太阳城集团

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用于治疗物质的受控输注的方法和系统.pdf

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用于 治疗 物质 受控 方法 系统
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摘要
申请专利号:

CN200780041219.4

申请日:

20070918

公开号:

CN101606157B

公开日:

20120926

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61M5/172,G06F19/00 主分类号: A61M5/172,G06F19/00
申请人: 巴克斯特国际公司,巴克斯特医疗保健股份有限公司
发明人: 艾哈迈迪-马厄·穆巴耶德,奥斯卡·E·海曼,大卫·N·怀特,拉里·L·威尔逊,约翰·W·史蒂文森,杰伊·G·穆巴耶德,琳达·托马斯
地址: 美国伊利诺伊州
优先权: 11/523,794
专利代理机构: 中原信达知识产权代理有限责任公司 代理人: 张焕生;安翔
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法律状态
申请(专利)号:

CN200780041219.4

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团可编程的输注系统和方法,用于受控地向人和动物受者的身体内输注诊断或者治疗物质(例如药物、生物制剂、流体、细菌制剂等)。

权利要求书

1.一种用于向受者施予物质的系统,所述系统包括:输注泵,用于泵送所述物质;控制器,所述控制器与所述泵通信,并且被配置来控制所述输注泵;用户界面,被配置为将询问呈现给所述受者并且接收对所述询问的响应;至少一个生理监视器,用于监视所述受者的一个或多个生理变量;物质施予管道,用于向所述受者递送所述物质;以及存储介质,包括至少一个控制器可访问的数据库,其中,所述控制器被配置为将从输注方案数据库载入到所述控制器内的输注方案与在受者数据库内存储的输注方案限制相比较,其中,所述输注方案包括至少两个顺序的输注步,其中,通过相对于前一个输注步的增加的输注速度来定义每个步,其中所述控制器、所述用户界面以及所述至少一个生理监视器被配置为一起操作来(i)监视所述生理变量,以及(ii)监视所述受者对于所述询问的响应,以确定所述受者是否正在遭受对所述物质的不良反应,并且其中:i)如果所述输注方案的参数在所述受者数据库内存储的所述输注方案限制的外部,则所述控制器被配置为采取从以下各项组成的组中选取的至少一个补救行为:a)阻止执行所述输注方案,b)向操作人员通知载入到所述控制器内的所述输注方案在所述受者的限制外部,c)在历史数据库内记录事件的记录,ii)如果所述输注方案的参数没有一个在所述受者数据库内存储的所述输注方案限制的外部,则使得所述输注泵按照所述输注方案通过所述管道施予所述物质并进入受者的身体内;并且如果所述受者正在遭受不良反应,则(a)将受者的响应分类到从以下各项选取的类别中:i)没有不良反应,ii)轻微不良反应,iii)中度不良反应,或者iv)严重不良反应;以及(b)如果所述受者正在遭受不良反应,则发出用于停止输注或者修改输注速度的信号,产生指示不良反应的出现的消息并且在所述历史数据库内存储所述不良反应的记录。2.根据权利要求1的系统,其中,所述控制器可访问的数据库包括:(i)物质方案数据库,(ii)受者方案数据库,(iii)疗法类型方案数据库,(iv)物质参考库数据库,(v)系统配置数据库,以及(vi)历史数据库。3.根据权利要求1的系统,其中,所述输注方案数据库包含用于静脉免疫球蛋白疗法的输注方案太阳城集团,所述输注方案太阳城集团包括:(i)要输注的容积;(ii)最小输注太阳城集团和最大输注太阳城集团中的至少一个;(iii)开始的输注速度;(iv)最大输注速度;(v)速度改变递增量;以及(vi)速度改变步的数量,其中,每个速度改变步包括:(a)初始速度;(b)终端速度;(c)总的步持续太阳城集团;以及(d)在步之间的速度改变持续太阳城集团。4.根据权利要求1的系统,其中,所述控制器可访问的数据库包括物质方案数据库,并且其中,所述系统还包括操作人员界面,所述操作人员界面能够被用于选择在所述物质方案数据库内的特定物质。5.根据权利要求1的系统,其中,所述输注方案数据库包括从由下述疗法类型构成的组中选择的一个或多个疗法类型的输注方案太阳城集团:(i)连续输注疗法;(ii)间歇输注疗法;(iii)静脉免疫球蛋白疗法;以及(iv)英利昔单抗疗法。6.根据权利要求2的系统,其中,所述物质参考库数据库包括一个或多个物质的太阳城集团,所述太阳城集团包括:(i)最大可允许输注容积,(ii)最大可允许输注速度,(iii)物质浓度限制,(iv)禁忌症,以及(iv)物质之间的相互作用。7.根据权利要求2的系统,其中,所述系统配置数据库包括:(i)姓名;(ii)多个治疗模式的启用或者禁用的指示;以及(iii)启用的每种治疗模式的一个或多个操作参数的限制。8.根据权利要求1的系统,其中,所述控制器被编程为将所述受者的询问响应与包含可接受的和/或不可接受的响应的参考库进行对比。9.根据权利要求8的系统,其中,用于呈现询问的装置可操作用于就从由下述构成的组中选择的至少一个感受、感觉、症状或者另外身体响应向所述受者进行询问:(i)恶心;(ii)眩晕;(iii)气味感知;(iv)味觉感知;(v)慌乱;(vi)记忆;(vii)警惕;(viii)困意;(ix)昏昏欲睡;(x)暖的感知;(xi)冷的感知;(xii)颤抖;(xiii)疼痛;(xiv)非意识性的肌肉收缩;(xv)物质过量施予的症状;(xvi)物质施予不足的症状;(xvii)太快输注物质的症状;(xviii)太慢输注物质的症状;(xix)指示物质正在起期望的效果的症状;以及(xx)指示物质正在起不期望的效果的症状。10.根据权利要求1的系统,其中,所述生理监视器中的一个或多个用于测量从由下述变量构成的组中选择的至少一个变量:(i)心率;(ii)血压;(iii)体温;(iv)呼吸率;(v)氧饱和度;(vi)一氧化碳饱和度;(vii)灌注指数;(viii)高铁血红蛋白症;(ix)皮肤响应;以及(x)气道阻力。11.根据权利要求10的系统,其中,所述生理监视器被配置来向所述控制器发送信号,并且其中,所述控制器被编程来使用那些信号来判定所述一个或多个被监视的生理变量是否指示所述受者正在经历不良反应,并且其中,所述控制器被编程为如果确定所述受者正在经历不良反应则发出用于停止所述泵或者修改输注速度的控制信号。12.根据权利要求1的系统,其中所述控制器被配置为在指定太阳城集团间隔就不良反应向受者重新进行询问。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明大体涉及医疗设备和方法,更具体地涉及可编程输注泵系统及它们在医学病症的治疗中的使用。

背景技术

太阳城集团各种类型的可编程输注泵系统已经被用于在医院中和医院外环境中向患者施行受控的输注(例如,静脉内输注、硬膜外输注、皮下输注、肠内输注等)。可编程输注泵用于施予广泛范围的药品、生物学疗法制剂和其他物质,所述其他物质包括但是不限于癌化学疗法制剂、止痛药剂、免疫球蛋白疗法制剂、胰岛素等。可编程输注泵通常包括安全装置,所述安全装置控制或者限制输注的速度和施予给患者的溶液的量,由此防止疏忽导致的用药过量、用药不足和/或与输注速度相关的副作用。一些可编程输注泵还包括其他安全装置,诸如自动气泡检测器等。非可编程输注泵或者悬吊静脉滴注装置通常没有这些类型的安全装置。

太阳城集团现有技术的输注泵系统已经包括了不同程度的可编程性和/或自动化。可编程并且/或者具有某种程度的自动化的输注泵的示例包括但是不限于在下述美国专利以及美国专利申请公布No.2004/0019607(Moubayed等)和No.2004/0172283(Vanderveen等)内所述的那些:美国专利No.4,670,007(Wheeldon等);美国专利No.4,978,335(Arthur,III);美国专利No.4,976,151(Morshita);美国专利No.4,856,339(Williams);美国专利No.5,256,157(Samiotes等);美国专利No.5,756,327(Sasanfar等);美国专利No.5,683,367(Jordan等);美国专利No.6,269,340(Ford等);美国专利No.6,854,620(Ramey)和美国专利No.6,659,980(Moberg等)。

太阳城集团可编程输注泵技术的一种具体使用是在施予免疫球蛋白(Ig)疗法中的使用。可以静脉内(例如静脉内免疫球蛋白(IVIG)疗法)或者皮下(例如皮下免疫球蛋白(SQIG)疗法)地输注免疫球蛋白。免疫球蛋白疗法已经用于治疗原发性免疫缺陷(例如先天性丙球蛋白缺乏血症、低丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷病、高免疫球蛋白M的X性联免疫缺陷、严重联合免疫缺陷(SCID)和Wiskott-Aldich综合征)。IVIG疗法也可以用于川崎氏症、B细胞慢性淋巴细胞白血病、特发性血小板减少性紫癜(ITP)、骨髓移植后的急性移植物抗宿主病相关的间质性肺炎(传染性的或者自发的)、人体免疫缺损病毒(HIV)的治疗中,作为对于下述疾病的治疗方法:急性格林-巴利综合征、顽固性皮肌炎、高免疫球蛋白E血症综合症、Lambert-Eaton肌无力综合症、复发缓和多发性硬化、细小病毒B19感染和相关的贫血症、慢性炎性脱髓鞘多神经病、多灶性运动神经病(MMN)、传染病、肾上腺脑白质营养不良症、获得性因子VII抑制物、急性淋巴细胞性白血病、贫血症、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、Diamond-Blackfan贫血症、再生障碍、纯红细胞性贫血、哮喘、炎性胸部疾病、Behcet综合症、慢性疲劳综合症、艰难梭菌毒素、先天性心脏传导阻滞、囊性纤维性病变、顽固性小儿癫痫症、幼年型关节炎、肌炎、多肌炎、多发性骨髓瘤和免疫增生瘤、运动神经元综合症、重症肌无力、与人体T细胞白血病/淋巴瘤病毒I相关的骨髓病、肾病变综合征、膜性神经病、副蛋白血症神经病、甲状腺功能正常性眼病变、复发性中耳炎、寻常性天疱疮、落叶状天疱疮、副肿瘤性天疱疮、进展型腰骶丛病变、输血后紫癜、复发性流产、肾衰竭、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和相关的血细胞减少症、肾炎、中枢神经系统病变、脉管炎、心包炎或者胸腔积液、血栓性血小板减少性紫癜、非免疫性血小板减少症、新生儿同种免疫性血小板减少症(出生之前和之后)、败血性血小板减少、奎宁诱导的血小板减少、输血反应、眼色素层炎、系统性脉管炎综合症以及获得性血管性血友病综合症等。

