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一种红药软膏及其制备方法.pdf

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一种 软膏 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN200710011672.2

申请日:

20070612

公开号:

太阳城集团CN101066290B

公开日:

20110420

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K9/06,A61K36/286,A61K47/10,A61K47/12,A61K47/14,A61K47/16,A61K47/20,A61K47/34,A61K47/44,A61P29/00,A61K35/64,A61K31/045 主分类号: A61K9/06,A61K36/286,A61K47/10,A61K47/12,A61K47/14,A61K47/16,A61K47/20,A61K47/34,A61K47/44,A61P29/00,A61K35/64,A61K31/045
申请人: 白岩,秦显达
发明人: 白岩,秦显达
地址: 110044 辽宁省沈阳市大东区机校街87号2-3-1
优先权: CN200710011672A
专利代理机构: 沈阳利泰专利商标代理有限公司 代理人: 王东煜
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法律状态
申请(专利)号:

CN200710011672.2

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团一种红药软膏及其制备方法,是由三七、当归、白芷、红花、土鳖虫、川芎六味药混合,通过乙醇提取,过滤,然后取少量提取液将薄荷脑、冰片润湿形成液状,并与二甲基亚砜、香精依次加入上述提取液中,之后与一定量软膏基质灌装配制成软膏。本发明软膏剂外观软滑、均匀细腻;涂于皮肤上无粗糙感,易清洗,不污染衣物;局部无刺激性、粘度适宜,易于涂布使用。具有使用、携带方便,用药清凉、舒适,储存期长,成本低,适用范围广等优点。

权利要求书

太阳城集团1.一种治疗跌打损伤的外用软膏,其特征是由一组配方中药与30倍量的软膏基质配制而成;所述的一组配方中药,是由三七18.0-23.0%、当归4.6-5.2%、白芷4.6-5.2%、红花4.6-5.2%、土鳖虫4.6-5.2%、川芎4.6-5.2%、冰片0.8-1.1%、薄荷脑2.1-2.6%、二甲基亚砜48.0-54.0%和香精0.7-1.0%配制成,上述百分比为重量百分比;所述的软膏基质由下列重量份数的成份制备成:油相:硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酯10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份;水相:蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、保湿剂甘油9.5-9.9份。2.根据权利要求1所述的一种治疗跌打损伤的外用软膏的制备方法,其特征在于所述的香精为柠檬香精或紫罗兰香精。3.根据权利要求1所述的一种治疗跌打损伤的外用软膏的制备方法,其特征在于包括下列步骤:A、按重量百分比取三七18.0-23.0%、当归4.6-5.2%、白芷4.6-5.2%、川芎4.6-5.2%、土鳖虫4.6-5.2%、红花4.6-5.2%用90%以上乙醇回流提取三次,第一次加乙醇4倍量,提取2小时,第二、三次加乙醇3倍量,分别提取1小时,静置、过滤,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩制成在40℃下测得相对密度为1.3-1.4的稠膏;B、取薄荷脑2.1-2.6%、冰片0.8-1.1%加入少量步骤A所述的提取稠膏润湿研成液状,并与二甲基亚砜48.0-54.0%、香精0.71.0%依次加入所述的提取稠膏中混匀,然后再与30倍量的软膏基质配制成混合提取稠膏;C、所述软膏基质的制备,取油相:硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酸10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份;水相:蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、甘油9.5-9.9份备用,分别取上述油相和水相,加热至75℃,水相顺时针搅拌均匀后,将油相缓缓倒入水相,边倒边搅拌至均匀,放置20-30分钟,冷凝即得;D、将步骤B中制得的混合提取稠膏,加入到制备软膏基质的甘油中溶解后,再按步骤C所述方法制得软膏。

说明书



技术领域

太阳城集团本发明涉及中药,特别是涉及一种红药软膏及其制备方法。

背景技术

根据中医学理论,跌打损伤,经脉不通,气血受阻的筋骨肿痛等病症的治疗原则为活血散瘀、消肿止痛、通络生新。而西医是以消炎止痛为主,暂时缓解症状。现在常用的外用中药制剂中红药贴膏,其贴膏为橡胶膏剂,透水透气性不好,还易引起皮肤过敏等症,为患者带来不必要的痛苦。红药气雾剂,其气雾剂中使用的抛射剂氟里昂会发生光化学分解反应,产生氯离子后成为破坏臭氧层的凶手,不利自然生态环境的保护。

发明内容

太阳城集团本发明要解决的技术问题,是提供一种避免橡皮贴膏过敏痛苦,减少气雾剂中氟里昂对大气层的污染,用药安全,可提高疗效的红药软膏及其制备方法。

太阳城集团采用的技术方案是:

一种红药软膏,是由一组红药配方中药与软膏基质配制而成的红药软膏制剂,涂敷在病灶部位。

太阳城集团上述的一组红药配方中药由下列组份组成:

三七18.0-23.0%、当归4.6-5.2%、白芷4.6-5.2%、红花4.6-5.2%、土鳖虫4.6-5.2%、川芎4.6-5.2%、冰片0.8-1.1%、薄荷脑2.1-2.6%、二甲基亚砜48.0-54.0%、香精0.7-1.0%,上述百分比为重量百分比。

上述的香精为柠檬香精或紫罗兰香精。

太阳城集团上述的软膏基质,包括硬脂酸、羊毛脂、凡土林、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、十二烷基硫酸钠、叶温-80中的一种或一种以上;保湿剂包括甘油、丙二醇中的一种或两种;防腐剂包括山梨酸钾、尼泊金、山梨酸、苯甲酸、洗必泰中的一种或一种以上。

