太阳城集团

  • / 9
  • 下载费用:30 金币  

含有乳香油液的软胶囊.pdf

关 键 词:
含有 乳香 软胶囊
  专利查询网所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。
摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201210048000.X

申请日:

20120228

公开号:

CN102688273B

公开日:

20140226

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K9/48,A61K36/324,A61K47/14,A61K47/36,A61K47/44,A61P1/00,A61P31/04,A61K31/07,A61K31/122,A61K31/355,A61K31/59 主分类号: A61K9/48,A61K36/324,A61K47/14,A61K47/36,A61K47/44,A61P1/00,A61P31/04,A61K31/07,A61K31/122,A61K31/355,A61K31/59
申请人: 三生医药株式会社
发明人: 近藤隆
地址: 日本静冈县富士宫市大岩533-2号
优先权: CN201210048000A
专利代理机构: 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人: 曾少丽
PDF完整版下载: PDF下载
法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201210048000.X

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明涉及一种含有乳香油液的软胶囊,是具有包含了将乳香溶解于中链脂肪酸甘油三酯后的油液为特征的软胶囊。将乳香溶解于植物油,动物油,矿物油等油脂的油液之后、向该油液里添加两亲媒性物质、以及向该油液里添加甲壳素或者脱乙酰壳多糖及其衍生物,该油液被加工成软胶囊。本发明的软胶囊中乳香到胃内能很容易的分散到整个胃,能直接的接触到幽门螺杆菌,且软胶囊中的其它组分与之配合起到最佳的共存效果,因此在抑制幽门螺杆菌有显著的效果。

权利要求书

1.一种含有乳香油液的软胶囊,其特征在于,是具有包含了将乳香溶解于中链脂肪酸甘油三酯后的油液为特征的软胶囊,其中油液如下制得:将1000g乳香、680g饱和辛酸甘油三酯、20g薄荷油、40g大豆卵磷脂和60g70%乙醇水溶液混合,用60℃的热水搅拌30分钟将乳香完全溶解后,接下来用50μm口径的筛子筛选除去不纯物后,冷却到25℃,再添加200g甲壳素衍生物和4g维生素E,得到该油液。

说明书

技术领域

本发明涉及准医药品、医药品领域,尤其是涉及一种含有乳香油液的软胶囊。

背景技术

乳香「mastic」,主要从希腊的奥斯马岛的自生漆树科的植物采取的无色透明~淡黄色半透明的松香状的树脂。一直以来,以天然的聚醋酸乙烯作为口香糖的原材料而被利用。不过,近年来,因为相继有报告称乳香对幽门螺杆菌有祛除和抑制作用,被作为现代健康食品的材料之一受到很大关注。

所谓的幽门螺杆菌就是被认为是引起慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等消化器官疾病的原因物质的革兰氏阴性菌。据说在日本50岁以上的大概有80%以上的人的胃里有其繁殖存在。对幽门螺杆菌的祛除和增殖抑制是防止消化器官疾病发病的很有效的手段。然而幽门螺旋杆菌是深深的钻进胃内壁里有胃液保护的粘液层的最下部的粘膜细胞上皮内生存繁殖。另外因为其自身含有对胃酸的防御功能所以即使作为医药品的抗生素和抗菌药剂来祛除和抑制其也还是有难处的,由于好多情况都需要经过长期的药物的投给和药物的增量,会让人担心由药剂所带来的副作用

根据以往,为了寻找对祛除和抑制活性幽门螺杆菌有显著效果而且没有副作用,而发现的作为食品材料的乳香对幽门螺杆菌有祛除和抑制作用,这对消化科疾病的患者来说是很大的福音。

太阳城集团然而因为乳香具有难溶于水和很强的异味的特性,在加工成健康食品时就有所限制。一直以来,除了被加工成含有强烈甜味的口香糖状的胶状型健康食品以及把乳香粗略粉碎成颗粒状后填充成硬胶囊这两种健康食品以外就没有其他实用的形式了。

发明内容

从后面描述的实例中可以看出这些乳香食品对于直接祛除抑制幽门螺杆菌的効果并不是那么明显。这主要是因为这些食品使用的都是固体的乳香,即便摄取了由于不能充分的渗透到黏膜细胞表皮,也是很难长太阳城集团直接作用于幽门螺杆菌的。从后面描述的实施例中可以看出不同配比的乳香油液对于抑制幽门螺杆菌有显著的不同。

