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脑卒中专用型临床营养配方及其制备方法.pdf

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脑卒中 专用 临床 营养 配方 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201810445031.6

申请日:

20180510

公开号:

太阳城集团CN108669540A

公开日:

20181019

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A23L33/00,A23L33/21,A23L33/17,A23L33/115,A23L33/15,A23L33/10,A23L33/19,A23L33/125,A23L33/185,A23L33/18,A23L33/175,A23L7/10,A23L11/00,A23L19/10,A23L19/00,A23L31/00,A23L13/50,A23L13/00,A23L17/10 主分类号: A23L33/00,A23L33/21,A23L33/17,A23L33/115,A23L33/15,A23L33/10,A23L33/19,A23L33/125,A23L33/185,A23L33/18,A23L33/175,A23L7/10,A23L11/00,A23L19/10,A23L19/00,A23L31/00,A23L13/50,A23L13/00,A23L17/10
申请人: 上海奥医生物医药科技有限公司
发明人: 尤俊,季敬东
地址: 201400 上海市奉贤区望园路1888号E幢
优先权: CN201810445031A
专利代理机构: 上海申新律师事务所 代理人: 俞涤炯
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法律状态
申请(专利)号:

CN201810445031.6

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明提供一种脑卒中专用型临床营养配方,包括如下组分及其重量份数:11‑20份蛋白质、10‑12份脂肪、55‑60份碳水化合物、6‑9份膳食纤维、0.6‑1.2份常量元素、0.01‑0.04份微量元素、0.005‑0.03份脂溶性维生素、0.008‑0.2份水溶性维生素、0.01‑1份膳食精华、0.05‑1份药食同源成分、0.02‑3份天然植物化合物以及0.05‑2份新资源食品;本发明还提供上述临床营养配方的制备方法。本发明的临床营养配方既能够满足脑卒中患者全面均衡的营养需求,又能够提高患者身体质量、提高免疫能力、缓解脑卒中症状、减轻患者病痛、降低脑卒中患者的发病概率。

权利要求书

1.一种脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,包括如下组分及其重量份数:11-20份蛋白质、10-12份脂肪、55-60份碳水化合物、6-9份膳食纤维、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.008-0.2份水溶性维生素、0.01-1份膳食精华、0.05-1份药食同源成分、0.02-3份天然植物化合物以及0.05-2份新资源食品;其中,所述药食同源成分包括茯苓、栀子、金银花、葛根、沙棘、桑叶、牡蛎、甘草中的至少一种;其中,所述新资源食品包括初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、地龙蛋白、牡丹籽油、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖中的至少一种。2.根据权利要求1所述的脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,所述营养配方中,蛋白质:脂肪:碳水化合物的产能比为10~15:25~30:50~60。3.根据权利要求1所述的脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,所述蛋白质按照给予患者1.5-1.8g/kg的量存在。4.根据权利要求1所述的脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,所述蛋白质包括5-8份的乳清蛋白。5.根据权利要求1所述的脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,所述脂肪包括中链甘油三酯、橄榄油、大豆油、椰子油、紫苏油。6.根据权利要求1所述的脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,所述药食同源成分包括淡竹叶、茯苓、栀子、金银花、葛根、沙棘和桑叶。7.根据权利要求1所述的脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,所述新资源食品包括地龙蛋白和牡丹籽油。8.根据权利要求1所述的脑卒中专用型临床营养配方,其特征在于,还包括如下组分及重量份数的中药:川芎0-0.1份、山茱萸0-0.1份、扶芳藤0-0.1份、当归0-0.1份、三七0-0.1份。9.根据权利要求1-8中任一项所述的脑卒中专用型临床营养配方的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤1,制备脂肪粉末;步骤2,制备药食同源成分粉末:采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎,将粉碎的原料置于容器中,加入重量为原料重量的3~8倍的水,浸泡3~4小时,然后对浸泡液煎煮30~60min,过滤去除原料,留取煎煮液,对煎煮液进行喷雾干燥,以60~80目筛分制备药食同源成分粉末;步骤3,制备脂溶性维生素粉末和水溶性维生素粉末:将预定重量份数的脂溶性维生素作为芯材,选用卡拉胶、阿拉伯胶作为壁材,在高压下进行2次乳化均质处理,乳化均质太阳城集团为10~15min,然后进行喷雾瞬时干燥,以60~80目筛分制备脂溶性维生素粉末;将预定重量份数的水溶性维生素作为芯材,选用麦芽糊精、脂蛋白作为壁材,混合均匀,喷雾瞬时干燥,以60~80目筛分制备水溶性维生素粉末;步骤4,将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、膳食精华、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为150~250μm的粉末;步骤5,将步骤1~4所制得的粉末依次加入混合机混合均匀制得配方混合物,经过杀菌处理后备用;步骤6,将所述配方混合物制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种;其中,步骤1~4的顺序可相互更换。10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述步骤1中制备脂肪粉末具体包括如下步骤:1)制备壁材水溶液:取麦芽糊精10g、大豆分离蛋白4g、脱脂乳粉11g、膳食纤维2g(抗性糊精)、菊粉0.5g、乳清蛋白粉5g、低聚异麦芽糖0.5g、大豆纤维1g、阿拉伯胶0.2g、水50mL搅拌均匀;2)将单甘酯取0.1g(总固形物浓度为0.2%)均匀溶于12.4mL混合植物油脂中;所述混合植物油脂由3.1mL橄榄油、5.1mL大豆油、3.2mL椰子油、0.7mL紫苏油、0.3mL中链甘油三酯组成;3)将吐温80取0.1g(总固形物浓度为0.2%)均匀溶于所述壁材水溶液中;4)将添加过乳化剂单甘酯的混合植物油脂与添加过乳化剂吐温80的壁材水溶液充分混合,得到混合溶液;5)添加稳定剂琼脂0.1g(总固形物浓度为0.2%)于所述混合溶液后,用水定容至200mL(总固形物浓度为25%),20000r/min下高速分散2分钟,得到乳状液;6)将所述乳状液在均质压力25MPa下,均质3次,每次5分钟,得到均质乳状液;7)将所述均质乳状液进行喷雾干燥,进风温度为195℃,出风温度为80℃,收集得到脂肪粉末。

