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用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物.pdf

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用于 预防 出生 缺陷 改善 记忆 药物 组合
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摘要
申请专利号:

CN200810115005.3

申请日:

20080613

公开号:

CN101391026A

公开日:

20090325

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/8969,A61P3/02,A61P25/00,A61K31/015,A61K31/07,A61K31/197,A61K31/355,A61K31/375,A61K31/4188,A61K31/4415,A61K31/455,A61K31/51,A61K31/519,A61K31/525,A61K31/59,A61K31/714 主分类号: A61K36/8969,A61P3/02,A61P25/00,A61K31/015,A61K31/07,A61K31/197,A61K31/355,A61K31/375,A61K31/4188,A61K31/4415,A61K31/455,A61K31/51,A61K31/519,A61K31/525,A61K31/59,A61K31/714
申请人: 北京冠五洲生物科学研究院
发明人: 朱炜
地址: 100043北京市石景山区八大处高科技园区西井路3号3号楼1467房间
优先权: CN200810115005A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN200810115005.3

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

一种用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物,该组合物包括白术、玉竹、维生素A、β-胡萝卜素、复合维生素B、维生素C、维生素D、维生素E和常量元素钙、镁,主要适用于孕前妇女、孕妇、乳母,在预防出生缺陷及改善记忆方面很有效,并且同时具有保健补益的功效,甚至长期施用也不会产生任何副作用。

权利要求书

太阳城集团1、一种用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成:白术                                    500—15000mg,玉竹                                    300—10000mg,叶酸                                    0.1—1mg,维生素B                                0.5—10mg,维生素B                               0.001—0.025mg,维生素B                                0—20mg,维生素B                                0—20mg,烟酰胺                                  0—50mg,泛酸                                    0—20mg,生物素                                  0—0.1mg,维生素C                                 0—500mg,钙                                      250—1000mg,镁                                      100—300mg,视黄醇当量[维生素A和/或β-胡萝卜素]      0—800μgRE,维生素D                                 0—0.01mg,维生素E                                 0—150mg a-TE。2、根据权利要求1所述的用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成:白术                                     500—15000mg,玉竹                                     300—10000mg,叶酸                                     0.1—1mg,维生素B                                 0.5—10mg,维生素B                                0.001—0.025mg,维生素B                                 0.5—20mg,维生素B                                 0.5—20mg,烟酰胺                                   5—50mg,泛酸                                         0—20mg,生物素                                       0—0.1mg,维生素C                                      0—500mg,钙                                           250—1000mg,镁                                           100—300mg,视黄醇当量[维生素A和/或β-胡萝卜素]           0—800μgRE,维生素D                                      0—0.01mg,维生素E                                      0—150mg a-TE。3、根据权利要求1所述的用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成:白术                                        500—15000mg,玉竹                                        300—10000mg,叶酸                                        0.1—1mg,维生素B                                    0.5—10mg,维生素B                                   0.001—0.025mg,维生素B                                    0.5—20mg,维生素B                                    0.5—20mg,烟酰                                        5—50mg,泛酸                                        0—20mg,生物素                                      0—0.1mg,维生素C                                     30—500mg,钙                                          250—1000mg,镁                                          100—300mg,视黄醇当量[维生素A和/或β-胡萝卜素]          0—800μgRE,维生素D                                     0—0.01mg,维生素E                                     5—150mg a-TE。4、根据权利要求1所述的用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成:白术                                  500—15000mg,玉竹                                  300—10000mg,叶酸                                  0.1—1mg,维生素B                              0.5—10mg,维生素B                             0.001—0.025mg,维生素B                              0.5—20mg,维生素B                              0.5—20mg,烟酰胺                                5—50mg,泛酸                                  0—20mg,生物素                                0—0.1mg,维生素C                               30—500mg,钙                                    250—1000mg,镁                                    100—300mg,视黄醇当量[维生素A和/或β-胡萝卜素]     250—800μgRE,维生素D                               0.0015—0.01mg,维生素E                               5—150mg a-TE。5、根据权利要求1所述的用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物,其特征是,它由下列原料按重量配比制成:白术                                      500—15000mg,玉竹                                      300—10000mg,叶酸                                      0.1—1mg,维生素B                                  0.5—10mg,维生素B                                 0.001—0.025mg,维生素B                                  0.5—20mg,维生素B                               0.5—20mg,烟酰胺                                 5—50mg,泛酸                                   2—20mg,生物素                                 0.01—0.1mg,维生素C                                30—500mg,钙                                     250—1000mg,镁                                     100—300mg,视黄醇当量[维生素A和/或β-胡萝卜素]      250—800μgRE,维生素D                                0.0015—0.01mg,维生素E                                5—150mg a-TE。

