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一种治疗眩晕的中药组合物.pdf

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一种 治疗 眩晕 中药 组合
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201810839131.7

申请日:

20180727

公开号:

太阳城集团CN108653513A

公开日:

20181016

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K36/8888,A61K9/48,A61P1/08 主分类号: A61K36/8888,A61K9/48,A61P1/08
申请人: 李克明
发明人: 李克明
地址: 250000 山东省济南市历下区燕子山西路7号1排1号
优先权: CN201810839131A
专利代理机构: 北京高沃律师事务所 代理人: 刘奇
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法律状态
申请(专利)号:

CN201810839131.7

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开了一种治疗眩晕的中药组合物,包括以下重量份的原料:丹参45~55份、茯苓18~22份、白术18~22份、半夏18~22份、陈皮18~22份、枳实18~22份、葛根15~25份、红景天15~25份、银杏叶25~35份、怀牛膝25~35份、当归10~20份、钩藤12~18份、夏枯草20~30份、杜仲18~22份、甘草4~8份。本发明提出的中药组合物,配方合理,稳定性好,药效高,副作用小,治愈率高、复发率低,服用方便,具有化痰逐瘀、行气活血、息风止眩的功效,从根源快速、有效的治疗眩晕,且制备过程简单,提取效率高,对有效成分的破坏小、提取量大。

权利要求书

太阳城集团1.一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:丹参45~55份、茯苓18~22份、白术18~22份、半夏18~22份、陈皮18~22份、枳实18~22份、葛根15~25份、红景天15~25份、银杏叶25~35份、怀牛膝25~35份、当归10~20份、钩藤12~18份、夏枯草20~30份、杜仲18~22份、甘草4~8份。2.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:丹参50份、茯苓20份、白术20份、半夏20份、陈皮20份、枳实20份、葛根20份、红景天20份、银杏叶30份、怀牛膝30份、当归15份、钩藤15份、夏枯草25份、杜仲20份、甘草6份。3.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,所述丹参、葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、当归的质量比为2.25~5.5:0.75~2.5:0.75~2.5:1.25~3.5:1.25~3.5:1。4.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的制剂类型为胶囊。5.根据权利要求1-4所述的一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,其制备方法包括以下步骤:S1、取相应重量份的葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、钩藤和杜仲,加6~8倍量的乙醇提取1~3次,每次0.5~2h,提取温度为70~80℃,过滤、减压浓缩,真空干燥,再粉碎、过筛得干膏粉A,备用;S2、取相应重量份的茯苓、半夏、夏枯草和甘草,加8~10倍量的乙醇水煎煮4~6h,过滤、减压浓缩,壳聚糖絮凝,再粉碎、过筛得干膏粉B,备用;S3、取相应重量份的白书、枳实、陈皮和当归用超临界CO流体提取挥发油,并将挥发油与药渣分离,分离的挥发油用环糊精包结,得挥发油包结物,备用,剩余的药渣中加相应重量份的丹参和夹带剂再进行超临界CO流体提取、再减压浓缩、真空干燥、粉碎、过筛即得干膏粉C,备用;S4、将上述步骤制备的干膏粉A、干膏粉B、干膏粉C和挥发油包结物混合均匀,并添加辅料,再进行制粒、装胶囊即得治疗眩晕的中药组合物。6.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,所述S1步骤、S2步骤和S3步骤中过筛所用的筛网的尺寸为100目以上。7.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,所述S1步骤中减压浓缩后浓缩液的相对密度为1.05~1.15,所述S2步骤中减压浓缩后浓缩液的相对密度为1.20~1.24,所述S3步骤中减压浓缩后浓缩液的相对密度为1.15~1.25。8.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药组合物,其特征在于,所述S2步骤中壳聚糖絮凝的部分采用星点涉及-效应面法进行絮凝。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明属于生物制药技术领域,尤其涉及一种治疗眩晕的中药组合物。

背景技术

太阳城集团眩晕是日常生活中常见的病症之一,其可见于西医的多种疾病,如脑动脉硬化症、高血压病、高血脂、短暂性脑缺血发作、美尼尔氏综合征、椎-基底动脉供血不足等。气机郁滞,气停血瘀日久,津液代谢障碍,形成痰湿,痰湿可加重瘀血,痰瘀常互结为病。《明医杂着》中“若血浊气滞,则凝聚为痰,气虚化血痰饮为言。”明确提出了痰瘀常相结为病。近代医家治眩方多从痰瘀着手。由此可见痰、瘀皆是导致眩晕的常见病因。痰瘀致眩分为以下两种:一方面,痰瘀互结,阻滞中焦,清阳不升,血不上荣而致眩;另一方面,痰瘀直接上逆,蒙蔽清窍而致眩。痰瘀互结眩晕常见头晕、耳鸣、头昏沉、肢麻沉重、头重如裹、肢体困倦、舌质紫黯、舌苔滑腻、脉弦滑甚至兼见呃逆、呕吐、胸痹作痛、失眠、心悸。

