太阳城集团

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桑树皮降糖药用活性物质提取工艺及其配方.pdf

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桑树 皮降糖 药用 活性 物质 提取 工艺 及其 配方
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN200910098759.7

申请日:

20090514

公开号:

太阳城集团CN101554406B

公开日:

20120808

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/605,A61P3/10,A61K129/00 主分类号: A61K36/605,A61P3/10,A61K129/00
申请人: 浙江省农业科学院
发明人: 计东风,李有贵,吕志强,钟石,林天宝,陈诗,胡桂燕
地址: 310021 浙江省杭州市下城区石桥路198号
优先权: CN200910098759A
专利代理机构: 杭州华鼎知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人: 韩洪
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法律状态
申请(专利)号:

CN200910098759.7

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明公开了桑树皮降糖药用活性物质提取工艺及其配方,其工艺流程为:A.采摘、B.干燥、C.粉碎、D.加入酒精然后超声波提取、E.将D步骤的提取液产生的提取液旋蒸去除酒精喷雾干燥,得到含有总黄酮的原料粉1、F.将D步骤的产生的滤渣加入酒精,然后超声波继续提取、G.将F步骤产生的提取液喷雾干燥得到含有DNJ类生物碱的原料粉2、H.将F步骤产生的滤渣酒精完全挥发后,加入纯水提取、I.将H步骤的提取液收集上清液,用酒精沉淀烘干得到含有多糖类的原料粉3。按上述步骤提取的活性物质配方为:原料粉1、原料粉2、原料粉3按1∶1-3∶2-4进行配比。本发明可以改善因糖尿病并发症导致的肝、肾功能损伤。

权利要求书

1.桑树皮药用活性物质的提取工艺,其特征在于:工艺流程如下:A.采摘:采摘桑皮,每年的桑树夏伐期5月至6月;B.干燥:将采摘的桑皮干燥,干燥温度不大于60℃;C.粉碎:粉碎粒度10目至30目;D.加入酒精,然后超声波提取:酒精浓度90-100%,料液的重量比为1∶5-10,提取太阳城集团30分钟至2小时,提取温度20-60℃,超声功率:900-1100W,得到提取液和滤渣;E.将D步骤时产生的提取液旋蒸去除酒精,浓缩后,冷冻或喷雾干燥,得到含有总黄酮的原料粉1,或直接采用氮气为介质的闭式循环,喷雾干燥得到含有总黄酮的原料粉1;F.将D步骤的产生的滤渣加入酒精,然后超声波继续提取:酒精浓度50-70%,料液的重量比为1∶5-10,提取太阳城集团30分钟至2小时,提取温度:20-60℃,超声功率:900-1100W,得到提取液和滤渣;G.将F步骤产生的提取液旋蒸去除酒精,再浓缩、离心收集上清液,上清液用强酸型阳离子交换树脂吸附5-10分钟,纯水冲洗去杂后,树脂用0.2-0.4mol/L的氨水洗脱,收集洗脱液冷冻或喷雾干燥,得到含有脱氧野尻霉素类生物碱的原料粉2;H.将F步骤产生的滤渣酒精完全挥发后,加入纯水提取,料液的重量比为1∶5-8,提取太阳城集团2-4小时,提取温度:90-100℃;I.将H步骤的提取液旋蒸浓缩、离心收集上清液,上清液用终浓度70-80% 酒精沉淀,收集沉淀,60-70℃烘干后粉碎,得到含有多糖类的原料粉3。2.如权利要求1所述的桑树皮药用活性物质的提取工艺,其特征在于:所述A步桑皮采摘太阳城集团为每年的5月下旬。3.如权利要求1所述的桑树皮药用活性物质的提取工艺,其特征在于:所述C步粉碎粒度为20目。4.如权利要求1所述的桑树皮药用活性物质的提取工艺,其特征在于:所述D步和F步加入的酒精浓度分别为93%、66%。5.如权利要求1所述的桑树皮药用活性物质的提取工艺,其特征在于:所述D步和F步提取太阳城集团都为1小时。6.如权利要求1所述的桑树皮药用活性物质的提取工艺,其特征在于:所述D步和F步提取温度都为40℃。7.根据权利要求1所述工艺得到的桑树皮药用活性物质,其特征在于:将原料粉1、原料粉2、原料粉3按1∶1-3∶2-4的比例进行配比。8.如权利要求7所述桑树皮药用活性物质,其特征在于:所述原料粉1、原料粉2、原料粉3的比例为1∶1.8∶2。 

