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治疗高血压病的胶囊.pdf

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治疗 高血压 胶囊
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摘要
申请专利号:

CN200910023580.5

申请日:

20090813

公开号:

CN101623447B

公开日:

20111123

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/8988,A61K9/48,A61P9/12,A61K35/10 主分类号: A61K36/8988,A61K9/48,A61P9/12,A61K35/10
申请人: 张义平
发明人: 张义平
地址: 713100 陕西省兴平市东城办东堡子村五组357号
优先权: CN200910023580A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN200910023580.5

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明提供的纯中药制成的治疗高血压病的胶囊,其由药物石菖蒲、川芎、天麻、琥珀、当归、丹参、乳香、木香、白芍、芡实等组方,调整人体阴阳平衡,通过中药调理,从而疏肝理气,醒脾健胃,活血化瘀,健脑安神,软化血管,降低血沉,使受损血管和神经得到恢复,疏通血管,缓慢降压,使高血压患者高血压病及心脑血管病得到彻底根治,病愈后停药不予复发的特殊效果。

权利要求书

1.一种纯中药制成的治疗高血压病的胶囊,其技术特征在于:其药物按重量配比为:

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种纯中药制成的降压药物治疗高血压病的胶囊。

二、背景技术

高血压是成人常见的心血管疾病,其发病原因至今不明,而心血管疾病可导致脑卒中、冠心病,病死率极高。目前治疗高血压的药物多是西药,如:长压定、硝苯吡啶、降压1号等等,但其只是暂时性治疗,停药后,其血压又回升,不能彻底根治。经检索有关文献资料,治疗高血压病的药物很多,治疗效果均不太理想,且其药物配方或其组成方未见有过公开性报导。

三、发明内容

太阳城集团本发明的目的是提供一种纯中药制成的治疗高血压病的胶囊。

太阳城集团中医理论认为高血压的病因不一,发展到一定程度其基本病机是阴阳失调,营血亏虚,血行不畅。其表现为阴血亏虚,头痛、眩晕,神疲乏力,耳鸣心悸等症状的原发性高血压,肾性高血压以及更年期综合症,心脏神经官能症等。高血压病的发生变化从长远角度来看,不外互肝的气血失和,脾的升降失司,肾的阴阳失调。高血压病的初期大多始于肝,进而影响脾,最后归结于肾,形成肾阴不足,肝阳上亢。本病之头痛、眩晕、心悸、脉弦等阳亢的实为标象,而阴血亏虚为本质。血压增高的实质,是由器官供血不足造成的,动脉血压的维持,原是为了“血主濡之,以奉生身”,保证体内各个器官正常血液的供求平衡,尤其以心、脑、肾最为重要。治疗高血压不能单纯求之降压药物,用时则降,停时则升,首先要供给重要器官所需的气血,才能达到降压的目的,既所谓“欲夺之,先予之”。使周身气血“升已而降,降已而升”有规律地运行不息,达到“阴平阳秘”的动态平衡,血压才能稳定于正常范围。

本发明的任务是这样来完成的,其药物按重量配比为:

太阳城集团石菖蒲104g    川芎116g    天麻278g    琥珀232g

当归174g      丹参139g    乳香278g    木香348g

白芍139g      芡实278g

其制备工艺为:

太阳城集团A、按上述配方,取琥珀、乳香粉碎成细粉,过筛待用;

B、取石菖蒲、川芎、当归、木香提取挥发油至油尽,并滤取药液,其药渣与天麻、丹参、白芍、芡实加水煎煮二次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,过滤;

C、合并上述各药液,浓缩至相对密度为1∶40(温度在50℃)的稠膏,加入琥珀、乳香、细粉,混匀,干燥,喷加石菖蒲、川芎、当归、木香挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒。

方中石菖蒲,味辛、苦,温。归心、胃经。具有化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痢,健忘耳聋。

方中川芎,味辛,温。归肝、胆、心包经。具有活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,癥癮腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。

方中天麻,味甘,平。归肝经。具有平肝息风止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痢抽搐,破伤风。

方中琥珀,具有清热利湿,通淋消石。

方中当归,味甘,辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤。

方中丹参,味苦,微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。

方中乳香,味辛苦,温。(1)《别录》:“微温。”(2)《日华子本草》:“味辛,热,微毒。”(3)李杲:“味辛苦,热。”入心、肝、脾经。(1)朱震亨:“入手少阴经。”(2)《本草经疏》:入足太阴、手少阴,兼入足厥阴经。用于调气,活血,止痛追毒。治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、痛经、产后瘀血刺痛。

