太阳城集团

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一种四君子汤茶饮及其制备工艺.pdf

摘要
申请专利号:

CN201510458880.1

申请日:

2015.07.29

公开号:

CN105055497A

公开日:

2015.11.18

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情: 实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/484申请日:20150729|||公开
IPC分类号: A61K36/484; A61K9/16; A61P1/14; A61P1/04; A23F3/34 主分类号: A61K36/484
申请人: 湖北医药学院
发明人: 阮绪芝; 台雪姣; 汪选斌; 李洪亮; 阮月; 张晓燕; 邓雪华
地址: 442000湖北省十堰市茅箭区人民南路30号
优先权:
专利代理机构: 北京国智京通知识产权代理有限公司11501 代理人: 郭智
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法律状态
申请(专利)号:

CN201510458880.1

授权太阳城集团号:

|||

法律状态太阳城集团日:

太阳城集团2016.03.09|||2015.11.18

法律状态类型:

太阳城集团实质审查的生效|||公开

摘要

太阳城集团本发明公开了一种四君子汤茶饮及其制备工艺,其制备方法包括以下步骤:取人参、白术、茯苓和甘草,混合后加入枸杞和冰糖,粉碎成颗粒,将颗粒分装。本发明的四君子汤茶饮及其制备工艺,为了在简化工艺的基础上确保药物质量和效果,最大限度减少药材浪费,提高利用率,增强药物效果,本方法有工艺简单,有效成分损失少,浸出率高,疗效好,服用方便等优点。四君子汤茶饮法在保证四君子汤有效成分不减少的前提下,通过对传统中药饮片进行加工、包装,使其充分发挥药效的同时兼具美观,携带方便等特点,所得药茶口感也较“苦口良药”的中药汤剂易于接受,为四君子汤茶包的推广普及奠定有利基础。

权利要求书

1.四君子汤茶饮的制备方法,其特征在于,取人参、白术、茯苓和甘草,混合后加入枸
杞和冰糖,粉碎成颗粒,将颗粒分装。
2.如权利要求1所述的四君子汤茶饮,其特征在于,所述人参、白术、茯苓与甘草的质
量比为3:3:3:2。
3.如权利要求1或2任一项所述的四君子汤茶饮,其特征在于,所述颗粒粒径大小为
60目。
4.如权利要求4所述的四君子汤茶饮,其特征在于,所述颗粒用纸质纤维膜分装。
5.四君子汤茶饮,包括人参、白术、茯苓和甘草,其特征在于,还包括枸杞和冰糖。
6.如权利要求5所述的四君子汤茶饮,其特征在于,所述人参、白术、茯苓与甘草的质
量比为3:3:3:2。
7.如权利要求5或6任一项所述的四君子汤茶饮,其特征在于,所述四君子汤茶饮通过
权利要求1-4任一项所述的方法制备得到。

说明书

一种四君子汤茶饮及其制备工艺

技术领域

本发明属于药物领域,具体涉及一种四君子汤茶饮及其制备方法。

背景技术

四君子汤,出自宋代《太平惠民和剂局方》,由人参、白术、茯苓、甘草组成,具益气健
脾之功,主治脾胃气虚证,是补气基本方。主治脾胃气虚证,面色萎黄,语声低微,气短乏
力,食少便溏,舌淡苔白,脉虚数。临床常用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡等属脾胃气虚者。

通常用的四君子汤为煎煮服用,即将中药饮片进行洗、泡、煎煮,需要控制火候防外溢,
需要专门的煎制工具,通常只能在家厨房制作,缺点是工艺复杂,麻烦,使用不方便。

中药袋泡茶剂是药茶中的一种剂型,是指将加工炮制成粗粉的药物,分装于特制的纸袋
中,用沸水浸泡去纸袋药渣,取药液服用的一种剂型。中药袋泡茶剂是在我国古代煮散和饮
剂的基础上发展的一种新剂型。具有“荡涤脏腑。调品阴阳,祛除邪恶,保养皮肤;益充气
力,扶助困竭”等作用。且吸收和作用迅速。由于袋泡剂体积小,含生药量大。溶出快,服
用方便,节省药材,保持了传统汤荆的特色和优势,且更接近于国人的饮食习惯,是传统汤
剂较为理想的改进剂型。已成为大众熟知与喜爱药物剂型。

日本于20世纪70年代最先进行了中药袋泡剂的研究,国内也从20世纪80年代开始了
中药袋泡剂的研究与应用,如《中华人民共和国卫生都药品标准》收载了川芎茶调袋泡剂、
降压袋泡茶、八珍袋泡茶等多个品种中药袋泡茶剂。但目前的大多数中药袋泡茶剂都是将中
药饮片按一定比例装袋或简单粉碎装袋,虽然饮用简单了,但药物质量和效果未达最佳,造
成药材浪费较大。

