太阳城集团

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用粘结材料作为载体的口腔保健产品.pdf

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粘结 材料 作为 载体 口腔 保健产品
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摘要
申请专利号:

CN03103707.0

申请日:

20030217

公开号:

CN1522687A

公开日:

20040825

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K7/16,A61K9/70,A61K47/00,A61C19/06,A61P1/02 主分类号: A61K7/16,A61K9/70,A61K47/00,A61C19/06,A61P1/02
申请人: 北京泰瑞伟业科技有限公司
发明人: 董金凤
地址: 101300北京市顺义区101300信箱21分箱
优先权: CN03103707A
专利代理机构: 中科专利商标代理有限责任公司 代理人: 王旭
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法律状态
申请(专利)号:

CN03103707.0

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明提供了一种通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统,其包括:抗蠕变的粘结性物质,分散于粘合层中或在粘合层的上部与口腔组织接触的一种或多种口腔保健活性物质;其中所述粘结性物质是压敏胶,其选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸酯共聚合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙烯酯基压敏胶、和橡胶基压敏胶。该系统在一定的太阳城集团内能给口腔组织释放持久的活性物质,以达到口腔保健的效果。该系统使用方便;在使用期间其粘性不退化;并且能确保口腔保健活性成分稳定性。

权利要求书

1.一种通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统,其包括:·抗蠕变的粘结性物质,所述粘结性物质是压敏胶;·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔接触的口腔保健活性物质;2.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统,所述的压敏胶选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸酯共聚合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙烯酯基压敏胶、和橡胶基压敏胶。3.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统,其包括·压敏胶,·能溶解压敏胶的高挥发性溶剂,·分散于压敏胶中的一种或多种口腔保健活性成分。4.按照权利要求3的口腔保健活性成分的运载系统,其中所述溶剂为一种或多种选自丙酮,丁酮,异十二烷烃,十二烷烃,三环、四环和五环结构的挥发性硅油,乙酸乙酯,正庚烷,正己烷的溶剂,所述压敏胶在所述溶剂中的浓度为5-65重量%。5.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统,其包括·支持基质;·压敏胶,其至少部分覆盖在上述支持基质上;·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔接触的口腔保健活性物质;·处于粘合层的外表面的可剥离的保护层。6.按照权利要求5的口腔保健活性成分的运载系统,其为贴片、薄膜、绷带、膏药、片、或条的形式。7.按照权利要求5的口腔保健活性成分的运载系统,其特征在于,所述口腔保健活性成分有规律的或者随机的、连续的或不连续的分布在压敏胶层中,其通过堆放、镶嵌或与压敏胶混合,或者喷或打印到已经制成的压敏胶层上。8.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统,其特征在于包括一种或多种可选择不同的释放率的口腔保健活性物质,其中所述口腔保健活性物质与压敏胶结合时可为粉末状、胶体状、膏状或溶液。9.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统,其中所述口腔保健活性物质为一种或多种下列物质:增白活性成分,其选自过氧化氢、过硼酸盐、过碳酸钠、过氧化脲的过氧化物;止痛活性成分,其选自镇痛或抗过敏活性成分,氯化锶、硝酸钾、选自五倍子、细辛、荜澄茄、良姜、黄岑、两面针、白芷的天然草药;消炎活性成分,其选自非类固醇消炎活性成分或NSAID,如ketorolac、布洛芬、萘普生、消炎痛、阿司匹林、酮洛芬、炎痛喜康、甲氯灭酸,云南白药;抗牙垢活性成分,其为选自焦磷酸盐、聚磷酸盐的磷酸盐;再矿化活性成分,选自氟化钠、氟化钾、氟化铵、氟化亚锡、单氟磷酸钠或钾盐的氟化物;营养成份,选自矿物质,维生素;抗微生物活性成分,其选自三氯生、双氯苯双胍己烷、邻苯二甲酸及其盐;香精香料,其选自薄荷醇、荷兰薄荷、甲基水杨酸盐、柠檬醛,其中口腔保健活性成分重量为压敏胶和口腔保健活性成分总重量的0.1~60%。10.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统,其特征在于还包括活性成分的助释放剂和/或括表面活性剂以促进活性物质的释放,其中所述的助释放剂为选自乙烯乙二醇、甘油、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600;多乙氧基醚80、聚山梨醇、乳糖、胶、蔗糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素、氯化铵、胆固醇、聚乙烯吡咯烷酮当中至少一种,所述所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、十二烷基三甲基氯化铵和氮酮;所述系统还包括降低释放速率的成分,包括选自高岭土、塞法戴克斯G-25和二氧化硅的填充剂。

