太阳城集团

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用于子宫的带药缓释装置和植入方法.pdf

摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201510443480.3

申请日:

2015.07.24

公开号:

CN105013072A

公开日:

2015.11.04

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 31/00申请日:20150724|||公开
IPC分类号: A61M31/00; A61F2/90(2013.01)I; A61B17/42; A61F2/95(2013.01)I 主分类号: A61M31/00
申请人: 严聪颖
发明人: 严聪颖; 孙晓溪
地址: 美国华盛顿州布雷默顿
优先权:
专利代理机构: 上海硕力知识产权代理事务所31251 代理人: 林晓青; 郭桂峰
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法律状态
申请(专利)号:

CN201510443480.3

授权太阳城集团号:

||||||

法律状态太阳城集团日:

2018.08.31|||2015.12.02|||2015.11.04

法律状态类型:

授权|||实质审查的生效|||公开

摘要

太阳城集团本发明公开了一种用于子宫的带药缓释装置和植入方法,所述装置包括支架、网袋和凝胶体;所述支架整体呈套筒状,其四周侧壁形成有通孔;所述凝胶体由凝胶材料和药物组成;所述网袋的侧面形成微孔,所述网袋的内部形成容置腔;在使用状态下,网袋处于支架的内部,凝胶材料膨胀撑开网袋,药物透过微孔和所述通孔对外释放。所述植入方法为先将所述支架送入子宫内,再将所述网袋送入支架内,最后将所述凝胶体注入网袋内部。本发明通过支架的“自适应能力”形成有利可靠的外支撑,凝胶材料吸水膨胀的“顺应性”特点对网袋形成适度的内支撑,两者共同作用能够在子宫内部形成可靠、适宜的内部支撑,实现长期、可靠的进行子宫内部的缓释给药。

权利要求书

权利要求书
1.  一种用于子宫的带药缓释装置,其特征在于,包括:支架、网袋和凝胶体;
所述支架整体呈套筒状,其四周侧壁形成有若干通孔;
所述凝胶体主要由可吸收液体膨胀的凝胶材料和治疗子宫疾病的药物组成;
所述网袋的侧面形成有若干微孔,所述网袋的内部形成有用于容置所述凝胶体的容置腔;
在使用状态下,所述网袋处于所述支架的内部,所述凝胶材料在所述容置腔内吸收水分膨胀撑开所述网袋,所述药物透过所述微孔和所述通孔对外释放。

2.  如权利要求1所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述凝胶材料为凝胶海绵材料和注射液体凝胶材料中的一种或两种。

3.  如权利要求1所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述药物为止痛药、消炎药和生物制剂中的一种或两种或三种。

4.  如权利要求1所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述网袋内部预设有海绵材料层。

5.  如权利要求1所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述网袋由两侧片或多侧片组合而成或一体成形,通过所述侧片的四周边缘相互连接固定,内部形成用于容置所述凝胶体的容置腔,所述侧片上分别开设有多个所述微孔。

6.  如权利要求1-5任一项所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述网袋由可降解高分子材料制成。

7.  如权利要求6所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述可降解高分子材料包括以下材料中的一种或多种:聚已酸内酯、聚乙交酯、聚羟基丁酯、塑性淀粉材料、聚醚醚酮、玉米蛋白、聚乳酸、聚对二氧环己酮、乳酸/羟基乙酸共聚物、胶原蛋白和甲基纤维素。

8.  如权利要求1所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述支架包括连接杆和在外力作用下环径大小可变的弹性支撑环;
多个所述弹性支撑环依次轴向排列成筒状,所述连接杆连接在相邻的两个所述弹性支撑环上,所述弹性支撑环和所述连接杆组成了内部空间大小可变的套筒状的所述支架。

9.  如权利要求8所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述弹性支撑环由一呈正弦波状的弹性条首尾连接而成。

