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抗辐射、提高免疫力的松茸组合物及其制备方法及其应用.pdf

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辐射 提高 免疫力 组合 及其 制备 方法 应用
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201710715903.1

申请日:

20170821

公开号:

CN107362345A

公开日:

20171121

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K36/9068,A61P35/00,A61P37/04,A61P39/00,A23L31/00,A23L33/10,A23L33/105 主分类号: A61K36/9068,A61P35/00,A61P37/04,A61P39/00,A23L31/00,A23L33/10,A23L33/105
申请人: 马小俊
发明人: 马小俊
地址: 850000 西藏自治区拉萨市城关区夺底路3号
优先权: CN201710715903A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201710715903.1

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明的目的是提供一种抗辐射、提高免疫力的松茸组合物及其制备方法,包括以下重量配比的原料:松茸3‑9份和干姜1.25‑3.75份,制备松茸和干姜的水提取物作为有效成分。将重量份数的松茸3‑9份、重量份数的干姜1.25‑3.75份进行混合形成中药混合物,并通过以下步骤制备:步骤一:在中药混合物中加入重量份数为中药混合物6‑15倍量的水,浸泡30min,加热煮沸,保持微沸1‑3h,过滤制得基础液,滤渣备用;步骤二:在步骤一的滤渣中加入重量份数为滤渣6‑10倍量的水,加热煮沸,保持微沸0.5‑1.5h,过滤制得二次滤液;步骤三:将步骤一的基础液和步骤二的二次滤液进行合并,加入食品添加剂以制备成丸剂、散剂、片剂、颗粒、胶囊和水剂。

权利要求书

太阳城集团1.一种抗辐射、提高免疫力的松茸组合物,其特征在于:包括以下重量配比的原料:松茸3-9份和干姜1.25-3.75份,制备松茸和干姜的水提取物作为有效成分。2.根据权利要求1所述的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物,其特征在于:将重量份数的松茸3-9份、重量份数的干姜1.25-3.75份进行混合形成中药混合物,并通过以下步骤制备:步骤一:在中药混合物中加入重量份数为中药混合物6-15倍量的水,浸泡30min,加热煮沸,保持微沸1-3h,过滤制得基础液,滤渣备用;步骤二:在步骤一的滤渣中加入重量份数为滤渣6-10倍量的水,加热煮沸,保持微沸0.5-1.5h,过滤制得二次滤液;步骤三:将步骤一的基础液和步骤二的二次滤液进行合并,加入食品添加剂以制备成丸剂、散剂、片剂、颗粒、胶囊和水剂。3.根据权利要求2所述的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物,其特征在于:所述食品添加剂包括重量份数4-8的木糖醇、重量份数0.06-0.10的苹果酸、重量份数0.02-0.06的柠檬酸、重量份数0.02-0.06的维生素C、重量份数0-0.10的山梨酸钾。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物,其特征在于:具有在抗辐射、免疫调节功能、肿瘤辅助康复治疗上的应用。5.一种抗辐射、提高免疫力的松茸组合物的制备方法,步骤一:将重量份数的松茸3-9份、重量份数的干姜1.25-3.75份进行混合形成中药混合物,在中药混合物中加入重量份数为中药混合物6-15倍量的水,浸泡30min,加热煮沸,保持微沸1-3h,过滤制得基础液,滤渣备用;步骤二:在步骤一的滤渣中加入重量份数为滤渣6-10倍量的水,加热煮沸,保持微沸0.5-1.5h,过滤制得二次滤液;步骤三:将步骤一的基础液和步骤二的二次滤液进行合并,加入食品添加剂以制备成丸剂、散剂、片剂、颗粒、胶囊和水剂。

说明书

技术领域

本发明涉及食品、食用提取物或真菌配制品领域,尤其涉及一种抗辐射、提高免疫力的松茸组合物及其制备方法。

背景技术

现代社会中的辐射无处不在,辐射分为电离辐射和非电离辐射,其中电离辐射有χ射线、γ射线、β射线等,这些辐射对机体几乎所有组织都有损伤,以甲状腺、胸腺、生殖腺、脾脏、骨髓最为敏感。人体遭到辐射损伤后会产生大量自由基,首先,这些自由基会攻击细胞膜和亚细胞器膜,使其发生脂质过氧化连锁反应,最后导致细胞凋亡;其次,产生的大量自由基攻击DNA,使DNA 断裂、碱基配对错误等突变,诱发癌症的发生。此外,免疫功能失调,也是公认的癌症发生主因之一。

