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化痰中药组合物及其制备方法和用途.pdf

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化痰 中药 组合 及其 制备 方法 用途
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摘要
申请专利号:

CN201810618940.5

申请日:

20180615

公开号:

CN108653509A

公开日:

20181016

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K36/8888,A61P11/10,A61P11/04,A61P11/00,A61P11/14,A61P11/06,A23L33/00 主分类号: A61K36/8888,A61P11/10,A61P11/04,A61P11/00,A61P11/14,A61P11/06,A23L33/00
申请人: 耿广信
发明人: 耿广信
地址: 050000 河北省石家庄市裕华区谈固东街金马小区腾跃园20-2-202
优先权: CN201810618940A
专利代理机构: 石家庄旭昌知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人: 雷莹
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法律状态
申请(专利)号:

CN201810618940.5

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明提供了一种化痰中药组合物,所述化痰中药组合物包括下述重量份的原料:桑白皮2‑12、白芥子1‑3、五味子1‑3、紫苏子2‑12、葶苈子2‑12、半夏1‑3、紫菀2‑12、橘红1‑3、桔梗1‑3。本发明所述的化痰中药组合物达到化痰促排痰的功效,缓解急、慢性呼吸系统疾病引起的痰多、咳嗽、喘憋、呼吸困难等症状,进一步纠正慢性呼吸系统疾病的痰湿体质,阻断或延缓疾病进展,达到临床康复的目的。可用于治疗慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺炎、肺间质纤维化等疾病,且疗效显著,不含化学合成物质,适用人群广泛。

权利要求书

太阳城集团1.一种化痰中药组合物,其特征在于:按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮2-12、白芥子1-3、五味子1-3、紫苏子2-12、葶苈子2-12、半夏1-3、紫菀2-12、橘红1-3、桔梗1-3。2.根据权利要求1所述的化痰中药组合物,其特征在于:按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮2-6、白芥子1-3、五味子1-3、紫苏子2-6、葶苈子2-6、半夏1-3、紫菀2-6、橘红1-3、桔梗1-3。3.根据权利要求2所述的化痰中药组合物,其特征在于:按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮2、白芥子1、五味子1、紫苏子2、葶苈子2、半夏1、紫菀2、橘红1、桔梗1。4.根据权利要求1所述的化痰中药组合物,其特征在于:按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮6-12、白芥子1-3、五味子1-3、紫苏子6-12、葶苈子6-12、半夏1-3、紫菀6-12、橘红1-3、桔梗1-3。5.根据权利要求1-4中任一项所述的化痰中药组合物,其特征在于:所述化痰中药组合物还包括下述原料:1-3重量份的枳实。6.一种化痰中药组合物的制备方法,其特征在于:制备权利要求1-5中任一项所述的化痰中药组合物的方法包括下列步骤:a、按照重量份数比称取各所述原料;b、将步骤a中的所述原料经粉碎、煎煮、浸泡中的一种或多种方法制备得到粉末、溶液或膏剂后,采用常规手段制备为口服制剂。7.根据权利要求6所述的化痰中药组合物的制备方法,其特征在于:所述口服制剂为胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液、汤剂或膏剂中的任一种。8.一种化痰中药组合物的用途,其特征在于:权利要求1-5中任一项所述化痰中药组合物在制备治疗慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺炎、肺间质纤维化的药物、保健食品及食品中的应用。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域,特别涉及一种化痰中药组合物。同时,本发明还涉及一种化痰中药组合物的制备方法和用途。

