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一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物.pdf

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一种 治疗 慢性 盆腔炎 中药 组合
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摘要
申请专利号:

CN201110107340.0

申请日:

20110426

公开号:

CN102362948B

公开日:

20140122

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/896,A61P15/00 主分类号: A61K36/896,A61P15/00
申请人: 湖北福人药业股份有限公司
发明人: 姜慧中,文莉,吴宇星
地址: 437400 湖北省咸宁市通城县石南镇
优先权: CN201110107340A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN201110107340.0

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明属于医药技术领域,具体公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物。其原料的重量份数比为:金刚藤60~120份、黄芪10~40份、延胡索10~40份。本发明组方具有化瘀、扶正、止痛之功效,通过三种成分的有机组合,使得其治疗效果相对更好。

权利要求书

太阳城集团1.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物,其特征在于,其原料的重量份数比为:金刚藤60~120份、黄芪10~40份、延胡索10~40份。2.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物,其特征在于,其原料的重量份数比为:金刚藤90份、黄芪20份、延胡索20份。

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

背景技术

盆腔炎症性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)是病原微生物侵及女性内生殖器及其周围结缔组织,盆腔、腹膜等引起的一系列炎症性疾病,包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管-卵巢脓肿和腹膜炎等。若盆腔炎性疾病未得到及时的治疗,可能发生一系列的后遗症,即盆腔炎性疾病后遗症(sequelae of PID)以往称为慢性盆腔炎,是指盆腔炎性疾病的遗留病变,主要改变为组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成。可致不孕、异位妊娠、慢性盆腔痛盆等。慢性盆腔炎据其临床表现可归属中医妇科领域“带下”、“痛经”、“瘢瘕”等病范畴。本病的病因病机是:七情内伤,脏气不宣,肝气郁结,以致气血不畅,瘀血内停,脉络不通;或素体阳虚,下焦失于温煦,或素体虚弱,或正气耗伤,以致外邪乘虚侵袭;或经行产后、胞门未闭,风寒湿热之邪,或虫毒乘虚内侵,与冲任气血相搏结,蕴积于胞宫,反复进退,耗伤气血,虚实错杂,缠绵难愈。

本病是妇产科的常见病,具有病程长,病情顽固、难愈、复发率高的特点,严重影响患者的生活质量。PID的西医治疗目前仍以抗菌,消炎为主,西药中抗生素对控制急性PID改善临床症状如体温下降腹部疼痛减轻体征缓解等。对于后遣症的治疗,难以达到理想效果。

慢性PID临床上常见虚实夹杂之证。究其本质,以“瘀”、“虚”、“不通则痛”为病机特点,故治疗宜化瘀扶正止痛为本病的大法。

太阳城集团现代中医在总结前人经验基础上,选择清热解毒利湿和活血化瘀为主要研究方向。但更多产品多侧重于清热解毒利湿或活血化瘀的某一方面,如:以清热解毒利湿为主者:花红片、妇科千金片;以活血化瘀为主者:妇炎康片、妇宝颗粒等;但目前兼顾化瘀、扶正、止痛之功效的中药较少。

发明内容

为了解决上述问题,本发明目的在于提供一种具治疗效果更好的慢性盆腔炎的中药组合物。

为了实现本发明的目的,所采取的技术方案如下:

一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物,其原料的重量份数比为:

金刚藤60~120份、黄芪10~40份、延胡索10~40份。

作为本发明的最佳比例配方,其原料的重量份数比为:

金刚藤90份、黄芪20份、延胡索20份。

通过如下步骤,可将上述组方制取为相应的常用口服剂型:

(1)按处方取金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.)

(2)按处方取延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.Sh,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.)。

太阳城集团(3)按处方取黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.)