免疫球蛋白输注必须被谨慎地开处方并且施予。经常通过输注方案来实施IVIG输注,由此输注速度以逐步的方式被提高。在输注速度的每次提高(例如每次“逐步升高”)之前,监视患者是否有不良反应的迹象。如果没有注意到不良反应并且患者看起来耐受所述输注,则输注速度被提高(例如被逐步升高)。作为IVIG输注的结果可能发声的不良反应的类型包括偏头痛、面红、恶心、呕吐和感到寒冷等。也有更严重的风险,有时为危害生命的反应,例如形成血栓的风险。必须对于具有某些健康问题的患者进行特别的护理,所述健康问题诸如中风、心脏病发作、血管疾病、免疫球蛋白A或免疫球蛋白G缺乏或者血凝块的历史。

随着更着重于医疗保健的成本效益和成本控制,家庭输注疗法变得越来越常见。家庭输注疗法一般涉及在患者的家中而不是在医师的办公室或者医院中使用静脉内或皮下途径来进行药物的施予,诸如免疫球蛋白输注。在家中的输注疗法通常由在输注设备的操作和生物疗法的实施上有过一些培训的家庭医疗保健人员来实施,但是在一些情况下,可以由患者自身实施。因此,能够理解,需要包含在诸如IVIG的输注疗法的实施期间对于患者反应和生命体征的谨慎监视的系统和方法。

太阳城集团可编程的输注泵的其他具体使用包括但是不限于镇痛剂、麻醉剂、癌化学疗法、抗生素、基因治疗剂、抗蛇毒血清和需要谨慎地控制和/或监视的输注的其他药物或者物质的施予,以避免有害的反应、药物过量、变态反应、过敏反应、其他特异反应等。

太阳城集团在本领域中还需要开发新的可编程输注系统,所述新的可编程输注系统提供了在输注期间和/或在输注后的改善的输注控制以及症状/副作用监视。

发明内容

太阳城集团根据本发明,提供了一种用于向人或者非人的动物受者(subject)施予物质的系统。一般,这种系统包括:a)泵;b)物质施予管道,用于向所述受者的身体递送所述物质;c)受者数据库,包括太阳城集团至少一个人或者非人的动物受者的太阳城集团;以及,d)控制器,其与所述泵通信,并且向所述泵发出控制信号,这样的控制器适于从所述受者太阳城集团数据库访问获取太阳城集团所述受者的太阳城集团。所述受者数据库可以包括每个人或者动物受者特有的各种类型的太阳城集团,包括例如姓名、地址、年龄、体重、病史、所接收的其他药物的列表、过敏症、对于以前的输注的反应、优选的血管穿刺位置(vascular access site)、要输注的物质的处方等。在一些实施例内,受者数据库可以包括从由受者就他/她对于当前或者以前的物质输注所提供的个人响应获得的太阳城集团。在这样的实施例内,所述系统可以包括用于向所述受者提出询问(query)并且用于接收/存储所述受者对于这样的询问的响应的设备。作为替换或者补充,在一些实施例内,所述受者数据库可以包括通过监视受者对于当前或者以前的物质输注的身体或者生理响应而获得的太阳城集团。在这样的实施例内,所述系统可以包括设备(例如反馈回路),所述设备用于监视潜在指示所述受者对于输注的身体和/或生理响应的身体或者生理变量(例如心率、血压、体温、呼吸率、氧饱和度、皮肤流电反应、气道阻力等),并且所述设备用于接收/存储与那些被监视的变量的改变相关的太阳城集团。

而且根据本发明,上述系统可以选用地包括物质数据库,所述物质数据库包含太阳城集团所述系统可能向受者施予的至少一个物质的太阳城集团。在包括所述物质数据库的实施例内,控制器可以进一步适于从所述物质数据库访问获取(access)物质太阳城集团。所述物质数据库可以包括可以用于施予特定物质的一个或多个预定义的、物质专有的输注方案和/或其他类型的太阳城集团各种物质(例如药物、生物制剂)的特定治疗物质的太阳城集团(例如,剂量太阳城集团、推荐的输注速度太阳城集团、物质与物质的相互作用、已知的副作用或者不良反应等)。在一些实施例内,所述物质数据库可以按照类别(例如治疗类别、药物类别等)来将物质太阳城集团分组。作为选用,所述系统可以包含用户接口(例如键盘、触摸屏、语音识别或者其他数据输入设备),或者可以具有到分离的数据输入设备或者数据存储装置(例如有线或者无线网络、个人计算机、个人数字助理、膝上型计算机、盘驱动器、USB闪存驱动器等)的硬布线或无线的连接,由此,物质专有(substance-specific)输注方案或者其他物质太阳城集团可以被传送到(例如加载到)物质数据库,并且被物质数据库存储。在这一点上,用户可以建立用于特定物质的一个或多个指定输注方案,并且可以然后手动输入或者下载那些定制的物质专有输注方案,所述物质专有输注方案要以与它们相关联的特定物质相关地存储在所述物质数据库内。

太阳城集团而且,根据本发明,上述系统可以选用地包括输注数据库,所述输注数据库包括输注太阳城集团(例如通用(generic)或者预定义的输注参数或者方案,所述输注参数或方案不是特定物质专有的),并且所述控制器可以被进一步适配来从所述输注数据库获取输注参数太阳城集团。所述输注数据库可以包括各种输注太阳城集团,所述输注太阳城集团包括例如各种预设的输注方案、特定输注参数(例如速度、容量和太阳城集团)。在此使用的术语“输注方案”表示一系列泵控制指令,所述泵控制指令控制下面的一些或者全部:泵输注物质的速度,输注速度的改变将何时发生,要输注的输注剂的容量,输注的持续太阳城集团、输注曲线(profile),输注太阳城集团表(schedule)等。在一些情况下,输注方案可以是逐步的方案,其中,以第一速度将物质输注第一输注时段(例如一段太阳城集团或者直到已经递送了预定量的物质),然后对于第二输注时段改变到第二流速。这可以重复一个或多个随后的输注时段(例如输注时段的总数(n)可以是2或者更大)。在其他情况下,输注方案可以提供输注速度的连续增大和/或减小(例如连续的斜升和/或斜降),而不是像在逐步方案内那样在离散的时段改变输注速度。

本发明的这些和其他方面和优点在下面的详细说明和权利要求内很清楚,特别是当结合下面的附图考虑时,在所述附图内,相同的部件用相同的附图编号表示。

附图说明

太阳城集团图1是本发明的输注系统的总图。

太阳城集团图2是可用于实施IVIG疗法和其他生物治疗的本发明的输注系统的一个实施例的图。

图3是可以被包含到本发明的输注系统内或者被本发明的输注系统访问的各种数据库和记录的图。

太阳城集团图4是用于建立和存储要由本发明的输注系统使用的新输注方案的方法的流程图。

图5是示出可以用于选择和选用地修改要由本发明的输注系统使用的输注方案的替代方法的流程图。

太阳城集团图6是示出本发明的一个实施例的流程图,其中,输注系统用于在监视患者对于该输注的响应的同时向患者实施输注。

太阳城集团图7示出了可以由本发明的输注系统显示的家庭菜单的示例。

太阳城集团图8示出了可以由本发明的输注系统显示的等待(standby)菜单的示例。

图9示出了可以由本发明的输注系统显示的Rx一览(summary)菜单的示例。

图10示出了可以由本发明的输注系统显示的选择Rx菜单的示例。

图11是输注速度随着太阳城集团的图示,示出了可以使用本发明的输注系统实施的IVIG输注图的示例。

具体实施方式

下面的详细说明和附图意欲描述本发明的一些但是不必然是全部示例或者实施例。本详细说明和附图的内容不必然是包括全部(all-inclusive)的,并且不以任何方式来限定本发明的范围。

图1示出了本发明的可编程输注系统10。在这个示例内,系统10一般地包括输注泵12、含有输注剂的容器16、输注管道18、用于控制所述泵的控制器14、可由控制器14访问的数据存储介质20。数据存储介质20能够用于存储和访问一个或多个数据库,所述一个或多个数据库诸如物质方案数据库22和/或受者方案数据库24和/或输注方案数据库26和/或物质参考库40和/或系统配置参数41和/或历史文件43。在包括物质参考库40的实施例内,这样的物质参考库40可以是独立的数据库或者可以作为物质方案数据库22的一部分被包含。

另外,系统10可以包括控制器14能够访问的一个或多个接口装置28(例如个人计算机28a、USB闪存驱动器28a’、个人数字助理(PDA)28b、条形码读取器28c和/或电话调制解调器)。而且,用户接口装置30(例如触摸屏、鼠标、键盘、语音识别系统或者其他数据输入设备)可以连接到控制器14,并且可以用于控制和编程所述系统。