背景技术

近年来,科技发展迅猛,空气污染加重,饮食结构也发生重大变化,呼吸系统疾病非但未能减少,反而有增加趋势。

太阳城集团首先,呼吸道的黏液纤毛系统有着强大的防御功能,通过分泌、黏附、包裹、运输等环节将吸入呼吸道的病原微生物等有害物质排出体外,如果该系统异常,导致纤毛运动速率和黏液清除速率显著下降,出现气道黏液淤积,痰液无法排除,导致细菌定植,从而使气道感染风险增加,气道炎症反复发作,加剧了疾病的迁延难愈。再者,肺中有痰,会影响到肺中氧气到毛细血管的转运,慢性阻塞性肺疾病患者的常年痰多、咳嗽、喘憋、呼吸困难即肺内有痰的明证,一部分患者经过治疗后,呼气末的痰鸣音不能祛除,更加证明肺内积痰的存在。

太阳城集团然而,西医对于慢性呼吸系统疾病的研究和药物选择严重偏少,现阶段西医缺乏疗效好且副作用小的消除呼吸系统免疫性炎症的药物,且西医的化痰药物的疗效不理想。而且,现有中、西药物均难以祛除肺内积痰,现代医学对扩张气道比较重视,药物疗效也非常可靠,但是,停药后的气道会恢复原状,扩张气道只是临时控制症状,祛除肺内积痰才是疾病痊愈的关键。综上所述,呼吸系统疾病中的痰始终贯穿在疾病的全过程,是影响疾病反复发作、持续进展、预后不良的最重要因素,然而化痰药对疾病的远期影响还没有引起足够的重视。

太阳城集团现在市场上治疗该类疾病的中成药包括有念慈菴川贝枇杷膏、咳速停糖浆、复方气管炎片、清肺消炎丸、补肺片、二母宁嗽丸、肺力咳、苏黄止咳等。CN107648569A公开了一种中药止咳化痰片剂,由以下重量份的中药组分制备而成:罗汉果20-40份、桂枝10-25份、海藻3-15份、剑花2-10份、麻黄10-30份、佩兰3-10份、桔梗10-20份、生甘草2-15份等;专利CN102485357B公开了一种宣肺降气清热化痰的中药组合物,其活性成分由以下重量份数的原料制成:薄荷脑0.34份、平贝母45份、桔梗45份、法半夏45份、枇杷叶300份。

太阳城集团通过分析上述药物可知,其根据“肺喜润恶燥,治则养阴润燥”的治疗方针,方选沙参、麦冬、石斛玉竹、桔梗、浙贝母、枇杷叶、百部、荆芥、陈皮、甘草等凉润性药物。然而,该类疾病主要是由患者的痰湿体质引起的气道高反应,且黏液高分泌状态,绝非燥热伤肺。而选用凉润性药物虽能临时缓解症状,但对慢性呼吸系统疾病患者的痰湿体质绝非有益,因此,难以阻断或延缓疾病进展。其中,部分中成药含有麻黄或罂粟壳,麻黄或罂粟壳单纯止咳为主,症状较重时可短暂应用,若长期服用,可能症状会减轻,但对阻断或延缓疾病进展恐无益。

发明内容

有鉴于此,本发明旨在提出一种疗效显著的化痰中药组合物,以达到化痰促排痰的功效,缓解患者症状,进一步纠正慢性呼吸系统疾病的痰湿体质,阻断或延缓疾病进展,达到临床康复的目的。

太阳城集团为达到上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:

一种化痰中药组合物,按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮2-12、白芥子1-3、五味子1-3、紫苏子2-12、葶苈子2-12、半夏1-3、紫菀2-12、橘红1-3、桔梗1-3。

本发明化痰中药组合物中,各成分的功效如下:

太阳城集团白芥子:辛温,温肺化痰、通络散结,尤善去寒痰及皮里膜外之痰,治疗寒痰壅肺之咳喘胸闷,是祛除积痰、不易咯出之顽痰的最佳之选,然本品对皮肤和粘膜有刺激,量大伤胃,应中病即止;本发明白芥子的重量份数为1-3份。