太阳城集团本发明为解决上述技术问题,提供一种含有乳香油液的软胶囊,该软胶囊含有乳香,对人体没有副作用、对幽门螺杆菌有很好的祛除和抑制作用。

本发明的研究人员,利用乳香对祛除和抑制幽门螺杆菌的作用经过精心研究高效成分后。发现将乳香溶解于植物油,动物油,矿物油等油脂的油液之后、向该油液里添加两亲媒性物质、以及向该油液里添加甲壳素或者脱乙酰壳多糖及其衍生物,该油液被加工成软胶囊里,这样对祛除抑制幽门螺杆菌有很好的作用。本发明就是发现了这样的高效成分。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现:

太阳城集团技术方案1:一种含有乳香油液的软胶囊,是具有包含了将乳香溶解于中链脂肪酸甘油三酯后的油液为特征的软胶囊。

太阳城集团技术方案2:是在技术方案1记载上的追加,向中链脂肪酸甘油三酯里添加表面活性剂、乙醇、乙醇水溶液等两亲媒性物质而做成的软胶囊。

太阳城集团技术方案三,是在技术方案1或者2记载上的追加,向中链脂肪酸甘油三酯里添加甲壳素或者壳聚糖而做成的软胶囊。

太阳城集团技术方案四,是在技术方案1、2或者3上的追加:为了降低特殊气味而做成的软胶囊。

作为本发明的另一方面,一种含有乳香油液的软胶囊,该软胶囊包括,重量比为80-95∶2-10∶0-10的乳香油液、两亲媒性物质、和甲壳素或脱乙酰壳多糖。

太阳城集团作为优选的技术方案,软胶囊包括,重量比为85-90∶2-5∶5-10的乳香油液、两亲媒性物质、和甲壳素或脱乙酰壳多糖

作为优选的技术方案,乳香油液为将乳香溶解于油酯后的油液,具体包括乳香和油酯,其重量比为50-85∶15-50。作为进一步优选的技术方案,乳香和油酯,其重量比为50-60∶40-50。

太阳城集团作为优选的技术方案,上述软胶囊中的油脂为饱和辛酸甘油三酯、饱和癸酸甘油三酯或饱和辛酸-癸酸混合的甘油三酯,与薄荷油的混合物。

作为优选的技术方案,上述软胶囊中的两亲媒性物质为大豆软磷脂、酒精或他们的混合物。

作为优选的技术方案,甲壳素或脱乙酰壳多糖为甲壳素或脱乙酰壳多糖衍生物。

作为优选的技术方案,上述软胶囊中还包括脂溶性维生素,如维生素A、维生素D、维生素E、维生素K等,添加量为软胶囊总重量的0.2%以下。

本发明所用油脂包含植物、动物、矿物等油性物质及其加工物,还包含以油脂为原料其他的磷脂质的复合脂质、蜡、脂肪酸、甘油三酯等。

太阳城集团植物里含有的油性物质以及加工物是指植物的叶子、种子、果实等含有的油脂、蜡、磷脂质等植物油及其加工物。具体的指红花油、玉米油、橄榄油、油菜籽油、米油、大豆油、薄荷油、大豆卵磷脂、棕榈油、蜂蜡、亚油酸、油酸、中锁脂肪酸甘油三酯、椰子硬化油、油菜籽硬化油、维生素E、β胡萝卜素、视黄醇等。

动物含有的油性物质以及加工物是指动物的皮下组织、腹腔、肝脏、分泌物等含有的油脂、蜡、磷脂质等动物油以及加工物,具体的指沙丁鱼油、金枪鱼油、鳕鱼肝油、角鲨烯等的鱼油、鲸油、牛脂、猪脂、蛋黄卵磷脂、花生四烯酸、蜂蜡、羊毛脂、牛硬化油、猪硬化油等。矿物油指石蜡、流动石蜡等。

在油脂里根据其高特性使乳香的溶解性更好而作为溶解煤质很有优势。即是比起长链的脂肪酸含有很多油脂来说中链、短链的脂肪酸含的更多,另外比起甘油三酯所含油脂来说乳香更容易溶解于含更多油脂的单酸甘油脂、甘油二酸酯。

太阳城集团所谓两亲媒性物质就是指能溶解水溶性成分、油溶性成分两种的物质,两亲媒性物质有表面活性剂、酒精及其水溶液等。

太阳城集团表面活性剂是指具有将水溶性物质和油溶性物质乳化、溶化、分散作用的东西,具体有大豆卵磷脂、卵黄卵磷脂、大豆皂甙、胆汁酸、甘油酸酯、聚甘油酯、山梨聚糖酸酯、蔗糖脂肪酸酯、丙烯甘油酯等。

