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一种治疗中老年骨质疏松的中药.pdf

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一种 治疗 中老年 骨质 疏松 中药
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摘要
申请专利号:

CN201210332779.8

申请日:

20120911

公开号:

CN102793849B

公开日:

20130911

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/8969,A61P19/10 主分类号: A61K36/8969,A61P19/10
申请人: 威海人太生物科技有限公司
发明人: 苗秀昺
地址: 264209 山东省威海市高技区火炬路156号
优先权: CN201210332779A
专利代理机构: 威海科星专利事务所 代理人: 王元生
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法律状态
申请(专利)号:

CN201210332779.8

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明涉及一种治疗中老年骨质疏松的中药,其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料,其原料组成及重量配比为:黄芪2-5、骨碎补1-3、虎杖1-3、锁阳1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1.5、赤芍1-3.5、补骨脂1-3、黄精1-3、氨基酸螯合钙1-2。本方组方合理,配伍精良,兼顾了补气、补肾、补脾、活血、养肝的作用。是一种安全、有效、快速的治疗骨质疏松的产品。

权利要求书

1.一种治疗中老年骨质疏松的中药,其特征在于:其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料,其原料组成及重量配比为:黄芪 2-5、骨碎补 1-3、虎杖 1-3、锁阳1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1.5、赤芍 1-3.5、补骨脂1-3、黄精1-3、氨基酸螯合钙1-2。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂,具体地说是一种治疗中老年骨质疏松的中药。

背景技术

太阳城集团我们知道,骨质疏松综合征是由各种原因引起的一组骨病,其特点为单位体积内骨组织量减小,但存在的骨组织有正常的钙化,一般钙盐和基质呈正常比例。在多数骨质疏松病例中,骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。患者常有周身骨痛、乏力、疼肿以脊椎与骨盆区及骨折处为主、常为持续性疼痛。一般与疏松程度平行,于登楼或体位改变时尤甚。骨质疏松主要由以下病因引起:(1)年龄相关因素及绝经期后。此病因较为常见,女性发病较早较多。自40岁以后,成骨细胞的骨形成功能降低,并随着年龄增长加重。女子在绝经期后由于雌激素水平不足,骨质丢失加速,常有脊柱骨质疏松。男子在老年期中性腺功能降低,也常有脊柱骨质疏松和骨折。(2)内分泌性。骨质疏松也见于皮质醇增多症,长期服用肾上腺皮质糖类激素、肢端肥大症及甲状腺机能亢进症。(3)废用性。各种原因的废用对骨骼的机械刺激减少,造成肌肉萎缩,骨形成减少,骨质吸收增加。老年骨折患者其骨质疏松发生率高而骨痂不易愈合。(4)营养性。蛋白质缺乏,骨有机基质生成不良。维生素c缺乏影响基质形成,并使胶原组织的成熟发生障碍。饮食中长期缺钙可引起继发性甲状旁腺机能亢进,促使骨质吸收,也可致病。(5)遗传性结蹄组织病。(6)青年特发性。原因不明,多见于青年人。(7)其他。如长期肝素治疗后,可影响胶原结构而造成骨质疏松。

目前,预防和治疗中老年骨质疏松,普遍的做法是通过补钙来完成。补钙是针对缺钙人群而言,中老年人的骨质疏松是一种钙流失现象,表象看是缺钙,实际是由于人体的机能下降而造成的。人体都有一个正常的血钙水平,而骨质疏松患者一般情况下其血钙浓度要比正常人的高,这说明机体中的钙融入到了血液中,如果单纯补钙,会增加胃肠道对钙的吸收,血钙浓度会更高。人在高血钙浓度状态下,并不能证明钙离子一定会沉积到骨骼中,反而长期的高血钙会使血管壁硬化,容易形成结石和患心脏病。另外钙的吸收有很多影响因素,如蛋白质、脂肪、维生素D、磷等多种营养素以及内分泌、年龄、性别、运动等因素有关。因此,补钙并不能有效预防和治疗中老年骨质疏松。

中国专利200810237009.9公开了一种治疗骨质疏松的中药制剂,选自淫羊藿苷含量大于10%的淫羊藿提取物,蛇床子素含量大于10%的蛇床子提取物,川续断皂苷VI含量大于10%的续断提取物中的一种或两种或三种并按任意比例混合制成。该中药制剂具有激素样作用,能调节肌体内钙、磷代谢,补肝肾、续筋骨、调血脉,改善腰背酸痛、足膝无力等骨质疏松的症状。特别对老年性骨质疏松能从根本上得到有效的治疗,并且毒副作用极低。中国专利200710077729.9公开了一种防治骨质疏松的复方中药,其由下列重量比的原料按常规的工艺方法制成:淫羊藿25~40∶续断2~3∶莪术2~3∶三棱2~3。其配方简单、药味较少。具有与同类传统中药等同的功效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服上述现有技术的不足,提供一种组成合理,标本兼治,能有效预防和治疗中老年骨质疏松的中药。

