太阳城集团

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生物体器官扩张器具.pdf

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生物体 器官 扩张 器具
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摘要
申请专利号:

CN201210558811.4

申请日:

20060328

公开号:

CN103070740A

公开日:

20130501

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:
IPC分类号: A61F2/966,A61F2/82 主分类号: A61F2/966,A61F2/82
申请人: 泰尔茂株式会社
发明人: 松冈江美,森下启太郎,森内阳助
地址: 日本东京都
优先权: 2005-093254,2005-094725,2005-287689
专利代理机构: 北京市金杜律师事务所 代理人: 陈伟
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201210558811.4

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

本发明提供一种生物体器官扩张器具。生物体器官扩张器具(1)包括:具有导丝腔(21)的前端侧管(2);固定于前端侧管(2)的基端部的基端侧管(4);包围前端侧管(2)的前端侧且能够向基端方向滑动的支架收纳用筒状部件(5);收纳在筒状部件(5)内的支架(3);以及使筒状部件(5)向基端侧移动的牵引部件(6)。前端侧管(2)包括在前端侧管(2)的基端侧开口的基端侧开口(23)和限制支架向基端移动的支架卡定部(22),与比生物体器官扩张器具(1)的基端侧管(4)靠前端侧部分的最大直径部分的外径相比,基端侧管(4)的外径小。

权利要求书

太阳城集团1.一种生物体器官扩张器具,包括:具有导丝腔的前端侧管;前端部固定在上述前端侧管的基端部的基端侧管;包围上述前端侧管的前端侧且能够向前端侧管的基端方向滑动的支架收纳用筒状部件;收纳于上述支架收纳用筒状部件内的支架;以及一端部固定在上述支架收纳用筒状部件上且在上述基端侧管内延伸的牵引部件,通过向上述基端侧管的基端侧牵引上述牵引部件,使上述支架收纳用筒状部件向基端侧移动,其特征在于,上述前端侧管包括:在上述前端侧管的基端侧开口而与上述导丝腔连通的基端侧开口;位于上述前端侧管的前端侧且与收纳在上述支架收纳用筒状部件内的上述支架的基端抵接,以限制上述支架向基端侧的移动的支架卡定部;上述支架形成为大致圆筒形状,并以压缩至中心轴方向的状态收纳于上述支架收纳用筒状部件内,上述支架在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复到压缩前的形状;而且,与比上述生物体器官扩张器具的上述基端侧管靠前端侧部分的最大直径部分的外径相比,上述基端侧管的外径小。2.如权利要求1所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述前端侧管具有设置在比上述支架的前端靠前端侧的位置上的支架移动抑制用突出部,而且,所述支架移动抑制用突出部的前端侧成为向前端去直径逐渐缩小的锥形部。3.如权利要求1或2所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述生物体器官扩张器具具有牵引部件位置保持部件,上述牵引部件位置保持部件位于上述前端侧管的外表面侧,且具有可供上述牵引部件贯通的通路。4.如权利要求1至3中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述生物体器官扩张器具具有位于上述前端侧管的外表面侧的突起部,上述支架收纳用筒状部件具有从基端向前端侧延伸且可供上述突起部移动的狭缝。5.如权利要求1至4中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述基端侧管的中心轴从上述前端侧管的中心轴向离开上述基端侧开口的方向偏移。6.如权利要求1至5中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述牵引部件从上述基端侧管的基端延伸出,并具有固定在延伸出的部分上的牵引操作用部件。7.如权利要求1至6中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述基端侧管具有使上述牵引部件以液密状态贯通的密封部件。8.如权利要求1至7中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,在上述基端侧管的基端部设置有套管,上述套管具有使上述牵引部件能够滑动且液密性地保持上述牵引部件的阀体。9.如权利要求1至8中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述生物体器官扩张器具具有移动距离限制部,上述移动距离限制部限制上述支架收纳用筒状部件向基端侧的移动距离。10.如权利要求1至9中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述生物体器官扩张器具具有中间管,上述中间管包围上述前端侧管的基端侧以及上述支架收纳用筒状部件的基端侧,并在基端部与上述前端侧管的基端部以及上述基端侧管的前端部相固定;上述中间管在进行包围时不限制上述支架收纳用筒状部件向基端侧的移动,上述牵引部件的上述一端部在上述中间管内与上述支架收纳用筒状部件相固定,而且,上述牵引部件穿过上述中间管和上述前端侧管之间向上述基端侧管内延伸。11.如权利要求1至10中任一项所述的生物体器官扩张器具,其特征在于,上述牵引部件设置有两根。

说明书

本发明申请是,国际申请日为2006年03月28日、国际申请号为PCT/JP2006/306286、进入中国国家阶段的国家申请号为200680010036.1、发明名称为“生物体器官扩张器具”的发明申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及生物体器官扩张器具,其用于将支架留置于血管、胆管、气管、食道、尿道、消化道以及形成在其他脏器等的生物体内的狭窄部或堵塞部。

背景技术

太阳城集团以往,已提出有生物体器官扩张器具,其用于将支架留置于血管、胆管、食道、气管、尿道、消化道以及其他脏器等生物体管腔或体腔的狭窄部或堵塞部以确保管腔或体腔的空间。

太阳城集团作为构成上述生物体器官扩张器具的支架,根据功能和留置方法有球囊扩张支架和自扩张支架。

球囊扩张支架不具有支架自身扩张的功能,而是为了将支架留置于目标部位,在例如将支架插入到目标部位之后,使球囊位于支架内并使球囊扩张,通过球囊的扩张力使支架扩张(塑性变形)从而与目标部位的内表面紧密接触而固定。

这种类型的支架需要进行上述那样的支架的扩张作业,但由于也能够将支架直接安装并留置在收缩的球囊上,所以太阳城集团留置没有什么问题。但是,由于支架自身没有扩张力,所以因血管的压力等而直径随太阳城集团逐渐变小,发生再次狭窄的可能性高。

与此相反,自扩张支架具有支架自身收缩和扩张的功能。为了将该支架留置在目标位置,在以收缩状态插入目标部位后,除去用于维持收缩状态而负载的应力。例如,使支架收缩着收纳在外径比目标部位的内径小的护套内,并在使该护套的顶端到达目标部位后,将支架从护套中推出。被推出的支架由于被从护套中释放所以其应力负载被解除,从而恢复到收缩前的形状而扩张。由此,与目标部位的内表面紧密接触而固定。

这种类型的支架由于支架自身具有扩张力,所以不需要像球囊扩张支架那样的扩张作业,也不会因血管的压力等直径逐渐变小而发生再次狭窄的问题。

而且,据说自扩张支架一般比球囊扩张支架难以留置在正确位置。其理由是,在将支架配置在目标的狭窄部之后,由于只是向球囊中注入液体,所以支架在扩张时不前后移动。而自扩张支架的输送系统的结构是:将支架收纳并束缚在内管和外管之间,并设置卡定部用于将支架的移动限制在内管的支架基端侧,通过向基端侧拉动外管来释放支架的束缚以使其进行自扩张。此时,由于外管在体腔内的松弛、外管与体腔或与将外管导入的导管之间的摩擦、或是外管与用于向体内导入系统的被称为导引器的设备的阀之间的摩擦等,支架在扩张时容易前进。

太阳城集团例如,在日本特表平11-503054号公报(专利文献1)及WO96/31174公报(专利文献2:专利文献1的国际公开公报)中提出了一种由三个管状部件构成的系统。该系统除内管和外管之外还有最外管。支架被收纳并束缚在内管和外管之间,最外管和内管在体外被固定而成为不能移动的构造。根据上述结构,虽然最外管与体腔和阀之间有摩擦,但由于为了扩张只拉动外管,所以支架的位置移动极小。

太阳城集团另外,本申请人提出过日本特开平8-252321号公报(专利文献3)。在该自扩张支架的输送系统中,支架扩张时(放出时)的支架移动也是极小。

如上述日本特表平11-503054号及日本特开平8-252321号公报所述,自扩张支架的输送系统是从基端延伸到顶端的导丝腔(guide wire lumen)进行延伸的“穿导丝型(over the wire)”。这是因为在用于放出支架的构造的基础上,外侧护套向基端侧的移动是必需的。

在实施支架的生物体内留置术时,准备多个外径、支架扩张时(放出时)的外径等不同的支架输送系统。而且,有时在第1支架输送系统插入到血管内之后更换为其他系统。在穿导丝型支架输送系统中,导丝腔从最前端贯通到最后端,因此,为了将系统导入体内需要系统全长的两倍以上的导丝。因此,系统的更换花费太阳城集团。

另外,最近正寻求使支架留置在更靠近末梢侧的技术,因而期望直径更细的支架输送系统。在日本特表平11-503054号的发明中,由于使用三根管状部件,所以难以使直径变细。

专利文献1:日本特表平11-503054公报;

专利文献2:WO96/31174公报;

太阳城集团专利文献3:日本特开平8-252321号公报;

专利文献4:日本特表2003-521307号公报;

专利文献5:WO01/54614公报;

专利文献6:日本特开2004-130074号公报;

专利文献7:日本特表2004-527316号公报;

太阳城集团专利文献8:WO2002/087470。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种采用自扩张支架的生物体器官扩张器具,该生物体器官扩张器具在进行支架留置作业时,能够容易地进行更换为其它生物体器官扩张器具的作业,并能够进一步缩小直径。

太阳城集团另外,自扩张支架的输送系统的构造是,如上述那样在内管和外管之间收纳并束缚支架,在内管的支架基端侧设置用于限制支架移动的卡定部,通过向基端侧拉动外管而释放支架的束缚使其进行自扩张。此时,操作者需要用一只手将内管固定在恒定位置,用另一只手拉动外管,以便支架的留置位置不会前进。而且,在借助于内窥镜将胆管支架留置在胆管中的情况下,由于无法将内管固定在恒定位置,所以要进行以下作业,即:一边保持内窥镜一边一点一点地扩张支架,并通过拉动外管来调整支架的留置位置。为解决这种操作性不良的情况,发明了具有外壳组件的系统。

太阳城集团在日本特表2003-521307号公报(专利文献4)以及WO01/54614公报(专利文献5:专利文献4的国际公开公报)的发明中,提出了一种具有能够平行移动的滑动件的外壳。该外壳是这样的系统:前端内侧轴安装在外壳内部,前端外管的近位端与能够在外壳内沿长度方向移动的滑动件连接,通过使滑动件向近位方向滑动来释放支架。在日本特表2003-521307号公报中,虽然可以用一只手进行操作,但实际上,在该系统中,由于必须将该外壳固定在例如手术台等的固定面或患者的脚上来使用,所以有可能发生操作性差以及医疗用具的留置位置偏移到不希望的位置。而且,由于外壳的长度必须为滑动件长度的两倍以上,因而导致外壳组件相对变大。

在日本特开2004-130074号公报(专利文献6)中,提出了一种具有相同的基本构造并具有速度不同的两种以上的操作模式的外壳组件。但是,在该系统中,也由于外壳的长度必须为滑动体长度的两倍以上,因而导致外壳组件相对变大,从而难以用一只手进行操作。

在日本特表2004-527316号公报(专利文献7)以及WO2002/087470(专利文献8:专利文献7的国际公开公报)的发明中,前端外管的近位端与外壳内的导丝连接,通过棘轮机构使该导丝缓缓地后退以释放支架,通过这样的系统能够用一只手进行操作。但是,在该系统中,也需要长度为导丝长度的两倍以上的、换言之应释放的支架长度的两倍以上的外壳组件。

本发明的第二目的是提供一种采用自扩张型支架的生物体器官扩张器具,该生物体器官扩张器具在进行支架留置作业时,能够容易地进行更换为其它生物体器官扩张器具的作业,而且不会在留置时发生支架的位置移动。

本发明的第一目的是通过以下的生物体器官扩张器具来实现的。

一种生物体器官扩张器具,包括:具有导丝腔的前端侧管;前端部固定在上述前端侧管的基端部的基端侧管;包围上述前端侧管的前端侧且能够向前端侧管的基端方向滑动的支架收纳用筒状部件;收纳于上述支架收纳用筒状部件内的支架;以及一端部固定在上述支架收纳用筒状部件上且在上述基端侧管内延伸的牵引线,通过向上述基端侧管的基端侧牵引上述牵引线,使上述支架收纳用筒状部件向基端侧移动,其特征在于,上述前端侧管包括:在上述前端侧管的基端侧开口而与上述导丝腔连通的基端侧开口;位于上述前端侧管的前端侧且与收纳在上述支架收纳用筒状部件内的上述支架的基端抵接,以限制上述支架向基端侧的移动的支架卡定部;上述支架形成为大致圆筒形状,并以压缩至中心轴方向的状态收纳于上述支架收纳用筒状部件内,上述支架在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复到压缩前的形状;而且,与比上述生物体器官扩张器具的上述基端侧管靠前端侧部分的最大直径部分的外径相比,上述基端侧管的外径小。

本发明的第二目的是通过以下的生物体器官扩张器具来实现的。

一种生物体器官扩张器具,包括:具有导丝腔的前端侧管;前端部固定在上述前端侧管的基端部的基端侧管;包围上述前端侧管的前端侧且能够向前端侧管的基端方向滑动的支架收纳用筒状部件;收纳于上述支架收纳用筒状部件内的支架;以及一端部固定在上述支架收纳用筒状部件上且在上述基端侧管内延伸的牵引线,通过向上述基端侧管的基端侧牵引上述牵引线,使上述支架收纳用筒状部件向基端侧移动,其特征在于,上述前端侧管包括:在上述前端侧管的基端侧开口而与上述导丝腔连通的基端侧开口;位于上述前端侧管的前端侧且与收纳在上述支架收纳用筒状部件内的上述支架的基端抵接,以限制上述支架向基端侧的移动的支架卡定部;上述支架形成为大致圆筒形状,并以压缩至中心轴方向的状态收纳于上述支架收纳用筒状部件内,上述支架在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复到压缩前的形状;而且,在上述基端侧管的基端部具有操作部,上述操作部具有用于卷绕上述牵引线以使上述支架收纳用筒状部件向基端侧移动的牵引线卷绕机构。