说明书



太阳城集团技术领域:本发明涉及医药保健品技术领域。尤其是用于预防出生缺陷及 改善记忆的药物组合物。

太阳城集团背景技术:出生缺陷是指胎儿在母体内及出生后器官形成过程中,由各种 因素作用所致的胚胎及幼体发育紊乱,包括形态结构异常、生理代谢功能障碍、 先天智力低下和宫内发育迟缓等4种类型。各国出生缺陷发生率高达出生总数 的5%左右,对人口素质影响重大,给家庭、社会造成沉重的负担,已经成为目 前全世界共同关注的一个重大公共卫生问题。

太阳城集团出生缺陷的发病因素很复杂,有遗传因素,环境因素,还有其它多种不确 定因素。环境因素包括生物因素,物理因素,化学因素;胚胎受到环境有害因 素和其它多种不确定因素的伤害,使出生缺陷发病率增高,而消除这些有害因 素,就会使出生缺陷发病率减低。

本发明的药物组合物是遵循优生优育的方针,通过消除对胚胎的致出生缺 陷因素,预防出生缺陷的发生,达到减低出生缺陷发病率的目的,同时对施用 者有改善记忆的作用,有利母子两代人的健康;该组合物包括白术、玉竹、维 生素A、β-胡萝卜素、复合维生素B、维生素C、维生素D、维生素E和常量 元素钙、镁。

太阳城集团白术是一种补气类天然中药材,有健脾益气,燥湿利水,止汗固表,和中 安胎之功效;古代中医将白术列为中药之上品,安胎之君药,养胎之圣药;现 代临床多用于肝硬化腹水,腹泻,默尼埃综合症,水肿自汗,胎动不安等;现 代药理研究证实:1、白术有抗氧化作用,能减轻脂质过氧化反应,降低过氧化 物的含量,避免有害物质对细胞结构和功能的破坏;并有提高SOD活性趋势, 增强机体对自由基清除的能力,从而减少自由基对机体的损伤。2、白术有延缓 衰老作用,白术煎剂能提高老龄小鼠红细胞的超氧化物歧化酶(SOD)活性, 同时抑制脑单胺氧化酶活性,还能抑制红细胞的自氧化溶血,直接清除自由基, 显示抗衰老作用。3、白术有增强免疫作用,白术煎剂口服可使淋巴细胞转化率 及血清IgG含量显著上升,显示白术具有免疫刺激作用,并能增强巨噬细胞的 活力,增强网状内皮系统的吞噬功能。4、抗癌瘤作用,白术挥发油对小鼠肉瘤 S180有抑制作用,体外对艾氏腹水瘤细胞有直接杀灭作用,且在体外对Eca109 食管癌细胞呈现抑制,可使细胞脱落,核固缩,染色质浓缩,细胞不分裂或极 少分裂。5、白术还有降脂降糖作用,抗菌作用,抗凝血作用,促进幼小动物体 重增加,体力增强作用,对由化学疗法或放射治疗肿瘤后引起的白细胞减少症 可使白细胞数升高。中医习惯在组方内配伍白术以促进药物有效成份的吸收, 特别是配伍金、石类药物以促进矿物质的吸收和利用。白术是可用于保健食品 的物品。

太阳城集团玉竹是一种既是食品也是药品的补阴类天然中药材,有滋阴润肺、生津养 胃之功效,临床用于燥咳症,劳嗽症,消渴症等;现代药理研究证实玉竹具有: 1、显著增高全血超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的含量;显著抑制过氧 化脂质的形成,清除机体代谢产生的自由基,固有延缓衰老的作用;2、参与机 体免疫和造血调节,增强免疫作用;3、降血脂、降血糖作用;4、此外还有抗 菌、抑制癌瘤生长、耐缺氧、润肠通便、美容等功效。

