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声波治疗平台及包含声波治疗平台的系统.pdf

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声波 治疗 平台 包含 系统
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摘要
申请专利号:

CN201210071429.0

申请日:

20120316

公开号:

CN102671311A

公开日:

20120919

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61N7/00,A61M37/00 主分类号: A61N7/00,A61M37/00
申请人: 田德扬
发明人: 田德扬
地址: 中国台湾台北市
优先权: 61/453,320,13/420,971
专利代理机构: 北京戈程知识产权代理有限公司 代理人: 程伟;王锦阳
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201210071429.0

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明提供一种声波治疗平台及包含声波治疗平台的系统,所述声波治疗平台包括声波发射模块、控制模块以及用于容纳并支撑声波发射模块的支撑件。声波发射模块含有复数个声波发射器,以发射非聚焦声波。本发明还提供一种声波治疗系统,包括可将非聚焦声波施加至患者的声波治疗平台,其中,非聚焦声波由复数个声波发射器产生。

权利要求书

1.一种声波治疗平台,包括:声波发射模块,包含复数个声波发射器,以发射非聚焦声波;控制模块,连结并控制所述声波发射模块;以及支撑件,用来容纳并支撑所述声波发射模块。2.如权利要求1所述的声波治疗平台,其特征在于,所述声波发射器使用的频率不大于0.5 MHz。3.如权利要求1所述的声波治疗平台,其特征在于,所述复数个声波发射器通过所述控制模块而各自独立操作。4.如权利要求1所述的声波治疗平台,其特征在于,所述声波发射器是低频超音波换能器,所述非聚焦声波是非聚焦超音波。5.如权利要求1所述的声波治疗平台,其特征在于,所述声波发射器是扬声器。6.如权利要求1所述的声波治疗平台,其特征在于,所述非聚焦声波是连续波或脉冲波。7.如权利要求1所述的声波治疗平台,还包括连接件,用来连接所述支撑件与所述控制模块。8.如权利要求1所述的声波治疗平台,用于全身性治疗。9.如权利要求1所述的声波治疗平台,用于局部性治疗。10.如权利要求1所述的声波治疗平台,其特征在于,所述支撑件为床的形式。11.如权利要求1所述的声波治疗平台,其中,所述支撑件具有弹性组件,用来支撑所述声波发射模块的声波发射器。12.如权利要求1所述的声波治疗平台,配合药物治疗使用。13.如权利要求12所述的声波治疗平台,其特征在于,所述药物治疗为抗肿瘤药物治疗。14.如权利要求13所述的声波治疗平台,其特征在于,所述抗肿瘤药物治疗使用具有肿瘤靶向性质的医药组合物、不具有肿瘤靶向性质的医药组合物或其组合。15.如权利要求13所述的声波治疗平台,其特征在于,所述抗肿瘤药物治疗使用纳米载体组合物。16.如权利要求15所述的声波治疗平台,其特征在于,所述纳米载体组合物包括脂质体、微粒或纳米颗粒。17.如权利要求13所述的声波治疗平台,其特征在于,所述抗肿瘤药物治疗用于治疗恶性肿瘤。18.如权利要求1所述的声波治疗平台,其特征在于,所述声波发射器固定地接触接受治疗的患者以进行治疗。19.如权利要求18所述的声波治疗平台,其特征在于,所述非聚焦声波通过胶体衬垫传导至所述患者。20.如权利要求1所述的声波治疗平台,其配合检测装置而使用。21.如权利要求20所述的声波治疗平台,其特征在于,所述检测装置用于确认治疗部位及/或评估疗效。22.一种声波治疗系统,包含如权利要求1-21中任意一项所述的声波治疗平台,以产生非聚焦声波,其特征在于,所述非聚焦声波由复数个声波发射器所产生,且所述声波发射器使用的频率不大于0.5MHz。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明太阳城集团一种治疗平台,尤其是一种声波治疗平台。

背景技术

恶性肿瘤已连续28年名列国人十大死因之首。据世界卫生组织(WHO)统计,2007年全球癌症死亡人数已达790万,预估2030年全球癌症死亡人数将高达1,200万人。化学疗法仍是现今癌症疗法的主流,目前所面临的癌症临床治疗瓶颈,除了肿瘤细胞会产生抗药性之外,还有由于肿瘤的高组织间质液压(high tumor interstitial fluid pressure),使得抗肿瘤药物不易到达肿瘤组织。

太阳城集团简而言之,由于肿瘤血管的残破性质(tumor vessel leakiness)、肿瘤组织缺乏淋巴管、肿瘤组织纤维化以及基质细胞纤维化等原因,导致肿瘤组织的间质液压(interstitial fluid pressure,IFP)高于正常组织。肿瘤组织的高组织间质液压也因此成为肿瘤组织的保护屏障,使得小分子药物及抗体不易进入肿瘤组织。因此,在进行化学治疗时,只有少部分药物可到达肿瘤组织,绝大部分药物仍分布于血液中,如此不但影响治疗效果,也导致抗肿瘤药物对正常组织的毒性,因而产生诸多副作用。为了避免抗肿瘤药物的副作用,往往只能以较低浓度给药,因而容易造成不完全的肿瘤毒杀效果,无法将肿瘤细胞根除。为解决这些问题,许多研究已致力于找出可将抗肿瘤药物大量累积在肿瘤组织的方法,使肿瘤细胞能曝露于局部高剂量的抗肿瘤药物中,从而有效地毒杀肿瘤细胞,并同时减轻药物副作用。