传统的治疗眩晕的西药副作用比较大,依赖性强,只治标不治本;而相比于西药,中药的治疗方法既治标也治本,且毒副作用小,但仍存在一定的弊端,比如现有的治疗眩晕的中药多为汤剂,口感欠佳,服用不便,药材的提取率低,质量标准不可控等。基于现有技术存在的不足,本发明提出了一种配方合理的治疗眩晕的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点,而提出的一种治疗眩晕的中药组合物。

太阳城集团一种治疗眩晕的中药组合物,包括以下重量份的原料:丹参45~55份、茯苓18~22份、白术18~22份、半夏18~22份、陈皮18~22份、枳实18~22份、葛根15~25份、红景天15~25份、银杏叶25~35份、怀牛膝25~35份、当归10~20份、钩藤12~18份、夏枯草20~30份、杜仲18~22份、甘草4~8份。

优选的,所述的中药组合物包括以下重量份的原料:丹参50份、茯苓20份、白术20份、半夏20份、陈皮20份、枳实20份、葛根20份、红景天20份、银杏叶30份、怀牛膝30份、当归15份、钩藤15份、夏枯草25份、杜仲20份、甘草6份。

优选的,所述丹参、葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、当归的质量比为2.25~5.5:0.75~2.5:0.75~2.5:1.25~3.5:1.25~3.5:1。

优选的,所述中药组合物的制剂类型为胶囊。

本发明还提出了一种治疗眩晕的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

S1、取相应重量份的葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、钩藤和杜仲,加6~8倍量的乙醇提取1~3次,每次0.5~2h,提取温度为70~80℃,过滤、减压浓缩,真空干燥,再粉碎、过筛得干膏粉A,备用;

S2、取相应重量份的茯苓、半夏、夏枯草和甘草,加8~10倍量的乙醇水煎煮4~6h,过滤、减压浓缩,壳聚糖絮凝,再粉碎、过筛得干膏粉B,备用;

太阳城集团S3、取相应重量份的白书、枳实、陈皮和当归用超临界CO2流体提取挥发油,并将挥发油与药渣分离,分离的挥发油用环糊精包结,得挥发油包结物,备用,剩余的药渣中加相应重量份的丹参和夹带剂再进行超临界CO2流体提取、再减压浓缩、真空干燥、粉碎、过筛即得干膏粉C,备用;

S4、将上述步骤制备的干膏粉A、干膏粉B、干膏粉C和挥发油包结物混合均匀,并添加辅料,再进行制粒、装胶囊即得治疗眩晕的中药组合物。

优选的,所述S1步骤、S2步骤和S3步骤中过筛所用的筛网的尺寸为100目以上。

优选的,所述S1步骤中减压浓缩后浓缩液的相对密度为1.05~1.15,所述S2步骤中减压浓缩后浓缩液的相对密度为1.20~1.24,所述S3步骤中减压浓缩后浓缩液的相对密度为1.15~1.25。

优选的,所述S2步骤中壳聚糖絮凝的部分采用星点涉及-效应面法进行絮凝。

本发明提出的中药组合物,配方合理,稳定性好,药效高,副作用小,治愈率高、复发率低,服用方便,具有化痰逐瘀、行气活血、息风止眩的功效,从根源快速、有效的治疗眩晕,且制备过程简单,提取效率高,对有效成分的破坏小、提取量大;组合物中加入合理配比的丹参、葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝和当归,相互协同再配合其他中药成分共同起到化痰逐瘀、行气活血、息风止眩的功效,从根源解决眩晕的病症,既治标又治本,避免西药只治标不治本的现象;在制备过程中根据中药性质的不同采用不同的提取方法,同时进行提取,提高有效成分的提取效率,而且对挥发油采用超临界CO2流体萃取法进行提取,解决水蒸气蒸馏法提取挥发油时的提取效率低、提取量少的问题,而且可以有效保留中药中热敏感性的成分,再配合超临界CO2流体加夹带剂进行二次提取,充分保留药材中的有效成分,进而提高药材的提取效率;壳聚糖絮凝部分采用星点设计-效应面优化法,优选条件的预测性好、精确度高;而且本发明提出的中药组合物的剂型为胶囊,既能掩盖药物的不良嗅味、方便服用、提高药物的稳定性,又能提高药物在体内的起效速度,还能延缓药物的释放速度,有助于定位释药。