说明书



发明领域

本发明涉及口腔保健的产品和装置,更具体涉及使用压敏胶作为口 腔保健活性成分的载体对牙齿、牙龈和口腔软组织表面保健的系统。

技术背景

太阳城集团在口腔保健领域,为了防止和减少口腔疾病问题(如龋齿、牙龈 病),已经有大量的产品和装置,如牙膏、漱口液等。许多产品都声称 有化妆美容效果,能保持口腔气味清晰和洁白牙齿等。然而,尽管这些 含有口腔保健活性成分的产品把注意力放在防龋齿、抗菌和增白上,但 有其局限性:(1)使用不方便;或(2)由于口腔保健活性成分与牙 齿、牙龈和口腔黏膜的接触太阳城集团短,所以没有明显的效果。

为了提供有别于牙膏和漱洗液的、更好的口腔活性物质的释放产 品,人们已作了巨大的努力。美国专利No.4,554,154报导:使用可嚼塑 料条为牙齿和牙龈提供保健。然而,释放方式是通过嚼塑料条,这对于 许多治疗不适用。

授予Johnson & Johnson Co(强生公司),编号为4,713,243的美 国专利申报一种生物粘性薄膜,用于口腔内壁活性物的控制释放过程。 但是,该发明指出的薄膜制作过程非常复杂,同时粘结层的水溶性不能 保证药物和口腔好的粘合力,因为在口腔中使用期间,粘结层粘性发生 改变,使药物随粘结层流失,尤其是在有大量水份存在的情况更是如 此。

授予Procter&Gamble Co(宝洁公司),编号为5,989,569的美国 专利发明用于牙齿增白的释放装置。该装置由透明的、薄的聚乙烯支持 条和预先涂在支持条上的口腔保健用的凝胶。但是,纵观上面提到的专 利,都没有足够的手段保证增白活性物的稳定性。当产品在高于室温存 放时会分解,或存放太阳城集团过长时增白功效下降。此外,该装置不能同时 提供几种活性物,因为这些活性物通常不能被一起加工和混合存放。还 有,增白的体系是水溶性的,由于在口腔使用期间,它的粘性改变,导 致使用效果差(粘性低、凝胶层膨胀)和使用的感觉变差。

发明概述

本专利发明的系统经改进后使上面提到的问题得到解决,使用户能 在家里使用,不需要专业指导。该产品(1)确保口腔保健活性成分的稳 定性;(2)使用方便;(3)适合于口腔硬组织和软组织的治疗;(4) 根据意愿可以快速或缓慢释放口腔保健活性成分到作用部位;(5)保健 活性成分能在作用部位停留足够长的太阳城集团;(6)所需的治疗期过后能容 易除去该释放系统;和(7)此系统在使用过程中具有稳定的粘度性质。

因此,本发明的目的,是提供一种为口腔供给保健活性成分的释放 系统,它克服了前面提到的现有方法固有的缺点。该系统为牙齿、牙龈 和黏膜提供口腔保健活性物,确保活性物的释放区与口腔中治疗的区域 之间的经常性接触,即使长太阳城集团应用,也保持良好的接触。

太阳城集团本发明的另一个目的是提供一种口腔保健系统,通过压敏胶作为载 体使带有口腔保健活性物的该系统能粘在硬组织(牙齿)和软组织(黏 膜和牙龈)上。

还有,本发明的另一个目的是提供一种口腔保健系统,该系统的载 体与口腔保健活性成分有很好的兼容性。

还有,本发明的另一个目的是保持和提供在使用期间始终如一的粘 性和使活性成分很好的地释放及给使用者提供良好的使用感受。

太阳城集团还有,本发明的另一目的是提供一种可以控制口腔保健活性成分释 放量及释放速度的口腔保健系统。

太阳城集团本发明进一步的目的,是提供一种口腔保健系统,其形式便于日常 口腔保健有效的使用。

本发明提供了一种通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运 载系统,其包括:

太阳城集团·抗蠕变的粘结性物质,所述粘结性物质是压敏胶;

太阳城集团·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔接触 的口腔保健活性物质;

太阳城集团其中所述的压敏胶选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸酯共聚 合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙烯酯基 压敏胶、和橡胶基压敏胶。

本发明的通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统可 以为系统(A)的形式,其包括

·压敏胶,

·能溶解压敏胶的高挥发性溶剂,

太阳城集团·分散于压敏胶中的一种或多种口腔保健活性成分。

在系统(A)中,所述溶剂为一种或多种选自丙酮,丁酮,异十二 烷烃,十二烷烃,三环、四环和五环结构的挥发性硅油,乙酸乙酯,正 庚烷,正己烷的溶剂,所述压敏胶的浓度根据使用溶剂的不同而不同, 通常在所述溶剂中的浓度为5-65重量%。