太阳城集团维生素A也称视黄醇,有提高视力、防止夜盲的作用,有增强孕妇机体抵 抗力功能,能促进粘多糖合成,影响骨组织的更新、发育,使长骨向双端生长; 若维生素A缺乏易出现早产或胎儿先天性畸形。β-胡萝卜素在体内酶的作用下 可转变为维生素A,发挥维生素A的作用。

B族维生素参与机体内蛋白质、脂肪和糖代谢,使脑细胞的兴奋和抑制处于 平衡状态,它包括维生素B1、维生素B2、烟酰胺、泛酸、生物素、维生素B6、 维生素B12、叶酸等,在体内协同发挥生理作用。维生素B1具有维持神经系统 正常功能的作用,缺乏时出现糖代谢不完全,热能供应不足等现象,从而导致 记忆力下降,影响脑的正常功能,如果维生素B1充足,即能有效形成脑细胞活 动必要的能源,可提高记忆力,集中力及学习能力,此外维生素B1还有抑制胆 碱脂酶,改善胆碱能神经的功能;维生素B2又名核黄素,是机体中许多重要辅 酶的组成部分,其参与体内的物质代谢,对维持生命活动促进胎儿和婴儿的生 长发育有重要作用,维生素B2是维持皮肤和眼睛健康所必不可少的维生素,孕 妇维生素B2缺乏或不足可引起或促发孕早期妊娠呕吐,孕中期口角炎、舌炎、 唇炎及早产儿发生率增加;烟酰胺又称尼克酰胺或维生素PP,其生理功能是参 与体内新陈代谢,维持正常神经系统功能,保证性激素等的合成,缺乏时可发 生癞皮病,主要表现为皮炎、腹泻、痴呆三大症状;泛酸在每一生物体内广泛 存在,参与广泛的代谢活动,已知有70多种酶在催化机体各类生物化学反应中 都需要泛酸参与,否则便会代谢失调;生物素也是一种B族维生素,与其它B 族维生素协调参与人体物质和能量代谢,它与核酸的合成,性激素的合成关系 密切,它还具有防治白发、秃头的功效;维生素B6对中枢神经发育至关重要, 如果缺乏会使中枢神经发育迟缓,智力下降,它有协助维生素B1的作用,是可 以提高集中力及刺激学习欲望的维生素;维生素B12参与体内核酸,胆碱,氨基 酸的合成及脂肪与糖的代谢,对骨髓造血功能,消化道上皮细胞功能,肝脏功 能和神经系统髓鞘功能的完整有一定作用,它是发挥正常智力所必须的维生素, 如果缺乏不仅造成智力障碍,还会出现营养性贫血,影响对脑中血液供给;叶 酸参与氨基酸和核酸的合成,并与维生素B12共同促进细胞的生成与成熟,缺乏 时正常细胞不能进行有丝分裂,会出现神经病学的症状,如:记忆丧失,抑郁 症及痴呆症等;另外人体可在维生素B12和叶酸做为辅酶因子的作用下,由摄入 的丝氨酸和蛋氨酸合成胆碱,胆碱是乙酰胆碱的主要组成部分,乙酰胆碱是人 体内重要的神经递质;再有,叶酸、维生素B6和维生素B12可协同清除人体内 的同型半光氨酸,同型半光氨酸是一种神经毒素,可以引起脑的自我毁灭;有 研究表明,同型半胱氨酸是一种独立的发育潜在致畸因子,与先天性心脏病和 神经管畸形发生关系密切;此外同型半胱氨酸还可引起流产、早产,先兆子痫 等临床恶果。

