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一种治疗乙肝的天然药物组合物.pdf

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一种 治疗 乙肝 天然 药物 组合
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201010260710.X

申请日:

20100823

公开号:

CN101933957A

公开日:

20110105

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/185,A61P1/16,A61P31/20,A61K31/685,A61K35/58 主分类号: A61K36/185,A61P1/16,A61P31/20,A61K31/685,A61K35/58
申请人: 上海同济科学技术开发有限公司
发明人: 张泳,林敏,肖灿
地址: 200092 上海市杨浦区中山北二路1121号1608室
优先权: CN201010260710A
专利代理机构: 北京英特普罗知识产权代理有限公司 代理人: 齐永红
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法律状态
申请(专利)号:

CN201010260710.X

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开了一种治疗乙肝的天然药物组合物,该药物组合物由下列组份按重量比例配伍制作而成:商陆10-20克,蝮蛇毒0.02-0.03克,卵磷脂2-3克,虫草多糖60-80克,蜂蜜50-60克,单糖浆60-70克,羟基乙酯0.5-0.6克,碳酸氢钠0.8克;本发明药物降低了目前乙肝治疗方案的成本,同时减少药物对人体的毒副作用,提高该乙肝治疗药物的光谱性和稳定性,该药物可以打破目前中药药效不稳定的问题。

权利要求书

1.一种治疗乙肝的天然药物组合物,其特征是:该药物组合物由下列组份按重量比例配伍制作而成:商陆10-20克,蝮蛇毒0.02-0.03克,卵磷脂2-3克,虫草多糖60-80克,蜂蜜50-60克,单糖浆60-70克,羟基乙酯0.5-0.6克,碳酸氢钠0.8克。

说明书



技术领域

太阳城集团本发明属于医药领域,特别涉及一种以商陆、蛇毒、卵磷脂、虫草多糖为主料的治疗乙肝的天然药物组合物。

背景技术

全世界乙肝表面抗原携带者约有二亿七千万,我国约占1.2亿,其中乙肝病人近2千万,且乙肝病毒感染与慢性活动性乙肝是当前危害我国人民生命与健康的重要疾病之一。

从长远来看,随着乙肝疫苗的问世,并在我国逐渐广泛使用,新感染流行的趋势必将受到遏制。但是上述近2千万慢性感染病患者的治疗,仍然是个重大难题。多数专家认为机体免疫功能的失调,是造成乙肝病毒迟迟不被消灭的主要原因,因而在治疗乙肝时,除了要消灭病毒以外,首先要考虑的是提高机体的免疫能力。目前有效的抗乙肝病毒药物主要有两大类:一类为干扰素,另一类是核苷类药物。前者主要如α-干扰素最为常见,后者如左旋核苷类中的拉米夫啶为最常用。干扰素为生物制品,拉米夫啶为化学抗代谢制剂。两者不仅价格昂贵,而且副作用与毒性反应较强烈,尤其核苷类药物的毒性反应较强。目前国内出现了很多太阳城集团乙肝治疗和保养的药物,有些是从辨证施治的角度组合的中药复方,有些是从现代药学理论出发形成的中药提取物,均取得了较好的疗效。中草药具有整理治疗、副作用小、费用低廉的特点,这使得中药在治疗乙肝方面具有天生的优势。目前临床使用的治疗乙肝中成药上百种之多,但是目前的绝大部分中成药存在适应症少,药效不稳定等问题,给乙肝中成药的推广带来了阻力。

发明内容

太阳城集团本发明的目的是:为了降低目前乙肝治疗方案的成本,同时减少药物对人体的毒副作用,提高该乙肝治疗药物的光谱性和稳定性,该药物可以打破目前中药药效不稳定的问题。

本发明的技术方案是:一种治疗乙肝的天然药物组合物,该药物组合物由下列组份按重量比例配伍制作而成:商陆10-20克,蝮蛇毒0.02-0.03克,卵磷脂2-3克,虫草多糖60-80克,蜂蜜50-60克,单糖浆60-70克,羟基乙酯0.5-0.6克,碳酸氢钠0.8克。

太阳城集团药物的制备过程中,蛇毒与卵磷脂需进行预混合,溶于水后在35-43℃恒温活化大于2小时。通过蛇毒中所含的卵磷脂酶分解卵磷脂为溶血磷脂,使后者乳化作用更强,溶血磷脂具有明显的增强免疫的作用。并且在二者的作用中,消除了蛇毒的毒性,保留了蛇毒的药性。