10.  如权利要求8所述的用于子宫的带药缓释装置,其特征在于:所述弹性支撑环由多个弹性圆环串联并首尾连接而成。

11.  一种带药缓释装置的植入方法,其特征在于:所述带药缓释装置为权利要求1-10中任一项所述的用于子宫的带药缓释装置,植入过程包括如下步骤:
步骤1、将所述支架送入子宫内;
步骤2、将所述网袋送入所述支架的内部;
步骤3、将所述凝胶体注入所述网袋内部。

12.  如权利要求11所述的带药缓释装置的植入方法,其特征在于:所述步骤1具体如下:
步骤1.1、在宫腔镜的辅助下,首先使用导丝从子宫阴道入路,使得导丝到达子宫位置,沿着导丝把预装有所述支架的支架扩张器植入子宫内;
步骤1.2、将所述支架扩张器的内杆抽出,所述支架扩张器的外套管及套设在所述外套管上的支架留置于子宫内;
步骤1.3、在宫腔镜的监视下,通过所述支架扩张器缓慢扩张所述支架,直到达到预定的大小后停止。

13.  如权利要求12所述的带药缓释装置的植入方法,其特征在于:在所述步骤1.3中,所述支架扩张器将所述支架扩张为横截面为上底边长于下底边的梯形的套筒状。

14.  如权利要求11所述的带药缓释装置的植入方法,其特征在于:所述步骤2具体为将所述网袋进行折叠后经导管在宫腔镜的辅助下送达至所述支架的内部,然后撤出所述导管,所述网袋展开恢复其未折叠前的状态。

15.  如权利要求11所述的带药缓释装置的植入方法,其特征在于:所述步骤3具体为预先调制好所述凝胶体,通过外部压力装置将所述凝胶体注入所述网袋内部预设的海绵材料层中,所述凝胶体在子宫体液环境内逐渐吸液体膨胀将网袋撑开,所述凝胶体中的药物通过所述网袋上微孔向外部持续缓慢扩散释放。