诸如控制器14、接口装置28、数据存储介质20和用户接口装置30的所述系统的部件可以作为子系统被包含在泵12内,或者可以作为泵12外部的独立的子系统而存在,或者可以与泵12一起被集成在共用的外壳、控制台、车等内。替代实施例包括全部可能的组合,其中,一个或多个子系统被包含在泵12内或者可以与泵12一起被集成在共用的外壳、控制台、车等内,而一个或多个其他的子系统则在泵12外部。例如,控制器14和数据存储介质20能够被包含在泵12内或者可以与泵12一起被集成在共用的外壳、控制台、车等内,而用户接口装置30和接口装置28则能够在泵12或者泵所位于的其他体或者壳体的外壳、控制台、车的外部。

可以理解,泵12可以是任何适当类型的泵。在一些实施例内,可以使用蠕动泵。这样的蠕动泵可以包括任何适当类型的蠕动泵,包括但是不限于:传统蠕动泵;曲线蠕动泵,诸如在美国专利No.6,371,732、No.6,164,921和/或No.5,791,881内所述的那些;线性蠕动泵,如在美国专利No.5,924,852内所述;或者,旋转轴流蠕动泵,诸如在共同未决的美国专利申请序列No.11/212,931内所述的旋转轴流蠕动泵,这些专利和专利申请的整体公开通过引用被明确地包含在此。基本上,“旋转轴流蠕动泵”包括:压板,其具有压板表面;邻近压板表面设置的管道;凸轮,其围绕旋转轴旋转,所述凸轮具有凸轮表面,其与所述压板表面分开;以及多个指状物,每个指状物具有与凸轮的旋转轴基本上平行的纵轴。所述指状物与凸轮表面接合,以便随着凸轮围绕旋转轴旋转,所述指状物沿轴向往复移动,依序将管道压向紧靠压板表面,由此引起液体通过管道的蠕动性运动。

系统10可以(经由有线或者无线连接)与一个或多个外部接口装置28通信。控制器14可以被编程来向或从外部接口装置28传送任何数据库的全部或者一部分(例如,物质方案数据库22、受者方案数据库24、治疗类型方案数据库26、物质参考库数据库40、系统配置数据库41和/或历史数据库43的全部或一部分)。例如,如图3内所示,用户可以在外部接口装置28上建立一个或多个物质方案200、受者方案204或者治疗类型输注方案36,随后经由用户接口装置30来命令系统10向在数据存储介质20上/内的它们各自的数据库复制或者下载所述方案。同样,历史文件43可以按照用户的命令从数据存储介质装置20被复制或者上载到外部接口装置28。

太阳城集团在一个实施例内,在已经在系统10上下载或者建立了新的物质方案后,并且如果对于在所述新的物质方案内包含的物质而言在物质参考库40内存在物质参考记录42,则在控制器14内运行的程序可以相对于在物质参考记录42内发现的参数限制并且相对于系统配置参数41查看新的物质方案的每个参数。如果新的物质方案的任何参数违反物质参考记录42或者系统配置参数41的限制,则控制器14可以然后提供出错信号和/或不允许向物质方案数据库22存储新的物质方案,并且阻止执行所述新的物质方案。在一些实施例内,在控制器内运行的程序可以允许忽略(override)所述违反,以便具有在限制外的参数的新的物质方案可以被存储和/或执行。可以通过适当的授权技术(例如通过输入主治医师的代码或者PIN)来控制对于忽略限制违反的许可。

在包含受者方案数据库24的实施例内,受者方案记录可以包含受者太阳城集团202,所述受者太阳城集团202包含人或者动物受者特有的各种太阳城集团,包括例如受者的姓名、地址、年龄、体重、性别、病史、所接收的其他药物的列表、敏感症、对于以前的输注的反应、优选的血管穿刺位置、要输注的物质的处方等。受者太阳城集团202也可以通过用户接口30被输入到受者方案数据库24中,或者从诸如接口装置28(例如个人计算机28a;USB闪存驱动装置28a’;PDA 28b;条形码读取器28c,其中,包含这样的太阳城集团的条形码被读取;或者所连接的调制解调器28d等)的另一源下载。

在一个实施例内,附着到输注剂管道16的条形码标签包含:太阳城集团在管道16内包含的输注剂的构成和/或物质的太阳城集团;和/或太阳城集团要接收输注剂的施予的受者的太阳城集团;和/或用于输注剂的施予的输注方案的限定。通过使用条形码读取器28c,条形码标签可以被读取,且其太阳城集团被传送到控制器14,其中,如果在物质参考库40内存在相关的物质参考记录,则在控制器14上运行的程序可以相对于物质参考记录42验证所述条形码标签太阳城集团,并且在控制器14上运行的程序可以相对于系统配置参数41来验证所述条形码标签太阳城集团。如果在条形码标签太阳城集团内的输注方案参数违反在可用的物质参考记录42或者系统配置参数41内发现的一个或多个参数限制,则控制器14可以阻止存储或者执行条形码太阳城集团;但是,可以以适当的授权来忽略这样的违反。而且,与在受者方案数据库24内发现的任何可用的受者太阳城集团48不符的条形码受者数据可以禁止输注方案的存储或者执行;但是,当被适当授权时,可以忽略这样的禁止。

太阳城集团在包含选用的受者询问/响应装置30(也称为用户接口装置)的系统10的实施例内,这样的询问/响应装置30可以用于在某些太阳城集团(例如在输注一些剂量之前、期间或者之后的特定太阳城集团)向受者提出询问,并且向控制器14输入受者对于那些询问的响应。

太阳城集团例如,受者询问/响应装置30可以包括终端,所述终端具有:监视器或者屏幕,上面以书面的形式显示特定问题;和/或扬声器,所述扬声器以口头的形式向受者提出听得见的询问。而且,受者询问/响应装置30的输入设备可以包括触摸屏、鼠标、小键盘、开关、控制杆、编码器滚轮或者其他设备,所述受者通过所述其他设备可以输入他们对于所提出的询问的响应。控制器14可以与询问/响应装置30通信,并且被编程来:在期望的太阳城集团点向受者提出询问;接收受者对于询问的响应;以及评估和存储所述响应。作为评估处理的一部分,控制器14可以被编程来将受者的询问响应与包含可接受的和/或不可接受的响应的参考库相比较。控制器14可以被编程为如果受者对于询问的响应被确定为不可接受则向用户提供警告或者通知,并且/或者暂停(halt)输注和/或改变输注的执行(例如减小输注速度或者停止输注)。例如,在药物X的输注的实施期间,控制器可以在不同的太阳城集团点询问受者是否受者正在承受已知在接收药物X的一些个体中发生的不良反应症状(例如所述询问可以是:你当前正在经历荨麻疹或者皮肤发痒吗?你当前正在经历喘息或呼吸急促吗?你当前正在经历视力模糊吗?等)。受者然后使用受者询问/响应装置30的输入设备来回答每个询问。控制器14然后将受者的询问响应与可接受和/或不可接受的响应的参考数据库相比较,并且确定是否受者的询问响应指示不良反应。如果受者的询问响应被确定为指示不良反应,则控制器14可以然后按照其编程来实现补救措施。例如,如果受者的响应指示他或者她已经开始遭受头疼,则控制器14可以通过改变对于泵12的控制信号以将输注速度减少预定量(例如50%)来响应,并且可以然后在以后的某个太阳城集团或者以周期性的太阳城集团间隔(例如5分钟)重新询问受者以判定头疼是否继续。如果受者的询问响应指示他或者她不再经历头疼,则控制器14可以然后向泵12发送信号,以根据控制器的编程按照原先选择的方案或者某个速度减小的方案来继续输注。另一方面,如果在重新询问时受者响应以他或者她继续经历头疼,则控制器14可以按照控制器被编程的方式,向泵发送信号以进一步减小输注的速度或者暂停输注和/或警告操作人员。

作为替代或者补充,在一些实施例内,系统可以包含传感器32(例如生命体征监视器),用于感测某些身体或者生理的变量,并且向控制器14传送那些被感测的变量(或者所感测的变量的改变的指示)。由传感器32监视的身体或者生理变量可以包括当受者正在经历对于输注的不良反应时改变的身体和/或生理变量(例如心率、血压、体温、呼吸率、氧饱和度、一氧化碳饱和度、皮肤流电反应、气道限制等)。控制器14可以被编程来向泵12发出特殊或者修改后的控制信号(以例如使得输注速度变慢或者暂停输注),并且/或者如果控制器14接收到来自传感器32的指示输注的不良反应或者其他不利效应的信号,则向操作人员发出警告信号。而且在包含选用的受者询问/响应装置30以及选用的传感器32的系统10的实施例内,控制器14可以被编程来向受者提出特定的询问,以便确认由传感器32检测的不良反应的可能指示。考虑例如,假定的药物Z,其当被输注太快时,已知引起表征为心率增加和恶心的不良反应。在对于受者而言药物Z正在被太快地输注的情况下,传感器可以以连续的方式向控制器传送受者的心率。所述控制器能够然后检测心率的增加,并且使得受者询问/响应装置30向受者询问他或者她是否正在经历恶心。如果受者以否定来响应,则控制器14可以在继续监视心率上的进一步改变并且/或者周期性地向受者询问是否发生恶心的同时,允许泵12按照原先的输注方案来继续输注。另一方面,如果受者响应以他或她正在经历恶心,则控制器14可以向泵12发送信号以按照控制器被编程的方式来修改输注方案(例如降低输注速度和/或放弃进一步提高输注速度),或者暂停输注,并且/或者向操作人员提供警告。

在包含输注方案数据库26的系统10的实施例内,这样的输注方案数据库26可以包含预定义的、非专有的(non-specific)输注方案或者预设的输注参数,用户可以选择使用它们,而不考虑要输注的物质或者要接收输注的受者。当已经从输注方案数据库26选择了或者经由用户接口装置30编程了非专有的输注方案时,控制器14可以相对于在系统配置参数41内包含的限制查看所述非专有输注方案的参数,以确定所有的参数在操作限制内。如果非专有输注方案的任何参数违反了系统配置参数41,则控制器14可以然后提供出错信号,并且不允许执行所述非专有输注方案;但是,可以以适当的授权来忽略这样的违反。