附图说明

图1是本发明的实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的主视图。

图2是图1所示的生物体器官扩张器具的局部省略的放大外观图。

图3是图1所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大剖视图。

图4是图1所示的生物体器官扩张器具的基端部附近的放大剖视图。

太阳城集团图5是本发明的生物体器官扩张器具所使用的支架收纳用筒状部件的一例的外观图。

图6是沿图2的A-A线的放大剖视图。

图7是沿图2的B-B线的放大剖视图。

图8是本发明的生物体器官扩张器具的其他实施例的基端部附近的放大剖视图。

图9是用于说明本发明的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

太阳城集团图10是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的放大外观图。

图11是图10所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大剖视图。

图12是用于说明图10所示的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

图13是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的放大外观图。

图14是沿图13的C-C线的放大剖视图。

图15是沿图13的D-D线的放大剖视图。

图16是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的前端部的放大外观图。

图17是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的前端部的放大外观图。

图18是图17所示的生物体器官扩张器具的前端部的放大剖视图。

图19是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的前端部的放大外观图。

图20是沿图19的E-E线的放大剖视图。

图21是沿图19的F-F线的放大剖视图。

太阳城集团图22是沿图19的G-G线的放大剖视图。

图23是本发明的生物体器官扩张器具所使用的体腔内留置用支架的一例的立体图。

太阳城集团图24是本发明的实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的主视图。

图25是图24所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大外观图。

图26是图24所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大剖视图。

图27是图24所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大外观图。

图28是沿图25的H-H线的放大剖视图。

图29是沿图25的I-I线的放大剖视图。

太阳城集团图30是图24所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的右视图。

图31是图24所示的生物体器官扩张器具的操作部的仰视图。

图32是沿图30的J-J线的放大剖视图。

图33是沿图32的K-K线的放大剖视图。

太阳城集团图34是用于说明本发明的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

图35是用于说明本发明的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

太阳城集团图36是用于说明本发明的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

图37是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的前端部附近的示意性放大外观图。

太阳城集团图38是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的放大外观图。

图39是沿图38的L-L线的放大剖视图。

太阳城集团图40是沿图38的M-M线的放大剖视图。

图41是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大外观图。

图42是图41所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大剖视图。

太阳城集团图43是用于说明图41所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的内部构造的说明图。

太阳城集团图44是本发明的实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的主视图。

太阳城集团图45是图44所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大外观图。

太阳城集团图46是图44所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大左视图。

太阳城集团图47是图44所示的生物体器官扩张器具的操作部的仰视放大图。

太阳城集团图48是沿图46的O-O线的放大剖视图。

图49是沿图48的P-P线的放大剖视图。

太阳城集团图50是用于说明本发明的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

太阳城集团图51是用于说明本发明的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

太阳城集团图52是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的放大外观图。

太阳城集团图53是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大主视图。

图54是图53所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的左视图。

太阳城集团图55是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大主视图。

图56是图55所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的后视图。

图57是用于说明图55所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的内部构造的说明图。

图58是用于说明图55所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的内部构造的说明图。

图59是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的放大外观图。

太阳城集团图60是图59所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大剖视图。

图61是沿图59的Q-Q线的放大剖视图。

图62是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大主视图。

太阳城集团图63是用于说明图62所示的生物体器官扩张器具的操作部的内部构造的说明图。

太阳城集团图64是用于说明图62所示的生物体器官扩张器具的操作部的内部构造的说明图。

具体实施方式

利用附图所示的实施例来说明本发明的生物体器官扩张器具。

太阳城集团本发明的生物体器官扩张器具1包括:具有导丝腔21的前端侧管2;前端部固定于前端侧管2的基端部上的基端侧管4;包围前端侧管2的前端侧且可向前端侧管2的基端方向滑动的支架收纳用筒状部件5;收纳在支架收纳用筒状部件5内的支架3;一端部固定在支架收纳用筒状部件5上并在基端侧管4内延伸,且通过向基端侧管的基端侧牵引而使支架收纳用筒状部件5向基端侧移动的牵引部件6。

太阳城集团而且,前端侧管2包括:在前端侧管2的基端侧开口以与导丝腔21连通的基端侧开口23;位于前端侧管2的前端侧且与被收纳于支架收纳用筒状部件5内的支架3的基端抵接以限制支架3向基端侧移动的支架卡定部22。支架3形成为大致圆筒形,且以压缩至中心轴方向的状态收纳于收纳用筒状部件5内,并在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复到压缩前的形状。而且,与比生物体器官扩张器具1的基端侧管4靠前端侧的部分的最大直径部分的外径相比,基端侧管4的外径小。

通过本发明的生物体器官扩张器具,即使是使用自扩张支架的生物体器官扩张器具,由于基端侧开口不在器具的基端而在前端侧管的基端侧,所以也能够在进行支架留置作业时容易地更换为其他生物体器官扩张器具。而且,由于与比上述生物体器官扩张器具的上述基端侧管靠前端侧的部分的最大直径部分的外径相比,基端侧管的外径小,所以,即使在由于基端侧开口而使向基端侧延伸的导丝沿着基端侧管的侧面的状态下,基端侧管的外径也能够与比生物体器官扩张器具的基端侧管靠前端侧的最大直径部分的外径大致相等,从而能够插入细的血管中。

本实施例的生物体器官扩张器具具有前端侧管2、基端侧管4、支架收纳用筒状部件5、支架3以及牵引部件6。

而且,在本实施例的生物体器官扩张器具1中具有中间管7,该中间管7包围前端侧管2的基端侧和支架收纳用筒状部件5的基端侧,并在基端部与前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部相固定。而且,在本实施例的生物体器官扩张器具1中,中间管7在进行包围时不限制支架收纳用筒状部件5向基端侧的移动,牵引部件6的一端部在中间管7内与支架收纳用筒状部件相固定,牵引部件6是穿过中间管7和前端侧管2并向基端侧管4内延伸的部件。由此,牵引线不会露出。

如图1、图2、图3和图5所示,支架收纳用筒状部件5为规定长度的管状体。前端和后端有开口。前端开口具有在将支架3留置于体腔内的狭窄部时作为支架3的放出口的功能。支架3从该前端开口被推出,由此应力负载被解除,从而支架3扩张而恢复到压缩前的形状。

支架收纳用筒状部件5的长度优选20mm~400mm左右,更优选30mm~250mm。另外,外径优选1.0~4.0mm左右,更优选1.5~3.0mm。另外,支架收纳用筒状部件5的内径优选1.0~2.5mm左右。而且,在本实施例中使用的支架收纳用筒状部件5的前端侧的支架收纳部位为扩径部51,相对于该扩径部51,基端为小径部。这样,扩径部的外径优选1.0~4.0mm左右,更优选选1.5~3.0mm。此外,小径部的外径优选1.0~4.0mm左右,更优选1.2~2.8mm。并且,支架收纳用筒状部件也可以是整体为大致相同外径的部件。

太阳城集团这样,如图2、图3、图5和图6所示,支架收纳用筒状部件5具有从基端向前端侧延伸的狭缝52。形成在后述的前端侧管的外表面上的突起部(在该实施例中,牵引部件所贯通的管状部件8)能够在该狭缝52中移动。而且,在本实施例中,支架收纳用筒状部件5能够向基端侧移动,直到该狭缝的前端侧端部与管状部件8抵接。因此,狭缝52的长度与从收纳了支架3的支架用筒状部件5中的支架3的基端到支架收纳用筒状部件5的前端之间的长度相等或者狭缝52的长度稍长一些。

太阳城集团太阳城集团支架收纳用筒状部件5的形成材料,考虑到支架收纳用筒状部件所要求的物理性质(柔软性、硬度、强度、滑动性、耐缠结性、伸缩性),优选使用例如聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、PTFE、ETFE等氟类聚合物以及热塑性弹性体。作为热塑性弹性体,可以从尼龙类(例如,聚酰胺弹性体)、氨基甲酸酯类(例如,聚氨酯弹性体)、聚酯类(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯弹性体)、烯烃类(例如、聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)中适当选择。

太阳城集团而且,优选在支架收纳用筒状部件5的外表面实施使其呈润滑性的处理。这样的处理可以列举出涂覆或固定聚(甲基丙烯酸2-羟乙酯)、聚丙烯酸羟乙酯、羟丙基纤维素、甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物、聚乙二醇、聚丙烯酰胺、聚乙烯基吡咯烷酮等亲水性聚合物的方法等。另外,为使支架3的滑动性良好,也可以将上述物质涂覆或固定在支架收纳用筒状部件5的内表面。

而且,在支架收纳用筒状部件5的前端部收纳有支架3。支架3是所谓的自扩张支架。具体地说,支架3形成为大致圆筒形,在插入生物体内时被向中心轴方向压缩,并在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复成压缩前的形状。而且,支架以被压缩至中心轴方向的状态保持在支架收纳用筒状部件5内。因此,支架3以通过自身的复原力推压支架用筒状部件5的内表面的状态被保持在支架收纳用筒状部件内。另外,如下所述,由设置在前端侧管2的支架卡定部22限制支架3向基端侧的移动。

支架3可以是任意种类的支架,只要是上述那样的所谓自扩张支架即可。例如,作为支架3,可以使用具有图23(示出了扩张而恢复到压缩前的形状的状态)所示形状的支架。该例的支架3具有圆筒状框体3a、由构成该圆筒状框体3a的框架36a、36b划分(围绕)出的开口34以及由框架36a划分出的切口部35,框体3a具有两端部33a、33b。

太阳城集团支架的形成材料可以使用合成树脂或金属。作为合成树脂,使用具有某种程度的硬度和弹性的物质,优选生物体适应性合成树脂。具体是聚烯烃(例如,聚乙烯、聚丙烯)、聚酯(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯)、氟树脂(例如,PTEP、ETFE),或者是生物体内吸收材料的聚乳酸、聚乙醇酸或聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物等。另外,作为金属,也优选具有生物体适应性的,例如不锈钢、钽、镍钛合金等。更优选超弹性金属。支架3优选在整体上没有物理性质急剧变化点地一体形成。支架通过以下过程形成:例如,准备具有适于要留置的生物体内部位的外径的金属管,通过切削加工(例如,机械式切削、激光切削)、化学蚀刻等局部地去除金属管的侧面,从而在侧面形成多个切口部或多个开口。

由于该支架3在框体3a的端部具有切口部35,所以支架3的端部33a、33b的变形变得容易,尤其是能够实现端部的局部变形,从而对留置支架的血管变形时的响应性好。另外,由于端部33由多个框架36a的端部形成,所以难以损坏并具有足够的强度。另外,在两端部之间形成有由框架36a、36b围成的开口34,该开口34通过框架36a的变形而容易变形。因此,支架3在其中央部(框体3a的中央部)也容易变形。并且,切口部以及开口不限于图示的形状及个数,作为切口部可以是3~10个,作为开口可以是3~10个左右。

框体3a的外径为2.0~30mm,优选2.5~20mm;内径为1.4~29mm,优选1.6~28mm;长度为10~150mm,优选15~100mm。

需要说明的是,支架的形状不限于图23所示的,也可以是例如在两端部形成梯形的切口部,并且在中央部形成蜂窝状的多个六边形开口;也可以在两端部形成长方形的切口部,在中央部形成多个长方形(具有切口部的2倍长度)的开口等。而且,支架3的形状是在插入时直径可缩小,在体内放出时直径可扩大(恢复)即可,但不限于上述形状。也可以是例如螺旋状、圆筒状、辊状、异形管状、多级线圈状、板簧状、笼状或网状。

作为形成支架的超弹性金属可以使用超弹性合金。此处所说的超弹性合金一般称为形状记忆合金,至少在生物体体温(37℃左右)呈现超弹性的合金。特别是,优选使用49~53原子%Ni的Ti-Ni合金、38.5~41.5重量%Zn的Cu-Zn合金、1~10重量%X的Cu-Zn-X合金(X=Be,Si,Sn,Al,Ga)、36~38原子%Al的Ni-Al合金等的超弹性金属体。更优选的是上述Ti-Ni合金。另外,通过采用将Ti-Ni合金的一部分用0.01~10.0%X置换而成的Ti-Ni-X合金(X=Co,Fe,Mn,Cr,V,Al,Nb,W,B等)或是采用将Ti-Ni合金的一部分用0.01~30.0%原子置换而成的Ti-Ni-X合金(X=Cu,Pb,Zr),再者通过选择冷间加工率和/或最终热处理的条件,能够适当地变更机械特性。另外,通过使用上述Ti-Ni-X合金并选择冷间加工率和/或最终热处理的条件,能够适当变更机械特性。

太阳城集团所使用的超弹性合金的压曲强度(负载时的屈服应力)为5~200kg/mm2(22℃),更优选8~150kg/mm2;恢复应力(卸载时的屈服应力)为3~180kg/mm2(22℃),更优选5~130kg/mm2。此处所说的超弹性是指在使用温度下即使变形(弯曲、拉伸、压缩)至通常金属塑性变形的区域,在变形释放后也不需要加热就能大致恢复到压缩前的形状。

另外,用于本发明的生物体扩张器具的支架也可以具有:形成为大致圆筒形的、直径可缩小的支架主体;和封闭支架主体的侧面的筒状盖(未图示)。

如图1~3所示,前端侧管2是具有从前端贯通到基端的导丝腔21的管体,并具有由固定于前端的前端部件25形成的前端部,还具有前端开口24。需要说明的是,前端部也可以与前端侧管一体形成。然后,前端侧管2被固定在基端上的基端侧管的前端。而且,在前端侧管2的基端部(该实施例中的基端)具有基端侧开口23。另外,如图3所示,前端侧管2的基端部弯曲。而且,如图3以及图7所示,基端侧开口23向基端侧倾斜地倾斜形成。由此,容易实施导丝的诱导。

如图所示,前端侧管2是具有从前端贯穿到基端的导丝腔21的管体。作为前端侧管2,其外径为0.3~2.0mm,优选0.5~1.5mm;其内径为0.2~1.5mm,优选0.3~1.2mm;其长度为20~600mm,优选30~350mm。

太阳城集团而且,前端部件25比支架收纳用筒状部件5的前端位于前端侧,且如图3所示,优选形成为向前端去直径逐渐缩小的有锥度的形状。通过这样地形成,使得向狭窄部的插入变得容易。另外,优选前端侧管2具有设置在支架3的前端侧以阻止支架收纳用筒状部件向前端方向移动的止动件。在本实施例中,前端部件25的基端能够与支架收纳用筒状部件5的前端抵接,从而作为上述止动件发挥功能。

并且,前端部件(前端部)25的最前端部的外径优选为0.5~1.8mm。另外,前端部件(前端部)25的最大径部的外径优选为0.8~4.0mm。而且,前端侧锥形部的长度优选为2.0~20.0mm。

太阳城集团另外,如图3所示,前端侧管2具有限制体腔内留置用支架3向基端侧移动的支架卡定部22。卡定部22优选为环状突出部。而且,在比该支架卡定部22靠前端侧的位置成为支架收纳部位。该卡定部22的外径为能够与被压缩的支架3的基端抵接的大小。这样,即使支架收纳用筒状部件5向基端侧移动,也能够通过卡定部22来保持支架3的位置,因此支架3最终被收纳用筒状部件5排出。

太阳城集团支架卡定部22的外径优选为0.8~4.0mm。需要说明的是,支架卡定部22优选为如图所示的环状突出部,但是只要能限制支架3的移动且能够被推出即可,例如一体或分体地设置在前端侧管2上的一个或多个突起。另外,支架卡定部22也可以用X射线造影性材料以另外的部件的方式另行形成。由此,在X射线造影时,能够准确地掌握支架的位置,处置变得更容易。作为X射线造影性材料,可以使用例如金、铂、铂铱合金、银、不锈钢、白金或者他们的合金等。而且,突出部通过如下方法而被安装,如:由X射线造影性材料形成金属丝并缠绕在内管的外表面,或者由X射线造影性材料形成管,并进行铆接或焊接。

太阳城集团作为前端侧管的形成材料,优选是具有硬度和柔软性的材质,例如能够使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、ETFE等氟类聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。尤其优选上述树脂中具有热塑性的树脂。需要说明的是,在前端侧管外露的外表面上也可以涂覆具有生物体适应性特别是抗血栓性的树脂。作为抗血栓性材料,例如可以优选使用聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯与苯乙烯的共聚物(例如,HEMA-St-HEMA嵌段共聚物)等。

太阳城集团另外,在用与管不同的部件构成前端部时,作为前端部(前端部件)25,优选使用具有柔软性的材料。例如,可以使用烯烃类弹性体(例如,聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)、聚酰胺弹性体、苯乙烯类弹性体(例如,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物)、聚氨酯、氨基甲酸酯类弹性体、氟树脂类弹性体等的合成树脂弹性体、氨基甲酸酯橡胶、硅酮橡胶、丁二烯橡胶等合成橡胶、乳胶橡胶等天然橡胶等的橡胶类。