太阳城集团本发明所要解决上述技术问题采用的技术方案是:一种治疗中老年骨质疏松的中药,其特征在于:其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料,其原料组成及重量配比为:黄芪 2-5、骨碎补 1-3、虎杖 1-3、锁阳1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1.5、赤芍 1-3.5、补骨脂1-3、黄精1-3、氨基酸螯合钙1-2。

上述组成清洗、烘干后,按比例混合,粉碎,最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。其制造工艺是:原料---清洗---烘干---粗粉碎---破壁处理---筛分---混合---配料---制丸---烘干---筛选---分装---成品。原料清洗烘干后,直接进行粉碎和破壁技术处理,最大程度上保留了中药材的有效成分。

本发明用法及疗效:上述组成按比例混合,粉碎,制成水丸、冲剂、或片剂。服用方法:每日二剂,一剂3-6g。一个月为一个疗程,连续用药3到7个疗程。本发明对骨质疏松有预防和治疗作用,能提高股骨骨密度及骨钙、骨磷的含量,改善股骨指数,达到了温补肝肾,强壮筋骨,活血止痛的作用,能有效缓解由于骨质疏松引起的腰膝酸痛,腰肌劳损及腰锥退行性病变等病。近几年来通过对126例临床病例的临床治疗:一个疗程治愈0例,临床症状明显好转46例。三到五个疗程治愈32例,明显好转46例。7个疗程治愈65例,明显好转52例,轻微好转9例。总有效率达100%。本发明治疗标准是参照国家中医药管理局公布的《中医病症诊断疗效标准》制定疗效标准。所述治愈:疼痛消失,症状体征记分下降70%以上,骨密度仪检测骨密度提高>2%;明显好转:疼痛明显减轻,症状体征记分下降30-70%之间或骨密度仪检测骨密度提高1%-2%;无效:治疗后症状未见明显变化, 症状体征记分下降<30%,骨密度仪检测骨密度提高<1%。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

本发明一种治疗中老年骨质疏松的中药,其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料,其原料组成及重量配比为:黄芪 2-5、骨碎补 1-3、虎杖 1-3、锁阳1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1.5、赤芍 1-3.5、补骨脂1-3、黄精1-3、氨基酸螯合钙1-2。

骨质疏松在中医角度说,中老年骨质疏松和绝经后骨质疏松合称为原发性骨质疏松,传统医学中称为“骨蒌”“骨痹”“腰背痛”“骨枯”等,从中医理论分析为一下几个方面:

太阳城集团 补肾 中医认为,肾为先之本,其所藏肾精为身体各部分生长、发育的原动力,而其与骨的关系尤为密切:《素问·宣明五气篇》曰“肾主骨”,《医经精义》曰:“肾藏精,精生髓,故骨者,肾之合也,髓者,精之所生也,精足则髓足,髓在骨内,髓足则骨强”,骨骼的生长、发育、修复均赖肾精所化生的骨髓的滋养。肾精充足,则骨髓充盈,骨骼健壮有力;反之,肾精不足,骨髓空虚,则易引起骨骼发育不良。《素问·痿论》中“肾气热则腰脊不举,骨枯而髓减,发为骨痿”;《素问·生气通天论》中“因而强力,肾气乃伤,高骨乃坏”,均指出了先伤及肾,进而及骨的发病经过。《素问·上古天真论》指出,人从幼年至老年,经历了肾精从少至多,中年达到极盛,老年逐渐衰竭的自然过程。老年人随着各器官的衰竭,肾气虚弱,骨髓生化无源,骨骼得不到滋养,更易出现“骨中空虚”,发为“骨痿”。故对老年性骨质疏松的治疗,补肾为必行之法。

