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一种用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂.pdf

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一种 用于 气虚 体质 慢性 疲劳 综合征 调理 中药 方剂
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摘要
申请专利号:

CN201610367492.7

申请日:

20160530

公开号:

CN107441404A

公开日:

20171208

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K36/8998,A61P39/00,A23L33/105 主分类号: A61K36/8998,A61P39/00,A23L33/105
申请人: 王停
发明人: 王停,秦月好
地址: 100029 北京市朝阳区北三环东路11号北京中医药大学逸夫科研楼102室
优先权: CN201610367492A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN201610367492.7

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明涉及一种用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂。其组方由以下重量份的中药制成:山药、黄精、炒薏苡仁、茯苓、炒扁豆、桔梗、生麦芽、佛手、大枣、炙甘草。本中药经过科学组方,并经实验研究及多年的临床使用验证疗效。其对气虚体质慢性疲劳综合征有很好的疗效,能有效改善气虚体质慢性疲劳综合征的临床症状。

权利要求书

太阳城集团1.一种用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂,其特征是由以下重量份的中药制成:山药10~30份,黄精5~15份,炒薏苡仁10~30份,茯苓5~20份,炒扁豆5~15份,桔梗5~15份,生麦芽10~30份,佛手5~15份,大枣5~15份,炙甘草3~10份。2.根据权利要求1所述的用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂,其特征是由以下重量份的中药制成:山药15~25份,黄精6~12份,炒薏苡仁15~25份,茯苓12~18份,炒扁豆6~12份,桔梗6~12份,生麦芽15~25份,佛手6~12份,大枣6~12份,炙甘草6~10份。3.根据权利要求1所述的用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂,其特征是由以下重量份的中药制成:山药20份,黄精12份,炒薏苡仁20份,茯苓15份,炒扁豆10份,桔梗10份,生麦芽20份,佛手10份,大枣9份,炙甘草6份。4.根据权利要求1所述的用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂在制备药品及食品主要制剂中的应用。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域,为一种用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂。

背景技术

太阳城集团慢性疲劳综合症(chronic fatigue syndrome,CFS),是美国疾病控制中心(CDC)在1988年正式命名的身体出现慢性疲劳征状的病症。其表现为以慢性疲劳持续或反复发,同时伴有肌无力、认知障碍、容易紧张、消化功能紊乱、抑郁、免疫应答能力下降、心脏和呼吸问题等非特异性症状并无其他慢性器质性疾病及精神疾病的一组症状群。太阳城集团CFS的病因和发病机制,现在研究认为和病毒感染、神经内分泌系统、免疫系统、遗传、营养代谢异常、生活不良习惯等有关。但西医学目前对CFS没有特效药物,临床多立足于改善临床症状。在症状的控制方面具有一定作用,但总观其临床疗效,虽然短期起效快,但依然是局限、片面的,存在顾此失彼、治疗能力有限的问题。

中医没有中医学虽然没有慢性疲劳综合症这一病名,但是古代文献却有大量太阳城集团疲劳的描写与论述,如“四肢困倦”、“周身乏力”、“身疲乏力”、“四肢不举”、“懈惰”、“懈怠”、“四肢不用”等,这些症状交叉涵盖在虚劳、眩晕、不寐、百合病、脏躁、郁证等病中。诸多医家认为慢性疲劳综合症的病机多为肝、脾、肾三脏不足,导致气血不足。脾为后天之本,气血生化之源,主肌肉及四肢。脾气虚则使脾之运化升清功能受到影响,无法生成和运化输布水谷精微物质到达营养全身,终可造成疲乏、肌肉酸痛、四肢无力等症状。肾为先天之本,肾中精气具有很强的活力,随着肾中精气的由盛衰变化,人体生命活动呈现出生长壮老的规律性变化。气虚,气对机体温煦营养不力,则易见神疲乏力,四肢困倦等症。因此益气健脾补肾法是慢性疲劳综合症的主要治则。中医补气,多以参(人参,党参,西洋参,高丽参,太子参)芪(黄芪红芪)等益气之品;健脾多以有健脾益气的白术为主,或辅以渗湿健脾之茯苓。

