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一种阿佐昔芬速释微丸及其制备方法.pdf

摘要

本发明涉及一种阿佐昔芬速释微丸及其制备方法,属于西药制剂技术领域,采用微丸剂型,其表面积大,粒度小,增加了与体内溶液环境的接触面积,又通过加入崩解剂和表面活性剂,使微丸在溶液中先崩解,然后在表面活性剂的作用下,增加其溶出,这样大大提高了阿佐昔芬的溶出度和稳定性,加快了起效太阳城集团,使药物能够在释药部位迅速释药,从而使阿佐昔芬的生物利用度得以提高。

权利要求书

1.一种阿佐昔芬速释微丸,按该微丸的重量计,其特征在于包含:阿佐昔芬5-50份、崩解剂3-30份、表面活性剂1-5份、粘合剂2-4份、溶剂20-30份、赋形剂50-70份,其中所述的崩解剂包括干淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素中的一种或多种的任意混合物;其中所述的表面活性剂选自胆固醇,脂肪酸山梨坦,聚氧乙烯脂肪醇醚,聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一种或多种的任意混合物;其中所述的粘合剂包括蔗糖、淀粉、明胶、阿拉伯胶、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一种或多种的任意混合物;其中所述的溶剂包括水或95%浓度的乙醇;其中所述的赋形剂包括淀粉、糖类、糊精、纤维素、硬脂酸、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或多种的任意混合物;所述阿佐昔芬速释微丸的直径为0.1-5mm,制备方法包括以下步骤:将粘合剂溶解于溶剂中,加入表面活性剂搅拌均匀,得混合溶液备用;将阿佐昔芬、崩解剂、赋形剂混合均匀,然后采用离心造粒法、流化床法,将混合溶液喷入,制得阿佐昔芬速释微丸。2.一种阿佐昔芬速释微丸,按该微丸的重量计,其特征在于包含:阿佐昔芬5-50份、崩解剂3-30份、表面活性剂1-5份、粘合剂2-4份、溶剂20-30份、赋形剂50-70份,其中所述的崩解剂包括干淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素中的一种或多种的任意混合物;其中所述的表面活性剂选自胆固醇,脂肪酸山梨坦,聚氧乙烯脂肪醇醚,聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一种或多种的任意混合物;其中所述的粘合剂包括蔗糖、淀粉、明胶、阿拉伯胶、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一种或多种的任意混合物;其中所述的溶剂包括水或95%浓度的乙醇;其中所述的赋形剂包括淀粉、糖类、糊精、纤维素、硬脂酸、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或多种的任意混合物;所述阿佐昔芬速释微丸的直径为0.1-5mm,制备方法包括以下步骤:将阿佐昔芬、崩解剂、赋形剂、粘合剂分散在溶剂中,加入表面活性剂,形成乳状液,冷却过程中高速搅拌,制得阿佐昔芬速释微丸。

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一种 阿佐昔芬速释微丸 及其 制备 方法
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