16.  如权利要求11-15任一项所述的带药缓释装置的植入方法,其特征在于:还包括步骤4:往网袋内部注射液体,使得凝胶体快速吸收所述注射液体实现自膨胀。

说明书

说明书用于子宫的带药缓释装置和植入方法
技术领域
本发明涉及子宫疾病治疗的医疗器械设计的技术领域,尤其涉及一种用于子宫的带药缓释装置和植入方法。
背景技术
子宫炎症是常见的妇科疾病,给女性患者带来极大的困扰。目前治疗子宫炎症的方案有:口服药和阴道填塞。
口服药的优点是服用方便,缺点在于有部分需要精确给药指征的病人却因为口服而被迫经全身流通药物而没有靶向,针对性和治疗效果大大折扣。
阴道填塞的优点是使用方便而有相对靶向,缺点是填塞后由于没有承托物,导致一天到两天就吸收或流出体外,部分需要长期缓释给药的病人,每周需要上药数次,效果不好且很不方便。
本申请人通过专利检索发现,现有技术中有如下专利申请。
中国专利第200410050861.7号披露了一种新型子宫托,可以实现在阴道放置药物治疗宫颈炎的方法,但却不能达到长期的缓释给药作用。
中国专利CN102860895B披露了一种带缓释支架的子宫托,采用的技术方案是通过在环形子宫托的内部安装有可缓释药物的支架,该支架与外界通过微孔膜隔离,该微孔膜上形成数个微孔,供微粒通过,能起到阴道给药作用。但是,其存在的问题是,这种微孔给药方式比较受限,仅限于0.1nm-10nm之间的药物,而且微孔直径太小容易堵塞,不利于内外物质的代谢流通;子宫托的植入方式,也会对患者造成一定程度的二次损伤。
中国专利CN2936292Y披露了一种具有缓释控释剂型药物的子宫内给药装置,采用的方案是通过设置一内部放置有药物的中空网状体,放置到子宫内进行缓释给药。该装置的体积较大,在植入过程中容易对患者造成损伤,且 其内部放置的药物容易由端口处掉落,本体自适应能力较差,无法对子宫内壁提供适宜的支撑力。
因此,本申请人致力于开发一种用于子宫的带药缓释装置和植入方法,在子宫内部形成可靠、适宜的内部支撑,实现长期、可靠的进行子宫内部的缓释给药。
发明内容
本发明的目的,就是提出一种用于子宫的带药缓释装置和植入方法,在子宫内部形成可靠、适宜的内部支撑,实现长期、可靠的进行子宫内部的缓释给药。
本发明为解决上述技术问题,提供了一种用于子宫的带药缓释装置,其包括支架、网袋和凝胶体。
所述支架整体呈套筒状,其四周侧壁形成有若干通孔。
所述凝胶体主要由可吸收液体膨胀的凝胶材料和治疗子宫疾病的药物组成。
所述网袋的侧面形成有若干微孔,所述网袋的内部形成有用于容置所述凝胶体的容置腔。
在使用状态下,所述网袋处于所述支架的内部,所述凝胶材料在所述容置腔内吸收水分膨胀撑开所述网袋,所述药物透过所述微孔和所述支架对外释放。
本发明通过支架形成外支撑,凝胶材料吸水膨胀对网袋形成内支撑,两者共同形成可靠和适宜的内部支撑,共同形成良好韧性和刚性,因此抵抗外界压力的自适应能力更强。同时,并实现在使用状态下的凝胶体吸水形成网袋的自膨胀,这种自膨胀可以根据所受到的外界压力,使得装置顺应性地抵靠不规则组织壁的几何形状,有利于与子宫内部形成较大的支撑接触面,360度全方位给药起到杀菌彻底,同时避免网袋上的微孔被堵塞,便于凝胶体中的药物通过网袋上的微孔持续的向网袋四周扩散,实现长期、可靠的进行子宫内部的缓释给药。
并且由于凝胶材料吸水膨胀后具有良好的生物力学性能,能够促使装置与子宫内部空间自动适配,不会导致装置形成过度隔离,也不会对子宫内壁造成过度压力,有效的避免了膨胀后产生疼痛和不适感。
较佳的,所述凝胶材料为凝胶海绵材料和注射液体凝胶材料中的一种或两种。
较佳的,所述药物为止痛药、消炎药和生物制剂中的一种或两种或三种。
较佳的,所述网袋内部预设有海绵材料层。
较佳的,所述网袋由两侧片或多侧片组合而成或一体成形,通过所述侧片的四周边缘相互连接固定,内部形成用于容置所述凝胶体的容置腔,所述侧片上分别开设有多个所述微孔。
