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一种用于治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂及其制备方法.pdf

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一种 用于 治疗 风寒 感冒 咳嗽 中药 制剂 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201310250169.8

申请日:

20130624

公开号:

太阳城集团CN104225092A

公开日:

20141224

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/86,A61P11/00,A61P11/14 主分类号: A61K36/86,A61P11/00,A61P11/14
申请人: 山东明仁福瑞达制药股份有限公司
发明人: 顾雅娴,况成裕,晋鲁妍
地址: 250104 山东省济南市高新区大正路3333号
优先权: CN201310250169A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201310250169.8

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

一种用于治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂及其制备方法。本发明是种治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂,其特征在于是由半枝莲、葛根、板蓝根、野菊花等味药组合而成的,其剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。具有祛风散寒、辛温解表、宣肺和胃的功效,用于恶寒重、发热轻、无汗、头痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽痰白、苔薄白。临床治疗20例,总有效率90.00%,明显改善上述病症。

权利要求书

1.一种治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂,其特征在于它是由包括下述用量配比的原料制成的:半枝莲3~14%、葛根12~30%、板蓝根20~35%、野菊花12~30%、紫花地丁20~35% 。2.根据权利要求1所述的治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂的制备方法,其特征在于所述制剂的工艺流程为:半枝莲、葛根、板蓝根、野菊花、紫花地丁粉碎成粗粉 , 加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20 —1.22 的浓缩液,继续浓缩成稠膏,可用不同方法干澡,粉碎,过筛,即为本发明的提取干药粉;通过加入淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖、黄原胶辅料,制成颗粒剂、胶囊剂、片剂。

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种中药制剂,特别是一种用于治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂及其制备方法。

背景技术

现在人压力变大、加上日益紧张的社会生活,经常熬夜,通常是劳累、没休息好,再加上吹风或受凉。通常秋冬发生比较多,风寒侵袭人体肌肤表面,人体正气与外邪相搏击,就会有发热的表现。不同的人感受风寒会有不同的症状表现,平时喜欢吃肥腻之物的人,体胖之人,有气管、支气管炎的人,本来体内痰饮就多,一旦外邪侵袭,体内的痰饮遇到外面的寒冷,就会产生大量的寒痰,影响到肺的功能,就会出现咳嗽喘息。因为性质是属寒的,所以,痰液也往往是清而稀或白稠的。

有资料报道,在美国,因感冒每年大约要造成30亿个工作日的劳动效率下降;在美国学生中,有6亿天的病假缘于感冒;上班族中,则约要丧失5亿个工作小时,再加上治疗感冒的药片、止咳糖浆、滴鼻药水、门诊检查费等,每年要损失约50亿美元。在美国有一次代价最为昂贵的普通感冒,那就是1969年2月7日晚上,发生在美国肯尼迪发射场,火箭发射已进入倒计时,指挥塔突然发出停止发射的命令。原来在正要升空的“阿波罗9号’’宇宙飞船上,3名宇航员都出现了鼻塞、流涕、咽痛、疲倦等典型的感冒症状。为此,美国宇航局进退维谷,最后只好忍痛延期发射03名宇航员经过隔离疗养,1周后完全康复,于同年3月3日重新登上了“阿波罗9号”宇宙飞船。而这次普通感冒,却给美国宇航局造成了50亿美元的损失,这就是历史上代价最为昂贵感冒。迄今为止,感冒仍是困扰美国民众的一个实际问题。其他国家,如英国、荷兰等,也有类似的统计报道。

太阳城集团通过临床观察,本发明可明显改善恶寒、发热、头痛、无汗、流清涕、痰稀白、口不渴、舌苔薄白等主要症状,总有效率达90% ,且未发现任何明显的不良反应,临床效果满意。目前,临床上对疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为急需。因此,本发明的开发有望为临床提供一个安全、有效、价格低廉、使用方便的理想中药制剂,推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。

发明内容

   本发明属于治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂,其特征是由祛风散寒、辛温解表、宣肺和胃的中药组方而成,包括半枝莲3~14%、葛根12~30%、板蓝根20~35%、野菊花12~30%、紫花地丁20~35%。      本发明的技术方案是:对本发明中各味中药进行提取,提取液减压浓缩成浓缩液;将浓缩液通过不同方法干燥成提取物干粉后,通过分别加入不同辅料,可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂;还可将浓缩液中加入适量蒸馏水,水沉过滤后,加入辅料和防腐剂制成口服液和糖浆等液体制剂。本发明不同剂型中加入的不同辅料,并不影响本发明的临床效果,这些辅料包括淀粉,微晶纤维素、硬脂酸镁、糊精、乳糖、蔗糖、防腐剂等。因此本发明可以满足恶寒重、发热轻、头痛、无汗、流清涕、痰稀白、舌苔薄白患者对不同剂型的要求。