所谓甲壳素是指多数存在于螃蟹、虾、磷虾等甲壳类里的N-乙酰氨基葡萄糖结合成直链状的天然的高分子物质及其加水分解物。

太阳城集团另外所谓脱乙酰壳多糖是甲壳素脱乙酰化得到的高分子物质。包含其水解产物。

本发明的含有乳香油液组合物的软胶囊能够降低特殊气味。

本发明里所用到的油脂,两亲媒性物质,甲壳素,脱乙酰壳多糖,当然不仅仅局限于上面所列举的物质。还包含油脂,两亲媒性物质,甲壳素,脱乙酰壳多糖被单独使用或组合使用的物质。

把乳香溶解成油脂的油液,也就是说,虽然没有特别限定软胶囊中乳香的浓度但是随着浓度的增加软胶囊内容物的粘度会上升,就会有超出软胶囊制造时所能承受的合适粘度范围的现象。另外因为溶解后的乳香一旦遇到低温时就会有沉淀结晶的情况,所以软胶囊内容物中的乳香的最适浓度范围为90%(重量)以下。另外。软胶囊内容物的油脂的最适浓度范围为10%(重量)以上。

虽然太阳城集团两亲媒性物质的浓度也没特别的限定。但是添加时,考虑到两亲媒性物质的添加效果,作为软胶囊内容物的重量最好控制在0.1~50%(重量)。

虽然太阳城集团甲壳质和脱乙酰多糖的浓度也没特别的限定,但是添加时,参考乳香在软胶囊生产中的理想粘度范围,作为软胶囊内容物的重量最好控制在0.1~50%(重量)。

还有,本发明在实施的时候,在制造软胶囊时,可继续用以往的软胶囊制造法以及装置、不需要新的制造技术。

另外,本发明为了把乳香溶解进油脂后的油液装进软胶囊里,是可以添加配合食品材料,健康材料,药剂或者其他的能去除和抑制幽门螺杆菌的材料等。

除了能添加进通常医药品和食品外,也可以添加进着色剂,甜味料,香料等各类物质中。

本发明的乳香溶解成油脂后的油液做成软胶囊后的作用如以下所示。

(1)把乳香溶解在油脂中制成液体状的软胶囊内容物,和现有的直接配合固体乳香的保健食品相比,摄取该软胶囊后,因为乳香到胃内能很容易的分散到整个胃,能直接容易的接触到幽门螺杆菌乳香所以对祛除抑制幽门螺杆菌的效果很明显。

尽管把乳香溶解成油脂变液体后加工成了软胶囊,但是跟以往胶状健康食品和含有乳香粉末的硬胶囊的产品一样,因为正好是固体物使用起来方便的多,另外用软胶囊的皮膜的话就能掩盖乳香的强烈异味。摄取起来也很容易。

(2)乳香溶解到油脂里作为软胶囊内容物再添加两亲媒性物质的情况,除了上述作用外,因为油液状的胶囊内容物对于含有水溶性液体的胃更能容易分散、乳香能更轻易的渗透到幽门螺杆菌,所以有更高的祛除和抑制幽门螺杆菌的效果。另外,将乙醇和乙醇水溶液作为两亲媒性物质的情况下,因为能提高乳香对胃液的融和性,所以更适合。

(3)乳香溶解到油脂里作为软胶囊内容物再添加甲壳素、脱乙酰壳多糖的情况下,由于胃内的酸性环境所以甲壳素、脱乙酰壳多糖成阳性电荷。一般甲壳素、脱乙酰壳多糖都是强固附着在带阴性电荷的胃的内部里,这时候,因为乳香能附着在甲壳素、脱乙酰壳多糖的胃的内壁里,乳香才能长太阳城集团的对幽门螺杆菌起作用。能更好的祛除抑制幽门螺杆菌。

(4)乳香的采取方法是收集从乳香树(Pistacia Lentiscus Var.Chia)的树液滴落到地上固化后的东西。乳香里混杂了好多的木屑、土、昆虫等不纯物,还有因为大部分乳香被侵吞进树脂内部,所以对于有效精制乳香的方法现在还没有效手段解决这个问题,但在本发明的软胶囊的制造过程中,因为将乳香溶解到油脂里成为液状,所以用油液的过滤、过筛等方法就能轻易的去掉不纯物。

还有除了油液以外,用酒精溶解,过滤或者过筛除去乳香的不纯物后,干燥时酒精部分就能挥发掉,就能得到不纯物的无离子很细很细的粉体。将这种粉体再次溶解变成油液能作为本发明的软胶囊的内容物,还能作为口香糖、硬胶囊、药片以及其他的乳香复合产品的原料,还能提供不含不纯物的乳香。

