针的分开的左主体和右主 体部件的分解立体图。

太阳城集团图5为从近端观察的图1中手持真空协助活组织检查仪器的长针上的两件 针尖头的分解立体图。

图6为从远端观察的图1中手持真空协助活组织检查仪器的长针上的两件 针尖头的分解立体图。

图7为按照本发明一个实施例的活组织检查仪器的立体图。

图8为图7中活组织检查仪器的另一立体图。

图9为图7中活组织检查仪器的示意剖面说明图。

图10为按照本发明实施例的复合针并且具有模塑在针近端部分上的安装 凸缘的立体说明图。

图11为图10中具有固定在安装凸缘上的真空总管部件的针立体说明图。

图12为能够用来形成按照本发明活组织检查仪器的模具组件示意剖面说 明图。

具体的实施方式

图1-6阐明按照美国专利6,626,849的活组织检查仪器。图7-12阐明活组 织检查仪器的实施例和用于制造按照本发明活组织检查仪器的模具。

图1显示,如美国专利6,626,849所描述,手持真空协助活组织检查仪器 10包括针组件20和座套15。针组件20可拆地连接在座套15上。它们一起构 成轻量的、符合人体工程学形状的、称作手柄12的手动操纵部分。由于手柄 12由操作者手操纵而不是由机电手臂操纵,操作者可用很大的自由度对其关心 的组织块体操纵。外科医生当如此行动时可得到触觉反馈,并且如此在相当程 度上探知遇到组织的密度和硬度。此外,手柄12可大体平行于病人的胸腔壁, 而获得比较用装在机电手臂上的仪器更接近于胸腔壁的太阳城集团分。

该仪器包括获得组织样本的装置。座套15包括向前按钮16,它可用来通 过切割器内腔32向远端移动和切断收集在孔口36中的组织的切割器21(显示 在图1中)。座套15还包括反向按钮17,它可用来通过切割器内腔向近端移 动切割器21并从而移动在孔口36的组织样本到组织收集表面19。在座套15 上的真空按钮18用来开放或关闭第一及第二真空管线27及28,以便开动真空 内腔34而促使组织放置在孔口36中。

现在参考图2,其中显示图1中手持真空协助活组织检查仪器10的针组件 20。针组件20包括具有远端31、近端33和其中间纵向轴线的长针30。针组 件20在其远端具有针尖头60以便穿刺外科病人的软组织。长针30包括切割 器内腔32和真空室内腔34。

太阳城集团长针30在其远端为针尖头60,它被磨削锋利并较佳地用诸如Ultem或 Vectra的MRI兼容树脂制成。针尖头60设计成为可穿刺软组织,诸如女性外 科病人的胸腔。在这一实施例中,针尖头60为三面金字塔形的针尖,虽然针 尖头60的构形也可以为其它形状。

现在参考图3,长针30可用诸如Vectra A130或B130等液晶聚合物的热 塑性材料制成,虽然其它MRI兼容树脂也可以从新泽西州Summit的Ticona 获得。长针30包括容纳切割器21(显示在图1中)的切割器内腔32。邻近切 割器内腔32远端为接受由切割器21从外科病人抽出的组织的孔口36。联结在 切割器内腔一侧是真空室内腔34。真空室内腔34从第二真空管线28接受真空, 而管线28通过位于长针30近端33的真空总管26连接到长针30上真空室内 腔34。凸缘38也位于长针30近端,该凸缘容许长针30和针组件20与手持真 空协助活组织检查仪器10上的手柄12连锁。将在以下讨论的衬套22可以用 MRI兼容材料制造,诸如新泽西州Somerville的Ethicon,Inc.供应的Prolene, 或英国伦敦British Petroleum供应的Radel-5000一类的聚丙烯。

太阳城集团参考图4,图1-4中的长针30由在纵向轴线两侧的左主体件40和右主体 件50组成。半部40和50的边缘为便于充填设置孔口,而其边缘制成波纹的 阶梯形以便半部40和50容易互相固定。较佳地长针30用诸如Vectra A130或 B130等液晶聚合物的热塑性材料模塑制成。对于本行业熟练人士熟悉的其它 玻璃纤维加强材料也可以使用。较佳地探针用具有高刚性、低粘度、和低模塑 收缩率的诸如LCP树脂聚合材料制成。

太阳城集团在长针30装配时,长针30的左主体件40和右主体件50可互相推合在一 起。一旦左主体件40和右主体件50压在一起,在长针上滑上高强度管子制成 的薄壁套管并且收缩配合在位。收缩的管子使左主体件40和右主体件50夹持 在一起以便在粘合剂凝固以前容易处理。此外,收缩管子使长针30的外部比 较光滑而减少插入力。

