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一种治疗感冒的中药制剂.pdf

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一种 治疗 感冒 中药 制剂
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN200910304675.4

申请日:

20090722

公开号:

太阳城集团CN101612226A

公开日:

20091230

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/736,A61P11/00 主分类号: A61K36/736,A61P11/00
申请人: 朱正君
发明人: 朱正君
地址: 529030广东省江门市蓬江区碧辉园碧辉一街60号
优先权: CN200910304675A
专利代理机构: 江门嘉权专利商标事务所有限公司 代理人: 张海文
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN200910304675.4

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明公开了一种治疗感冒的中药制剂。本发明突破常规,以具发汗解表功效的麻黄和具固表止汗功效的黄芪以及其他加强发汗解表和固表止汗中药,加上辛温的白芷和细辛、辛平的桔梗组合而成,制备有效成分的中药材为:麻黄:1~3、苦杏仁2~5、甘草0.5~1、细辛0.5~1、桂枝1~2、白芷1~3、桔梗2~4、黄芪3~6、防风2~4、白术2~4。实验表明,本发明安全、起效迅速,治愈率高。

权利要求书

1.一种治疗感冒的中药制剂,由有效成分或有效成分和药学上可接受的载体组成,其特征在于:制备有效成分的中药材重量比如下:麻黄:1~3、苦杏仁:2~5、甘草:0.5~1、细辛:0.5~1、桂枝:1~2、白芷:1~3、桔梗:2~4、黄芪:3~6、防风:2~4、白术:2~4。2.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的中药制剂,制备有效成分的中药材重量比如下:麻黄:1.5、苦杏仁:2.5、甘草:0.5、细辛:0.5、桂枝:1、白芷:1.5、桔梗:2、黄芪:3、防风:2、白术:2。3.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂的剂型包括口服制剂。4.根据权利要求3所述的一种治疗感冒的中药制剂,其特征在于:所述口服制剂包括冲剂、散剂、片剂、丸剂、口服液、胶囊或软胶囊。5.根据权利要求1所述的一种治疗感冒的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂的剂型还包括透皮吸收剂。

说明书



技术领域

太阳城集团本发明涉及一种治疗感冒的中药制剂。

背景技术

感冒是一种常见病,多由病毒引起。同时,感冒是一种自愈性疾病,病程一般为七天, 因此,感冒药疗效的好坏,很大程度体现在其起效速度上。

太阳城集团现在治疗感冒用的西药,多为对症治疗,治标不治本,治疗效果有限。很多研究表明中 药在治疗病毒性疾病(如非典型肺炎、甲型流感),比西药更有优势,治疗感冒的中药制剂 市场巨大。

中医理论认为:感冒为感受外邪所致,病在表,属中医的表症,治疗时宜发散其表,一 般认为病尚在表者,应当发汗解表以祛邪。目前,中医药界很多人又局限地认为:感冒为外 感六淫邪气,属实症,治疗时,不敢稍用扶正之药,恐阻碍邪气外出或助邪。同时,很多医 生认为炎症、发热、感染都应该清热解毒,特别是在气候炎热的南方,在治疗感冒时,一般 使用凉寒之药,不敢使用益气扶正的辛温之药。在这一理论的影响下,目前药厂生产的中药 感冒制剂,多为凉寒之药,以清热解毒为主(如银菊感冒片、清开灵软胶囊(口服液)、抗 病毒口服液、桑菊感冒颗粒、羚羊感冒片等)。这样的中药感冒制剂,没有以中医辨证施治 原理为指导进行配伍,仅适用于风热感冒的中晚期或风寒感冒已入里化热变生的其他病证( 实际上已不属于感冒),且起效慢,体内正邪交争太阳城集团长,治愈后,正气损失多,也就是免 疫力、抵抗力下降,导致身体虚弱,容易感染其他疾病。目前市场上仍然缺乏有效、起效快 的中药感冒制剂。

发明内容

为了克服上述不足,本发明提供一种安全、起效迅速的中药感冒制剂。

太阳城集团本发明的技术方案是:一种治疗感冒的中药制剂,由有效成分或有效成分和药学上可接 受的载体组成,制备有效成分的中药材重量比如下:

麻黄:1~3、苦杏仁:2~5、甘草:0.5~1、细辛:0.5~1、桂枝:1~2、 白芷:1~3、桔梗:2~4、黄芪:3~6、防风;2~4、白术;2~4。

优选的重量比如下:

太阳城集团麻黄:1.5、苦杏仁:2.5、甘草:0.5、细辛:0.5、桂枝:1、白芷:1.5、 桔梗:2、黄芪:3、防风:2、白术:2。

发明人根据中医“邪之所凑,其气必虚”,“扶正即是祛邪,祛邪即是扶正”等辨证施 治的理论,巧妙地根据不同药物起效太阳城集团的差别,突破常规,以辛温立法,创造性地将具发 汗解表功效的麻黄和具固表止汗功效的黄芪以及其他加强发汗解表和固表止汗中药,加上辛 温的白芷和细辛、辛平的桔梗,制成治疗感冒的中药制剂。

方中,麻黄为君,细辛、桂枝、白芷为臣,苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术为 佐使。麻黄辛温发汗、宣肺平喘;桂枝解肌祛风,助麻黄发汗;苦杏仁宣降肺气、增强麻黄 平喘之力;甘草调和诸药且能防止大汗伤津;黄芪健脾补气,于内,可大补脾肺之气,于外 ,可固表止汗,白术则能健脾益气,帮助黄芪加强益气固表的功能,防风解表祛风。

麻黄:辛、温、微苦,发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿,为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C.A.Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。

苦杏仁:苦,微温,降气止咳平喘,润肠通便,为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansuMaxim.、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunusmandshurica( Maxim.)Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。

甘草:甘,平,补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,为豆科植物甘 草Glycyrrhiz uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza gla-bra L.的干燥报及根茎。

细辛:辛、温,祛风散寒通鼻窍,主治风冷头痛、鼻渊、痰饮、咳逆、伤风鼻塞,为马 兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schmldt var.mandshuricum(Maxim.) Kitag.、汉城细辛Asa-rrm sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛 Asarumsieboldii Miq.的根及根茎。中医认为若寒邪入里,而在阴经者,以此从内托出, 发散寒邪快捷,现代研究证明其有解热镇痛的作用,强度与安替比林相似,并有抑菌作用;

太阳城集团桂枝:辛、温、甘,发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气,为为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。

太阳城集团白芷:辛、温,祛风止痛,善治头痛、鼻渊,为伞形科植物白芷Angelica dahurica( Fisch.exHOffm.)Benth.et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。中医认为其气芳 香,疗风通用,能通九窍,表汗不可缺,因凡祛风之药,未有不耗精液者,白芷其质极其滑 润,能和利血脉而不枯耗,用之有利无害,现代研究证明,白芷具有很好的抑菌作用;

桔梗:辛平,开宣肺气祛痰,主治外感咳嗽、咽喉肿痛,为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A DC.的干燥根。中医认为其为开提肺气之药,可为诸药舟楫,载 之上浮,外感病多用之,现代研究证明其有显著的祛痰作用,强度可与氯化铵相比。

太阳城集团黄芪:甘,温,补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌,为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge,的干燥根。

防风:辛、温、甘,解表祛风,胜湿,止痉,为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。

白术:苦、甘,温,健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎,为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koldz.的干燥根茎。

本发明的产品安全,采用实施例1中冲剂进行急性毒性或最大耐受量实验,22只小鼠( 雌雄各半)采用最大受试浓度,最大受试体积灌胃给药,LD50大于67g/kg。最大耐受量相当 于临床儿童用药剂量的89倍,未见明显异常反应及肉眼病理改变。

疗效实验:

感冒疗效判定标准:《中医儿科病证诊断疗效标准》(标准号:ZY/T 001.4-1994)。

太阳城集团治愈:体温正常,各种症状消失;

好转:体温正常,各种症状均减轻;

太阳城集团未愈:发热不退或增高,鼻塞流涕及兼症未改善或加重。

采用实施例1中冲剂(每包5g,含生药16.5g)进行临床实验,用法如下:1~3周岁,半 包;3~6周岁,1包;6~9周岁,1包半;9~14周岁,2包,冲服,每天3次,3天为1疗程。