太阳城集团方中木香,味辛、苦、温。归脾、胃、大肠、胆经。具有行气止痛,健脾消食。用于胸脘胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

方中白芍,味苦、酸,微寒。归肝、脾经。具有平肝止痛,养血调经。敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

方中芡实,味甘、涩,平。归脾、肾经。具有益肾固精,补脾止泻,祛湿止带。用于梦遗滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。

四、具体实施方案

本发明的最佳实施方案,其药物按配方为:

太阳城集团石菖蒲104g    川芎116g    天麻278g    琥珀232g  当归174g

丹参139g      乳香278g    木香348g    白芍139g  芡实278g

其制备工艺为:

太阳城集团A、按上述配方:取琥珀、乳香粉碎成细粉,过筛,待用;

B取石菖蒲、川芎、当归、木香提取挥发油至油尽,并滤取药液,其药渣与天麻、丹参、白芍、芡实、加水煎煮二次,第一次煎煮两小时,第二次煎煮一小时,过滤;

太阳城集团C、合并上述各药液,浓缩至相对密度为1∶40(温度在50℃)的稠膏,加入琥珀、乳香细粉,混匀,干燥,喷加石菖蒲、川芎、当归、木香挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒。

太阳城集团使用时,口服每日3次,每次3粒。每粒重0.4克。

太阳城集团本发明提供的纯中药物制成的治疗高血压病的胶囊,调整人体阴阳平衡,通过中药调理,从而疏肝理气,醒脾健胃,活血化瘀,健脑安神,软化血管,降低血沉,使受损血管和神经得到恢复,疏通血管,缓慢降压,使高血压患者高血压病及心脑血管病得到彻底根治,病愈后停药不予复发的特殊效果。

太阳城集团临床观察、药效学试验、动物急性毒性试验资料:

临床观察:

一、一般情况

观察180例高血压患者住院病人100例,门诊80人,其中男120例,女60例;最小年龄18岁,最大者80岁,50岁以上者占近半数。约占40%以上,病程最短者2月,最长者30年,病种包括西医心血管、消化、呼吸、泌尿等诸系统疾患;中医多属杂病范围各种病症。

二、病例诸虚证诊断标准

病例虚证诊所标参考全国虚证与老年病会(郑州)《虚证辨证参考标准》中肾虚证、脾虚证、阳虚证与阴虚证的规定症候指标。

太阳城集团三、虚证评定标准及见证积分法

太阳城集团参考第二届全国虚证与老年病会议资料汇编陈可冀等报道方法。

1、按虚及其兼证诸症状变化程度分为重(++)、中(+)、轻(±)无(-)四种进行临床治疗试验观察填表记录。

2、按症积分法,以重度为3分,中度为2分,轻度为1分,无症状为0分,记载治疗前后变化程度。

四、疗效判定标准

凡积分数下降>70.0%为显效,30-69%为有效,<30%为无效。

五、治疗方法

太阳城集团以高血压胶囊黑褐色颗粒,每粒重1.25g,每日三次,每次5粒,15天为一疗程,治疗期间除因病情变化急需外不加用其他约物。

太阳城集团六、高血压及其心脑血管类型统计

太阳城集团表1 180例肾虚为主证型变化

  高血压   心脑血管   偏瘫病   脑血栓   肾虚   中医学院   32   20   10   34   14   省院   40   19   13   48   0   合计   72   39   23   82   14

本组从肾虚各证型分析,以肾阳(气)虚较多

治疗结果

按积分数划分相近者将各单位治疗情况归纳列表如下:

表2 高血压及心脑血管治疗效果变化

太阳城集团   中医学院%   省院%   显效   41(73、2)**   19(48、7)   有效   13(23、2)   19(48、3)*   无效   2(3、6)   1(2、6)   总有效率   54(96、4)   38(93、0)

注:*为积分下降30-75%,△为积分下降<15%,**为积分下降15-70%。

小结:

肾虚证候是多种疾症常见证侯之一,是反映机体生理机能不足的一组综合症候群,与脾胃气血密切相关,我们通过180例虚证高血压胶囊临床治疗观察,172例有效,其中显效94例占52.2%,总有效率为95.5%,其中以脾肾阳(气)虚,气阴两虚,肾阳虚证型病例比例较多,说明以肾阳(气)虚为主,亦即该药适应证较多虚证类型,从省院部分证候积分比值看,对于腰痛、腰膝疲软,耳鸣,畏寒肢冷,乏力,夜尿频数,五心烦热,性功能减退等诸症候有效率在62-77%之间,中医学院观察该药对改善腰痛,乏力,纳差,腹胀等症候效果最为明显,综上所述,临床试验结果说明该药有补肾填精,健脾和胃,补益气血之功效,对于以肾虚为主虚证近期疗效满意。