说明书

技术领域

太阳城集团本发明涉及一种植物(桑树)皮三类药用活性物质的提取工艺及获得的药用活性物质配比配方,具体的说,是涉及桑树皮中总黄酮、多糖、DNJ类生物碱的提取工艺及其配比配方。主要用于降低糖尿病患者空腹血糖,改善患者糖耐量,降低全血糖化血红蛋白,促进胰岛β细胞功能,显著改善因糖尿病并发症导致的肝、肾功能损伤。

背景技术

太阳城集团糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷及(或)其生物学作用障碍引起的以高血糖为特征的多系统代谢紊乱性疾病。根据发病机制不同,分为I型糖尿病(胰岛素依赖型)和II型糖尿病(非胰岛素依赖型),后者约占糖尿病总数的85%以上。目前用于治疗糖尿病的药物主要分为化学性降糖药(如磺酰脲类、双胍类、胰岛素类及α-葡糖苷酶抑制剂等)(晏黎,田静.降糖药物的研究进展[J],研究进展,2008,5(2):22-24)和纯中药降糖药(金芪降糖片、参芪降糖片/颗粒/胶囊、糖脉康颗粒、降糖舒胶囊、糖尿乐胶囊、玉泉丸、玉液消渴颗粒等)(杨轩璇.中药降糖药理作用研究进展[J],河北中医,2004,26(4):305-308)。前三类化学性降糖药物的不良反应较大,可引起肝损伤、低血糖和水肿等不良症状,阿卡波糖(拜糖苹)作为一种α-葡糖苷酶抑制剂,主要通过减缓肠道对碳水化合物的吸收从而降低餐后高血糖(杨波,刘鑫荣.口服抗糖尿病药物研究及开发进展[J].中国医药情报,1996;5(6):337-339),但由于该药对α-淀粉酶具有一定的抑制作用,未消化吸收的碳水化合物以低聚糖的形式进入大肠,造成糖吸收障碍,从而引起排气、腹胀、腹泻等较强的肠道副作用(晏黎,田静.降糖药物的研究进展[J],研究进展,2008,5(2):22-24),同时也可造成肝功能损伤(王梅,阿卡波糖致肝损伤1例[J]药物警戒,2008,5(2):121-121;Hsiao SH,Liao LH,Cheng PN,et al.Hepatotoxicity associatedwith acarbose therapy[J]Annals of Pharmacotherapy,2006,40(1):151-154;姚军摘译.与阿卡波糖类药物相关的肝毒性[J].中国糖尿病杂志,1999,7(2):125)。而目前我国市场上的纯中药降糖药虽然相对安全性较高,但疗效较弱,起效较慢。

桑叶自古以来就作为治疗消渴症的配方用于临床(中国医学科学院药物研究所.中药志[M]北京:人民卫生出版社,1960),现代药理学研究发现桑叶中具有降血糖的成分主要有多糖、黄酮、皂苷、萜类、生物碱等多种化学结构类型,其中多糖类在降糖成分中比重较大(陈福君,卢军,张永煜.桑的药理研究(1)-桑叶降血糖有效组分对糖尿病动物糖代谢的影响[J],沈阳药科大学学报,1996,13(1):24-26),桑叶总黄酮则可通过抑制大鼠小肠双糖酶活性有显著的降血糖作用(俞灵莺李向荣方晓,桑叶总黄酮对糖尿病大鼠小肠双糖酶的抑制作用[J],中华内分泌代谢杂志,2002,18(4):313-315;原爱红,黄哲,马骏,蒋晓峰,孔宪涛,李素,桑叶黄酮的提取及其降糖作用的研究[J],中草药,2004,35(11):1242-1243);而1-DNJ、N-Me-DNJ、GAL-DNJ和fagomine等多种具有降血糖效果的生物碱,也正越来越受到国内外医学研究者的关注,其中fagomine可能通过增加胰岛素的释放而发挥降糖作用,DNJ类生物碱初步认为是α-葡糖苷酶的抑制剂(Naoki Asano N.Naturally OccurringIminosugars and Related Compounds:Structure,Distribution,andBiological Activity.Current Topics in Medicinal Chemistry,2003,3:471-475;孙莲,孟磊,阎超等.桑叶的降血糖活性成分和药理作用[J]中草药,2002,33(5):471-473;方晓.桑叶浸出液对糖尿病模型大鼠降血糖作用初步观察[J]浙江医学,1999,21(4):218)。