目前,癌症已经成为疾病头号杀手,2014年世界卫生组织在《世界癌症报告》中预测,未来二十年全球每年新增癌症病例会上升到2200万,同期癌症死亡病例将从每年820万上升到每年1300万。治疗癌症的主要手段之一是放射治疗,但是放射治疗缺少选择性,在杀伤肿瘤细胞的同时对正常细胞也造成辐射损伤。面对辐射威胁和免疫功能失调,人们正加快步伐探索有效的抗辐射和免疫调节药物,但目前的化学抗辐射药物多具有较大的毒性,因此利用天然植物中的有效活性成分防止或减轻辐射,又能实现免疫调节,正受到越来越多科学家的关注,成为新的研究方向。

发明内容

为解决上述技术问题,本发明的目的是提供一种抗辐射、提高免疫力的松茸组合物及其制备方法。

本发明的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物,包括以下重量配比的原料:松茸3-9份和干姜1.25-3.75份,制备松茸和干姜的水提取物作为有效成分。

太阳城集团进一步的,将重量份数的松茸3-9份、重量份数的干姜1.25-3.75份进行混合形成中药混合物,并通过以下步骤制备:

步骤一:在中药混合物中加入重量份数为中药混合物6-15倍量的水,浸泡 30min,加热煮沸,保持微沸1-3h,过滤制得基础液,滤渣备用;

步骤二:在步骤一的滤渣中加入重量份数为滤渣6-10倍量的水,加热煮沸,保持微沸0.5-1.5h,过滤制得二次滤液;

步骤三:将步骤一的基础液和步骤二的二次滤液进行合并,加入食品添加剂以制备成丸剂、散剂、片剂、颗粒、胶囊和水剂。

进一步的,所述食品添加剂包括重量份数4-8的木糖醇、重量份数0.06-0.10 的苹果酸、重量份数0.02-0.06的柠檬酸、重量份数0.02-0.06的维生素C、重量份数0-0.10的山梨酸钾。

太阳城集团进一步的,所述苹果酸为L-苹果酸,苹果酸中的L-苹果酸是天然存在的,除了酸味调节,还具有生理活性,如抗疲劳、防止肥胖、增加药物稳定、护肝等。

本发明的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物具有在抗辐射、免疫调节功能、肿瘤辅助康复治疗上的应用。

本发明的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物的制备方法:

步骤一:在中药混合物中加入重量份数为中药混合物6-15倍量的水,浸泡 30min,加热煮沸,保持微沸1-3h,过滤制得基础液,滤渣备用;

步骤二:在步骤一的滤渣中加入重量份数为滤渣6-10倍量的水,加热煮沸,保持微沸0.5-1.5h,过滤制得二次滤液;

步骤三:将步骤一的基础液和步骤二的二次滤液进行合并,加入食品添加剂以制备成丸剂、散剂、片剂、颗粒、胶囊和水剂。

松茸[Tricholoma matsutake(S.Ito et Imai)Sing],又名松口蘑,与温带和寒温带的松林与栎林共生生长,为共生菌。松茸含有丰富的氨基酸、维生素和脂肪及丰富的膳食纤维和多种活性酶,另含有3种珍贵的活性物质,分别是双链松茸多糖、松茸多肽和松茸醇。松茸有很多保健功能,如提高免疫力、抗肿瘤、治疗糖尿病及心血管疾病、抗衰老养颜和健肠胃、保肝脏等多种功效。

干姜是人们生活中必备的调味材料,在饮食调味中必不可少,同时它也是药物。干姜味辛,微温,归肺、脾、胃经,具有解表散寒,温中止呕,化痰止咳,解鱼蟹毒等功效。用于风寒感冒、胃寒呕吐、寒痰咳嗽、鱼蟹中毒等。干姜含多种营养成分,除碳水化合物、蛋白质、多种维生素和矿物质外,还含有姜辣素、姜油酮、姜烯酚、姜醇等药效成分。干姜水提物能够促进巨噬细胞的表达,提高巨噬细胞一氧化氮产量,对免疫系统具有增强作用。对于肿瘤小鼠,口服生姜水醇萃取物显著增加了胸腺和脾脏指数、吞噬百分率、吞噬指数,表明其可以调节免疫功能。干姜提取物对射线照射小鼠造血系统具有保护作用。给辐射小鼠灌服生姜提取物,对因辐射导致的造血系统(WBC、RBC、脾系数、骨髓DNA系数、CFU-S、BMN等)损伤有一定的保护作用,并能减少细胞凋亡的数量。