说明书

技术领域

本发明涉及营养配方领域,尤其涉及一种脑卒中专用型临床营养配方及其制备方法。

背景技术

急性脑卒中是一种临床常见的急性脑血管病变,起病急,死亡率高,严重威胁人们的身体健康。脑卒中极易造成患者吞咽障碍,呛咳、无法进食,有的脑卒中患者食欲冷漠甚至拒食;以上情况都直接影响脑卒中患者营养成分的摄人和吸收,从而致使患者营养不良,机体免疫力低下,极易诱发肺部感染而使病情加重。

太阳城集团脑卒中患者营养障碍很普遍,相关研究显示急性脑卒中患者营养不足的发生率为9%,营养不足患者的死亡率为37%,此研究结果表明脑卒中患者合并营养不足是导致不良结局的独立危险因素,也有研究证实营养不良与脑卒中的不良结局显著相关。因此,如何根据重症脑卒中患者的病情、营养状况制定合理的个体化营养支持方案尤为重要。

由于脑卒中患者普遍存在吞咽困难障碍而不能进食,因此应在脑卒中发生后早期对患者进行早期合理的营养支持,能够有助于患者及时补充能量、增强体质,有助于患者恢复。

缺血性脑卒中合并意识障碍患者绝大部分存在自主吞咽困难,加之疾病本身以及治疗期间导致的机体应激反应,其代谢率显著升高,此时若未能及时提供营养支持,将显著影响患者疾病的治疗,导致患者营养不良甚至致残率和病死率升高。以往研究证实,机体营养不良是缺血性脑卒中患者发病后30d内预后不良结局甚至病死率升高的独立危险因素。

太阳城集团随着人口老龄化的加重,老年缺血性脑卒中的发生率不断上升。缺血性脑卒中患者机体处于应激性的高代谢状态,患者对能量物质的分解亢进,其中蛋白质的分解大于其合成,患者极易出现低蛋白血症和高血糖,老年脑卒中患者营养物质尤其是蛋白质的缺乏,可影响老年人群肌力、免疫力等的维持,因此及时补充易于消化吸收和利用的优质蛋白质是老年缺血性脑卒中患者治疗中的重要环节。

脑卒中后患者机体新陈代谢加快,出现负氮平衡,低蛋白血症,机体免疫功能受到抑制,容易发生多重感染,直接或间接影响卒中后神经功能和生活功能的恢复。传统的观点多主张早期应用肠外营养,7~10d后再过渡到肠内营养。随着上世纪80年代对肠功能的再认识,尤其是肠道黏膜屏障、细菌繁殖上移以及肠道应激反应等概念的确立,危重患者的早期肠内营养在临床上越来越受到重视,有学者认为,营养支持开始的太阳城集团与患者原发病的危重程度无关。因此,对于胃肠道功能尚可的患者,要充分利用胃肠道的功能,促进营养成分的吸收,改善患者已经出现或即将出现的营养不良情况,纠正体内负氮平衡和新陈代谢,增强机体抵抗力,有效预防并发症的发生。目前临床常用的营养支持分为肠内营养与完全胃肠外营养以及两者结合,如果条件允许则首选早期肠内营养支持,而对于合并胃肠功能障碍者,则在严密监护下实施胃肠外营养支持同时尽早过渡至肠内营养或部分肠内营养。而目前市场上针对脑卒中患者的肠内营养制剂少之又少,因此应当尽快研发脑卒中肠内营养制剂的相应产品。

太阳城集团中国专利CN104286841A公开的一种用于脑卒中患者的全营养制剂采用了米粉、膳食纤维、麦芽糊精、植物脂肪、复合蛋白、低聚肽、矿物质、维生素等营养成分来补充脑卒中患者的营养需求,但是其仅仅通过调节各种基础营养组分之间的配比以消除各组分本身的障碍以提高各组分的营养平衡,并没有尝试通过添加特殊营养成分以进一步缓解脑卒中患者的各种症状,以促进患者的营养吸收、减少脑卒中的发生。

因此,研制既能够满足脑卒中患者全面均衡的营养需求,又能够提高患者身体质量、提高免疫能力、缓解脑卒中症状、减轻患者病痛、降低脑卒中患者的发病概率的肠内营养制剂,具有重要价值和广阔的市场。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷,提供一种脑卒中专用型临床营养配方及其制备方法,既能够满足脑卒中患者全面均衡的营养需求,又能够提高患者身体质量、提高免疫能力、缓解脑卒中症状、减轻患者病痛、降低脑卒中患者的发病概率。