本发明的网袋进一步设计为两侧面组合而成的内部具有容置腔的垫片形态,制作方便且更加便于网袋的植入。
较佳的,所述网袋由可降解高分子材料制成。
较佳的,所述可降解高分子材料包括以下材料中的一种或多种:聚已酸内酯、聚乙交酯、聚羟基丁酯、塑性淀粉材料、聚醚醚酮、玉米蛋白、聚乳酸、聚对二氧环己酮、乳酸/羟基乙酸共聚物、胶原蛋白和甲基纤维素。
本发明进一步采用可降解高分子材料制作网袋,主要是利用可降解材质的特点,降解时效同步,避免出现大块/坚硬物质游离。
较佳的,所述支架包括连接杆和在外力作用下环径大小可变的弹性支撑环。多个所述弹性支撑环依次轴向排列成筒状,所述连接杆连接在相邻的两个所述弹性支撑环上,所述弹性支撑环和所述连接杆组成了内部空间大小可变的套筒状的支架。
本发明进一步将支架设置成具有一定弹性内部空间可变形态,可以实现在支架植入前和植入后通过弹性支撑环的环径变化实现,以较小的状态植入,减小损伤,同时在植入后可通过适当扩展,以更好的配合在使用过程中网袋的自膨胀,以及与子宫内壁的良好抵靠。
较佳的,所述弹性支撑环由一呈正弦波状或波浪形的弹性条首尾连接而 成,具有较好的空间径向变化能力。
较佳的,所述弹性支撑环由多个弹性圆环串联并首尾连接而成,可同时具有径向和轴向的空间变化能力。
本发明通过不同结构来满足所述弹性支撑环实现弹性形变的目的,当然也可以直接采用弹性材料或结合弹性材料来实现这一目的。
较佳地,所述支架由不可降解的高分子材料或可降解材料制作而成。
较佳地,所述可降解材料采用不同的聚合物或共聚物。
以适应不同病患的治疗周期的差异性需求。而可降解材料,目的是避免将已植入的该装置再次取出,可随着药物的吸收,最后可以生成水和二氧化碳通过子宫通道排出体外,对人体无任何毒副作用。
本发明还提出一种带药缓释装置的植入方法,所述带药缓释装置为上述的用于子宫的带药缓释装置,植入过程包括如下步骤:
步骤1、将所述支架送入子宫内;
步骤2、将所述网袋送入所述支架的内部;
步骤3、将所述凝胶体注入所述网袋内部。
本发明提出的带药缓释装置的植入方法不同于常规的装置整体植入方法,而是巧妙将带药缓释装置的分为支架、网袋和凝胶体两部分分别进行植入,在患者体内最终形成组合状态的带药缓释装置,并发挥效用,植入过程更加便捷,且具有创伤小,操作简单,植入成功率更好的优点。
较佳的,所述步骤1具体如下:
步骤1.1、在宫腔镜的辅助下,首先使用导丝从子宫阴道入路,使得导丝到达子宫位置,沿着导丝把预装有所述支架的支架扩张器植入子宫内;
步骤1.2、将所述支架扩张器的内杆抽出,所述支架扩张器的外套管及套设在所述外套管上的支架留置于子宫内。
步骤1.3、在宫腔镜的监视下,通过所述支架扩张器缓慢扩张所述支架,直到达到预定的大小后停止。
本发明在压缩状态下植入子宫后,可以通过支架扩张器缓慢扩张直到达 到既定的压力后停止扩张,因此能够紧密贴合、充分接触子宫内部的炎症患处,使得药效吸收更佳。
较佳的,在所述步骤1.3中,所述支架扩张器将所述支架扩张为横截面为上底边长于下底边的梯形的套筒状,能够更好的适应子宫内部情况。
较佳的,所述步骤2具体为将所述网袋进行折叠后经导管在宫腔镜的辅助下送达至所述支架的内部,然后撤出所述导管,所述网袋展开恢复其未折叠前的状态。
较佳的,所述步骤3具体为预先调制好所述凝胶体,通过外部压力装置将所述凝胶体注入所述网袋内部预设的海绵材料层中,所述凝胶体在子宫体液环境内逐渐吸液体(可以是体内的水分,也可以是注射液体)膨胀将网袋撑开,所述凝胶体中的药物通过所述网袋上微孔向外部持续缓慢扩散释放。
较佳的,本发明的植入方法还包括步骤3:往网袋内部注射液体,使得凝胶体快速吸收所述注射液体实现自膨胀。
综上所述,本发明用于子宫的带药缓释装置和植入方法包括了以下一点或数点有益效果:
1、本发明的带药缓释装置能够实现长期缓释给药,尤其适用于满足子宫内的长期持续用药需求。
2、本发明的带药缓释装置通过支架的“自适应能力”形成有利可靠的外支撑,凝胶材料吸水膨胀的“顺应性”特点对网袋形成适度的内支撑,两者共同作用能够在子宫内部形成可靠、适宜的内部支撑,实现长期、可靠的进行子宫内部的缓释给药。
3、本发明的带药缓释装置上的微孔不易堵塞,不会影响内外物质的代谢流通。
4、本发明的带药缓释装置在使用过程中,具有良好、适宜的生物力学性能,能够形成适度的隔离,以及形成内外物质交换和代谢,防止物质变质和有害物质积累。
5、本发明能够避免患者需治疗子宫炎症周期性放药的痛苦,本发明的用 于子宫的带药缓释装置,通过套筒状支架实现与现有支架扩张器的配合,方便将其植入子宫内,同时通过压缩状态和扩张状态的变化,结合网袋的生物自适应性的自膨胀,使得装置顺应性地抵靠不规则组织壁的几何形状,有利于与子宫内部形成较大的支撑接触面,360度全方位给药起到杀菌彻底,同时避免网袋上的微孔被堵塞、药物掉落,便于凝胶体中的药物通过网袋上的微孔持续的向网袋四周扩散,实现长期、可靠的进行子宫内部的缓释给药。
6、本发明结构简单,植入便捷,适用范围广。
7、植入方式可实现微创植入,支架可在压缩状态下送进子宫内,然后通过支架扩张器缓慢撑开,对患者的创伤达到最小化,进一步降低对患者的伤害。
8、采用生物降解性材料,无需二次手术再行取出,创伤小,减免了病患痛苦,且使用方便。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明:
图1为具体实施例用于子宫的带药缓释装置的立体结构示意图。
图2为具体实施例内置有凝胶体的网袋的截面结构示意图。
图3为具体实施例网袋的立体结构示意图。
图4为具体实施例网袋的一侧片的结构示意图。
图5为具体实施例支架的平面展开示意图。
图6为具体实施例支架在扩展状态下的横截面结构示意图。
图7为其他实施例中支架的平面展开示意图。
附图标号说明:
支架1,网袋2,凝胶体3,通孔4,微孔5,侧片6,连接杆7,弹性支撑环8。
具体实施方式
如图1所示,本实施例公开了一种用于子宫的带药缓释装置,其包括支 架1、网袋2和凝胶体3。
本实施例的支架1如图1所示整体呈套筒状,其四周侧壁形成有多个通孔4,通孔4具体形状可以是多变的,只要能够满足内部的药物释出和限制内部的网袋掉落即可。
本实施例的凝胶体3主要由可吸收液体膨胀的凝胶材料和治疗子宫疾病的药物组成。
示例性的,本实施例的凝胶材料选用注射液体凝胶材料,所述药物选用消炎药。
本实施例可将所述注射液体凝胶材料和所述消炎药按一定比例预先进行混合调配凝胶体3,所述消炎药采用液体形态或粉末形态的药物,两者的比例和具体用量,根据具体情况可以适当的进行调整,也可添加其他辅料,以满足不同的治疗需要和膨胀需求。
如图2和图3所示,本实施例的网袋2的侧面形成有若干微孔5,网袋2的内部形成有用于容置凝胶体3的容置腔。
本实施例在使用状态下,带药缓释装置如图1所示网袋2处于支架1的内部,所述凝胶材料如图2所示在所述容置腔内吸收水分膨胀撑开网袋2,所述药物透过微孔5和通孔4对外释放。
需要说明的是,本实施例的带药缓释装置在未使用状态下,支架1、网袋2和凝胶体3可以是分别各自预制的,并没有进行组合。有可能是由不同厂家根据本实施例的教导,分别制作支架1、网袋2、凝胶材料和药物,再由另一厂家进行配套形成一组完整的带药缓释装置,供给第三方进行使用。
示例性的,本实施例的网袋2具体由两如图4所示的侧片6组合而成,两侧片6的四周边缘如图3所示相互粘合连接固定,内部形成用于容置凝胶体3的所述容置腔,并在网袋2内部的所述容置腔预设有海绵材料层(图中未示出),同时在两侧片6上分别开设有多个微孔5。
其中,微孔5的孔径大小和数量根据实际情况进行调整,本实施例选择合适孔径和数量的微孔使凝胶体3在子宫内壁压力下不至于从网袋2内被挤 出,同时其中的药物也可以有效的由微孔5释出。