发明内容

本发明的目的在于提供桑树皮三类药用活性物质(总黄酮、多糖、DNJ类生物碱)的提取工艺及获得的药用活性物质按一定的比例配方,本发明主要在于通过三类药用活性物质的相互协同作用,不仅可以降低糖尿病患者空腹血糖,改善糖耐量,更重要的是可以降低患者全血糖化血红蛋白,促进胰岛β细胞功能,显著改善因糖尿病并发症导致的肝、肾功能损伤,并能够有效解决现有降糖片容易导致患者糖吸收障碍,从而引起排气、腹胀、腹泻等较强的肠道副作用的问题。

太阳城集团为了解决上述技术问题,本发明是通过以下技术方案实现的:桑树皮药用活性物质的提取工艺流程为:

A.采摘:采摘桑皮,每年的桑树夏伐期5月至6月;

B.干燥:将采摘的桑皮干燥,干燥温度不大于60℃;

C.粉碎:粉碎粒度10目至30目;

太阳城集团D.加入酒精,然后超声波提取:酒精浓度90-100%,料液的重量比为1∶5-10,

太阳城集团提取太阳城集团30分钟至2小时,提取温度20-60℃,超声功率:900-1100W,得到提取液和滤渣;

太阳城集团E.将D步骤时产生的提取液旋蒸去除酒精,浓缩后,冷冻或喷雾干燥,得

到含有总黄酮的原料粉1,或直接采用氮气为介质的闭式循环喷雾干燥得到含有总黄酮的原料粉1;

太阳城集团F.将D步骤的产生的滤渣加入酒精,然后超声波继续提取:酒精浓度50-70%,料液的重量比为1∶5-10,提取太阳城集团30分钟至2小时,提取温度:20-60℃,超声功率:900-1100W,得到提取液和滤渣;

G.将F步骤产生的提取液旋蒸去除酒精,再浓缩、离心收集上清液,上清

太阳城集团液用强酸型阳离子交换树脂吸附5-10分钟,纯水冲洗去杂后,树脂用0.2-0.4mol/L的氨水洗脱,收集洗脱液冷冻或喷雾干燥,得到含有DNJ类生物碱的原料粉2。

H.将F步骤产生的滤渣酒精完全挥发后,加入纯水提取,料液的重量比为1∶

5-8,提取太阳城集团2-4小时,提取温度:90-100℃;

太阳城集团I.将H步骤的提取液旋蒸浓缩、离心收集上清液,上清液用终浓度70-80%酒精沉淀,收集沉淀,60-70℃烘干后粉碎,得到含有多糖类的原料粉3。

太阳城集团根据上述工艺得到桑树皮药用活性物质的配方为,将原料粉1、原料粉2、原料粉3按1∶1-3∶2-4的比例进行配比,充分混允后,通过压片机压片即得。

优选的,所述A步桑皮采摘太阳城集团为每年的5月下旬;所述C步粉碎粒度为20目;所述D步和F步加入的酒精浓度分别为93%、66%,提取太阳城集团都为1小时,提取温度都为40℃;所述原料粉1、原料粉2、原料粉3的比例为1∶1.8∶2;能达到最佳效果的参数。

与现有技术相比,本发明的优点是:以蚕桑产业的副产物桑皮为原料,利用现代提取工艺,提取出了高含量的α-葡糖苷酶抑制剂和具有促进胰岛β细胞修复、分泌及提高机体免疫功能的桑多糖类化合物,通过不同类活性物质间的协同促进作用,开发出新的降糖药物。该产品能够降低糖尿病患者空腹血糖、餐后血糖、全血糖化血红蛋白,提高血清胰岛素水平,并显著改善因糖尿病并发症导致的肝、肾功能损伤,无排气、腹胀、腹泻等肠道副作用,工艺简单、所建立的提取方法专业性强、重复性好,且使用医用酒精提取,不仅环保,同时产品安全可靠,适宜于工业化生产。

附图说明

太阳城集团下面结合附图对本发明作进一步说明:

图1为发明的工艺流程图;

太阳城集团图2为采用本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠空腹血糖的影响对比图;

图3为采用本工艺及配方生产的药剂给药两周后对糖尿病小鼠糖耐量的影响对比图;

图4为采用本工艺及配方生产的药剂给药四周后对糖尿病小鼠糖耐量的影响对比图。

具体实施方式

太阳城集团参阅图1为本发明桑树皮药用活性物质的提取工艺流程为:

太阳城集团A.采摘:采摘桑皮,每年的5月;

太阳城集团B.干燥:将采摘的桑皮干燥,干燥温度50℃;

太阳城集团C.粉碎:粉碎粒度20目;

太阳城集团D.加入酒精,然后超声波提取:酒精浓度93%,料液的重量比为1∶10,提取太阳城集团1小时,提取温度40℃,超声功率:1000W,得到提取液和滤渣;

E.将D步骤时产生的提取液旋蒸去除酒精,浓缩后,冷冻或喷雾干燥,得到含有总黄酮的原料粉1,或直接采用氮气为介质的闭式循环喷雾干燥得到含有总黄酮的原料粉1;

太阳城集团F.将D步骤的产生的滤渣加入酒精,然后超声波继续提取:酒精浓度66%,料液的重量比为1∶10,提取太阳城集团1小时,提取温度:40℃,超声功率:1000W,得到提取液和滤渣;

太阳城集团G.将F步骤产生的提取液旋蒸去除酒精,再浓缩、离心收集上清液,上清液用强酸型阳离子交换树脂吸附6分钟,纯水冲洗去杂后,树脂用0.3mol/L的氨水洗脱,收集洗脱液冷冻或喷雾干燥,得到含有DNJ类生物碱的原料粉2;

H.将F步骤产生的滤渣酒精完全挥发后,加入纯水提取,料液的重量比为1∶7,提取太阳城集团4小时,提取温度:100℃;

太阳城集团I.将H步骤的提取液旋蒸浓缩、离心收集上清液,上清夜用终浓度75%酒精沉淀,收集沉淀,70℃烘干后粉碎,得到含有多糖类的原料粉3。

采用上述工艺生产的原料粉按原料粉1、原料粉2、原料粉3按1∶1.8∶2的比例进行配比,充分混匀后,通过压片机压片,每片重约0.44克,有效成分含量:DNJ类生物碱≥9.0%,多糖含量≥40.0%,总黄酮含量≥1.0%。以下是对采用本工艺及配方生产的药剂进行药理药效实验,本实验委托浙江中医药大学实验动物研究中心完成药效学检测,利用尾静脉注射四氧嘧啶建立小鼠糖尿病模型进行实验,该模型是公认糖尿病动物模型;

1.试验目的

观察采用本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠的降血糖、糖耐量及血脂和肝肾功能的影响,为本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠的治疗作用提供初步的实验依据。

2.受试药物

2.1试验药物

太阳城集团采用本工艺及配方生产的药剂片原料,形状:棕黄色粉末,批号:080907,贮存方法:避光、干燥、常温(25℃以下)保存,配制方法:临用前在无菌条件下用0.9%生理盐水溶解至所需浓度。

2.2阳性对照

太阳城集团拜糖苹,形状:白色片剂,规格:48片/盒,50mg/片,批号:113814,生产单位:中国北京拜耳医药保健有限公司,贮存方法:避光、干燥、常温(25℃以下)保存,配制方法:临用前在无菌条件下用0.9%生理盐水溶解至所需浓度。

3.试验动物

太阳城集团品种品系:ICR小鼠,级别:SPF级,性别:雄性,体重:22-24g,数量:160只,来源:中国科学院上海实验动物中心/上海斯莱克实验动物有限公司[生产许可证:SCXK(沪)2007-0005],其中150只用于制备糖尿病小鼠模型,筛选血糖在16-24mmol/L的糖尿病小鼠50只,另12只作正常对照。

4.实验条件

太阳城集团屏障系统实验饲养室,温度:22±1℃,湿度:50-70%,光照:150-200Lx,12小时明暗交替,噪音<50dB,使用许可证:SYXK(浙)2003-0003。

饮水:自来水过滤灭菌,置于高压灭菌的饮水瓶中自由饮用。

饲料:全价营养颗粒饲料。

太阳城集团饲养方式:自由饮食,小鼠饲养笼中给予充足的饲料和水,每笼饲养5只小鼠,试验前,每只小鼠称重、标记编号。

5.试剂与仪器

5.1试剂和试剂盒

太阳城集团5.1.1四氧嘧啶,10g/瓶,sigma公司产品,批号为12K1460,配制方法:临用前用生理盐水配制成浓度为6mg/ml的四氧嘧啶溶液;

5.1.2蔗糖,500g/瓶,中国医药(集团)上海化学试剂公司,批号为20040205,配制方法:临用前用生理盐水配制成浓度为0.15g/ml的蔗糖溶液;

