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用于心脑血管疾病的红景天苷注射液及其制备方法.pdf

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用于 脑血管 疾病 红景天 注射液 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN200510025932.2

申请日:

20050519

公开号:

CN1698627A

公开日:

20051123

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K31/7028,A61K9/08,A61P9/00 主分类号: A61K31/7028,A61K9/08,A61P9/00
申请人: 上海交通大学
发明人: 贾伟,赵爱华,邱明丰,谢国祥
地址: 200240上海市闵行区东川路800号
优先权: CN200510025932A
专利代理机构: 上海交达专利事务所 代理人: 王锡麟;王桂忠
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法律状态
申请(专利)号:

CN200510025932.2

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明是一种用于医药技术领域的用于心脑血管疾病的红景天苷注射液及其制备方法。其组成及重量百分比范围为:红景天苷0.2%~2%,氯化钠0.5%-1.5%,三氯叔丁醇0.2%~0.5%,余量为注射用水。制备方法具体为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入红景天苷、氯化钠、三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml,用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。本发明红景天注射液,注射后起效快,可迅速控制心脑血管疾病病情,利于抢救,生物利用度高,疗效好。

权利要求书

太阳城集团1.一种用于心脑血管疾病的红景天苷注射液,其特征在于,组分及其重量百分比为:红景天苷0.2%~2%,氯化钠0.5%-1.5%,三氯叔丁醇0.2%~0.5%,余量为注射用水。2.根据权利要求1的所述的用于心脑血管疾病的红景天苷注射液,其特征是,组分及其重量百分比为:红景天苷0.5%~1.5%,氯化钠0.7%~1.2%,三氯叔丁醇0.2%~0.4%,余量为注射用水。3.根据权利要求1的所述的用于心脑血管疾病的红景天苷注射液,其特征是,组分及其重量百分比为:红景天苷0.8%~1.0%,氯化钠0.8%~1.0%,三氯叔丁醇0.3%,余量为注射用水。4.根据权利要求1的所述的用于心脑血管疾病的红景天苷注射液的制备方法,其特征在于,具体为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入红景天苷、氯化钠、三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml,用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

说明书



技术领域

太阳城集团本发明涉及一种医药技术领域的注射液及其制备方法,具体是一种用于注射 的治疗心脑血管疾病的红景天苷注射液及其制备方法。

背景技术

太阳城集团心脑血管疾病在临床上是常见病、多发病,近年来,随着人们生活水平的提 高,加上人口结构的老龄化,其发病率呈逐年上升趋势,开发治疗心脑血管疾病 的药物已经成为当今药物研究的热点,越来越多的临床报道显示,中药在治疗心 脑血管疾病方面具有良好的应用前景,特别是中药的毒副作用小,接受人群越来 越多。

太阳城集团红景天为景天科红景天属(Rhodiola L.)植物的根及根茎,红景天属植物在 全世界约有100种,能在极其恶劣而多变的自然环境中生长,为一种适应原样植 物,主要分布于喜马拉雅山区、亚洲西北部和北美洲。我国约有80种,多分布于 西南、西北、华北和东北地区,目前已经报道药用或保健品应用的种类有:大花 红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba;库页红景天R. sachalinensis A.Bor;红景天R.rosea L;狭叶红景天R.kirilowii(Regel) Maxim;深红红景天R.coccinea(Royle)A.Bor.。

红景天对心血管系统方面有广泛的药理作用,有活血化瘀、改善微循环作用; 可阻止动脉粥样硬化的发生;具有明显的拮抗心律失常作用;能直接提高心肌收 缩能力,增加外周阻力,升高血压,改善心脏功能;具有抗缺氧、抗疲劳、保护 心肌缺血作用等。红景天苷为红景天中研究最多的有效成分,是治疗心脑血管疾 病的主要有效成分之一,可抑制细胞内钙离子浓度升高、干预神经细胞凋亡、保 护神经细胞而治疗缺血性脑损伤;对大鼠皮层神经细胞的自由基损伤有保护作用, 可用于缺血性脑血管疾病;能明显增加缺氧动物心肌糖原的含量,降低心脏前后 负荷作用,有利于改善和恢复心脏功能;可提高心肌缺氧耐受力,对心肌细胞损 伤具有保护作用等。而毒性研究表明,红景天苷毒性甚小:小鼠皮下注射红景天 苷给予1g/kg未引起毒性反应;小鼠静脉注射红景天苷3g/Kg连续5天未见任何 毒性反应。

