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一种治疗高血脂症的中药制剂.pdf

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一种 治疗 高血脂 中药 制剂
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摘要
申请专利号:

CN201410722544.9

申请日:

20141203

公开号:

CN104324341A

公开日:

20150204

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/9066,A61P3/06 主分类号: A61K36/9066,A61P3/06
申请人: 王维
发明人: 王维,王金秀
地址: 262400 山东省潍坊市安丘市健康路246号安丘市人民医院
优先权: CN201410722544A
专利代理机构: 常州市维益专利事务所 代理人: 何学成
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法律状态
申请(专利)号:

CN201410722544.9

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开了一种治疗高血脂症的中药制剂,选取的原料药及其重量组份分别是:枸杞20-30克、草决明10-20克、山楂10-20克、玉竹10-20克、茵陈10-20克、郁金10-20克、荷叶10-20克、泽泻10-20克、金樱子10-20克、充蔚子8-15克、莱菔子8-12克、青箱子8-12克、桑寄生8-12克、路路通8-12克、杭菊8-12克、云苓8-15克。诸药配伍精良,组方合理,共奏补肝益肾,和胃健脾,祛痰利湿,活血通络之功效,治疗高血脂症具有见效快、疗程短、经济实用、无副作用、治愈率高等优势,不仅能有效降脂,还能改善腹胀、乏力等症状,值得临床推广和应用。

权利要求书

太阳城集团1.一种治疗高血脂症的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:枸杞20-30克、草决明10-20克、山楂10-20克、玉竹10-20克、茵陈10-20克、郁金10-20克、荷叶10-20克、泽泻10-20克、金樱子10-20克、充蔚子8-15克、莱菔子8-12克、青箱子8-12克、桑寄生8-12克、路路通8-12克、杭菊8-12克、云苓8-15克。2.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:枸杞20克、草决明10克、山楂10克、玉竹10克、茵陈10克、郁金10克、荷叶10克、泽泻10克、金樱子10克、充蔚子8克、莱菔子8克、青箱子8克、桑寄生8克、路路通8克、杭菊8克、云苓8克。3.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:枸杞25克、草决明15克、山楂15克、玉竹15克、茵陈15克、郁金15克、荷叶15克、泽泻15克、金樱子15克、充蔚子12克、莱菔子10克、青箱子10克、桑寄生10克、路路通10克、杭菊10克、云苓12克。4.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:枸杞30克、草决明20克、山楂20克、玉竹20克、茵陈20克、郁金20克、荷叶20克、泽泻20克、金樱子20克、充蔚子15克、莱菔子12克、青箱子12克、桑寄生12克、路路通12克、杭菊12克、云苓15克。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明属中药领域,具体的说是一种可以治疗高血脂症的中药制剂。

背景技术

高血脂是由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症,是一种全身性疾病,指血中胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低,现代医学称之为血脂异常。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化,进而导致众多的相关疾病,其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎,是另一致命性疾病。

太阳城集团目前,临床上治疗高血脂症主要采用胆酸结合树脂、烟酸类及苯氧芳酸类药物,此类药物见效快,但治标不治本,容易复发,难以根治,且长期服用容易出现皮肤潮红、瘙痒、胃部不适、消化不良,血糖升高,血尿酸升高,消化性溃疡等副作用,长期应用易造成肝功能损害。因此,充分发挥中医辨证论治的特色和中药毒副作用少的优势,采用经济实用、无副作用的中药制剂治疗高血脂症,具有广阔的可研前景。

发明内容

本发明克服了目前在治疗高血脂症方面存在的技术不足,提供了一种见效快、疗程短、彻底治愈、不易复发且无副作用的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为:一种治疗高血脂症的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:

枸杞20-30克、草决明10-20克、山楂10-20克、玉竹10-20克、茵陈10-20克、郁金10-20克、荷叶10-20克、泽泻10-20克、金樱子10-20克、充蔚子8-15克、莱菔子8-12克、青箱子8-12克、桑寄生8-12克、路路通8-12克、杭菊8-12克、云苓8-15克。

作为这一种优化方案:

太阳城集团所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:

枸杞20克、草决明10克、山楂10克、玉竹10克、茵陈10克、郁金10克、荷叶10克、泽泻10克、金樱子10克、充蔚子8克、莱菔子8克、青箱子8克、桑寄生8克、路路通8克、杭菊8克、云苓8克。

作为这一种优化方案:

太阳城集团所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:

枸杞25克、草决明15克、山楂15克、玉竹15克、茵陈15克、郁金15克、荷叶15克、泽泻15克、金樱子15克、充蔚子12克、莱菔子10克、青箱子10克、桑寄生10克、路路通10克、杭菊10克、云苓12克。

作为这一种优化方案:

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成:

枸杞30克、草决明20克、山楂20克、玉竹20克、茵陈20克、郁金20克、荷叶20克、泽泻20克、金樱子20克、充蔚子15克、莱菔子12克、青箱子12克、桑寄生12克、路路通12克、杭菊12克、云苓15克。