太阳城集团156个病例中,男93例,女63例;平均病程1.97天,观察治疗前后症状变化及不良反应 ,观察太阳城集团从用药开始前至症状消失或3天。

临床实验数据表明,156例中,治愈108例,好转38例,本发明1个疗程内的治愈率为 69.23%,好转率为24.36%,总有效率高达93.6%,起效更为快速;实验中未发现明显的毒副 作用。本方在治疗感冒的同时,还能增强人体的抵抗力,同时避免了愈后身体虚弱,容易感 染其他疾病的不良后果。

具体实施方式

下面结合实例,进一步说明本发明。

实施例1:冲剂

有效成分的中药重量比为:麻黄1.5、苦杏仁:2.5、甘草:0.5、细辛:0.5、桂枝:1 、白芷:1.5、桔梗:2、黄芪:3、防风:2、白术:2。

1)取细辛,桂枝,白芷,分别用重蒸馏法提取挥发油,分取挥发油层备用;

2)将麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术与细辛、桂枝、白芷的药渣混合 均匀,加10倍量pH=2的盐酸溶液浸泡1h,煎煮2h,滤过,得滤液1;煎煮后的药渣再用8倍 量pH=10的氢氧化钠溶液浸泡1h,煎煮1.5h,滤过,得滤液2;将滤液1和滤液2合并,浓缩 成pH为1.3左右的中药浸膏,备用。

太阳城集团3)将上述细辛、桂枝和白芷的挥发油层混合均匀,加入适量的β-环糊精包埋,然后 与上述中药浸膏混合均匀,加入适量的可溶性淀粉及甜菊甙,制粒、烘干、过筛、分装得到 产品。

实施例2:散剂

太阳城集团有效成分的中药重量比为:麻黄:1、苦杏仁:2、甘草:0.7、细辛:0.5、桂枝:1、 白芷:1、桔梗:2.5、黄芪:3、防风:2、白术:2。

太阳城集团将上述中药材干燥、粉碎,混合均匀、分装即得。

实施例3:片剂

有效成分的中药重量比为:麻黄:2、苦杏仁:4.5、甘草:1、细辛:0.7、桂枝:1.5 、白芷:2、桔梗:3、黄芪:5、防风:3、白术:3。

1)取细辛,桂枝,白芷,分别用重蒸馏法提取挥发油,分取挥发油层备用;

2)将麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术与细辛、桂枝、白芷的药渣混合 均匀,加10倍量pH=2的盐酸溶液浸泡1h,煎煮2h,滤过,得滤液1;煎煮后的药渣再用8倍 量pH=10的氢氧化钠溶液浸泡1h,煎煮1.5h,滤过,得滤液2;将滤液1和滤液2合并,浓缩 成pH为1.3左右的中药浸膏。

3)将细辛、桂枝和白芷的挥发油层混合均匀,加入适量的β-环糊精包埋,然后与上 述中药浸膏混合均匀,加入适量的淀粉,制粒、压片即得。

实施例4:丸剂

有效成分的中药重量比为:麻黄:2.5、苦杏仁:4.5、甘草:1、细辛:1、桂枝:2、 白芷:2.5、桔梗:4、黄芪:4、防风:3.5、白术:4。

1)取细辛,桂枝,白芷,分别用重蒸馏法提取挥发油,分取挥发油层备用;

2)取麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术与细辛、桂枝、白芷的药渣混合 均匀,加10倍量pH=2的盐酸溶液浸泡1h,煎煮2h,滤过,得滤液1;煎煮后的药渣再用8倍 量pH=10的氢氧化钠溶液浸泡1h,煎煮1.5h,滤过,得滤液2;将滤液1和滤液2合并,浓缩 成pH为1.3左右的中药浸膏;

太阳城集团3)将细辛,桂枝,白芷的挥发油用适量的β-环糊精包埋,混合均匀;

4)将上述中药浸膏和3)中混合均匀的β-环糊精混合均匀,加入适量的淀粉和蜂蜜, 制条,成丸,包装即得。

实施例5:口服液

太阳城集团有效成分的中药重量比为:麻黄:1.5、苦杏仁3、甘草0.5、细辛0.5、桂枝1、白芷 1.5、桔梗3、黄芪4、防风3、白术3。

太阳城集团1)取细辛,桂枝,白芷,分别用重蒸馏法提取挥发油,分取挥发油层备用;