健脾  中医药治疗骨质疏松过去常注重补肾而忽略健脾,从而阻碍中医药对骨质疏松治疗的进一步提高。脾与骨质疏松的关系主要体现在脾的运化功能,即脾将水谷化为精微,将精微物质吸收转输至全身的生理功能。骨骼亦要靠脾转输的营养物质滋养方能强健有力,灵活自如。老年人各脏器衰竭,脾失健运,骨骼化生原料不足,直接导致骨质疏松的发生。其次,脾与骨质疏松的关系还体现在脾胃与肾脏的关系,老年人多有肾虚,元气不足,而肾脏之元气只有不断得到脾胃所化生的水谷精气的滋养,方能充分发挥“肾主骨”的作用,所以健脾可间接促进肾脏对骨骼的作用。再者,“脾主肌肉”与骨骼亦有密切关系。《素问》曰“脾主身之肌肉”、“今脾病不能为胃行其津液,四肢不得禀水谷气,气日以衰,脉道不利,筋骨肌肉皆无气以生,故不用焉”。脾失健运,肌肉瘦削,无以养骨;清阳不布,则四肢营养不足,出现倦怠乏力,甚或痿弱不用。最后,“脾主为胃行其津液”,脾胃主人体消化吸收功能,脾胃健运,可增强对钙、维生素D及各种营养物质的吸收,从而减轻骨质疏松的症状。

活血 疼痛是原发性骨质疏松最常见、最主要的临床症状,以腰背痛最为多见,亦是患者就诊的首要原因。祖国医学认为“不通则痛,痛则不通”,引起“不通”的主要原因之一即为血瘀《医林改错》中亦明确指出“痛不移处”或“诸痹证疼痛”“定有瘀血”。骨质疏松最主要的临床症状疼痛,是血瘀的结果。在临床调查中发现大多数原发性骨质疏松病人除“痛有定处”外,还有舌下脉络曲张,舌质紫暗、有瘀斑等其他支持血瘀证的表现,进一步表明骨质疏松的发生与血瘀密切相关。文献表明,骨质疏松的发病不外乎“虚”、“瘀”。老年人多有气虚,气虚则血行无力,较年轻人更易因虚致瘀。又有研究表明,肾虚患者存在血流变学的异常,肾虚亦可致血瘀,而肾虚恰恰又是多数老年人所不可避免的。血瘀可影响骨代谢,导致骨营养不良。其病理基础为骨骼系统血瘀造成骨小梁内微循环障碍,不利于细胞进行有效的物质交换,血液中的钙及营养物质不能正常通过哈佛系统进入骨骼,最终致骨骼失养,脆性增加,发生骨质疏松。而补气活血药可改善骨小梁内微循环,促进骨骼对营养物质的吸收。

养肝 肝与骨质疏松亦有一定关系,主要体现在肝与筋的关系上:“罢极之本,主润宗筋”。《素问·气厥论》曰“肝气热则胆泄口苦,筋膜干..”筋附于骨,筋膜干则骨骼缺乏滋养,累及于骨。《素问·五气生成篇》曰“肝之合筋也,其荣爪也”,而爪为“骨之余”,肝气充足,筋膜坚韧,骨有所养,爪甲锋利;肝气不足,筋膜松弛,骨失所养,爪甲黯淡无光。其次,“肝肾同源”,肝藏血,肾藏精,肝血、肾精可相互转化,肝强则肾亦不易虚,间接促进“肾主骨”的作用,防治骨质疏松的发生。最后,肝主疏泄,协调脾胃升降,脾的运化功能健旺,气血生化有源,骨有所养,即通过健脾而防治骨质疏松。

本发明依据上述分析,组成配方。所述各成分的作用是:

黄芪:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。 用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎,蛋白尿,糖尿病等。 

太阳城集团补骨脂:属豆科植物补骨脂的干燥成熟果实,性味:苦、辛、温。归肾、脾经。本品苦辛温燥,入肾脾经,即温补又色纳,主能补肾壮阳,固精锁尿,兼以温脾止泻,纳气平喘的作用。

锁阳:为锁阳科锁阳的干燥肉质茎,性味:甘、温。具有补肾助阳,润肠通便的作用。

太阳城集团续断:为续断科续断或续断的干燥根,性味:苦、甘、辛、微温。归肝肾经。本品甘温能补,苦辛行散,补中有行,补而不滞,入肝肾经,即补肝肾,又行血脉,还续筋骨,安胎止血,为内科补肝肾,妇科止崩漏,伤科疗折伤的要药。

狗脊:为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根状茎。性味:苦、甘、温。具有补肝肾、强腰膝、祛风湿的作用。

太阳城集团赤芍:为毛莨科植物赤芍的干燥根茎,性味:苦、微寒。归肝经。本品苦而微寒。专入肝经,为清泄行散之品,即善清肝火,除血分郁热而凉血,又善活血化瘀而止痛。

太阳城集团黄精:为百合科植物黄精及同属若干种植物的干燥根茎。性味:甘、平。归脾、肺、肾经。本品甘平质润。为平补气阴之品。即滋阴润肺,又能补肺益精,还能补脾益气。

太阳城集团骨碎补:为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎。性味:苦,温。归肾、肝经。功能主治:补肾强骨,续伤止痛。用于肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤;外治斑秃,白癜风。