而且,在包括物质参考库40的实施例内,操作人员可以通过使用用户接口装置30来选择将所述非专有输注方案与在物质参考库40内发现的特定物质参考记录42相关联。一旦已经进行了相关联,则控制器14可以相对于在物质参考记录42内发现的限制来查看非专有输注方案的参数。如果非专有输注方案的参数违反物质参考记录42的参数,则控制器14可以然后提供出错信号,并且阻止非专有输注方案的执行;但是,可以以适当的授权来忽略这样的违反。而且,以适当的授权,操作人员可以修改非专有的输注方案,以便其参数没有一个违反所选择的物质参考记录42。

太阳城集团最后,在包括受者方案数据库24的实施例内,操作人员可以通过使用用户接口装置30来选择将非专有输注方案与在受者方案数据库24内发现的特定受者方案记录48相关联。一旦已经进行了相关联,则控制器14可以在受者方案数据库24内存储非专有输注方案作为受者方案记录48。另外,如果先前已经将非专有输注方案与物质参考记录42相关联,则与受者方案记录48的另外相关联,由此识别受者,可以使得相对于受者专有的物质参考记录42限制查看非专有输注方案的参数。例如,将非专有输注方案已经与物质参考记录(例如,药物X,其包含所输注的总量不应当超过受者重量的每100磅10毫克的限制)相关联之后,稍后将非专有输注方案与受者方案记录(例如琼斯先生的受者方案记录包括太阳城集团琼斯先生的重量的太阳城集团)相关联,然后控制器14可以判定:就要输注的物质的总量而言给出非专有输注方案参数是否违反了该特定受者的物质参考记录限制。当控制器确定存在违反时,控制器14可以然后提供出错信号,并且阻止执行非专有输注方案;但是,可以以适当的授权来忽略这样的违反。而且,以适当的授权,操作人员可以修改所述非专有输注方案,以便其参数没有一个发生违反。

下面给出了本发明的一个实施例的详细示例。

示例

智能免疫球蛋白(SIG)输注系统和方法

参见图2,这个示例的SIG输注系统包括泵10a,所述泵包括控制器、用于操作泵的电机和电子部件、用户接口装置(例如液晶显示器和在LCD上覆盖的触摸屏)、各种操作键、声音产生音频子系统、麦克风子系统、里面能够安装IEEE 802.11(WiFi)无线接口适配器或者蓝牙适配器的紧凑式闪存(compact flash)连接器、通用串行总线(USB)主机接口连接器、USB客户机接口连接器、IEEE 802.3以太网连接器和EIARS-232串行接口连接器。泵10a可以包括在管道18上工作的一个或多个传感器,用于检测管道18的堵塞和/或当输注剂袋或者容器16变空、疏忽地断开或者空气泄露到管道18或者容器16内时可能发生的在管道18内的气泡。这个示例的SIG输注系统也包含几个接口装置,所述几个接口装置直接地与控制器14通信。这些接口装置包括:个人计算机28a、可拆卸USB闪存驱动器28a’、个人数字助理28b、条形码读取器28c、用于提供到各种计算机网络的连接的第一电话调制解调器28d和第二电话调制解调器28e、个人计算机、生命体征监视设备和其他外围设备。个人计算机28a能够通过EIA RS232接口、USB客户机接口、IEEE 802.3以太网接口或者IEEE 802.11b无线接口而直接地连接到控制器14。

通过这些接口,接口装置(28a、28a’、28b、28c、28d和28e)可以与控制器14通信,以向/从物质方案数据库22、受者方案数据库24、输注方案数据库26和物质参考库40(如果与物质方案数据库22分开地存储)发送/检索文件或者记录。另外,个人计算机28a当连接时能够监视SIG输注系统10a的行为。作为替代或者补充,个人数字助理(PDA)28b能够用于经由诸如EIA RS232、USB的硬布线连接和/或通过诸如IEEE802.11b无线接口的无线接口来与SIG输注系统通信,并且执行与个人计算机相同的功能中的许多功能。

太阳城集团在本发明的一些实施例内,个人计算机28a和SIG输注系统10a可以都被配备端口,诸如USB端口,以便诸如USB闪存驱动器装置28a’的传送装置能够被用作用于在个人计算机28a和SIG输注系统10a之间传送文件或者数据的介质。例如,可以在个人计算机28a上建立输注方案,然后复制到USB闪存驱动器28a’,其后,USB闪存驱动器28a’可以被传送到和插入在SIG输注系统10a的对应的USB端口内,以便所述文件或者数据可以直接地被控制器14读取,或者从USB闪存驱动器28a’被传送到控制器的存储器并且被存储在输注方案数据库26内。

太阳城集团选用的条形码读取器28c(例如DS6608,Symbol Technologies,Holtsville,New York或者LG2,Opticon,Inc.,Orangeburg,New York)能够通过EIA RS232、USB或者IEEE 802.11b无线接口而接口连接到SIG输注系统,以从位于例如受者的ID手镯、药物储藏库和/或操作员的ID徽章上的条形码符号读取和传送条形码太阳城集团。而且,条形码读取器28c能够用于通过下述方式来编程SIG输注系统:读取在条形码符号上编码的方案、受者太阳城集团和/或其他数据,所述条形码符号被附着到包含要输注的免疫球蛋白制剂的包或者其他容器16。

太阳城集团图2也示出了将各种传感器(也已知为生命体征监视器)32a、32b、32c连接到控制器14以监视受者的某些生命体征。具体上,在这个示例内,诸如脉搏血氧计装置(例如Radical,Masimo Corporation,Irvine,California或者OxiMaxN-595,Nellcor,Pleasanton,California)的第一传感器32a用于监视脉搏率和氧饱和度,诸如血压监视器(例如UA-767PC,A&D Co.,Ltd.,Saitama,Japan或者HEM-711AC,Omron Corporation,Kyoto,Japan)的第二传感器32b用于监视血压,以及诸如体温监视装置(例如Spot Vital Signs,Welch Allyn,Beaverton,Oregon或者DataTherm,Geratherm Medical AG,Geschwenda,Germany)的第三传感器32c用于监视受者的体温。这些传感器32a、32b、32c通过有线或无线连接,诸如EIA RS232、USB或者IEEE 802.11b无线接口,来与控制器14通信。脉搏率和氧饱和度传感器32a提供用于获得受者脉搏率和氧饱和水平的自动化获取装置。血压传感器32b提供用于获得受者的当前舒张和收缩血压的自动化装置。温度传感器32c提供用于获得受者的温度的自动化装置。这些生命体征传感器32a、32b、32c在输注过程期间向SIG输注系统10a提供反馈,并且控制器14被编程来分析这样的反馈,查看是否发现指示受者正在具有(或者将要具有)对于输注的不良反应的体征。如果SIG输注系统10a根据从监视设备32a、32b、32c获取的太阳城集团确定受者正在具有不良反应,则SIG输注系统10a能够停止输注,并且向操作人员通知受者的情况,由此避免对于受者的潜在伤害。作为替代方式,控制器14可以被编程来响应于某些生命体征的某些被监视的改变来在输注方案上进行调整(例如降低输注速度或者停止输注),由此避免临床上显著或者强烈(full-blown)的不良反应的出现,所述某些生命体征的某些被监视的改变可以是不良反应的前驱症状或者早期指示。

太阳城集团而且,如图2内所示,在一些实施例内,第一电话音频调制解调器28d可以连接到SIG输注系统10a,并且第二电话调制解调器28e连接到远程监视和控制系统29,诸如个人计算机。通过有线或者无线电话而连接在一起的调制解调器28d、28e可以提供对等的连接手段,因此允许远程监视和控制系统29直接地与SIG输注系统10a交互。远程监视和控制系统29也可以经由IEEE 802.11或者蓝牙无线接口以对等的连接来与SIG输注系统10a通信。最后,远程监视和控制系统29能够被连接到内部(in-house)网络,所述内部网络包括IEEE 802.11无线接入点装置,通过所述IEEE 802.11无线接入点装置,SIG输注系统经由IEEE 802.11无线接口能够与诸如在医院环境内的远程监视和控制系统29通信。

数据库和记录

图3图解了在编程、选择和执行方案的过程内建立、保持和访问的一组数据库、文件夹、文件和/或记录以由SIG输注系统10a使用的实施例。在这个示例内,操作人员使用SIG输注系统10a或者使用输注配置程序(ICP)在个人计算机28a上远程地建立非专有输注方案(包括输注方案、输注频率等)、物质方案(包括物质名称、制造商(如果指定)、要使用的稀释剂/溶剂、在输注剂内的物质浓度、输注剂配制/调制(Reconstitution)/稀释的特定指示等)和受者方案(包括受者的年龄、体重、出生日期、输注方案等的说明)。使用ICP建立的方案可以随后被传送到SIG输注系统10a的适当数据库。物质方案可以包括与特定的治疗剂相关的太阳城集团(例如物质名称和浓度),并且选用地包括到物质参考库40内的物质参考记录42的链接,以用于确认物质方案在可允许的参数内。

输注方案数据库

太阳城集团在图3内所示的示例内,输注方案数据库26提供对于输注方案(例如非专有输注方案和在特定输注方案内包括的其他太阳城集团)的存储。在该实施例内,可以以下述三种疗法类别来分类或者组织输注方案:IVIG、SQIG和CONT。CONT疗法类别是连续的治疗模式,其中,通过期望的实施路径(例如静脉内的、皮下的、硬膜外的等)来实施连续的输注。每个疗法类别里面能够具有任何数量的输注方案。在一个实施例内,通过使用在具有闪存盘驱动器或者其他适当的存储装置的计算机28a上保持的文件夹34来完成疗法分组。在闪存盘驱动器上,建立三个文件夹34,每个疗法类型对应于一个文件夹。按照疗法类型在文件夹34内建立和存储非专有输注方案。