在不同具体实施例中,网袋的具体形态也是可以根据实际情况进行设置的,如采用六片侧片组合形成长方体或正方体的网袋等,所以所述网袋也可以由其他多侧片组合而成或一体成形,通过所述侧片的四周边缘相互连接固定,内部形成用于容置所述凝胶体的容置腔,并在各所述侧片上分别开设有多个所述微孔,此处不再赘述。
示例性的,本实施例的网袋2由可降解高分子材料制成,所述可降解高分子材料包括以下材料中的一种或多种:聚已酸内酯(PCL)、聚乙交酯(PGA)、聚羟基丁酯(PHB)、塑性淀粉材料、聚醚醚酮(PEEK)、玉米蛋白、聚乳酸(PLA)、聚对二氧环己酮(PDO)、乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)、胶原蛋白和甲基纤维素。
示例性的,本实施例可根据制作需要选用如下由生物降解性的或生物适合性材料中的一种或多种,制作可吸收液体(如水分、体液或血液等)膨胀形成凝胶状态的凝胶材料:聚已酸内酯(PCL)、聚乙交酯(PGA)、聚羟基丁酯(PHB)、塑性淀粉材料、动物源性细胞基质、明胶、壳聚糖、富血小板血浆、聚醚醚酮(PEEK)、聚甲基酸甲酯、藻酸盐、玉米蛋白、脱细胞软骨材料、聚乳酸(PLA)、聚对二氧环己酮(PDO)和乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)、胶原蛋白和/或甲基纤维素。
本实施例的所述凝胶材料可以与所述药物提前混合调配制成半凝胶状,通过压力装置注入网袋内,再通过凝胶材料进一步吸收水分变成完全的凝胶状实现完全膨胀。
当然了,在其他具体实施例中,本发明的带药缓释装置所选用的凝胶材料还可以是凝胶海绵材料等其他符合医用的吸水膨胀性凝胶材料,也可以是凝胶海绵材料和注射液体凝胶材料的混合料。所述药物也可以根据实际情况采用止痛药或生物制剂等其他药物,也可以采用止痛药、消炎药和生物制剂等多种药物中的两种或三种进行混合使用,此处不再赘述。
作为本实施例的进一步实施方案,本实施例的支架1包括连接杆7和在 外力作用下环径大小可变的弹性支撑环8。
如图1所示,多个弹性支撑环8依次轴向排列成筒状,连接杆7连接在相邻的两个弹性支撑环8上,弹性支撑环8和连接杆7组成了内部空间大小可变的套筒状的所述支架。
示例性的,本实施例的弹性支撑环8由一呈正弦波状的弹性条首尾连接而成,本实施例通过其中的V型结构和弹性材料性能共同实现内、外径可变的目的。
图5示出了由多个弹性支撑环8和连接杆7组成的支架1的平面展开形态,如图5所示的多条正弦波状的弹性条(即弹性支撑环8的展开形态)并列设置,通过连接杆进行连接,形成一带有多个异形通孔的网状侧壁,侧壁卷制并将同一正弦波状的弹性条首尾相连即可形成套筒状的支架,通过弹性支撑环中的每个V状体夹角的变化结合弹性材料特性,可以有效的实现每一弹性支撑环的环径变化,继而实现支架内部空间的适应性变化。
本实施例连接杆的长度可以根据实际需要调整,甚至可以是满足连接需要的涂层即可,也可以是选用具有伸缩特性的伸缩杆或弹性杆,进一步提高轴向伸缩能力。
示例性的,本实施例的弹性支撑环和连接杆均以下生物降解性的或生物适合性材料中的至少一种材料构成:聚已酸内酯(PCL)、聚乙交酯(PGA)、聚羟基丁酯(PHB)、塑性淀粉材料、聚醚醚酮(PEEK)、玉米蛋白、聚乳酸(PLA)、聚对二氧环己酮(PDO)和乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)、胶原蛋白和/或甲基纤维素等。
当然了,本发明在其他具体实施例中,支架的具体构成和呈现的形态也是可以有不同的变化的,如图7所示,本发明的弹性支撑环还可以由多个弹性圆环串联并首尾连接而成,形成如图7所示的侧壁再卷制形成支架。弹性支撑环也可以直接选用直条状、波纹状等形态的弹性圈,弹性圈沿同一中轴线布置,通过连接杆连接相邻弹性圈形成直圆筒状的支架等,此处不再赘述。