具体实施方式

太阳城集团下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

实施例一

本发明提出了一种治疗眩晕的中药组合物,包括以下重量份的原料:丹参50份、茯苓20份、白术20份、半夏20份、陈皮20份、枳实20份、葛根20份、红景天20份、银杏叶30份、怀牛膝30份、当归15份、钩藤15份、夏枯草25份、杜仲20份、甘草6份。

太阳城集团其制备方法包括以下步骤:

S1、取相应重量份的葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、钩藤和杜仲,加7倍量的乙醇提取2次,每次1h,提取温度为75℃,过滤、减压浓缩至相对密度为1.05~1.15,真空干燥,再粉碎、过筛得干膏粉A,备用;

太阳城集团S2、取相应重量份的茯苓、半夏、夏枯草和甘草,加9倍量的乙醇水煎煮5h,过滤、减压浓缩至相对密度为1.20~1.24,壳聚糖絮凝,再粉碎、过筛得干膏粉B,备用;

S3、取相应重量份的白书、枳实、陈皮和当归用超临界CO2流体提取挥发油,并将挥发油与药渣分离,分离的挥发油用环糊精包结,得挥发油包结物,备用,剩余的药渣中加相应重量份的丹参和夹带剂再进行超临界CO2流体提取、再减压浓缩至相对密度为1.15~1.25、真空干燥、粉碎、过筛即得干膏粉C,备用;

S4、将上述步骤制备的干膏粉A、干膏粉B、干膏粉C和挥发油包结物混合均匀,并添加辅料,再进行制粒、装胶囊即得治疗眩晕的中药组合物。

本发明中,所述S1步骤、S2步骤和S3步骤中过筛所用的筛网的尺寸为100目以上;所述S2步骤中壳聚糖絮凝的部分采用星点涉及-效应面法进行絮凝。

实施例二

太阳城集团本发明提出了一种治疗眩晕的中药组合物,包括以下重量份的原料:丹参50份、茯苓20份、白术18份、半夏22份、陈皮20份、枳实20份、葛根25份、红景天15份、银杏叶30份、怀牛膝30份、当归15份、钩藤15份、夏枯草30份、杜仲20份、甘草6份。

太阳城集团其制备方法包括以下步骤:

S1、取相应重量份的葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、钩藤和杜仲,加8倍量的乙醇提取3次,每次0.5h,提取温度为80℃,过滤、减压浓缩至相对密度为1.05~1.15,真空干燥,再粉碎、过筛得干膏粉A,备用;

太阳城集团S2、取相应重量份的茯苓、半夏、夏枯草和甘草,加10倍量的乙醇水煎煮6h,过滤、减压浓缩至相对密度为1.20~1.24,壳聚糖絮凝,再粉碎、过筛得干膏粉B,备用;

太阳城集团S3、取相应重量份的白书、枳实、陈皮和当归用超临界CO2流体提取挥发油,并将挥发油与药渣分离,分离的挥发油用环糊精包结,得挥发油包结物,备用,剩余的药渣中加相应重量份的丹参和夹带剂再进行超临界CO2流体提取、再减压浓缩至相对密度为1.15~1.25、真空干燥、粉碎、过筛即得干膏粉C,备用;

S4、将上述步骤制备的干膏粉A、干膏粉B、干膏粉C和挥发油包结物混合均匀,并添加辅料,再进行制粒、装胶囊即得治疗眩晕的中药组合物。

本发明中,所述S1步骤、S2步骤和S3步骤中过筛所用的筛网的尺寸为100目以上;所述S2步骤中壳聚糖絮凝的部分采用星点涉及-效应面法进行絮凝。

实施例三

太阳城集团本发明提出了一种治疗眩晕的中药组合物,包括以下重量份的原料:丹参55份、茯苓20份、白术20份、半夏22份、陈皮18份、枳实20份、葛根20份、红景天25份、银杏叶25份、怀牛膝35份、当归15份、钩藤15份、夏枯草25份、杜仲20份、甘草8份。

其制备方法包括以下步骤:

S1、取相应重量份的葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、钩藤和杜仲,加8倍量的乙醇提取1次,提取2h,提取温度为80℃,过滤、减压浓缩至相对密度为1.05~1.15,真空干燥,再粉碎、过筛得干膏粉A,备用;

太阳城集团S2、取相应重量份的茯苓、半夏、夏枯草和甘草,加8倍量的乙醇水煎煮5h,过滤、减压浓缩至相对密度为1.20~1.24,壳聚糖絮凝,再粉碎、过筛得干膏粉B,备用;

太阳城集团S3、取相应重量份的白书、枳实、陈皮和当归用超临界CO2流体提取挥发油,并将挥发油与药渣分离,分离的挥发油用环糊精包结,得挥发油包结物,备用,剩余的药渣中加相应重量份的丹参和夹带剂再进行超临界CO2流体提取、再减压浓缩至相对密度为1.15~1.25、真空干燥、粉碎、过筛即得干膏粉C,备用;

太阳城集团S4、将上述步骤制备的干膏粉A、干膏粉B、干膏粉C和挥发油包结物混合均匀,并添加辅料,再进行制粒、装胶囊即得治疗眩晕的中药组合物。

本发明中,所述S1步骤、S2步骤和S3步骤中过筛所用的筛网的尺寸为100目以上;所述S2步骤中壳聚糖絮凝的部分采用星点涉及-效应面法进行絮凝。

实施例四

本发明提出了一种治疗眩晕的中药组合物,包括以下重量份的原料:丹参50份、茯苓18份、白术22份、半夏20份、陈皮20份、枳实20份、葛根25份、红景天25份、银杏叶30份、怀牛膝30份、当归20份、钩藤15份、夏枯草25份、杜仲20份、甘草4份。

其制备方法包括以下步骤:

S1、取相应重量份的葛根、红景天、银杏叶、怀牛膝、钩藤和杜仲,加6倍量的乙醇提取2次,每次2h,提取温度为70℃,过滤、减压浓缩至相对密度为1.05~1.15,真空干燥,再粉碎、过筛得干膏粉A,备用;

S2、取相应重量份的茯苓、半夏、夏枯草和甘草,加8倍量的乙醇水煎煮6h,过滤、减压浓缩至相对密度为1.20~1.24,壳聚糖絮凝,再粉碎、过筛得干膏粉B,备用;

太阳城集团S3、取相应重量份的白书、枳实、陈皮和当归用超临界CO2流体提取挥发油,并将挥发油与药渣分离,分离的挥发油用环糊精包结,得挥发油包结物,备用,剩余的药渣中加相应重量份的丹参和夹带剂再进行超临界CO2流体提取、再减压浓缩至相对密度为1.15~1.25、真空干燥、粉碎、过筛即得干膏粉C,备用;

太阳城集团S4、将上述步骤制备的干膏粉A、干膏粉B、干膏粉C和挥发油包结物混合均匀,并添加辅料,再进行制粒、装胶囊即得治疗眩晕的中药组合物。

本发明中,所述S1步骤、S2步骤和S3步骤中过筛所用的筛网的尺寸为100目以上;所述S2步骤中壳聚糖絮凝的部分采用星点涉及-效应面法进行絮凝。

太阳城集团选取眩晕患者500人,均等分为五组,且组与组间患者严重程度相当,第一组患者服用实施例一制备的中药组合物、第二组患者服用实施例二制备的中药组合物、第三组患者服用实施例三制备的中药五合物、第四组患者服用实施例四制备的中药组合物,五组为对照组,按照临床常规用药服用强力定眩片,进行对照治疗,且疗程为1个月,治疗期间不得同时使用其它有同类作用的中成药,且治疗期间饮食均低盐、低脂饮食,戒烟酒,调畅情志,劳逸结合,1个月后统计每组眩晕治愈情况,并对治愈的患者跟踪记录6个月,统计复发率,结果如下:

第一组 第二组 第三组 第四组 对照组 治愈率% 86% 82% 82% 84% 67% 复发率% 1% 3% 4% 2% 7%

太阳城集团实验结果显示,眩晕患者服用实施例一~四制备的中药组合物的治病率可以达到80%以上,远优于对照组的治愈率;且第一组~第三组的复发率均低于对照组的复发率,表明本发明提出的中药组合物对眩晕病症的治疗效果好,且既治标又治本,复发率低。而且服用实施例一~四制备的中药组合物的患者85%以上反应服用的中药组合物较日常服用的中药汤剂易于服用。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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