太阳城集团(4)将步骤(1)、(2)、(3)的干粉合并,混匀,即得本发明专利制剂的药用活性成分细分;

太阳城集团(5)将步骤(4)所得活性成分细分加入适量常规药用辅料,采用药剂学常规制备工艺制成本发明制剂的胶囊剂、颗粒剂和片剂等口服制剂,即得。

太阳城集团本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型,包括胶囊剂、颗粒剂和片剂等。

以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物的疗效,这些实验例包括了本发明药物的药效学实验及临床观察。

太阳城集团本发明试验前加适量蒸馏水制成混悬液供动物灌胃使用。

阳性对照药:

太阳城集团妇科千金片(批号200711106):湖南株洲千金药业股份有限公司生产;

金刚藤胶囊(批号20080315)湖北福人药业有限公司生产。

健康雌性昆明种小鼠,体重18-20g,购自湖北省疾病控制中心。动物许可证号:SCXK(鄂)2003-0005。

太阳城集团雌性SD大鼠,体重120-150g,购自华中科技大学同济医学院实验动物中心。动物许可证号:SCXK(鄂)2004-0007。

太阳城集团20%苯酚胶浆:液化苯酚5ml,阿拉伯胶1g,甘油4ml,加蒸馏水至25ml,调成糊剂。

实验方法与结果:

一、抗炎作用

1、对蛋清诱发的大鼠足肿胀的影响

SD大鼠,雌雄各半,120-170g,将大白鼠随机分组,每组10只。分别为:阴性对照组,复方金刚藤胶囊高、低剂量组,阳性对照组妇科千金片组和金刚藤胶囊组。阴性对照组(给予等体积生理盐水)。连续给药1周,末次给药后0.5h,在右后足跖皮下注射50%蛋清0.05ml致炎。于致炎前、后1、2、4h分别测足跎容积,计算肿胀率=(致炎前-致炎后足容积)/致炎前足容积×100%。结果见表1。

表1复方金刚藤胶囊对蛋清诱发的大鼠足肿胀的影响

太阳城集团注:与阴性对照组相比*P<0.05,**P<0.01;与妇科千金片比较ΔP<0.05,ΔΔP<0.01;与金刚藤胶囊比较,#P<0.05,##P<0.01,###P<0.01

2、对大鼠棉球肉芽肿的影响

SD大鼠,雌雄各半,150-170g,每组10只。分别为:阴性对照组,复方金刚藤胶囊高、低剂量组,阳性对照组妇科千金片组和金刚藤胶囊组。采用腹腔注射戊巴比妥钠40mg.kg-1麻醉大鼠,先刷碘酒再用酒精消毒后,于大鼠腹部切开1cm左右的小口,将已消毒(先称重再高压消毒)的棉球(每个重约20mg)置入皮下,随即缝合皮肤,并用青链霉素液0.2ml消毒。于手术当日开始给药,各组按15ml.kg-1灌胃,连续给药7d,于末次给药后2h,打开原切口,将棉球连同周围结缔组织一并取出,剔除脂肪组织,烘干称重,将称重的量减去原棉球的量得出肉芽重,结果见表2。

表2复方金刚藤胶囊对对大鼠棉球肉芽肿的影响

太阳城集团注:与阴性对照组相比*P<0.05,**P<0.01;与妇科妇科千金片比较ΔP<0.05,ΔΔP<0.01;与金刚藤胶囊比较#P<0.05,##P<0.01,###P<0.01.

复方金刚藤胶囊抗炎作用较稳定,对炎症早期的通透性改变和炎症后期肉芽增生有很好的作用,比妇科妇科千金片和金刚藤胶囊更有优势。

二、对小鼠热板法致痛作用的影响

雌性昆明种小鼠,筛选痛阈值在5至30秒的小白鼠,随机分组。分别为:阴性对照组,复方金刚藤胶囊高、低剂量组,阳性对照组妇科千金片组和金刚藤胶囊组。各组6天,末次给药后半小时,测定各鼠药后30分钟、60分钟、90分钟的痛阈值(从小鼠被放入55℃恒温水箱后至开始舔后足的太阳城集团),结果见表3。

表3复方金刚藤胶囊对小鼠热板法致痛作用的影响

太阳城集团注:与阴性对照组相比*P<0.05,**P<0.01;与千金片比较ΔP<0.05,ΔΔP<0.01;与金刚藤胶囊比较#P<0.05,##P<0.01,###P<0.01.