太阳城集团如图2、图4以及图7所示,基端侧管4是从前端贯通到基端的管体,并具有固定于基端的套管(hub)12。基端侧管4的前端部与前端侧管2的基端部接合。基端侧管4具有在内部能够穿插牵引部件6的牵引用腔41。

太阳城集团作为基端侧管4,其长度为300mm~1500mm,优选1000~1300mm;其外径为0.5~1.5mm,优选0.6~1.3mm;其内径为0.3~1.4mm,优选0.5~1.2mm。

另外,优选基端侧管的外径比下述中间管的外径小0.1~2.5mm,更优选小0.3~1.5mm。

与比生物体器官扩张器具1的基端侧管4靠前端侧的最大径部分的外径相比,基端侧管的外径小。具体是,在本实施例中,前端侧管2和基端侧管4的固定部位的外径成为最大外径,与该外径相比基端侧管4的外径小。特别是,优选基端侧管的外径比支架收纳用筒状部件5的外径也小。而且,在本实施例中,如图2、图3以及图7所示,基端侧管4的前端部固定在前端侧管2的基端部上,并使得基端侧管4的中心轴从前端侧管2的中心轴向离开基端侧开口23的方向偏移。由此,使从基端开口23延伸的导丝沿着成为基端侧开口23的延长部的基端侧管4的外表面延伸,从而能够减小包含导丝的生物体器官扩张器具1的基端侧的外径,而且能够使在使用时所使用的导向导管内的导丝的操作性良好,并能够使用直径小的导向导管。

基端侧管4的中心轴和前端侧管2的中心轴的偏移距离优选为0.1~2.0mm,更优选为0.5~1.5mm。

作为基端侧管的形成材料,优选是具有硬度和柔软性的材质,例如可以使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、ETFE等氟类聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。需要说明的是,也可以在基端侧管的外表面涂覆具有生物体适应性特别是具有抗血栓性的树脂。作为抗血栓性材料,例如可以使用聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯与苯乙烯的共聚物(例如,HEMA-St-HEMA嵌段共聚物)等。另外,作为基端侧管的形成材料,优选使用刚性较高的材质。例如可以使用Ni-Ti、铜、不锈钢、铝等金属;还可以使用刚性较高的树脂,例如可以使用聚酰亚胺、氯乙烯、聚碳酸酯等。

而且,在本实施例的生物体器官扩张器具1中具有中间管7,该中间管7包围着前端侧管2的基端侧和支架收纳用筒状部件5的基端侧,并且该中间管7的基端部固定于前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部。而且,在本实施例的生物体器官扩张器具1中,中间管7在进行包围时不限制支架收纳用筒状部件5向基端侧的移动,牵引部件6的一端部在中间管7内与支架收纳用筒状部件固定,牵引部件6贯通中间管7和前端侧管2之间,并向基端侧管4内延伸。

前端侧管2的基端部在中间管7内延伸,基端部从中间管的基端露出。另外,基端侧管4的前端部进入中间管7的基端部内。这样,前端侧管2、基端侧管4以及中间管7在中间管7的基端部分别被液密地固定。另外,基端侧管4的腔41与中间管7内连通。另外,如图2和图3所示,中间管7的前端部直径变小或弯曲。优选中间管7的前端不限制支架收纳用筒状部件5的移动地与支架收纳用筒状部件5的外表面液密地接触,也可以不接触。

作为中间管的形成材料,优选为具有硬度和柔软性的材质,例如可以使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、ETFE等氟类聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。尤其优选上述树脂中具有热塑性的树脂。需要说明的是,也可以在中间管的外表面涂覆具有生物体适应性特别是具有抗血栓性的树脂。作为抗血栓性材料,例如可以使用聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯与苯乙烯的共聚物(例如,HEMA-St-HEMA嵌段共聚物)等。

而且,生物体器官扩张器具1具有牵引部件6,该牵引部件6的一端部固定在支架收纳用筒状部件5上并在基端侧管4内延伸,通过向基端侧管的基端侧牵引而使支架收纳用筒状部件5移动到基端侧。

太阳城集团在本实施例的生物体扩张器具1中,牵引部件6由牵引线构成。另外,如图1、图2以及图4所示,牵引部件6贯通基端侧管4并从基端侧管的基端延伸出。

太阳城集团作为牵引线的构成材料,可以使用线材或用多根线材捻成的线材。另外,对牵引线的线径没有特别限定,通常优选0.01~0.55mm左右,更优选0.1~0.3mm左右。

另外,作为牵引部件6的形成材料,可以举出不锈钢线(优选弹簧用高张力不锈钢),钢琴线(优选实施了镀镍或镀铬的钢琴线),超弹性合金线,由Ni-Ti合金、Cu-Zu合金、Ni-Al合金、钨、钨合金、钛、钛合金、钴合金、钽等各种金属形成的线材,聚酰胺、聚酰亚胺、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、氟类树脂等刚性比较高的高分子材料,或者这些材料的适当组合。

另外,还可以在牵引部件的侧面覆盖增加滑动性的低摩擦性树脂。作为低摩擦性树脂,可以举出氟类树脂、尼龙66、聚醚醚酮、高密度聚乙烯等。其中,优选氟类树脂。作为氟类树脂,例如可以举出聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、乙烯四氟乙烯、全氟烷氧基树脂等。另外,也可以用硅酮或各种亲水性树脂进行涂覆。

而且,固定于牵引部件6的基端部的操作用部件53形成为包围牵引部件6的基端部以及形成在牵引部件6的基端的鼓出部。而且,在本实施例中,操作用部件53具有手指等可进入的贯通孔54。

太阳城集团另外,在本实施例的生物体器官扩张器具1中,前端侧管2的基端侧外表面上设置有可在支架收纳用筒状部件5的狭缝52内移动的突起部(本实施例中,为用于金属丝贯通的管状部件)8。突起部8的前端位于狭缝52的基端部内,在操作生物体器官扩张器具1时限制支架收纳用筒状部件5相对于中心轴的转动。另外,由于狭缝52如上所述地延伸到前端侧,所以不会限制支架收纳用筒状部件5向基端侧的移动,而是能引导支架收纳用筒状部件5向基端侧直线移动。该突起部(在本实施例中,为用于金属丝贯通的管状部件)8被固定于前端侧管2的外表面,但也可以固定在中间管7的内表面,而且还可以设置成从基端侧管的前端向后端延伸。本实施例的生物体器官扩张器具1具有限制支架收纳用筒状部件向基端侧的移动距离的移动距离限制部。具体的是,通过使支架收纳用筒状部件5向基端侧移动,突起部(在本实施例中,为用于金属丝贯通的管状部件)8与狭缝52的前端抵接,以限制支架收纳用筒状部件5继续向基端侧移动。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具1中,具有牵引部件位置保持用部件,该牵引部件位置保持用部件位于前端侧管2的外表面侧并具有可供牵引部件6贯通的通路。特别是,在本实施例中,设置有发挥该牵引部件位置保持用部件和上述突起部两者的功能的筒状部件8。通过设置这样的牵引部件位置保持用部件8,能够使牵引部件6进行良好的牵引。而且,优选牵引部件位置保持用部件8位于牵引部件6与支架收纳用筒状部件5的固定部6d的基端侧延长线上。并且,作为牵引部件位置保持用部件,只要具有可供牵引部件6贯通的通路即可,可以是环状部件或是具有切口的环状部件、沟槽状部件等。在使用上述环状部件的情况下,优选设置多个。

太阳城集团作为筒状部件8,使用在内部具有比牵引部件的外径大的内腔的管体。作为筒状部件8,其长度为10mm~180mm,优选为15~120mm;其外径为0.15~0.8mm,优选为0.2~0.5mm;其内径优选比牵引部件的外径大0.05~0.2mm左右。

而且,优选该牵引部件位置保持用部件也固定在前端侧管2的外表面,但也可以固定在中间管7的内表面,而且还可以设置成从基端侧管的前端向前端侧延伸。而且,还可以在牵引部件位置保持用部件的内表面覆盖上述增加滑动性的低摩擦性树脂。

而且,如图1、图2以及图4所示,基端侧管4的基端部固定有套管12。如图2以及图4所示,套管12具有套管主体42、收纳于套管主体42内并以使牵引部件6能够滑动的方式液密性保持牵引部件6的阀体43。另外,套管12具有从套管主体42的中央附近向斜后方分支的侧端口45。而且,套管12具有限制牵引部件6的移动的内管锁定机构。在本实施例中,锁定机构由阀体43、压缩阀体43的操作部件44和套管主体42构成,该阀体43通过压缩以液密状态夹持牵引部件6的基端部。通过设置该锁定机构,能够防止牵引部件6的不小心被牵引。阀体43设置于阀体收纳用凹部内,该阀体收纳用凹部设置在套管主体42的基端部,在阀体43的内部形成有牵引部件插通用通路。另外,阀体43在没有被压缩的状态下也能将其与牵引部件之间保持液密状态,以防止血液的流出。本实施例中的阀体43的内部形状(换言之,内管插通用通路形状)被制成在轴向上两个大致球形局部重合的形状,并且两端和中央部的直径小。

操作部件44具有在中央部向前端侧突出的筒状的阀体推压部44a和包围着该阀体推压部44a而形成且能够与形成在套管主体42的后端外表面的旋合部42a旋合的旋合部44b。另外,在阀体推压部44a的内部形成有牵引部件插通用通路。另外,如图4所示,阀体推压部44a的前端侧部分进入阀体收纳用凹部内,并能够通过操作体向前端移动来压缩阀体43。

太阳城集团在本实施例的锁定机构中,若使操作部件44旋转以向套管12的前端侧移动的方式进行旋合,则阀体推压部44a的前端推压阀体43的后端,若进一步使操作部件44旋转而进行螺合,则阀体43在轴向上被压缩。而且,阀体43随着压缩的进行,通过与牵引部件6牢固地紧密接触而把持固定牵引部件6。并且,通过与上述相反的旋转操作进行锁定机构的解除。

需要说明的是,虽然优选具有上述那样的锁定机构,但也可以不具有图8所示的套管12a那样的锁定机构。在该套管12a中,在套管主体42a内收纳有使牵引部件6在液密状态下滑动的密封部件43a。密封部件43a不能移动。

太阳城集团作为套管主体42、42a以及操作部件44的构成材料,可以使用硬质或半硬质材料。作为硬质或半硬质材料,可以使用聚碳酸酯、聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物等聚烯烃)、苯乙烯类树脂[例如苯乙烯、MS树脂(甲基丙烯酸树脂-苯乙烯共聚物)、MBS树脂(甲基丙烯酸树脂-丁烯-苯乙烯共聚物)]、聚酯等的合成树脂、不锈钢、铝或铝合金等的金属。

另外,作为阀体43和密封部件43a的构成材料,可以使用弹性材料。作为弹性材料,可以使用氨基甲酸酯橡胶、硅酮橡胶、丁二烯橡胶等合成橡胶、乳胶橡胶等天然橡胶等的橡胶类、烯烃类弹性体(例如聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)、聚酰胺弹性体、苯乙烯类弹性体(例如,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物)、聚氨酯、氨基甲酸酯类弹性体、氟树脂类弹性体等合成树脂弹性体等。

以下,根据附图说明本发明的生物体器官扩张器具1的使用方法。

太阳城集团首先,在图1和图2所示的生物体器官扩张器具的前端部件的开口部24中插入在多数情况下已留置在体内的导丝的末端,并使导丝(未图示)从基端侧开口23穿出。然后,插入到已插入在生物体内的导向导管(未图示)内,并沿着导丝推进生物体器官扩张器具1,以使支架收纳用筒状部件5的支架收纳部位位于作为目标的狭窄部内。

太阳城集团然后,操作基端侧管4的套管12的操作部件44,以解除牵引部件6的固定状态,然后将牵引部件6的操作部件53向基端方向牵引。由此,支架收纳用筒状部件5向轴向基端侧移动。此时,由于支架3的后端面抵接在前端侧管2的支架卡定部22的前端面上而被卡定,所以随着支架收纳用筒状部件5的移动,支架3从支架收纳用筒状部件5的前端开口被放出。由于该放出,如图9所示,支架3自扩张并扩张狭窄部,并且被留置在狭窄部内。

太阳城集团下面说明本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具10。

本实施例的生物体器官扩张器具10和上述实施例的生物体器官扩张器具1的区别在于,不具有中间管方面和前端侧管的方式不同,其他方面与上述生物体器官扩张器具1相同,与上述相同的部件标注了相同的符号。

本实施例的生物体器官扩张器具10具有前端侧管2a、基端侧管4、支架收纳用筒状部件5a、支架3以及牵引部件6。

如图10以及图11所示,整个支架收纳用筒状部件5a大致使用相等外径的筒状部件。另外,在支架收纳用筒状部件5a上也可以设置图16所示的狭缝59。如图16所示,形成于前端侧管的外表面的突起部29可以在该狭缝59中移动。而且,在本实施例中,支架收纳用筒状部件5a能够向基端侧移动,直到该狭缝59的前端侧端部与突起部29抵接。因此,狭缝59与从收纳支架3的支架收纳用筒状部件5中的支架3的基端到支架收纳用筒状部件5a的前端的长度相等或狭缝59稍长一些。

作为支架收纳用筒状部件5a的形成材料,使用与上述支架收纳用筒状部件5相同的材料。另外,优选在支架收纳用筒状部件5a的外表面实施使其呈润滑性的处理。作为这样的处理如上所述。而且,为了使支架3具有良好的滑动性,也可以将上述材料涂覆或固定在支架收纳用筒状部件5a的内表面。

而且,在支架收纳用筒状部件5a的前端部收纳有支架3。支架3与上述实施例中的相同。

如图10、图11所示,前端侧管2a是具有从前端贯通到基端的导丝腔21的管体,并具有由固定于前端的前端部件25形成的前端部,还具有前端开口24。需要说明的是,前端部也可以与前端侧管一体形成。而且,前端侧管2a固定于基端上的基端侧管的前端。另外,导丝腔21在基端部弯曲,并在前端侧管2的基端部(本实施例中为基端)具有基端侧开口23。而且,如图11所示,基端侧开口23向基端侧倾斜地倾斜形成。由此,对导丝的诱导变得容易。

太阳城集团作为前端侧管2a,其外径为0.5~3.0mm,优选1.0~2.5mm;其内径为0.2~1.5mm,优选0.3~1.2mm;其长度为20~600mm,优选30~350mm。

另外,如图11所示,前端侧管2a在前端部具有支架配置用小径部26。而且,由该支架配置用小径部26的基端26a构成限制体腔内留置用支架3向基端侧移动的支架卡定部。支架配置用小径部26的基端26a的外径是可与压缩后的支架3的基端抵接的大小。而且,即使支架收纳用筒状部件5a向基端侧移动,也由于通过基端26a保持支架3的位置,所以支架3最终由支架收纳用筒状部件5a排出。

太阳城集团而且,在本实施例的生物体器官扩张器具10中,与比生物体器官扩张器具10的基端侧管4靠前端侧的最大径部分的外径相比,基端侧管的外径小。具体是,支架收纳用筒状部件5a的外径为最大外径,基端侧管4的外径比该外径小。而且,在本实施例中,如图10、图11所示,基端侧管4的前端部固定在前端侧管2a的基端部,并使得基端侧管4的中心轴从前端侧管2a的中心轴向离开基端侧开口23的方向偏移。