太阳城集团上述中药制剂的服用方法为:将上述重量配比的原料中药混合后,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每天1剂,加清水400ml,浸泡30分钟,先用武火煮开后用文火煎取药液150ml;复煎取药液150ml。将2次药液混匀,分早、晚2次温服。每日1剂,30天为1个疗程。

上述中药制剂的原料中药:

枸杞,味甘,性平;入肝、肾经。具有滋阴补血,益精明目、温补脾肾、回阳固脱之功效。

太阳城集团草决明,味苦、甘、咸,性微寒;归肝、肾、大肠经。具有润肠通便,降脂明目,利水通便之功效。

山楂,味酸、甘,性微温;归脾、胃、肝经。具有消食化积,活血散瘀之功效。

太阳城集团玉竹,味甘,性平;归肺、胃经。具有滋阴润肺,生津养胃之功效。

太阳城集团茵陈,味苦,性微寒;归脾、胃、肝、胆经。具有清热利湿,利胆退黄之功效。

郁金,味辛、苦,性寒;归心、肝、胆经。具有活血止痛,行气解郁,清热凉血,清心开窍,利湿退黄之功效。

太阳城集团荷叶,味苦、涩,性平;归心、肝、脾经。具有清热解暑,升发清阳,凉血止血之功效。

泽泻,味甘、淡,性寒;归肾、膀胱经。具有利水渗湿,泄热通淋之功效。

金樱子,味酸、涩,性平。归肾、膀胱、大肠经。具有固精缩尿,涩肠止泻之功效。

太阳城集团充蔚子,味辛、苦,性微寒;归心包、肝经。具有活血调经,疏风清热之功效。

莱菔子,味辛、甘,性平;归脾、胃、肺经。具有消食除胀,降气化痰之功效。

青箱子,味苦,性微寒;归肝经。具有清肝泄火,明目退翳之功效。

桑寄生,味苦、甘,性平;归肝,肾经。具有补益肝肾,强筋健骨,益气安胎,祛除风湿之功效。

太阳城集团路路通,味苦,性平;归肝、肾经。具有祛风通络,利水除湿之功效。

太阳城集团杭菊,味微辛、甘、苦,性微寒。具有疏散风热,清肝明目,健脾和胃,调整血脂等功效。

太阳城集团云苓,味甘、淡,性平;归心、肺、脾经。具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神之功效。

高血脂症可归属中医学的“痰浊、血瘀”等范畴,多与饮食不节、嗜食肥甘厚味以及脏腑功能失调有关。中医学认为,本病乃因脾肾素虚、水湿不化、痰瘀入血所致,因此健脾祛痰利湿、滋肾清肝、活血通络是治疗高血脂症的关键。

本发明中药制剂中,枸杞、桑寄生、金樱子可补益肝肾,滋阴补血,有效调理脏腑,提高机体免疫;草决明、山楂、莱菔子可消食化积,润肠通便,降脂明目,具有降低胆固醇调节血脂和提高SOD活性的作用;玉竹、茵陈、荷叶、泽泻、青箱子可清热利湿,和胃健脾,起到阻止类脂在血清的滞留或渗透到动脉内壁,干扰TC吸收、运输、分解、排泄作用;郁金、充蔚子可活血调经,疏风清热,有效活血行气通络而逐水;杭菊、云苓、路路通可疏风散热,健脾和胃,调整血脂,调节各路经脉,达到增强毛细血管抵抗力、扩张冠状动脉作用。诸药配伍精良,组方合理,共奏补肝益肾,和胃健脾,祛痰利湿,活血通络之功效,药物能有效切中高血脂症病机,不仅能达到降脂之目的,还能明显提高患者精力、体力和耐力,改善腹胀、乏力等症状,值得临床推广和应用。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择了86例门诊患者进行临床试验,所有患者检查空腹血脂、血糖2次,胆固醇(TC)≥5.7nmol/L;三酰甘油(TG)≥1.7nmol/L,低密度脂蛋白(LDL-C)≥3.6nmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.0nmol/L。将86例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组43例,男28例,女15例,年龄38-65岁,病程6个月-15年;对照组43例,男29例,女14例,年龄39-66岁,病程5个月-16年。两组患者的年龄、性别、病程等基线资料经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

疗效标准:

临床疗效标准(参照中药新药临床研究指导原则):

太阳城集团显效:TC下降≥20%,或TG下降≥40%,或HDL-C升高≥0.2mmol/L,或AI下降≥20%;

有效:TC下降10%-19%,或TG下降20%-39%%,或HDL-C升高0.1-0.25mmol/L,或AI下降10%-19%;

无效:治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准。

治疗方法:

治疗组服用本发明中药制剂,取枸杞25克、草决明15克、山楂15克、玉竹15克、茵陈15克、郁金15克、荷叶15克、泽泻15克、金樱子15克、充蔚子12克、莱菔子10克、青箱子10克、桑寄生10克、路路通10克、杭菊10克、云苓12克(随症加减),按上述煎制方法取其药汁后,分早、晚2次温服。每日1剂,30天为1个疗程。对照组口服辛伐他汀片。每晚8时顿服20mg(杭州默沙东制药有限公司生产),两组均治疗8周。服药期间照常饮食,停用其他对血脂有影响的药物。

疗效结果:

1.临床疗效结果:

治疗后,治疗组TC指标显效28例,有效11例,无效4例,有效率达90.7%;TG指标,显效32例,有效9例,无效2例,有效率达95.3%。对照组中,TC指标,显效20例,有效12例,无效11例,有效率74.4%;TG指标,显效16例,有效17例,无效10例,有效率达76.7%。两组差异有显著性(P<0.05)。详细结果见表1。

表1:两组病例治疗后临床疗效结果对照表

太阳城集团2.两组治疗4周、8周后TC、TG指标变化比较:

通过治疗过程中TC、TG指标的检测,在治疗后4周及治疗后8周,治疗组药物疗效明显优于对照组,两组相比有显著性差异(P<0.05)。详细结果见表2。

太阳城集团表2:两组治疗4周、8周后TC、TG指标变化比较表

3.不良发应比较:

太阳城集团治疗中,治疗组未发生胃肠不适及其它明显不良反应,对照组有11例发生胃肠不适,9例发现一过性转氨酶升高,均在对症处理后,未影响治疗。

结果表明,本发明中药制剂治疗高血脂症疗效明显优于传统药物治疗,具有见效快、疗程短、经济实用、无副作用、治愈率高等优势,不仅能有效降脂,还能改善腹胀、乏力等症状,值得临床推广和应用。

具体实施方式

太阳城集团实施例1:一种治疗高血脂症的中药制剂,选取枸杞20克、草决明10克、山楂10克、玉竹10克、茵陈10克、郁金10克、荷叶10克、泽泻10克、金樱子10克、充蔚子8克、莱菔子8克、青箱子8克、桑寄生8克、路路通8克、杭菊8克、云苓8克。

太阳城集团实施例2:一种治疗高血脂症的中药制剂,选取枸杞25克、草决明15克、山楂15克、玉竹15克、茵陈15克、郁金15克、荷叶15克、泽泻15克、金樱子15克、充蔚子12克、莱菔子10克、青箱子10克、桑寄生10克、路路通10克、杭菊10克、云苓12克。

实施例3:一种治疗高血脂症的中药制剂,选取枸杞30克、草决明20克、山楂20克、玉竹20克、茵陈20克、郁金20克、荷叶20克、泽泻20克、金樱子20克、充蔚子15克、莱菔子12克、青箱子12克、桑寄生12克、路路通12克、杭菊12克、云苓15克。

太阳城集团下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证:

病例1

郭某,女,46岁。患者由于平时运动少、饮食不注意,体检中发现,血甘油三酯、胆固醇超过正常值,并有中度脂肪肝,体脂占体重30%。并伴有腹胀、身体倦怠乏力等症状。经人介绍后,服用本发明药物进行治疗,1个疗程后,患者体征明显得到改善,检查胆固醇、高、低密度脂蛋白胆固醇及血清脂蛋白具有明显改善;2个疗程后,患者诸症消失,体检显示,总胆固醇降到4.53,高密度脂蛋白胆固醇1.63,患者身体恢复正常。随访半年无复发。

病例2

隋某,男,38岁。患者最近几年查体一直是高血脂症,没有什么不适症状,低密度脂蛋白4.4,总胆固醇6.23,甘油三酯1.92,其他项目正常,前两年查体是甘油三酯高偏高(2.1),曾用过非诺贝特进行治疗,每次都是吃完药就降了,停药又高了,病症反复发作。经人介绍,服用本发明药物进行治疗,2个疗程后,患者体征明显得到改善,检查胆固醇、高、低密度脂蛋白胆固醇及血清脂蛋白具有明显改善,检查显示总胆固醇降到4.48,低密度脂蛋白3.65,甘油三酯1.42,患者身体恢复正常。随访半年无复发。

病例3

张某,男,58岁。患者患有高血脂症2年余,患者经常头晕目眩,少寐。伴有身体倦怠乏力等症状。空腹检查血脂血清胆固醇300mg%,B-脂蛋白501mg%,,心肺正常、肝脾未触及。曾采用推拿、服药等方式治疗多次,效果不明显。经人介绍,开始服用本发明药物进行治疗,1个疗程后,患者体征改善明显;继续服用1个疗程复查显示,空腹血清胆固醇降至150mg%,B-脂蛋白降至265%,情况良好。继续服用1个疗程加以巩固,患者痊愈。随访半年无复发。

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