为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

本发明的第一个目的是提供一种脑卒中专用型临床营养配方,包括如下组分及其重量份数:11-20份蛋白质、10-12份脂肪、55-60份碳水化合物、6-9份膳食纤维、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.008-0.2份水溶性维生素、0.01-1份膳食精华、0.05-1份药食同源成分、0.02-3份天然植物化合物以及0.05-2份新资源食品;

太阳城集团其中,所述药食同源成分包括淡竹叶、茯苓、栀子、金银花、葛根、沙棘、桑叶、牡蛎、甘草中的至少一种;

其中,所述新资源食品包括初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、地龙蛋白、牡丹籽油、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖中的至少一种。

为了进一步优化上述技术方案,本发明所采取的技术措施还包括:

太阳城集团进一步地,所述营养配方中,蛋白质:脂肪:碳水化合物的产能比为10~15:25~30:50~60;更进一步地,蛋白质:脂肪:碳水化合物的产能比为13:27:60。

太阳城集团进一步地,所述蛋白质包括乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、水解鱼胶原蛋白、全脂奶粉、脱脂奶粉、全蛋粉、乳铁蛋白、牛初乳、氨基酸和蛋白肽中的至少一种;所述氨基酸包括L-赖氨酸-L-谷氨酸、L-谷氨酸、L-精氨酸、L-色氨酸、L-谷氨酰胺、牛磺酸、L-缬氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸中的至少一种;所述蛋白肽包括大豆低聚肽、小麦蛋白肽、蚕蛹蛋白肽、海洋鱼低聚肽粉、可乐肽、氨基肽、卵白蛋白肽中的至少一种。

太阳城集团进一步地,所述蛋白质中提供的牛磺酸占总蛋白质重量的比例为0.5%-2%。

进一步地,所述蛋白质按照给予患者1.5-1.8g/kg的量存在;更进一步地,所述蛋白质按照给予患者1.6g/kg的量存在。

太阳城集团进一步地,所述蛋白质包括5-8份的乳清蛋白;更进一步地,所述蛋白质包括5-6份的乳清蛋白;更进一步地,所述蛋白质包括5.5份的乳清蛋白。

太阳城集团进一步地,所述脂肪包括饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、OPO结构脂、DHA、EPA、ARA、磷脂中的至少一种。

进一步地,所述脂肪包括中链甘油三酯、橄榄油、大豆油、椰子油、紫苏油;更进一步地,所述脂肪中,中链甘油三酯占总脂肪重量的比例为2%-5%。

进一步地,所述碳水化合物包括果糖、冰糖、乳糖、麦芽糊精、木薯淀粉、抗性淀粉中的至少两种;更进一步地,所述碳水化合物为麦芽糊精和木薯淀粉。

太阳城集团进一步地,所述膳食纤维包括菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种。

进一步地,所述常量元素包括柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钾、氯化钾、葡萄糖酸钾、氯化钠、柠檬酸钠和葡萄糖酸镁、碳酸镁、硫酸镁中的至少一种。

太阳城集团进一步地,所述微量元素包括葡萄糖酸亚铁、硫酸亚铁、碘化钾、柠檬酸锌、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠、硫酸铜、葡萄糖酸铜、硫酸铬、氯化铬、葡萄糖酸锰、硫酸锰、钼酸钠中的至少一种。

进一步地,所述脂溶性维生素包括维生素A、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素E、维生素K1中的至少一种;更进一步地,所述脂溶性维生素为维生素A、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素E。

进一步地,所述水溶性维生素包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、肌醇、生物素中的至少一种;更进一步地,所述水溶性维生素为维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酸;其中,叶酸占总水溶性维生素重量的比例为0.05%-0.1%,烟酸占总水溶性维生素重量的比例为6.5%-7%。

进一步地,所述膳食精华包括谷类、豆类、薯类、蔬菜类、菌藻类、坚果种子类、鱼虾类、禽畜肉类、水果类中的至少一种;其中,所述谷类包括大米粉、小米粉、黑米粉、薏米粉、玉米粉、小麦胚芽粉、燕麦粉、荞麦粉中的至少一种;所述豆类包括豌豆粉、绿豆粉、黑豆粉、红豆粉、大豆粉中的至少一种;所述薯类主要由淮山粉组成;所述蔬菜类包括胡萝卜粉、白萝卜粉、南瓜粉、菠菜粉、番茄粉、西兰花粉、苦瓜粉中的至少一种;所述菌藻类包括香菇粉、海带粉、银耳粉中的至少一种;所述坚果种子类主要由南瓜子粉和莲子粉组成;所述鱼虾类包括三文鱼粉和鳕鱼粉中的至少一种;所述禽畜肉类包括鸡肉粉、牛肉粉、猪肾粉中的至少一种;所述水果类包括红枣粉、桂圆粉、苹果粉、樱桃粉、柑橘粉、雪梨粉中的至少一种。

进一步地,所述药食同源成分的重量份数为0.07-0.28份。

太阳城集团进一步地,所述药食同源成包括为淡竹叶、茯苓、栀子、金银花、葛根、沙棘和桑叶;更进一步地,所述药食同源成分中各组分及其重量份数如下:淡竹叶0.01-0.4份、茯苓0.01-0.4份、栀子0.01-0.4份、金银花0.01-0.4份、葛根0.01-0.4份、沙棘0.01-0.4份、桑叶0.01-0.4份。