而且,前端侧管2a具有从牵引部件6与支架收纳用筒状部件5a的固定部6d附近向基端侧延伸并供牵引部件贯通的牵引部件用通路27。需要说明的是,在本实施例中,牵引部件用通路27由设置于前端侧管2a的外表面且在轴向延伸的凹部形成。并且,牵引部件用通路也可以是在前端侧管2a的厚壁内延伸的腔。

而且,在本实施例的生物体器官扩张器具10中,也是通过将牵引部件6的操作部件53向基端方向牵引而使支架收纳用筒状部件5a向轴向基端侧移动。此时,支架3的后端面抵接到前端侧管2a的小径部的基端面而卡定,所以随着支架收纳用筒状部件5a的移动,支架3被从支架收纳用筒状部件5a的前端开口放出。由于该放出,如图12所示,支架3自扩张并将狭窄部扩张,并且留置在狭窄部内。

而且,在上述所有实施例中,牵引部件也可以设置多个,具体是设置两根或两根以上。

太阳城集团图13~15所示的实施例的生物体器官扩张器具20具有两根牵引部件。

图13是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略放大外观图。

图14是沿图13的C-C线的放大剖视图。图15是沿图13的D-D线的放大剖视图。

本实施例的生物体器官扩张器具20和上述实施例的生物体器官扩张器具1的区别只是设置了两根牵引部件以及由此产生的不同。其他方面与上述生物体器官扩张器具1相同,与上述相同的部件标注了相同的标号。需要说明的是,上述生物体器官扩张器具10中也可以设置两根牵引部件。

如图13以及图14所示,本实施例的生物体器官扩张器具20中的支架收纳用筒状部件5从基端延伸到前端侧,并且具有设置在相对位置的两个狭缝52a、52b。而且,与此相对应地,在前端侧管2上设置有配置在相对位置的两根管状部件8a、8b。

太阳城集团而且,在支架收纳用筒状部件5的基端部,两根牵引部件6a、6b被固定在相对位置。而且,如图13至图15所示,牵引部件6a贯通管状部件8a并在基端侧管4内延伸,在基端部固定在操作部件53上。同样地,牵引部件6b贯通管状部件8b并在基端侧管4内延伸,在基端部固定在操作部53上。

另外,生物体器官扩张器具的前端部也可以具有图17和图18所示的结构。图17是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的前端部的放大外观图。图18是图17所示的生物体器官扩张器具的前端部的放大剖视图。

该生物体器官扩张器具30的基本结构与上述生物体器官扩张器具1相同。该生物体器官扩张器具30和上述生物体器官扩张器具1的区别是,在生物体器官扩张器具1中,支架收纳用筒状部件5在中间管7的内侧滑动,而在该生物体器官扩张器具30中,支架收纳用筒状部件5b在中间管7a的外侧滑动。另外,支架收纳用筒状部件5b在整个长度上具有相同的外径,中间管7a在整个长度上也具有相同的外径。而且,中间管7a的外径比支架收纳用筒状部件5b的内径小一些。因此,在本实施例的生物体器官扩张器具30中,支架收纳用筒状部件5b是该系统中直径最大的部分。

太阳城集团而且,如上所述,中间管7a的前端部进入支架收纳用筒状部件5b的基端内部。另外,如图18所示,牵引线6从设置于离支架相当近的部分的固定点6d固定在支架收纳用筒状部件5的内侧。而且,在中间管7a的基端部固定有前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部。

与生物体器官扩张器具1相同,中间管7a和支架收纳用筒状部件5b不连接并可相对移动,所以通过引导牵引线6而使支架收纳用筒状部件5b向基端侧移动,但由于支架3被卡定部22卡定,所以支架3被支架收纳用筒状部件5b排出而自扩张。通过使用这样的方式,即使通过柔性材料形成所有的管类,也由于牵引线位于管中,所以在弯曲的血管等中也不会发生弯曲从而能安全地扩张支架。

另外,生物体器官扩张器具的前端部也可以是图19至图22所示的结构。该生物体器官扩张器具40的基本结构与上述生物体器官扩张器具1相同。图19是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的前端部的放大外观图。图20是沿图19的E-E线的剖视图。图21是沿图19的F-F线的放大剖视图。图22是沿图19的G-G线的放大剖视图。

该生物体器官扩张器具40和上述生物体器官扩张器具1的区别是,在生物体器官扩张器具1中,支架收纳用筒状部件5在中间管7的内侧滑动,而在该生物体器官扩张器具40中,支架收纳用筒状部件5b在中间管47的外侧滑动。另外,支架收纳用筒状部件5b在全长上具有相同的外径,中间管47除基端部以外在整个长度上也具有相同的外径。而且,中间管47的外径比支架收纳用筒状部件5b的内径小一些。因此,在本实施例的生物体器官扩张器具40中,支架收纳用筒状部件5b是该系统中直径最大的部分。

而且,如上所述,中间管47的前端部进入支架收纳用筒状部件5b的基端内部。另外,如图19和图20所示,生物体器官扩张器具40中具有多个(具体为2个)牵引线6a、6b,牵引线6a、6b从设置在与支架相当接近部分的固定点69a、69b固定在支架收纳用筒状部件5b的内侧。另外,牵引线6a、6b以及该固定点69a、69b配置在太阳城集团生物体器官扩张器具40的中心轴大致对称的位置。

另外,如图21所示,中间管47具有形成在相对位置上用于收纳牵引线且在轴向延伸的鼓出部47a、47b。在除该鼓出部47a、47b部分以外的部分,中间管47接近前端侧管2。通过使用这样的结构,能够限制牵引线在前端侧管2的外表面上的移动,从而能更好地进行线的牵引。

而且,如图20以及图22所示,中间管47在基端侧直径缩小,形成在相对位置上用于收纳牵引线且在轴向延伸的鼓出部47a、47b非常接近牵引线6a、6b,并且在除鼓出部47a、48b部分以外的部分,中间管47与前端侧管2接触。而且,如图20所示,中间管47a的直径小的基端部进入连接管48的前端内并被固定。另外,在连接管48的基端部固定有前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部。

与生物体器官扩张器具1相同地,中间管47和支架收纳用筒状部件5b不连接并可相对移动,所以通过引导牵引线6a、6b而使支架收纳用筒状部件5b向基端侧移动,但由于支架3卡定在卡定部22,所以支架3被支架收纳用筒状部件5b排出而自扩张。通过使用这样的方式,即使通过柔性材料形成所有的管类,也由于牵引线位于管中,所以在弯曲的血管等中也不会弯曲,从而能安全地扩张支架。

太阳城集团而且,在本发明的生物体器官扩张器具中,前端侧管具有设置于比上述支架的前端靠前端侧的部位的支架移动抑制用突出部,而且如果该支架移动抑制突出部的前端侧成为向前端去直径逐渐缩小的锥部,则能够在限制支架向前端侧移动的同时,使器具的前端部易于插入到生物体器官的目标部位。

太阳城集团另外,在本发明的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具包括牵引部件位置保持用部件,该牵引部件位置保持用部件位于前端侧管的外表面,并具有供牵引部件贯通的通路,则牵引部件能良好地牵引。

太阳城集团另外,在本发明的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具具有位于前端侧管的外表面的突起部,并且支架收纳用筒状部件具有从基端向前端侧延伸且可供突起部移动的狭缝,则支架收纳用筒状部件能良好地向基端侧移动。

另外,在本发明的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具具有限制支架收纳用筒状部件向基端侧移动的距离的移动距离限制部,则能够防止支架收纳用筒状部件的过度移动。

实施例

制成了图1~图7所示的方式的生物体器官扩张器具。需要说明的是,该实施例的生物体器官扩张器具是以使用0.035英寸的导丝为前提制成的所谓的快速更换型器具。前端侧管使用外径1.23mm、内径0.95mm的聚醚醚酮管。支架卡定部通过将不锈钢制的环嵌合在前端侧管的外表面而固定。前端部件使用通过注射成型而形成的聚酯弹性体制的部件。作为支架,使用从镍钛管切割制成的部件。而且,作为支架收纳用筒状部件,使用支架收纳部的外径为2.06mm、内径为1.8mm,小径部的外径为1.60mm、内径为1.36mm的聚酰亚胺管。作为中间管,使用外径为2.06mm、内径为1.80mm的聚酰亚胺管。作为基端侧管,使用外径为1.16mm、内径为0.85mm的聚醚醚酮管。作为牵引部件,使用前端部外径为0.3mm(长度15cm)以下、基端侧的外径为0.52mm的不锈钢制的单根线。

而且,本实施例的生物体器官扩张器具是使用导引器从对面接近髂动脉的模拟血管并使支架扩张,从而能够将支架完全没有位置移动地留置。

太阳城集团使用附图所示的实施例对本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具进行说明。

太阳城集团图24是本发明的实施例的生物体器官扩张器具的局部省略主视图。图25是图24所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大外观图。图26是图24所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大剖视图。图27是图24所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大外观图。图28是沿图25的H-H线的放大剖视图。图29是沿图25的I-I线的放大剖视图。

本实施例的生物体器官扩张器具所使用的支架收纳用筒状部件的一例的外观图与图5所示的内容相同,所以参照图5。

本发明的生物体器官扩张器具50包括:具有导丝腔21的前端侧管2;前端部固定于前端侧管2的基端部上的基端侧管4;包围前端侧管2的前端侧且可向前端侧管2的基端方向滑动的支架收纳用筒状部件5;收纳在支架收纳用筒状部件5内的支架3;一端部固定在支架收纳用筒状部件5上并在基端侧管4内延伸,且通过向基端侧管的基端侧牵引而使支架收纳用筒状部件5向基端侧移动的牵引部件6。

而且,前端侧管2包括:在前端侧管2的基端侧开口以与导丝腔21连通的基端侧开口23;位于前端侧管2的前端侧且与被收纳于支架收纳用筒状部件5内的支架3的基端抵接以限制支架3向基端侧移动的支架卡定部22。支架3形成为大致圆筒形,且以压缩至中心轴方向的状态收纳于收纳用筒状部件5内,并在留置于生物体内时向外侧扩张而恢复到压缩前的形状。

而且,在基端侧管4的基端部具有操作部9,该操作部9具备卷绕牵引线6以使支架收纳用筒状部件5向基端侧移动的牵引线卷绕机构。

因此,在使用自扩张型支架的生物体器官扩张器具中,基端侧开口不是器具的基端,而是位于前端侧管的基端侧,所以在进行支架留置作业时,易于更换为其他生物体器官扩张器具。而且,通过将牵引线牵引到基端侧,能够放出支架,所以在进行支架的放出作业时,支架的位置几乎不移动。

作为操作部9,优选具有操作部外壳91(91a、91b),牵引线卷绕机构具有操作用旋转辊61,该旋转辊61具有从操作部外壳91露出的部分,并通过使旋转辊61旋转而将牵引线6卷绕至基端侧。由此能够使操作部自身紧凑,并且能够在把持操作部外壳的状态下,使露出的操作用旋转辊进行旋转操作,所以能够用一只手可靠地进行支架从生物体器官扩张器具放出的操作。

另外,作为生物体器官扩张器具50,优选与比从生物体器官扩张器具50的基端侧管4靠前端侧的最大直径部分的外径相比,基端侧管4的外径小。由此,即使在使从基端侧开口延伸到基端侧的导丝沿着基端侧管的侧面延伸的状态下,也能够与比生物体器官扩张器具的基端侧管靠前端侧的最大直径部分的外径相等,从而能够插入到细的血管。

本实施例的生物体器官扩张器具具有前端侧管2、基端侧管4、支架收纳用筒状部件5、支架3、牵引线6以及具有卷绕牵引线6的机构的操作部9。

而且,在本实施例的生物体扩张器具50中具有中间管7,该中间管7包围前端侧管2的基端侧和支架收纳用筒状部件5的基端侧,并在基端部与前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部相固定。而且,在本实施例的生物体器官扩张器具50中,中间管7在进行包围时不限制支架收纳用筒状部件5向基端侧的移动,牵引线6的一端部在中间管7内与支架收纳用筒状部件相固定,牵引线6是穿过中间管7和前端侧管2之间并向基端侧管4内延伸的部件。由此,牵引线不会露出。

太阳城集团支架收纳用筒状部件5与在上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的相同。另外,作为支架3,不论是什么样的支架,只要是上述那样的所谓自扩张型支架即可。例如,作为支架3,可以使用上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的支架。如图25~图29所示,前端侧管2是具有从前端贯通到基端的导丝腔21的管体,并具有由固定于前端的前端部件25形成的前端部,还具有前端开口24。需要说明的是,前端侧管2与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的前端侧管相同。另外,前端部件25与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的前端部件相同。而且,如图26所示,前端侧管2具有限制体腔内留置用支架3向基端侧移动的支架卡定部22。卡定部22与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的卡定部相同。

如图24~图29所示,基端侧管4是从前端贯通到基端的管体,并具有固定于基端的套管42。基端侧管4的前端部与前端侧管2的基端部接合。基端侧管4具有在内部能够穿插牵引线6的牵引线用腔41。基端侧管4与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的基端侧管相同。在本实施例的生物体器官扩张器具50中,基端侧管的外径与上述实施例的生物体器官扩张器具1相同,与比生物体器官扩张器具50的基端侧管4靠前端侧的最大直径部分相比,基端侧管的外径小。具体的是,在本实施例中,前端侧管2和基端侧管4之间的固定部位的外径成为最大外径,基端侧管4的外径比该外径小。

而且,在本实施例的生物体器官扩张器具50中,与上述实施例的生物体器官扩张器具1相同地具有中间管7,该中间管7包围前端侧管2的基端侧和支架收纳用筒状部件5的基端侧,并在基端部与前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部相固定。而且,在本实施例的生物体器官扩张器具50中,中间管7在进行包围时不限制支架收纳用筒状部件5向基端侧的移动,牵引线6的一端部在中间管7内与支架收纳用筒状部件相固定,牵引线6贯通中间管7和前端侧管2之间,并向基端侧管4内延伸。

前端侧管2的基端部在中间管7内延伸,基端部从中间管的基端露出。另外,基端侧管4的前端部进入中间管7的基端部内。这样,前端侧管2、基端侧管4以及中间管7在中间管7的基端部分别被液密地固定。另外,基端侧管4的腔41与中间管7内连通。另外,如图25和图26所示,中间管7的前端部直径变小或弯曲。优选中间管7的前端不限制支架收纳用筒状部件5的移动地与支架收纳用筒状部件5的外表面液密地接触,也可以不接触。中间管7与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的中间管相同。

而且,生物体器官扩张器具50具有牵引线6,该牵引线6的一端部固定在支架收纳用筒状部件5上并在基端侧管4内延伸,通过向基端侧管的基端侧牵引该牵引线6而使支架收纳用筒状部件5移动到基端侧。

在本实施例的生物体器官扩张器具50中,牵引部件6由牵引线构成。另外,如图24、图25以及图27所示,牵引线6贯通基端侧管4并从基端侧管的基端延伸出。牵引线6与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的相同。

太阳城集团另外,在本实施例的生物体器官扩张器具50中,在前端侧管2的基端侧外表面上设置有可在支架收纳用筒状部件5的狭缝52内移动的突起部(管状部件)8。突起部(管状部件)8与在上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的突起部相同。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具50中,具有牵引线位置保持用部件,该牵引线位置保持用部件位于前端侧管2的外表面侧并具有可供牵引线6贯通的通路。特别是,在本实施例中,设置有发挥该牵引线位置保持用部件和上述突起部两者的功能的筒状部件8。通过设置这样的牵引线位置保持用部件8,能够使牵引线6进行良好的牵引。而且,优选牵引线位置保持用部件8位于牵引线6与支架收纳用筒状部件5的固定部6d的基端侧延长线上。并且,作为牵引线位置保持用部件,只要具有可供牵引线6贯通的通路即可,可以是环状部件或是具有切口的环状部件、沟槽状部件等。在使用上述环状部件的情况下,优选设置多个。