脂质体(liposome)是Alec Bangham在1965年提出的,具有良好的生物相容性(biocompatible)及生物可分解性(biodegradable),并且在水相环境中会形成中空球体,因此,已广泛用于药物输送。此外,由于脂质体能延长药物在循环系统中的半衰期,并且能被肿瘤细胞摄入,因此,近年来通过脂质体携带抗肿瘤药物的应用越来越多。再者,肿瘤细胞生长速度快,且会分泌较多血管通透因子(vascular permeability factor),因而相较于正常组织血管(如血管内皮细胞的细胞间隙为5-10 nm),肿瘤组织血管内皮细胞之间的间隙较大(约100-800 nm)。由于肿瘤组织血管具有这种破洞,大分子物质(如脂质体)得以进入肿瘤组织,但不会经一般的血管进入正常组织。同时,由于肿瘤组织缺乏淋巴系统,脂质体得以在肿瘤组织中停滞,即所谓的通透性和滞留效应增强(Enhanced Permeability and Retention effect,EPR effect)。因此,相较于小分子游离药物(small molecular free drug),利用脂质体携带抗肿瘤药物,可通过被动靶向(passive targeting)机制提高肿瘤组织内的药物浓度,进而提升治疗有效性,同时也能减轻药物副作用。

然而,由于肿瘤组织生长速度快,且不具有接触抑制(contact inhibition),使得肿瘤组织的细胞密度远高于正常组织。因此,如何在高细胞密度的肿瘤组织中提高药物的生物利用率,进而提升治疗效果,仍是肿瘤治疗的一大重要课题。

发明内容

本发明提供一种声波治疗平台,包括:声波发射模块、控制模块、以及支撑件。声波发射模块含有复数个声波发射器,以发射非聚焦声波(non-focused sound)。控制模块,连结并控制声波发射模块。支撑件,用于容纳并支撑声波发射模块。声波发射器使用的频率(the frequency of the sound emitter used)不大于0.5 MHz。根据本发明一个具体实施例,声波发射器是低频超音波换能器,非聚焦声波是非聚焦超音波。根据本发明的一个具体实施例,声波发射器是扬声器,如高频扬声器(tweeter)。根据本发明的一个具体实施例,复数个声波发射器通过控制模块而各自独立操作(independently operated)。

根据本发明的一个具体实施例,声波治疗平台还包括连接件,用来连接支撑件与控制模块。根据本发明的一个具体实施例,支撑件为床的形式。根据本发明的一个具体实施例,支撑件具有弹性组件,以通过弹性组件支撑声波发射模块的声波发射器。根据本发明的一个具体实施例,非聚焦声波通过胶垫(gel pad)传导至接受治疗的患者。

本发明的声波治疗平台适用于全身性治疗(systemic treatment)以及局部性治疗(local treatment)。

根据本发明的一个具体实施例,声波治疗平台是配合药物治疗(drug treatment)使用的,以提升药物治疗的效果。根据本发明的一个具体实施例,声波治疗平台是配合抗肿瘤药物治疗(anti-tumor drug treatment)使用的,以提升抗肿瘤药物的疗效。抗肿瘤药物治疗使用具有肿瘤靶向性质(tumor targeting property)的医药组合物、不具有肿瘤靶向性质的医药组合物或其组合。根据本发明的一个具体实施例,抗肿瘤药物治疗使用纳米载体组合物(nano-carrier composition),其包括纳米颗粒(nano-particle)。根据本发明的一个具体实施例,抗肿瘤药物治疗使用脂质体组合物(liposome composition)。根据本发明的一个具体实施例,抗肿瘤药物治疗用于治疗恶性肿瘤。

本发明还提供一种声波治疗系统,包括可将非聚焦声波施加至患者的声波治疗平台,其中,非聚焦声波是由复数个声波发射器所产生的,且声波发射器所使用的频率不大于0.5 MHz。根据本发明的一个具体实施例,声波发射器是低频超音波换能器,非聚焦声波是非聚焦超音波。根据本发明的一个具体实施例,声波发射器是扬声器,例如高频扬声器。

太阳城集团根据本发明的一个具体实施例,非聚焦声波通过胶垫传导至患者,其中,胶体衬垫系置于声波发射器与患者的间。根据本发明的一个具体实施例,还数个声波发射器系由支撑件所支撑。根据本发明的一个具体实施例,支撑件为床的形式。根据本发明的一个具体实施例,还数个声波发射器系各自独立地操作。根据本发明的一个具体实施例,系利用上述声波治疗平台对患者施予非聚焦声波。

太阳城集团本发明的声波治疗系统适用于全身性的治疗以及局部性的治疗。

太阳城集团根据本发明的一个具体实施例,所述声波治疗系统还包括给予患者的药物,以通过非聚焦声波提升药物的疗效。根据本发明的一个具体实施例,所述药物为抗肿瘤药物,以利用非聚焦声波提升肿瘤治疗的效果。给予患者的抗肿瘤药物选自具有肿瘤靶向性质的医药组合物、不具有肿瘤靶向性质的医药组合物及其组合。根据本发明的一个具体实施例,给予患者的抗肿瘤药物为纳米载体组合物,包括纳米颗粒。根据本发明的一个具体实施例,给予患者的抗肿瘤药物为脂质体组合物。根据本发明的一个具体实施例,所述抗肿瘤药物为抗恶性肿瘤药物。