5.1.3糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒,24人份/盒,由挪威Axis-Shield公司生产,批号为081025-1;

5.1.4氯化钠注射液,250ml/瓶,含量0.9%,由浙江平湖莎普爱思制药有限公司生产,批号为070401-4;

5.1.5血糖试剂条,由美国强生公司生产,生产日期20080711;

5.1.6谷丙转氨酶(ALT)、谷草转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)试剂盒,由上海申能德赛诊断技术有限公司生产,批号分别为10489/47501/2、10384/46681/6、310/039/3、171/021/3、130/029/2、571/035/2、10778/48249/2和4930820;

5.1.7小鼠胰岛素(Insulin)ELISA试剂盒,由美国R&D公司生产,批号E0448r。

5.2仪器设备

太阳城集团5.2.1OneTouchR Ultra血糖仪,强生(上海)医疗器材有限公司;

太阳城集团5.2.2VARIOSKAN FLASH多功能酶标仪,美国Thermo公司;

太阳城集团5.2.3 7020型日立全自动生化分析仪,日本日立公司;

5.2.4 NycoCard Reader II多功能全定量特种蛋白金标检测仪,挪威Axis-Shield公司。

5.2.5 725型-86℃低温冰箱美国FORMA公司;

5.2.6AG204-电子分析天平瑞士METTLER公司。

6.分组与给药

6.1剂量与组别

6.1.1正常对照组:生理盐水10ml·kg-1;

太阳城集团6.1.2模型对照组:生理盐水10ml·kg-1。

6.1.3试验组

太阳城集团本工艺及配方生产的药剂低剂量组:本工艺及配方生产的药剂片110mg·kg-1;

本工艺及配方生产的药剂中剂量组:本工艺及配方生产的药剂片220mg·kg-1;

太阳城集团本工艺及配方生产的药剂高剂量组:本工艺及配方生产的药剂片440mg·kg-1;

太阳城集团阳性对照组:拜糖苹50mg·kg-1。

6.2给药途径及容量

太阳城集团经口灌胃,10ml·kg-1。

7.试验方法

7.1糖尿病小鼠模型的制备与筛选

取体重为22-24g的雄性ICR小鼠150只,禁食不禁水16小时,用4℃生理盐水将四氧嘧啶配成6mg/ml的溶液,按60mg/kg的剂量尾静脉注射造糖尿病模型,10d后试验小鼠禁食不禁水10小时,取尾静脉取血测血糖并称体重,筛选血糖在16-24mmol/l的糖尿病小鼠50只用于试验。

7.2分组和给药

太阳城集团取60只雄性糖尿病小鼠按血糖值和体重随机分成6组,即模型对照组、本工艺及配方生产的药剂低剂量组(110mg·kg-1)、本工艺及配方生产的药剂中剂量组(220mg·kg-1)、本工艺及配方生产的药剂高剂量组(440mg·kg-1)、阳性对照组(拜糖苹50mg·kg-1),每组10只,另取10只雄性ICR小鼠作正常对照组。本工艺及配方生产的药剂各剂量组和阳性对照组经口灌胃给予相应的本工艺及配方生产的药剂片药物0.1ml/10g体重,模型对照组和正常对照组经口灌胃生理盐水0.1ml/10g体重,每日一次,连续给药5周。试验小鼠每周称重,每周一次尾静脉取血(取血前试验小鼠禁食不禁水10小时),用OneTouchR Ultra血糖仪测定小鼠的空腹血糖值,给药2、4周分别进行一次糖耐量测试,各组小鼠禁食不禁水16小时后,小鼠尾部取血,用血糖试纸测定各组血糖,各组给予相应的受试物,除正常对照组外,其余各组即时口服给予0.15g/ml的蔗糖溶液0.2ml/10g,测定给糖后30min、60min、120min的血糖,计算血糖曲线下面积。末次给药后小鼠取血,用金标法测定小鼠全血糖化血红蛋白,其余血液分离血清,用7020全自动生化仪测定ALT、AST、BUN、CREA、TC、TG、HDL-c、LDL-c生化指标,用ELISA法测定血清中胰岛素水平。

8.观察指标

太阳城集团8.1体重和空腹血糖;

8.2糖耐量血糖和血糖曲线下面积;

太阳城集团8.3全血糖化血红蛋白和血清胰岛素;