太阳城集团作为筒状部件8,使用在内部具有比牵引部件的外径大的内腔的管体。作为筒状部件8,其长度为10mm~180mm,优选为15~120mm;其外径为0.15~0.8mm,优选为0.2~0.5mm;其内径优选比牵引部件的外径大0.05~0.2mm左右。

太阳城集团而且,优选该牵引线位置保持用部件也固定在前端侧管2的外表面,但也可以固定在中间管7的内表面,而且还可以设置成从基端侧管的前端向前端侧延伸。而且,还可以在牵引线位置保持用部件的内表面覆盖上述那样增加滑动性的低摩擦性树脂。

而且,如图24、图27、图30至图32所示,本发明的生物体器官扩张器具50具有固定在基端侧管4的基端上的、具体是固定在设于基端侧管4的基端上的套管42上的操作部9。

本实施例的生物体器官扩张器具50中的操作部9除了具有牵引线卷绕机构,还具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构以及限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。

太阳城集团操作部9具有操作部外壳91,操作部外壳91由外壳主体91a、封闭该外壳主体91a的开口部的盖部件91b构成。在操作部外壳91的前端部固定有用于与套管42连接的连接器93。另外,外壳91具有从前端部的前端向内部延伸的牵引线通路97。而且,连接器93的内部通路以与牵引线通路97连通的方式由固定部件96固定在操作部外壳91的前端部。

如图27、图30以及图33所示,连接器93具有:中空的连接器主体93a;从该连接器主体93a延伸的连接用端口93b以及侧面端口93c;使牵引线6能够滑动且液密地保持牵引线6的密封部件93d。而且,连接用端口93b安装在基端侧管4的套管42的基端部。

作为操作部外壳91、连接器93以及套管42的构成材料,可以使用硬质或半硬质材料。作为硬质或半硬质材料,可以使用聚碳酸酯、聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物等聚烯烃)、苯乙烯类树脂[例如苯乙烯、MS树脂(甲基丙烯酸树脂-苯乙烯共聚物)、MBS树脂(甲基丙烯酸树脂-丁烯-苯乙烯共聚物)]、聚酯等的合成树脂、不锈钢、铝或铝合金等金属。

而且,外壳91具有线保护管95,该线保护管95包围着牵引线通路97而设置,且从牵引线通路97的基端突出并在外壳内延伸。该线保护管95由挠性或弹性材料形成。

作为密封部件93d以及线保护管95的构成材料,可以使用弹性材料。作为弹性材料,可以使用氨基甲酸酯橡胶、硅酮橡胶、丁二烯橡胶等合成橡胶、乳胶橡胶等天然橡胶等的橡胶类、烯烃类弹性体(例如聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)、聚酰胺弹性体、苯乙烯类弹性体(例如,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物)、聚氨酯、氨基甲酸酯类弹性体、氟树脂类弹性体等合成树脂弹性体等。

外壳主体91a包括:如图30所示用于使操作用旋转辊61部分地突出的开口部98;图33所示与设置于辊61上的齿轮部62的突起部卡合的锁定用肋99;对辊61的旋转轴的一端64b进行收纳的轴承部94b。盖部件91b具有对辊61的旋转轴的另一端64a进行收纳的轴承部94a。锁定用肋99形成为能够进入形成于辊61的齿轮部62上的突起部之间的形状。另外,如图31以及图32所示,轴承部94a、94b收纳辊61的旋转轴的一端64b以及另一端64a,并且是在远离上述锁定用肋99的方向延伸的长圆状。需要说明的是,轴承部94a、94b的形状不限于长圆状,只要能够移动能解除与锁定用肋的卡合的距离即可。例如,轴承部94a、94b的形状为矩形、椭圆形等,而且也可以是后述实施例中的操作部100那样的葫芦形。尤其在本实施例中,如图31以及图32所示,轴承部94a、94b与辊61的旋转轴平行且向下方(开口部98的铅垂方向)延伸而形成,并且辊61具有可移动锁定用肋99的高度以上的距离的长度。

太阳城集团而且,牵引线卷绕机构由辊61和根据该辊61的旋转而旋转的卷绕轴部63构成。卷绕轴部63把持或固定牵引线6的基端部。具体是,如图32所示,在牵引线6的基端部具有形成得比线6大的锚定部65,在卷绕轴部63上设置有可收纳牵引线6的狭缝63a。而且,在卷绕轴部63的狭缝63a中收纳有牵引线6的基端部,并使锚定部65位于狭缝63a的基端外侧。由此,如图35所示,卷绕轴部63通过旋转而将线6卷绕在外表面上。需要说明的是,牵引线6被把持或固定到卷绕轴部63的方式不限于上述,可以是任何方式。例如,可以将牵引线6的基端或基端部直接固定在卷绕轴上。

太阳城集团另外,牵引线6的用于被卷绕的基端部为了容易卷绕而优选柔软的部件。成为这样的柔软的部件的方法可以是用柔软的材料形成牵引线6的基端部的方法,或是将牵引线6的基端部做成细径的方法等。

太阳城集团而且,在本实施例中,卷绕轴部63与旋转辊61同轴而一体化。因此,使旋转辊61旋转,卷绕轴部63也同时旋转。而且,优选牵引线的卷绕量比旋转辊的旋转操作量少。这样能够缓慢地进行卷绕,从而支架收纳用筒状部件5也能够缓慢且良好地向基端侧移动。在本实施例中,由于卷绕轴部的外径形成得比操作用旋转辊部小,所以牵引线的卷绕量比旋转辊的旋转操作量少。

另外,卷绕轴部63的外径优选1~60mm,尤其优选3~30mm,旋转辊的外径优选是卷绕轴部的外径的1~20倍,尤其优选1~10倍。另外,旋转辊的外径优选10~60mm左右,尤其优选15~50mm。

太阳城集团并且,旋转辊和卷绕轴部不限于这样的一体的部件,也可以用随着旋转辊的旋转而从动旋转的另外的部件形成。作为旋转辊的旋转传递方式,可以是齿轮方式,带方式等任意的方式。另外,在对辊61进行操作时有可能接触的表面部位优选是难以滑动的表面。例如,优选在对辊61进行操作时有可能接触的表面部位上,进行滚花处理、压花处理、高摩擦材料覆盖等。

而且,本实施例的操作部9具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构、和限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。

如图27、图30至图33所示,操作用旋转辊61具有同轴且一体旋转的齿轮部62。另外,操作用旋转辊61部分地从开口部98露出,该部分作为操作部。而且,旋转辊具有设置于一个侧面的旋转轴的另一端64a以及设置在另一个侧面的(具体是卷绕辊的侧面)的旋转轴的一端64b。而且,在外壳91内具有对旋转辊61向外壳的开口部98方向施力的施力构件92。具体是,通过施力构件92的施力部件92b来对辊61施力。而且,在外壳主体91a上设置有锁定用肋99,该锁定用肋99能够进入由施力部件92b施力的旋转辊61的齿轮部62的突起部之间。因此,旋转辊61在被施力部件92b施力的状态下,成为图33所示的状态,锁定用肋99与齿轮部62的突起部卡合,因此不能旋转。而且,若向远离锁定用肋99的方向、具体是图34所示的箭头方向推压旋转辊61,则旋转辊的旋转轴的一端64b以及另一端64a在设置于外壳91上的轴承部94a、94b中移动,从而成为图34所示的状态。在该状态下,锁定用肋99与齿轮部62的突起部的卡合被解除,所以能够旋转。因此,本实施例的操作部9限制未推压旋转辊61的状态下的旋转,并具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构。

而且,在本实施例的操作部中,由具有上述施力部件92b的施力构件92和上述齿轮部62构成限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。施力构件92具有施力部件92b和将施力部件92b固定于外壳91的固定部件92a。而且,施力部件92b采用板簧,该板簧通过固定部件92a从齿轮部62的后方(与操作部的前端部相反的反向)向齿轮部的下方延伸,并且延伸成该板簧的前端与齿轮部62的下部的突起部卡合。该板簧以按压齿轮部62的下部的方式抵接,所以辊61如上所述地受到向外壳的开口部98的方向力。而且,如上所述,推压辊61而成为图33的状态,从而辊能够旋转,能够如图35所示向箭头方向(卷绕牵引线的方向)旋转,但使辊61反方向旋转时,齿轮部62的突起部和施力部件92b的前端卡合而阻止其旋转。由此,构成限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。作为施力部件的板簧的形成材料,无论什么材料只要能发挥弹簧性能即可,例如可以使用金属(具体是,弹簧用钢)、合成树脂。

太阳城集团另外,作为齿轮部62的外径,优选10~60mm左右,尤其优选15~50mm,作为齿数,优选4~200左右,尤其优选4~70。

太阳城集团另外,作为操作部也可以是图41~图43所示的部件。

图41是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大外观图。图42是图41所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大剖视图。图43是用于说明图41所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的内部构造的说明图。

本实施例的生物体器官扩张器具中的操作部100的基本结构与上述操作部9相同。主要区别是外壳101的形状、卷绕轴部63以及齿轮部62相对于操作用旋转辊61的配置位置、具有轴环部件102的方面、连接器93具有保护管93e的方面。

如图41以及图42所示,操作部100具有操作部外壳101。操作部外壳101是基端侧弯曲且带有圆角的形状,从而易于把持且容易在把持状态下操作辊。另外,操作部外壳101在前端部具有连接器安装部。连接器安装部为可安装连接器93的基端部的凹部。

太阳城集团如图42所示,连接器93具有:中空的连接器主体93a;从该连接器主体93a延伸的连接用端口93b以及侧面端口93c;使牵引线6能够滑动且液密地保持该牵引线6的密封部件93d;牵引线保护管93e。牵引线保护管93e从连接器主体延伸并向外壳101内突出。

操作部外壳101、连接器93的构成材料与上述部件相同。线保护管93e由挠性或弹性材料构成。作为密封部件93以及线保护管93e的构成材料,使用弹性材料。作为弹性材料,可以使用氨基甲酸酯橡胶、硅酮橡胶、丁二烯橡胶等合成橡胶、乳胶橡胶等天然橡胶等的橡胶类、烯烃类弹性体(例如聚乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)、聚酰胺弹性体、苯乙烯类弹性体(例如,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物)、聚氨酯、氨基甲酸酯类弹性体、氟树脂类弹性体等合成树脂弹性体等。

外壳101具有如图41以及图42所示使操作用旋转辊61部分地突出的开口部;如图42所示与设置于辊61的齿轮部62的突出部卡合的锁定用肋99;对辊61的旋转轴的一端64b进行收纳的轴承部94b;对辊61的旋转轴的另一端64a进行收纳的轴承部94a。锁定用肋99为能够进入形成在辊61的齿轮部62上的突起部之间的形状。另外,如图41以及42所示,轴承部94a、94b收纳辊61的旋转轴的一端64b以及另一端64a,并且为在远离上述锁定用肋99的方向延伸的葫芦形。需要说明的是,轴承94a、94b的形状不限于葫芦形,只要能够移动能解除与锁定用肋的卡合的距离即可。例如,轴承部94a、94b的形状可以是长圆形、矩形、椭圆形等。尤其在本实施例的操作部100中,如图41以及图42所示,上述轴承部94a、94b形成为葫芦形。因此,推压操作用旋转辊61,使收纳在轴承部94a、94b的一端侧空间内的辊61的旋转轴的端部64a、64b跨过形成在轴承部94a、94b的中央部内侧面的相对的肋部分,从而辊61的旋转轴的端部64a、64b成为收纳于轴承部94a、94b的另一端侧空间内的状态。在该状态下,辊61被施力部件施力,但辊61的旋转轴的端部64a、64b与形成在轴承部94a、94b的中央部内侧面的相对的肋部分抵接,所以在轴承部94a、94b的一端侧空间内不能移动。因此辊61被维持在可旋转的状态。

而且,在本实施例中,操作部100具有轴环部件102。轴环部件102收纳卷绕轴部63并具有在与卷绕轴部63之间形成环状空间的轴环部104。通过该轴环部104,能够防止卷绕在卷绕轴部63上的牵引线松动。另外,轴环部件102还具有抑制旋转辊在推压时移动的诱导以及旋转辊的晃动的功能。轴环部件102由销103进行轴支承。由此,如图41以及图42所示,轴承部94a、94b形成为以销103为中心的缓和的圆弧状,并且辊61具有能够移动锁定用肋99的高度以上的距离的长度。另外,如图43所示,轴环部件102具有从侧面到达轴环部104内的空间的通路105,牵引线6贯通该通路105并被固定在卷绕轴部63。

太阳城集团而且,牵引线卷绕机构由辊61和根据该辊61的旋转而旋转的卷绕轴部63构成。卷绕轴部63把持或固定牵引线6的基端部。具体是,如图42所示,在牵引线6的基端部具有形成得比线6大的锚定部65,在卷绕轴部63上设置有可收纳牵引线6的狭缝63a。而且,在卷绕轴部63的狭缝63a中收纳牵引线6的基端部,并使得锚定部65位于狭缝63a的基端外侧。由此,通过卷绕轴部63旋转而线6被卷绕到卷绕轴部63的外表面。需要说明的是,牵引线6被把持或固定到卷绕轴部63的方式不限于上述,可以是任何方式。例如,可以将牵引线6的基端或基端部直接固定在卷绕轴上。

太阳城集团另外,牵引线6的被卷绕的基端部为了容易卷绕而优选柔软的部件。成为这样的柔软的部件的方法可以是用柔软的材料形成牵引线6的基端部的方法,或是将牵引线6的基端部做成细径的方法等。

而且,在本实施例中,卷绕轴部63与旋转辊61同轴而一体化。而且,如图43所示,卷绕轴部63设置于旋转辊61的一个侧面侧。而且,使旋转辊61旋转,卷绕轴部63也同时旋转。而且,优选牵引线的卷绕量比旋转辊的旋转操作量少。这样能够缓慢地进行卷绕,从而支架收纳用筒状部件5也能够缓慢且良好地向基端侧移动。在本实施例中,由于卷绕轴部的外径形成得比操作用旋转辊部小,所以牵引线的卷绕量比旋转辊的旋转操作量少。

另外,卷绕轴部63的外径优选1~60mm,尤其优选3~30mm,旋转辊的外径优选是卷绕轴部的外径的1~20倍,尤其优选1~10倍。另外,旋转辊的外径优选10~60mm左右,尤其优选15~50mm。

太阳城集团并且,旋转辊和卷绕轴部不限于这样的一体的部件,也可以用随着旋转辊的旋转而从动旋转的另外的部件形成。作为旋转辊的旋转传递方式,可以是齿轮方式,带方式等任意的方式。另外,在对辊61进行操作时有可能接触的表面部位优选是难以滑动的表面。例如,优选在对辊61进行操作时有可能接触的表面部位上,进行滚花处理、压花处理、高摩擦材料覆盖等。

而且,本实施例的操作部100具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构、限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。

