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一种抗晕动病疲劳制剂及其应用.pdf

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一种 抗晕动病 疲劳 制剂 及其 应用
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摘要
申请专利号:

CN201710293488.5

申请日:

20170428

公开号:

CN107412735A

公开日:

20171201

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K38/17,A61P1/08,A61P39/00,A61K31/7016,A61K31/7004,A61K31/198,A61K31/704,A23L33/125,A23L33/105,A23L33/17,A23L33/175 主分类号: A61K38/17,A61P1/08,A61P39/00,A61K31/7016,A61K31/7004,A61K31/198,A61K31/704,A23L33/125,A23L33/105,A23L33/17,A23L33/175
申请人: 中国人民解放军第二军医大学
发明人: 李敏,莫烽锋,凌昌全
地址: 200433 上海市杨浦区翔殷路800号
优先权: CN201710293488A
专利代理机构: 上海元一成知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人: 赵青
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法律状态
申请(专利)号:

CN201710293488.5

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明涉及功能食品领域,具体是一种抗晕动病疲劳的组合物和药物制剂,由以下重量份的原料组成:麦芽糖1.2‑2.4份,葡萄糖1.2‑2.4份,亮氨酸0.3‑0.6份,酪蛋白0.9‑1.8份,人参皂苷Rg1 0.005‑0.01份,人参皂苷Rb1 0.005‑0.01份。本发明的抗晕动病疲劳的组合物和药物制剂适用于治疗晕船、晕车、晕机后的脑体疲劳,其疗效高,起效快,安全性好,同时无副作用及过敏反应。

权利要求书

1.一种抗晕动病疲劳的组合物,其特征在于,由以下重量份的原料组成:麦芽糖1.2-2.4份,葡萄糖1.2-2.4份,亮氨酸0.3-0.6份,酪蛋白0.9-1.8份,人参皂苷Rg10.005-0.01份,人参皂苷Rb10.005-0.01份。2.根据权利要求1所述的抗晕动病疲劳的组合物,其特征在于,由以下重量份的原料组成:麦芽糖2.4份,葡萄糖2.4份,亮氨酸0.6份,酪蛋白1.8份,人参皂苷Rg10.01份,人参皂苷Rb10.01份。3.一种如权利要求1或2所述的抗晕动病疲劳的组合物作为活性成分的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂是采用本领域常规制备方法制备成药剂学上的常用剂型。4.根据权利要求3所述的抗晕动病疲劳的组合物作为活性成分的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂是粉剂或片剂。5.一种如权利要求1或2所述的抗晕动病疲劳的组合物在制备抗晕动病疲劳的药物或功能食品中的应用。6.一种如权利要求3或4所述的抗晕动病疲劳的组合物作为活性成分的药物制剂在制备抗晕动病疲劳的药物或功能食品中的应用。

说明书

技术领域

本发明涉及功能食品领域,具体地说,是一种抗晕动病疲劳制剂,及其在治疗晕船、晕车、晕机后的脑体疲劳中的应用。

背景技术

当人体暴露于异常加速度环境,会出现眩晕、头痛、出冷汗、恶心、呕吐等症状,统称为晕动病。晕动病主要包括晕船、晕机、晕车以及视觉诱发的晕动病等,其中晕船的反应最为强烈。调查发现,50%~80%的个体虽然在脱离异常加速度环境之后短太阳城集团内恶心呕吐等症状即可消失,但严重的疲劳感、嗜睡、食欲减退等症状可持续数小时甚至更久,其大多与晕动病反应强烈程度呈正比。此类症状的持续存在可严重损害晕船者(晕机者、晕车者)的作业能力,进而对高科技条件下交通工具的安全高效运行产生不利影响,并可能成为安全事故的引发因素。因此,世界上不少国家的科研人员对晕动病作业能力下降的防治措施展开了研究。

目前,世界范围内应用最广的抗晕动病药物为东莨菪碱及其复方。然而,实践证实,虽然东莨菪碱可以有效降低异常加速度暴露个体的晕动病反应,但因有明显的嗜睡、注意力不集中等副作用,导致其对加速度暴露者的作业能力可产生更为不利的影响。有意义的是,大量研究已证实,利用食物中的某些特殊成分制备的功能食品(保健品),一般情况下无明显的毒副作用,同时可通过调节某一/些生理生化过程而增强人体对不良环境的适应能力,促进健康,提高作业能力。因此,研发一种有效无毒副作用的抗晕动病疲劳药物或功能食品(保健品)已经成为相关领域的共识。