太阳城集团返回参考图3,为清楚起见从右主体件50分开的长针30的左主体件40 已经从此图中取消。右主体件50具有包括交替的凸出和凹入部分或件42和52, 它们是交替设置的并且沿长针30的右主体件50长度轴向地布置。

太阳城集团在凸出和凹入部分42和52以外,还有上部远端凹入件54和下部远端凸 出件45,二者均位于右主体件50的远端。上部远端凹入件54刚好位于切割器 内腔32远端以下而在真空室内腔34远端以上。在右主体件50的近端有3个 凹入接受孔56,它们包围在右主体件50近端的真空总管26。

还是参考图3,针20包括切割器管衬套22,该衬套协助保持使粘合剂不 出内腔而提供光滑表面。衬套22一般沿内腔32邻接在切割器20的内表面上。 衬套22远端31接近孔口36但设置在沿内腔32的长度上。切割器管衬套22 由诸如聚丙烯、聚亚胺醚、聚砜醚等低摩擦、抗耐磨塑料的薄壁挤出管材制成。 切割器管衬套22可对切割器21提供光滑、低摩擦、耐磨的表面。

太阳城集团再参考图4,其中显示图1中手持真空协助活组织检查仪器10长针30的 分解立体图。长针30的左主体件40和右主体件50二者均予显示。轴向地布 置在左主体件40上的凸出特征42偶合在轴向地布置在右主体件50的凹入特 征42上。轴向地布置在右主体件50上的凸出特征42偶合在轴向地布置在左 主体件40上的凹入特征52上。

在轴向地布置并偶合的凸出和凹入件42及52以外,左主体件40和右主 体件50还有在近端和远端偶合的附加特征。在右主体50的近端有包围真空总 管26的3个凹入孔56。在左主体件40的近端有包围真空总管36的3个凸台 46,它们对应于右主体件50上的3个凹入孔56。

当左主体件40和右主体件50互相推压在一起后,左主体件40近端上的3 个凹入孔56接受右主体50近端上的3个凸台46。如此长针30的近端被在长 针近端偶合的3个接受孔56和3个凸台所保持。

长针30远端上的针尖头60右主体件50被上部远端凹入部分54和左主体 件40上部远端凸出部分44及下部远端凹入部分55所保持。上部远端凸出部 分54位于左主体件40远端的切割器内腔55以上,而下部远端凹入部分55位 于左主体件40远端的切割器内腔32以下和真空室内腔34以上。在右主体件 50上为上部远端凹入部分44和下部远端凸出部分45,它们对应于左主体件40 上的上部远端凸出部分44和下部远端凹入部分55。上部远端凹入部分54位于 在右主体件50远端的切割器内腔32以上,而下部远端凸出部分45位于在右 主体件50上的切割器内腔32以下和真空室内腔34以上。

还是参考图4,左主体件40和右主体件50可以如此配置,使其当件50 和件40联结时,组合件提供腔内的真空孔23,它位于长针30远端上的组织接 受孔口36。腔内真空孔23的形状可以是对孔口36开放的六个圆柱形孔。从真 空内腔34通过孔23连通的真空可以用来抽吸组织进入切割器内腔32。切割器 21可具有适合切割组织的尖锐远端,并且可以当其前进通过远端组织孔口36 时旋转地驱动,从而切断吸入切割内腔32的组织。切割器21然后可以退缩, 而切断的组织样本通过向近端退缩沉积在收集表面19(图1)。

还是参考图4,互相偶合和位于左主体件40和右主体件50上的凸出和凹 入件42、52具有一定的明显优点。在左主体件40和右主体件50上的凸出和 凹入件42、52在长针30的组装时确定左主体件40和右主体件50的方向。

太阳城集团互相偶合的凸出和凹入件42、52也是增加长针30强度和横向弯曲刚性的 关键因素。当长针30承受横向弯曲力矩时,几乎所有轴向装载的材料均为高 强度、高刚性材料。只有少量用来填充互相偶合的凸出件42和凹入件52之间 间隙的粘合剂是低刚性的。传统的粘结联结将导致粘结线成为类似于粘结剥落 试验,这对于粘结联结是最严格类型的负荷。与此对比,互相偶合的凸出和凹 入件42、52将沿长针建立横向粘结表面。这基本上增加长针30的粘结线长度。 由于粘结线中相当大部分的负载为剪力,长针30的强度和横向刚性可以增加。 这在单件模塑圆柱中得到的改进在于粘结线负载为剪力,长针30将在其联结 处承受弯曲力矩而不在其底部,这样可减少断裂的可能性。