8.4生化指标:ALT、AST、BUN、CREA、CHOL、TG、HDL-c、LDL-c和HDL-c/TC。

9.数据处理

太阳城集团用SPSS11.5软件进行统计分析,所有数据以均数±标准差(X±S)表示,计量资料应用t检验评价试验结果。

10试验结果

太阳城集团10.1本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠体重的影响

表1本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠体重的影响(g,X±s,n=10)

太阳城集团注:与正常对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与模型对照组比较组,*P<0.05,**P<0.01。

由表1结果可见,正常对照组小鼠体重随太阳城集团的延长而增长,与正常对照组比较,模型对照组体重上下波动增长缓慢,体重明显降低(P<0.01);与模型对照组比较,本工艺及配方生产的药剂各剂量组和阳性对照组小鼠间体重无明显差异(P>0.05),说明经长期给药,本工艺及配方生产的药剂无明显毒副作用。

太阳城集团10.2本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠空腹血糖的影响

表2本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠空腹血糖的影响(mmol·L-1,X±s,n=10)

注:与正常对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与模型对照组比较组,*P<0.05,**P<0.01。

太阳城集团由表2、图2结果可见,与正常对照组比较,模型对照组小鼠血糖明显升高(P<0.01);与模型对照组比较,本工艺及配方生产的药剂高剂量组小鼠在给药1周后血糖明显降低(P<0.01),并持续稳定有效降低糖尿病小鼠的空腹血糖(P<0.05或P<0.01),且作用效果明显强于拜糖苹(50mg/kg)组。

10.3本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠糖耐量的影响

从表3、4和图3、4结果可见,与正常对照组比较,模型对照组小鼠血糖在口服给予蔗糖前后均明显升高(P<0.01),血糖曲下面积亦明显升高(P<0.01);与模型对照组比较,本工艺及配方生产的药剂各剂量组小鼠给药2、4周后,在口服给予蔗糖后血糖和血糖曲下面积均明显降低(P<0.01)。

太阳城集团表3本工艺及配方生产的药剂给药2周后对糖尿病小鼠糖耐量的影响(X±s,n=10)

注:与正常对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与模型对照组比较组,*P<0.05,**P<0.01。

太阳城集团表4本工艺及配方生产的药剂给药4周后对糖尿病小鼠糖耐量的影响(X±s,n=10)

注:与正常对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与模型对照组比较组,*P<0.05,**P<0.01。

10.4本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠血液中糖化血红蛋白和胰岛素的影响

表5本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠血液中糖化血红蛋白和胰岛素的影响(X±s,n=10)

注:与正常对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与模型对照组比较组,*P<0.05,**P<0.01。

从表5结果可见,与正常对照组比较,模型对照组小鼠血液中糖化血红蛋白百分比明显升高(P<0.01),胰岛素水平则显著降低(P<0.01);与模型对照组比较,本工艺及配方生产的药剂高剂量组小鼠血液中糖化血红蛋白百分比明显降低(P<0.05),而血清胰岛素水平则明显升高(P<0.05),且与正常组无显著差异(P>0.05)。

10.5本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠血脂的影响

从表6结果可见,与正常对照组比较,模型对照组小鼠血清中TC、HDL-c和LDL-c明显升高(P<0.01),HDL-c/TC比值明显降低(P<0.05),TG无明显变化((P>0.05));与模型对照组比较,本工艺及配方生产的药剂各剂量组小鼠血清中TC、TG和LDL-c无明显变化(P>0.05),但血脂具有降低趋势,HDL-c和HDL-c/TC比值有升高的趋势,但无显著差异(P>0.05)。

表6本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠血脂的影响(X±s,n=10)

注:与正常对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与模型对照组比较组,*P<0.05,**P<0.01。

10.6本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠肝肾功能的影响

表7本工艺及配方生产的药剂对糖尿病小鼠肝肾功能的影响(X±s,n=10)

注:与正常对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与模型对照组比较组,*P<0.05,**P<0.01。

由表7结果可见,与正常对照组比较,模型对照组小鼠血清中ALT、AST、BUN和CREA明显升高(P<0.01或P<0.05);与模型对照组比较,本工艺及配方生产的药剂高剂量组小鼠血清ALT、AST明显降低(P<0.05),BUN有降低的趋势,但无显著差异(P>0.05)。

以上所述仅为本发明最佳的具体实施例,但本发明的结构特征并不局限于此,任何本领域的技术人员在本发明的领域内,所作的变化或修饰皆涵盖在本发明的专利范围之中。

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