本发明的目的是提供一种治疗风寒感冒、咳嗽的中药制剂。本制剂的主要药效学试验结果表明:本制剂可明显改善恶寒重、发热轻、头痛、无汗、流清涕、痰稀白、舌苔薄白。本发明急性毒性试验及长期毒性试验结果表明未见明显毒性反应。临床上用本发明颗粒剂治疗恶寒发热、咳嗽患者20 例,基本恢复3例,占15.00% ;显著恢复14例,占70.00% ,总有效率85.00%。中医症状改善总有效率:恶寒重为82.86 %、发热轻为90.00%、头痛为84.36 %、无汗为84.6%、流清涕为67.78 %、痰稀白为75.00 %、舌苔薄白为91.97 %。说明本发明可明显改善发热症状,尤其对发热轻、头痛、无汗、舌苔薄白等症状的改善比较明显。临床试验过程中同时还观察了本发明颗粒剂对血尿常规、肝、肾功能等安全性指标的影响,发现治疗前后无明显异常变化。临床服用过程中亦未报告有胃肠道及其它不良反应,说明本发明服用安全。本发明的组方在上述五味药的基础上,还可加入其他具有和胃理中功效的中药。 本发明的使用方法:口服,每日三次,每次1 一2 袋颗粒剂(或3 一6 粒胶囊,或3 — 6 片片剂,或1 — 2 支口服液或10 —20 ml糖浆)。30 天为一疗程。

实施例1: 

太阳城集团半枝莲、葛根、板蓝根、野菊花、紫花地丁粉碎成粗粉 , 加水煎煮三次, 合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20 —1.22 的浓缩液,继续浓缩成稠膏,可用不同方法干澡,粉碎,过筛,即为本发明的提取干药粉;

实施例2: 

半枝莲、葛根、板蓝根、野菊花、紫花地丁粉碎成粗粉 , 加水煎煮三次, 合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20 —1.22 的浓缩液,继续浓缩成稠膏,即为本发明的提取药液;

实施例3:片剂

太阳城集团将上述实施例中提取干药粉中加入淀粉、糊精、硬脂酸镁混匀,制粒,烘干,过筛,压成1000片,即为本发明的片剂。

实施例4:胶囊剂

太阳城集团将上述实施例中提取干药粉中加入淀粉、糊精,混匀、制粒、过筛,装1000 粒胶囊,即为本发明的胶囊剂。 实施例5:颗粒剂    将上述实施例中提取干药粉中加入糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖,制粒、整粒、过筛,制成颗粒,即成本发明的颗粒剂. 实施例6:口服液    将上述实施例中提取药液中加入400ml 蒸馏水,消毒,灌装,制成1000ml 口服液,即成本发明的口服液。

太阳城集团有资料报道,在美国,因感冒每年大约要造成30亿个工作日的劳动效率下降;在美国学生中,有6亿天的病假缘于感冒;上班族中,则约要丧失5亿个工作小时,再加上治疗感冒的药片、止咳糖浆、滴鼻药水、门诊检查费等,每年要损失约50亿美元。在美国有一次代价最为昂贵的普通感冒,那就是1969年2月7日晚上,发生在美国肯尼迪发射场,火箭发射已进入倒计时,指挥塔突然发出停止发射的命令。原来在正要升空的“阿波罗9号’’宇宙飞船上,3名宇航员都出现了鼻塞、流涕、咽痛、疲倦等典型的感冒症状。为此,美国宇航局进退维谷,最后只好忍痛延期发射03名宇航员经过隔离疗养,1周后完全康复,于同年3月3日重新登上了“阿波罗9号”宇宙飞船。而这次普通感冒,却给美国宇航局造成了50亿美元的损失,这就是历史上代价最为昂贵感冒。迄今为止,感冒仍是困扰美国民众的一个实际问题。其他国家,如英国、荷兰等,也有类似的统计报道。

  以上事实证明,感冒的危害是决不可忽视的。尤其对老年人、婴幼儿及孕妇等特殊群体,显得特别重要。所以,患有肺病、肾病、脑中风、心脏病、糖尿病等的中老年病人,一旦患普通感冒,也一定要及时治疗,以防病情加重2004年8月20日“扬子晚报”报道,一名4岁幼女因一次小感冒没有及时治疗,得了重症心肌炎,医生们不得不用“起搏器’’抢救她的小生命,这是一个典型感冒失治教训。现在家长不重视小孩感冒,从而耽误孩子病情的事时有发生。孩子抵抗力差,反复感冒又不产生抗体,如不及时彻底的治疗,病毒很可能侵犯心脏,并累及心肌而患上心肌炎。怀孕期的准妈妈应高度重视普通感冒及流感,并及时、准确地在医生指导下治愈感冒,这对优生优育具有特别重要的意义。

因此本发明的研制开发面临着广阔的市场,其中蕴含着重大的社会效益和巨大的经济效益。

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