进一步地,所述天然植物化合物包括左旋肉碱、氨基葡萄糖、低聚果糖、叶黄素、植物甾醇、番茄红素、白藜芦醇、大蒜素中的至少一种;更进一步地,所述天然植物化合物为左旋肉碱。

太阳城集团进一步地,所述新资源食品的重量份数为0.02-0.06份。

进一步地,所述新资源食品包括地龙蛋白和牡丹籽油;更进一步地,所述地龙蛋白和牡丹籽油的重量份数为:地龙蛋白0.01-0.1份、牡丹籽油0.01-0.1份;更进一步地,所述地龙蛋白和牡丹籽油的重量份数为:地龙蛋白0.01-0.02份、牡丹籽油0.01-0.02份。

进一步地,所述脑卒中专用型临床营养配方还包括如下组分及重量份数的中药:川芎0-0.1份、山茱萸0-0.1份、扶芳藤0-0.1份、当归0-0.1份、三七0-0.1份。

本发明的第二个目的是提供一种上述脑卒中专用型临床营养配方的制备方法,包括如下步骤:

步骤1,制备脂肪粉末;

太阳城集团步骤2,制备药食同源成分粉末:采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎,将粉碎的原料置于容器中,加入重量为原料重量的3~8倍的水,浸泡3~4小时,然后对浸泡液煎煮30~60min,过滤去除原料,留取煎煮液,对煎煮液进行喷雾干燥,以60~80目筛分制备药食同源成分粉末;

太阳城集团步骤3,制备脂溶性维生素粉末和水溶性维生素粉末:将预定重量份数的脂溶性维生素作为芯材,选用卡拉胶、阿拉伯胶作为壁材,在高压下进行2次乳化均质处理,乳化均质太阳城集团为10~15min,然后进行喷雾瞬时干燥,以60~80目筛分制备脂溶性维生素粉末;将预定重量份数的水溶性维生素作为芯材,选用麦芽糊精、脂蛋白作为壁材,混合均匀,喷雾瞬时干燥,以60~80目筛分制备水溶性维生素粉末;

步骤4,将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、膳食精华、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为150~250μm的粉末;

太阳城集团步骤5,将步骤1~4所制得的粉末依次加入混合机混合均匀制得配方混合物,经过杀菌处理后备用;

太阳城集团步骤6,将所述配方混合物制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种;

太阳城集团其中,步骤1~4的顺序可相互更换。

太阳城集团进一步地,所述步骤1中制备脂肪粉末具体包括如下步骤:

1)制备壁材水溶液:取麦芽糊精10g、大豆分离蛋白4g、脱脂乳粉11g、膳食纤维2g(抗性糊精)、菊粉0.5g、乳清蛋白粉5g、低聚异麦芽糖0.5g、大豆纤维1g、阿拉伯胶0.2g、水50mL搅拌均匀;

2)将单甘酯取0.1g(总固形物浓度为0.2%)均匀溶于12.4mL混合植物油脂中;所述混合植物油脂由3.1mL橄榄油、5.1mL大豆油、3.2mL椰子油、0.7mL紫苏油、0.3mL中链甘油三酯组成;

3)将吐温80取0.1g(总固形物浓度为0.2%)均匀溶于所述壁材水溶液中;

太阳城集团4)将添加过乳化剂单甘酯的混合植物油脂与添加过乳化剂吐温80的壁材水溶液充分混合,得到混合溶液;

太阳城集团5)添加稳定剂琼脂0.1g(总固形物浓度为0.2%)于所述混合溶液后,用水定容至200mL(总固形物浓度为25%),20000r/min下高速分散2分钟,得到乳状液;

6)将所述乳状液在均质压力25MPa下,均质3次,每次5分钟,得到均质乳状液;

7)将所述均质乳状液进行喷雾干燥,进风温度为195℃,出风温度为80℃,收集得到脂肪粉末。

进一步地,所述步骤6中可选择性地增加适量的食品增稠剂和食品添加剂。其中,所述食品增稠剂包括瓜尔胶、黄原胶、槐豆胶、魔芋胶、果胶、卡拉胶、琼脂、明胶、阿拉伯胶中的至少一种,所述食品添加剂包括阿斯巴甜、食用香精香料、红糖中的至少一种。更优选为卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、阿斯巴甜、食用香精香料。

进一步地,上述脑卒中专用型临床营养配方的制备方法的操作步骤均需在惰性气体的保护下进行,所使用的惰性气体为氮气、氩气、氦气等。在惰性气体的保护下进行上述操作步骤可以防止产生粉末爆炸的危险。

本发明中采用包括淡竹叶、茯苓、栀子、金银花、葛根、沙棘、桑叶的药食同源成分,上述成分配伍增效后具有调节人体功能、提高免疫能力、预防心血管疾病、缓解脑卒中症状、减轻患者病痛的功能。

太阳城集团淡竹叶具有一定的抗菌作用,用淡竹叶水煎剂体外试验对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有抑制作用,有助于防止血栓形成;同时淡竹叶还含有丰富的叶绿素,研究表明,叶绿素是许多蔬菜抗诱变作用的重要成分,有抗肿瘤防癌变功效,因叶绿素具有较强的抗氧化功能,这对预防心血管病和防衰老有积极作用。

茯苓味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用,现代医学研究,茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

太阳城集团栀子具有泻火除烦,清热利湿,凉血解毒之效,对金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌、卡他球菌等有抑制作用;栀子的醇提取物具有镇静作用,栀子所含的藏红花酸成分具有减少动脉硬化发生率的作用。