借由上述方案,本发明至少具有以下优点:本发明采用药食两用的松茸、干姜为主要原料,采用现代提取精制技术制得的制剂,可以制成药品、保健食品、食品等形式。虽本发明的有效成份只有两味药,但是属于疗效显著的中药小复方,通过比较药效学研究,松茸与干姜出现了有益的协同作用,该小复方具有较高的抗辐射、调节免疫等作用,特别适用于肿瘤的辅助治疗和康复治疗,功能显著、无毒副作用、吸收迅速、服用方便,且可长期安全服用。此外,通过科学的用量比例和适宜的方法,易于制备且有效组分提取率高,便于大规模生产和推广。

太阳城集团上述说明仅是本发明技术方案的概述,为了能够更清楚了解本发明的技术手段,并可依照说明书的内容予以实施,以下以本发明的较佳实施例并详细说明如后。

具体实施方式

太阳城集团下面结合实施例,对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。

下面通过白鼠试验来说明本发明的在抗辐射、免疫调节功能上的药用效果。

太阳城集团本发明的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物,包括以下重量配比的原料:松茸3-9份和干姜1.25-3.75份,制备松茸和干姜的水提取物作为有效成分,优选的,将重量份数的松茸6份、重量份数的干姜2.5份进行混合形成中药混合物,并通过以下步骤制备:步骤一:在中药混合物中加入重量份数为中药混合物12 倍量的水,浸泡30min,加热煮沸,保持微沸2h,过滤制得基础液,滤渣备用;步骤二:在步骤一的滤渣中加入重量份数为滤渣8倍量的水,加热煮沸,保持微沸1h,过滤制得二次滤液;步骤三:将步骤一的基础液和步骤二的二次滤液进行合并,形成前期制剂。

太阳城集团实验一:松茸组合物抗辐射的作用观察

1.实验材料

1.1实验动物

昆明种小白鼠,雄性,体重18~22g,清洁级,购自成都达硕实验动物有限公司,常规饲养。

1.2实验仪器

太阳城集团生物显微镜(BH-2型,OLYMPUSCo,LTO产品)

太阳城集团光学显微镜(XSP-16A型,江南光学仪器厂产品)

紫外分光光度计(UV-2450型,SHIMADZU)

1.3实验药物

松茸组合物前期制剂,采用蒸馏水配制成高剂量水剂(33.4ml/kg)、中剂量水剂(16.7ml/kg)、低剂量水剂(8.35ml/kg);

2.实验方法

太阳城集团2.1外周血白细胞计数、骨髓细胞DNA含量测定

太阳城集团取50只小白鼠,按体重随机分成正常对照组、模型组、松茸组合物高剂量组(33.4ml/kg)、松茸组合物中剂量组(16.7ml/kg)、松茸组合物低剂量组 (8.35ml/kg),每组10只。除正常组不予任何处理,模型组给予蒸馏水,给药组分别灌胃相应水剂药物,每天一次,连续给药14d,模型组和给药组的给药量均按小白鼠体重一日40.0ml/kg的量经口给予。除正常对照组外,其余各组均进行全身一次性60Co γ射线照射,照射距离1.0m,剂量3Gy。小鼠于照射前以及照射后第3d、第10d,进行眼底采血20μL,加入WBC稀释液混匀,加入血球计数板中,显微镜下进行白细胞计数。

太阳城集团另取50只小鼠,按体重随机分成正常对照组、模型组、松茸组合物高剂量组(33.4ml/kg)、松茸组合物中剂量组(16.7ml/kg)、松茸组合物低剂量组(8.35ml/kg),每组10只。除正常组不予任何处理,模型组给予蒸馏水,给药组分别灌胃相应水剂药物,每天一次,连续给药14d,模型组和给药组的给药量均按小白鼠体重一日40.0ml/kg的量经口给予。除正常对照组外,其余各组均进行全身一次性60Co γ射线照射,照射距离1.0m,剂量3Gy。照射后第3d,颈椎脱臼处死小鼠,取完整股骨,除净软组织,取出骨髓细胞,提取,用紫外分光光度计在260nm处测定紫外吸收值。