太阳城集团图5显示从近侧观察的图1中手持真空协助活组织检查仪器10的长针30 的针尖头60的分解立体图。针尖头60具有两个半部;复合的尖端件70,和复 合的中心件80。复合尖端件70和复合中心件80二者较佳地从(对本行业熟练 人士已知的)诸如Ultem或Vectra陶瓷或其它MRI兼容材料的核磁共振成像 (MRI)兼容树脂模塑制成。复合尖端件70具有三面金字塔形尖头,但也可 以有其它形状。复合尖端件70具有中空的空穴和突出的连接件76。在装配中, 当复合中心件80推向复合尖端件70时,两个突出连接件76插入复合中心件 80上的两个接受孔82中。空穴较佳地含有将留下和MRI矫作物的材料制成的 胶囊。具有从MRI矫作物留下材料制成的胶囊90是必要的,因为长针30用 MRI兼容材料制成,故长针30在MRI扫描中不能显示出现。因此医生很难分 辩出在MRI扫描中长针30的方位,而MRI矫作物留下材料可解决上述问题, 即在MRI扫描中使针尖头60留小的但并不麻烦的矫作物。该小的矫作物表明 长针30相对于活组织检查观察的方位,和组织接受杯在MRI扫描过程中开始 之处。较佳的MRI矫作物留下材料90是钆胶囊。不过,还有其它可以放入复 合尖端件70的空穴74中的材料,它们可以留下和合意的MRI矫作物。这些 包括,但不限于:液态钆、钛丝、铝、铜、黄铜铁,和青铜。

太阳城集团图6为从远端观察的图1中手持真空协助活组织检查仪器10的长针30上 的针尖头60的分解立体图。该图清楚地阐明复合中心件80上的部件。在复合 中心件80的远端上为凸出部分84,它推动MRI矫作物留下材料90向下进入 复合尖端件70上的空穴74。击出凸台86也在复合中心件80的远端上,在胸 部活组织检查中,它推动所收集的胸部组织样本进入手持真空协助活组织检查 仪器10切割器管21尾端中。当复合尖端件70和复合中心件80互相合在一起 时,在复合中心件80上的两个接受孔82接受在复合尖端件70上的两个突出 连接件76。由于在复合中心件80上的两个接受孔82接受在复合尖端件上的两 个突出连接件76使复合尖端件70和复合中心件80锁定在一起,并且密封在 复合尖端件70和复合中心件80之间空穴74中的MRI矫作物留下材料90。

如图1所示,在MRI环境中的胸部活组织检查中,使用手持真空协助活 组织检查仪器10时,医生将首先在MRI磁铁以外定位,病人被移动进入MRI 磁铁并执行胸部成像。在胸部成像时,检查胸部的连续片段,并且给予造影剂 以加亮胸部组织的怀疑区域。此时,决定相对于压缩网格的被怀疑胸部组织位 置。

在怀疑胸部组织位置决定以后,病人被移出磁铁以外。对病人给予局部麻 醉剂和插入探针20在怀疑胸部组织的区域。

在探针插入怀疑胸部组织区域以后,病人移动回到MRI磁铁和拍取一组 胸部图像。这组图像确定探针20接近怀疑胸部组织,病人被移出MRI磁铁而 图1中手持真空协助活组织检查仪器10然后被插入套管替换闭塞物。

太阳城集团在图1中手持真空协助活组织检查仪器10插入套管后;取得多个组织样 本。在采集多个组织样本时,作为图1中手持真空协助活组织检查仪器10长 针30远端的针尖头60穿入邻近怀疑胸部组织区域。在此之前,在针尖头60 穿刺前,切割器21完全向前,并且通过压下在图1中手持真空协助活组织检 查仪器10座套上的向前按钮16穿过切割器内腔32而前进。

太阳城集团一旦长针30定位在怀疑胸部组织邻近区域,对于真空室内腔施行真空抽 吸。真空抽吸是通过压下图1中手持真空协助活组织检查仪器10座套15上的 真空按钮18而实施的。压下座套15上真空按钮18就开启第二真空管线28, 该管线通过手持真空协助活组织检查仪器10的手柄12输送真空抽吸作用到长 针30上的真空室内腔34。第二真空管线穿过手持真空协助活组织检查仪器10 的手柄12,并且通过长针30近端上的真空总管26进入长针30。施加于真空 室内腔的真空抽吸从近端输送到在腔间真空孔23下面,真空室内腔34的远端。 腔间真空孔23从真空室内腔34接受抽吸。