太阳城集团五味子:酸甘温,具有收敛肺气、宁嗽定喘之功效,止咳祛痰,用于咳喘痰多,能缓解剧烈之咳喘,对于久咳痰多多有裨益;本发明五味子的重量份数为1-3份。

紫苏子:辛温,降气消痰,化痰止咳平喘、润肠通便,用于咳喘痰多诸证,质润而滑利,助于促痰排出,搭配适量白芥子使用,逐痰效果更佳;本发明紫苏子的重量份数为2-12份。

太阳城集团葶苈子:辛苦寒,消痰平喘、利水消肿,属泻肺极品,化痰涎、利水湿非此莫属,消除积痰、顽痰效果最佳;本发明葶苈子的重量份数为2-12份。

半夏:辛温、具有止咳、燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之功效,用于湿痰、寒痰证;为燥湿化痰之要药,尤宜于脏腑湿痰诸证;本发明半夏的重量份数为2-12份。

紫菀:辛甘苦微温,化痰止咳,用于多种咳嗽有痰。

桑白皮:甘寒,清肺平喘、利水消肿,为泻肺要药,痰湿即水,此处利水有助化痰,取其泻、利之功无药可以代替;桑白皮与葶苈子相配,可起到泻肺、平喘、消肿之功效,桑白皮能够进一步促进葶苈子泻肺气而引痰水;本发明桑白皮的重量份数为2-12份。

太阳城集团橘红:辛苦温,具有化痰止咳之功效,燥湿化痰、理气宽中,用于湿痰、寒痰咳嗽,尤其适用于经常伴有胃脘胀满的慢性咳喘患者;本发明橘红的重量份数为1-3份。

桔梗:苦辛微寒,具有宣肺、利咽、祛痰、止咳、排脓之功效,用于咳嗽痰多之证,本品属宣肺之品,利咽喉排肺脓,具化痰、促排痰之力;本发明桔梗的重量份数为1-3份。

太阳城集团综观全方是在中医药基础理论指导下,并以历代医家经验记载为线索,经多年临床实践和自身体验反复验证和优化所得。本发明中,以半夏和橘红两药相配为基础,主燥湿化痰;临床上肺中有痰,难以仅通过化痰祛除,因此本发明中加入白芥子、紫苏子、葶苈子,三药相配可强力逐痰,祛除肺内积痰;本发明中加入桑白皮、葶苈子,主泻肺化痰,缓解咳嗽、气喘等症状;本发明中桔梗、五味子、半夏、紫菀、紫苏子相配,主止咳化痰;白芥子、五味子、紫苏子、葶苈子均具有润滑作用,四药相配不仅能够达到化痰止咳的功效,同时可通过润滑达到促排痰的效果,使得咳痰容易。

因此,一方面,服用本发明的化痰中药组合物后首要症状改变是痰变少、咯痰容易,其机制可能为其降低气道的黏液高分泌,痰的生产会减少或被吸收,同时,呼吸道的黏液-纤毛系统的气道纤毛摆动转好,使得该系统功能得到恢复,上呼吸道感染的机会会明显减少,相当于提高了身体的免疫力,从而反复感染对慢性呼吸系统疾病诱发或加重的重要因素会大大减缓;另一方面,本发明的化痰中药组合物多选用温性药物,服用一个月或太阳城集团久远后可纠正患者的痰湿体质,进而阻断或延缓疾病进展,达到临床康复的目的。综上所述,本发明化痰组合物的各组分及其含量均合理,各组分之间互相协调配合和补充。

太阳城集团进一步的,按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮2-6、白芥子1-3、五味子1-3、紫苏子2-6、葶苈子2-6、半夏1-3、紫菀2-6、橘红1-3、桔梗1-3。

进一步的,按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮2、白芥子1、五味子1、紫苏子2、葶苈子2、半夏1、紫菀2、橘红1、桔梗1。

进一步的,按重量份数计算,所述化痰中药组合物包括下述原料:桑白皮6-12、白芥子1-3、五味子1-3、紫苏子6-12、葶苈子6-12、半夏1-3、紫菀6-12、橘红1-3、桔梗1-3。对于病情严重的患者,可加量使用桑白皮、紫苏子、葶苈子、紫菀。

