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一种中药注射剂的配制工艺.pdf

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一种 中药 注射 配制 工艺
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201710638459.8

申请日:

20170731

公开号:

太阳城集团CN107496350A

公开日:

20171222

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K9/08 主分类号: A61K9/08
申请人: 芜湖杨燕制药有限公司
发明人: 李钦民,李钦国
地址: 241000 安徽省芜湖市九华北路生物药业科技园
优先权: CN201710638459A
专利代理机构: 南京正联知识产权代理有限公司 代理人: 胡定华
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法律状态
申请(专利)号:

CN201710638459.8

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明的目的是提供一种中药注射剂的配制工艺,首先将配液罐采用注射用水进行清洗避免杂质和热原,之后配液罐加入精制液和注射用水以及针用活性炭进行搅拌加热从而保证药液的澄明度和稳定性,之后采用微孔滤膜进行过滤得到澄明的药液,这样可以很好的对药液进行配制,配制的药液澄明度高,稳定性好,避免了杂质的混入。

权利要求书

太阳城集团1.一种中药注射剂的配制工艺,其特征在于:包括有以下步骤:步骤一:往配液罐中加入注射用水清洗,边清洗边排放,清洗三次,排清配液罐内注射用水;步骤二:将精制过滤后的药液加入到配液罐中;步骤三:往配液罐中加入注射用水,注射用水与药液配制成溶液;步骤四:往配液罐中加入加入配液罐中溶液体积0.1-0.5%的针用一级活性炭,煮沸搅拌15min;步骤五:配液罐药液冷却到50℃以下,之后将药液经微孔滤膜过滤到密闭的清洁容器中。2.如权利要求1所述一种中药注射剂的配制工艺,其特征在于:所述注射用水为精制水经反渗透法制得的。3.如权利要求1所述一种中药注射剂的配制工艺,其特征在于:所述步骤五微孔滤膜使用前后需进行气泡点严密性试验,检测合格方可使用。4.如权利要求1所述一种中药注射剂的配制工艺,其特征在于:所述步骤五经微孔滤膜过滤完毕之后进行澄明度检测,检测合格进行灌封。5.如权利要求1所述一种中药注射剂的配制工艺,其特征在于:所述步骤五配液罐排清之后进行步骤一的操作,之后待用。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明涉及中药注射剂的生产制造领域,尤其涉及一种中药注射剂的配制工艺。

背景技术

配制工艺是中药注射剂生产中必不可少的工艺步骤。我公司主要生产一种中药注射剂,其生产需要采用到配制工艺,目前生产中的配制工艺不够完善,配制的药液不能符合要求,因此解决上述问题就显得十分必要了。

发明内容

太阳城集团为解决上述问题,本发明提供一种中药注射剂的配制工艺,首先将配液罐采用注射用水进行清洗避免杂质和热原,之后配液罐加入精制液和注射用水以及针用活性炭进行搅拌加热从而保证药液的澄明度和稳定性,之后采用微孔滤膜进行过滤得到澄明的药液,这样可以很好的对药液进行配制,配制的药液澄明度高,稳定性好,避免了杂质的混入,解决了背景技术中出现的问题。

本发明的目的是提供一种中药注射剂的配制工艺,包括有以下步骤:

步骤一:往配液罐中加入注射用水清洗,边清洗边排放,清洗三次,排清配液罐内注射用水;

太阳城集团步骤二:将精制过滤后的药液加入到配液罐中;

步骤三:往配液罐中加入注射用水,注射用水与药液配制成溶液;

步骤四:往配液罐中加入加入配液罐中溶液体积0.1-0.5%的针用一级活性炭,煮沸搅拌15min;

步骤五:配液罐药液冷却到50℃以下,之后将药液经微孔滤膜过滤到密闭的清洁容器中。

太阳城集团进一步改进在于:所述注射用水为精制水经反渗透法制得的。

进一步改进在于:所述步骤五微孔滤膜使用前后需进行气泡点严密性试验,检测合格方可使用。

太阳城集团进一步改进在于:所述步骤五经微孔滤膜过滤完毕之后进行澄明度检测,检测合格进行灌封。

进一步改进在于:所述步骤五配液罐排清之后进行步骤一的操作,之后待用。

太阳城集团本发明的有益效果:本发明首先将配液罐采用注射用水进行清洗避免杂质和热原,之后配液罐加入精制液和注射用水以及针用活性炭进行搅拌加热从而保证药液的澄明度和稳定性,之后采用微孔滤膜进行过滤得到澄明的药液,这样可以很好的对药液进行配制,配制的药液澄明度高,稳定性好,避免了杂质的混入。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解,下面将结合实施例对本发明作进一步详述,该实施例仅用于解释本发明,并不构成对本发明保护范围的限定。

太阳城集团本实施例提供一种中药注射剂的配制工艺,包括有以下步骤:

步骤一:往配液罐中加入注射用水清洗,边清洗边排放,清洗三次,排清配液罐内注射用水;

步骤二:将精制过滤后的药液加入到配液罐中;

太阳城集团步骤三:往配液罐中加入注射用水,注射用水与药液配制成溶液;

步骤四:往配液罐中加入加入配液罐中溶液体积0.2%的针用一级活性炭,煮沸搅拌15min;

步骤五:配液罐药液冷却到45℃,之后将药液经微孔滤膜过滤到密闭的清洁容器中。

太阳城集团所述注射用水为精制水经反渗透法制得的。所述步骤五微孔滤膜使用前后需进行气泡点严密性试验,检测合格方可使用。所述步骤五经微孔滤膜过滤完毕之后进行澄明度检测,检测合格进行灌封。所述步骤五配液罐排清之后进行步骤一的操作,之后待用。

太阳城集团首先将配液罐采用注射用水进行清洗避免杂质和热原,之后配液罐加入精制液和注射用水以及针用活性炭进行搅拌加热从而保证药液的澄明度和稳定性,之后采用微孔滤膜进行过滤得到澄明的药液,这样可以很好的对药液进行配制,配制的药液澄明度高,稳定性好,避免了杂质的混入。

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