中国专利文献CN101269080A公开了地塞米松及其与人参皂苷的组合物用于制备抗运动病药物的新用途。中国专利文献CN1372933A公开了N-乙酰-D-氨基葡萄糖在制备防治晕动病的药物中的应用。但是太阳城集团一种缓解晕动病反应后脑体疲劳效果更优且无副作用的抗晕船、晕车、晕机疲劳制剂目前未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缓解晕动病反应后脑体疲劳效果更优且无副作用的抗晕船、晕车、晕机疲劳制剂。

本发明人长期从事晕动病发生机制及其防治措施研究,发现目前市场上用于治疗晕船、晕车或晕机的药物如苯海拉明、东莨菪碱都明显存在嗜睡等副作用,因而对于晕船后的脑体疲劳无缓解作用。本发明人在研究中还发现在异常加速度暴露过程中,机体的应激反应(主要是糖皮质激素升高、胰岛素下降)所引起的代谢异常在晕动病的发生发展,尤其是晕动病疲劳的发生发展中起重要作用。而在异常加速度暴露前给予调整糖皮质激素、胰岛素等应激激素水平的药物,不但可以有效缓解异常加速度暴露引起的代谢紊乱,减轻恶心呕吐等晕动病的症状,而且可以明显缓解晕动病引起的脑体疲劳。然而,实践证明,在异常加速度暴露现场通过外源性给予应激激素来实现缓解晕动病代谢紊乱及晕动病疲劳缺乏可操作性。因此,设计了本发明配方,其可通过预先服用途径,调整加速度暴露机体应激激素的分泌水平,进而达到减轻应激代谢紊乱,缓解晕动病疲劳的目的。

本发明的第一方面,提供一种抗晕动病疲劳的组合物,由以下重量份的原料组成:麦芽糖1.2-2.4份,葡萄糖1.2-2.4份,亮氨酸0.3-0.6份,酪蛋白0.9-1.8份,人参皂苷Rg1 0.005-0.01份,人参皂苷Rb1 0.005-0.01份。

优选的,所述的抗晕动病疲劳的组合物,由以下重量份的原料组成:麦芽糖2.4份,葡萄糖2.4份,亮氨酸0.6份,酪蛋白1.8份,人参皂苷Rg1 0.01份,人参皂苷Rb1 0.01份。

本发明的第二方面,提供一种以上述的抗晕动病疲劳的组合物作为活性成分的药物制剂,所述的药物制剂是采用本领域常规制备方法制备成药剂学上的常用剂型。

所述的药物制剂可用以下方法制备得到:

(A)称取所述各原料组份,混合,获得混合物;

(B)在所述混合物中加入药学上可接受的载体,采用本领域常规制备方法制得。

太阳城集团优选的,所述的药物制剂为内服制剂,如粉剂,可冲泡,或片剂,可直接吞服。

本发明的第三方面,提供上述的抗晕动病疲劳的组合物和药物制剂在制备抗晕动病疲劳的药物或功能食品中的应用。

本发明优点在于:

本发明的抗晕动病疲劳的组合物和药物制剂适用于治疗晕船、晕车、晕机后的脑体疲劳,其疗效高,起效快,安全性好,同时无副作用及过敏反应。

附图说明

图1是旷场试验结果。其中,*:p<0.05,**:p<0.01,***:p<0.001。

图2是水迷宫试验结果。其中,*:p<0.05,**:p<0.01,***:p<0.001。

图3是负重游泳试验结果。其中,*:p<0.05,**:p<0.01,***:p<0.001。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1:本发明抗晕动病疲劳制剂的制备

原料组成如下:

本发明的抗晕动病疲劳制剂可以将各原料直接混合制成粉剂,服用时直接加水溶解后口服,或将各原料混合后加入常规辅料压制成片剂,服用时直接吞服。

太阳城集团实施例2:本发明抗晕动病疲劳制剂晕动病后脑体疲劳恢复效果动物实验

1.方法

雄性SD大鼠(250-300g),购自上海斯莱克实验动物有限责任公司。

将大鼠随机分为九组:

对照组(n=24):放入模拟舰船运动装置静置1h;

太阳城集团模拟航海组(n=24):放入模拟舰船运动装置进行异常加速度暴露1h;

太阳城集团东莨菪碱组(n=24)组:加速度暴露30min前1mg/kg东莨菪碱灌胃;