中医认为:孤阴不长,孤阳不生;久病必虚;虚不受补。当脾阴虚时,一味用人参、黄芪或/和白术等都有益气之品,或有可能导致耗气伤津,反而加重脾阴虚的症状,不利于患者的康复。久病必虚,始用补益之品,当思虚不受补之虞。单纯补气,对于气虚体质的慢性疲劳综合症疗效并不佳。

太阳城集团本发明结合了中医体质学理论。体质是人体在遗传性和获得性的基础上表现出来的功能和形态上相对稳定的固有特性,但同时体质也是可调的。中医体质学说时里的体病相关理论就讲到可通过对体质的调理和干预来达到治疗相关疾病的目的。从中医体质学来看,慢性疲劳综合症患者并不一定都是气虚体质,属气虚体质的人也并非都患慢性疲劳综合症。但气虚体质人是代谢综合征的高发人群,其患慢性疲劳综合症的机率要远高于常人,因此,可通过调理气虚体质,来治疗慢性疲劳综合症。本项发明的方剂属于治疗气虚体质慢性疲劳综合症核心处方,主要发明人为人社部、国务院学位委员会、教育部、卫生部、国家中医药管理局5大部委联合认定的全国老中医药专家,从医50余年。多年来以此方为基础加减变化在临床上治愈慢性疲劳综合症病人愈百例。本发明权利要求所主张的药材含量范围为专门针对于成药及食品开发而设计的处方量,其处方药材使用量构成变化情况从未公开外泄,本发明方剂的组方及用药剂量都非常精炼合理,使用安全,特别适合开发成治疗慢性疲劳综合症的中成药及食品。

发明内容

太阳城集团本项发明提供了一种用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂,是发明人经多年临床治疗慢性疲劳综合征调理经验的总结,针对气虚体质慢性疲劳综合征调理,从调节气虚体质入手,并专程针对于气虚体质人群的口感进行组方筛选设计以增强患者服用的依从性。本发明所提供的用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂疗效确切,组方精炼安全,适合长期服用,无虚不受补、耗气伤津之虞,特别适合中药新药及食品产业开发。

太阳城集团本发明采用的技术方案是:

一种用于气虚体质慢性疲劳综合征调理的中药方剂,其特征是由以下重量份的中药制成:

山药10~30份,黄精5~15份,炒薏苡仁10~30份,茯苓5~20份,炒扁豆5~15份,桔梗5~15份,生麦芽10~30份,佛手5~15份,大枣5~15份,炙甘草3~10份。

作为优选项:

所述中药原料重量份构成如下:山药15~25份,黄精6~12份,炒薏苡仁15~25份,茯苓12~18份,炒扁豆6~12份,桔梗6~12份,生麦芽15~25份,佛手6~12份,大枣6~12份,炙甘草6~10份。

太阳城集团再优选所所述中药原料重量份构成为:山药20份,黄精12份,炒薏苡仁20份,茯苓15份,炒扁豆10份,桔梗10份,生麦芽20份,佛手10份,大枣9份,炙甘草6份。

太阳城集团本发明所述中药方剂的功能主治为:健脾益肾,益气养血;主治慢性疲劳综合征,中医认为,主要病机是元气虚弱,脾失健运所致,症见疲劳乏力,倦怠少气,面色微黄或黄白,唇色淡白,舌质淡,脉细弱等。其组方方解即作用机理为:

太阳城集团慢性疲劳综合征主要病因病机为慢性疲劳综合征(CFS)是一组以长期极度疲劳为主要表现的全身性征候群,各项体格检查及实验室检查没有明显的异常发现。其病因尚不明确,与长期过度劳累(包括脑力和体力)、饮食生活不规律、工作压力和心理压力过大等精神环境因素以及应激等造成的神经、内分泌、免疫、消化、循环、运动等系统的功能紊乱关系密切。症见疲劳乏力,倦怠少气,面色微黄或黄白,唇色淡白,舌质淡,脉细弱等。