从腔间真空孔23过来的抽吸能动地通过孔口36拉动胸部组织进入长针30 的切割器内腔32。在胸部组织通过孔口36拉入长针30以后,切割器21开始 旋转和穿过胸部组织前进一直到获得样本为止。在获得胸部样本以后,长针旋 转到使孔口36朝向不同的顺时针方向位置以便准备获取下一个组织样本。在 长针30旋转以后,切割器21在长针30上切割器内腔32内向后退回而胸部组 织样本被带回到击出凸台86上,它推出所收集的胸部组织样本进入在手持真 空协助活组织检查仪器10上的收集表面19。真空抽吸然后从第二真空管线28 重新施加在真空室内腔34中,同时上述过程继续重复一直到长针30已经顺时 针旋转整个一圈。

在多个胸部组织样本已经从病人取到以后,病人被送回MRI磁铁。一旦 进入MRI磁铁,就收集一组胸部图像以便确定被怀疑的胸部组织已经取得。 在探针尖头的矫作物是一个有用的参考点,用来确定在活组织检查地点是否已 经标定,在MRI环境中的胸部活组织检查是否完成。

太阳城集团现在参考图7-9,其中阐明用于活组织检查仪器的改进的针组件120。针 组件120可以用在图1中类型手柄12的手持仪器上。可替代地,针组件120 可以用在安装在平台、桌子、或其它适当支承的活组织检查仪器上。

针组件120可以包括长针130和安装部件200。安装部件200可用来支承 在活组织检查仪器手柄、活组织检查仪器底座或平台、或其它支承活组织检查 仪器的安装表面上的针组件120。

长针130可包括针远端区段160和针近端区段140。针远端区段160可包 括形成在其中的组织接受孔口136。针远端区段可由不干涉MRI对相关组织接 受孔口136的针远端区段一部分成像的第一材料制成。第一材料可用来形成孔 口136的边缘136A、B、C和D,并且第一材料可在近端从边缘136B延伸而 在远端从边缘136C延伸。针远端区段160可包括腔间真空孔123以便用于抽 吸组织进入孔口136,孔123如在图7、8和9中所阐明。

短句“不干涉MRI成像”意味着基本上不扭曲MRI矫作物的成像区域, 诸如由金属零件或部件造成的“图像浮散”,和基本上没有由于块体材料造成 的磁场局部扭曲,使组织接受口136可以用MRI成像识别。

太阳城集团针近端区段140的设置靠近组织接受口136,并延伸靠近针远端区段160。 针近端区段140至少一部分由不同于第一材料的第二材料形成。

太阳城集团远端组织穿刺尖头190可以设置在针组件120的远端,例如固定在针远端 区段160的远端。远端组织穿刺尖头190设置在组织接受口136的远端。远端 组织穿刺尖头190可以用不干涉组织接受口136的MRI成像的材料制成。在 一个实施例中,穿刺尖头190由不同于第一材料和第二材料的材料制成。例如, 穿刺尖头190可包括由诸如玻璃或陶瓷的适当材料形成的扁平刀刃。

针远端区段可以由非金属和非磁性的第一材料形成。在一个实施例中,第 一材料可以由包括下列但并不限于下列材料形成:塑料、热塑性塑料、热塑性 树脂、和聚合物。例如,针远端区段至少一部分可以由液晶聚合物或玻璃增强 聚合物形成。一种适当的材料为诸如Ticona公司供应的Vectra A130的玻璃增 强液晶聚合物。在一个实施例中第一材料可具有熔化流动指数至少为约10克/ 分钟,更具体为至少约15克/分钟。不必受理论限制,这样的流动指数可认为 对于模塑相对较长的、薄壁截面制品是有利的。

针近端区段140可由非磁性金属的第二材料制成。可以形成针近端区段 140的适当材料可包括但不必限于下列材料:铝、铝合金、不锈钢、钛、钛合 金、和其组合。在一个具体的实施例中,针近端部分140可由钛形成,而针远 端部分160可注塑在钛制成的针近端部分140的外面,如更详细地在以下完整 描述。穿刺尖头190可由从陶瓷和玻璃材料中选出。在一个实施例中,尖头190 至少一部分由包括氧化铝或氧化鋯形成。穿刺尖头190也可由天然或合成宝石 形成,诸如天然或合成红宝石或蓝宝石。