物质方案数据库

物质方案数据库22存储当如上大体所述输注特定物质时意图使用的物质方案。在这个示例内,以与输注数据库类似的方式将物质数据库23划分为三个文件或者类别,即IVIG、SQIG和CONT。每个疗法类别能够具有用于多种物质(例如各种不同的免疫球蛋白制剂)的任何数量的物质方案。在一个实施例内,通过使用在具有闪存盘驱动器或者其他适当的存储装置的计算机系统上保持的文件夹38来完成疗法分组。在闪存盘驱动器上,建立了三个文件夹38,每个疗法类型对应于一个文件夹。当建立或者下载物质方案时,按照它们的疗法类型将它们存储在闪存盘驱动器文件夹内。

在物质方案数据库22内存储的物质方案限定了输注参数和要输注的物质。要输注的物质可能或者可能不作为在物质参考库46内的物质参考记录42存在。如果在物质参考库46内找到针对特定物质的物质参考记录42(通过物质名称、浓度和所需实施路径来识别),则将物质方案的参数与在物质参考记录42内找到的对应的程序输注限制相比较。如果未在物质参考库46内找到特定的物质参考记录42,则操作人员可以然后输入物质名称、浓度和所需实施路径,但是,不将物质方案的输入参数与来自物质参考记录42的程序输注限制相比较,也不执行不良反应监视。在这个示例内,在物质方案数据库22内存储的物质方案内不包括受者数据。

可以理解,即使当未使用任何物质参考记录42时,可以使用不良反应反馈监视。例如,可以使用对于被监视的参数(例如心率、体温等)的绝对限制来编程系统,并且当超过那些绝对限制的一个或多个时,控制器14可以进行补救措施,诸如降低输注速度或者停止输注。

受者方案数据库

在这个示例内,受者方案数据库24用于存储要从这个SIG系统10a接收免疫球蛋白输注(IVIG或者SQIG)的个体受者的受者数据和受者方案。在诸如医院内和家庭输注应用的许多应用内,可以使用单个SIG输注系统10a来治疗多个不同的受者,并且受者方案数据库24允许SIG系统10a来存储和再调用(recall)太阳城集团那些受者的每个的太阳城集团。可以在每个受者的分开的文件夹48内组织和存储受者专有输注方案或者其他受者太阳城集团。控制器可以被编程来允许每个受者文件夹48仅仅包含一组受者太阳城集团和每个类型的不超过一个的治疗方案(例如IVIG疗法方案、SQIG疗法方案和CONT疗法方案)。或者,控制器可以被编程来允许每个受者文件夹48包含一组受者太阳城集团和每个治疗类型的多个疗法方案。

物质参考库

物质参考库46提供对于一个或多个物质参考记录42或者其他物质太阳城集团的存储。在一个实施例内,每个物质参考记录42可以通过物质名称、物质浓度和所需实施路径来识别。物质参考记录42也可以包含程序输注限制,控制器14将使用所述程序输出限制来判定要执行的物质方案是否安全地在物质参考记录限制内。物质参考记录42可以包括各种绝对输注限制(例如绝对最大输注速度、要输注的绝对最大容积、绝对最大持续太阳城集团和绝对最小持续太阳城集团)。另外,物质参考记录42可以包括依赖于受者的体重、年龄和/或性别的可变输注限制。因此,当已知受者的体重、年龄和性别时,可以从物质参考记录42获取比绝对限制更为稳妥的特定的一组程序输注限制,以与输注方案参数相比较。

物质参考记录42也可以包含基于受者可能遭受的特定疾病的每个疗程的推荐的总剂量。当同一物质的多个方案被实施到同一受者时,SIG输注系统10a可以控制受者已经接收的特定物质的累计(running)总量。如果物质的累积总量超过每个疗程的指定总剂量,则SIG输注系统10a可以发出警告,用于停止输注和提醒操作人员。

物质参考记录42也可以包括不良反应症状列表46,所述不良反应症状列表46包含预定的症状列表、所述症状被认为是不良反应的标准、不良反应的类别以及如果检测到不良反应则经由用户接口装置30要提供给操作人员的附加文本太阳城集团。

太阳城集团能够向物质参考记录42添加选用的输注前核查表,并且控制器14可以被编程来使得在开始输注之前向操作人员显示输注前核查表。所述输注前核查表可以包括对于将要开始输注的SIG输注系统10a的操作人员的文本指令。这样的指令能够提醒操作人员例如在运行输注之前进行各种生命体征检查并且/或者确保主体已经被进行了预注。

图3图解了一个实施例,所述实施例包括物质参考库配置器程序44,所述物质参考库配置器程序44能够在个人计算机28a上操作,并且能够用于建立和维护(maintain)物质参考库40。可以建立物质参考库40,并且可以使用物质参考库配置器程序44来添加、修改或者删除物质参考记录42。为了控制物质参考库的访问和完整性,不能在SIG输注系统10a自身上面运行物质参考库配置器程序44。

太阳城集团不良反应症状选择列表46是受者在输注期间可能遭受的生理症状的列表。在一个实施例内,这个列表46是受者在IVIG的输注期间可能遭受的各种症状的列表。这样的症状可以包括高或低血压、高或低体温、低氧饱和度水平、高或低脉搏率、头疼、呼吸短促、恶心、呕吐、脚步虚浮和其他。这个列表46可以仅仅是代表性的,而不是穷举性的。不良反应症状选择列表46能够被物质参考库配置器程序44访问,以由操作人员在建立物质参考记录42时使用。

太阳城集团应当由对输注负责的机构的被授权方建立和维护物质参考库40。由于物质参考库40可能对于IVIG和其他物质的安全输注是紧要的,因此物质参考库40的安全可能是重要的。在一个实施例内,可以通过提供物质参考库配置器程序44来实现物质参考库40的安全,所述物质参考库配置器程序44适当地解译和修改物质参考库40的内容。而且,物质参考库40自身可以包括一个或多个循环冗余校验(CRC)参数,所述循环冗余校验参数允许物质参考库配置器程序44来判定自从最近计算和存储CRC参数之后物质参考库40的内容是否已经改变。另外,可能需要药剂师或者实施人员通过提供它们的用户名和密码来登录(log in)到物质参考库配置器程序44内,以便操作程序。所述被授权方可以由此通过限定下述参数来建立或者修改物质参考记录42:绝对输注限制、基于可能受者的体重、年龄和性别的一组或者多组程序输注限制、以及基于受者可能正在承受的疾病的一个疗程要输注的最大物质量。被修改或者新建立的物质参考记录42然后将被应用到引用物质参考记录42的所有的物质输注方案200。建立或者修改物质参考记录42所需要的太阳城集团源是物质制造商或者在医疗输注界内已知的其他太阳城集团源。

太阳城集团另外,建立或者修改物质参考记录42的被授权方可以从不良反应症状选择列表46中选择与特定类型的IVIG物质的输注相关的适当的症状。对于每个所选择的不良反应症状,由被授权方提供用于将不良反应分类为轻微、中度或者严重的标准。对于轻微、中度和严重的不良反应症状,被授权方也可以限定在出现轻微、中度或者严重的不良反应症状时要向操作人员显示的消息。构成不良反应的标准的来源是物质制造商或者在医疗输注界内已知的其他来源。

在所有的物质参考记录42已经被录入到物质参考库40中之后,物质参考库40被存储到个人计算机28a硬盘驱动器,或者如果个人计算机28a连接到网络则被代之以存储到网络服务器。通过使用物质参考库配置器程序44,被授权方也可以对于物质参考库40执行维护功能,诸如重新命名、擦除、复制、打印或者删除物质参考记录42。修改后的物质参考记录42能够被存储为新的物质参考记录42或者改写覆盖(overwrite)原始源物质参考记录42。

为了让SIG输注系统10a使用物质参考库40,物质参考库40必须利用诸如有线或者无线接口装置28的通信装置被传送到SIG输注系统10a。在本发明内预期使用各种有线接口,用于在个人计算机28a或者网络服务器与SIG输注系统10a之间的通信,所述有线接口诸如EIARS-232串行接口、IEEE 802.3以太网和通用系统总线(USB)。或者,能够将诸如IEEE 802.11 WiFi或者蓝牙技术的无线通信手段应用于向SIG输注系统的物质参考库40的传输。而且,可以通过使用诸如USB闪存驱动器28a’的数据介质装置,来完成将来自计算机28a的物质参考库40传送到SIG输注系统10a的控制器14,在所述计算机28a上制备了所述物质参考库40。在这样的情况下,物质参考库40将被复制到USB闪存驱动器28a’上的文件夹。然后,USB闪存驱动器28a’被从个人计算机28a或者网络系统移除,并且被插入到SIG输注系统10a的USB端口内,并且在满足安全访问要求后,物质参考库40被保存到控制器14的存储器内。相反,当期望更新或者修改物质参考库40(或者在控制器14存储器内存储的数据库22、24、26的任何一个)时,这样的物质参考库40可以被从控制器14上载到USB闪存驱动器28a’,然后被传送到计算机28a,可以在所述计算机28a上进行期望的更新或者改变。

菜单

HOME菜单

在这个示例内,与SIG输注系统10的所有的操作人员交互始于图7所示的“HOME”菜单。当第一次开启SIG输注系统10a时,在LCD显示器上显示HOME菜单。另外,当没有进行中的输注时,SIG输注系统10a菜单将允许操作人员选择去往HOME菜单。

HOME菜单提供了基于SIG输注系统的具体状态的变化的选择列表。可能的选择是:继续Rx(CONTINUE Rx)、重复Rx(REPEAT Rx)、选择Rx(SELECT Rx)和编程新Rx(PROGRAM NEW Rx)。

继续Rx

如果在输注完成之前停止输注,则可以使用继续Rx选择。如果操作人员选择继续Rx,则向操作人员呈现等待菜单,如图8内所示。

重复Rx

太阳城集团如果已经在进行中的输注被停止或完成,则可以使用重复Rx选择。如果在完成之前停止在进行中的输注并且做出尝试以重复输注方案,则SIG输注系统10a的控制器14将向操作人员警告进程(proceeding)将导致取消先前被中断的输注。如果没有曾经在进行中的输注或者如果操作人员确认(acknowledge)在进行中的输注的取消,则在图9内所示的Rx一览(Rx SUMMARY)表格将显示。如果操作人员接受Rx一览表格,则SIG输注系统10a将显示等待菜单,如图8内所示,操作人员可以随后从所述等待菜单运行(run)输注。