金银花具有清热解毒、抗菌消炎、通经活血之效,研究表明金银花茶所含绿原酸的生物活性,能促进人体新陈代谢、调节人体功能、提高免疫力。

葛根含有人体必需的锌、铁、钙、维生素B1、B2等微量元素及多种氨基酸,具有很高的营养价值,具有清热解毒、升阳解肌、解痉镇痛、增加脑和冠状血糖、改善脑微循环之效,有助于防止脑血栓的形成;葛根具有的生津止渴,抗菌解毒功能,可用于缓解脑卒中患者的头痛症状。

沙棘中总黄酮能够增加PGI2水平,并显著降低TXB2/6-keto-PGF1a比值,研究表明TFH对血小板花生四烯酸代谢有一定影响,可能是通过改善TXA2/PGI2之间的动态失衡,抑制血小板聚集,促使受损血管内皮恢复功能,进而合成更多PGI2,减少血小板与内皮下层的黏附,从而起到防止血栓形成的作用。

桑叶具有解痉作用,脑卒中患者经常会出现手脚麻木的症状,其主要是神经受损、神经压迫引起,桑叶的解痉作用有助于缓解肌肉痉挛,与其他成分组合使用可用于治疗脑卒中患者的手脚麻木。

太阳城集团本发明中采用包括地龙蛋白和牡丹籽油的新资源食品,上述成分配伍增效后具有预防和治疗血栓的显著作用,有助于促进血液循环、确保脂质代谢的正常运转的功能。

地龙蛋白含有胶原酶、纤溶酶、蚓激酶、核酸、微量元素等多种成分,其分子量在5000-10000,属于短链小分子物质,能顺畅的进入微血管,具有快速溶解微血管中的微栓,改善微循环建立侧枝循环的功能;地龙蛋白中富含的纤维蛋白溶解酶可激活血栓中的纤维蛋白溶解酶元,使之转化为具有活性的纤维蛋白溶解酶,进而溶解血栓中的纤维蛋白,把新鲜的血栓溶解;并且纤维蛋白溶解酶又可直接溶解血栓,把陈旧性的血栓溶解;纤维蛋白溶解酶在溶解血栓的同时又不影响体内的凝血机制,没有引起出血的副作用,是脑卒中患者的绝佳选择;

牡丹籽油富含亚油酸,亚油酸所占比例为23.34%。据研究表明,亚油酸能够保护大脑免于缺血性中风,其得益于血压降低、血小板聚集受到抑制和红细胞变形性增加的作用。同时,高胆固醇是动脉粥样硬化的重要风险因素,而动脉粥样硬化容易形成血栓,血栓的快速成长则会慢慢堵塞动脉,影响(减少)血液的正常流动,血栓是中风、冠心病等的潜在原因;而亚油酸与脂质代谢关系密切,体内的胆固醇要与脂肪酸结合才能在体内转送进行正常代谢,亚油酸缺乏后,胆固醇转送受阻不能进行正常代谢,就会在体内沉积,最终导致疾病,给予脑卒中患者补充丰富的亚油酸有助于脂质代谢的正常运转,有助于预防血栓的形成。

此外,本发明还选择性地添加了包括川芎、山茱萸、扶芳藤、当归、三七这几种中药成分,上述成分配伍增效后具有清除血栓、改善血液循环、增加脑血流量、保护脑损伤、缓解脑神经症状的功效。

太阳城集团川芎可用于治疗包括脑卒中的脑血管疾病。川芎可以增加脑血流量,改善血液的流变性,增加脑血管的动态血容量,降低脑血管外周阻力,具有防治由缺血缺氧引起的脑水肿的功能;血小板是血液的有形成分之一,血小板聚集可引起血栓形成,血栓又具有强烈的促血小板聚集和引起血管收缩作用,川芎嗪可解除血管平滑肌痉挛,降低血黏度,抗血小板聚集,具有抗血栓形成的作用。

山茱萸具有补肝熄风、调营敛汗之效,中医认为,脑卒中与肝、肾二脏密切相关,特别是在脑卒中的后遗症与恢复期的老年人,肝肾不足,内风上扰为致病之本,山茱萸运用于脑卒中患者,能够很好地切合病机,取得较为满意的临床疗效。

扶芳藤具有益气补血,健脾养心之效,对脑缺血损伤具有保护作用。临床研究表明,扶芳藤提取物可降低再灌注3,6,12,24h后大鼠脑组织中IL-1β和TNF-α的表达,具有保护大鼠急性脑缺血再灌注损伤的功能,其保护作用可能与扶芳藤提取物可抑制脑组织中IL-1β和TNF-α的含量有关。

当归具有活血化瘀之效,有助于治疗缺血性脑卒中患者的神经症状。甲皱微循环检查是目前临床上最常用的一种了解机体微循环状态的方法,已经成为中医"血瘀证"的主要指标之一,临床实验结果表明,经当归治疗后,毛血细管袢数目、长度和口径均明显增加,血流加速、聚集的红细胞解聚从而恢复正常流态,甲皱微循环具有显著好转,由此可见,当归对改善血液流变性和微循环效果显著。

三七具有改善血液循环的功效,三七中含有丰富的总皂苷,它能有效软化舒张脑部血管,使头部血液通畅;能够有效地清除血液中的血栓,并且能够抑制其再次形成;还能够清理血脂降低血液粘稠度,当血管畅通无阻时供氧量以及营养供给量自然而然增加,头部就能得到应有的滋润。