太阳城集团胰岛素组(n=24):我们前期的研究发现加速度暴露前给予胰岛素可以有效缓解晕动病症状,但对于是否有助于缓解加速度暴露后的疲劳症状还未可知,因此我们在加速度暴露30min前腹腔注射胰岛素(1IU/kg),观察其对加速度暴露后疲劳的影响;

葡萄糖组(n=24):加速度暴露30min前葡萄糖(4.8g/kg)灌胃;

高蛋白组(n=24):加速度暴露30min前亮氨酸(0.6g/kg)+酪蛋白(1.8g/kg)灌胃;

皂苷组(n=24):加速度暴露30min前Rg1(10mg/kg)+Rb1(10mg/kg)灌胃;

抗晕动病疲劳制剂组(简称“功能食品组”)(n=24):加速度暴露30min前灌胃本发明的抗晕动病疲劳制剂悬浮液,包括:葡萄糖(2.4g/kg)+麦芽糖(2.4g/kg)+亮氨酸(0.6g/kg)+酪蛋白(1.8g/kg)+Rg1(10mg/kg)+Rb1(10mg/kg)。

太阳城集团对192只大鼠进行加速度暴露1h后,每组分别随机取8只,立刻进行旷场,负重游泳,水迷宫实验。

旷场实验,实验方法为:旷场实验装置是一个封闭的黑色长方体箱子,长宽高分别为40cm,40cm和90cm(RD1112-IFO-R-4,Mobiledatum,Shanghai,China)。箱子顶部安装一个100瓦特的白炽灯,距箱底高度大约80cm。每只实验大鼠放入箱内后立即盖上盖子,检测大鼠5分钟内在暗箱中的活动情况。在下一只大鼠实验前使用75%酒精对暗箱进行清理。使用软件(EthoVision XT8.5,Noldus,Netherlands)分析每只大鼠5min内在箱子内活动的总距离(cm)。水迷宫实验,实验方法为:水迷宫实验使用的水池直径1.5米,高0.6米。注入深度为0.4米水温控制在23-24℃的水。水池被分为东南、东北、西南和西北四个象限,四块不同形状和颜色的纸板固定在四个象限边缘中点,距离水面的高度为0.5m。在一个选定的象限中放入一个直径为10cm的平台(台面在水面下2cm)。在正式实验前对大鼠进行为期3的训练。每只大鼠依次分别放入四个象限(太阳城集团间隔5min),若90s内未能找到平台,则由实验人员使用木棒将其引导只平台上,并呆15s。平台的位置始终不变。使用软件(EthoVision XT8.5,Noldus,Netherlands)记录每只大鼠分别从四个象限放入池中找到平台太阳城集团,四个太阳城集团的均值记为大鼠找平台太阳城集团(s)。

太阳城集团负重游泳实验,实验方法为:在一个高度为1m直接为0.5m的玻璃箱子内注水,深度85cm,水温23-24℃。大鼠尾巴根部挂一重量为其体重3%铅环。记录从入水到不能浮出水面的太阳城集团(min)即为大鼠负重游泳致力竭太阳城集团。

2.结果

太阳城集团旷场试验结果见图1,结果表明:大鼠在预先灌胃抗晕动病疲劳制剂后,旷场实验中总距离明显高于模拟航海组,东莨菪碱组,胰岛素组,高蛋白组和皂苷组,与葡萄糖组和对照组没有明显差异,东莨菪碱组明显小于功能食品组和对照组,与其余各组没有明显差异。

水迷宫试验结果见图2,结果表明:大鼠在预先灌胃抗晕动病疲劳制剂后,水迷宫实验寻找平台太阳城集团小于模拟航海组,东莨菪碱组,胰岛素组,葡萄糖组,高蛋白组和皂苷组,与对照组没有明显差异,东莨菪碱组明显高于功能食品和对照组,与其余各组没有明显差异。

负重游泳试验结果见图3,结果表明:大鼠在预先灌胃抗晕动病疲劳制剂后,负重游泳太阳城集团明显高于模拟航海组,东莨菪碱组,胰岛素组,高蛋白组和皂苷组,与葡萄糖组和对照组没有明显差异,东莨菪碱组明显小于功能食品组和对照组,与其余各组没有明显差异。

3.结论

以上研究说明,本发明的抗晕动病疲劳制剂与抗晕船药物东莨菪碱相比,可以明显缓解晕船后的脑体疲劳症状,未见明显不良反应。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明,但本发明创造并不限于所述实施例,熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可做出种种的等同的变型或替换,这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

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