太阳城集团2)将麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术与细辛、桂枝、白芷的药渣混合 均匀,加10倍量pH=2的盐酸溶液浸泡1h,煎煮2h,滤过,得滤液1;煎煮后的药渣再用8倍 量pH=10的氢氧化钠溶液浸泡1h,煎煮1.5h,滤过,得滤液2;将滤液1和滤液2合并,浓缩 成pH为1.3左右的中药浸膏。

3)将上述中药浸膏用乙醇提取,取提取物,去除乙醇,然后与上述细辛,桂枝和白芷 的挥发油层混合均匀,加入适量的增溶剂羟丙基-β-环糊精和水,装瓶、密封、灭菌、包装 即得。

实施例6:透皮吸收剂

有效成分的中药重量比为:麻黄:3、苦杏仁:5、甘草:1、细辛:1、桂枝:2、白 芷:3、桔梗:3.5、黄芪:6、防风:4、白术:3.5。

太阳城集团1)取细辛,桂枝,白芷,分别用重蒸馏法提取挥发油,分取挥发油层备用;

2)将麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术与细辛、桂枝、白芷的药渣混合 均匀,加10倍量pH=2的盐酸溶液浸泡1h,煎煮2h,滤过,得滤液1;煎煮后的药渣再用8倍 量pH=10的氢氧化钠溶液浸泡1h,煎煮1.5h,滤过,得滤液2;将滤液1和滤液2合并,浓缩 成pH为1.3左右的中药浸膏。

太阳城集团3)将上述细辛、桂枝和白芷的挥发油层、上述中药浸膏与适量的淀粉、明胶、甘油、 薄荷油混合均匀,然后涂布在背衬上,裁剪包装即得。

实施例7:胶囊

有效成分的中药重量比为:麻黄:1.5、苦杏仁:2.5、甘草:0.5、细辛:0.5、桂枝: 1、白芷:1.5、桔梗:2、黄芪:3、防风:2、白术:2。

太阳城集团1)取细辛,桂枝,白芷,分别用重蒸馏法提取挥发油,分取挥发油层备用;

2)将麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术与细辛、桂枝、白芷的药渣混合 均匀,加10倍量pH=2的盐酸溶液浸泡1h,煎煮2h,滤过,得滤液1;煎煮后的药渣再用8倍 量pH=10的氢氧化钠溶液浸泡1h,煎煮1.5h,滤过,得滤液2;将滤液1和滤液2合并,浓缩 成pH为1.3左右的中药浸膏。

太阳城集团3)将上述细辛、桂枝和白芷的挥发油用适量β-环糊精包埋、然后与上述中药浸膏和 适量的淀粉混合均匀,低温干燥后装入胶囊中,包装即得。

实施例8:软胶囊

有效成分的中药重量比为:麻黄:1.5、苦杏仁:2.5、甘草:0.5、细辛:0.5、桂枝: 1、白芷:1.5、桔梗:2、黄芪:3、防风:2、白术:2。

1)取细辛,桂枝,白芷,分别用重蒸馏法提取挥发油,分取挥发油层备用;

太阳城集团2)将麻黄、苦杏仁、甘草、桔梗、黄芪、防风、白术与细辛、桂枝、白芷的药渣混合 均匀,加10倍量pH=2的盐酸溶液浸泡1h,煎煮2h,滤过,得滤液1;煎煮后的药渣再用8倍 量pH=10的氢氧化钠溶液浸泡1h,煎煮1.5h,滤过,得滤液2;将滤液1和滤液2合并,浓缩 成pH为1.3左右的中药浸膏。

3)将上述中药浸膏用胶体磨进一步粉碎,然后与上述细辛、桂枝和白芷的挥发油层以 及常规的乳化剂、稀释剂混合均匀形成药液,按软胶囊的生产工艺注入药液,干燥、包装即 得。

太阳城集团本发明适用于:1、感冒初起病属表证者;2、肺寒咳嗽;

禁用于一切里实热证。

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