2.2统计学方法

太阳城集团实验数据以SPSS软件进行单因素方差分析。照射前后白细胞水平自身比较应用配对资料t检验方法进行统计分析。

3结果

3.1松茸组合物对小鼠辐照前后外周血白细胞计数的影响

太阳城集团照射前,各组小鼠外周血细胞数无统计学差异;照射后,正常组与模型组比较具有极显著差异(P<0.01),说明造模成功;照射后第3d,松茸组合物各剂量组外周血细胞数明显高于模型组(P<0.05),其中,中、高剂量组具有极显著性差异(P<0.01);照射后第10d,各剂量组外周血细胞数明显高于模型组 (P<0.05),其中,中、高剂量组具有极显著性差异(P<0.01)。结果如表1所示。

表1松茸组合物对小鼠辐照前后外周血白细胞计数的影响(x±s,n=10)

太阳城集团注:与正常组比较,**P<0.01;与模型组比较,ΔP<0.05,ΔΔP<0.01。

太阳城集团本实验说明:松茸组合物能够提高小鼠辐照后外周血白细胞计数水平,尤其是中、高剂量组的效果极为显著,表明中剂量水剂(16.7ml/kg)、高剂量水剂(33.4ml/kg)可以很好的起到抗辐射的作用。

太阳城集团3.2松茸组合物对辐照后小鼠骨髓细胞DNA含量的影响

太阳城集团辐照后,松茸组合物各剂量组DNA含量显著高于模型组(P<0.05),中剂量与高剂量组与模型组比较具有极显著性差异(P<0.01)。实验结果如表2所示。

太阳城集团表2松茸组合物对辐照后小鼠骨髓细胞DNA含量的影响(x±s,n=10)

太阳城集团注:与空白组比较,**P<0.01;与模型组比较,ΔP<0.05,ΔΔP<0.01。

太阳城集团本实验说明:松茸组合物能够提高小鼠辐照后骨髓细胞DNA含量,尤其是中、高剂量组的效果极为显著,表明中剂量水剂(16.7ml/kg)、高剂量水剂 (33.4ml/kg)可以很好的起到抗辐射的作用。

实验二:松茸组合物改善免疫功能的作用观察

1.实验材料

1.1实验动物

太阳城集团昆明种小白鼠,雄性,体重18~22g,清洁级,购自成都达硕实验动物有限公司,常规饲养。

1.2实验仪器

生物显微镜(BH-2型,OLYMPUSCo,LTO产品)

光学显微镜(XSP-16A型,江南光学仪器厂产品)

电子天平(FA1004型,上海舜宇恒平科学仪器有限公司)

1.3实验药物

松茸组合物前期制剂,采用蒸馏水配制成高剂量水剂(33.4ml/kg)、中剂量水剂 (16.7ml/kg)、低剂量水剂(8.35ml/kg);

太阳城集团冬虫夏草菌丝体口服液(福建省幸福生物科技有限公司)。规格:250ml/ 瓶。

1.4主要试剂

氢化可的松注射液:天津生物化学制药有限公司,规格:50mg/瓶;

植物血凝素(phytohaemagglutinin,PHA):购于四川瑞生科技有限公司,规格:5mg/瓶。

2.实验方法

2.1淋巴细胞转化率实验

取60只小鼠,按体重随机分成正常对照组、模型组、阳性对照组(5ml/kg)、松茸组合物高剂量组(33.4ml/kg)、松茸组合物中剂量组(16.7ml/kg)、松茸组合物低剂量组(8.35ml/kg),每组10只。除正常组不予任何处理,模型组给予蒸馏水,给药组分别灌胃相应药物,每天一次,连续给药7d,模型组和给药组的给药量均按小白鼠体重一日40.0ml/kg的量经口给予。在给药的同时,每鼠腹腔注射氢化可的松(0.2mg/ml)0.2ml/d,连续7天。于给药第1,2,3天每鼠加肌注10mg/kg植物血凝素。第八天断尾采血涂片,瑞氏染色,油镜下取玻片头、中、尾随机计数个淋巴细胞,计算转化率。