商陆是临床常用的中药,具有逐水消肿,通利二便,解毒散结的功效。常用于水肿胀满,二便不通;外治痈肿疮毒。美洲商陆和亚洲商陆的根茎叶和果实中均含有美洲商陆抗病毒蛋白,该蛋白具有广谱的抗病毒活性和细胞蛋白合成的抑制作用,可以将病毒的寄主细胞通过阻断蛋白质合成的形式予以杀死,借助免疫系统将有害细胞清理出体外,同时也将病毒清理出体外,从而达到机体康复的目的。

太阳城集团将商陆与卵磷脂配伍使用,利用卵磷脂的靶向作用,在减轻了商陆的细胞毒性的同时提高药效,使得商陆的药用成分更多的作用于病毒寄主细胞,使其失去活性或者死亡,与此同时减少了正常细胞对商陆活性物质的吸收,从而保护了机体。

太阳城集团蛇毒具有与商陆类似的功能,试验表明,脱毒蝮蛇蛇毒对乙肝寄主组织细胞具有快速的杀灭作用,从而可以与商陆配伍。蛇毒一般可采用碱性溶液处理或者加温的方式使其失去神经毒性和血循环毒性,从而不对机体产生毒害作用,但其免疫毒素的作用仍然得以保留,可以将肿瘤细胞和病毒的寄主细胞通过阻断蛋白质合成的形式予以杀死,将有害细胞清理出体外,从而达到机体康复的目的。

卵磷脂是一种类脂类物质,可在表面性活性剂或者物理作用下对药剂微粒包裹形成微小颗粒,一般药物学上称这种微小颗粒为脂质体。脂质体具有可与细胞膜融合的特点,能够将复方中的有效物质输送到细胞内部,从而提高药物的药效。同时卵磷脂将蛇毒、商陆等药物有效成分进行包裹,使其缓慢释放,减轻了药物对人体的毒副作用。

具体实施方式

实施例1

太阳城集团本发明治疗乙肝的天然药物组合物,该药物组合物由下列组份按重量克数配伍制作而成:蛇毒0.03克与卵磷脂2克加蒸馏水100克,搅拌后置于37度恒温水浴中保持两小时;商陆20克加水煎2小时,浓缩至100ml;虫草多糖70克,加水煎煮两次,每次1小时,合并煎液,浓缩至500ml;将活化后的蛇毒与卵磷脂混合物、商陆煎液和虫草煎液混合,加入蜂蜜50克,单糖浆65克,羟基乙酯0.5克,碳酸氢钠0.8克,加水至1000ml;此混合物经超声乳化2小时后过滤,消毒后的滤液即为治疗乙型肝炎的口服液。

太阳城集团试验表明:本品在室温18-32℃,相对湿度45-80%的条件下贮存一年半,质量稳定。为了确认临床疗效,本品作为中药复方进行了52例临床观察工作。治疗组52例,对照组40例,所有病例血清HBsAg、HBeAg、及HBV、DNA持续阳性6个月以上,ALT高于正常2倍以上,血清胆红素低于34mmolL-1,不合并其它肝病毒感染,实验前半年内未进行过规则抗病毒治疗,两组病例的一般指标间无显著差异。两组病人均在给门冬氨酸钾镁,VitC,肌苷等一般保肝治疗,治疗组在此基础上加口服液10ml,一日三次,口服,疗程12周。期间未见病人不良反应和毒副作用。两组患者在症状和体征均有一定程度的改善,治疗组纳差缓解87.2%(34/39),乏力减轻86%(43/50),腹胀消失82.9%(29/35),肝肿大回缩29%(9/31),脾肿大回缩34.3%,对照组上述指标改善分别为73.7%(28/38),67.6%(25/37),69%(20/29),25%(6/24)和24.1%(7/29),乏力症状的减轻有显著性;两组治疗后ALT均有明显下降,治疗组和对照组的复常率分别为65.4%和42.5%,治疗组明显高于对照组;治疗组HBeAg和HBV-DNA转阴率分别为34.6%和42.3%,对照组分别为2.5%和5%,两组间比较差异具有及其显著性。

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