太阳城集团本发明的通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统可 以为系统(B)的形式,其包括

·支持基质;

太阳城集团·压敏胶,其至少部分覆盖在上述支持基质上;

太阳城集团·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔 接触的口腔保健活性物质;

太阳城集团·处于粘合层的外表面的可剥离的保护层。

其中所述粘结性物质是不溶于水的压敏胶,压敏胶一般是这样一种 材料,轻轻一压,就能粘到某一表面上,当将它从表面上揭下时,粘胶 不会留在表面上。压敏胶可为选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸 酯共聚合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙 烯酯基压敏胶、和橡胶基压敏胶。按照本发明优选采用的具体形式,粘 结性物质的选择只限于对人体使用安全的物质,最好选用那些称之为“医 用或药用”类的粘胶。比如丙烯酸酯共聚物,聚异丁烯类,和硅酮基粘胶 就属于这一类。

太阳城集团为完成本发明上述目的,本发明系统(A)的特点在于使用者可以 直接用小刷子,笔,或任何能使所述的流体混合物涂,或喷于口腔内组 织(牙齿,牙龈,舌面,和口腔内表面)。随着挥发性物质的蒸发,一 层不溶于水的,含有口腔保健活性物质的压敏胶层即形成。此膜的作用 象一个外部口腔保健活性物质的储存槽。此膜的粘结性和疏水性可使口 腔保健活性物质在口腔中存在足够长的太阳城集团来缓慢释放口腔保健活性物 质来达到口腔保健和美容的效果。

太阳城集团为完成本发明上述目的,本发明系统(B)的特点在于提供了薄膜 状、绷带状、膏药状、片状、条或贴片等形式的运载系统,来为口腔组 织连续供给口腔保健活性成分。

太阳城集团一类与本发明结合使用的医用粘性合成物的一些例子,包括薄膜、 绷带、贴片等,一般都包含柔性支持基质,支持基质表面有压敏粘性涂 层,和一个保护层。本发明系统(B)中的支持基质可以是水溶型,也可 以是非水溶型。代表性的支持基质包括非编织纤维网、编织纤维网、针 织物、泡沫材料和其他适合制作支持基质的材料。作为保护层可以从各 制造厂家按各种专有配方得到。本行业的专门技术人员,将按照选择的 粘性,模拟使用条件,对保护层进行测试,使保护层的剥离特性达到理 想的标准。

太阳城集团在本发明系统(B)中该块形物或贴片含有一个背衬部件(支持基 质),其一面含有压敏粘性层。口腔保健活性物分布在压敏胶之上或之 中,其作用就象一个外部活性物的贮槽。该系统合成物应用于牙齿、牙 龈或口腔软组织时,用手指轻轻一压或用嘴轻吸,就能使该块片形物和 治疗区之间保持良好接触。该系统的体系能与口腔内表面保持一个相当 太阳城集团的接触,使其携带的口腔保健活性物对软组织进行治疗或对牙齿进 行护理。

从下面本发明的详细描述和图示中,该领域的专业人员将明白本发 明的其它目的。

附图说明

附图表示本发明系统(B)较优的具体形式以及与本发明相关的其 他太阳城集团,其中:

图一:本发明系统(B)贴片的顶视平面图,及粘性层的部分剖开 视图。

图二:分布在系统(B)贴片的粘性材料中的活性物的侧视图,剖 面立体图。

图三:本发明系统(B)贴片的侧视图,活性层位于粘性层的顶面 之上。

太阳城集团图四:本发明系统(B)贴片活性释放系统单元粘性区示意图,活 性物的形式可以是粉末、液体、半液体或嵌入该系统的凝胶/糊状物。

图五:图四的放大剖面。

本发明的详细描述

太阳城集团本发明克服了以前的口腔治疗及护理产品的缺点与局限性,对于牙 齿以及口腔软组织表面提供了方便与有效的护理。本发明提供一种系 统。该含有口腔保健活性成分的系统是用压敏胶做为载体,这使口腔保 健活性成分很容易释放出来,保证口腔保健活性成分的稳定性,并能使 活性成分与口腔处理部位长太阳城集团的接触,而且此系统易于使用者使用。