(5)本发明的软胶囊中乳香到胃内能很容易的分散到整个胃,能直接的接触到幽门螺杆菌,且软胶囊中的其它成分与之配合起到最佳的共存效果,因此在抑制幽门螺杆菌有显著的效果。

具体实施方式

太阳城集团为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体图示,进一步阐述本发明。

实施例1

检验材料的制造

根据以下的方法,本发明的软胶囊制造了1~9的检验材料。另外,检验材料5是作为对照组选用根据传统方法制造的硬胶囊。

检验材料1

将1000g乳香和1000g中链脂肪酸甘油三酯(理研维他命制的Actor-M-1)混合,用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,就能得到溶解后的乳香的油液。

太阳城集团接下来就把该油液填充到软胶囊填充机里。根据通常方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概7000个。做好的软胶囊的外观为淡黄色半透明且没有杂质很美观。

检验材料2

将1000g乳香和900g中链脂肪酸甘油三酯(理研维他命制Actor-M-1)、100g甘油酸酯(日光化学株式会社研制Decaglyn3-0)混合,用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,就能得到溶解乳香后加了表面活性剂的油液。

接下来用检验材料1同样方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概7000个。做好的软胶囊的外观为淡黄色半透明且没有杂质很美观。

检验材料3

将1000g乳香和900g中链脂肪酸甘油三酯(理研维他命制的Actor-M-1)混合,用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,再添加100g脱乙酰壳多糖(君津化学制造脱乙酰多糖LL-80)。就能得到溶解乳香后加了脱乙酰多糖的油液。

接下来用检验材料1同样方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概7000个。做好的软胶囊的外观为淡黄色半透明且没有杂质很美观。

检验材料4

将1000g乳香和700g中链脂肪酸甘油三酯(理研维他命制Actor-M-1)、300g 70%乙醇水溶液混合。用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,就能得到溶解乳香后加了酒精水溶液的油液。

接下来用检验材料1同样方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概7000个。做好的软胶囊的外观为淡黄色半透明且没有杂质很美观。

检验材料5

太阳城集团用粉碎机(远藤科学株式会社研制one Blender WB-1)将2000g乳香粉碎成颗粒状糖程度的大小。接下来,用硬胶囊填充机填充到大小为NO.3的空硬胶囊壳(Warner-Lambert公司研制Natural Hs No.3)里,可以制造出含乳香约112.5mg的硬胶囊大约1000个。做好的硬胶囊会看到黑色的杂质外观上有些不美观。

检验材料6

将1000g乳香、333g饱和辛酸甘油三酯和167g大豆卵磷脂混合,用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,再添加167g甲壳素。就能得到溶解乳香后加了大豆卵磷脂和甲壳素的油液。

接下来用检验材料1同样方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概7000个。做好的软胶囊的外观为淡黄色半透明且没有杂质很美观。

检验材料7

太阳城集团将1000g乳香、900g饱和癸酸甘油三酯和100g大豆卵磷脂混合。用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,就能得到溶解乳香后加了大豆卵磷脂的油液。

太阳城集团接下来用检验材料1同样方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概5000个。

检验材料8

太阳城集团将1000g乳香、1000g饱和癸酸甘油三酯、44g 70%乙醇水溶液混合。用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,再添加177g脱乙酰壳多糖。就能得到溶解乳香后加了酒精水溶液和脱乙酰壳多糖的油液。

接下来用检验材料1同样方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概7000个。

检验材料9

太阳城集团将1000g乳香、680g饱和辛酸甘油三酯、20g薄荷油、40g大豆卵磷脂和60g 70%乙醇水溶液混合。用60℃的热水搅拌大概30分钟将乳香完全溶解后,接下来就用50μm的口径的筛子筛选去除不纯物后,冷却到约25℃,再添加200g甲壳素衍生物和4g维生素E就能得到溶解乳香后加了大豆卵磷脂、酒精水溶液、甲壳素衍生物和维生素E的油液。

太阳城集团接下来用检验材料1同样方法,能制造出含有该油液225mg(乳香含有约112.5mg)椭圆形NO.5型号的软胶大概7000个。

试验例子

用下面的试验,调查各检验材料的幽门螺杆菌的最少增殖阻止浓度(MIC).