维生素C又称抗坏血酸。维生素C与胶原的关系密切,不仅有软化血管作 用,还有净化血液的作用,防止动脉硬化,还能促进人体对食物中铁的吸收, 为血细胞生成提供必需的原料,同时,维生素C在恢复体力、消除疲劳、缓解 紧张情绪等方面作用明显;妊娠期间,孕妇维生素C缺乏或不足会出现皮下出 血,牙龈肿胀、流血、溃烂等症状,长期缺乏维生素C易患病毒性感冒,增加 胎儿致畸的危险性,严重缺乏会导致流产。

太阳城集团维生素D是甾醇类衍生物,人体皮下脱氢胆固醇经紫外线照射产生维生素 D3,麦角固醇经紫外线照射后产生维生素D2,二者来源不同,功能一致,在人 类营养中维生素D的重要性在于调节钙和磷的代谢作用;维生素D促进钙在小 肠吸收,缺乏维生素D则大量钙由粪便排出,从而引起人体缺钙,儿童会发生 佝偻病,成人体内贮存的钙磷耗尽会引起软骨病,最常见的软骨病人群是孕妇、 乳母和老年人。

太阳城集团维生素E是所有具有α-生育酚生物活性的色酮衍生物的统称,其中α-生育 酚的活性最高。具有消除自由基、延缓衰老、预防大细胞性溶血性贫血的作用, 在医学上常采用维生素E治疗男女不孕症及先兆性流产;维生素E缺乏或不足 可使孕妇生殖系统受到损害,生殖上皮发生不可逆的变化,另外,还可发生大 细胞性溶血性贫血和红细胞寿命缩短等现象。

太阳城集团钙是人体重要的常量元素,主要起两方面的作用,一是构成骨齿等硬组织; 二是与蛋白质结合或以钙离子的形式构成有特定功能的物质,形成所谓混溶钙 池与骨齿中钙维持动态平衡,体内所有的细胞均需要钙才能发挥其正常功能; 孕妇和乳母缺钙会影响其体质和胎儿或婴幼儿的发育,缺钙还会引起内分泌功 能紊乱及细胞生长调节失灵,而孕妇和乳母由于生理上的特点,普遍存在钙的 摄入不足。

镁在人体内最主要的功能是遏制自由基的产生,自由基是促衰老的因素, 也是主要致出生缺陷的因素;镁的另一项功能是与钙和维生素D一起发挥保护 骨骼的作用,缺镁容易发生骨质疏松症,容易发生骨折;此外镁还有保护心脏 和防治糖尿病的功能等。

应用含有白术、玉竹、维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维 生素B6、烟酰胺、泛酸、生物素、维生素B12、叶酸、维生素C、维生素D、维 生素E和常量元素钙、镁作为有效组分的组合物已为人所知,但将白术、玉竹、 维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、泛酸、生物素、维生 素B6、维生素B12、叶酸、维生素C、维生素D、维生素E和常量元素钙、镁配 伍用于优生优育预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物尚未报道。

太阳城集团当前用于改善记忆的药品或保健食品种类有多种,但专为孕前妇女、孕妇、 乳母研制的用于改善记忆的药品或保健食品尚未见到;尚未见到用于预防出生 缺陷的药品标签,仅见有叶酸预防神经管畸形的报导;但其靶点少,环节欠缺, 需要完善。而将预防出生缺陷及改善记忆的功效并用于同一药物者尚未见到。