经对现有技术文献的检索,未见单独应用红景天苷在心脑血管疾病方面的开 发应用方面的报道。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足,提供一种用于心脑血管疾病的红 景天苷注射液及其制备方法,使其治疗心脑血管疾病疗效好、见效快、生物利用 度高的注射液。

本发明是通过以下技术方案实现的。本发明组分及其重量百分比为:红景天 苷注射液,其包含的各组成及其重量百分比范围为:红景天苷0.2%~2%,氯化 钠0.5%-1.5%,三氯叔丁醇0.2%~0.5%,余量为注射用水。

优选的是红景天苷0.5%~1.5%,氯化钠0.7%~1.2%,三氯叔丁醇0.2%~ 0.4%,余量为注射用水。

更优选的是红景天苷0.8%~1.0%,氯化钠0.8%~1.0%,三氯叔丁醇0.3 %,余量为注射用水。

太阳城集团本发明的制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入 红景天苷、氯化钠、三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml,用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

太阳城集团本发明具有下列优点:注射后起效快,可迅速控制心脑血管疾病病情,利于 抢救;生物利用度高,疗效高。将红景天苷制成注射液,可避免肝脏的首过作用, 提供一种作用直接、起效快、生物利用度高的红景天苷注射液,可以在短太阳城集团内 有效控制发病急、症状严重的心脑血管疾病。

具体实施方式

太阳城集团以下结合实施例对本发明进行详细说明。

实施例一:

红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷0.2%,氯化钠0.5%,三氯叔 丁醇0.2%,余量为注射用水。

太阳城集团制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷、氯化钠、三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.5~6.5,含红景天苷为标示量的 99.26%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例二:

红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷2%,氯化钠1.5%,三氯叔丁 醇0.5%,余量为注射用水。

太阳城集团制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷,氯化钠,三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.4~6.5,含红景天苷为标示量的 99.69%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例三:

红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷1%,氯化钠1%,三氯叔丁醇 0.3%,余量为注射用水。

制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷,氯化钠,三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.3~6.4,含红景天苷为标示量的 99.43%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例四:

红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷0.5%,氯化钠0.7%,三氯叔 丁醇0.2%,余量为注射用水。

制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷、氯化钠、三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.4~6.5,含红景天苷为标示量的 99.15%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例五:

红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷1.5%,氯化钠1.2%,三氯叔 丁醇0.4%,余量为注射用水。

太阳城集团制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷,氯化钠,三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.4~6.4,含红景天苷为标示量的 99.48%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例六:

太阳城集团红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷0.8%,氯化钠1%,三氯叔丁 醇0.3%,余量为注射用水。

太阳城集团制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷,氯化钠,三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.6~6.5,含红景天苷为标示量的 99.23%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例七:

红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷0.8%,氯化钠0.8%,三氯叔 丁醇0.3%,余量为注射用水。

制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷、氯化钠、三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.3~6.5,含红景天苷为标示量的 99.32%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例八:

太阳城集团红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷1%,氯化钠1%,三氯叔丁醇 0.3%,余量为注射用水。

制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷,氯化钠,三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.3~6.6,含红景天苷为标示量的 99.65%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

实施例九:

红景天苷注射液组成及其重量百分比:红景天苷0.9%,氯化钠0.9%,三氯叔 丁醇0.3%,余量为注射用水。

制备方法为:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,依次加入上述重量 百分比的红景天苷,氯化钠,三氯叔丁醇,搅拌使完全溶解,加注射用水至1000ml, 用G3垂熔玻璃漏斗滤过,灌封于2ml的安瓿中,100℃灭菌30min即得。

实施效果:性状为无色澄明液体,pH值为5.3~6.4,含红景天苷为标示量的 99.13%,无局部刺激反应,其它各项均符合中国药典规定的一般注射剂的质量要 求。

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