太阳城集团在本发明中这种压敏胶具有疏水特性,因此它能起到活性物质储蓄 库的作用,以及可以成为一种能防止唾液将口腔保健活性成分冲掉的保 护层。该系统贴于口腔基体(牙齿、牙龈或黏液膜)一侧的压敏胶的特 性好坏是很重要的。它最好是在化学本性以及生物本性上是不活泼的、 无毒性的,不具有刺激性的、防潮的。它应当具有低的玻璃质转变温 度,以便使用与取下简便。它应当是柔软的,具有适宜的粘着力,以便 轻轻一压就能粘上,但是当使用中需要调整时也很容易将其揭下来并且 再贴上,并且它应具有低的卸脱力以便很容易将其与保护层分离。该贴 片的粘结力应当足够高以便使该贴片贴在口腔基体(牙齿、牙龈或黏液 膜)上能至少保持10分钟至12小时。本发明中所使用的这种压敏胶是 以下这样一些物质:聚丙烯或其共聚物(acrylic polymers);苯乙烯基 橡胶或共聚物(styrene based rubber or copolymers);聚丁二烯 (polybutadiene),聚异丁烯(polyisobutylenes),乙烯乙醚基聚合物与 共聚物(vinyl ether based polymers and copolymers);聚酯基聚合物 (polyester based polymers)以及硅酮基橡胶或聚合物(silicone based rubber or polymers)。

为了更好地具体体现本发明的特性,可将具有活性药物释放的部分 规则地或不规则地,连续地或不连续地遍布于口腔基体(牙齿、牙龈或 黏液膜)部位。对于本发明系统(A)使用者可以直接用小刷子,笔, 或任何能使所述的流体混合物涂,或喷于口腔内组织来实现。对于本发 明系统(B),假如该活性药物运载系统呈圆形状或方形状或带状,则 特别有好处。

为了更好地具体体现本发明的特性,压敏胶的基体可以携带有口腔 保健活性成分。对于本发明系统(A)它的做法是:将压敏胶溶于易挥 发的有机溶剂中,使其充分溶解和稀释。然后将一种或多种口腔保健活 性成分按比例混入之中。对于本发明系统(B)它的做法是:口腔保健 活性成分与压敏胶预先混合、浸透、层压,将保健活性成分镶嵌与混入 之中,然后将该混合物涂在支持基质上。或将这些口腔保健活性物质涂 复在预先制作好的压敏胶基体上。

口腔保健活性成分被认为具有洁白牙齿,防止蛀牙,改善牙齿与牙 龈健康的良好功效。这种保健活性成分应当具有脱色、重新矿化、免 疫、抗过敏、或抗菌特性。适宜的口腔保健物质应当是那些一般认为使 用于口腔安全的物质,那些能够保持口腔健康和美容的物质。在粉末的 状态下,活性成分与压敏胶的比例为从10∶90至90∶10。我们知道, 口腔保健活性物质掺入到压敏胶之中,可能会改变压敏胶物质的粘结力 (相对于纯胶的情况)。增加压敏胶层的厚度能够补偿粘结力的损失。 本发明中液态或半液态的口腔保健物质在基体中所含的水平一般(除非 特别加以说明)从大约0.01%到大约50%,最佳含量(重量百分比)为 大约0.1%至大约20%。在下列例子中(并非仅限于这些)的口腔保健活 性成分能被应用于本发明:

    ·氟化物

太阳城集团含有各种氟的化合物应用于牙齿珐琅质能起到保护牙齿,防止蛀牙 的作用。这里所使用的最佳氟化物源包括氟化钠、氟化钾、氟化铵、氟 化亚锡、单氟磷酸钠或钾盐。

    ·防牙垢活性成分

太阳城集团已知用于口腔保健产品的防牙垢活性成分包括各种磷酸盐,其中有 焦磷酸盐、聚磷酸盐当中至少一种。还有磷与钙的螯合物被认为能提高 过氧化物的脱色效率

太阳城集团    ·牙齿增白活性物质

太阳城集团适宜于增白牙齿的活性物质选自于下列一组物质:过氧化物,包括 (过氧化氢、过硼酸盐、过碳酸钠、过氧化脲当中至少一种)

    ·抗微生物活性成分

在本发明的口腔保健活性成分的组成中也可以包含防微生物活性成 分。这样的微生物活性成分可包括(但并非仅限于以下这些)5-氯-2 -(2-4-二苯氧基)-酚,通常称之为三氯生(triclosan)、双氯苯双胍 己烷(chlorohexidine)、邻苯二甲酸及它的盐类。

    ·消炎活性成分

太阳城集团在本发明的口腔保健活性成分的组成中也可以包含消炎活性成分。 这样的消炎活性成分可包括(但并非仅限于以下这些)非类固醇消炎活 性成分或NSAID(例如ketorolac、布洛芬、萘普生、消炎痛、阿司匹 林、酮洛芬、炎痛喜康和甲氯灭酸)