附图说明

图1是本发明声波治疗平台的结构示意图;

图2是根据本发明一个具体实施例的操作示意图;

太阳城集团图3是根据本发明一个具体实施例的示意图;

图4是根据本发明一个具体实施例的示意图;

太阳城集团图5A和图5B是根据本发明一个具体实施例的示意图;

图6是根据本发明一个具体实施例的示意图;

太阳城集团图7是根据本发明一个具体实施例的示意图;

图8是根据本发明一个具体实施例的示意图;以及

图9是根据本发明一个具体实施例的示意图。

主要符号说明

1    声波治疗平台

太阳城集团11   声波发射模块

111  声波发射器

12   控制模块

13   支撑件

15   连接件

17   弹性组件

3    患者

5    胶垫

7    检测装置

具体实施方式

太阳城集团以下通过特定具体实施例说明本发明的实施方式,该领域技术人员可由本说明书所揭示的内容了解本发明的其它优点与功效。本发明也可通过其它不同的具体实施例加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可基于不同观点与应用,在不悖离本发明的精神下进行各种修饰与变更。

太阳城集团图1是本发明声波治疗平台的结构示意图。如图所示,本发明的声波治疗平台1包括声波发射模块11、控制模块12、以及支撑件13。支撑件13用于容纳并支撑声波发射模块11。声波发射模块11具有复数个声波发射器111。控制模块12连结并控制声波发射模块11,并且通过控制模块12使得复数个声波发射器111能各自独立地操作。由于本发明的声波治疗平台1利用复数个声波发射器111产生声波,因而能够进行全身性治疗或局部性治疗,其中,全身性治疗包括全身多处的局部性治疗。此外,由于复数个声波发射器111能各自独立地操作,因此,可依各种治疗条件(例如,但不限于:治疗部位、治疗面积、疾病状况等)选择性地使用。换句话说,可视需要激活特定的声波发射器。

声波发射模块11通过复数个声波发射器111产生非聚焦声波。声波发射器111的种类并无特别限制,只要能产生非聚焦声波即可用于本发明。声波发射器111可为,例如,低频超音波换能器(low frequency ultrasound transducer),声波发射模块11通过复数个低频超音波换能器产生非聚焦超音波(non-focused ultrasound,NFU)。也可使用扬声器,例如,高频扬声器(tweeter)作为声波发射器111。

一个具体实施例中,使用低频超音波换能器作为声波发射器111。已知超音波治疗技术(ultrasonic treatment technology)使用单一换能器进行治疗,因此,当治疗区域较大时,不仅治疗不便且相当耗时。本发明的声波治疗平台1利用复数个声波发射器111产生声波,因此能提供治疗方便性。此外,在已知的超音波治疗中,超音波换能器必须在治疗期间不断移动或转动(即,换能器与患者治疗部位之间必须产生相对移动),以避免所产生的热能对患者组织造成热伤害(thermal injury)。本发明声波治疗平台1的声波发射器111可视需要在治疗期间固定地接触患者,而不会对患者组织造成热伤害。因此,本发明的声波治疗平台不仅较为安全,且更加方便。本文中,“固定地接触”指在声波发射器1 1 1发射声波来进行治疗期间,声波发射器111与患者治疗部位之间无相对移动。可使用本发明声波治疗平台1所产生的非聚焦声波持续治疗10分钟以上,优选15分钟以上,更优选25分钟以上。根据本发明的一个具体实施例,可使用本发明声波治疗平台1以声波发射器111固定接触患者的方式,持续治疗10分钟以上,优选15分钟以上,更优选25分钟以上。

本发明声波发射器111所使用的频率不大于0.5 MHz,优选不大于0.4 MHz,更优选不大于0.3 MHz;且本发明声波发射器111所使用的强度不大于5 W/cm2,优选不大于4 W/cm2,更优选不大于3 W/cm2。

控制模块12电性连结声波发射模块11,以控制声波发射模块11。通过控制模块12,声波发射模块11的复数个声波发射器111能各自独立地操作。通过控制模块12,可激活声波发射器111,并设定激活的声波发射器111的数量,甚至依据治疗部位选择性地激活声波发射器111。再者,也可通过控制模块12设定声波发射器111的各种参数,例如,强度、频率、波型(waveform)、治疗太阳城集团(duration)、接触角度等,且不以此为限。本发明可使用本领域常用的电性连结组件连结控制模块12及声波发射模块11的声波发射器111。此外,控制模块12也可连结支撑件13。

太阳城集团本发明可使用任何形式的声波波型,例如,正弦波、三角波、方波等,且不以此为限。此外,本发明声波治疗平台1所发射的声波可为连续波(continuous wave)或脉冲波(pulsed wave)。根据本发明的一个具体实施例,声波治疗平台1的声波发射模块11通过复数个声波发射器111产生连续波。可使用本发明声波治疗平台1所发射的连续波对患者进行治疗,而不会对患者组织造成热伤害。通过本发明声波治疗平台1所产生的非聚焦声波,可使用连续波的形式对患者持续进行治疗10分钟以上,优选15分钟以上,更优选25分钟以上。