本发明采用上述技术方案,与现有技术相比,具有如下技术效果:

太阳城集团1)本发明的脑卒中专用型临床营养配方采用10~15:25~30:50~60的蛋白质:脂肪:碳水化合物的供能比例,为患者提供均衡的营养补充。

太阳城集团2)本发明添加乳清蛋白5-8份,乳清蛋白是良好的钙质和蛋白质来源,其中含有丰富的免疫球蛋白、乳球蛋白等成分,每100g乳清蛋白制品可提供500~800mg的钙质。研究显示,在老年急性缺血性脑卒患者中,添加乳清蛋白早期肠内营养能够对患者营养状况、免疫功能、肺部感染、骨折等并发症发生情况和预后有显著效果。

3)本发明的脑卒中专用型临床营养配方给予患者1.5-1.8g/kg蛋白质,结果显示,患者TP、ALB、Hb下降均不明显并且在两周后ALB、Hb有所升高,从而表明一定范围内蛋白质供给量增加能够迅速补充消耗的蛋白质,有效减缓机体蛋白质进行性分解,阻止或纠正低蛋白血症的发生。

4)本发明强化牛磺酸,牛磺酸能够提供人体抗氧化能力,增强机体免疫力,牛磺酸能与同型半胱氨酸竞争性结合受体,抑制其在细胞膜上的转运,从而能够降低具有高同型半胱氨酸血症的脑梗死患者的血同型半胱氨酸水平。研究显示,在脑缺血再灌注抽伤过程中脑内牛磺酸含量增高,可具有抗兴奋性神经毒、抗自由基、稳定细胞膜等多方面的神经保护作用,同时牛磺酸还具有增进缺血局部脑血流的功效。

5)本发明添加中链甘油三酯,中链甘油三酯(MCT)具有体内水解、氧化迅速,不依赖肉毒碱转运等特点,有显著的节氮、改善血脂的效应,能够显著地纠正脑卒中患者的负氮平衡。

6)本发明强化镁,镁以辅助因子的形式参与超过300种包括蛋白质合成、细胞能量合成和储存等的代谢反应,具有维持神经-肌肉的信号传导、血管舒缩及血压调节、胰岛素分泌的生理功能。动物实验研究表明,镁具有降低血压、改善脂代谢及糖代谢、抑制血小板活化和凝集、改善内皮功能、抗炎、稳定动脉粥样斑块、延缓动脉粥样硬化的作用,具有降低脑卒中发生的作用。

7)本发明采用合理配比的多种水溶性型维生素,烟酸作为机体血脂代谢的调节剂对胆固醇的代谢有重要作用,在临床干预中,烟酸能够通过升高体内高密度脂蛋白胆固醇水平来显著降低心脑血管疾病的发生率;叶酸和维生素B12降低血清同型半胱氨酸水平,研究显示补充叶酸可使血清同型半胱氨酸水平下降25%,补充维生素B12后可进一步下降7%,具有减少脑卒中发生的作用。

8)本发明添加合理配比的脂溶性维生素,可用于防止脑卒中的发生。维生素D具有降低血压、改善内皮功能、抗炎、改善胰岛素抵抗等作用,对心血管具有益处,一项前瞻性研究的meta分析结果显示,血清25-羟维生素D浓度降低与脑卒中的发生呈正相关。

太阳城集团脑卒中高居全国居民死因首位,在急性脑卒中期和康复期患者发生营养不良的风险均较高,且与临床不良结局密切相关。据报道,24.3%~52.6%的脑卒中患者伴有严重吞咽困难,因此,通过鼻胃管进行肠内营养支持就显得尤为重要。肠内营养(EN)是经胃肠道用口服或管饲来提供代谢需要的营养基质及其他各种营养素的营养支持方式,由于肠内营养更接近生理过程,所以近几年来,早期肠内营养的应用不断增多,并显示出许多优于肠外营养的特点,全面均衡地针对脑卒中患者补充肠内营养有助于提高患者身体机能,加快病症恢复。

本发明通过选用合理配比的基础营养素,同时添加具有调节人体功能、提高免疫能力、清除血栓、改善血液循环、保护脑损伤、缓解脑神经症状的膳食纤维、膳食精华、药食同源成分、天然植物化合物、新资源食品等特殊营养物质,并调整其配比与基础营养素进行配伍增效,使的本发明的脑卒中专用型临床营养配方更易于被脑卒中患者吸收,从而充分发挥各组分的功效,解决脑卒中患者在在急性脑卒中期和康复期普遍存在的营养不良的状况,提高身体质量,缓解病症、加快病情恢复。

具体实施方式

本发明提供了一种脑卒中专用型临床营养配方,包括如下组分及其重量份数:11-20份蛋白质、10-12份脂肪、55-60份碳水化合物、6-9份膳食纤维、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.008-0.2份水溶性维生素、0.01-1份膳食精华、0.05-1份药食同源成分、0.02-3份天然植物化合物以及0.05-2份新资源食品;其中,所述药食同源成分包括淡竹叶、茯苓、栀子、金银花、葛根、沙棘、桑叶、牡蛎、甘草中的至少一种;其中,所述新资源食品包括初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、地龙蛋白、牡丹籽油、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖中的至少一种。