太阳城集团    ·营养活性成分

太阳城集团营养活性成分可能会改善口腔健康,可以被包含于本发明的口腔保 健活性成分的组成之中。营养活性成分包括矿物质,维生素,口腔营养 补充活性成分。维生素可以与矿物质一起或者分别单独使用。

    ·止痛活性成分

太阳城集团在本发明的口腔保健活性成分的组成中也可以包含镇痛或抗过敏活 性成分。这样的活性成分可能包括(但并非仅限于以下这些)氯化锶、 硝酸钾、天然草药(例如五倍子、细辛、荜澄茄、良姜、黄岑、两面 针、白芷等)。

    ·香精香料

味道的评价是一件复杂的事情,主要是嗅觉与味觉。各种不同的味 觉(甜、咸、酸、苦)主要产生于味道的非挥发性的成分,而香味或气 味主要产生于挥发性成分。一种味道的化学构成,挥发性组分主要贡献 于不同的香味。适宜的滋味及香料可以添加于该系统之中,使用者能够 更乐于接受。该香料可能包括(但并非仅限于以下这些)薄荷醇(具有 薄荷油的特征味道);L-carvone(荷兰薄荷);甲基水杨酸盐(冬青树) (methyl salicylate),柠檬醛(柠檬)以及由它们所组成的混合物。

通过各种活性组分的相结合所获得的好效果导致相宜的几种活性组 分可以同时加以利用,它们各自有不同的释放速率,而这些组分通常不 能混合在一起加以处置或储存,或者因为它们会相互发生反应,或者因 为它们的物理特性不同。

太阳城集团图1是本发明的一个具体展示,该口腔保健系统具备有一层药物保 护层(1-1)在使用前它能够很容易与压敏胶/活性药物系统脱离。压敏 胶(1-3)与活性药物层(1-2)是附着在一个支持基质(1-4)上。请 注意,在本发明中所使用的支持基质材料可以是水溶性的也可以是非水 溶性的。

本发明的口腔保健活性成分运载系统的制备方法:或是将口腔保健 活性成分(2-2)与压敏胶混合,以形成一个均匀混合的体系,该体系 具有一层保护层(2-1)与支持基质(2-4)。或者使活性成分与压敏 胶基质形成层状结构,如图3所示,将活性成分(3-2)嵌入或涂复在 已成形的压敏粘结薄膜或贴片(3-3)上。假若你想使活性成分能更快 地释放出来,一种较佳的做法是,以某种方式将活性成分涂复在压敏粘 结层之上,使压敏胶层依然能起到所要求的与牙齿或牙龈的粘结作用, 同时又能防止活性成分被唾液冲洗掉。假若你想使活性成分慢慢地释 放,那么应当将活性成分分散或混合在压敏胶材料之中。根据需要,本 发明的口腔保健活性成分运载系统还包括多个口腔活性成分配方可供选 择。

太阳城集团除了丙烯酸聚酯通常被用来作为压敏胶材料,其他的聚合物,如硅 酮基聚合物、聚异丁烯、橡胶基聚合物、乙烯醚基聚合物、乙烯酯基聚 合物等均可以作为压敏胶的基体材料。假若需要获得充分粘接强度,可 以使用以上这些材料及其他的聚合物与各种添加成分,如树脂、油及填 充料的混合物。为了更佳地体现本发明,压敏胶与口腔保健成分的质量 之比是处于90∶10至10∶90的范围之内。

根据所使用的活性成分的形状与颗粒大小,压敏胶层的厚度从5至 500微米。根据本发明所述情形,口腔保健活性成分运载系统能以各种 不同方式使用。除了如在图1,2,3中所描述的特殊情形之外,它们可 以是以连续不断的长带形式被制作出来,因此几乎能被切割成任何大小 尺寸。例如,它们可以被制成薄膜、膏药、条或带。根据所要处治的口 腔部位的形状大小,口腔保健物运载系统或系统(贴片)就可被制成各 种特殊形状。例如,为了达到洁白牙齿的目的,贴片可以被制成带状, 以便分别覆盖中上和中下部各6-10颗牙齿。