发明内容

本发明的目的之一是为解决现有煎煮法工艺复杂,使用不便的问题,提供一种四君子汤
茶饮及其制备工艺。

本发明提供一种四君子汤茶饮的制备方法,取人参、白术、茯苓和甘草,混合后加入枸
杞和冰糖,粉碎成颗粒,将颗粒分装。

进一步的,以质量计所述人参:白术:茯苓:甘草=3:3:3:2。

进一步的,所述颗粒粒径大小为60目。

进一步的,所述颗粒用纸质纤维膜分装。

本发明提供一种四君子汤茶饮,包括人参、白术、茯苓和甘草,还包括枸杞和冰糖。

进一步的,以质量计所述人参:白术:茯苓:甘草=3:3:3:2。

进一步的,所述四君子汤茶饮采用上述方法制备得到。

本发明的有益效果在于:本发明的四君子汤茶饮及其制备工艺,为了在简化工艺的基础
上确保药物质量和效果,最大限度减少药材浪费,提高利用率,增强药物效果,本发明采用
L9(33)正交设计对四君子汤传统煎煮工艺进行多指标综合优选,选取最佳传统煎煮工艺与茶
饮优化工艺对比,比较所得汤药中人参皂苷Rg1和甘草酸铵含量,发现从颗粒大小、煎煮时
间多因素优化的最佳传统煎煮工艺与对应的茶饮优化工艺相比,分析其中的药效成份人参皂
苷Rg1和甘草酸铵含量无显著变化,甚至茶饮优于传统煎煮工艺。本方法有工艺简单,有效
成分损失少,浸出率高,疗效好,服用方便等优点。四君子汤茶饮法在保证四君子汤有效成
分不减少的前提下,通过对传统中药饮片进行加工、包装,使其充分发挥药效的同时兼具美
观,携带方便等特点,所得药茶口感也较“苦口良药”的中药汤剂易于接受,为四君子汤茶
包的推广普及奠定有利基础。

附图说明

图1所示为本发明四君子汤茶饮及其制备工艺实施例1中人参皂苷Rg1对照品色谱图;

图2所示为本发明四君子汤茶饮及其制备工艺实施例1中甘草酸铵对照品色谱图;

图3所示为本发明四君子汤茶饮及其制备工艺实施例1中煎煮法人参皂苷Rg1供试品色
谱图;

图4所示为本发明四君子汤茶饮及其制备工艺实施例1中煎煮法甘草酸铵供试品色谱图;

图5所示为本发明四君子汤茶饮及其制备工艺实施例1中茶饮法人参皂苷Rg1供试品色
谱图;

图6所示为本发明四君子汤茶饮及其制备工艺实施例1中茶饮法甘草酸铵供试品色谱图。

具体实施方式

下文将结合具体附图详细描述本发明具体实施例。应当注意的是,下述实施例中描述的
技术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的,它们可以被相互组合从而达到更好的
技术效果。

实施例1四君子汤不同提取工艺比较

以颗粒度、煎煮太阳城集团、加水量及煎煮次数为考察因素,采用L9(33)正交设计对四君子汤
传统煎煮工艺进行多指标综合优选,最终优选出一种传统煎煮方法,与新方法茶饮法对比,
判断不同提取方法对汤剂质量的影响。

1、人参皂苷Rg1和甘草酸铵的测定

1.1色谱条件及系统适应性实验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的
规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000,色
谱条件见表1。

表1人参皂苷HPLC条件


进样体积5μl,在此色谱条件下人参皂苷Rg1能与杂质完全分离,并取得较好的峰形和较
高的理论塔板数,效果满意。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸为流动相B,按
下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为237nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于5000,
色谱条件见表2。

表2甘草酸铵HPLC条件


进样体积5μl,在此色谱条件下甘草酸铵能与杂质完全分离,并取得较好的峰形和较高的
理论塔板数,效果满意。

1.2供试溶液的制备

先将四种药材分别粉碎为60、80、100目颗粒度大小,按照正交试验设计表分别称取9
剂药材,其中,西洋参9g,白术9g,茯苓9g,炙甘草6g。常温浸泡2小时备煎。各剂药
材按正交条件煎煮,所得汤药自然冷却,低速离心机4000r/min离心8min,取上清合并,再
将各组所得上清药液蒸发浓缩至100ml备用。精密量取5ml四君子汤药液,甲醇定容到10
ml,取1ml上清过滤进样,供试品色谱图见图3和图4。

1.3对照品溶液的制备

精密量取适量人参皂苷Rg1对照品,转移至10ml容量瓶,甲醇定容为0.021mg/ml溶液,
取甘草酸铵适量,精密称定,置于10ml容量瓶中,加甲醇溶液至刻度,摇匀,即得1.0mg/ml
标准品溶液,对照品色谱图见图1和图2。