本实施例的带药缓释装置具体应用在子宫炎症的治疗上,其具体的植入 方法也不同于常规的整体植入方法,本实施例的带药缓释装置的植入方法采用的是分体植入法,其植入过程包括如下步骤:
步骤1、将支架1送入子宫内;
步骤2、将网袋2送入支架1的内部;
步骤3、将凝胶体3注入网袋2内部;
步骤4、往网袋2内部注射液体(如生理盐水),使得凝胶体3快速吸收所述注射液体实现自膨胀。
本实施例通过所述步骤1先将支架1植入,再通过所述步骤2将网袋2植入,由于网袋2内部不存在凝胶体3等支撑物质,所以体积较小,方便植入;再通过所述步骤3注入适当量的凝胶体3,在子宫内完成带药缓释装置的组装,既不影响使用效果,同时还能实现微创植入,减小植入过程对于患者带来的损失,以及进一步提高植入的成功率;步骤4给凝胶材料提供充足液体,供其吸收膨胀快速形成凝胶状态。
需要说明的是,在其他具体实施例中,上述步骤4也是可以省略的,可以借由子宫内部的体液为凝胶材料提供膨胀所需液体,凝胶材料也可以实现吸水膨胀形成凝胶状态。
示例性的,在具体实际操作中,本实施例的用于子宫的带药缓释装置的植入方法具体植入过程如下:
具体步骤1:
a、在宫腔镜的辅助下,首先使用导丝从子宫阴道入路,使得导丝到达子宫位置,沿着导丝把预装有支架1的支架扩张器植入子宫内;
b、将所述支架扩张器的内杆抽出,所述支架扩张器的外套管及套设在所述外套管上的支架1留置于子宫内;
c、在宫腔镜的监视下,通过所述支架扩张器缓慢扩张支架1,直到达到预定的大小后停止。示例性的,所述支架扩张器将支架1扩张为如图6所示的横截面为上底边长于下底边的梯形的套筒状。
具体步骤2:将网袋2进行折叠后经导管在宫腔镜的辅助下送达至子宫内, 然后撤出所述导管,所述网袋2展开恢复其未折叠前的状态。
具体步骤3:预先调制好凝胶体3,通过外部压力装置将凝胶体3注入网袋2内部预设的所述海绵材料层中,凝胶体3在子宫体液环境内逐渐吸水(可以是体内的水分,也可以是注射液体)膨胀将网袋撑开形成较好的支撑力,凝胶体3中的药物通过网袋2上微孔5向外部持续缓慢扩散释放。是否进一步实施上述步骤4,根据实际情况选择。
在具体步骤1的植入过程中对支架扩张器进行加压,从而实现支架1的缓慢扩张(也可以不进行加压,通过网袋自膨胀自适应加压)。支架扩张器为具有可扩张作用的辅助工具,如球囊导管等(市面上销售的医用,选择合适规格的均可),球囊内充盈有造影剂。这种收缩和压缩状态下的支架植入方式,可以实现对病人损伤的最小化。
整个具体植入过程中,医护人员采用本实施例的带药缓释装置并按照本实施例的植入方法进行操作,带药缓释装置可以实现微创植入,通过支架形成外支撑,在子宫内经体液环境一定太阳城集团作用下逐渐膨胀,撑开网袋形成具有良好生物适应性的内支撑,两者共同形成可靠和适宜的内部支撑(网袋和支架在外部子宫内壁的限制下可形成多种形状)。凝胶体和海绵材料层与子宫内部实现混合,凝胶材料被有效限制在网袋内,而凝胶体内含的药物则透过网袋微孔内向四周子宫内壁处实现持续缓慢释药,同时也由于凝胶材料和网袋的作用,药物不会从支架两端口或通孔处直接掉落。
太阳城集团以上述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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用于 子宫 带药缓释 装置 植入 方法
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本文标题:用于子宫的带药缓释装置和植入方法.pdf
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