为了避免活性成分从活性成分运载系统表面的开口部位流失,根据 本发明所述,该系统可以在口腔基部接触一侧覆盖一层保护层,在使用 前可以将该保护层揭下来。它可以使用与制作支持层相同的材料来制 作,但保护层具有可剥离的性质,例如涂上一层硅酮油。为工艺制作工 匠所熟知的其他可分离保护层是聚四氟乙烯、玻璃纸、聚氯乙烯等。为 了使该保护层容易分离,保护层上可以设有分离辅助物。保护层的厚度 不是关键因素,因为它在使用前就会被除掉,所以它并不会影响使用的 舒适性及效果性。

图4(俯视图)与图5(侧视图)是本发明的一个具体展示。释放药 物的蓄留层与口腔基部(牙齿、牙龈或黏液膜)能达到一种有效的、持 久的、紧密的接触。因此,根据医治的要求交替地将粘接材料贴在需要 活性药物释放的被医治部位就可以连续不间断地供给活性药物。

太阳城集团为了调整活性成分的释放速率,可以将各种能调节活性药物释放速 度的成分加入到压敏胶与活性成分的基质之中。能够增加亲水性口腔保 健成分释放速率的水溶性添加成分包括有:乙烯乙二醇(ethylene glycol)、甘油、聚乙二醇200,聚乙二醇400,聚乙二醇600,多乙氧基 醚80(polysorbate 80),聚山梨醇,乳糖,明胶,蔗糖、海藻酸钠、羧 甲基纤维素、氯化铵与聚乙烯吡咯烷酮。能够增加脂质性成分的释放速 率的脂溶性添加成分有胆固醇。某些表面活性剂也有增加释放速率的功 效。这些表面活性成分包括有:十二烷基硫酸钠,十二烷基三甲胺氯化 物与氮酮(azone)。可以通过加入填充化合物来降低释放速率,这些填充 物有,高岭土、塞法戴克斯G-25(高效液相色谱胶体过滤树脂-Sephadex G-25)与二氧化硅。本发明的系统可以包括增甜剂和香料来保证系统在使 用过程中的舒适感觉。适合的香味活性成分包括但不限于薄荷醇(具有 薄荷油的特征效果);L-carvone(荷兰薄荷);甲基水杨酸盐(冬青 树)及柠檬醛(柠檬)及其混合物。

为了更加体现本发明,例如,硅酮基聚合物体系是一种压敏胶。可 能适用于本发明的一种硅酮基的成份登载在美国专利U.S.Pat No.5, 232,702上。一般来说,本发明中所用的硅酮压敏胶成份是一种含有 (1)硅酮液;(2)硅酸盐树脂;和(3)增加内聚力的材料。作为一种 典型的使用方式,本发明所采用的最实用的压敏胶包含某种高分子量的 聚二甲基硅氧烷作为硅酮液,因为这种液体是最经济的、最容易获得 的。硅酸盐树脂是粘接活性成分的另一种成份,该物质的分子量多半处 于约2000至4000的范围内。在硅酮基压敏胶中,硅酸盐树脂的用量为 从约50份至约90份(按重量),而硅酮液用量从约50份至约10份 (按重量),这时,硅酸盐树脂与硅酮液的总和份数为100份。

本发明的一个实例是,口腔保健活性成分运载系统一硅酮基压敏胶 被用来将某种牙齿增白活性成分施覆于牙齿上。例如,将过碳酸钠或过 氧化脲颗粒涂覆在已经成形的硅酮基压敏胶膜片上。在用手指轻轻压 (或用嘴轻轻吮吸)将系统压在牙齿上之后,当该系统从牙质表面暴露 于唾液之中时,过氧化物被释放。压敏胶层和支持层确保活性成分与口 腔中的唾液是隔离的。在护理过程中,唾液从牙质面流入来分解过氧化 合物。将过碳酸钠或过氧化脲涂覆在压敏胶上面的做法满足了快速释放 过氧化合物来达到洁白牙齿最高效能的需要。而且此系统能有效地保证 活性物的稳定性。

本发明另一个实例是,口腔保健活性成分运载系统被用来将防牙蛀 化合物(如氟化钠)施覆于牙齿上。例如,将氟化钠颗粒分散在含有压 敏胶聚合物的挥发性的溶剂之中,然后将此混合物直接涂或喷于牙齿面 或口腔内来提供牙齿防蛀功能。或将所制成的溶液或悬浮液涂覆于某种 基体的表面上,然后使该涂层干燥,形成一层压敏胶/活性成分运载系 统。在这种情况下,氟化物的释放是缓慢的。此处理过程也适用于那些 液态的口腔保健活性成分。