发明内容:为了克服现有预防出生缺陷和/或改善记忆药物的缺点和不足, 本发明的目的是提供一种组合物,该组合物通过白术促进维生素、矿物质的吸 收与利用,并与玉竹协同增加维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、 维生素B6、烟酰胺、泛酸、生物素、维生素B12、叶酸、维生素C、维生素D、 维生素E和常量元素钙、镁改善记忆和预防出生缺陷之功效,同时通过常量元 素钙、镁和维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、泛酸、生 物素、维生素B6、维生素B12、叶酸、维生素C、维生素D、维生素E,补充和 增强白术养胎安胎及白术与玉竹抗氧化、抗衰老、增强免疫的效果;即使长期 施用也没有任何副作用。由于广泛研究的结果,本发明人发现了白术和玉竹、 维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、泛酸、生物素、维生 素B6、维生素B12、叶酸、维生素C、维生素D、维生素E与常量元素钙、镁的 新型组合,这一新型组合对于预防出生缺陷及改善记忆有协同效果;而单用白 术和玉竹、维生素A、β-胡萝卜素、复合维生素B、维生素C、维生素D、维 生素E与常量元素钙、镁,其效果均不及本组合物;并且各组分的有效成分对 人体的保健补益具有相加互补作用,如本组合物所用剂量的白术有养胎安胎、 抗衰老、增强免疫、增强体力的作用;玉竹具有滋阴润肺、生津养胃之功效; 维生素A有提高视力,防止夜盲的作用;维生素B1可防治脚气病,维持神经、 消化、肌肉、循环系统的正常活动;维生素B2是维持皮肤和眼睛健康必不可少 的维生素;烟酰胺缺乏可发生癞皮病;泛酸缺乏会引起代谢失调;生物素可防 治白发、秃发;维生素B6可消灭癌前病变细胞、增强免疫功能,保护血管;维 生素B12用于各种巨幼红细胞性贫血,和神经系统的疾病;叶酸还有保护心脏和 抗癌作用;维生素C有软化血管、净化血液、防止动脉硬化的作用;维生素E 具有清除自由基、延缓衰老的作用;常量元素钙、镁和维生素D共同发挥保护 骨骼的作用。本组合物不存在配伍禁忌,无毒副作用,并且成本低,从而构成 本发明。

本发明提供了用于预防出生缺陷及改善记忆的组合物,它包括作为有效组 分的白术和玉竹、维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、泛 酸、生物素、维生素B6、维生素B12、叶酸、维生素C、维生素D、维生素E与 常量元素钙、镁。

白术为菊科多年生草本植物白术(Atractylodes macrocephala koidz)的根茎。 主产于浙江、湖北、湖南等地。冬季采收,烘干或晒干,生用或土炒、麸炒用。 本发明所用的白术可用其提取物做为原料。

太阳城集团玉竹为百合科多年生草本植物玉竹(Polygona-tum officinale或P.odoratum) 的干燥根茎供用。黄棕色圆柱形,有明显环节,节间长约1cm,直径约1cm, 密生须根。春秋两季采挖洗净后,热烫并晾至半干,用手搓揉至柔软透明后晒 干。主要产于湖南、河南、浙江等地。本发明所用的玉竹可用其提取物做为原 料。

用于本发明的维生素B1(VitaminB1)、维生素B2(VitaminB2)、烟酰胺 (Nicotinamide)、泛酸(Pantothenic Acid)、生物素(Vitamin H)、维生素B6(VitaminB6)、维生素B12(VitaminB12)、叶酸(Folic Acid),维生素C(Vitamin C)、均是水溶性维生素,在体内没有蓄积;维生素A(Vitamin A)、维生素 D(VitaminD)、维生素E(Vitamin E)是脂溶性维生素,β-胡萝卜素(Beta Carotene) 是维生素A的前体物质,按本发明所用剂量有益无害;钙(Ca)、镁(Mg)是人体 必需的常量元素;本发明中的常量元素钙可选用葡萄糖酸钙、乳酸钙、碳酸钙 等,常量元素镁可选用氯化镁、葡萄糖酸镁、乳酸镁、碳酸镁等,均有专业生 产厂及供货商。

太阳城集团本发明的组合物主要适用于孕前期妇女,孕妇及乳母;受地质、食物链、 饮食生活习惯以及服用太阳城集团长短等因素的影响,受用人群对本组合物各组份受 用的有效用量会有一定差别;按本发明,白术提取物的有效用量以整体天然药 材计为500—15000mg/天,玉竹提取物的有效用量以整体天然药材计为300— 10000mg/天,维生素B1的有效用量为0.5—20mg/天,维生素B2的有效用量为 0.5—20mg/天,烟酰胺的有效用量为5—50mg/天,泛酸的有效用量为2—20mg/ 天,生物素的有效用量为0.01—0.1mg/天,维生素B6的有效用量为0.5—10mg/ 天,维生素B12的有效用量为0.001—0.025mg/天,叶酸的有效用量为0.1—1mg/ 天,维生素C的有效用量为30—500mg/天,维生素A和/或β-胡萝卜素的有效 用量(以视黄醇当量计)为250—800μgRE/天;维生素D的有效用量为0.0015— 0.01mg/天,维生素E的有效用量(以α-生育酚当量计)为5—150mg α-TE/天,常 量元素钙的有效用量以元素钙计为250—1000mg/天,镁的有效用量以元素镁计 为100—300mg/天。