如图41~图43所示,操作用旋转辊61具有同轴且一体旋转的齿轮部62。而且,如图43所示,齿轮部62设置于旋转辊61的另一侧面侧(换言之,与设置有卷绕轴部63的面相反侧的面)。因此,齿轮部62和卷绕轴部63成为被操作用辊部所构成的壁分割的状态。

太阳城集团另外,操作用旋转辊61部分地从开口部98露出,该部分作为操作部。而且,旋转辊具有设置于一个侧面(具体是齿轮部的侧面)的旋转轴的一端64b以及设置在另一个侧面的(具体是卷绕轴的侧面)的旋转轴的另一端64a。

而且,在外壳101内具有将旋转辊61向外壳的开口部方向施力的施力构件92。具体是,通过施力构件92的施力部件92b来对辊61施力。而且,在外壳101上设置有锁定用肋99,该锁定用肋99能够进入由施力部件92b施力的旋转辊61的齿轮部62的突起部之间。因此,旋转辊61在被施力部件92b施力的状态下,成为图42所示的状态,锁定用肋99与齿轮部62的突起部卡合,因此不能旋转。而且,若向远离锁定用肋99的方向推压旋转辊61,则旋转辊的旋转轴的一端64b以及另一端64a在设置于外壳101上的轴承部94a和94b内移动并能够旋转。因此,本实施例的操作部100限制未推压旋转辊61的状态下的旋转,并具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构。

而且,在本实施例的操作部中,由具有上述施力部件92b的施力构件92和上述齿轮部62构成限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。施力构件92具有施力部件92b和将施力部件92b固定于外壳101的固定部件92a。而且,施力部件92b采用板簧,该板簧通过固定部件92a从齿轮部62的后方(与操作部的前端部相反的反向)向齿轮部的下方延伸,并且延伸成该板簧的前端与齿轮部62的下部的突起部卡合。该板簧以按压齿轮部62的下部的方式抵接,所以辊61如上所述地受到向外壳的开口部98的方向力。而且,如上所述,推压辊61,从而辊能够旋转。但是能够向图42的箭头方向(卷绕牵引线的方向)旋转,但使辊61反方向旋转时,齿轮部62的突起部和施力部件92b的前端卡合而阻止其旋转。由此,构成限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。

齿轮部62的外径比旋转辊的外径小,作为齿轮部62的外径,优选10~60mm,尤其优选15~50mm,作为齿数,优选4~200,尤其优选4~70。

太阳城集团而且,在该操作部100中,如图43所示,施力部件(板簧)92b进入外壳101的内表面和旋转辊61的侧面之间,其前端与齿轮部62抵接。由此,施力部件92b在横向(水平方向)的移动受到外壳101的内表面和旋转辊61的侧面的限制。

而且,在操作部100所具有的轴环部件102中,一端部由销103轴支承,另一端的轴环部104收纳卷绕轴部63且在与卷绕轴部63之间形成环状空间。该环状空间不是很大的空间,是比与所卷绕的线的外表面之间的空间狭小的环状空间。而且,如图43所示,轴环部件102在由销103轴支承的部分上形成具有与外壳101的内侧尺寸相等或小一些的宽度的厚壁部102a,比该厚壁部102a靠轴环部104侧的部位构成能够进入外壳101的内表面和旋转辊61的侧面之间的薄壁部102b。该薄壁部102b的厚度与外壳101的内表面和旋转辊61的侧面之间的尺寸相等或薄一些。因此,旋转辊61向卷绕部形成侧在横向(水平方向)的移动被该轴环部件102限制,而且,通过上述施力部件92b能够限制旋转辊61向齿轮部形成侧在横向(水平方向)的移动。因此能够抑制旋转辊61的晃动。

太阳城集团下面根据附图说明本发明的生物体器官扩张器具50的使用方法。

太阳城集团首先,在图24和图25所示的生物体器官扩张器具的前端部件的开口部24中插入在多数情况下已留置在体内的导丝的末端,并使导丝(未图示)从基端侧开口23穿出。然后,插入到已插入在生物体内的导向导管(未图示)内,并沿着导丝推进生物体器官扩张器具50,以使支架收纳用筒状部件5的支架收纳部位位于作为目标的狭窄部内。

太阳城集团然后,在推压操作部9的操作用旋转辊61后,使辊在图35的箭头方向旋转。由此,牵引线6被卷绕在卷绕轴部63的外周面,并且支架收纳用筒状部件5向轴向基端侧移动。此时,由于支架3的后端面抵接在前端侧管2的支架卡定部22的前端面上而被卡定,所以随着支架收纳用筒状部件5的移动,支架3从支架收纳用筒状部件5的前端开口被放出。由于该放出,如图31所示,支架3自扩张并扩张狭窄部,并且被留置在狭窄部内。

太阳城集团下面说明本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具60。

图37是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大外观图。图37所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大剖视图与图11相同。参照图11。用于对图37所示的生物体器官扩张器具的作用进行说明的说明图与图12相同。参照图12。

本实施例的生物体器官扩张器具60和上述实施例的生物体器官扩张器具50的区别是,不具有中间管方面和前端侧管的方式不同,其他方面与上述生物体器官扩张器具50相同,对于与上述相同的部件标注相同的标号。

另外,本实施例的生物体器官扩张器具60和上述实施例的生物体器官扩张器具10的区别是,不具有中间管方面和前端侧管的方式不同,其他方面相同。因此,参照上述生物体器官扩张器具10的说明,以下进行简单的说明。

太阳城集团本实施例的生物体器官扩张器具60具有前端侧管2a、基端侧管4、支架收纳用筒状部件5a、支架3以及牵引线6。

如图37、图11以及图12所示,整个支架收纳用筒状部件5a大致使用相等外径的筒状部件。另外,在支架收纳用筒状部件5a上也可以设置图16所示的狭缝59。如图16所示,形成于前端侧管的外表面的突起部29可以在该狭缝59中移动。而且,在本实施例中,支架收纳用筒状部件5a能够向基端侧移动,直到该狭缝59的前端侧端部与突起部29抵接。因此,狭缝59与从收纳支架3的支架收纳用筒状部件5中的支架3的基端到支架收纳用筒状部件5a的前端的长度相等或狭缝59稍长一些。如图12所示,支架3被放出而自扩张并扩张狭窄部,并且留置在狭窄部内。

太阳城集团支架收纳用筒状部件5a与上述实施例的生物体器官扩张器具1中说明的相同。而且,在支架收纳用筒状部件5a的前端部收纳有支架3。支架3与上述实施例中的相同。

太阳城集团如图37、图11和图12所示,前端侧管2a是具有从前端贯通到基端的导丝腔21的管体,并具有由固定于前端的前端部件25形成的前端部,还具有前端开口24。需要说明的是,前端部也可以与前端侧管一体形成。而且,前端侧管2a与上述实施例的生物体器官扩张器具1中说明的相同。

而且,在本实施例的生物体器官扩张器具60中,与比生物体器官扩张器具60的基端侧管4靠前端侧的最大径部分的外径相比,基端侧管的外径小。具体是,支架收纳用筒状部件5a的外径为最大外径,基端侧管4的外径比该外径小。而且,在本实施例中,如图37、图11所示,基端侧管4的前端部固定在前端侧管2a的基端部,并使得基端侧管4的中心轴从前端侧管2a的中心轴向离开基端侧开口23的方向偏移。

而且,前端侧管2a具有从牵引线6与支架收纳用筒状部件5a的固定部6d附近向基端侧延伸并供牵引线贯通的牵引线用通路27。需要说明的是,在本实施例中,牵引线用通路27由设置于前端侧管2a的外表面且在轴向延伸的凹部形成。并且,牵引线用通路也可以是在前端侧管2a的厚壁内延伸的腔。

太阳城集团而且,在本实施例的生物体器官扩张器具60中,通过操作牵引线6的操作部9的旋转辊61,支架收纳用筒状部件5a向轴向基端侧移动。此时,支架3的后端面抵接到前端侧管2a的小径部的基端面而卡合,所以随着支架收纳用筒状部件5a的移动,支架3从支架收纳用筒状部件5a的前端开口被放出。通过该放出,如图12所示,支架3自扩张并将狭窄部扩张,并且留置在狭窄部内。

太阳城集团而且,在上述所有实施例中,牵引线也可以设置多个,具体地设置两根或两根以上。

图38至图40所示的实施例的生物体器官扩张器具70具有两根牵引线。

图38是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略放大外观图。

太阳城集团图39是沿图38的L-L线的放大剖视图。图40是沿图38的M-M线的放大剖视图。

本实施例的生物体器官扩张器具70和上述实施例的生物体器官扩张器具50的区别只是设置了两根牵引线以及由此产生的不同。其他方面与上述生物体器官扩张器具50相同,对与上述相同的部件标注相同的标号。需要说明的是,上述生物体器官扩张器具60中也可以设置两根牵引线。具有两根牵引线的结构与上述实施例的生物体器官扩张器具20相同。

如图38以及图39所示,本实施例的生物体器官扩张器具70中的支架收纳用筒状部件5从基端延伸到前端侧,并且具有设置在相对位置的两个狭缝52a、52b。而且,与此相对应地,在前端侧管2上设置有配置在相对位置的两根管状部件8a、8b。

而且,在支架收纳用筒状部件5的基端部,两根牵引线6a、6b被固定在相对位置。而且,如图38至图40所示,牵引线6a贯通管状部件8a并在基端侧管4内延伸,在基端部固定在操作部9的卷绕轴上。同样地,牵引线6b贯通管状部件8b并在基端侧管4内延伸,在基端部固定在操作部9的卷绕轴上。需要说明的是,在使用两根牵引线6a、6b情况下,两根线也可以在基端部成为一体。

而且,在本发明的生物体器官扩张器具中,前端侧管具有设置于比上述支架的前端靠前端侧的部位的支架移动抑制用突出部,而且如果该支架移动抑制突出部的前端侧成为向前端去直径逐渐缩小的锥部,则能够在限制支架向前端侧移动的同时,使器具的前端部易于插入到生物体器官的目标部位。

另外,在本发明的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具包括牵引线位置保持用部件,该牵引线位置保持用部件位于前端侧管的外表面并具有供牵引线贯通的通路,则牵引线能良好地牵引。

另外,在本发明的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具具有位于前端侧管的外表面侧的突起部,并且支架收纳用筒状部件具有从基端向前端侧延伸且可供突起部移动的狭缝,则支架收纳用筒状部件能良好地向基端侧移动。

另外,在本发明的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具具有限制支架收纳用筒状部件向基端侧移动的距离的移动距离限制部,则能够防止支架收纳用筒状部件的过度移动。

下面根据附图说明本发明的其它实施例的生物体器官扩张器具。

图44是本发明的实施例的生物体器官扩张器具的局部省略主视图。图45是图44所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大外观图。图46是图44所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大左视图。图47是图44所示的生物体器官扩张器具的操作部的放大仰视图。图48是沿图46的O-O线的剖视图。图49是沿图48的P-P线的放大剖视图。图50以及图51是用于说明本发明的生物体器官扩张器具的作用的说明图。

本实施例的生物体器官扩张器具80的基本结构与上述生物体器官扩张器具50相同。本实施例的生物体器官扩张器具80具有操作部89,该操作部89在基端侧管4的基端部具有卷绕牵引线6以使支架收纳用筒状部件5向基端侧移动的牵引线卷绕机构和限制由该牵引线卷绕机构卷绕的线长度的线卷绕量限制机构。

在本实施例的生物体器官扩张器具80中,在使用自扩张型支架的生物体器官扩张器具中,基端侧开口不是器具的基端,而是位于前端侧管的基端侧,所以在进行支架留置作业时,易于更换为其他生物体器官扩张器具。而且,通过将牵引线牵引到基端侧,能够放出支架,所以在进行支架的放出作业时,支架的位置几乎不移动。而且,不会发生因将支架的束缚体牵引到基端侧的线的过度卷绕而导致的支架的不必要的弯曲、损伤。

太阳城集团作为操作部89,优选具有操作部外壳91(91a、91b),牵引线卷绕机构具有操作用旋转辊61,该旋转辊61具有从操作部外壳91露出的部分,并通过使旋转辊61旋转而将牵引线6卷绕至基端侧。由此能够使操作部自身紧凑,并且能够在把持操作部外壳的状态下,使露出的操作用旋转辊进行旋转操作,所以能够用一只手可靠地进行支架从生物体器官扩张器具放出的操作。

另外,作为生物体器官扩张器具80,优选与比从生物体器官扩张器具80的基端侧管4靠前端侧的最大直径部分的外径相比,基端侧管4的外径小。由此,即使在使从基端侧开口延伸到基端侧的导丝沿着基端侧管的侧面延伸的状态下,也能够与比生物体器官扩张器具的基端侧管靠前端侧的最大直径部分的外径相等,从而能够插入到细的血管。

太阳城集团本实施例的生物体器官扩张器具具有前端侧管2、基端侧管4、支架收纳用筒状部件5、支架3、牵引线6以及具有牵引线6的卷绕机构和线卷绕量限制机构的操作部89。

而且,在本实施例的生物体扩张器具80中具有中间管7,该中间管7包围前端侧管2的基端侧和支架收纳用筒状部件5的基端侧,并在基端部与前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部相固定。而且,在本实施例的生物体器官扩张器具80中,中间管7在进行包围时不限制支架收纳用筒状部件5向基端侧的移动,牵引线6的一端部在中间管7内与支架收纳用筒状部件5相固定,牵引线6是穿过中间管7和前端侧管2之间并向基端侧管4内延伸的部件。由此,牵引线不会露出。

太阳城集团支架收纳用筒状部件5与在上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的相同。另外,作为支架3,不论是什么样的支架,只要是上述那样的所谓自扩张型支架即可。例如,作为支架3,可以使用上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的支架。如图16、17所示,前端侧管2是具有从前端贯通到基端的导丝腔21的管体,并具有由固定于前端的前端部件25形成的前端部,还具有前端开口24。需要说明的是,前端侧管2与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的前端侧管相同。另外,前端部件25与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的前端部件相同。而且,如图17所示,前端侧管2具有限制体腔内留置用支架3向基端侧移动的支架卡定部22。卡定部22与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的卡定部相同。

太阳城集团如图44、图16、图17、图28、图29所示,基端侧管4是从前端贯通到基端的管体,并具有固定于基端的套管42。并且,图44所示的生物体器官扩张器具的前端部附件的放大外观图与图25相同,参照图25。图45所示的生物体器官扩张器具的前端部附件的放大剖视图与图26相同,参照图26。基端侧管4的前端部与前端侧管2的基端部接合。基端侧管4具有在内部能够穿插牵引线6的牵引线用腔41。基端侧管4与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的基端侧管相同。

而且,在本实施例的生物体器官扩张器具80中也具有中间管7,该中间管7包围前端侧管2的基端侧和支架收纳用筒状部件5的基端侧,并在基端部与前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部相固定。而且,在本实施例的生物体器官扩张器具80中,中间管7在进行包围时不限制支架收纳用筒状部件5向基端侧的移动,牵引线6的一端部在中间管7内与支架收纳用筒状部件相固定,牵引线6贯通中间管7和前端侧管2之间,并向基端侧管4内延伸。

前端侧管2的基端部在中间管7内延伸,基端部从中间管的基端露出。另外,基端侧管4的前端部进入中间管7的基端部内。这样,前端侧管2、基端侧管4以及中间管7在中间管7的基端部分别被液密地固定。另外,基端侧管4的腔41与中间管7内连通。另外,如图2和图3所示,中间管7的前端部直径变小或弯曲。优选中间管7的前端不限制支架收纳用筒状部件5的移动地与支架收纳用筒状部件5的外表面液密地接触,也可以不接触。中间管7与上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的中间管相同。

