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一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂.pdf

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一种 治疗 类风湿性关节炎 中药 制剂
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201310015164.7

申请日:

20130116

公开号:

CN103070959B

公开日:

20140618

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/756,A61P19/02,A61P29/00 主分类号: A61K36/756,A61P19/02,A61P29/00
申请人: 万健
发明人: 万健,宋莲花,隋英,阎凤华,郑栋,刘娟,蔡新章
地址: 266500 山东省青岛市黄岛区海南岛路158号
优先权: CN201310015164A
专利代理机构: 济南舜源专利事务所有限公司 代理人: 王连君
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法律状态
申请(专利)号:

太阳城集团CN201310015164.7

授权太阳城集团号:

法律状态太阳城集团日:

法律状态类型:

摘要

太阳城集团本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂,其是由以下重量份的原料药制成:苍术13-17份、黄柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、没药8-10份、伸筋草13-19份、地龙15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松节10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。本发明以补肾祛寒、滋阴养血的治本方法,配合温热散寒、疏风化湿之品服用,标本兼治,达到治愈类风湿性关节炎的目的,而且疗效好,疗程短,费用低,无毒副作用。

权利要求书

太阳城集团1.一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂,其特征在于是由以下重量份的原料药制成:苍术13-17份、黄柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、没药8-10份、伸筋草13-19份、地龙15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松节10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份;其制备方法如下:a按照上述重量份配比分别称取苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、没药、伸筋草、地龙、羌活、木瓜、松节、忍冬藤与桑寄生;b将称量好的原料药苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、木瓜与忍冬藤加8倍重量水浸泡1小时,然后煎煮40分钟,过滤,得滤液一与药渣;滤液一另器储存,药渣再加4倍重量水,煎煮60分钟,过滤,得滤液二;c将滤液一与滤液二混合,在80℃下浓缩成相对密度为1.20—1.30的稠膏;d将剩余5味原料药没药、地龙、羌活、松节与桑寄生粉碎成药末,然后将药末加入步骤c制得的稠膏中混匀制成软材即可。

说明书

技术领域

太阳城集团本发明涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的中药制剂,属于中药领域。

背景技术

太阳城集团类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种慢性、全身性、自身免疫性综合症,其特征是外周关节的非特异性、对称性炎症,关节滑膜的慢性炎症、增生,形成血管翳,侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等,造成关节软骨、骨和关节囊破坏,最终导致关节畸形和功能丧失,部分患者伴不同程度的全身表现。

太阳城集团我国RA的患病率约为0.3%~O.4%,女性发病率较男性高2~3倍。各年龄组人群均可发病,但25~50岁为本病的好发年龄。病情和病程有个体差异,从短暂、轻微的小关节炎到急剧进行性多关节炎。受累关节以近端指间关节、掌指关节、腕、肘、肩、膝和足趾关节最为多见。髋关节受累少见。关节炎常表现为对称性、持续性肿胀和压痛,晨僵常长达1h以上,出现RA典型的手关节畸形。重症患者关节呈纤维性或骨性强直,并因关节周围肌肉萎缩、痉挛失去关节功能,致使生活不能自理。目前西医使用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物治疗,毒副作用表现为肝肾毒性,胃肠道毒性,骨髓抑制等等,不能长期使用。

中药治疗类风湿性关节炎有独特的疗效和优势,由于中药大多数无毒副作用,不良反应小,所以中药治疗类风湿性关节炎越来越受关注。

发明内容

基于上述技术问题,本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂。

其技术解决方案是:

太阳城集团一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂,其是由以下重量份的原料药制成:

苍术13-17份、黄柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、没药8-10份、伸筋草13-19份、地龙15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松节10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。

制备方法如下:

太阳城集团a按照上述重量份配比分别称取苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、没药、伸筋草、地龙、羌活、木瓜、松节、忍冬藤与桑寄生;

太阳城集团b将称量好的原料药苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、木瓜与忍冬藤加8倍重量水浸泡1小时,然后煎煮40分钟,过滤,得滤液一与药渣;滤液一另器储存,药渣再加4倍重量水,煎煮60分钟,过滤,得滤液二;

太阳城集团c将滤液一与滤液二混合,在80℃下浓缩成相对密度为1.20—1.30的稠膏;

d将剩余5味原料药没药、地龙、羌活、松节与桑寄生粉碎成药末,然后将药末加入步骤c制得的稠膏中混匀制成软材即可。

太阳城集团进一步的,可用制丸机将步骤d中制得的软材加工成浓缩丸。

另外,上述中药制剂还可制成汤剂,制备方法如下:

太阳城集团将上述重量份的原料药一并放入煎药罐内,加水浸泡,加水量以超过液面2~3cm为宜;然后用武火煮沸,再改用文火煎熬。当每剂煎成180-200毫升药汁时停止,滤去药渣,取药汁即成。

本发明的药理及效果如下:

太阳城集团类风湿性关节炎是由寒湿之邪深侵入肾所致。本发明选取的原料药中,苍术具有燥湿健脾,祛风散寒的功效;黄柏具有清热燥湿,泻火解毒,除骨蒸清虚热的功效;黑豆具有补肾益阴,健脾利湿,除热解毒的功效;海桐皮具有祛风湿,通经络的功效;没药具有散血去瘀,消肿定痛的功效;伸筋草具有祛风散寒,除湿消肿,舒筋活络的功效;地龙具有清热息风,通行经络的功效;羌活具有散表寒,祛风湿,利关节,止痛的功效;木瓜具有平肝舒筋,和胃化湿的功效;松节具有祛风燥湿,止痛的功效;忍冬藤具有清热解毒,疏风通络的功效;桑寄生具有补肝肾,强筋骨,祛风湿的功效。本发明以补肾祛寒、滋阴养血的治本方法,配合温热散寒、疏风化湿之品服用,标本兼治,达到治愈类风湿性关节炎的目的,而且疗效好,疗程短,费用低,无毒副作用。

临床资料

太阳城集团根据ACR/RULAR2009年最新类风湿性关节炎(RA)诊断标准选择门诊、住院病例200例,按照随机方法,分为治疗组和对照组各100例。治疗组中,女性76例,男性24例;年龄20~63岁,平均年龄36岁;病程为3~18年。对照组中,女性78例,男性22例,年龄为21~64岁,平均年龄34岁;病程为2年~22年。两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。

所有病例均积分在6分以上,符合最新RA诊断标准。

排除标准:

①16岁以下,65岁以上,妊娠、哺乳期妇女。

太阳城集团②合并有乙肝等传染病。

③过敏体质患者。

(凡符合上述任何1项即为排除病例)

治疗方法

对照组:甲氨蝶呤片7.5mg/周,来氟米特10mg/日,柳氮磺吡啶肠溶片1.0g/次,每日2次。治疗组在对照组用药基础上加用本发明药物汤剂,每日2次。3个月为一个疗程。

观察指标和方法

太阳城集团参照《中药新药临床研究指导原则》的标准。显效:主要症状、体征整体改善率≥75%,血沉、CRP正常或明显改善或接近正常;进步:主要症状体征改善率≥50%,血沉、CRP有改善;有效:主要症状、体征整体改善率≥30%,血沉、CRP有改善或无改善;无效:主要症状、体征改善率<30%,血沉、CRP无改善。治疗组(加用本发明药物组)显效40例,进步36例,有效24例,无效0例,显效率40%,总有效率100%;对照组显效27例,进步35例,有效27例,无效11例,显效率27%,总有效率89%。两组之间差异有非常显著性,治疗组明显优于对照组。

具体实施方式

实施例1

一种治疗类风湿性关节炎的中药,采用下列重量份配比的原料药制备而成,原料药包括苍术13份、黄柏13份、黑豆40份、海桐皮13份、没药8份、伸筋草13份、地龙15份、羌活12份、木瓜10份、松节10份、忍冬藤30份、桑寄生18份。

太阳城集团制备方法如下:将原料药中苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡1小时,煎煮40分钟,过滤,得滤液一与药渣。滤液一另器储存,药渣再加4倍重量水,煮60分钟,过滤,得滤液二。将滤液一与滤液二混合,在80℃浓缩至相对密度为1.20—1.30的稠膏,其他重量份药物没药、地龙、羌活、松节与桑寄生分别粉碎成药末,然后混匀,最后与稠膏用搅拌机混匀制成软材即可。

实施例2

一种治疗类风湿性关节炎的中药,采用下列重量份配比的原料药制备而成,原料药包括苍术15份、黄柏15份、黑豆50份、海桐皮15份、没药9份、伸筋草16份、地龙17份、羌活15份、木瓜13份、松节12份、忍冬藤31份、桑寄生20份。

制备方法如下:将原料药中苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡1小时,煎煮40分钟,过滤,得滤液一与药渣。滤液一另器储存,药渣再加4倍重量水,煮60分钟,过滤,得滤液二。将滤液一与滤液二混合,在80℃浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏,其他重量份药物没药、地龙、羌活、松节与桑寄生分别粉碎成药末,然后混匀,最后与稠膏用搅拌机混匀制成软材,再用制丸机制成浓缩丸。

实施例3

一种治疗类风湿性关节炎的中药,采用下列配比的原料药制备而成,原料药包括苍术17份、黄柏17份、黑豆60份、海桐皮17份、没药10份、伸筋草19份、地龙19份、羌活18份、木瓜16份、松节14份、忍冬藤32份、桑寄生22份。

制备方法如下:将原料药中苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡1小时,煎煮40分钟,过滤,得滤液一与药渣。滤液一另器储存,药渣再加4倍重量水,煮60分钟,过滤,得滤液二。将滤液一与滤液二混合,在80℃浓缩至相对密度为1.20—1.30的稠膏,其他重量份药物没药、地龙、羌活、松节与桑寄生分别粉碎成药末,然后混匀,最后与稠膏用搅拌机混匀制成软材,再用制丸机制成浓缩丸。

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