本发明的组合物可按下列药物制剂形式施药或直接服用,例如,口服制剂 (如颗粒、粉末、胶囊、丸、片、干糖浆、液态制剂),或食物如固体食物(如 饼干),是与其它已知的添加剂混合而制备的,这类添加剂例如:载体、崩解剂、 缓释剂、赋形剂、填充剂、包覆剂、粘结剂、润滑剂、抗氧剂、涂覆剂、着色 剂、矫味剂、甜味剂、蔗糖替代品、营养强化剂、香味剂、表面活性剂、增塑 剂、PH调节剂、清新剂、悬浮剂、消泡剂、防腐剂、增稠剂、增溶助剂等,按 通常的方法进行制备或者将它们作为功能性组分或添加剂加入食物。

太阳城集团按本发明,白术、玉竹、维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、 烟酰胺、泛酸、生物素、维生素B6、维生素B12、叶酸、维生素C、维生素D、 维生素E和常量元素钙、镁各组份可分别制剂,施用时可将各组份的制剂混合 后使用或不同时混合而使用。

本发明的优点是本组合物从多环节、多系统、多靶点消除致出生缺陷和致 记忆力下降的多种因素,各组份之间有协同发挥功效的作用,对预防出生缺陷 及改善记忆有显著的效果,原料来源充足,成本低,组合物中各组分无毒副作 用,无配伍禁忌,除预防出生缺陷及改善记忆外,对人体尚有保健补益作用。

太阳城集团附表1为本组合物与白术及玉竹组份和维生素加元素组份青年小鼠迷宫试 验效果比较。

太阳城集团附表2为本组合物与白术及玉竹组份和维生素加元素组份老年小鼠迷宫试 验效果比较。

下面将参考实施例及测试实施例效果比较列表来详细叙述本发明。

实施例1:

白术                                   2000mg,

太阳城集团玉竹                                   500mg,

叶酸                                   0.3mg,

太阳城集团维生素B6                               2mg,

太阳城集团维生素B12                              0.003mg,

乳酸钙(以元素钙计)                     600mg,

乳酸镁(以元素镁计)                     200mg。

太阳城集团将上述组分进一步与适当量的添加剂如硅铝酸镁、聚溶剂化物60和丙二醇 均匀地混合,将所得混合物均匀地填入胶囊而得9颗胶囊,每日3次,每次3 颗胶囊。

实施例2:

白术                                      2000mg,

太阳城集团玉竹                                      500mg,

太阳城集团叶酸                                     0.3mg,

太阳城集团维生素B6                                 2mg,

维生素B12                                0.003mg,

太阳城集团维生素B1                                 3mg,

太阳城集团维生素B2                                 3mg,

烟酰胺                                   10mg,

乳酸钙(以元素钙计)                       600mg,

乳酸镁(以元素镁计)                       200mg。

太阳城集团将上述组分进一步与适当量的添加剂如硅铝酸镁、聚溶剂化物60和丙二醇 均匀地混合,将所得混合物均匀地填入胶囊而得9颗胶囊,每日3次,每次3 颗胶囊。

实施例3:

白术                                     2000mg,

玉竹                                     500mg,

太阳城集团叶酸                                     0.3mg,

维生素B6                                 2mg,

太阳城集团维生素B12                                0.003mg,

维生素B1                                 3mg,

维生素B2                                 3mg,

太阳城集团烟酰胺                                   10mg,

维生素C                                  30mg,

乳酸钙(以元素钙计)                       600mg,

乳酸镁(以元素镁计)                       200mg,

太阳城集团维生素E(以α-生育酚当量计)               10mg α-TE。

将上述组分进一步与适当量的添加剂如硅铝酸镁、聚溶剂化物60和丙二醇 均匀地混合,将所得混合物均匀地填入胶囊而得9颗胶囊,每日3次,每次3 颗胶囊

实施例4:

太阳城集团白术                                     2000mg,

太阳城集团玉竹                                     500mg,

叶酸                                     0.3mg,

太阳城集团维生素B6                                 2mg,

太阳城集团维生素B12                                0.003mg,

太阳城集团维生素B1                                 3mg,

太阳城集团维生素B2                                 3mg,

烟酰胺                                   10mg,

维生素C                                  30mg,

乳酸钙(以元素钙计)                       600mg,

乳酸镁(以元素镁计)                       200mg,

太阳城集团视黄醇当量(维生素A和/或β-胡萝卜素)      300μg RE,

太阳城集团维生素D                                  0.002mg,

维生素E(以α-生育酚当量计)               10mg α-TE。

太阳城集团将上述组份进一步与适当量的添加剂如甘露糖醇、羟丙基纤维素、硅铝酸 镁和调味剂均匀地混合,再将所得混合物制成3包粒状物。每日服3次,每次 服一包。

实施例5:

太阳城集团白术                                   2000mg,

玉竹                                   500mg,

叶酸                                   0.3mg,

维生素B6                               2mg,

太阳城集团维生素B12                              0.003mg,

维生素B1                                     3mg,

维生素B2                                     3mg,

烟酰胺                                       10mg,

太阳城集团泛酸                                         10mg,

生物素                                       0.05mg,

维生素C                                      30mg,

乳酸钙(以元素钙计)                           600mg,

乳酸镁(以元素镁计)                           200mg,

太阳城集团视黄醇当量(维生素A和/或β-胡萝卜素)          300μg RE,

维生素D                                      0.002mg,

维生素E(以α-生育酚当量计)                   10mg α-TE。

将上述组份进一步与适当量的添加剂如甘露糖醇、羟丙基纤维素、硅铝酸 镁和调味剂均匀地混合,再将所得混合物制成3包粒状物。每日服3次,每次 服一包。

太阳城集团经动物试验证实本组合物属无毒级;人群服用也未见毒副反应。

附表1:本组合物及白术与玉竹组份和维生素加元素组份青年小鼠迷宫试验 效果比较:

 组别药物用量样本数错误百分率A组对照组01221.6%B组白术及玉竹组白术100mg+玉竹50mg/天1218.9%C组 维生素+元素组 10mg+镁5mg+VB60.08mg +VB120.0001mg+叶酸0.008mg/天12 16.1% D组 白术及玉竹+维生 素+元素组 白术100mg+玉竹50mg+钙10mg+镁 5mg+VB60.08mg +VB120.0001mg+叶酸0.008mg/天12 15.6%

附表2:本组合物与白术及玉竹组份和维生素加元素组份老年小鼠迷宫试验 效果比较:

 组别药物用量样本数错误百分率A组对照组01253.3%B组白术及玉竹组白术100mg+玉竹50mg/天1235%C组 维生素+元素组 钙10mg+镁5mg+VB60.08mg +VB120.0001mg+叶酸0.008mg/天12 32.3% D组 白术及玉竹+维生 素+元素组 白术100mg+玉竹50mg+钙10mg+镁 5mg+VB60.08mg +VB120.0001mg+叶酸0.008mg/天12 30.3%

太阳城集团注:附表1、附表2中各组分别按表中剂量喂饲60天进行测试;表中用量 按每公斤体重换算;钙、镁以元素计。

选新婚健康妇女50名,平均年龄25岁,从孕前3个月开始连续服用本组 合物,至婴儿出生后6个月随访,无一例出生缺陷。与相关材料统计数字对照, 出生缺陷儿约占出生人口总数的4—6%有显著差异。

从表1、表2可明显看出,本组合物通过小鼠迷宫试验与组合物中的白术组 份与维生素加元素组份对照,错误百分率统计结果,本组合物改善记忆的功能 优于白术组份或维生素加元素组份;与空白对照组比较有显著的差异。

太阳城集团本文
本文标题:用于预防出生缺陷及改善记忆的药物组合物.pdf
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