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍,以使更好的理解本发明,但是下述实施例并不限制本发明范围。

实施例1

本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.5g、大豆分离蛋白6.4g、脱脂奶粉5.8g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g;橄榄油2.83g、大豆油4.58g、椰子油2.84g、紫苏油0.66g、中链甘油三酯0.27g;麦芽糊精43.56g、木薯淀粉11.63g;水溶性膳食纤维6.36g、大豆纤维1.82g;常量元素中钙0.3g、磷0.2g、钾0.1g、钠0.3g、镁0.15g;微量元素中铁0.01g、锌0.007g;维生素A 0.0007g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000005g、维生素C 0.163g、泛酸0.003g、叶酸0.00013g、烟酸0.0124g;薏米粉0.1g、燕麦粉0.1g;淡竹叶0.04g、茯苓0.04g、栀子0.04g、金银花0.04g、葛根0.04g、沙棘0.04g、桑叶0.04g;地龙蛋白0.04g、牡丹籽油0.02g;左旋肉碱0.64g。

实施例2

太阳城集团本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.5g、大豆分离蛋白6.4g、脱脂奶粉5.8g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g;橄榄油2.83g、大豆油4.58g、椰子油2.84g、紫苏油0.66g、中链甘油三酯0.27g;麦芽糊精43.56g、木薯淀粉11.63g;水溶性膳食纤维6.36g、大豆纤维1.82g;常量元素中钙0.3g、磷0.2g、钾0.1g、钠0.3g、镁0.15g;微量元素中铁0.01g、锌0.007g;维生素A 0.0007g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000005g、维生素C 0.163g、泛酸0.003g、叶酸0.00013g、烟酸0.0124g;薏米粉0.1g、燕麦粉0.1g;淡竹叶0.04g、茯苓0.04g、栀子0.04g、金银花0.04g、葛根0.04g、沙棘0.04g、桑叶0.04g;地龙蛋白0.04g、牡丹籽油0.02g;左旋肉碱0.64g;川芎0.1g、山茱萸0.1g、扶芳藤0.1g、当归0.1g、三七0.1g。

实施例3

本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.5g、大豆分离蛋白6.4g、脱脂奶粉5.8g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g;橄榄油2.83g、大豆油4.58g、椰子油2.84g、紫苏油0.66g、中链甘油三酯0.27g;麦芽糊精43.56g、木薯淀粉11.63g;水溶性膳食纤维6.36g、大豆纤维1.82g;常量元素中钙0.3g、磷0.2g、钾0.1g、钠0.3g、镁0.15g;微量元素中铁0.01g、锌0.007g;维生素A 0.0007g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000005g、维生素C 0.163g、泛酸0.003g、叶酸0.00013g、烟酸0.0124g;薏米粉0.1g、燕麦粉0.1g;淡竹叶0.04g、茯苓0.04g、栀子0.04g、金银花0.04g、葛根0.04g、桑叶0.04g、牡蛎0.04g;燕麦β-葡聚糖、牡丹籽油0.02g;左旋肉碱0.64g。

实施例4

本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.5g、大豆分离蛋白6.4g、脱脂奶粉5.8g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g;橄榄油2.83g、大豆油4.58g、椰子油2.84g、紫苏油0.66g、中链甘油三酯0.27g;麦芽糊精43.56g、木薯淀粉11.63g;水溶性膳食纤维6.36g、大豆纤维1.82g;常量元素中钙0.3g、磷0.2g、钾0.1g、钠0.3g、镁0.15g;微量元素中铁0.01g、锌0.007g;维生素A0.0007g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000005g、维生素C 0.163g、泛酸0.003g、叶酸0.00013g、烟酸0.0124g;薏米粉0.1g、燕麦粉0.1g;淡竹叶0.04g、茯苓0.04g、栀子0.04g、金银花0.04g、葛根0.04g、沙棘0.04g、桑叶0.04g;地龙蛋白0.01g、牡丹籽油0.01g;左旋肉碱0.64g。

实施例5

本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉5.5g、大豆分离蛋白6.4g、脱脂奶粉5.8g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g;橄榄油2.83g、大豆油4.58g、椰子油2.84g、紫苏油0.66g、中链甘油三酯0.27g;麦芽糊精43.56g、木薯淀粉11.63g;水溶性膳食纤维6.36g、大豆纤维1.82g;常量元素中钙0.3g、磷0.2g、钾0.1g、钠0.3g、镁0.15g;微量元素中铁0.01g、锌0.007g;维生素A0.0007g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000005g、维生素C 0.163g、泛酸0.003g、叶酸0.00013g、烟酸0.0124g;薏米粉0.01g、燕麦粉0.01g;淡竹叶0.01g、茯苓0.01g、栀子0.01g、金银花0.01g、葛根0.01g、沙棘0.01g、桑叶0.01g;地龙蛋白0.01g、牡丹籽油0.01g;左旋肉碱0.64g。

实施例6

太阳城集团一种如实施例1~实施例5所述的脑卒中专用型临床营养配方的制备方法如下:

太阳城集团1)制备粉末油脂(粉末脂肪):

a)制备壁材水溶液:取麦芽糊精10g、大豆分离蛋白4g、脱脂乳粉11g、膳食纤维2g(抗性糊精)、菊粉0.5g、乳清蛋白粉5g、低聚异麦芽糖0.5g、大豆纤维1g、阿拉伯胶0.2g、水50mL搅拌均匀(有条件边加热边搅拌至60℃,保持30分钟后冷却至室温)。

b)将单甘酯取0.1g(总固形物浓度为0.2%)均匀溶于12.4mL油脂中(橄榄油3.1mL、大豆油5.1mL、椰子油3.2mL、紫苏油0.7mL、中链甘油三酯0.3mL)。