可使用介质,例如,但不限于,水、胶体、胶垫(gel pad)等,以提升本发明的声波传导效率。图2是根据本发明一个具体实施例的操作示意图。使用本发明的声波治疗平台1进行治疗时,可将介质如胶垫5置于声波发射模块11的声波发射器111与患者3的治疗部位之间,以提升声波的传导效率。胶垫5的形状、尺寸等并无特别限制,可依治疗需求选择胶垫5的形状、尺寸和数量等。本发明可于各声波发射器111上分别设置胶垫,也可使用单一胶垫覆盖声波发射模块11中的所有声波发射器111,或者可依据患者3的治疗部位设置胶垫,以覆盖声波发射模块11中的复数个声波发射器111。

支撑件13的样式并无特别限制,可采用任何可容纳并支撑声波发射模块11的形式。图3是根据本发明一个具体实施例的示意图。如图所示,支撑件13可制作为床的形式,以容纳并支撑声波发射模块11。接受治疗的患者3可以任何姿势如平躺、侧卧、俯卧、坐姿、站姿等进行治疗,且不以此为限。通过支撑件13的设计,患者3可利用声波治疗平台1进行全身性治疗或局部性治疗,其中,全身性治疗包括全身多处的局部性治疗。控制模块12电性连结声波发射模块11,并通过控制模块12使得声波发射模块11的复数个声波发射器111能各自独立地操作。声波发射器111可为,例如,低频超音波换能器,声波发射模块11通过复数个低频超音波换能器产生非聚焦超音波。也可使用如扬声器作为声波发射器111。控制模块12可根据治疗部位激活特定的声波发射器111来进行治疗。控制模块12也可根据治疗需求设定声波发射器111的各种参数如强度、频率、波型、治疗太阳城集团、接触角度等,且不以此为限。声波发射器111可视需要固定地接触患者3的治疗部位以进行治疗,并且可在声波发射模块11的声波发射器111与患者3的治疗部位之间设置介质如胶垫,以提升传导效率。此外,控制模块12也可连结支撑件13,以调整支撑件13的状态,例如,高度、倾斜度、位置等,且不以此为限。

图4是根据本发明一个具体实施例的示意图。如图所示,支撑件13可制作为盘的形式,且可为任何形状,例如,圆形、矩形、三角形、多边形等,且不以此为限,只要能容纳并支撑声波发射模块11即可用于本发明。接受治疗的患者3可以任何姿势如平躺、侧卧、俯卧、坐姿、站姿等进行治疗,且不以此为限。通过支撑件13的设计,患者3可利用声波治疗平台1进行全身性治疗或局部性的疗,其中,全身性治疗包括全身多处的局部性治疗。控制模块12电性连结声波发射模块11,并且通过控制模块12,声波发射模块11的复数个声波发射器111能各自独立地操作。声波发射器111可为,例如,低频超音波换能器,声波发射模块11通过复数个低频超音波换能器产生非聚焦超音波。此外,也可使用,例如,扬声器作为声波发射器111。控制模块12可根据治疗部位激活特定的声波发射器111以进行治疗。控制模块12也可根据治疗需求设定声波发射器111的各种参数如强度、频率、波型、治疗太阳城集团、接触角度等,且不以此为限。声波发射器111可视需要固定地接触患者3的治疗部位以进行治疗。本发明可在声波发射模块11的声波发射器111与患者3的治疗部位之间设置介质如胶垫,以提升传导效率。再者,控制模块12也可连结支撑件13。如图所示,控制模块12可通过连接件15连结支撑件13。连接件15可为固定式,或可为活动式,以调整支撑件13的状态,例如,高度、倾斜度、位置等,且不以此为限。控制模块12可通过连接件15设定支撑件13的位置,以调整容纳于支撑件13中的声波发射模块11与患者3的相对位置。连接件15的样式、尺寸、材料等,以及连接件15与支撑件13、控制模块12的连接方式,并无特别限制,也不限于图式中所示。

图5A和图5B是根据本发明一个具体实施例的示意图。如图所示,支撑件13可制作为充气袋形式,且可为任何形状和任何材质的充气袋,只要能容纳声波发射模块11即可。接受治疗的患者3可以任何姿势如平躺、侧卧、俯卧、坐姿、站姿等进行治疗,且不以此为限。举例而言,请参阅图5A,患者3可以平躺的姿势,接触充气后的支撑件13。再者,如图5B所示,支撑件13可以任何方式,例如,魔鬼毡、绑带、拉链等固定于患者3,且不以此为限。通过支撑件13的设计,患者3可利用声波治疗平台1进行全身性治疗或局部性治疗,其中,全身性治疗包括全身多处的局部性治疗。控制模块12电性连结声波发射模块11,并且通过控制模块12,声波发射模块11的复数个声波发射器111能各自独立地操作。声波发射器111可为,例如,低频超音波换能器,声波发射模块11通过复数个低频超音波换能器产生非聚焦超音波。此外,也可使用,例如,扬声器作为声波发射器111。控制模块12可根据治疗部位激活特定的声波发射器111以进行治疗。控制模块12也可根据治疗需求设定声波发射器111的各种参数如强度、频率、波型、治疗太阳城集团、接触角度等,且不以此为限。声波发射器111可视需要固定地接触患者3的治疗部位以进行治疗。可在声波发射模块11的声波发射器111与患者3的治疗部位之间设置介质如胶垫,以提升传导效率。再者,控制模块12也可连结支撑件13,以调整支撑件13的状态,例如,与患者3的相对位置、充气状态等,且不以此为限。