进一步的,所述化痰中药组合物还包括下述原料:1-3重量份的枳实,以缓解患者胃部不适。

现代医学证明一部分慢性咽炎患者同时还伴有慢性胃炎,因此,本发明设计加入1-3重量份的枳实,可有效缓解患者由于胃炎引起的咽喉不适感;同时,枳实具有理气化痰之功效,可进一步增强本发明的化痰效果。

太阳城集团本发明的另一目的在于提出一种化痰中药组合物的制备方法,以制备上述化痰中药组合物。

太阳城集团为达到上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:

太阳城集团一种化痰中药组合物的制备方法,包括下列步骤:

a、按照重量份数比称取各所述原料;

b、将步骤a中的所述原料经粉碎、煎煮、浸泡中的一种或多种方法制备得到粉末、溶液或膏剂后,采用常规手段制备为口服制剂。

进一步的,所述口服制剂为胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液、汤剂或膏剂中的任一种。

本发明的另一目的在于提出一种化痰中药组合物的用途。

为达到上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:

一种化痰中药组合物的用途,包括所述化痰中药组合物在制备治疗慢性咽炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺炎、肺间质纤维化的药物、保健食品及食品中的应用。

太阳城集团相对于现有技术,本发明具有以下优势:

(1)本发明所述的化痰中药组合物具有化痰促排痰之功效,可缓解急、慢性呼吸系统疾病引起的痰多、咳嗽、喘憋、呼吸困难等症状,可临床治疗慢性咽炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺炎、肺间质纤维化等疾病,且疗效显著,优于现有技术中的中药组合物。

(2)本发明所述的化痰中药组合物通过恢复呼吸道黏液-纤毛系统的功能,上呼吸道感染的机会会明显减少,相当于提高了身体的免疫力,从而反复感染对慢性呼吸系统疾病诱发或加重的重要因素会大大减缓。

太阳城集团(3)肺内积痰的祛除,能够改善肺泡与毛细血管间氧气交换,提高血液的携氧能力,必然会缓解呼吸系统疾病重症时的症状,如咳嗽、咯痰、喘憋、呼吸困难等。

太阳城集团(4)纠正慢性呼吸系统疾病的痰湿体质,阻断或延缓疾病进展,进一步达到临床康复的目的。

太阳城集团(5)本发明所述的化痰中药组合物不含化学合成物质,适用人群广泛,尤其适用于长期长年久咳或哮喘的中老年人。

(6)本发明所述的化痰中药组合物可制成胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液、汤剂或膏剂,以供不同群体选择使用。

具体实施方式

太阳城集团需要说明的是,在不冲突的情况下,本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本发明中,若非特指,所有的份均为质量单位。下列实施例中的方法,若非特指,均为本领域的常规方法。

太阳城集团下面将结合实施例来详细说明本发明。

实施例1

本实施例涉及一组化痰中药组合物及其制备方法。

实施例1.1

a、按照重量份数比称取各下述原料:桑白皮60g、白芥子15g、五味子15g、紫苏子60g、葶苈子60g、半夏15g、紫菀60g、橘红15g、桔梗15g;

太阳城集团b、取7.5g五味子,将所述五味子进行打粉,得到100目的五味子粉,作为基质;

c、向除基质外的余下原料中加入原料总重量6倍的水进行煎煮,然后加入基质熬制成膏后烘干后粉碎,得到90目的化痰中药组合物粉末;

太阳城集团d、将步骤c制得的化痰中药组合物粉末装入0号胶囊,每粒0.5g,消毒密封。

本实施例选取的载体为胶囊,但不限于此。载体并不会对本发明化痰中药组合物的疗效产生本质影响,可选自胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液、汤剂或膏剂中的任何一种,可根据实际需要来选择。