等待菜单

太阳城集团当完成编程或者接受Rx一览表格时,或者当在HOME菜单上按下继续Rx按钮时并且当清除警告时,显示等待菜单。从等待菜单,操作人员能够:a)运行(run)输注,b)灌注(prime)管道,c)检查/修改输注,或者d)设置输注的延迟开始太阳城集团。

选择Rx

太阳城集团如果由在控制器14的存储器内存储的数据库22和/或24和/或26具有能够选择的至少一个输注方案,则可以使用选择Rx选择。如果已经停止了在进行中的输注并且做出尝试以选择另一个输注方案,则SIG输注系统向操作人员警告进程将取消已经被停止的Rx。如果没有已经在进行中的输注或者操作人员确认取消在进行中的Rx,则显示在图10内所示的选择Rx菜单,允许从受者方案数据库选择受者方案,从物质方案数据库选择物质方案,或者从输注方案数据库选择输注方案。

编程新Rx

太阳城集团编程新Rx是在HOME菜单上总可以使用的选择。如果已经停止了在进行中的输注并且做出尝试以编程新的Rx,则SIG输注系统向操作人员警告进程将取消已经被停止的Rx。如果没有已经在进行中的Rx或者操作人员确认取消在进行中的Rx,则她将有机会来如在本公开后面所述那样建立新的Rx。

启动(INITIATE)Rx

太阳城集团如果使用Rx来编程SIG输注系统,或者如果关断从Rx数据库选择的Rx和SIG输注系统,则SIG输注系统的随后的开启将向操作人员呈现HOME菜单;但是,启动Rx选择将取代重复Rx选择而显示。当操作人员选择启动Rx时,将显示Rx一览表格。如果操作人员接受Rx一览表格,则SIG输注系统10a将显示在图8内所示的等待菜单,操作人员然后能够从所述等待菜单运行输注。

满足安全要求

当操作人员选择重复Rx、选择Rx或者启动Rx时,她可能被要求经由触摸屏输入(entry)在SIG输注系统上输入访问代码,以满足安全访问。或者,操作人员可能被要求通过使用附着到SIG输注系统的条形码读取器向SIG输注系统程序识别她本身,所述条形码读取器用于从她的徽章读取操作人员的条形码太阳城集团。

Rx一览

参见图9,Rx一览表格提供了操作人员可以接受、修改或者取消的输注参数的一览。如果操作人员选择修改输注参数,则然后向操作人员呈现(治疗类型的)输注编程屏幕,并且进行期望的修改。在进行修改后,操作人员接受所述修改,并且如果Rx包括对于现有的物质参考记录42的引用,则相对于物质参考记录42输注限制来查看输注。操作人员然后能够如果适用则将修改后的输注存储为新的输注方案,或者改写覆盖原始输注方案。

建立新的输注方案

满足安全要求

图4图解了建立输注方案的方法。SIG输注系统10a允许在操作人员已经满足了SIG输注系统10的安全要求50后编程输注方案。在一个实施例内,操作人员可能被要求经由触摸屏在SIG输注系统10上输入访问代码。或者,操作人员可能被要求通过使用条形码读取器28c以从徽章或者身份标识卡等读取操作人员的条形码太阳城集团,从而向SIG输注系统10a识别她本身。

在操作人员已经满足了SIG输注系统的安全要求后,SIG输注系统10a程序显示,操作人员从所述选择疗法菜单51选择疗法类型:IVIG、SQIG或者CONT。操作人员然后做出对于疗法类型之一的选择,以及进行到编程输注参数。

IVIG输注参数

在IVIG疗法类型的情况下,操作人员输入下述的IVIG输注参数52:要输注的容积、最小输注太阳城集团、最大输注太阳城集团、最大输注速度、基本(初始)输注速度、速度递增量和步持续太阳城集团。

在本发明内,在开始输注之前由输注参数计算输注曲线(profile)。在图11内图示了这样的IVIG输注曲线的一个示例。所述输注曲线可以由一个或多个步构成,其中,每个步包括多达(up to)两个分段。第一分段提供了从前一步的终端速度(或者当要执行第一步的情况下则为0)到当前步的终端速度的速度大致恒变化率地改变或者斜坡分段(例如12毫升/小时/秒)。这在图11上被表示为在步1、2、3和4的每个的开始处的初始斜升线。一旦已经在任何步内获得了终端速度,则所述步以所述终端速度继续,直到已经递送了所述步要输注的容量,或者直到步持续太阳城集团已经流逝。这在图11内被表示为在步1、2、3和4的每个内跟在初始斜升线之后的平线。当速度的改变率足够高(例如12毫升/小时/秒)、最小步持续太阳城集团足够长(例如300秒)并且最大输注速度足够受限(例如1000毫升/小时)时,每个步将在所述步已经结束之前达到其终端速度(除了可能在最后步期间,有可能在达到最后步的终端速度之前已经递送了整个输注所要输注的所有容积)。例如,当单个步要从0毫升/小时的初始速度开始、达到1000毫升/小时的最大速度并且速度的恒定改变率是大约12毫升/小时/秒(由此最大化斜坡的持续太阳城集团)时,所述步将在83.3秒内结束其第一或者斜坡分段,所述83.3秒比600秒的最小步持续太阳城集团小得多;因此,终端速度分段必须跟在斜坡分段后面。

通过计算第一步然后计算随后的步来计算输注所述一个序列的曲线步。第一步的斜坡分段始于每小时0毫升的速度,并且以几乎恒定比率增加,直到所述速度达到基本(初始)速度。由第一步递送的计算容积被计算为在斜坡分段和终端速度分段期间的容积的和。剩余容积然后被计算为要输注的总容积减去第一步的容积。能够接着通过将最大输注速度与基本(初始)输注速度的差除以速度递增量,将商四舍五入,并且向商加1,从而计算可能的剩余步的数量。一般通过下述方式来计算连续的输注步的每个的计算:以利用前一步获得的终端速度开始斜坡分段,以及以恒定的速度改变率来增加速度,直到已经将一个完整的速度递增量加到所述前一步的终端速度;其后,跟随的是终端速度分段,其保持在斜坡分段结尾获得的速度。从剩余的容积减去所计算的每个步递送的容积,并且如果剩余容积被减少到0或者更小,则正计算的步被当作最后步,所述最后步具有减少的容积和仅仅够递送剩余容积的最后部分的执行太阳城集团。如果在任何太阳城集团所计算的步的速度将会超过最大速度,则所述步的速度受限于所述最大速度。另外,随着对步进行计算的同时,它们的执行太阳城集团被求和,并且如果它们的总的执行太阳城集团变得等于或者大于最大输注太阳城集团,则正被计算的那个步将是最后的步,并且将终止,以便输注太阳城集团不会超过最大输注太阳城集团。在最后步(例如在图11内的步4)的速度已经被最大输注速度限制的情况下,那个步的持续太阳城集团的计算将延伸,直到所有要输注的容积已经被递送,或者直到已经达到了最大输注太阳城集团。

SQIG输注参数

在SQIG疗法类型的情况下,操作人员输入下面的SQIG输注参数53(或者计算它们的值):要输注的容积、输注速度和输注太阳城集团。当输入要输注的容积和输注速度时,计算输注太阳城集团。

CONT输注参数

在连续输注疗法的情况下,操作人员输入下面的连续输注参数54(或者计算它们的值):要使用的测量单位(例如毫升(ml)、毫克(mg)或者微克(mcg))、在输注剂内的物质的浓度(如果已经选择了诸如毫克或者微克的重量单位)、输注剂的总量(例如“袋容积”)、要输注的输注剂的容积或者量、斜升太阳城集团、(在斜升完成后的)输注速度、总输注太阳城集团和保持静脉开通(KVO)输注速度。

TPN输注参数

太阳城集团在完全肠胃外营养(TPN)输注疗法的情况下,操作人员输入下面的参数(或者计算它们的值):要输注的容积、斜升太阳城集团、(在完成斜升后的)输注速度、斜降太阳城集团、总输注太阳城集团和保持静脉开通(KVO)输注速度。当输入要输注的容积、输注速度、斜升太阳城集团和斜降太阳城集团时,计算总输注太阳城集团。

太阳城集团选择要与输注方案一起使用的物质参考记录42

操作人员可以选择将输注方案与现有的物质参考记录42相关联55,通过定义物质名称、浓度和实施路径来建立新的物质规格(specification)56,或者不将Rx与任何物质太阳城集团相关联。如果操作人员建立了新的物质规格,则新的规格将不被加到物质参考库40,并且将仅仅被这个输注用作文本太阳城集团。

将受者数据与非专有输注方案相关联

操作人员可以选择将来自受者方案数据库24的先前定义的受者太阳城集团与新的受者相关联57,或者输入要与新的受者相关联的新的受者太阳城集团。受者太阳城集团可以包括受者的姓名、出生日期、体重和性别。

太阳城集团相对于限制查看被编程的输注参数

在编程所有的输注参数并且选择是否将Rx与现有的物质参考记录42和受者数据相关联后,SIG输注系统将相对于在物质参考记录42内找到的预定义绝对限制60查看被编程的输注参数,并且如果提供了受者太阳城集团,则进一步相对于受者太阳城集团62专有的更稳妥的限制来查看所述被编程的输注参数。例如,当已知受者的体重并且物质参考记录包含取决于体重的(weight specific)限制时,可以使用受者的体重来判定是否应当向输注参数应用更具体的限制。也将年龄作为受者特定特征,如果药物参考记录包含更稳妥的限制定义,则所述受者特定特征可以激活这样的更稳妥的限制。