从上表中可以看出,复方金刚藤胶囊高剂量在各太阳城集团段均有非常显著镇痛作用,复方金刚藤胶囊低剂量在30min非常显著镇痛,在60min有显著镇痛作用,且作用稳定。

三、对小鼠巨噬细胞吞噬作用影响

太阳城集团选用雌性B/C小鼠,12-16g,分为模型对照组(给予等体积生理盐水);复方金刚藤胶囊高低剂量组;阳性对照组金刚藤胶囊、妇科千金片组和正常组(给予等体积生理盐水)。各组灌胃给予相应药物15d,除正常组外,各组在第1、3、5天注射给予醋酸泼尼松(5mg.kg-1,ip,3次)的方法造成免疫低下小鼠模型。于第15天,小鼠腹腔注射5%鸡红细胞1ml,30min后,引颈处死小鼠,腹腔注射D-HanKs 1ml,轻轻按揉腹壁1min,吸出腹腔液滴片。置37℃湿盒孵育30min后,用PBS冲洗,去除未贴壁和游离鸡红细胞,光镜下计数巨噬细胞M和M吞噬CRBC数。用下列公式计算吞噬指数:吞噬指数=被吞噬的鸡红细胞总数/100个M。各组与阴性、阳性对照组比较,求t值,结果见表4。

表4复方金刚藤胶囊对小鼠巨噬细胞吞噬作用影响

注:与阴性对照组相比*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001;与千金片比较ΔP<0.05,ΔΔP<0.01;与金刚藤胶囊比较#P<0.05,##P<0.01.

太阳城集团由上表可见:与阴性对照组比较,复方金刚藤胶囊非常显著地提高了小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞数,P<0.05或P<0.01;在增强小鼠细胞免疫功能上优于金刚藤胶囊、妇科千金片,P<0.05或P<0.01。

临床观察

1.资料与方法

1.1一般资料

太阳城集团选择门诊诊断为盆腔炎性疾病后遗症患者60例作为观察对象,随机分成两组。治疗组30例,年龄19-55岁,平均年龄(33.38±4.24)岁;平均病程(18.37±2.36)月。对照组30例,年龄在18-56岁,平均年龄(33.42±4.53)岁;平均病程(18.23±2.41)个月。两组患者的年龄、病程、症状、体征比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

表5复方金刚藤胶囊临床观察病人资料

1.2诊断标准

盆腔炎性疾病后遗症诊断参照《中华妇产科学》及《妇产科学》第7版教材拟定。(1)急性盆腔炎病史。(2)少腹、下腹坠胀、疼痛或腰骶部酸痛,常在劳累、性交、情绪波动或月经前后加重。白带增多,呈黄色或淡黄色水样,或黄绿色,可有臭味;月经不调,以月经量多或经期延长多见;不孕。(3)妇科检查可见子宫常呈后倾,活动受限或粘连固定,伴有压痛;附件区扪及索条状增粗或片状增厚,伴压痛;子宫骶骨韧带增粗,变硬,伴压痛。(4)B超:示子宫内膜炎、附件一侧或双侧增厚或有囊性包块或盆腔积液,但排除盆腔脓肿和肿瘤。

1.3排除标准

(1)不符合西医诊断及中医证型者。(2)妊娠期、哺乳期妇女。(3)合并有子宫肌瘤、卵巢肿瘤、子宫内膜异位症等疾病者。(4)合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。(5)过敏体质或对多种药物过敏者。(6)不配合治疗或中途退出临床观察者。

2.治疗方法

太阳城集团治疗组:给予复方金刚藤胶囊,每次4粒,每日3次,经期停药。

太阳城集团对照组:给予口服金刚藤胶囊每次4粒,每日3次,饭后服用。经期停药。

太阳城集团两组均以8周为1疗程。治疗过程中不加用其他治疗盆腔炎性疾病后遗症的药物。

3.统计方法

太阳城集团采用SPSS12.0软件包分析数据,组间分析采用Ridit检验,计数资料用X2检验。

4.结果

太阳城集团4.1疗效评价标准:按照《中药新药临床研究指导原则》中有关盆腔炎性疾病后遗症的疗效制定。治愈:临床症状、体征完全消失或B超检查子宫附件正常,盆腔无片状增厚;显效:自觉症状明显好转或基本消失,妇科检查或B超提示盆腔症状、体征明显改善;盆腔可仍有压痛;好转:自觉症状好转,妇科检查或B超提示盆腔症状、体征均有改善;无效:症状和体征治疗前后无改善,B超提示盆腔症状、体征无改善。

4.2疗效:全部患者经过1个疗程治疗,结果见下表。

太阳城集团4.2.1两组治疗结果比较

表6两组疗效比较

太阳城集团结果显示2组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在治疗盆腔炎性疾病后遗症方面明显优于对照组。用药过程中无明显不良反应。

太阳城集团4.2.2临床症状改善情况比较:

表7两组临床症状改善情况比较

两组临床症状(腰腹疼痛、白带量多、月经不调)改善比较,经统计学处理,两组内治疗前后均能明显改善临床症状,P<0.05;组间治疗后对症状改善有显著性差异,P<0.05,其中治疗组优于对照组。

太阳城集团表8两组治疗前后体征变化比较

太阳城集团两组临床症状(子宫活动受限及压痛、输卵管增粗增厚、输卵管增粗增厚)改善比较,经统计学处理,两组内治疗前后均能明显改善临床症状,P<0.05;组间治疗后对症状改善中子宫活动受限及压痛有显著性差异,P<0.05,其中治疗组优于对照组。

5.不良反应

本观察过程中均未发现不良反应。

因此,本发明具有化瘀、扶正、止痛之功效,通过三种成分的有机组合,使得其治疗效果相对更好。

具体实施方式

下面以具体实施方法来详细说明本发明,在本发明的示意性实施及说明用来解释本发明,但并不作为对本发明的限定。

实施例1:

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其胶囊剂制备方法:

太阳城集团(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤900g,延胡索200g,黄芪200g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量淀粉、糊精、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠,制成成品1000粒,每粒0.4g,包装即得。

实施例2:

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其颗粒剂制备方法:

太阳城集团(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤600g,延胡索100g,黄芪100g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量淀粉和糖粉,喷人适量乙醇溶液,制粒,干燥,装小袋,每袋10g,即得成品300袋。

实施例3:

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其片剂制备方法:

(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤1200g,延胡索400g,黄芪400g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量常规药用辅料,制粒,压片就制备成了本发明药物的片剂,每片重0.4g,制成成品1250片,包装即得。

实施例4:

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其胶囊剂的制备方法:

(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤900g,延胡索320g,黄芪300g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量淀粉、糊精、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠,制成成品1000粒,每粒0.4g,包装即得。

实施例5

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其颗粒剂制备方法:

(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤900g,延胡索220g,黄芪150g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量淀粉和糖粉,喷人适量乙醇溶液,制粒,干燥,装小袋,每袋10g,即得成品300袋。

实施例6:

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其片剂的制备方法:

(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤900g,延胡索250g,黄芪350g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量常规药用辅料,制粒,压片就制备成了本发明药物的片剂,每片重0.4g,制成成品1250片,包装即得。

实施例7:

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其胶囊剂的制备方法:

太阳城集团(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤900g,延胡索360g,黄芪300g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量淀粉、糊精、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠,制成成品1000粒,每粒0.4g,包装即得。

实施例8:

本实施例公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药配方,及其颗粒剂的制备方法:

太阳城集团(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤800g,延胡索360g,黄芪350g备用;

(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量淀粉和糖粉,喷人适量乙醇溶液,制粒,干燥,装小袋,每袋10g,即得成品300袋。

太阳城集团实施例9本发明药物的片剂制备

太阳城集团(1)按如下重量称取各原料药,金刚藤900g,延胡索360g,黄芪300g备用;

太阳城集团(2)金刚藤采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加12倍量溶剂提取2h,第二次加10倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(3)延胡索采用60%的乙醇回流提取两次,第一次加6倍量溶剂提取2h,第二次加4倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.00-1.05(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

太阳城集团(4)黄芪采用水回流提取两次,第一次加10倍量溶剂提取2h,第二次加8倍量溶剂提取1.5h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃),喷雾干燥(进、出风口温度分别是165-170、90-95℃,雾化器转速40MHz.),得干粉备用;

(5)将步骤(2)、(3)、(4)的干粉合并,混匀,加入适量常规药用辅料,制粒,压片就制备成了本发明药物的片剂,每片重0.4g,制成成品1250片,包装即得。

需要说明的是,本发明不仅仅包括片剂、颗粒剂、丸剂、或胶囊剂,还可以为其他口服固体制剂及缓控稀释剂,这些都是本发明的保护范围。

太阳城集团以上对本发明实施例所提供的技术方案进行了详细介绍,本文中应用了具体个例对本发明实施例的原理以及实施方式进行了阐述,以上实施例的说明只适用于帮助理解本发明实施例的原理;同时,对于本领域的一般技术人员,依据本发明实施例,在具体实施方式以及应用范围上均会有改变之处,综上所述,本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

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本文标题:一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物.pdf
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