除了牙齿增白活性物质与其它口腔保健活性成分可能有配伍性问题 外,本发明其它各功能部分的组分几乎可任意组合来制成一个完整的口 腔保健系统。 压敏胶 活性成份 助释剂 基质 保护层 聚丙烯或其共聚物 苯乙烯基橡胶或共 聚物聚丁二烯 聚异丁烯 乙烯乙醚基聚合物 与共聚物 聚酯基聚合物 硅酮基橡胶或聚合 物 氟化物 防牙垢活性成分 牙齿增白活性物质 抗微生物活性成分 消炎活性成分 营养活性成分 止痛活性成分 香精香料 乙烯乙二醇 甘油 聚山梨酯 乳糖 明胶 蔗糖 海藻酸钠 羧甲基纤维素 氯化铵与聚乙烯吡咯 胆固醇 月桂醇硫酸钠盐 十二烷基三甲胺氯化物 高岭土 二氧化硅 塑料薄膜如 聚乙烯薄膜 无纺布 水溶性膜 用硅油做表 面处理过的 基质或聚四 氟乙烯

在下面的这些实施例中,将对本发明进行更详尽的说明。然而,这 些实施例子仅是用于说明目的,在这里所阐述的这些实施例并非用来限 制本发明的适用范围。本领域普通技术人员可以作出改变,但都落在后 附权利要求的范围内。在下面的第1,2,3实施例子中,描述了一种快 速释放系统的制作方法。

实施例1

将超细(平均颗粒大小约或小于30微米)过碳酸钠涂复到已制好的硅酮 压敏胶层上,硅酮压敏胶的涂复重为5.8mg/cm2,那么通过上述方法,可 以将2.3mg/cm2的过碳酸钠涂复到此输送系统上。该组合的复合膜然后 可以切成块状或带状,分别用以覆盖中上和中下部各6-10颗牙齿的漂 白。为了达到本发明的目的,保证活性成分的功效性,和证明此系统的 效果,用此法制备的膜放在一个已着有色素的牛牙齿表面上,将此牛牙 底部浸入水中以使牛牙表面及漂白膜有充分的水份。经过20分钟的处 理,揭走漂白膜,然后用清水冲洗。将此过程再重复一次,然后将牙齿 的颜色用比色板来测量。L值反映牙齿白或暗的程度。L值越高,牙齿就 会显得越白。结果如表1所示: 膜/牛牙样 初始L值  最终L值  L值变化 样品A 53.2  72.1  18.9 样品B 50.5  73.6  23.1 样品C 33.7  59.2  25.5

实施例2

将预混的超细过碳酸钠(平均颗粒大小约或小于30微米)及硝酸钾(平 均颗粒大小只有30微米),按照硝酸钾对过碳酸钠为1∶5的比例,涂复 到预制的硅压敏胶层上,硅压敏胶的涂复重量为5.8mg/cm2,那么可以将 2.5mg的过碳酸钠和硝酸钾粉末混合体,载入该运载系统中。该组装的 复膜层然后可以切成块状或带状,分别用以覆盖中上部和中下部各6-10 颗牙齿。同时使用过碳酸钠和硝酸钾的益处在于硝酸钾可以减少牙齿敏 感度,因为当牙齿暴露到过氧化物时,使用者也许可以体验到牙齿的过 敏(敏感性)。为了达到本发明的目的,保证活性成分的功效性,和证 明此系统的漂白效果,用此法制备的膜放在一个已着有色素的,从人体 上拔下的牙齿表面上,将此牙底部浸入水中以使此牙表面及漂白膜有充 分的水份。经过20分钟的处理,揭走漂白膜,然后用清水冲洗。将此过 程再重复一次,然后将牙齿的颜色用比色板来测量。L值反映牙齿白或 暗的程度。L值越高,牙齿就会显得越白。结果如表下所示。 膜/人牙样 初始L值 最终L值 L值变化 样品A 58.2 72.8 14.6 样品B  50.7  69.3  18.6 样品C  61.2  73.6  12.4

实施例3

类似实施例1和2,通过使用聚异丁烯作为压敏胶层,可以将过碳 酸钠及硝酸钾活性物质粉末的混合体,嵌入到实施例1描述的口腔保健 活性成分运载的系统中。可以按照实施例子1描述的方法,组装牙齿增 白贴片或增白膜。