此外,声波治疗平台可具有一个以上的支撑件,以符合各种治疗需求,并提升治疗效果。另外,也可组合使用不同样式的支撑件,例如,组合使用上述各实施例的支撑件。当然,也可使用一个以上的声波治疗平台进行治疗。图6是根据本发明一个具体实施例的示意图。如图所示,可使用一个以上的声波治疗平台同时或先后进行治疗。

太阳城集团图7时根据本发明一个具体实施例的示意图。支撑件13可利用弹性组件17,例如,但不限于,线圈弹簧、弹簧垫等支撑声波发射模块11的声波发射器111,以利于声波发射模块11的声波发射器111与治疗部位间的接触,从而提升声波的传导效率。本发明可使用一个或多个弹性组件支撑声波发射模块的声波发射器。只要能够达到本发明功效,弹性组件17及其与声波发射模块11或与声波发射器111的连结方式并不限于图中所示。

太阳城集团由于本发明的声波治疗平台1利用复数个声波发射器111产生声波,因而能够进行全身性治疗或局部性治疗,其中,全身性治疗包括全身多处的局部性治疗。举例而言,可利用本发明的声波治疗平台1治疗各种疾病,例如,但不限于:疼痛、肺部疾病、发炎、感染、糖尿病、肥胖等。

太阳城集团本发明的声波治疗平台可配合药物治疗使用,通过本发明声波治疗平台可提升药物治疗的效果。可使用的药物为,例如,但不限于:已知用于治疗前述疾病的药物。通过本发明的声波治疗平台,可利用频率不大于0.5 MHz的非聚焦声波,进一步提升药物的生物利用率(drug bioavailability)。

本发明的声波治疗平台可用于治疗肿瘤。可利用本发明的声波治疗平台进行全身性或局部性肿瘤治疗。举例而言,本发明的声波治疗平台可用于治疗恶性肿瘤。恶性肿瘤,会经由血液循环或淋巴系统转移至患者的其它部位,甚至造成全身多处转移(multiple systemic metastasis)。早期的肿瘤转移不易检测,治疗也相当困难,因此,肿瘤转移是造成癌症死亡的主要原因(Metastases are the major causeof death from cancer)。本发明的声波治疗平台1可利用复数个声波发射器111产生声波而进行全身性治疗,因此,本发明的声波治疗平台能提升肿瘤治疗的效果。

太阳城集团本发明的声波治疗平台,可配合已知的抗肿瘤疗法使用。举例而言,本发明的声波治疗平台,可配合抗肿瘤药物治疗使用,通过本发明的声波治疗平台可提升抗肿瘤药物的疗效。根据本发明的一个具体实施例,可使用治疗恶性肿瘤的药物。本发明的声波治疗平台可增加肿瘤治疗的有效性,并有助于迅速舒缓疼痛、减轻抗肿瘤药物的剂量和降低副作用(例如,但不限于:恶心、呕吐、腹泻、掉发、白血球下降、食欲不振、手脚发麻等)。

抗肿瘤药物治疗,可使用具有肿瘤靶向性质(tumor targeting property)的医药组合物、不具有肿瘤靶向性质的医药组合物等或其组合。可使用纳米载体组合物,例如,但不限于,脂质体组合物、微粒组合物(micelle composition)及纳米颗粒组合物(nano-particle composition)等,进行抗肿瘤药物治疗。

使用本发明的声波治疗平台治疗肿瘤具有显著疗效。肿瘤疗效的评估项目包括:主观症状、肿瘤大小及/或肿瘤标记(tumor marker)。主观症状的评估项目为,例如,痛觉。肿瘤大小是对可测量肿瘤(measurable tumor)的评估,可使用一维测量法(unidimensional,肿瘤的最长直径)及/或二维测量法(bidimensional,即最长直径乘以与之交叉的最长径)进行测量。肿瘤标记包括,但不限于:甲胎蛋白(α-fetaprotein,AFP)、癌胚抗原(Carcinoembryonic antigin,CEA)、CA15-3、CA19-9、CA125、前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)、鳞状细胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCC)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-HCG)等。

太阳城集团使用本发明的声波治疗平台治疗肿瘤,可使主观症状得到缓解,同时,也可观测到肿瘤大小及肿瘤标记的下降。因此,使用本发明的声波治疗平台治疗肿瘤具有显著疗效。

此外,相较于单独使用抗肿瘤药物治疗,使用本发明的声波治疗平台配合药物治疗,可显著地改善疗效。

另外,使用本发明的声波治疗平台治疗癌症末期患者,可获得显著疗效。此外,使用本发明的声波治疗平台治疗对抗肿瘤药物产生抗药性的患者,也能获得显著疗效。

本发明的声波治疗平台可搭配已知的检测装置或技术而实施。图8是根据本发明一个具体实施例的示意图。如图所示,本发明可搭配检测装置7实施。可利用已知的检测装置或技术确认治疗部位,也可利用已知的检测装置或技术评估疗效。检测装置或技术的实例包括,但不限于:核磁共振(MRI)、计算机断层扫描(CT)、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子断层扫描(PET)、超声波检查、X光检查、血管摄影等及其组合。