淋巴细胞转化率%=(转化的淋巴细胞数×100%)/淋巴细胞总数200个

2.2小鼠脾脏指数、胸腺指数实验

太阳城集团待小鼠采完血的同时称小鼠体重,颈椎脱臼处死小鼠,立即取出小鼠的脾脏和胸腺称其湿重,计算其脾脏指数和(mg/g)和胸腺指数(mg/g)。

脾脏指数(mg/g)=脾脏重量(mg)÷体重(g);

胸腺指数(mg/g)=胸腺重量(mg)÷体重(g)。

2.3统计学方法

实验采用完全随机设计。实验结果以均数±标准差(x±s)表示,采用组间t检验判断差异的统计学显著性。

3.实验结果

3.1淋巴细胞转化率

实验结果表明,与正常组比较,模型组小鼠外周血淋巴细胞转化率显著降低(P<0.05),说明免疫低下模型造模成功。与模型组相比,松茸组合物低剂量组小鼠外周血淋巴细胞转化率显著升高(P<0.05),中、高剂量组和阳性药物组与模型组相比具有极显著性差异(P<0.01)。其中松茸组合物高剂量组与阳性药物组相当,实验结果如表3所示。表明松茸组合物具有提高免疫能力的作用。实验结果如表3所示。

太阳城集团表3松茸组合物对小鼠淋巴细胞转化率的影响(x±s,n=10)

注:与空白组比较,※表示P<0.05;与模型组比较,ΔP<0.05,ΔΔP<0.01。

3.2脾脏指数、胸腺指数

太阳城集团实验结果如表4,模型组与正常组相比具有显著性差异(P<0.05),说明造模成功;阳性药物组与松茸组合物各剂量组免疫器官指数明显高于模型组 (P<0.05),其中中剂量和高剂量组的脾脏指数与模型组比较具有极显著性差异(P<0.01),高剂量组和阳性药物组胸腺指数与模型组比较具有极显著性差异(P<0.01)。表明松茸组合物具有提高免疫能力的作用,实验结果如表4所示。

太阳城集团表4松茸组合物对小鼠免疫器官指数的影响(x±s,n=10)

注:与空白组比较,※表示P<0.05;与模型组比较,Δ表示P<0.05,ΔΔ表示P<0.01。

太阳城集团本发明的抗辐射、提高免疫力的松茸组合物可制成口服液、植物饮料、固体饮料、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等可制备的剂型。

实施例一:本发明松茸组合物植物饮料的制备

太阳城集团取松茸60kg、干姜30kg,加入总重量12倍量的水,浸泡30min,加热煮沸,保持微沸2.5h,过滤制得基础液,基础液备用;再将滤渣加入总重量份8倍量的水,加热煮沸,保持微沸1.0h,过滤制得二次滤液,所得二次滤液与基础液合并,加入木糖醇60kg、L-苹果酸0.8kg、柠檬酸0.4kg、维生素C0.4kg、山梨酸钾 0.3kg,调配制成60L,灌装(50ml/瓶),灭菌即得植物饮料。

太阳城集团实施例二:本发明松茸组合物颗粒剂的制备

取松茸120kg、干姜50kg,加入总重量8倍量的水,浸泡30min,加热煮沸,保持微沸2.0h,过滤制得基础液,基础液备用;再将滤渣加入总重量份6倍量的水,加热煮沸,保持微沸1.0h,过滤制得二次滤液,所得二次滤液与基础液合并,即得提取液。提取液与木糖醇125kg、L-苹果酸1.2kg、柠檬酸0.5kg、维生素C0.5kg,再加入适量糊精,进行混合制粒,干燥,整粒即得颗粒剂。

实施例三:本发明松茸组合物片剂的制备

太阳城集团取松茸120kg、干姜50kg,加入总重量8倍量的水,浸泡30min,加热煮沸,保持微沸2.0h,过滤制得基础液,基础液备用;再将滤渣加入总重量份6倍量的水,加热煮沸,保持微沸1.0h,过滤制得二次滤液,所得二次滤液与基础液合并,即得提取液。提取液与木糖醇150kg、L-苹果酸1.2kg、柠檬酸0.4kg、维生素C0.4kg,再加入适量糊精,进行混合制粒,干燥,整粒,先制得颗粒。再加入1%的硬脂酸镁与颗粒混合,然后压片,即得片剂。

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