省院还观察发现部分病人服药后血脂下降,白细胞总数在正常范围内升高,提示高血压胶囊有增加机体抗病能力可能。中医学院观察到个别病人服药后,高血压状态改善,认为该药决对是治高血压、冠心病、偏瘫的好药,值得继续对新的苗头进一步研究。

高血压胶囊临床试验除给个别病人有口干咽燥现象,停药后很快症状消失外,180例虚为主患者效果显著,确有抗衰保健作用,对常见病多发病治疗有效,治疗太阳城集团尚短,应结合现代医学实验室客观检测指标的集累资料,继续对临床常见病多发病的治疗研究,进行长期观察随访。

本发明提供的高血压胶囊治疗观察56例小结:

一、资料与方法

根据高血压胶囊临床治疗试验计划进行。我们自07年11月14日至12月14日于中医科、神经内科、康复科等住院人中选择有虚证的患者,给予治疗观察。其中男30例,女26例,年龄27-60岁一平均49.9岁。病种较杂,有心脑血管病、冠心病、高血压病、高血压引起的综合症,高血压引起的脑血栓和半偏瘫病等。中医辩证分四型:高血压19例,心脑血管13例子,偏瘫14例,脑血栓10例。

二、结果

1、疗效评定标准:凡分数下降>70.0%为显效,30-69%为有效,<30%为无效。

2、临床疗效

显效率为73.2%,有效率为23.2%,无效率为3.6%,总有效率为96.4%。药效学试验:

一、耐缺氧试验

昆明处小鼠50只,体重19~23g,♀♂各半,由陕西中医学院动物中心提供。随机分5组,其中两组分别ig高血压胶囊4000mg/kg·d×4,2000mg/kg·d×4;另一组以同样方法给等量生理盐水对照;其余其两组在试验前20min分别一次ip异丙肾上腺素,心得安。末次给药后20min,将动物放入290ml(经校正)广口瓶内,加盖密封,记录封口至动物因缺氧死亡的太阳城集团,结果见表1。

表1 高血压胶囊对小鼠耐缺氧能力的影响

太阳城集团注:与生理盐水比较:***P<0.01;高血压胶囊组间比较:P>0.05

二、对白细胞总数的影响

太阳城集团小鼠条件同上,90只,随机分6组,①ig高血压胶囊2000mg/kg·d×7,②ig高血压胶囊1000mg/kg·d×7③ig高血压胶囊2000mg/kg·d×7+ip环磷酰胺20mg/kg(d2、d4、d6),④ig高血压胶囊1000mg/kg·d×7+ip环磷酰胺20mgkg(d2、d4、d6),⑤ip环磷酰胺20mg/kg(d2、d4、d6),⑥生理盐水组ig10ml/kg·d×7。给药后第八天,全部动物从眼眶取血,按常规测定其白细胞总数,结果见表2。

表2 高血压胶囊对白细胞总数的影响

太阳城集团注:与生理盐水组比较:*P>0.05;***P<0.01

与环磷酰胺组比较:△P>0.05;△△△P<0.01

三、游泳试验

小鼠条件同上,60只,随机分4组,两组分别ig高血压胶囊4000mg/kg·d×4或2000mg/kg·d×4;生理盐水组ig10ml/kg·d×4,实验前20min一次ip咖啡因50mg/kg。均于末次给药后20min开始试验。游泳水温控制在20±1.5℃,尾坠重量约为动物体重的6%。记录动物下水至游到体能耗尽而死亡的持续太阳城集团。结果见表3。

表3 高血压胶囊对对小鼠游泳太阳城集团的影响

太阳城集团注:与生理盐水组比较:*P>0.05;**P<0.01

太阳城集团高血压胶囊组间比较:△△△P<0.01。

结论:

高血压胶囊ig4g/kg·d×4可显著提高小鼠的耐缺氧能力和抗疲劳能力;ig2g/kg·d×4亦可明显提高小鼠白细胞总数。

动物急性毒性试验:

方法与结果:

太阳城集团预试剂量时,不能得到LD00,故此做限毒试验。

取小鼠30只,在一次ig高血压胶囊混悬液20g/kg,给药后一周内动物饮食、活动、毛色及二便正常,且无一只死亡。一周后将所有动物脱颈椎处死,解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,未见有明显异常。本试验在配合饲料饲养、恒温恒湿条件下完成。

结论:

根据《食品毒理》急性毒性的分级标准,高血压胶囊属无毒级。

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