此外,本发明提供一种声波治疗系统。本发明的声波治疗系统包括可将非聚焦声波施加至患者的声波治疗平台,其中,非聚焦声波由复数个声波发射器产生,且声波发射器所使用的频率不大于0.5 MHz。声波发射器可为,例如,低频超音波换能器,通过复数个低频超音波换能器以产生非聚焦超音波。此外,也可使用,例如,扬声器作为声波发射器。

本发明可使用任何形式的声波波型,例如,正弦波、三角波、方波等,且不以此为限。此外,本发明的非聚焦声波可为连续波或脉冲波。根据本发明的一个具体实施例,由复数个声波发射器所产生的非聚焦声波系连续波。可使用连续波对患者进行治疗,而不会对患者组织造成热伤害。根据本发明的声波治疗系统,可使用连续波的形式对患者持续进行治疗10分钟以上,优选15分钟以上,更优选25分钟以上。

太阳城集团根据本发明,复数个声波发射器可为各自独立的。图9是根据本发明一个具体实施例的示意图。如图所示,可利用复数个各自独立的声波发射器,产生非聚焦声波声波以进行治疗。

另外,复数个声波发射器也可由支撑件所支撑(例如,见图3-图7)。用于本发明的支撑件可为任何形式,例如,床、盘等形式及其组合,且不以此为限。根据本发明的一个具体实施例,复数个声波发射器可各自独立地操作。

根据本发明的声波治疗系统,可使用介质,例如,水、胶体、胶垫等,以提升声波的传导效率。根据本发明的一个具体实施例,非聚焦声波通过胶垫传导至患者,其中,胶垫被放置在声波发射器与患者之间。可在各声波发射器上分别设置胶垫,也可使用单一的胶垫覆盖复数个声波发射器。例如,可依据患者的治疗部位设置胶垫,以覆盖复数个声波发射器。

根据本发明的声波治疗系统,声波发射器可于治疗期间固定地接触患者,而不会对患者组织造成热伤害。因此,本发明的声波治疗系统不仅较为安全,且更加方便。本文中,“固定地接触”指在声波发射器发射声波以进行治疗的期间,声波发射器与患者的治疗部位之间无相对移动。根据本发明的声波治疗系统,可使用非聚焦声波持续治疗10分钟以上,优选15分钟以上,更优选25分钟以上。根据本发明的一个具体实施例,声波发射器可视需要固定接触患者,以持续治疗10分钟以上,优选15分钟以上,更优选25分钟以上。

太阳城集团根据本发明的声波治疗系统,非聚焦声波由复数个声波发射器产生,声波发射器所使用的频率不大于0.5 MHz,优选不大于0.4 MHz,更优选不大于0.3 MHz;而声波发射器所使用的强度为不大于5 W/cm2,优选不大于4 W/cm2,更优选不大于3 W/cm2。

根据本发明的一个具体实施例,可使用上述声波治疗平台1将非聚焦声波施加至患者。

太阳城集团本发明的声波治疗系统可用于全身性治疗及局部性治疗,其中,全身性治疗包括全身多处的局部性治疗。相较于已知技术,本发明的声波治疗系统,不仅较为安全,且更加方便。

太阳城集团本发明的声波治疗系统可用于治疗下列疾病,例如,但不限于:疼痛、肺部疾患、发炎、感染、糖尿病、肥胖等。

太阳城集团本发明的声波治疗系统还包括给予患者的药物,以利用非聚焦声波提升药物治疗的效果。可使用的药物为,例如,但不限于:已知用于治疗前述疾患的药物。根据本发明的声波治疗系统,可通过将频率不大于0.5 MHz的非聚焦声波施加至患者,进一步提升药物的生物利用率。

本发明的声波治疗系统可用于治疗肿瘤。可通过本发明的声波治疗系统进行全身性或局部性的肿瘤治疗。举例而言,本发明的声波治疗系统可用于治疗恶性肿瘤。本发明的肿瘤治疗系统,可配合已知的抗肿瘤疗法使用。

太阳城集团根据本发明的声波治疗系统,可对患者投予抗肿瘤药物,也可使用已知的抗肿瘤药物。根据本发明的一个具体实施例,可使用治疗恶性肿瘤的药物。本发明的声波治疗系统可增加肿瘤治疗的有效性,并有助于迅速舒缓疼痛、减轻抗肿瘤药物的剂量和降低副作用(例如,但不限于:恶心、呕吐、腹泻、掉发、白血球下降、食欲不振、手脚发麻等)。

抗肿瘤药物,可使用具有肿瘤靶向性质的医药组合物、不具有肿瘤靶向性质的医药组合物等或其组合。根据本发明的一个具体实施例,抗肿瘤药物为具肿瘤靶向性质的医药组合物。具肿瘤靶向性质的医药组合物可于肿瘤组织大量累积,通过本发明的声波治疗系统,可通过将频率不大于0.5 MHz的非聚焦声波施加至患者,进一步提升抗肿瘤药物的生物利用率。