而且,在生物体器官扩张器具80中也具有牵引线6,该牵引线6的一端部固定在支架收纳用筒状部件5上并在基端侧管4内延伸,通过向基端侧管的基端侧牵引该牵引线6而使支架收纳用筒状部件5移动到基端侧。牵引线6与在上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的相同。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具80中,在前端侧管2的基端侧外表面上设置有可在支架收纳用筒状部件5的狭缝52内移动的突起部(管状部件)8。突起部(管状部件)8与在上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的突起部相同。另外,狭缝52与在上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的狭缝相同。在本实施例的生物体器官扩张器具80中,也可以具有限制支架收纳用筒状部件向基端侧的移动距离的移动距离限制部。具体是,通过使支架收纳用筒状部件5向基端侧移动,突起部8与狭缝52的前端抵接,以限制支架收纳用筒状部件5继续向基端侧移动。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具80中,具有牵引线位置保持用部件,该牵引线位置保持用部件位于前端侧管2的外表面侧并具有可供牵引线6贯通的通路。特别是,在本实施例中,设置有发挥该牵引线位置保持用部件和上述突起部两者的功能的筒状部件8。牵引线位置保持用部件(筒状部件)8与在上述实施例的生物体器官扩张器具1中所说明的相同。

而且,如图44、图45、图46至图51所示,本发明的生物体器官扩张器具80具有固定在基端侧管4的基端上的、具体是固定在设于基端侧管4的基端上的套管42上的操作部89。

太阳城集团本实施例的生物体器官扩张器具80中的操作部89除了具有牵引线卷绕机构,还具有线卷绕量限制机构。而且,在本实施例的生物体器官扩张器具80中的操作部89中,具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构以及限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。

操作部89具有操作部外壳91,操作部外壳91由外壳主体91a、封闭该外壳主体91a的开口部的盖部件91b构成。在操作部外壳91的前端部固定有用于与套管42连接的连接器93。另外,外壳91具有从前端部的前端向内部延伸的牵引线通路97。而且,连接器93的内部通路以与牵引线通路97连通的方式由固定部件96固定在操作部外壳91的前端部。

太阳城集团如图45、46以及图49所示,连接器93具有:中空的连接器主体93a;从该连接器主体93a延伸的连接用端口93b;使牵引线6能够滑动且液密地保持牵引线6的密封部件93d。而且,连接用端口93b安装在基端侧管4的套管42的基端部。并且,连接器93也可以具有与连接器主体连通的侧面端口。

该生物体器官扩张器具80中的操作部89除了线卷绕量限制机构以外,都与上述实施例的生物体器官扩张器具50中所说明的操作部9相同。

而且,如图44至图51所示,该本实施例的生物体器官扩张器具80具有线卷绕量限制机构。而且,本实施例中的线卷绕量限制机构由一端71b被操作部把持的规定长度的线状体71构成,线状体71的另一端71a固定于在操作用旋转辊61的卷绕轴部63上或是与卷绕轴部分别设置的线状体卷绕轴部上(未图示),并通过操作用旋转辊61向线卷绕方向的旋转,线状体71被以规定量卷绕在卷绕轴部63或线状体卷绕轴部之后,不能继续卷绕。

太阳城集团具体是,在操作部89上把持线状体71的一端71b,并收纳卷着线状体71的、可旋转的线状体绕线管73。线状体绕线管73如图58所示的其他例子那样,具有旋转轴,该旋转轴具有两个端部73a、73b,该线状体绕线管73通过该旋转轴可旋转。而且,绕线管73具有线状体卷绕用的环状槽74以及与该环状槽连通的槽或孔75。另外,线状体71的另一端71a被把持在操作用旋转辊61的卷绕轴部63上。具体是,在设置于操作用旋转辊61上的狭缝72(参照图48)中插入线状体的另一端部,并把持形成为比狭缝72的宽度大的鼓出部的另一端71a。

由此,如图50以及图51所示,使操作用旋转辊61沿牵引线6的卷绕方向旋转时,卷绕轴部63所把持的牵引线被卷绕,并且卷绕轴部63所把持的线状体71也被卷绕。通过进行该线状体71的卷绕,线状体绕线管73旋转,并且当卷绕在绕线管上的线状体全部被送出时,绕线管就不能旋转了,操作用旋转辊也不能继续旋转。由此,能够避免牵引线的过度牵引。

太阳城集团并且,在本实施例中,虽然形成了在卷绕轴部63上卷绕线状体71的部件,但不限于此,除了卷绕轴部63,还可以在操作用旋转辊61上设置线状体卷绕轴部以进行线状体的卷绕。

优选线状体71的卷绕有效长度(换言之,能够在上述操作用旋转辊的轴部卷绕的长度)比支架的轴向长度长一些,另外,像图示的实施例那样,在卷绕牵引线的卷绕轴部63上也卷绕线状体71时,对于操作用旋转辊的旋转,两者的卷绕量相同,从而易于设定线状体的卷绕有效长度。

太阳城集团另外,作为线状体71的形成材料,可以是任意材料,只要是难以断裂的材料即可,另外,优选难以拉伸的材料。作为这种材料,可以举出不锈钢线(优选弹簧用高张力不锈钢),钢琴线(优选施加了镀镍或镀铬的钢琴线),超弹性合金线,由Ni-Ti合金、Cu-Zu合金、Ni-Al合金、钨、钨合金、钛、钛合金、钴合金、钽等各种金属形成的线材,聚酰胺、聚酰亚胺、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、氟类树脂等刚性比较高的高分子材料,或者这些材料的适当组合。

太阳城集团另外,线卷绕量限制机构不限于上述实施例的机构,只有是限制由牵引线卷绕机构牵引的线长度的部件即可。上述的线卷绕量限制机构是限制操作用旋转辊的可旋转量的部件。作为这样的线卷绕量限制机构也可以是图53以及图54所示的操作部100这样的部件。

该操作部100中的线卷绕量限制机构由设置于操作用旋转辊61上的突出部81和设置于操作部100内且在操作用旋转辊61向线卷绕方向旋转了规定量后抵接以限制操作用旋转辊61继续旋转的卡定部82构成。

在该操作部100中,操作用旋转辊61向图54所示的箭头方向旋转时,卷绕牵引线61,但是当突出部81与卡定部82抵接时,辊6不能继续旋转,从而卷绕线不能继续卷绕。在该操作部中,还能够限制由牵引线卷绕机构牵引的线长度。另外,该操作部也限制操作用旋转辊的可旋转量。

而且,本实施例的线卷绕量限制机构中的突出部81在操作用旋转辊61上的配置位置能够被调整。因此,操作用旋转辊61的可旋转量能够被调整。具体是,在操作用旋转辊61的表面上设置多个凹部84。特别是在图示的实施例中,等间隔地配置了多个凹部84。而且,突出部81以可拆装的方式安装在该凹部84上。因此能够选择任意位置的凹部,由此能够调整操作用旋转辊的可旋转量。

太阳城集团并且,在上述实施例中,突出部81设置在操作用旋转辊的环状外表面上,并在从该环状外表面突出的方向延伸,但是也可以设置成平板面。在这种情况下,卡定部设置在与突出部对应的位置。

太阳城集团另外,作为操作部也可以是图55至图58所示的部件。

图55是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大主视图。图56是图55所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的后视图。图57是用于说明图55所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的内部构造的说明图。图58是用于说明图55所示的生物体器官扩张器具的操作部附近的内部构造的说明图。

太阳城集团本实施例的操作部200的基本结构与上述操作部100相同。主要区别是,外壳是图58的形状、卷绕轴部63以及齿轮部62相对于操作用旋转辊61的配置位置、具有轴环部件102的方面、在操作部9上设置有密封部件88的方面、具有线状体绕线管收纳部202的方面。

如图55至图58所示,操作部200具有操作部外壳201。操作部外壳201由第1外壳201a和第2外壳201b构成。操作部外壳201基端侧和中央部弯曲且带有圆角的形状,从而易于把持且容易在把持状态下操作辊。

太阳城集团而且,在基端侧管4的基端固定有连接器93。在连接器93内具有使牵引线6能够滑动且液密地保持该牵引线6的密封部件93d。另外,基端侧管4的基端部从连接器93的基端部突出,并如图57所示,由配置在操作部200内的密封部件88液密性地固定。而且,基端侧管4的基端贯通密封部件88。需要说明的是,也可以与上述操作部9相同,设置线保护管。而且,操作部外壳201在前端部具有连接器安装部,如图57所示,连接器93的基端侧部分被收纳在连接器安装部并被固定。

操作部外壳201、连接器93的构成材料与上述相同。作为密封部件88、密封部件93d以及线保护管的构成材料可以使用弹性材料。作为弹性材料与上述相同。

外壳201具有如图55至图58所示使操作用旋转辊61部分地突出的开口部;如图56所示与设置于辊61的齿轮部62的突出部卡合的锁定用肋99;对辊61的旋转轴的一端64b进行收纳的轴承部94b;对辊61的旋转轴的另一端64a进行收纳的轴承部94a。锁定用肋99为能够进入形成在辊61的齿轮部62上的突起部之间的形状。另外,如图55以及56所示,轴承部94a、94b收纳辊61的旋转轴的一端64b以及另一端64a,并且为在远离上述锁定用肋99的方向延伸的葫芦形。需要说明的是,轴承94a、94b的形状不限于葫芦形,只要能够移动能解除与锁定用肋的卡合的距离即可。例如,轴承部94a、94b的形状可以是长圆形、矩形、椭圆形等。尤其在本实施例的操作部200中,如图55以及图56所示,上述轴承部94a、94b形成为葫芦形。因此,推压操作用旋转辊61,使收纳在轴承部94a、94b的一端侧空间内的辊61的旋转轴的端部64a、64b跨过形成在轴承部94a、94b的中央部内侧面的相对的肋部分,从而辊61的旋转轴的端部64a、64b成为收纳于轴承部94a、94b的另一端侧空间内的状态。辊61的该状态如图56的虚线所示。在该状态下,辊61被施力部件施力,但辊61的旋转轴的端部64a、64b与形成在轴承部94a、94b的中央部内侧面的相对的肋部分抵接,所以在轴承部94a、94b的一端侧空间内不能移动。因此辊61被维持在可旋转的状态。

太阳城集团而且,在本实施例中,如图57以及图58所示,具有轴环部件102。轴环部件102收纳卷绕轴部63并具有在与卷绕轴部63之间形成环状空间的轴环部104。通过该轴环部104,能够防止卷绕在卷绕轴部63上的牵引线松动。另外,轴环部件102还具有抑制旋转辊在推压时移动的诱导以及旋转辊的晃动的功能。轴环部件102由销103进行轴支承。由此,如图55以及图56所示,轴承部94a、94b形成为以销103为中心的缓和的圆弧状,并且辊61具有能够移动锁定用肋99的高度以上的距离的长度。另外,如图58所示,轴环部件102具有从侧面到达轴环部104内的空间的两个相对的切口部105。牵引线6贯通一个切口部105并被固定在卷绕轴部63上。线状体71贯通另一个切口部105,并固定在卷绕轴部63上。

太阳城集团而且,牵引线卷绕机构由辊61和根据该辊61的旋转而旋转的卷绕轴部63构成。卷绕轴部63把持或固定牵引线6的基端部。具体是,如图57所示,在牵引线6的基端部具有形成得比线6大的锚定部65,在卷绕轴部63上设置有可收纳牵引线6的狭缝63a。而且,在卷绕轴部63的狭缝63a中收纳牵引线6的基端部,并使得锚定部65位于狭缝63a的基端外侧。由此,通过卷绕轴部63旋转而线6被卷绕到卷绕轴部63的外表面。需要说明的是,牵引线6被把持或固定到卷绕轴部63的方式不限于上述,可以是任何方式。例如,可以将牵引线6的基端或基端部直接固定在卷绕轴上。

另外,牵引线6的用于被卷绕的基端部为了容易卷绕而优选柔软的部件。成为这样的柔软的部件的方法可以是用柔软的材料形成牵引线6的基端部的方法,或是将牵引线6的基端部做成细径的方法等。

太阳城集团而且,在本实施例中,卷绕轴部63与旋转辊61同轴而一体化。而且,如图55所示,卷绕轴部63设置于旋转辊61的一个侧面侧。而且,使旋转辊61旋转,卷绕轴部63也同时旋转。而且,优选牵引线的卷绕量比旋转辊的旋转操作量少。这样能够缓慢地进行卷绕,从而支架收纳用筒状部件5也能够缓慢且良好地向基端侧移动。在本实施例中,由于卷绕轴部的外径形成得比操作用旋转辊部小,所以牵引线的卷绕量比旋转辊的旋转操作量少。

另外,卷绕轴部63的外径优选1~60mm,尤其优选3~30mm,旋转辊的外径优选是卷绕轴部的外径的1~20倍,尤其优选1~10倍。另外,旋转辊的外径优选10~60mm左右,尤其优选15~50mm。

太阳城集团并且,旋转辊和卷绕轴部不限于这样的一体的部件,也可以用随着旋转辊的旋转而从动旋转的另外的部件形成。作为旋转辊的旋转传递方式,可以是齿轮方式,带方式等任意的方式。另外,在对辊61进行操作时有可能接触的表面部位优选是难以滑动的表面。例如,优选在对辊61进行操作时有可能接触的表面部位上,进行滚花处理、压花处理、高摩擦材料覆盖等。

另外,卷绕轴部63把持或固定线状体71的另一端。具体是,如图57以及图58所示,在线状体71的另一端部具有形成得比线状体71大的鼓出部(换言之,锚定部)71a,在卷绕轴部63上设置有可收纳线状体71的狭缝72。而且,线状体71的另一端部被收纳在上述狭缝72中,并使得锚定部71a位于狭缝72的基端外侧。由此,通过卷绕轴部63旋转,线状体71被卷绕在卷绕轴部63的外表面。需要说明的是,线状体71被把持或固定到卷绕轴部63的方式不限于上述,可以是任何方式。例如,可以将线状体71的基端或基端部直接固定在卷绕轴上。

太阳城集团另外,线状体71的用于被卷绕的部分为了容易卷绕而优选柔软的部件。成为这样的柔软的部件的方法可以是用柔软的材料形成线状体71的卷绕部分的方法,或是将线状体71的卷绕部分做成细径的方法等。

太阳城集团而且,在本实施例中,卷绕轴部63与旋转辊61同轴而一体化。而且,如图55所示,卷绕轴部63设置于旋转辊61的一个侧面侧。而且,使旋转辊61旋转,卷绕轴部63也同时旋转。而且,优选线状体的卷绕量比旋转辊的旋转操作量少。这样能够缓慢地进行卷绕。

太阳城集团并且,本实施例中,虽然形成了将线状体71卷绕在卷绕轴部63上的部件,但不限于此,除了卷绕轴部63,还可以在操作用旋转辊61上设置线状体卷绕轴部以进行线状体的卷绕。

太阳城集团而且,该操作部200具有线状体绕线管收纳部202。绕线管收纳部202是设置在操作部外壳201的内表面的筒状突出部,在内部收纳可旋转的线状体绕线管。而且,在绕线管收纳部上设置有线状体插通用狭缝202a。通过具有这样的绕线管收纳部,能够防止卷绕在绕线管73上的线状体71松动。并且,如图58所示,绕线管73具有线状体卷绕用的环状槽74以及与该环状槽连通的槽或孔75。