太阳城集团方中山药甘平,即补脾气,又补胃阴,平补气阴,不热不燥,补而不腻;黄精甘平,即补脾气,又补脾阴,补脾益气。二者共为君药;茯苓、薏苡仁健脾渗湿,扁豆醒脾助运;三药共为臣药;桔梗一则开肺气,肺朝百脉,肺气行则百脉通畅;二则为“舟楫之剂”,能载药上行,直达病所。生麦芽、佛手疏肝解郁理气,佛手辛酸而敛,无行气伤阴之弊,使诸药补而不滞;大枣补中益气,养血安神;炙甘草补中益气,调和诸药,以上五药为佐使。诸药合用,共奏健脾益肾,益气养血之功。气足血旺,脏腑得养,精满神足,则精力旺盛不疲。

组方中各配伍中药的药理作用阐述如下:

太阳城集团山药:为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.或同属植物野山药Dioscorea japonica Thunb.的干燥根茎。归肺、脾、肾经,味甘性平;具有补脾养胃,生津益肺,补肾涩精之功。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。山药块茎及根含薯蓣皂甙元,多巴胺,胆甾醇、麦角甾醇、菜油甾醇,豆甾醇、β-谷甾醇等多种甾醇,多酚氧化酶,尿囊素,止权素,糖蛋白及赖氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、酷氨酸、苯丙氨酸、和蛋氨酸等氨基酸,另含具降血糖作有用的多糖,多种微量元素。现代药理证明有降糖、抗应激反应、提高机体免疫力等作用。

黄精:为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。归脾、肺、肾经,味甘性平;具有补气养阴,健脾,润肺,益肾之功。用于脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。黄精含甾体皂甙,有呋甾烯醇型皂甙和螺甾烯醇型皂甙,另含黄精多糖由葡萄糖、甘露糖和半乳糖醛酸缩合组成的多种多糖和低聚糖。现代研究证明有一定的抗微生物、对抗肾上腺素引起的血糖升高、延长小鼠游泳太阳城集团、抗氧化、延缓衰落等左右。

太阳城集团炒薏苡仁:为为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株,晒干,打下果实,再晒干,除去外壳、黄褐色种皮及杂质,收集种仁。炒薏苡仁:取拣净的薏苡仁置锅内用文火炒至微黄色,取出,放凉即可。或用麸皮同炒亦可。(每慧苡仁100斤,用麸皮10斤)。薏苡仁为甘淡,性凉,归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿,除痹止泻,清热排浓之功。用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈;扁平疣等。薏苡仁含有蛋白质、脂肪、碳水化物、少量维生素B1及含氨基酸(为亮氨酸、赖氨酸、精氨酸、酪氨酸等)、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物等。薏苡仁油油或含碳(C)数在10~18的饱和脂肪酸皆能阻止或降低横纹肌(非神经肌接头部位)之收缩作用,而不饱和脂肪酸(如油酸)则无此作用。薏苡仁油(0.5克/公斤皮下注射于兔)及C数在12以上的脂肪酸皆可使血糖有所下降,此可用丙酮酸拮抗之,血清钙亦有所降低,C数较低的脂肪酸(如癸酸)对血糖、血钙皆无影响。薏苡仁油(主要为棕榈酸及其酯)对呼吸,小量兴奋,大量麻痹(中枢性);能使肺血管显著扩张。对离体蛙心及离体兔肠,低浓度呈兴奋作用,高浓度呈抑制作用;对家兔及豚鼠子宫一般呈兴奋作用,肾上腺素可反转其兴奋作用;它还有抗利尿作用;大量可使动物麻痹,呼吸停止。薏苡素有抑制横纹肌作用,有较弱的中枢抑制作用,有镇痛作用,不能降低士的宁或戊四氮的致死作用;对由菌体精制的复合多糖引起的发热,有较好的解热作用,但对二硝基酚引起的发热没有作用。有报告称薏苡仁对癌细胞有阻止成长及伤害作用。

茯苓:为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡,性平。入心、肺、肝、肾经。具有利水渗湿,健脾宁心的功效。临床用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠等。主要成分有β-茯苓聚糖和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸,尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。药理证实有具抗菌、利尿、降糖、抗溃疡等作用。

炒扁豆:为豆科扁豆属植物扁豆Dolichos lablab L.的干燥成熟种子。秋、冬二季采收成熟果实,晒干,取出种子,再晒干,炒至微黄色。本品味甘,微温。归经归脾、胃经。有健脾化湿,和中消暑。用于脾胃虚弱,食欲不振,大便溏泻,白带过多,暑湿吐泻,胸闷腹胀。炒扁豆:健脾化湿。用于脾虚泄泻,白带过多。白扁豆含葫芦巴碱,蛋氨酸、亮氨酸、苏氨酸等氨基酸,维生素B1、VC、胡萝卜素等维生素,甾体,及少量棕榈酸,亚油酸,反油酸,油酸,硬脂酸,花生酸,山萮酸等油脂(酸)。