根据本发明的一个具体实施例,抗肿瘤药物为纳米载体(例如,但不限于,脂质体、微粒及纳米颗粒等)组合物。根据本发明的一个具体实施例,抗肿瘤药物为脂质体组合物。纳米载体组合物会通过增强的通透性及停滞效应(Enhanced Permeability and Retention effect,EPR effect),在肿瘤组织大量累积,即所谓的被动靶向(passive targeting)。通过本发明的声波治疗系统,可通过将频率不大于0.5 MHz的非聚焦声波施加至患者,促使药物自纳米载体中释放。同时,通过本发明的声波治疗系统,可通过将频率不大于0.5 MHz的非聚焦声波施加至患者,改变肿瘤组织的性质,以进一步提升药物在肿瘤组织中的分布。本发明所使用的纳米载体组合物包括具有或不具有肿瘤特异性靶向配体(specific tumor targeting ligand)的纳米载体组合物。通过本发明的声波治疗系统,可通过将频率不大于0.5MHz的非聚焦声波施加至患者,进一步提升药物的生物利用率。

也可使用不具有肿瘤靶向性质的医药组合物作为抗肿瘤药物。根据本发明的一个具体实施例,可给予患者不具有肿瘤靶向性质的医药组合物作为抗肿瘤药物,并施加非聚焦声波,以进行全身性治疗。

太阳城集团根据本发明的一个具体实施例,可给予患者不具有肿瘤靶向性质的医药组合物作为抗肿瘤药物,并施加非聚焦声波,以进行局部性治疗。请参阅图9,可使置于患者不同部位上的复数个声波发射器所产生的声波于特定治疗部位产生交集,以利用非聚焦声波增加进入治疗部位的药物的生物利用率,进而提升药物的疗效。

根据本发明的声波治疗系统,可于给药抗肿瘤药物之前、之后或同时,将非聚焦声波施加至患者。抗肿瘤药物的实例包括,但不限于:烷化剂(alkylating agents)、抗代谢剂(antimetabolites)、抗肿瘤抗生素(antitumor antibiotics)、血管新生抑制剂(angiogenesis inhibitors)、生物反应改性剂(biologic response modifiers)、抗微管剂(antimicrotubule agents)、拓扑异构酶抑制剂(topoisomerase inhibitors)、激素药物(hormone agents)、分子靶向治疗剂(agents for molecular targeted therapy)、细胞保护剂(cytoprotective agents)等及其医药学可接受的盐;上述药物的纳米载体组合物等;及其组合。

使用本发明的声波治疗系统治疗肿瘤具有显著疗效。肿瘤疗效的评估项目包括:主观症状、肿瘤大小及/或肿瘤标记。主观症状的评估项目为,例如,痛觉。肿瘤大小是对可测量肿瘤的评估,可使用一维测量法(测量肿瘤的最长直径)及/或二维测量法(即最长直径乘以与之交叉的最长径)进行测量。肿瘤标记包括,但不限于:AFP、CEA、CA15-3、CA19-9、CA125、PSA、SCC、β-HCG等。

使用本发明的声波治疗系统治疗肿瘤,可使主观症状得到缓解,同时,也可观测到肿瘤大小及肿瘤标记的下降。因此,使用本发明的声波治疗系统治疗肿瘤具有显著疗效。

使用本发明的声波治疗系统,有助于减轻抗肿瘤药物的剂量和降低副作用。

太阳城集团另外,使用本发明的声波治疗系统治疗癌症末期患者,可获得显著疗效。此外,使用本发明的声波治疗系统治疗对抗肿瘤药物产生抗药性的患者,也能获得显著疗效。

太阳城集团本发明的实施可搭配已知的检测装置或技术进行。可利用已知检测装置或技术确认治疗部位,也可以利用已知检测装置或技术评估疗效。检测装置或技术的实例包括,但不限于:核磁共振(MRI)、计算机断层扫描(CT)、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子断层扫描(PET)、超声波检查、X光检查、血管摄影等及其组合。

实施例1

82岁女性,患有胰脏癌转移至肝脏。治疗史:Gemcitabine、Tykerb、Xeloda及6000R放射治疗。尽管接受过诸多治疗,病况仍持续恶化并伴随日益严重的腹痛。该患者服用止痛药,且有便秘症状。

依据本发明治疗该患者,且并用30毫克(mg)Bleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:少于30分钟)。依本发明治疗一次后,疼痛解除,且未观察到副作用。治疗后,毋须再服用止痛药,便秘症状也得到缓解,且肿瘤标记CA19-9在治疗后9天内自1465降至406。从治疗后至其因器官衰竭死亡为止,止痛效果延续了150天。

实施例2

62岁女性,全胰脏切除术(Whipple’s surgery)后复发胰脏癌,且被宣告为末期。治疗史:手术后使用Gemcitabine化疗剂6个月,且24小时使用Fentanyl 100mcg贴片以缓解严重的腹痛。Fentanyl贴片仅减轻疼痛,仍需要额外的药物用以止痛。

太阳城集团依据本发明治疗该患者两次(相隔一周),且每次治疗均并用30 mgBleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:每次少于30分钟)。在首次依本发明治疗后,即缓解疼痛(疼痛指数(pain scale)降为0-1),且未观察到副作用。治疗后,体重增加、体能活动恢复至接近正常,且从首次治疗后至其死亡为止毋须再服用任何止痛药。从治疗后至其因恶病质(cachexia)肝衰竭死亡为止,止痛效果延续了170天。该患者自首次确诊起至少存活了两年。