上述的软膏基质由下列重量份数的成份组成:油相:选择硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酯10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份;水相:选择蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、保湿剂是指甘油9.5-9.9份。

太阳城集团一种红药软膏的制备方法,包括下列步骤:

1、将三七、当归、白芷、川芎、土鳖虫、红花用90%以上乙醇回流提取三次,第一次加乙醇4倍量,提取2小时,第二、三次加乙醇3倍量,分别提取1小时,静置、过滤,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩制成相对密度为1.3-1.4(40℃测)的稠膏。稠膏收得率为提取药量的20%±3。

太阳城集团2、取薄荷脑、冰片加入少量步骤1所述的提取稠膏润湿研成液状,并与二甲基亚砜、香精依次加入所述的提取稠膏中混匀,然后再与30倍量的软膏基质配制。

3、软膏基质的制备,取油相:硬脂酸14-19份,凡士林1.7-2.1份、单硬脂酸甘油酯10-10.4份、液体石蜡9.5-9.9份;水相:蒸馏水48.7-52.7份、十二烷基硫酸钠1.3-1.7份、甘油9.5-9.9份备用。分别取上述油相和水相,加热至75℃,水相顺时针搅拌均匀后,将油相缓缓倒入水相,边倒边搅拌至均匀,放置20-30分钟,冷凝即得。

4、将步骤2中制得的混合提取稠膏,加入到制备软膏基质的甘油中溶解后,再按步骤3所述方法制得红药软膏。

太阳城集团红药软膏适用跌打损伤,经脉不通,气血受阻的筋骨肿痛等病症。具有活血散瘀、消肿止痛、通络生新的功效。

本发明软膏制剂采用O/W型乳化剂辅料制成,用时涂抹患处,无油腻感,与皮肤耦合良好,吸收好,同时软膏剂装在药用软膏铝塑管中,可以增加药物的稳定性,极大提高了该药的疗效。

临床对比验证一

红药贴膏,病例30人,过敏13人,占43%;痊愈11人,显效9人,有效8人,无效2人,总有效率93%。

红药软膏,病例20人,过敏0人,痊愈7人,显效8人,有效4人,无效1人,总有效率95%。

太阳城集团上述两组对比,其结论是:充分证实了红药软膏在增强红药贴膏疗效的基础上,克服了原贴膏剂透水、透气性不好,引起皮肤过敏等症。

临床对比验证二

太阳城集团红药气雾剂,病例21人,痊愈6人,显效8人,有效5人,无效2人,总有效率91%。

红药软膏,病例25人,痊愈9人,显效10人,有效5人,无效1人,总有效率96%。

上述两组对比,充分证实了红药软膏增强临床疗效,克服了气雾剂缺少粘度、稠度,不易于涂布致使药物有部分流失,不会有抛射剂氟里昂的环保问题。

红药软膏制剂同其它药物软膏一样,深受广大患者喜欢容易接受的剂型。制备工艺简单,外观软滑,易清洗,不污染衣物,无刺激性、过敏性,具有使用、携带方便,使用清凉、舒适,储存期长,成本低,适用范围广的优点。

具体实施方式

实施例一

一种红药软膏的制备方法,其步骤包括:

太阳城集团1、将三七、当归、白芷、川芎、土鳖虫、红花用90%以上乙醇回流提取三次,第一次加乙醇4倍量,提取2小时,第二、三次加乙醇3倍量,分别提取1时,静置、过滤,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩制成相对密度为1.3-1.4(40℃测)的稠膏。

太阳城集团2、取薄荷脑、冰片加入少量步骤1所述的提取稠膏润湿研成液状,并与二甲基亚砜、柠檬香精依次加入所述的提取稠膏中混匀,然后再与30倍量的软膏基质配制。

太阳城集团3、软膏基质的制备,取油相:硬脂酸15份、凡士林1.8份、单硬脂酸甘油酸10.1份、液体石蜡9.6份;水相:蒸馏水52.5份、十二烷基硫酸钠1.5份、甘油9.8份备用。分别取上述油相和水相,加热至75℃,水相顺时针搅拌均匀后,将油相缓缓倒入水相,边倒边搅拌至均匀,放置20分钟,冷凝即得。

4、将步骤2中制得的混合提取稠膏,加入到制备软膏基质的甘油中溶解后,再按步骤3所述方法制得红药软膏。

实施例二

一种红药软膏的制备方法,其配制方法与实施例一制备方法基本相同,不同的是步骤3软膏基质的制备,取油相:硬脂酸17份、凡士林1.9份、单硬脂酸甘油酸10.2份、液体石蜡9.8份;水相:蒸馏水51份、十二烷基硫酸钠1.4份、甘油9.8份备用。分别取上述油相和水相,加热至75℃,水相顺时针搅拌均匀后,将油相缓缓倒入水相,边倒边搅拌至均匀,放置25分钟,其它相同。

实施例三

太阳城集团一种红药软膏的制备方法,其配制方法与实施例一配制方法基本相同,不同的是步骤3软膏基质的制备,取油相:硬脂酸18份、凡士林2份、单硬脂酸甘油酸10.3份、液体石蜡9.7份;水相:蒸馏水48.7份、十二烷基硫酸钠1.6份、甘油9.7份备用。分别取上述油相和水相,加热至75℃,水相顺时针搅拌均匀后,将油相缓缓倒入水相,边倒边搅拌至均匀.放置30分钟,其它相同。

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