采用方法如下:

1 把各检验材料统一稀释溶解于培养液(BHIbroth+5%牛犊胎儿血清)。

太阳城集团2 向96个培养皿里各注入0.1ml的统一稀释后的培养液

3 将从胃溃疡患者分离出的幽门螺杆菌菌株UL-6的培养液稀释到107CFU/ml,然后向每个培养皿里接种5μl。

4 将96个培养皿放入有5%二氧化碳的培养箱中,保持37℃的温度培养3天。

太阳城集团5 在显微镜下确认细菌的增殖,调查最少增殖阻止浓度(mic)

得到如下结果:

太阳城集团检验材料1(乳香油脂软胶囊)33μg/ml

太阳城集团检验材料2(乳香油脂+表面活性剂软胶囊)25μg/ml

检验材料3(乳香油脂+脱乙酰壳多糖软胶囊)20μg/ml

太阳城集团检验材料4(乳香油脂+乙醇水溶液软胶囊)17μg/ml

检验材料5(乳香粉末硬胶囊)119μg/ml

检验材料6(乳香油脂+大豆卵磷脂+甲壳素软胶囊)10μg/ml

检验材料7(乳香油脂+大豆卵磷脂软胶囊)12μg/ml

检验材料8(乳香油脂+酒精水溶液+脱乙酰壳多糖软胶囊)8μg/ml

太阳城集团检验材料9(乳香油脂+大豆卵磷脂+酒精水溶液+甲壳素衍生物+维生素E软胶囊)5μg/ml

根据上述结果,尽管可以看出传统形式的硬胶囊对幽门螺杆菌的确具有抑制的效果,但可以看出本发明的软胶囊的抑制效果比硬胶囊更有效。尤其是检验材料6-9的效果明显,这是因为在上述配方中各材料得到最佳的共存效果。

实施例2

为了确认有太阳城集团本发明的软胶囊(检验材料1)的安全性,有效性,摄取容易度。选取了20名试药者让他们每天服用9粒胶囊(相当于乳香1克),进行了为期两周的摄取跟踪实验。

得到如下结果:

太阳城集团▲1因为试药者中没有一人反应身体不适,因此可以判定本发明的软胶囊不像一般药品一样含有副作用。

▲2试验报告得出20试药者人中其中有12人的胃的状况好转,胃的不适感消失,这说明本发明的软胶囊有健胃效果。

▲3在摄取容易度方面,试药者都回答说比起传统产品的硬胶囊来说本发明的软胶囊的摄取容易度更高。这是因为填充了粗大粉碎状的乳香的硬胶囊同时填充了空气所以比水轻,而本发明的软胶囊比水重,所以服用起来容易。因为摄取容易,所以也很适合咽下力弱小的老人和孩子。

令人没有想到的是体验者报告中竟有3名提到“摄取这产品后感觉便臭气味变淡了”

太阳城集团这说明本发明的软胶囊似乎有降低便臭气味的效果。

实施例3

太阳城集团为了确认本发明的软胶囊具有能降低便臭气味的效果,选取了除实例2中外的其他10名不同试药者来进行跟实例2同样的试验,来验证降低便臭气味的功效。得到结果如下表所示:

【表1】

太阳城集团   减少便臭气味效果的有无   被体验者的人数   有很明显的效果   3人   感觉好像有效果   5人   不知道   2人   没效果   0人   合计   10人

太阳城集团从上面表格显示的结果来看是很明朗的,可以认定本发明的软胶囊有显著的降低便臭气味的效果。而且,根据体验效果后的8名人员叙述,摄取大概1~3天后就能明显感受到便臭气味减少的效果。

发明的效果

太阳城集团本发明的内含乳香油脂的软胶囊有以下效果。

太阳城集团▲1和医药品的抗生素和抗菌剂相比,由于使用了食品材料的乳香,没有副作用安全性高。

▲2同采用固体状乳香的传统产品相比较,本发明的乳香对幽门螺杆菌的抑制效果更高。

▲3因为加工成软胶囊可以把乳香很强的异味给遮盖了,所以服用起来容易。另外不管是乳香的油液还是固体使用起来的便利性都很高。

太阳城集团▲4将乳香溶解于油脂或酒精、酒精水溶液过滤后再筛选制造,就能得到高度精制且杂物少的乳香了。

▲5可以抑制从人体产生的臭气中的最臭气味---便臭。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

太阳城集团本文
本文标题:含有乳香油液的软胶囊.pdf
链接地址:http://zh228.com/p-6572181.html
太阳城集团我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - - 联系我们

copyright@ 2017-2018 zhuanlichaxun.net网站版权所有
经营许可证编号:粤ICP备17046363号-1 
 


收起
展开
葡京赌场|welcome document.write ('');