实施例3

太阳城集团79岁女性,患有胰脏癌转移至肝脏。治疗史:Gemcitabine、Eloxatin、Pemetrexed、5-FU、Alimta及6000R放射治疗。有严重疼痛,使用Fentanyl贴片并注射吗啡。

依据本发明治疗所述患者,且并用30 mg Bleomycin(频率:0.3MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:少于30分钟)。依本发明治疗一次后,疼痛完全解除,未观察到副作用,直至其因败血症死亡为止,不必再使用任何止痛药。止痛效果延续至少32天。

实施例4

53岁男性,患有胰脏癌转移至肝脏。曾接受缓和性绕道手术(Palliative bypass operation)治疗。未曾接受化疗。所述患者处于极末期且具严重黄疸及疼痛,使用Fentanyl贴片及另外的止痛药。

依据本发明治疗该患者,且并用30 mg Bleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:少于30分钟)。依本发明治疗一次后,疼痛于6小时内完全消失,毋须再使用任何止痛药,且未观察到副作用。从治疗后至其因肝衰竭死亡为止,止痛效果延续了至少4天。

实施例5

62岁女性,确诊患有无法手术型(non-operable)胰脏癌。主诉有疼痛。无任何癌症或化疗史。

依据本发明治疗该患者两次(相隔一周),且每次治疗均并用30 mgBleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:每次少于30分钟)。治疗后1周,再使用30 mg Bleomycin并接着以1000 mgGemcitabine治疗。在首次依本发明治疗后,其胰脏区域疼痛解除,且未观察到副作用。患者患有为胰岛素依赖型糖尿病,治疗后,其血糖回复至正常水平,直致死亡为止毋需再使用胰岛素。上述治疗后,患者在四个多月期间内还接受每周一次的Gemcitabine治疗。在此期间,其肿瘤仅成长1.4厘米,未出现黄疸。从治疗后至其死亡为止,止痛效果延续了至少183天。

如上述实施例1至5所示,依据本发明进行治疗,具有惊人且立即纾解疼痛症状的效果,并且患者在停止使用鸦片类药物后,意识恢复清醒。止痛效果可长期延续,依据本发明治疗后,毋须再使用强效止痛药。

实施例6

太阳城集团62岁女性,患有转移性乳癌并主诉有3周左肩疼痛。

太阳城集团依据本发明治疗该患者,且并用30mg Bleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:少于30分钟)。依本发明治疗一次后,未观察到副作用,其肩痛解除,且止痛效果延续超过7周,直至其因后发的脑部转移而死亡。

实施例7

太阳城集团52岁男性,患有口腔癌转移至脸部并主诉有严重的脸部疼痛。曾接受许多手术及化学放射治疗。有大面积的转移性脸部肿块,且右眼因肿瘤浸润而肿胀。

依据本发明治疗该患者,且并用30 mg Bleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:少于30分钟)。依本发明治疗一次后,未观察到副作用,其脸部疼痛完全解除,且直至最后一次追踪为止,止痛效果延续超过33天。其脸部肿瘤缩小,右眼肿胀减轻且已能旋转。

实施例8

39岁男性,患有末期肝肿瘤,有肝脏疼痛症状。

依据本发明治疗该患者,且并用30 mg Bleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:少于30分钟)。依本发明治疗一次后,未观察到副作用,其右侧四分的一处的疼痛解除,止痛效果延续至其14天后死亡。

实施例9

62岁女性,患有复发性乳癌并转移至肝。曾接受多次化疗及标的药物(target medicine)治疗。

依据本发明治疗该患者两次(相隔一周),且每次治疗均并用30mgBleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:每次少于30分钟)。在首次依本发明治疗后,根据影像检测,其肝肿瘤显著缩小(从10厘米及7厘米,缩小至7厘米及4厘米),未观察到副作用。多次影像检测追踪皆显示其肝转移状况稳定。右上四分之一处的疼痛也已解除。直至最后一次追踪为止,止痛效果已延续超过18个月。

实施例10

50岁女性,患有末期转移性卵巢癌,有结肠造口,主诉有腹痛。

依据本发明治疗该患者两次(相隔一周),且每次治疗均并用30 mgBleomycin(频率:0.3 MHz;强度:少于2 W/cm2;治疗太阳城集团:每次少于30分钟)。在首次依本发明治疗后,未观察到副作用,且其腹痛解除。直至其因败血症死亡为止,止痛效果延续至少超过8个月。

太阳城集团如实施例1至10所示,使用本发明的声波治疗平台或系统治疗肿瘤,可使主观症状得到缓解,同时,也可观测到肿瘤大小及肿瘤标记的下降。因此,使用本发明的声波治疗平台或系统治疗肿瘤,具有显著的疗效。再者,使用本发明的声波治疗平台或系统,有助于减少抗肿瘤药物的剂量和降低副作用。另外,使用本发明的声波治疗平台或系统治疗癌症末期患者,可获得显著疗效。此外,使用本发明的声波治疗平台或系统治疗对抗肿瘤药物产生抗药性的患者,也能获得显著的疗效。

太阳城集团上述实施例仅例示性说明,而非用于限制本发明。任何该领域技术人员均可在不违背本发明的精神及范畴下,对上述实施例进行修饰与改变。因此,本发明的权利保护范围,应如权利要求书所载。

太阳城集团本文
本文标题:声波治疗平台及包含声波治疗平台的系统.pdf
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