太阳城集团桔梗:为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。苦、辛,性平。归肺经。功能宣肺,利咽,祛痰,排脓。皂甙,已知其成分有远志酸,桔梗皂甙元及葡萄糖,菠菜甾醇、α-菠菜甾莳-β-D-葡萄糖甙、7-豆甾烯醇、白桦脂醇,并含菊糖、桔梗聚糖以及三萜烯类物质:桔梗酸A、B、及C等。药理实验证实有祛痰、降血糖、抗溃疡、抗炎等作用。临床常用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。

麦芽:为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。将麦粒用水浸泡后,保持适宜温、湿度,待幼芽长至约0.5cm时,晒干或低温干燥。麦芽有生麦芽,炒麦芽和焦麦芽。本发明用生麦芽。味甘性平,归脾、胃经。麦芽含有α-及β-淀粉酶,催化酶,过氧化异构酶等。另含大麦芽碱,大麦芽胍碱A、B,腺嘌呤,胆碱,蛋白质,氨基酸,维生素D、D、E,细胞色素C等。功能行气消食,健脾开胃,退乳消胀。用于食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汁郁积,乳房胀痛,妇女断乳。

佛手:为芸香科柑橘属植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle的干燥果实。辛、苦、酸,性温。归肝、脾、肺经。功能舒肝理气,和胃止痛。含有柠檬油素,6,7-二甲氧基香豆精,黄酮类化合物,柠檬苦素,胡萝卜甙,β-谷甾醇,对-羟基苯丙烯酸,棕榈酸,琥珀酸等。药理实验证明有抗炎、平喘、祛痰、抗心肌缺血、抑制消化道平滑肌痉挛等作用。临床常用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐等。

大枣:为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill.var.inermis(Bunge)Rehd.的干燥成熟果实。味甘性温,归脾、胃经。功能补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。枣果实含光千金藤碱、N-去甲基荷叶碱、巴婆碱等生物碱,白桦脂酮酸、齐墩果酸、山楂酸、白桦脂酸等含三萜酸类化合物,还含皂式类化合物,如大枣皂式I、II、III和酸枣皂甙B,以及合环磷酸腺甙和环磷酸鸟甙,香豆精衍生物,类脂类,树脂类,苹果酸等。果实的水溶性浸出物中含果糖,葡萄糖,蔗糖,低聚糖及少量的阿拉伯聚糖及半乳糖醛酸聚糖;果实所含的主要脂肪酸是油酸、甾醇(谷甾醇、豆甾醇和少量的链甾醇),果肉中还含芸香甙,维生素C以及核黄素、硫胺素、胡萝卜素、烟酸等多种维生素。现代研究证明有抗肿瘤、抗I型变态反应及中枢抑制作用。

太阳城集团甘草:为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。其中炙甘草为取甘草片,照蜜炙法炒至黄色至深黄色,不粘手时取出,晾凉。味甘,性平。入心、肺、脾、胃经。具有补脾益气、和中缓急、润肺、解毒、调和诸药的功效。临床主治咽喉肿痛、消化性溃疡、痈疽疮疡,解药毒及食物中毒等。现代研究甘草主要含三萜类、黄酮类、生物碱类和多糖类物质。药理证实具有抗炎、抗过敏、解毒、解热镇痛、镇咳及肾上腺皮质激素样作用等作用。

临床研究

太阳城集团本发明所述的中药方剂经临床100例气虚体质慢性疲劳综合症病例验证统计,服药1个月内,患者神疲易困,倦怠懒言,或精神昏聩等症状明显好转,其中显效率达85%,有效率达100%。所有病例未见不良反应。

典型临床病例

病例1:

赵某,男,学生,15岁。主诉:有一年多嗜睡懒言,困乏不活波,近期加重。观察面色枯涩无华,脉细弱,唇舌淡不红。中医体质辨识为气虚体质。西医诊断:慢性疲劳综合征。中医诊断:脾胃虚弱,气血不足。治以健脾益肾,使后天之本得健,先天之本得养,以益气养血。服用本发明方剂1周后,精充神足,自我感觉嗜睡好转。再用两周,诸症若失,续服半年,精神饱满。

病例2:

李某,男,学生,17岁。主诉:近半年自上午9点左右开始犯困,注意力不能集中,迁延至整个上午。易出汗,入睡容易,但不易醒,起床困难。观察其面白无华,声音低微,脉细弱,舌淡。脾胃痞满。中医体质辨识为气虚体质。西医诊断:慢性疲劳综合征。中医诊断:脾胃虚弱,气血不足。治以健脾益肾,益气养血。服用本发明方剂1周后,上午犯困有所好转。再用一月,诸症若失,精神饱满,学习状况改善。

病例3:

太阳城集团王某,女,学生,32岁。主诉:有半年多懒言易困,易怒,饮食不香,食后腹满,睡眠轻浅易醒。其月经规律,量少;面枯无华,脉细弱,唇暗舌淡。中医体质辨识为气虚体质。西医诊断:慢性疲劳综合征。中医诊断:脾胃虚弱,气血不足。治以健脾益肾。服用本发明方剂1周后,自觉睡眠好转,食香。再用一月,诸症若失,精神饱满。

综上所述本发明所述方剂对气虚体质慢性疲劳综合症的治疗安全有效,能有效改善慢性疲劳综合症患者的症状,组方精炼,适合病人长期调理服用,非常适合开发成中药制剂(成药)或食品。

具体实施方式

太阳城集团以下结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

称取山药20份,黄精12份,炒薏苡仁20份,茯苓15份,炒扁豆10份,桔梗10份,生麦芽20份,佛手10份,大枣9份,炙甘草6份。

制备步骤:

将所称取的各味中药,按传统工艺煎成汤剂或按常规的中成药制剂工艺加工成中国药典中所定义的片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、散剂或口服液等临床主要中成药制剂或依照常规食品加工工艺制成食品。为调和口感,可以加适量的甜味剂,比如三氯蔗糖、甜蜜素、安赛蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜素等,也可加入适量的酸味剂,比如苹果酸、柠檬酸等进行纠味。

实施例2

太阳城集团称取山药30份,黄精15份,炒薏苡仁30份,茯苓20份,炒扁豆5份,桔梗5份,生麦芽10份,佛手5份,大枣15份,炙甘草10份。

太阳城集团制备步骤同实施例1。

实施例3

称取山药10份,黄精5份,炒薏苡仁10份,茯苓5份,炒扁豆15份,桔梗15份,生麦芽30份,佛手15份,大枣5份,炙甘草3份。

制备步骤同实施例1。

实施例4

称取山药15份,黄精6份,炒薏苡仁25份,茯苓15份,炒扁豆6份,桔梗12份,生麦芽15份,佛手12份,大枣6份,炙甘草9份。

太阳城集团制备步骤同实施例1。

实施例5

称取山药25份,黄精10份,炒薏苡仁15份,茯苓9份,炒扁豆10份,桔梗9份,生麦芽12份,佛手10份,大枣12份,炙甘草6份。

制备步骤同实施例1。

实施例6

称取山药20份,黄精9份,炒薏苡仁20份,茯苓10份,炒扁豆12份,桔梗10份,生麦芽15份,佛手9份,大枣9份,炙甘草10份。

制备步骤同实施例1。

实施例7

称取山药15份,黄精10份,炒薏苡仁18份,茯苓18份,炒扁豆9份,桔梗12份,生麦芽18份,佛手6份,大枣10份,炙甘草5份。

制备步骤同实施例1。

实施例8

称取山药20份,黄精10份,炒薏苡仁15份,茯苓12份,炒扁豆10份,桔梗10份,生麦芽15份,佛手10份,大枣15份,炙甘草9份。

制备步骤同实施例1。

太阳城集团以上内容仅仅是对本发明如何实施所作的举例说明,而非本发明的保护范围,所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做的各种修改或补充或采用类似的方式替代,只要不偏离发明的结构或超越本权利要求书所定义的范围,均应属于本发明的保护范围。

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