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乙酰天麻素滴丸及其制备方法.pdf

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乙酰 天麻 素滴丸 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN03143336.7

申请日:

20030927

公开号:

CN1528320A

公开日:

20040915

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K31/7034,A61K9/20,A61P25/20,A61P25/04 主分类号: A61K31/7034,A61K9/20,A61P25/20,A61P25/04
申请人: 南昌弘益科技有限公司
发明人: 钱进,许军,彭红,李平,朱丹,刘孝乐
地址: 330029江西省南昌市高新区起步区内火炬大街789号
优先权: CN03143336A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN03143336.7

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的乙酰天麻素滴丸,可以达到提高崩解溶散速度,起效迅速,提高药物稳定性,减少辅料用量,降低生产成本,携带和服用方便的目的。依从性好,特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。

权利要求书

太阳城集团1.乙酰天麻素滴丸及其制备方法,其特征在于:将1重量份经超微粉碎的乙酰天麻素细粉加入至1~10重量份熔融的基质中,充分混匀,滴制法在冷却剂中冷凝成丸,除冷却剂,干燥,即得。2.权利要求1所述的乙酰天麻素的化学名称为4-羟甲基苯-2′,3′,4′,6′-四-O-乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷,分子式为CHO,分子量为454.42,结构式为:3.权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。4.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。

说明书



技术领域

本发明涉及一种医药配制品及其制备方法,具体地说是乙酰天麻素滴丸及 其制备方法。

背景技术

乙酰天麻素可增强大脑皮层的抑制过程,呈现中枢抑制的脑电波型,具有 中枢镇静催眠效应,并具有镇痛作用;可增加脑血流量并缓解脑血管痉挛;并 且对心电图、血压无明显影响。目前上市销售的仅有片剂,临床用于镇静、安 眠及心血管神经性头痛。

太阳城集团乙酰天麻素无臭,味苦,在水中不溶,其片剂崩解太阳城集团长,吸收差,生物 利用度低,辅料用量比例大,儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不 方便,依从性差,影响了乙酰天麻素治疗作用的发挥。

本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成乙酰天麻素滴 丸剂,从而克服乙酰天麻素片的以上缺陷,使乙酰天麻素的治疗作用得以充分 发挥。

发明内容

通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的乙酰天麻素滴丸不仅具 有崩解溶散快,质量稳定,药丸体积小,携带和服用方便,起效迅速,依从性 好,特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点,而且还具 有生产条件和生产设备简单,生产成本低,与片剂相比辅料用量减少的优点, 充分体现了新药研究开发以人为本的精神。

太阳城集团为达到上述目的,本发明采用以下技术方案:将1重量份经超微粉碎的乙 酰天麻素细粉加入至1~10重量份熔融的基质中,充分混匀,滴制法在冷却剂 中冷凝成丸,除冷却剂,干燥,即得。

本发明中乙酰天麻素的化学名称为4-羟甲基苯-2′,3′,4′,6′-四-O- 乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷,分子式为C21H26O11,分子量为454.42,结构式为:

本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇 1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘 油酸、虫蜡等。

本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙 醇溶液等。

下面经过检测对照说明本发明的有益效果

太阳城集团一、检测指标及方法

崩解(溶散)时限:照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA) 检查。

二、市售乙酰天麻素片崩解太阳城集团检测结果:57分钟

三、实例1样品崩解(溶散)太阳城集团检测结果:4分钟

四、实例2样品崩解(溶散)太阳城集团检测结果:5分钟

五、实例3样品崩解(溶散)太阳城集团检测结果:6分钟

太阳城集团六、实例4样品崩解(溶散)太阳城集团检测结果:12分钟

太阳城集团七、实例5样品崩解(溶散)太阳城集团检测结果:13分钟

八、实例6样品崩解(溶散)太阳城集团检测结果:16分钟

具体实施方式

一、实例1

处方:

太阳城集团        乙酰天麻素        5g

        聚乙二醇6000      15g

太阳城集团        制成              1000粒

制法:取经超微粉碎过200目筛的乙酰天麻素细粉加入至熔融的聚乙二醇 6000基质中,搅匀,以二甲基硅油为冷却剂,滴制法制丸,干燥,即得。

二、实例2

处方:

        乙酰天麻素        5g

        聚乙二醇4000      15g

太阳城集团        制成              1000粒

制法:取经超微粉碎过200目筛的乙酰天麻素细粉加入至熔融的聚乙二醇 4000基质中,搅匀,以二甲基硅油为冷却剂,滴制法制丸,干燥,即得。

三、实例3

处方:

太阳城集团        乙酰天麻素        5g

太阳城集团        聚乙二醇6000      5g

太阳城集团        聚乙二醇4000      10g

太阳城集团        制成              1000粒

太阳城集团制法:取经超微粉碎过200目筛的乙酰天麻素细粉加入至熔融的聚乙二醇 4000和聚乙二醇6000混合基质中,搅匀,以二甲基硅油为冷却剂,滴制法制 丸,干燥,即得。

四、实例4

处方:

        乙酰天麻素         5g

太阳城集团        单硬脂酸甘油酯     15g

太阳城集团        制成               1000粒

太阳城集团制法:取经超微粉碎过200 目筛的乙酰天麻素细粉加入至熔融的单硬脂酸 甘油酯基质中,混匀,以冰水为冷却剂,滴制法制丸,干燥,即得。

五、实例5

处方:

        乙酰天麻素        5g

        聚乙二醇6000      10g

太阳城集团        泊洛沙姆          5g

        制成              1000粒

太阳城集团制法:取经超微粉碎过200目筛的乙酰天麻素细粉加入至熔融的聚乙二醇 6000和泊洛沙姆混合基质中,搅匀,以二甲基硅油为冷却剂,滴制法制丸,干 燥,即得。

六、实例6

处方:

        乙酰天麻素          5g

        单硬脂酸甘油酯      15g

        泊洛沙姆            1g

太阳城集团        制成                1000粒

太阳城集团制法:取乙酰天麻素和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至 熔融的单硬脂酸甘油酯基质中,混匀,以冰水为冷却剂,滴制法制丸,干燥, 即得。

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