太阳城集团c)将吐温80取0.1g(总固形物浓度为0.2%)均匀溶于壁材水溶液中。

d)将添加过乳化剂单甘酯的混合植物油脂与添加过乳化剂吐温80的壁材水溶液充分混合。

太阳城集团e)添加稳定剂琼脂取0.1g(总固形物浓度为0.2%)进混合溶液后,用水定容至200mL(总固形物浓度为25%),20000r/min下高速分散2分钟。

太阳城集团f)均质压力为25MPa,均质3次(每次5分钟),制得均质乳状液。

g)将制得的乳状液进行喷雾干燥,进风温度为195℃,出风温度为80℃。收集粉末油脂(粉末脂肪)。

2)制备药食同源成分粉末:采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎,将粉碎的原料置于容器中,加入重量为原料重量的3~8倍的水,进行浸泡3~4小时,然后对浸泡液进行煎煮30~60min,过滤去除原料,留取煎煮液,对煎煮液进行喷雾干燥,以60~80目筛分制备药食同源成分粉末;

3)制备维生素粉末:将预定重量份数的脂溶性维生素作为芯材,选用卡拉胶、阿拉伯胶作为壁材,在高压下进行2次乳化均质处理,乳化均质太阳城集团为10~15min,然后进行喷雾瞬时干燥,以60~80目筛分制备脂溶性维生素粉末;将预定重量份数的水溶性维生素作为芯材,选用麦芽糊精、脂蛋白作为壁材,混合均匀,喷雾瞬时干燥,以60~80目筛分制备水溶性维生素粉末;

4)将预定重量的蛋白质和氨基酸、核苷酸、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、膳食精华、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为150~250μm的粉末;

5)将步骤1)~步骤4)所制得的粉末依次加入锥形混合机或其他形式的混合机混合均匀制得配方混合物,经过杀菌处理后,备用;

6)根据常规技术手段将步骤5)中的配方混合物制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种。

太阳城集团在步骤6)中,可选择性地增加适量的食品增稠剂和食品添加剂。所述食品增稠剂为瓜尔胶、黄原胶、槐豆胶、魔芋胶、果胶、卡拉胶、琼脂、明胶、阿拉伯胶中的至少一种,所述食品添加剂为阿斯巴甜、食用香精香料、红糖中的至少一种;更优选卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、阿斯巴甜、食用香精香料。

上述操作步骤均需在惰性气体的保护下进行,比如氮气、氩气、氦气等,以防止产生粉末爆炸的危险。

按照所述配方可制备成粉状、颗粒状、胶囊状、片剂状、饮料等类别。

实施例7

本实施例为验证实施例。

本验证实施例验证本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方对脑卒中患者的影响。本实施例采用实施例1、2和3的配方制备的冲剂以及下述对比例:

太阳城集团对照组:采用常规营养粉;

实验组1:采用实施例1的营养配方制备的营养粉;

实验组2:采用实施例2的营养配方制备的营养粉;

实验组3:采用实施例3的营养配方制备的营养粉;

实验组4:采用实施例1的营养配方中删除药食同源成分制备的营养粉;

太阳城集团实验组5:采用实施例1的营养配方中删除新资源食品制备的营养粉;

实验组6:采用实施例1的营养配方中删除中链甘油三酯制备的营养粉;

以上每组选用自愿服用相应营养粉的脑卒中患者30名,所选患者以半身不遂、语言不能症状为主。在维持正常治疗期间给予上述营养粉食用。营养干预太阳城集团共计2周,2周后进行治疗效果观察。其结果见下表1。

观察治疗后瘫痪肢体肌力恢复情况:0级:完全瘫痪;1级:肌肉可收缩,但不能完成动作;2级:肢体能在床面移动,但不能抬起;3级:肢体能抬离床面,但不能抗阻力;4级:能做抗阻力动作,但较正常人差;5级:肌力正常。

临床疗效评定标准:

治愈:症状体征消失,生活自理,肌力恢复到5级,语言能力恢复正常;

太阳城集团显效:症状体征明显改善,肌力达到3~4级,说话成句而表达不全;

有效:症状体征部分改善,肢体功能有一定恢复,不能说单词、词语;

无效:经治两周以上,症状和体征无改善,肌力也无变化,语言不能或基本不能。

太阳城集团表1本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方对脑卒中患者的治疗效果(n(%))

从上表可知,本发明所述的脑卒中专用型临床营养配方可以明显改善脑卒中患者的治疗效果。未添加本发明的药食同源成分、新资源食品或中链甘油三酯的临床营养配方其效果高于采用常规营养粉的对照组,但略低于添加了本发明的药食同源成分、新资源食品和中链甘油三酯的临床营养配方的实验组。说明药食同源成分、新资源食品或中链甘油三酯等组分对于改善脑卒中症状效果的实现是必不可少的,其与本发明其他组分相辅相成,充分发挥各自的功效,才能取得优异的效果。

太阳城集团以上对本发明的具体实施例进行了详细描述,但其只是作为范例,本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言,任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此,在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改,都应涵盖在本发明的范围内。

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