2、四君子汤传统煎煮工艺影响因素的优选

2.1以人参皂苷Rg1及甘草酸铵提取量为考察指标,选择药材粉碎度、加水量、提取太阳城集团、
提取次数为考察因素,每个因素选择3个水平,因素水平见表3。

表3四君子汤传统煎煮工艺因素水平表


按处方称取人参、白术、茯苓、甘草共9份,按L9(33)正交表进行试验,实验安排见表2。

表2四君子汤提取试验方案


在1.1HPLC条件下检测人参皂苷Rg1及甘草酸铵,结果见表3。

表3第一次试验HPLC实验结果


2.1四君子汤传统水煎工艺与新型茶饮工艺对比

由上述结果不难看出3组和7组所得人参皂苷和甘草酸铵含量较其它组高,为优选方案。
为进一步验证,重复3组和7组试验,每组设两个平行对照,列为3A、3B、7A、7B。分析
上述试验发现人参皂苷提取率偏低,参照药典,改水煎醇沉法为水煎正丁醇萃取法,煎煮方
法不变,低速离心机离心取上清蒸发浓缩后,精密量取50ml四君子汤药液,置分液漏斗中,
用正丁醇萃取3次,每次50ml。合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量分次溶解,移置10
ml量瓶中,加甲醇至刻度,作为供试品溶液。与标准品对照结果如表4。试验证明,方案3
优于方案7,方案3条件为60目,16倍水,90min煎煮3次。

按照方案3称取四君子汤药材,于相同条件下改水煎煮为保温杯浸泡,合并三次所得汤
药浓缩至50ml正丁醇萃取,结果与方案3对比见表4,色谱图见图5和图6。

表4第二、三次实验结果


结果表明,四个因素对对有效成分提取均有影响,传统水煎煮优化工艺为加16倍量的
水浸泡2h,用文火,煎煮90min,煎煮3次,合并药液。茶饮与传统煎煮工艺比较,人参皂
苷Rg1和甘草酸铵含量无明显区别,茶饮可以成为一种四君子汤提取新工艺。但目前对于茶
饮工艺研究尚少,更多方面有待进一步研究。

实施例2

本发明的四君子汤茶饮的制备方法,取人参15g、白术15g、茯苓15g和甘草10g,混
合后加入枸杞和冰糖适量,用药材粉碎机打磨粉碎,过60目筛,每5.5克分装,选用透性好、
耐高温且不溶入水的纸质纤维膜包装粒,将颗粒分装。

中药制剂提取工艺的科学合理性直接影响到产品质量与疗效。有研究表明,在室温下浸
泡的太阳城集团越长,甘草酸的提取率越高,但是超过90分钟,提取率几乎无变化,颗粒度大小直
接影响了有效物质的溶出。本发明选择颗粒度大小、煎煮次数、加水倍数、煎煮太阳城集团等影响
因素,参考2010版《中国药典》中四君子汤有效成分的测定指标,以人参皂苷Rg1及甘草
酸铵提取量为考察指标,设计L9(33)正交试验对四君子汤进行提取工艺参数的优化。

本发明相较于其他四君子汤文献报告,创新之处在于第一次引入了茶饮方法,具有提取
率高、方便、经济等优点。另外,选择颗粒度大小作为正交因素也是首次提出,同样可以提
高药材提取率。

本发明的四君子汤茶饮及其制备工艺,为了在简化工艺的基础上确保药物质量和效果,
最大限度减少药材浪费,提高利用率,增强药物效果,本发明采用L9(33)正交设计对四君子
汤传统煎煮工艺进行多指标综合优选,选取最佳传统煎煮工艺与茶饮优化工艺对比,比较所
得汤药中人参皂苷Rg1和甘草酸铵含量,发现从颗粒大小、煎煮太阳城集团多因素优化的最佳传统
煎煮工艺与对应的茶饮优化工艺相比,分析其中的药效成份人参皂苷Rg1和甘草酸铵含量无
显著变化,甚至茶饮优于传统煎煮工艺。本方法有工艺简单,有效成分损失少,浸出率高,
疗效好,服用方便等优点。四君子汤茶饮法在保证四君子汤有效成分不减少的前提下,通过
对传统中药饮片进行加工、包装,使其充分发挥药效的同时兼具美观,携带方便等特点,所
得药茶口感也较“苦口良药”的中药汤剂易于接受,为四君子汤茶包的推广普及奠定有利基
础。

本文虽然已经给出了本发明的一些实施例,但是本领域的技术人员应当理解,在不脱离
本发明精神的情况下,可以对本文的实施例进行改变。上述实施例只是示例性的,不应以本
文的实施例作为本发明权利范围的限定。

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一种 君子 汤茶饮 及其 制备 工艺
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