实施例1.2

a、按照重量份数比称取各下述原料:桑白皮30g、白芥子15g、五味子15g、紫苏子30g、葶苈子30g、半夏15g、紫菀30g、橘红15g、桔梗15g;

太阳城集团b、向原料中加入原料总重量6倍的水进行煎煮,然后加入适量辅料制粒、干燥后,分装成10g/包,即得颗粒剂。

实施例1.3

a、按照重量份数比称取各下述原料:桑白皮20g、白芥子10g、五味子10g、紫苏子20g、葶苈子20g、半夏10g、紫菀20g、橘红10g、桔梗10g;

b、取5g五味子,将所述五味子进行打粉,得到80目的五味子粉,作为基质;

c、向除基质外的余下原料中加入原料总重量6倍的水进行煎煮,然后加入基质熬制成膏后烘干后粉碎,得到80目的化痰中药组合物粉末;

d、将步骤c制得的化痰中药组合物粉末装入0号胶囊,每粒0.5g,消毒密封。

实施例1.4

a、按照重量份数比称取各下述原料:桑白皮10g、白芥子5g、五味子5g、紫苏子10g、葶苈子10g、半夏5g、紫菀10g、橘红5g、桔梗5g;

太阳城集团b、向原料中加入原料总重量7倍的水进行煎煮,过滤,分装为100ml/瓶,即得口服液。

实施例1.5

a、按照重量份数比称取各下述原料:桑白皮40g、白芥子15g、五味子15g、紫苏子40g、葶苈子40g、半夏15g、紫菀40g、橘红15g、桔梗15g;枳实10g;

b、向原料中加入原料总重量8倍的水进行煎煮,然后加入适量蜂蜜熬制成膏,得到40ml膏剂,分装为10ml/包,即得膏剂。

实施例1.6

a、按照重量份数比称取各下述原料:桑白皮50g、白芥子15g、五味子15g、紫苏子50g、葶苈子50g、半夏15g、紫菀50g、橘红15g、桔梗15g;

b、向原料中加入原料总重量8倍的水进行煎煮,过滤,得到360ml膏剂,分装为180ml/包,即得汤剂。

实施例2

太阳城集团本实施例涉及本发明化痰中药组合物的临床效果试验。

本发明的化痰中药组合物已临床应用十余年,经数百例患者临床验证,该组合物能够化痰并且促排痰,缓解痰浊阻塞、咳痰困难等症状,还具有改善肺的换气功能和提高血氧饱和度之功效,能够缓解急、慢性呼吸系统疾病引起的痰多、咳嗽、喘憋、呼吸困难等症状,可临床治疗慢性咽炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺炎、肺间质纤维化等疾病,均具有良好的治疗效果,具有广泛的临床用途。以下为该化痰中药组合物临床应用的临床效果试验。

实施例2.1

本实施例涉及1000例普通患者的临床效果观察,诊断标准均依照西医内科学,其中慢性咽炎患者200例,慢性支气管炎患者400例,慢性阻塞性肺疾病患者200例,间质性肺炎患者50例,支气管哮喘患者50例,肺间质纤维化患者100例。年龄范围5-80岁,以50岁以上居多,病程1个月至30年,将患者分为5组:其中,对照组为上述6种类型患者各随机选取20例,余下患者为治疗组:a组为慢性咽炎组;b组为慢性支气管炎组;c组为慢性阻塞性肺疾病组;d组为其他组,包括余下患者。5组患者之间无统计学差异,所有非对照组受试者在观察期间均未使用与本病相关或可能影响临床疗效和不良反应评价的药品,5组患者在接受本次治疗之前,均曾采用过西药或中药治疗,但效果不理想。

病例纳入标准:(1)临床上以咳嗽、咯痰为主要症状或伴有喘憋、呼吸困难;(2)符合西医内科学相关疾病诊断标准;(3)除外其它心、肺疾病(如肺结核、肺癌、心脏病等)。(4)所有病例服药太阳城集团均不低于3周。