SIG输注系统也可以查看要在输注期间递送的预期容积将不违反每个疗程的最大剂量。如果要递送的预期容积的增量将超过每个疗程的最大剂量63,则操作人员在满足访问代码要求后,被提供忽略64限制查看违反的机会。如果操作人员忽略限制查看违反,则忽略事件被记入历史文件66,并且输注被存储到数据库67。如果操作人员不忽略限制查看违反65,则必须修改违反的被编程的输注参数以在限制内,或者控制器将阻止输注开始。

太阳城集团如果输注不与物质参考记录42相关联,则不执行对于与物质参考记录42相关的限制的查看,并且将输注方案存储67到适当的数据库22、24、26内。

向数据库存储所建立的Rx

太阳城集团在编程所有的输注参数并且相对于在相关联的物质参考记录42内找到的限制查看所述参数之后,将输注存储到适当的数据库22、24、26内。在一个实施例内,如果输注方案不包括任何物质规格或者受者规格,则其被存储67到输注方案数据库26的疗法专用文件夹34(IVIG、SQIG或者CONT)下。如果输注方案不包含受者太阳城集团但是包含物质规格,则不论在物质参考库40内是否找到所述物质规格,输注被存储67到物质方案数据库22的疗法专用文件夹38(IVIG、SQIG或者CONT)下。如果输注方案包含受者太阳城集团,则包括受者太阳城集团的输注方案被存储67到受者方案数据库24内的所述受者的文件夹48内。

输注配置个人计算机程序

输注配置程序(ICP)是能够在个人计算机28a上运行的程序,其模拟直接地在SIG输注系统10a上的输注方案的规划。ICP建立受者方案、物质方案或者非专有输注方案,所述受者方案、物质方案或者非专有输注方案能够经由上述的连接介质28a-28e的任何一个被传送到SIG输注系统10a的适当数据库22、24、26。

太阳城集团从数据库选择现有的输注方案

图5图解了从受者、物质和输注数据库22、24、26选择输注方案。

太阳城集团选择受者专有的输注方案

太阳城集团为了从受者方案数据库24中选择现有的受者输注方案以供输注,操作人员必须满足SIG输注系统的安全要求70。在一个实施例内,操作人员可能需要经由触摸屏输入(entry)来在SIG输注系统上输入访问代码以满足安全访问。或者,操作人员可能被要求通过使用条形码读取器28c来从徽章、身份标识卡等读取操作人员的条形码太阳城集团,从而向SIG输注系统程序识别她本身。

在一个实施例内,向操作人员呈现选择列表71,由此操作人员可以选择物质方案数据库22、受者方案数据库24或者输注方案数据库26。如果操作人员选择受者数据库,则向她呈现受者(例如受治疗者或者临床研究参与者)的列表,操作人员必须从所述受者列表进行选择72。在操作人员选择特定的受者72后,如果存在可用于所述受者的多个受者专有输注方案75,则将显示可用的输注方案的列表以供选择76。在选择所述受者的期望输注方案后,向操作人员呈现操作人员可以选择来接受、修改或者取消的输注方案的一览(summary)83。

太阳城集团如果操作人员选择修改所选择的输注方案,则向她呈现输注编程屏幕,并且她可以进行期望的修改85。在进行修改后,操作人员接受所述修改,并且相对于可能在物质参考库40内包含的那个物质的输注限制来查看受者专有输注方案。如果存在那个物质的物质参考记录42并且输注参数不违反在所述物质参考记录42内设置的限制,则操作人员然后能够通过覆盖改写原始的受者专有输注方案而存储修改后的受者专有输注方案87。或者,操作人员可以选择在新的受者姓名之下存储所述修改后的受者专有输注方案,而不修改在数据库内的原始源方案。

选择物质输注方案

为了从物质方案数据库22选择现有的物质输注方案以供注输,操作人员必须满足SIG输注系统的安全要求70。在一个实施例内,为了选择现有的物质专有输注方案,操作人员可能需要经由触摸屏输入在SIG输注系统上输入访问代码,以满足安全访问。或者,可能要求操作人员通过使用条形码读取器28c来将她本身向SIG输注系统程序识别,所述条形码读取器28c用于从操作员的徽章、身份标识卡等读取操作人员的条形码。

太阳城集团在一个实施例内,向操作人员呈现包含可选择的数据库的选择列表71,诸如物质方案数据库、受者方案数据库和疗法类型方案数据库。如果操作人员选择物质方案数据库,则向她呈现治疗类型的列表73:IVIG、SQIG或者CONT。如果操作人员选择IVIG,则向她呈现来自物质方案数据库的IVIG物质方案记录的列表77。如果操作人员选择SQIG,则向她呈现来自物质方案数据库的SQIG物质方案的列表78。如果操作人员选择CONT,则向她呈现来自物质方案数据库的CONT物质方案的列表79。在选择了物质专有输注方案后,向操作人员呈现物质专有输注方案参数的一览83,对其操作人员可以接受、修改或者取消。

太阳城集团如果操作人员选择修改所选择的方案84,则向她呈现输注编程屏幕,并且她可以进行期望的修改85。在进行修改后,操作人员接受所述修改,并且如果物质专有输注方案包括对于现有的物质参考记录42的引用,则相对于物质参考记录42输注限制来查看输注86。操作人员然后能够将修改后的输注存储为新的物质方案89或者覆盖改写原始的物质方案87。

如果操作人员接受原始选择的物质方案或者接受并且存储修改后的物质方案,则向SIG输注系统内载入物质方案以用于输注。

根据疗法类型选择输注方案

在一些实施例内,系统包括疗法类型输注方案数据库26。为了从疗法类型输注方案数据库26中选择现有的疗法类型输注方案,操作人员必须满足SIG输注系统的安全要求70。在一个实施例内,为了从疗法类型输注方案数据库中选择现有的方案,操作人员可能需要经由触摸屏输入在SIG输注系统上输入访问代码,以满足安全访问。或者,可能要求操作人员通过使用条形码读取器28c来读取所述操作人员的徽章、身份标识卡等上的条形码,从而将她本身向SIG输注系统程序识别。

在获得对于所述系统的访问后,向操作人员呈现可以获得的数据库的一些或者全部的选择列表。例如,操作人员可以观看屏幕,所述屏幕允许操作人员选择物质方案数据库22、受者方案数据库24或者疗法类型方案数据库。如果操作人员选择疗法类型方案数据库26,则向她呈现治疗类型的列表74,诸如:IVIG、SQIG或者CONT。如果操作人员选择IVIG,则向她呈现一个或多个IVIG输注方案的列表,所述一个或多个IVIG输注方案适合于或者已经在历史上用于IVIG疗法,但不是任何特定物质或者任何特定受者所专有的。如果操作人员选择SQIG,则向她呈现一个或多个SQIG输注方案的列表,所述一个或多个SQIG输注方案适合于或者已经在历史上用于SQIG疗法,但不是任何特定物质或者任何特定受者所专有的。如果操作人员选择CONT,则向她呈现一个或多个CONT输注方案的列表,所述一个或多个CONT输注方案适合于或者已经在历史上用于CONT疗法,但不是任何特定物质或者任何特定受者所专有的。在选择了疗法类型输注方案后,控制器然后能够向操作人员呈现输注参数的一览83,其一些或者全部然后能够被操作人员接受、修改或者取消。

太阳城集团如果操作人员选择修改所选择的输注方案84,则向她呈现输注编程触摸屏呈现,其可以被操作人员用于进行期望的修改85。在进行修改后,操作人员能够将修改后的输注方案存储为新的疗法类型输注方案89或者覆盖改写所被修改的原始疗法类型输注方案。

太阳城集团如果操作人员接受原始选择的疗法类型输注方案,或者如果操作人员接受并且存储修改后的疗法类型输注方案,则控制器然后将向SIG输注系统10a内载入所选择的方案以用于输注。

等待菜单

太阳城集团在操作人员已经接受了特定的输注方案以用于输注后,或者如果操作人员停止在进行中的输注,则向操作人员呈现“等待”菜单(图8),允许她“运行”、“灌注”和“检查/修改Rx”。如果操作人员停止在进行中的输注,则提供“状态”选择来允许检查现在停止的输注的进程。

运行

太阳城集团选择运行显示确认运行菜单,所述确认运行菜单询问开始输注是否适当。对于确认菜单选择“是”将使得输注开始运行。SIG输注系统然后按照所载入的Rx输注参数来开始泵送和施予物质。

灌注

灌注特征允许操作人员使用流体来灌注施予装置(administrationset),取代排除所述施予装置内可能具有的任何空气。选择灌注显示灌注劝告(advisory)菜单,其指令操作人员将SIG输注系统从受者断开。在操作人员响应于灌注劝告菜单后,显示灌注屏幕,指令操作人员按住(press and hold)灌注按钮,以对施予装置进行灌注。按住灌注按钮将使得例如多达3毫升的流体被灌注到所述施予装置。如果释放灌注按钮或者已经发生了3毫升的灌注,则灌注将停止。释放然后再一次按下灌注按钮将使得灌注再继续,并且允许泵送另一个3毫升。

检查/修改Rx

太阳城集团检查/修改Rx特征允许操作人员检查载入的Rx的输注参数。另外,如果受者太阳城集团和/或物质数据与所载入的Rx相关联,则也检查那数据。如果操作人员期望,则在如果操作人员能够满足SIG输注系统安全要求的情况下,可以修改经受检查的Rx。

IVIG输注曲线

当输注IVIG疗法时,IVIG速度曲线始于基本速度,然后当步持续太阳城集团已经流逝时将速度增加速度递增量。这个将速度增加速度递增量的过程在步持续太阳城集团流逝时继续,直到获得最大的速度或者已经递送了要输注的容积。如果在最后步内增加完全的速度递增量将超过最大速度,则最终速度仅仅是最大速度。通过受控的斜坡来获得从一个速度向另一个速度的转换,以缓解向受者的物质递送的突然增加的生理效应。一旦输注达到了最大速度,则输注以最大速度继续,直到已经递送了要输注的容积。