太阳城集团参见图9中剖面图,针远端区段160可包括上部切割器内腔162和下部真 空内腔164,其中腔间真空孔123提供内腔162和内腔164之间的流动连通。 针近端区段140可包括上部切割器内腔142和下部真空内腔144。切割器内腔 142和切割器内腔162一起形成连续、光滑、不间断的内腔以便接受旋转并且 往复运动的切割器,诸如以上对于图1-6描述的切割器21。真空内腔144和真 空内腔164一起形成连续、不间断的内腔以便从真空源(未示)输送真空到腔 间真空孔123。

太阳城集团还参考图9,针远端部分160也可包括流体通路166。流体通路166可从 针远端部分160外表面(诸如底表面)延伸,并与真空内腔164连通。在图9 中,流体通路166一般为处于真空孔123对面和以下的大致圆柱形孔,而通路 166一般从内腔164向下延伸穿过针远端部分160的外部底表面,在组织孔口 136的对面。可替代地,孔166也可在针远端部分周围各圆周位置上从真空内 腔164延伸的位置形成。不必受理论的限制,流体孔166可用来协助在组织检 查地点提供真空和冲淋。例如,流体孔166可用来供应麻醉剂、其它药物等冲 淋活组织检查地点,或在针的组织接受口136的对面端提供抽吸。

通过例子,针近端部分140可由薄壁钛管形成,而针远端部分160可以在 针近端部分140上模塑液晶聚合物而形成,使针远端部分160的近端部分覆盖 在针进端部分140的远端部分上。例如,针近端部分140可由焊接形成或者连 接两件薄壁钛管,诸如上部管子部分146和下部管子部分148,形成上部内腔 区段142和下部内腔区段144。针远端部分160然后可以模塑在针近端部分140 上。在图9中,阐明穿刺尖头190具有锚接孔192。当针远端部分160用模塑 形成时,锚接孔192可协助固定穿刺尖头190在针远端部分160的端部(就是 当熔化的模塑材料流入孔192和凝固时,用来在针远端部分160的远端固定穿 刺尖头190)。

还是参考图9,针近端部分140的最远部分较佳地与孔口136的近边136B 隔开至少0.5英寸的距离L。具体地说,如图9所示,管子部分146的远端与 近边136B隔开距离L。在一个实施例中,距离L可以在约0.5英寸到约2.5英 寸之间。不必受理论限制,提供这样的间隔距离可减少由于针近端部分140的 金属对组织接受孔136周围的针部分的MRI成像的干涉,同时保持针组件120 的强度和刚性。

图10阐明具有包括附着在针130近端附近的安装凸缘338的部件200的 针130。在针远端部分160模塑在针近端部分140上以前或者以后,带有凸缘 338的部件200可以模塑在针近端部分140上。在一个实施例中,凸缘338可 以首先模塑在金属的针近端部分140上,然后在随后的模塑操作(其中针远端 部分160模塑在针近端部分上)中,凸缘338的远端表面可以用来作为“参考 表面”/“定位表面”。图11显示附着在安装凸缘338上的真空总管326,诸 如通过粘结、焊接、或压配。如图11显示,针可以使用在图1的仪器中,作 为替换图2所显示针组件的针。

图12阐明用来形成针组件130的模具的形状。如以上描述,安装部件200 可以首先模塑在金属针近端部分、诸如金属针轴1140上。安装部件200的表 面可然后用来定位其它特征以便在针远端部分160中模塑。

参照图12,提供一种包括第一模具半部2010和第二模具半部2012的模具 组件2000。提供带有模塑在其上面的安装部件200的金属针轴1140(对应于 针近端部分140)。针轴1140可包括对应于在完整的活组织检查仪器中的切割 器内腔和真空内腔部分的上部内腔和下部内腔。先前的模塑部件200具有一个 或多个表面可以用来定位在模具组件中模塑的特征。

轴1140由芯支承轴1144和1148支承。芯支承轴1144和1148由支承块 1142支承和从其延伸。芯支承轴1144从支承块1142向远端延伸并延伸进入和 通过针轴1140的上部内腔。芯支承轴1148从支承块1142向远端延伸并延伸 进入和通过针轴1140的下部内腔。芯支承轴1144和1148延伸通过针轴1140 和延伸到针轴1140远端以外。针支承轴1144和1148用来形成在针组件中模 塑的、非金属的针远端部分中的上部和下部内腔(熔化的塑料流入芯支承轴周 围形成针远端部分160)。芯支承轴可用任何合适的金属或非金属材料形成。 在一个实施例中,芯支承轴包括不锈钢,虽然其它金属也可以采用。