虎杖:本品为蓼科植物虎杖的干燥根茎和根。性味:苦,寒。归肝、胆、经。功能主治:活血定痛,散热利湿,解毒,化痰止咳。关节痹痛,湿热黄胆,经闭,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒。

杜仲:补肝肾,强筋骨,安胎。治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,胎动不安,高血压。

太阳城集团本发明用法及疗效:上述组成按比例混合,粉碎,制成水丸、冲剂、或片剂。服用方法:每日二剂,一剂3-6g。一个月为一个疗程,连续用药3到7个疗程。本发明对骨质疏松有预防和治疗作用,能提高股骨骨密度及骨钙、骨磷的含量,改善股骨指数,达到了温补肝肾,强壮筋骨,活血止痛的作用,能有效缓解由于骨质疏松引起的腰膝酸痛,腰肌劳损及腰锥退行性病变等病。近几年来通过对126例临床病例的临床治疗:一个疗程治愈0例,临床症状明显好转46例。三到五个疗程治愈32例,明显好转46例。7个疗程治愈65例,明显好转52例,轻微好转9例。总有效率达100%。本发明治疗标准是参照国家中医药管理局公布的《中医病症诊断疗效标准》制定疗效标准。所述治愈:疼痛消失,症状体征记分下降70%以上,骨密度仪检测骨密度提高>2%;明显好转:疼痛明显减轻,症状体征记分下降30-70%之间或骨密度仪检测骨密度提高1%-2%;无效:治疗后症状未见明显变化, 症状体征记分下降<30%,骨密度仪检测骨密度提高<1%。

本方组方合理,配伍精良,依据中医理论:肝主筋、肾主骨的原理。兼顾了补气、补肾、补脾、活血、养肝的作用。从而激发人体的内在机能,再适量补充钙源,从真正意义上达到了治疗骨质疏松的目的。另外,中老年骨质疏松患者,其血液浓度一般比正常人高,如果通过补钙来增加骨密度,是一种逆向过程,很难达到增加骨密度的目的。同时补钙过多,会导致血管硬化,形成结石等副作用。因此本发明提供了一种安全、有效、快速的治疗骨质疏松的产品。

太阳城集团实施例1:一种治疗中老年骨质疏松的中药,其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料。

太阳城集团称取中药原料组成及重量:黄芪 2千克、骨碎补 3千克、虎杖 2千克、锁阳1.5千克、杜仲1.5千克、续断1千克、狗脊1.5千克、赤芍 3.5千克、补骨脂1千克、黄精1千克、氨基酸螯合钙2千克。

上述组成清洗、烘干后,按比例混合,粉碎,最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。用法是:每日二剂,一剂3-6g。一个月为一个疗程,连续用药3到7个疗程。通过对36例临床病例的临床治疗:一个疗程治愈0例,临床症状明显好转15例。三到五个疗程治愈9例,明显好转13例。7个疗程治愈18例,明显好转15例,轻微好转2例。

实施例2:一种治疗中老年骨质疏松的中药,其特征在于:其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料。称取中药原料组成及重量:黄芪 4千克、骨碎补 2千克、虎杖 3千克、锁阳1千克、杜仲3千克、续断3千克、狗脊1千克、赤芍 1千克、补骨脂2千克、黄精3千克、氨基酸螯合钙1千克。

太阳城集团上述组成清洗、烘干后,按比例混合,粉碎,最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。用法是:每日二剂,一剂3-6g。一个月为一个疗程,连续用药3到7个疗程。通过对40例临床病例的临床治疗:一个疗程治愈0例,临床症状明显好转15例。三到五个疗程治愈10例,明显好转16例。7个疗程治愈20例,明显好转18例,轻微好转3例。总有效率达100%。

实施例3:一种治疗中老年骨质疏松的中药,其特征在于:其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料。称取中药原料组成及重量:黄芪 5千克、骨碎补1千克、虎杖1千克、锁阳3千克、杜仲1千克、续断2千克、狗脊1千克、赤芍2千克、补骨脂3千克、黄精2千克、氨基酸螯合钙1.5千克。

上述组成清洗、烘干后,按比例混合,粉碎,最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。用法是:每日二剂,一剂3-6g。一个月为一个疗程,连续用药3到7个疗程。通过对50例临床病例的临床治疗:一个疗程治愈0例,临床症状明显好转16例。三到五个疗程治愈13例,明显好转17例。7个疗程治愈27例,明显好转19例,轻微好转4例。总有效率达100%。

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