治疗方案:(1)治疗组患者均采用本发明化痰实施例1的中药组合物胶囊制剂。治疗组a、b每日服药2次,每次6粒;治疗组c、d每日服药3次,每次10粒;其他组服用本实施例4的中药组合物胶囊制剂,每日服药3次,每次10粒;对照组内服桉柠蒎肠溶软胶囊,每次0.3g,每日3次。(2)3周为一疗程。(3)随访日期为3个月、6个月、1年、2年、3年,个别严重患者可为6年。

太阳城集团观察指标:(1)咳嗽、咯痰、喘憋、呼吸困难等临床症状;(2)呼气末的哮鸣音;(3)感冒年发作次数;(4)肺功能检测。观察结果汇总表如表1所示。

表1观察结果汇总表

太阳城集团 治疗组 对照组 观察指标(1)有效率 98% 80% 观察指标(2)有效率 95% 60% 观察指标(3)有效率 90% 62% 观察指标(4)有效率 92% 66%

表1示出了1000例普通患者的观察结果汇总表,由表中数据可知:对于观察指标(1),治疗组有效率98%,对照组有效率80%;2、对于观察指标(2),治疗组有效率95%,对照组有效率60%;3、对于观察指标(3),治疗组有效率90%,对照组有效率62%;4、对于观察指标(4),治疗组有效率92%,对照组有效率66%。由此可知,本发明的化痰中药组合物用于治疗急、慢性呼吸系统疾病意义重大,是阻断、或延缓疾病进展的可靠药物。另外,由上述观察结果可知:①剂量加大后,各项观察指标改善明显;②疾病治疗太阳城集团与病程太阳城集团呈正相关,也就是说,患病太阳城集团越长治疗太阳城集团相应延长;③各观察指标中,呼气末哮鸣音的改善明显优于其它化痰药物。

实施例2.2

本实施例涉及该化痰中药组合物临床应用的部分典型病例。

病例1:郭女士,45岁,首发症状咳嗽、痰多、胸闷气短、呼吸困难,在诊所按感冒治疗一周无缓解,入驻某三甲医院,诊断为间质性肺炎,随后输入抗生素、激素、化痰药、支气管扩张药等药物、治疗21天,病情仍持续加重,再次转入某三甲医院,输液8天,患者喘憋严重、呼吸困难明显,无法活动,转诊本医师,嘱激素缓慢撤减,余西药全停,服用本发明实施例1.6的化痰中药组合物汤剂,每日一剂,分2-3次服用,1个月后症状明显缓解,连续服用4月余,所有症状完全缓解,行走如常人,随访4年未见复发。

病例2:张先生,男,65岁,咳嗽、咯痰30余年,加重伴喘憋、呼吸困难月余,在某县医院住院治疗月余,症状稍微减轻,但无法完全缓解,就诊时患者呼吸困难明显,自行走路一次不能超过50米,双下肢水肿。医院诊断为:慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺源性心脏病、心功能不全。服用本发明化痰中药组合物汤剂月余,咳嗽、咯痰、喘憋、呼吸困难明显缓解,后改为服用本发明实施例1.5化痰中药组合物膏剂,3个月后改为服用本发明实施例1.1化痰中药组合物胶囊,每次10粒,每日3次,所有症状大部分缓解,偶咳痰少,能进行一般家务劳动,现仍间断服用,随访1年未见明显加重,感冒次数也明显减少。

太阳城集团病例3:李女士,52岁,喉中有痰、咳嗽、咯痰十余年,各项相关检查均未发现异常,曾服中、西药物均无明显效果,初步诊断:慢性咽炎、慢性支气管炎,给予本发明实施例1.3化痰中药组合物胶囊,每次10粒,每日3次,一周后症状减轻,三个月后症状大部分缓解,后感觉喉中有痰即可服用本药6-10粒,随访5年,症状未见加重,感冒发作明显减少,可认定临床治愈。

太阳城集团以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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