针轴1140、支承块1142、和芯支承轴1144及1148插入模具组件2000。 金属刀片1190通过刀片支架1192、诸如适当材料的“冰球(圆盘)”支承在 模具组件中。可以形成“冰球”的适当材料是液晶聚合物材料,如Ticona公 司供应的Vectra牌号液晶聚合物。刀片1190可以为扁平的金属刀片形式,并 具有大体三角形尖头和一个靠近底部的孔。三角形尖头可以夹持在“冰球”中, 例如通过把尖头嵌入在“冰球”高温下的塑料中。刀片1190用来形成完工的 针130的穿刺尖头。刀片1190中的孔设置用来使熔化的模塑材料能够流入孔 中并且包围刀片中没有嵌入“冰球”的部分。

太阳城集团芯支承销1244和1248的设置与模具半部2010及2012相关。当模具半部 2010及2012围绕针轴1140和芯支承轴1144及1148闭合时,芯支承销1244 及1248的位置使其可与芯支承轴接合。芯支承销1248接合芯支承轴1148并 且在其远端帮助芯支承轴1148。芯支承销1248可延伸进入芯轴1148上的凹进 处。当对于模具2000供应熔化材料时,芯支承销1248也占用空间,以至在真 空内腔的底部表面上形成液体孔166(在图9中显示的孔166)。芯支承销1244 延伸通过芯支承轴1144并且接合芯支承轴1148的顶部。当溶化的材料在芯支 承销1244周围凝固时,各芯支承销144用来形成腔间真空孔123中之一(在 图9中显示)。

一旦模具半部2010及2012闭合,熔化的塑料被注入由模具半部形成的一 个或多个空穴。模具半部2010及2012可包括多个形成针不同部分的区段。例 如,模具区段2010A及2012A接触针轴140而不提供空穴,以至没有熔化的 材料流过针轴1140的近端。模具区段2010B及2012B的尺寸和形状可在针轴 1140远端部分上提供空穴2023,和在从针轴1140延伸的芯支承轴1144及1148 部分上提供模具空穴2025。流入空穴2023和空穴2025的熔化材料在凝固时形 成位于完工的针130的组织接受口136近端的针远端区段160的部分。

模具区段2010C的尺寸和形状使其可形成在针远端部分160上部中的组织 接受口136,而模具区段2012C的尺寸和形状使其可形成在组织接受口136下 面的针远端部分160的底部。模具区段2010D及2012D与“冰球”1192一起 用来形成在组织接受口136和穿刺尖头190之间的针远端部分160的最远部分。 流入刀片1190周围并且通过在刀片上孔的熔化材料用来包围在针远端部分 160远端中的刀片1190。相应地,穿刺尖头190被包围在熔化的针远端部分160 远端中。

在所描述的实施例中,针远端部分160是通过围绕针近端部分注射模塑针 远端部分形成的。模塑步骤为“插入模塑”,其意义为针近端部分形成的支承 结构作为模塑过程的一部分并且作为完工的针组件的功能部分。可替代地,针 远端部分可以分别形成,而然后用任何适当的手段,诸如粘合剂,固定到针近 端部分140。在还有另一个实施例中,针远端部分可以用对称的半部形成,相 似于图3和4中所显示,其中半部然后固定在一起并且用任何适当的紧固手段 联结到针近端部分上。不必受到理论的限制,相信在针近端部分周围模塑针远 端部分可在与针近端部分相关的切割器内腔部分和与针远端部分相关的切割 器内腔部分之间提供光滑的、不间断的过渡,使其在接口处有一个光滑内腔表 面以便切割器通过切割器内腔时可平滑地移动。相应地,在内腔联结处没有边 缝、接缝或其它约束,否则这些将需要额外的消除机械加工或加工步骤。在金 属针近端部分放置在模具中以前,针近端部分140的外表面可以是粗糙的或其 它纹理,诸如通过喷珠或滚花,以改进针远端部分对于针近端部分的固定。

太阳城集团虽然本发明较佳实施例已经显示并在此描述,对于本行业熟练人士很明显 这样的实施例仅提供作为例子。本行业熟练人士将遇到无数的变化、改变和替 代而没有从本发明偏离。此外,各部件和元件可以描述成为执行部件功能的手 段。相应地,预计本发明仅受所附权利要求的精神和范围的限制。

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