而且,本实施例的操作部200具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构以及限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。

太阳城集团如图55、图56所示,操作用旋转辊61具有同轴且一体转动的齿轮部62。而且,如图56所示,齿轮部62设置于旋转辊61的另一侧面侧(换言之,与设置有卷绕轴部63的面相反侧的面)。因此,齿轮部62和卷绕轴部63成为被操作用辊部所构成的壁分割的状态。

太阳城集团另外,操作用旋转辊61部分地从开口部露出,该部分作为操作部。而且,旋转辊具有设置于一个侧面(具体是齿轮部的侧面)的旋转轴的另一端64a以及设置在另一个侧面的(具体是卷绕轴的侧面)的旋转轴的一端64b。

而且,在外壳201内具有将旋转辊61向外壳的开口部方向施力的施力构件92。具体是,通过施力构件92的施力部件92b来对辊61施力。而且,在外壳201上设置有锁定用肋99,该锁定用肋99能够进入由施力部件92b施力的旋转辊61的齿轮部62的突起部之间。因此,旋转辊61在被施力部件92b施力的状态下,成为图56所示的状态,锁定用肋99与齿轮部62的突起部卡合,因此不能旋转。而且,若向远离锁定用肋99的方向推压旋转辊61,则旋转辊的旋转轴的一端64b以及另一端64a在设置于外壳201上的轴承部94a和94b内移动并能够旋转。因此,本实施例的操作部200限制未推压旋转辊61的状态下的旋转,并具有对牵引线卷绕机构的旋转进行可解除的锁定的锁定机构。

太阳城集团而且,在本实施例的操作部中,由具有上述施力部件92b的施力构件92和上述齿轮部62构成限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。施力构件92具有施力部件92b和将施力部件92b固定于外壳201的固定部件92a。而且,施力部件92b采用板簧状部件,该板簧状部件通过固定部件92a从齿轮部62的后方(与操作部的前端部相反的反向)向齿轮部的下方延伸,并且延伸成该板簧状部件的前端与齿轮部62的下部的突起部卡合。该板簧状部件以按压齿轮部62的下部的方式抵接,所以辊61如上所述地受到向外壳的开口部98的方向力。而且,如上所述,推压辊61,从而辊能够旋转。但是能够向图56的箭头方向(卷绕牵引线的方向)旋转,但使辊61反方向旋转时,齿轮部62的突起部和施力部件92b的前端卡合而阻止其旋转。由此,构成限制牵引线卷绕机构向与牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构。

太阳城集团齿轮部62的外径比旋转辊的外径小,作为齿轮部62的外径,优选10~60mm,尤其优选15~50mm,作为齿数,优选4~200,尤其优选4~70。

而且,在该操作部200中,如图55所示,施力部件92b进入外壳201的内表面和旋转辊61的侧面之间,其前端与齿轮部62抵接。由此,施力部件92b在横向(水平方向)的移动受到外壳201的内表面和旋转辊61的侧面的限制。

而且,在操作部200所具有的轴环部件102中,一端部由销103轴支承,另一端侧的轴环部104收纳卷绕轴部63且在与卷绕轴部63之间形成环状空间。该环状空间不是很大的空间,是比与所卷绕的线的外表面之间的空间狭小的环状空间。

并且,在本实施例的生物体器官扩张器具80、120中,使辊向图51的箭头方向旋转,线状体71也被卷绕在卷绕轴部63上,当卷绕了线状体71的可卷绕量之后,就不能进行辊61的旋转操作了。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具80、120中,也可以是上述实施例的生物体器官扩张器具10那样的方式。生物体器官扩张器具10如上所述只在不具有中间管以及前端侧管的方式方面与上述生物体器官扩张器具1不同,其他方面与上述生物体器官扩张器具1相同。

太阳城集团另外,在本实施例的生物体器官扩张器具80中,也可以具有多根、具体是两根牵引线。如图52、图39、图40所示的实施例的生物体器官扩张器具120具有两根牵引线。图52是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部省略的放大外观图。图51的L-L线放大剖视图与图39相同。图52的M-M线放大剖视图与图40相同。

本实施例的生物体器官扩张器具120和上述实施例的生物体器官扩张器具80的不同点只是设置了两根牵引线以及由此产生的不同。其他方面与上述生物体器官扩张器具80相同,对与上述相同的部件标注相同的标号。需要说明的是,上述生物体器官扩张器具80中也可以设置两根牵引线。

如图52以及图39所示,本实施例的生物体器官扩张器具120中的支架收纳用筒状部件5从基端延伸到前端侧,并且具有设置在相对位置的两个狭缝52a、52b。而且,与此相对应地,在前端侧管2上设置有配置在相对位置的两根管状部件8a、8b。

而且,在支架收纳用筒状部件5的基端部,两根牵引线6a、6b被固定在相对位置。而且,如图52、图39、图40所示,牵引线6a贯通管状部件8a并在基端侧管4内延伸,并进入操作部90上。同样地,牵引线6b贯通管状部件8b并在基端侧管4内延伸,在基端部固定在操作部9的卷绕轴上。需要说明的是,在使用两根牵引线6a、6b的情况下,两根线也可以在基端部成为一体。并且,通过设置两根牵引线,能够没有弯曲地笔直地牵引。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具具有牵引线位置保持用部件,该牵引线位置保持用部件位于前端侧管的外表面并具有可供牵引线贯通的通路,则牵引线能良好的牵引。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具中,如果生物体器官扩张器具具有位于前端侧管的外表面侧的突起部,并且支架收纳用筒状部件具有从基端向前端侧延伸且可供突起部移动的狭缝,则支架收纳用筒状部件能良好地向基端侧移动。

太阳城集团另外,在上述所有的实施例中,也可以在基端侧管4内插入刚性付与体(未图示)。优选刚性付与体在基端部被固定在基端侧管上,并且刚性付与体的前端从基端侧管的前端突出,并在前端侧管内延伸。另外,为了使刚性付与体不成为生物体器官扩张器具弯曲的障碍,优选只将基端部固定在基端侧管上,而其他部分不固定。刚性付与体不怎么使基端侧管的挠性降低,但能够防止在弯曲部位的基端侧管的极度弯折以及基端侧管在血管内的蛇行。优选刚性付与体由线状体形成。作为线状体,优选金属线,线径为0.05~1.5mm的、优选为0.1~1.0mm的不锈钢等弹性金属、超弹性金属等,特别优选弹簧用高张力不锈钢、超弹性合金线。

太阳城集团这样,在上述所有实施例中,优选生物体器官扩张器具具有刚性付与体11。

太阳城集团图59是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的局部放大外视图。图60是图59所示的生物体器官扩张器具的前端部附近的放大剖视图。图61是沿图59的Q-Q线的放大剖视图。

如图19至图22所示,本实施例的生物体器官扩张器具150的基本结构与上述生物体器官扩张器具40实质上相同。

太阳城集团在本实施例的生物体器官扩张器具150中,除上述牵引线(牵引部件)以外,另行设置刚性付与体11。如图59以及图60所示,刚性付与体11从生物体器官扩张器具150的基端侧延伸,并贯通基端侧管4,进而进入支架收纳用筒状部件5b。而且,如图59以及图60所示,刚性付与体11的前端11a固定在前端侧管2上。尤其,优选刚性付与体11的前端固定在比中间管47靠前端侧一些的位置。另外,优选刚性付与体11在基端部固定在基端侧管4的基端部或操作部上。通过设置这样的刚性付与体11,能够抑制在牵引部件(牵引线)牵引时生物体器官扩张器具的变形。

太阳城集团作为刚性付与体11,可以使用线材或由多根线材捻成的部件。另外,对刚性付与体11的厚度没有特别限定,通常优选0.01~1.5mm,更优选0.1~1.0mm。

另外,作为刚性付与体11的形成材料,可以举出不锈钢线(优选弹簧用高张力不锈钢),钢琴线(优选实施了镀镍或镀铬的钢琴线),超弹性合金线,由Ni-Ti合金、Cu-Zu合金、Ni-Al合金、钨、钨合金、钛、钛合金、钴合金、钽等各种金属形成的线材。另外,刚性付与体11优选比牵引部件(牵引线)硬。

并且,在图59至图61所示的生物体器官扩张器具150中具有中间管47,该中间管47的前端部进入支架收纳用筒状部件5b的基端侧内,并在基端部与前端侧管2的基端部以及基端侧管4的前端部相固定。而且,中间管47能够以不限制支架收纳用筒状部件5向基端侧移动的方式进入支架收纳用筒状部件5b内。牵引部件6a、6b的一端部贯通中间管47并进入支架收纳用筒状部件5b内,固定在支架收纳用筒状部件5b的中央部。牵引部件6a、6b贯通中间管47和前端侧管2之间,并向基端侧管4内延伸。另外,在支架收纳用筒状部件5b和前端侧管2之间插入有空间形成管49。空间形成管49不固定在前端侧管2以及支架收纳用筒状部件5上。

另外,刚性付与体22穿过基端侧管4内,并进入中间管47内,而且从支架收纳用筒状部件5b的后端部进入支架收纳用筒状部件5b和前端侧管2之间的空间,并进一步向前端侧延伸。

另外,在本实施例的生物体器官扩张器具150中,与上述实施例的生物体器官扩张器具20、40、70、120相同,具有两根牵引线。具有两根牵引线的结构与上述实施例的生物体器官扩张器具40相同。

而且,在支架收纳用筒状部件5b的中央部,两根牵引部件6a、6b被固定在相对位置。而且,牵引线6a贯通中间管47并在基端侧管4内延伸,并且在基端部固定在操作部90的卷绕轴上。同样地,牵引线6b贯通中间管47并在基端侧管4内延伸,并且在基端部固定在操作部90的卷绕轴上。需要说明的是,在采用两根牵引线6a、6b的情况下,两根线可以在基端部形成为一体。并且,如图61所示,两根牵引线6a、6b在支架收纳用筒状部件5b内以规定距离间隔配置。而且,如图61所示,刚性付与体11在支架收纳用筒状部件5b内配置在分别与两根牵引线6a、6b间隔大致相同距离的位置。

太阳城集团另外,上述所有实施例中,操作部可以是图62至图64所示的部件。

图62是本发明的其他实施例的生物体器官扩张器具的操作部附近的放大主视图。图63是用于说明图62所示的生物体器官扩张器具的操作部的内部构造的说明图。图64是用于说明图62所示的生物体器官扩张器具的操作部的内部构造的说明图。图63是从图62所示的生物体器官扩张器具的操作部上拆下第1操作部外壳并以剖面示出连接器局部的图。

太阳城集团本实施例的操作部250的基本结构与上述操作部200相同。区别只是操作用旋转辊61的反转限制机构260的结构和连接器部的结构,太阳城集团其他方面,参照上述操作部200的说明。

如图62至图64所示,操作部250具有操作部外壳251。操作部外壳251为基端侧和中央部弯曲且带有圆角的形状,从而易于把持且容易在把持状态下操作辊。另外,操作部外壳251由第1操作部外壳251a和第2操作部外壳251b构成。

太阳城集团而且,在基端侧管4的基端固定有筒状连接器255的前端部。另外,在操作部外壳251内收纳有与连接器255的基端部连接的密封机构。该密封机构包括:具有在连接器255的后端部固定的前端部的密封机构筒状主体部件270;固定在筒状主体部件270的基端的帽部件271;配置在筒状主体部件270和帽部件271之间的密封部件272;收纳在筒状主体部件内的刚性付与体固定用部件273。主体部件270以及帽部件271具有贯通的开口部。密封部件272具有使牵引线6(6a,6b)以液密状态且可滑动的方式贯通的孔部或狭缝。另外,在刚性付与体固定用部件273固定有刚性付与体11的基端部。而且,刚性付与体固定用部件273固定在筒状主体部件270内。连接器的构成材料与上述相同。密封部件的构成材料可以使用弹性材料。弹性材料与上述相同。

外壳251具有:如图62至图64所示使操作用旋转辊61部分地突出的开口部98;对辊61的旋转轴的另一端64a进行收纳的轴承部94a;对辊61的旋转轴的一端64b进行收纳的轴承部94b。并且,虽然未图示,但与上述操作部200相同地具有锁定用肋。另外,轴承部94a、94b与上述操作部200相同地具有在远离上述锁定用肋的方向延伸的葫芦形。

太阳城集团对本实施例的操作部250的反转限制机构进行说明。

如图62至图64所示,操作用旋转辊61具有同轴且一体旋转的齿轮部62。而且,如图64所示,齿轮部62设置于旋转辊61的与设置有卷绕轴部63的面相反侧的面上。因此,齿轮部62和卷绕轴部63成为被操作用辊部所构成的壁分割的状态。

太阳城集团如图62至图63所示,操作部250内收纳有反转限制部件261。反转限制部件261具有:设置在与前端部的上述操作用旋转辊61的齿轮部62相对的部分且可与齿轮部啮合的啮合部264;可弹性变形部262;向外壳安装的安装部263。另外,外壳251b具有形成在内表面的第1突出部252以及第2突出部253。第1突出部252进入反转限制部件261的可弹性形变部262内,并且具有与可弹性形变部262的内表面形状相对应的外表面形状。具体是,可弹性形变部262的内表面形状为圆弧状,第1突出部252为与该圆弧状相对应的圆筒状。而且,反转限制部件261的安装部263具有能够安装在形成于外壳251b上的第1突出部252和第2突出部253之间的形状。而且,反转限制部件261的收纳部263由于安装在外壳251b的第1突出部252和第2突出部253之间而以不能旋转的方式安装,并通过可弹性形变部262的弹力向开口部98的方向对操作用旋转辊61施力.另外,反转限制部件261的安装部263通过设于轴环部件102的圆盘状的突出部103c而被限制向侧面方向移动。

太阳城集团而且,如上所述,通过推压辊61,辊能够旋转。但是,虽然能够向图63的箭头方向(卷绕牵引线的方向)旋转,但要使辊61向反方向旋转时,则齿轮部62的一个齿部和反转限制部件261的啮合部264卡合而阻止其旋转。由此,限制辊向与牵引线卷绕机构的牵引线卷绕方向相反的方向旋转。另外,在该操作部250中,如图64所示,反转限制部件261配置在外壳251b的内表面和旋转辊61的侧面之间。因此,反转限制部件261在横向(水平方向)的移动被外壳251b的内表面和旋转辊61的侧面限制。

另外,作为牵引线卷绕机构,不限于上述结构,只要能卷绕线即可。另外,作为对牵引线卷绕机构的旋转进行可接触的锁定的锁定机构,只要能可接触地锁定牵引线卷绕机构的旋转,什么样的结构都可以,不限于上述结构。作为限制牵引线卷绕机构向牵引线的卷绕方向相反的方向旋转的反转限制机构,只要能阻止向反方向旋转,什么样的结构都可以,不限于上述结构。

工业实用性

根据本发明的生物体扩张器具,在采用自扩张支架的生物体器官扩张器具中,基端侧开口不是器具的基端,而是位于前端侧管的基端侧,因此,在进行留置支架作业时,能够容易地进行更换为其他生物体器官扩张器具的作业,而且,由于与比上述生物体器官扩张器具的上述基端侧管靠前端侧部分的最大直径部分的外径相比,基端侧管的外径小,所以即使在使从基端侧开口向基端侧延伸的导丝沿着基端侧管的侧面延伸的状态下,也能够与比生物体器官扩张器具的基端侧管靠前端侧的最大直径部分的外径相等,从而能够插入到细的血管中。

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