SQIG输注曲线

当输注SQIG疗法时,SQIG输注速度以受控的方式斜升到编程的输注速度。一旦输注达到编程的速度,则输注以那个速度继续,直到已经递送了要输注的容积。

CONT输注方案

太阳城集团当输注CONT疗法时,CONT输注速度按照编程的斜升太阳城集团参数斜升到编程的输注速度。一旦斜升太阳城集团已经流逝并且输注速度达到编程的速度,则输注以那个速度继续,直到已经递送了要输注的剩余容积。在结束全部要输注的容积的递送后,SIG输注系统将以编程的KVO速度运行。

输注进程的实时显示

当输注开始运行时,显示输注状态屏幕,示出:输注的容积、剩余要输注的容积、当前速度、目标速度、输注太阳城集团和剩余太阳城集团。对于IVIG疗法,在输注状态屏幕上包括当前步。

太阳城集团操作人员与输注Rx的交互

太阳城集团当输注在运行时,操作人员可以通过停止(暂停)或者滴定(titrating)输注来与输注交互。

停止输注

太阳城集团在输注运行的任何太阳城集团,操作人员可以通过按压停止按钮而停止输注。如此做将使得输注停止,并且显示等待菜单,提供运行、灌注、检查/修改Rx和状态的选择。

滴定

当SIG输注系统在运行输注的同时,操作人员能够通过按压输注状态菜单上的按钮来选择滴定或者改变输注速度。改变输注速度可能要求操作人员经由触摸屏输入在SIG输注系统上输入访问代码,以满足安全访问。或者,操作人员可能被要求通过使用附着到SIG输注系统的条形码读取器向SIG输注系统程序识别她本身,所述条形码读取器用于从她的徽章读取操作人员的条形码太阳城集团。

太阳城集团如果疗法类型是IVIG并且因此具有阶梯曲线,则显示屏幕,向操作人员提供保持当前的阶梯曲线或者以新的输注速度来完成输注的剩余部分的选择权。保持阶梯方案可能使得重新计算在输注的剩余部分内的步的数量。

不良反应监视

不良反应监视(ARM)监视受者的生命体征和受者的症状响应,以帮助操作人员判定受者是否正有对于输注的不良反应。为了使用ARM,SIG输注系统必须载有物质方案,对于所述物质方案而言,在物质参考库40内存在物质参考记录42。在使用ARM监视生命体征之前,必须用受者的生命体征数据建立基线基准(baseline reference)用于生命体征的随后读取。

生命体征

太阳城集团生命体征监视是从受者周期性地获取生理生命体征数据。要监视的生命体征和监视的频率由负责输注的机构来确定,并且在物质参考记录42内找到。所监视的生命体征包括血压、温度、脉搏率、氧饱和度水平等。如果SIG输注系统连接到自动化生命体征监视设备并且受者连接到自动化生命体征监视器,则能够由SIG输注系统自动地获取生命体征数据。当没有可用的自动化生命体征监视设备时,生命体征数据可以被手动地输入到SIG输注系统内。通过在物质参考记录42内的参数和编程的方案,来设置生命体征获取的太阳城集团安排和基于生命体征数据的不良反应的检测。

受者症状

受者症状监视是受者症状的周期性获取。要监视的对象症状和监视的频率由负责输注的机构确定,并且在物质参考记录42内找到。所监视的典型受者症状包括头疼、头昏、感到寒冷、呼吸短促、恶心或者呕吐等。当被SIG输注系统提示(prompt)时,操作人员将确定与正由SIG输注系统询问的症状相关的受者的情况。操作人员必须手动地向SIG输注系统输入受者症状响应;没有受者症状的自动输入。通过物质参考记录42内的参数和编程的方案,来设置受者症状的获取的太阳城集团安排和基于受者症状数据的不良反应的检测。

不良反应的检测和处理

参见图6,如果物质参考记录42已经被建立以要求获取生命体征数据100并且按照生命体征监视太阳城集团表(schedule),生命体征的获取应当在两分钟内完成,则通过听得见的哔哔声和在显示器上的消息向操作人员通知即将到来的被已安排的生命体征获取。当是获取生命体征的太阳城集团时101,向操作人员显示这么指示的菜单102。该菜单102包括允许操作人员跳过生命体征的获取的选择。如果操作人员选择跳过生命体征的获取103,则她必须输入访问代码,并且对历史文件进行输入,指示跳过了生命体征的获取。如果系统包括连接到SIG输注系统的自动化生命体征监视设备,则SIG输注系统将自动地启动生命体征数据的获取104;否则,提示(prompt)操作人员手动地在SIG输注系统上输入生命体征数据104。如果还没有建立物质参考记录42以要求生命数据的获取,则不进行获取生命体征的提示或者尝试。如果已经建立了物质参考记录42以要求生命体征数据的获取,但是按照生命体征监视太阳城集团表还不是获取生命体征的太阳城集团时,则不进行获取生命体征的提示或者尝试。

如果已经建立了物质参考记录42以要求受者症状响应的获取105,并且如果按照受者症状询问监视太阳城集团表受者症状响应的获取应当在两分钟内完成,则通过听得见的哔哔声和在显示器上的消息来向操作人员通知即将到来的已安排的受者症状响应获取。当是获取受者症状响应的太阳城集团时106,向操作人员显示这么指示的菜单107。该菜单107包括允许操作人员跳过受者症状响应的获取的选择。如果操作人员选择跳过受者症状响应的获取108,则她必须输入访问代码,并且对历史文件进行输入,指示跳过了受者症状响应的获取。如果操作人员未跳过受者症状响应的获取,则操作人员然后如显示的菜单提示那样,手动地输入109受者症状响应。如果还没有建立物质参考记录42以要求受者症状响应的获取,则不进行获取受者症状响应的提示。如果已经建立了物质参考记录42以要求受者症状响应的获取,但是按照受者症状监视太阳城集团表还不是获取受者症状响应的太阳城集团,则不进行获取受者症状响应的提示。

如果已经获取了生命体征数据和/或受者症状响应110,则按照在与输注相关联的物质参考记录42内建立的限制和参数来分析它们111。如果由此未检测到不良反应112,则认为受者对输注充分耐受(tolerant),并且使用“绿区”的指派(designation)来描述受者的情况。当受者在绿区情况下,SIG输注系统将继续运行输注。

如果通过如上所述的分析确定受者正在承受轻微的不良反应114,则输注停止,并且受者的情况被分类为“黄区”情况115。对于黄区情况,SIG输注系统向操作人员提供机会来重新获得或者输入与检测到轻微不良反应的原因相关的生命体征和/或受者症状116。如果操作人员重新获取并且输入生命体征和/或受者症状120,则向操作人员提供机会来按照在物质参考记录42内建立的限制和参数来分析新的数据119。如果操作人员选择分析新的数据,则重新开始对于不良反应的检测的处理。如果操作人员选择不分析新的数据或者如果她选择不重新获取生命体征和/或受者症状,则SIG输注系统将建议更低的输注速度,并且允许操作人员接受所建议更低速度或者输入甚至更低的速度以当重新继续(resume)输注时使用117。如果操作人员选择使用所建议更低速度或者她已经输入的更低速度,则新的更低速度被应用118,并且当重新继续输注时被使用。如果操作人员选择不使用所建议更低速度或者输入甚至更低的速度,则向操作人员提供机会来忽略轻微不良反应劝告121。如果操作人员选择忽略轻微不良反应劝告,则要求她提供访问代码,并且将她的行为记入历史文件122。如果操作人员选择不忽略不良反应劝告,则再一次向她提供机会来接受SIG输注系统所建议更低输注速度或者输入甚至更低的输注速度。

如果通过如上所述的分析确定受者正在承受严重不良反应114,则输注停止,并且将受者的情况分类为“红区”情况124。对于红区情况,由SIG输注系统向操作人员提供机会来重新获得并且输入与检测到严重不良反应的原因相关的生命体征和/或受者症状125。如果操作人员重新获取并且输入生命体征和/或受者症状128,则向操作人员提供机会来按照在物质参考记录42内建立的限制和参数来分析新的数据127。如果操作人员选择分析新的数据127,则重新开始对于不良反应的检测的处理。如果操作人员选择不分析新的数据或者如果她选择不重新获取生命体征和/或受者症状,则输注被终止126并且不能被重新继续。

历史数据库

在SIG输注系统内使用历史文件或者日志来记录在开启SIG输注系统的同时可能出现的输注行为、故障、警告、警示、劝告和事件。所述历史文件记录通常与建立和操作SIG输注系统相关联的行为。太阳城集团,诸如用于输注的输注方案参数,对于输注方案的修改,警示、警告和故障的发生,操作人员选择忽略由SIG输注系统做出的限制或者建议,和要求操作人员提供访问代码来执行的所有行为。通过使用访问代码,能够在SIG输注系统上查看历史文件,将所述历史文件复制到个人计算机并且打印。另外,能够通过使用授权访问代码来清除历史文件。但是,虽然历史文件对于普通操作人员而言看起来被清除了,但是在清除之前的其内容被SIG输注系统保持,并且能够由工厂人员经由工厂访问代码来检查和获取。

应当明白,以上已经参考本发明的某些示例或者实施例说明了本发明,但是在不脱离本发明的意欲精神和范围的情况下,可以对于那些示例和实施例进行各种增加、删除、替代和修改。例如,可以将一个实施例或者示例的任何元素或者属性结合到或者与另一个实施例或者示例一起使用,除非这么做将使得所述实施例或者示例不适合于其意欲的用途。而且,虽然以特定的顺序来描述、列出或者要求保护方法或者处理的步骤,但也可以以任何其他顺序执行这样的步骤,除非这么做将使得所述实施例或者示例不新颖、对于本领域技术人员显而易见或者不适合于其意欲的用途。所有的合理的增加、删除、修改和替代被认为所述示例和实施例的等效,并且被包括在所附的权利要求书的范围内。

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