需要指出的是压敏层的厚度可以是从5微米至500微米。在以下实 施例中,需要缓慢释放的口腔保健活性物质,因此构建该系统时是按照 缓慢释放的标准来考虑的。

实施例4

对于本发明可以利用的硅压敏胶非常多。例如,将70份(固态量) 硅压敏胶(Dow Corning MD7-4502)与重量为30份的硝酸钾(超细粉 末),使用高剪切混合机进行20分钟混合。要生成粘合复膜层,需将此 混合物涂复到氟化聚合物涂层保护层上,使用带电机的粘合涂复机和一 个光滑棒,产生厚度大约52微米的干粘合层,进行空气干燥,让溶剂蒸 发掉。使用复膜辊,在保证不能有空气被封在其中的情况下,可以转印 涂复并平滑出一个可热封聚合物复膜层。将此制备物使用带有压敏橡胶 涂层的重辊进行处理,保证此三层的完全接触。结果复膜层(图2)包 含一个厚度大约为90微米的干粘合层,然后分切成块状,其大小适合于 牙齿敏感性处理。

实施例5

太阳城集团在惰性环境下,使用乙酸乙酯作溶剂,通过将丙烯酸2-乙基己基酯 作为压敏胶系统的软体及甲基丙烯酸(methacrylic acid)作为该粘合系统 的硬体(重量比为19∶1)进行共聚反应,制备基于丙烯酸酯共聚合物 的压敏胶。将65份上述制备的基于丙烯酸酯共聚合物的压敏胶(固态 量)与30份的triclosan作为抗微生物活性成分,5份的1,2-亚乙基二醇 作为活性释放辅助原料进行混合。将此结果的混合物可直接涂或喷在口 腔内组织上以形成一层带有抗微生物活性成分的压敏胶系统。或将此结 果的混合物涂复到一个保护层上,然后应用支持基质来制成复膜层,形 成有效抗微生物的口腔保健活性物质运载系统。此系统的大小可以分切 为1cm×1cm,此块可以用于牙齿或牙龈。

实施例6

在惰性环境下,使用乙酸乙酯作溶剂,通过将丙烯酸2-乙基己基酯 和甲基丙烯酸(重量比为19∶1)进行共聚反应,制备基于丙烯酸酯共 聚合物的压敏胶。然后,将50份上述制备的基于丙烯酸酯共聚合物压敏 胶(固态量)与50份过氧化脲进行混合。将此结果的混合物可直接涂或 喷在牙齿上以形成一层带有牙齿增白活性成分的压敏胶系统。或将此结 果混合物涂复到一个保护层上,然后应用支持基质来制成复膜层,形成 有效的牙齿增白活性成分的运载系统。此组合的复膜层可以切成块状或 带状,分别用以覆盖中上部和中下部各6-10颗牙齿。

实施例7

使用高剪切混合机,将质量为70份(固态量)的硅压敏胶(Dow Corning MD7-4502)与30份重量SnF2与KNO3混合物(均为超细粉末 状,重量比为SnF2∶KNO3=3∶5)进行20分钟的混合。为了生成粘合复 膜层,将该粘合混合物涂复到氟聚合物涂复的保护层上,使用带有电机 的粘合涂复机及光滑的涂复棒,生成厚度大约为30微米的干粘胶层,让 其进行干燥过夜,使挥发性成分蒸发掉。使用复膜辊,在保证不能有空 气被封在其中的情况下,可以转印涂复并平滑出一个热封聚酯膜复膜 层。将此制备物使用带有橡胶涂层的重辊进行处理,保证此三层的完全 接触。结果复膜层可以分切成块状,其大小适合于牙齿敏感性及牙龈保 健处理。

实施例8

在惰性环境下,使用乙酸乙酯作溶剂,通过将丙烯酸2-乙基己基酯 和甲基丙烯酸(重量比为19∶1)进行共聚反应,制备基于丙烯酸酯共 聚合物的压敏胶。将70份上述制备的基于丙烯酸酯共聚合物基压敏胶 (固态量)与30份天然草本及香料进行混合。该自然草本可以取自传统 中医目录,比如对牙龈疾病具有很好治疗效果的两面针或云南白药。在 此实施例中,草本与香料的比率并不重要,只要香味的程度对于用户而 言,起到了足以可接受的水平即可。然后,将此结果的混合物可直接涂 或喷在口腔内组织上以形成一层带有有效自然草本的口腔保健活性物质 的压敏胶系统。或将此结果混合物涂复到一个保护层上,然后应用支持 基质来制成复膜层,形成有效自然草本的口腔保健活性物质的运载系 统。此系统的大小可以分切为1cm×1cm,此块可以用于牙齿或牙龈。

实施例9

将500g分子量约为10000的聚异丁烯溶于500g的正庚烷中使其 充分溶解。然后将10g薄荷和2g triclosan溶于聚异丁烯溶液中。由此 得到的混合物可直接涂或喷在口腔内组织上以形成一层带有抗微生物活 性成分和香精香料的压敏胶系统。该系统可以有抗菌和保持口腔气息清 晰的作用。

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